[年报]桂林三金(002275):2022年年度报告
原标题:桂林三金:2022年年度报告 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邹洵、主管会计工作负责人谢元钢及会计机构负责人(会计主管人员)曹荔声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 可能存在行业政策变动、公司产品价格下降、市场竞争加剧、原辅材料价格波动等风险，敬请广大投资者注意投资风险。详情请见本报告“第三节 十一、公司未来发展的展望”中相关描述，请投资者注意阅读。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2022年末公司总股本587,568,600为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析...................................................................................... 10 第四节 公司治理 ..................................................................................................... 47 第五节 环境和社会责任 ......................................................................................... 66 第六节 重要事项 ..................................................................................................... 73 第七节 股份变动及股东情况.................................................................................. 88 第八节 优先股相关情况 ......................................................................................... 95 第九节 债券相关情况 ............................................................................................. 96 第十节 财务报告 ..................................................................................................... 97 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人签名的2022年年度报告文本原件。 （二）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （四）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 ?适用 □不适用
第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的行业分类结果，公司所处行业为医药制造业。 （一）医药行业发展情况 2022年受宏观经济变化、生产成本上升等因素叠加影响，医药制造行业经受了严峻考验。据国家统计局数据，2022 年中国医药制造业营业收入为29,111.4亿元，同比下降1.6%，营业成本为16984.6亿元，同比增长7.8%。随着营业收 入减少而营业成本却在增加，2022年中国医药制造业利润总额下降明显，2022年实现利润总额4,288.7亿元，同比下降 31.8%。 从中长期来看，随着社会经济发展、人口老龄化加剧以及人们健康意识的增强，未来医药消费市场需求旺盛，加上医 药行业产业升级不断加深，中国医药市场仍存在广阔发展空间和良好的发展前景。2022年，国家持续深化医药卫生体制 改革，颁布了一系列政策推动医药行业的发展。工信部、发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》， 提出加快产品创新和产业化技术突破，提升产业链稳定性和竞争力，增强供应保障能力，推动医药制造能力系统升级和 国际化发展；党的二十大报告明确指出“促进中医药传承创新发展”，《“十四五”中医药发展规划》提出建设高水平 中医药传承保护与科技创新体系、推动中药产业高质量发展等促进中医药事业产业发展重点任务。 （二）周期性特点 长期来看，医药行业关系国计民生，药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性，行业周期 性特征不突出，但具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响，相应的药物市场存在一定的季节性特征。 （三）公司所处的行业地位 公司主要业务是中成药的研发、制造与销售，同时涵盖化学品制剂、生物制剂、日化保健、大健康产品等多个细分领 域，经过50多年的发展，公司已经在口腔咽喉用药中成药领域、泌尿系统中成药领域形成了领先或领导地位，公司连续 多年处于中国中药50强，2021年度中国医药制造业百强，2021年度中华民族医药优秀品牌企业，2022 年度全国民营企 业“最具品牌影响力企业”，“三金”是中国驰名商标、广西老字号。根据世界品牌实验室（World Brand Lab）发布的 2021 年《中国500 最具价值品牌》排行榜，“三金”品牌价值 112.29 亿元，位于医药行业第 4 位；从行业排名情况看， 在米内网2021年度中国医药工业百强系列榜单之“2021年度中国中药企业TOP100”排行榜中，公司位列第39位；由中 国中药协会组织发布的榜单“2022中成药企业TOP100”排行榜中，公司位列第48位。 （四）法规等政策对行业的重大影响 2022年全年国家层面发布医药行业相关政策320余条，其中中医药类相关政策占比较大，多项政策对未来几年医药 领域发展影响重大。从政策分类来看，医药类基调为鼓励创新、加强监管、促进中药传承创新发展等；医保类政策为医 保目录调整、支付改革、带量采购、信息平台建设等；医疗类主要为推动分级诊疗和公立医院高质量发展，加强互联网 医院建设等。公司主要从事中成药制造，对公司有重要影响的行业政策如下： 1、医药政策方面，一是鼓励创新，科学引导中药研发。2022年5月，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法 实施条例（修订草案征求意见稿）》，提出在科技立项、融资、信贷、招标采购、支付价格、医疗保险等方面支持和鼓 励医药企业对药物创新的积极性；2022年2月，国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评 工作程序（试行）》征求意见的通知，针对纳入突破性治疗药物程序的创新药，大力优化创新审评审批制度，凸显以临 床价值为导向的新药研发方向；2022年4月，国家药品评审中心发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导 原则（征求意见稿）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，明确作为注册审评证据 的人用经验所用药物的药学研究基本要求，为中药企业研发提供实操指导。二是加强监管，促进药品质量提升。2022年 3 月，国家药监局等四部门研究制定了《中药材生产质量管理规范》，鼓励建立中药材生产质量追溯体系，将药品质量 管理体系延伸到中药材产地；2022年4月，国家药监局发布《药品年度报告管理规定》《药物警戒检查指导原则》，进 一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度，促进医药企业合规体系建设，指导药品监管部门开展药物警戒检查工 追溯体系建设和药品追溯制度落实；2022年9月国家市场监督管理总局发布了《药品网络销售监督管理办法》，对药品 网络销售监督管理、第三方平台管理及各方责任和义务等作出了规定，将让网络售药有法可依、有章可循，网络售药业 将进入规范化、合规化、严监管的新时期；2022年12月，国家药监局综合司公开征求《药品标准管理办法（征求意见 稿）》，将进一步规范和加强药品标准的管理工作，明确药品标准管理工作的基本原则、管理职责、工作程序和各方责 任义务等；三是促进中药传承创新发展。2022年3月国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》、2022年10月 国家中医药管理局发布《“十四五”中医药人才发展规划》，统筹医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药 发展重点领域，部署了包括建设优质高效中医药服务体系，提升中医药健康服务能力，建设高素质中医药人才队伍，建 设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展等十方面重点任务；2022年12月，国家药监局发 布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价，鼓 励中药创新，建立以临床价值为导向的评估路径，综合运用循证医学等方法，优质中成药不仅享有品种保护、市场独占， 更与双目录挂钩，国家基药目录遴选和医保目录调整优先考虑，医疗机构优先采购。 2、医保政策方面，一是医保目录动态调整。2022年6月，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录调整工作方案》，支持将罕见病药物、儿童用药、新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物等纳入医保目 录。2023年1月，2022年国家医保药品目录调整结果公布，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录，谈判 和竞价新准入的药品，价格平均降幅达 60.1%；有24 种国产重大创新药品被纳入谈判，最终20种药品谈判成功；阿兹 夫定片、清肺排毒颗粒等两个新冠治疗用药，以及7个罕见病用药、22个儿童用药、2个基本药物被成功纳入目录。调 整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》药品总数为2967种，其中西药1586种，中成 药1381 种，中药饮片892种。二是支付改革继续推进。《国家医疗保障局办公室关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》，要实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用，为DRG/DIP支付改革做准备，同 时进一步倒逼医院精细化管理，合理使用医保资金，推动医疗机构从粗放式、规模扩张式发展转型为更加注重内部成本 的控制。三是中成药集采进一步提速扩面。中成药集采从2020年开始陆续在浙江金华、河南等地试点，逐步扩面到跨 省联盟集采，2021年继湖北19省联盟集采后，广东6省联盟、山东、北京都陆续开展中成药集采，其中山东开启中药 饮片集采。2022年9月，全国中成药联合采购办公室成立，涉及16个中成药，覆盖30个省（区、市），覆盖面进一步 扩大。饮片集采也在推进，2022年1月，山东省牵头的省际中药（材）采购联盟首次联采工作正式启动，12个省以及三 明采购联盟成员均参与。全国中成药联合采购办公室成立，标志着中成药集采从过去区域性集采向全国性集采转变，也 意味着中成药集采常态化、制度化未来将持续推进。 总体来看，中医药行业持续迎来政策利好，国家从顶层设计上加大了对中医药行业的支持，规章制度不断细化，在优 化行业结构的同时，加快传承创新，进一步推动中医药行业高质量发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司主要业务为中成药的研发、制造与销售，同时涵盖化学药品制剂、生物制剂与日化保健、大健康等多个细分行业。公司秉承“做中国领先的医药制造集团”的企业愿景，持续推进“以中药制药为核心，以生物制药为重点的生物 技术产业与大健康产业为两翼，相关产业为辅”的一体两翼发展战略，并不断在口腔咽喉用药、泌尿系统用药等领域巩 固或强化领导或领先地位，成为了广西医药工业领先企业、国家级企业技术中心、中国中药企业 50强企业、中国医药工 业百强企业。经过 50多年的发展，公司质量管理体系已趋成熟，连续九次通过了澳大利亚 TGA的认证复审，获得A2评 级，这是国内中成药类企业的最高评级，下属子公司均已完成新版 GMP/GSP认证，并建立了覆盖全国的营销体系，公 司药品质量安全可靠，产品竞争优势明显，市场空间广阔，公司持续稳定增长具有坚实的基础。 目前公司与下属子公司拥有217个药品批文，其中有47个独家特色产品，69个品规进入国家基本药物目录，119个品规进入国家医保目录，22个产品被认定为第一批广西民族药，拥有有效发明专利73件（其中1件为美国发明专利，4 件发明专利获得中国专利优秀奖）。 公司立足口喉健康、泌尿健康两大领域，辐射心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统等家庭常见疾病的预防、 自我治疗、康复，人群覆盖全人群。目前在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已处于行业领先地位。公司主要产品三 金片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片、脑脉泰胶囊、眩晕宁片/颗粒、蛤蚧定喘胶囊、玉叶解毒颗粒、拉 莫三嗪片（安闲）、复方田七胃痛胶囊等产品多次被临床指南、专家共识收录并推荐，为公司产品更好的服务于临床奠 定良好的基础。 公司主要在售独家品种22个，具体明细情况如下：
（1）桂林西瓜霜（原名复方西瓜霜）为 OTC 甲类/RX 品种，收入中国药典 2020 版标准，进入了国家医保目录乙类 目录（2022 年版）。获国家发明专利、中国专利优秀奖、广西科技进步二等奖、国家科技进步三等奖，被国家医药局评 为优质产品，被广西科技厅认定为高新技术产品。该品种是1958年从民间有效验方中发掘产生的，由西瓜霜、煅硼砂等 十四味中药制成，具有清热解毒、消肿止痛之功效。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，症见咽喉肿痛、 喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡，牙龈炎见上述症候者及轻度烫 伤（表皮未破）者。在《中成药临床合理应用指南? 感染性疾病分册》《中医药治疗七种感染性疾病临床实践指南》 《中成药合理使用读本》和《中成药的药理与应用》中，桂林西瓜霜成为推荐治疗咽喉病症的中成药之一。《中成药的 药理与应用》中指出桂林西瓜霜（散剂）是治疗口腔溃疡的首选用药。 （2）西瓜霜润喉片为OTC 乙类/RX 品种，是在西瓜霜散剂的基础上，配以适量的芳香、矫味、着色辅料，经剂型改 造而成的口含片，由西瓜霜、冰片、薄荷素油和薄荷脑等组成。该品种进入省市医保目录，获得过国家发明专利、区优 质产品和名牌产品称号、广西科技进步二等奖、国家科技进步三等奖、中国专利优秀奖，被国家中医药管理局推荐为中 国中药名牌产品，收入卫生部药品标准中药成方制剂（保护第一分册）、中国药典2020版标准，被广西科技厅认定为高 新技术产品。2022 年12 月12日人民日报发布的《新冠病毒感染者用药目录第一版》咽痛、发热，舌苔黄推荐使用西瓜 霜润喉片。此外，西瓜霜润喉片被先后收入《中成药合理使用读本》《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》中。 （3）西瓜霜清咽含片（曾用名：西瓜霜口喉宝、西瓜霜喉宝）根据中医药理论和临床经验，结合现代药理研究成果研制而成，为 OTC 甲类/RX 品种，用于风热证之咽喉肿痛，咽干，声音嘶哑，急性咽炎等。获国家发明专利、中国专 利优秀奖、广西优质产品称号、广西科技进步三等奖、广西名牌产品称号，被广西区科技厅认定为高新技术产品。2022 年12月17日广西卫健委发布《感染新冠病毒后用药指南》以喉咙痛为主时，推荐使用西瓜霜清咽含片。 （4）桂林西瓜霜胶囊、桂林西瓜霜含片为 OTC 甲类/RX 品种，是在桂林西瓜霜散剂的基础上经剂型改革而成，处方 组成、功能主治相同，被广西区科技厅认定为高新技术产品，具有清热解毒、消肿止痛之功效，用于咽喉肿痛，口舌生 疮，牙龈肿痛或出血，急慢性咽炎，扁桃体炎，口腔溃疡，轻度烫火伤，具有服用方便，剂量准确的优点。桂林西瓜霜 含片进入了省市医保目录。 （5）舒咽清喷雾剂在桂林西瓜霜散剂的基础上研制而成，为 OTC 甲类品种，具有清热解毒，消肿利咽的功效，用 于急性咽炎或慢性咽炎急性发作。舒咽清药液呈雾状喷于患处，分布均匀，可直接作用于患处，其有效成分通过粘膜进 行吸收，具有吸收好、见效快、使用方便的特点。2017 年由北京中医药大学东直门医院为负责单位的临床试验，舒咽清 喷雾剂对急性咽炎（含急性咽炎，慢性咽炎急性发作，烟、酒、雾霾引起的过敏性咽炎），风热感冒、咳嗽（上呼吸道 感染）引起的急性扁桃体炎，急性喉炎与急喉痹类似的咽痛，咽干灼热，咽喉红肿或吞咽不利等临床症状起效迅速。 2015-2018 年由天津医科大学肿瘤医院为负责单位的临床试验，对放化疗后患者的急慢性咽炎给予舒咽清喷雾剂进行治 疗，结果提示舒咽清喷雾剂对治疗放化疗后患者的急慢性咽炎临床疗效显著。 2、泌尿系统领域 （1）三金牌三金片为 OTC 甲类/RX 品种，是公司独家品种，获国家发明专利，进入国家基本药物目录（2018 年版）、国家低价药清单、国家医保甲类目录（2022 年版），中国中药名牌产品、“十二五国家重大科技专项之中药大品 种改造”首批重点项目、全国科学大会重大成果奖、中国专利优秀奖、广西科学技术特别贡献奖、广西科技进步一等奖 等荣誉。三金片作为纯中药制剂，具有抗菌谱较广、抗炎、镇痛、利尿、提高机体免疫力和抗自由基的优良功效。临床 研究显示，三金片对单纯性下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性前列腺炎均有显著的治疗效果。目前，三金片 先后入选《中西医结合内科学》《临床常用方剂与中成药》《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南 单纯性下尿路感染》《中西医结合儿科学》《中成药临床应用指南?感染性疾病分册》《中医儿科学》《中西医结合诊疗 前列腺炎专家共识》，成为被推荐的中成药之一。临床指南是基于系统评价的临床证据和平衡了不同临床干预措施的利 弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合，为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建 议。三金片进入上述指南为产品在临床的合理应用奠定了坚实基础，在防治泌尿系统疾病中将发挥重要的作用。 （2）三金颗粒是三金片产品线同组方新剂型，为RX 品种、国家医保乙类品种，已于 2021 年上市，2022 年全国范 围内销售。 3、神经系统领域 （1）眩晕宁片/颗粒为 OTC 甲类品种，是公司在神经系统用药领域研发的创新专利中药，独家产品，具有健脾利湿、 滋肾平肝的功效，主要用于前庭系统性头晕/眩晕和非前庭系统性头晕/眩晕疾病的治疗。该产品进入国家医保目录 （2022 版），获得国家发明专利，并荣获 2001 年、2002 年度“广西名牌产品”等殊荣，其中眩晕宁片（薄膜衣片）被 列入广西科学研究与技术开发计划。现代药理研究发现，眩晕宁片/颗粒具有抗眩晕，增加内耳微循环，促进前庭功能恢 复，增加脑血流，降压，缓解胃肠痉挛等多种功效，起效迅速，可快速缓解头晕头昏、耳鸣、胸闷、恶心呕吐等不适症 状。该产品目前在临床中较为广泛地应用于多种类型眩晕的长期治疗和协同治疗，经多年临床观察，其对耳源性眩晕和 中枢性眩晕有较好的临床疗效，且可与多种药物联合使用。人群用药效果好、安全性高，国内多个指南推荐眩晕宁片/颗 粒作为高血压、梅尼埃病、眩晕症的治疗药物，如《中成药临床应用指南（耳鼻咽喉疾病分册）》《高血压中医诊疗指 南》《国家基层高血压防治管理指南》《临界性高血压中医诊疗指南》等。 （2）拉莫三嗪片（商品名：安闲）是拉莫三嗪片国内首仿药，由湖南三金生产，属 RX 品种，其作用机制明确，主 要用于部分性和全身性癫痫发作的单药治疗以及多种癫痫发作的添加疗法治疗。安闲载入了国家医保目录（2022 年版）、 国家基药目录（2018 年版），进入 2011 年中华医学会《抗癫痫药物应用专家共识》，被推荐为伴抑郁癫痫患者、伴行 为问题癫痫患者、伴肾衰竭且需要透析治疗癫痫患者、伴认知功能损害的儿童或老年癫痫患者、健康育龄期女性癫痫患 者的首选用药。2012 年，卫生部发布的《双相情感障碍临床路径》，将拉莫三嗪纳入双相情感障碍临床路径用药选择名 单内。2015 年中华医学会精神病学分会发布的《中国双相障碍防治指南》指出，双相Ⅰ型抑郁发作急性期、双相Ⅱ型抑 郁发作急性期、双相Ⅰ型巩固维持治疗、双相Ⅱ型巩固维持治疗，以及2015年中国抗癫痫协会临床治疗指南癫痫病分册， 对全面强直阵挛发作、失神发作、局灶性发作，拉莫三嗪作为一线用药推荐。 4、感冒呼吸系统领域 （1）蛤蚧定喘胶囊为 OTC 甲类品种、国家基本用药目录品种（2018 年版）、国家医保乙类品种（2022 年版），主 药为蛤蚧。用于肺肾两虚，阴虚肺热所致的虚劳咳喘、气短胸满、自汗盗汗等症。产品在临床上用于慢性阻塞性肺疾病、 慢性肺源性心脏病、支气管哮喘，改善疾病所致的喘息、胸闷、气短等症。目前，蛤蚧定喘胶囊已先后入选《慢性肺原 性心脏病中医诊疗指南》《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》，并被《中成药的药理与应用》《中成药合理使用读 本》《中西医结合内科学》列为治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的的常用中药制剂。 （2）复方罗汉果清肺颗粒/糖浆属 OTC 甲类产品，具有清热化痰，润肺止咳之功效，适用于咳嗽痰黄，咯痰不畅， 咽干舌燥等症属痰热咳嗽者。该产品进入省市医保，多用于上呼吸道感染所致的咳嗽、痰多等症状，产品主药为广西中 医药管理局等8部门公布的品质佳、疗效好、知名度高、文化底蕴深厚的10种广西道地药材之一的罗汉果。 （3）玉叶解毒颗粒是公司独家品种、常用低价药清单品种（省市）、OTC 乙类品种。本品载入国家医保乙类目录（2022 年版），具有清热解毒，辛凉解表，清暑利湿，生津利咽的功效，适用于外感风热引起的感冒咳嗽，咽喉炎，口 干，咽喉肿痛，小便短赤，预防中暑。由广州中医药大学热带医学研究所张奉学等专家研究发表的《玉叶解毒颗粒对常 见呼吸道病毒的抑制作用研究》及《玉叶解毒颗粒抗甲 1 型流感病毒的作用》、广州呼吸疾病研究所杨子锋教授发表的 《玉叶解毒颗粒对常见呼吸道病毒的抑制作用研究总结报告书》、广州中医药大学博士邵敏明发表的博士论文《玉叶及 组方抗流感病毒作用及免疫机制研究》等试验结果显示，玉叶解毒颗粒具有抗菌、抗病毒的双重作用，对引起感冒的呼 吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒以及流感病毒 A 型 FM1 株等流感病毒均有抑制作用。广西壮族自治区中医药管理局下发 的《2020 年新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案（试行第三版）》，对“医学观察期、乏力伴发热表现”、“临床治疗期 （确诊病例）湿热蕴肺证”推荐玉叶解毒颗粒；《2021 年新型冠状病毒肺炎中医药预防方案（试行）》对“密切接触者 或处于医学观察期人群、乏力伴发热表现”推荐玉叶解毒颗粒。 （4）感冒清热颗粒是由湖南三金生产的用于风寒感冒的纯中药制剂。产品为国家基药产品（2018 年版），OTC 甲 类、国家医保甲类产品（2022 年版），载录于国家低价药目录中。产品在 2022 年荣获全国工商联医药业商会、中国中 医科学院中药研究所、北京中医药大学联合评定的全国优质中成药产品。此外，感冒清热颗粒被《中医临床诊疗指南释 义?呼吸病分册》收录为风寒证型感冒推荐中成药；进入了 2022 年国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布的 《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》成人治疗方案；在2023年多省（重庆、北京、河北）发布中医药流感防治方案， 感冒清热颗粒均列在流感目录用药中。 （5）复方感冒灵颗粒是公司中西药复方制剂的感冒药，属 OTC 甲类、国家医保乙类产品（2022 年版）。该品种目 前全国只有5家药企生产。 5、心脑血管疾病领域 脑脉泰胶囊为 RX 品种，是公司在脑血管病领域研发的创新专利中药，治疗范围涵盖了脑血管疾病中最常见的缺血 性脑血管病及血管性认知障碍等适应症，产品采用现代工艺精制浸膏制剂装囊，服用安全、有效。该产品被纳入国家医 保目录（2022 版），列为国家科技部重点推广产品，曾获广西科学技术进步一等奖，其工艺获得国家发明专利，入选国 家自然科学基金面上项目、中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才（创新类）培养专项、中国中医科学院中 央级公益性科研院所基本科研业务费自主选题（第十三批）。此外，脑脉泰胶囊入选我国首部《老年缺血性脑卒中慢病 管理指南》，被推荐用于治疗缺血性脑卒中，能够有效改善脑部血液循环，促进损伤神经恢复。2019 年中国中医科学院 中医药循证医学研究项目，研究论文《口服中成药治疗急性脑梗死的网状Meta分析》显示在神经功能缺损评分总有效率 方面、Barthel 指数评分方面脑脉泰胶囊排名位居前列。 6、消化系统领域 （1）复方田七胃痛胶囊/片是公司独家产品，属 OTC 甲类/RX 产品，进入了国家医保乙类目录（2022 年版），曾获 广西科技进步三等奖。该产品用于胃脘痛，胃酸过多及慢性浅表性胃炎。在中华中医药学会脾胃病分会发表的《胃脘痛 中医诊疗专家共识意见（2017）》与《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见（2017）》中被列为推荐用药，上述两个专家 共识意见推荐，复方田七胃痛胶囊用于胃酸过多、胃脘痛、胃溃疡、十二指肠球部溃疡及慢性胃炎。 （2）复方红根草片是公司独家品种，属于OTC 甲类/RX 产品，属于清热解毒类中成药，可用于急慢性咽喉炎和肠炎、 痢疾的治疗。复方红根草片被广西民族医药协会认为符合壮药“民族性、传统性、地域性”的认定原则，认定为壮成药 制剂。复方红根草片被广西中医药管理局认为具有民族性特色的药品，认定为广西壮药民族药。 7、补益类领域 肝肾补颗粒是公司补益类中成药，独家产品，属 OTC 乙类产品，具有益气养血，滋补肝肾之功效，用于改善气血两 虚，肝肾不足导致的面色苍白，神疲乏力，头晕目眩，心悸，健忘失眠，腰膝酸软等症。 8、骨骼肌肉系统疾病领域 双虎肿痛宁为 RX 产品，是公司独家剂型品种，属于骨骼肌肉系统疾病用药，可以用于跌打损伤、风湿骨痛等病症。 三金牌双虎肿痛宁以经典验方“四生散”为底方，在配伍广西瑶医日常所用的祛风止痛良药搜山虎、黄杜鹃根的基础上， 采用现代工艺精制而成。三金双虎肿痛宁被广西民族医药协会认为符合壮药“民族性、传统性、地域性”的认定原则， 认定为壮成药制剂；被广西中医药管理局认为具有民族性特色的药品，认定为广西壮药民族药。 9、内科用药领域 三七血伤宁胶囊/散为 RX 产品，是公司独家品种，国家医保目录乙类品种，国家低价药清单品种。本品具有“止血 不留瘀，化瘀而新生”的特点，对内外伤所致的瘀血肿痛及出血，瘀血阻滞导致的多种妇科疾病如月经病，功能性子宫 出血，以及痔疮出血等疾病具有良好的疗效。三七血伤宁胶囊是采用现代工艺加工而成的纯中药制剂，组方合理，疗效 确切，服用安全可靠。三七血伤宁胶囊/散被广西民族医药协会认为符合壮药“民族性、传统性、地域性”的认定原则， 认定为壮成药制剂；被广西中医药管理局认为具有民族性特色的药品，认定为广西壮药民族药。 公司采用母公司总部统一管理，下属各子公司专业化经营的经营管理模式。母公司总部负责制定整体经营目标和战略规划决策，各子公司负责具体业务的实施与管理，建立了方针目标管理体系和激励与约束相结合的运行机制，实现 股东利益最大化的目标。 1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式，采购主要有招标采购、比价采购等，公司对供应商实行准入制度，由供应处、质量管理部等部门依照 GMP、GSP 及国家相关规范性制度， 对意向潜在供应商进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录，采购的物资由质量检验部门检验合格后方能 入库使用。 2、生产模式：公司采用以销定产的模式进行生产，销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划，生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照 GMP、国家药典 委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品 进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 3、销售模式：主要分为 OTC 产品和处方药产品销售。公司 OTC 产品销售主要采用渠道分销和终端拉动为主的销售模式，在该模式下，经销商向公司采购药品，再逐级进行分销，最后将产品销售到医疗机构或药店；公司处方药销售 主要采用专业化的学术推广为主的销售模式，处方药严格按照国家药品招投标采购规定进行集中采购，只有中标的药品 才能进入药品集中采购平台，医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。 （四）公司产品市场地位 公司通过多年经营，树立了良好的口碑和较好的用户基础。“三金”品牌已经深入人心，在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已形成较强的专业和市场优势，代表产品三金牌西瓜霜系列、三金片成为全国同类中成药的前列品牌。 “三金”牌商标被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”，被广西商务厅认定为“广西老字号”，连续多年被 “世界品牌实验室”列为“中国 500 最具价值品牌”，2019 年-2021 年价值评估分别为 88.97 亿元、104.25 亿元、 112.29亿元。 米内网 2021年中国城市实体药店终端咽喉中成药 TOP20品牌，公司有 3个产品上榜，桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、 西瓜霜清咽含片分别位列第 4、第 7和第 15位，根据该榜单数据，西瓜霜系列产品市场份额超过 10%。按细分品类，根 据米内网 2021 年统计数据，桂林西瓜霜市场占有率（口腔溃疡中成药用药市场）为 46.78%，三金片市场占有率（尿路 感染中成药用药片剂市场）为 43%。公司产品西瓜霜系列荣登 2022 年“中国医药?品牌榜”零售终端咽喉口腔用药榜单 以及中国药店“2021-2022年度店员推荐率最高品牌?口腔咽喉用药”榜单、三金片荣登中国中药协会“2021临床价值中 成药品牌榜-泌尿类”榜单以及中国药店“2021-2022年度店员推荐率最高品牌?泌尿系统用药”榜单、感冒清热颗粒获得 2022年第三批全国优质中成药产品银奖。 公司是国家技术创新示范企业，荣获“2021 年度中华民族医药优秀品牌企业”，孙公司白帆生物入选“中国生命（五）报告期内业绩驱动因素 报告期内，公司克服外部环境带来的不利影响，积极分析研判市场形式，抢抓市场机遇，依靠独家产品、品牌优势、销售渠道等核心竞争力，加大市场推广和销售力度；同时，在研发和产品多元化上不断发力，一方面集中精力研发 更多更好的独家产品以修筑自己的护城河，另一方面对于已经占领市场的拳头产品做精细化研发不断强化自身的优势， 持续增强公司产品竞争力，助力公司盈利能力提升。 三、核心竞争力分析 1、品牌与产品优势。公司经过多年的品牌打造，公司三金片、西瓜霜等产品为全国知名品牌，三金牌商标连续多年被“世界品牌实验室”列为“中国 500 最具价值品牌”，品牌资源优势明显，有助于形成差异化的竞争力和公司形象。 2、研发与技术优势。公司有 47个独家特色产品与 73件有效发明专利（其中 1 项为美国发明专利，4 项发明专利 获得中国专利优秀奖），创新成果曾获得国家科技进步奖 3项，2 次获得广西科技进步特别贡献奖；公司建有国家认定 企业技术中心、博士后科研工作站、广西现代中成药工程技术研究中心、千亿元产业广西中药新药研发中心、广西中药 产业化工程院等创新平台，2014年公司被评为国家技术创新示范企业，2019 年获得广西高新技术企业创新能力 10 强称 号，2019-2022 年连续四年被评为广西高新技术企业百强，2022 年公司牵头申报的“广西中药民族药研究开发及智能制 造产业化创新联合体”获批授牌“广西创新联合体”。 3、完善的质量管理体系。公司建立有完善并有效运行的质量管理体系，对药品从研发、采购、生产、运输、销售的整个过程进行有效控制。质量体系涵盖机构人员、设施设备、环境控制、物料管理、生产管理、质量控制、产品放行 等与产品质量实现过程所有关联的部门。近几年公司通过持续导入卓越绩效管理模式，全面推广精益六西格玛改善工具， 公司质量管理体系不断完善，2017 年公司被评为全国工业企业质量标杆，2018 年获得中国质量奖提名奖，2020 年获得 广西质量管理先进单位，2021年获得全国优秀质量管理小组，2022年获得全国质量信得过班组建设优秀成果等称号。 4、销售渠道优势。公司具有畅通的销售渠道，通过深度分销系统与客户关系管理系统保持了与各级经销商稳定的合作伙伴关系，公司价值营销主销商 60 家，价值营销分销商 995 家；医疗品规一级商 331 家，医疗品规二级商 484家； 指定品规经销商 6家，蛤蚧定喘胶囊单品种总经销商 125家，保障了产品销售链路的通畅和高质量有效覆盖。 四、主营业务分析 1、概述 2022年是挑战与机遇并存的一年，国内外宏观经济下行、生产成本不断上升、经营环境复杂多变，使公司生产经营活动遭遇了巨大挑战。同时，国家医药卫生体制改革深化持续推进，带量采购特别是中成药带量采购加速、医保目录 动态调整、DRG/DIP医保支付改革、分级诊疗、中医药振兴等多项政策与改革措施对医药行业造成了深远影响。 报告期内，公司实现营业总收入 195,973.28 万元，较上年同期 174,122.46 万元增长 12.55%；实现利润总额44,617.97万元，较上年同期42,905.76万元增长3.99%；实现归属于上市公司股东的净利润329,52.65万元，较上年同 期 34,371.89 万元下降 4.13%。其中桂林三金母公司实现营业收入 163,645.36,较上年同期增长 10.58%；实现利润总额 69,447.94 万元，较上年同期增长 12.20%；实现净利润 58,091.13 万元，较上年同期增长8.18%。主要系：2022 年，面 对严峻的市场环境，公司努力克服外部环境带来的压力，结合医药行业、政策法规和市场需求的变化，审时度势，积极 应对，及时采取了一系列措施和创新办法，不断推进精益管理、提高设备产能和生产效率、加快研发与技术创新、持续 深化营销创新、抢抓市场机遇，经营业绩实现稳步上涨。公司归属于上市公司股东净利润较上年同期相比略有下降，主 要系生物医药板块研发投入加大、CDMO业务尚处于起步阶段。报告期内，公司主要工作有： （1）营销创新块面 在营销模式创新上，积极优化和扩大价值营销改革，逐步实现了新模式对桂林西瓜霜（喷剂）、三金片、西瓜霜清咽含片等公司主导产品的全覆盖，重新分配从主销商到终端的价值链，优化资源配置；推进三金颗粒试点省份开发上 量，推进西瓜霜铁盒装、桂西含片等新品配套政策实施；以蛤蚧定喘胶囊为锚点的“医疗市场营销体系重构计划”已取 得阶段性成果，并圆满完成既定销售任务。 在传播推广方面，持续扩大产品招商推广力度，推进重点二、三线产品营销试点推广，三大品种三金片、桂林西瓜霜（喷剂）、西瓜霜润喉片均实现同比增长，西瓜霜清咽含片、眩晕宁颗粒同比增长显著；密切关注国家政策变化， 及时调整销售重点，针对市场用药需求，有效推动西瓜霜、玉叶解毒颗粒等相关咽喉感冒类用药的销售；针对数量庞大 的年轻群体形成的新兴市场，持续推进品牌年轻化战略，以硬软广结合的方式，在年轻用户关注的平台和媒介与时俱进 地开展多样化的品牌互动和传播。如西瓜霜完成与第五人格 IP 的深度合作，并在《中国新说唱》《美好年华研习社》 《封面故事》和抖音挑战赛等年轻用户的聚集地开展品牌及产品传播，三金片与腾讯 NBA 开展专项合作推广，并持续推 进 616泌尿健康日专项品牌传播等。 在终端方面，加强了整个医学团队的整体业务水平，提高工作能力，探索新的医疗产品销售模式，以适应当下医药市场的变化，同时加强了战略合作协议连锁的动销推广、中小型连锁终端的维护开发，重点新品的推广上量及提高药 店终端销售资源配置，使公司政策和资源有效聚焦，帮助销售渠道顺利运转，提高终端覆盖率与终端单产。 （2）技术创新块面 坚持守正创新，重视产学研合作，公司牵头的“广西中药民族药研究开发及智能制造产业化创新联合体”获得广西创新联合体认定，子公司湖南三金企业技术中心成功升级为省级企业技术中心。 坚持自主创新与知识产权保护双轮驱动，努力提升企业竞争力。围绕三金片与西瓜霜系列两大主导产品和部分二线重点产品开展创新升级，加快拳头产品二次开发研究和经典名方中药新药研发步伐，积极致力民族药创新。三金片、 桂林西瓜霜含片、眩晕宁片、脑脉泰胶囊、蛤蚧定喘胶囊等 22 个产品被认定为第一批广西民族药；新获得发明专利授 权 4 件，并成功通过“国家知识产权优势企业”复核，公司有效专利数量在广西民营企业 100 强企业中排名前五位。各 项研发工作开展顺利，完成 4 项新药立项，完成科技厅“三金片深度二次开发及产业化升级研究”和“生物药 2 类新药 重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液研制”2个项目的验收，经典名方项目均已完成第一阶段的研究；生物药研发管线 持续扩大，孙公司宝船生物在研项目共计 11 个，其中 7 项临床试验进行中，报告期内新获 3 个 IND 批件，其中 BC007 抗体注射液是宝船生物首个中美双报的新药项目，标志着宝船生物创新药“出海”征程迈出重要一步。 （3）内部管理块面 以构建卓越运营企业为目标，公司导入卓越绩效模式，定期开展内外部审计与问题整改；导入精益六西格玛管理， 持续推进 TPM管理和五星班组打造，提升基层管理人员的管理素质，并迈入从精益生产转变为精益管理新阶段，向营销 研发和供应链等维度深度扩展，推动公司向全面质量管理、精细质量管理迈进。2021-2022 年公司共开展创新亮点、精 益项目共 94 个，可创造直接经济效益 2,475 万元，公司炮制班组成果获2022 年全国质量信得过班组建设优秀成果，公 司 QC 小组获 2022 年广西质量管理小组活动一类成果奖。继续完善公司绩效管理体系，配合员工持股计划，完成覆盖各 管理层级的绩效及监测指标数据库的构建，实时跟进绩效指标完成情况，确保公司绩效管理体系的有效运行和持续完善， 提高员工凝聚力和竞争力，充分调动员工的积极性和创造性；启动药物警戒体系建设，公司质量管理再上新台阶，质量 体系稳定运行，顺利通过了广西食品监督管理局桂林检查分局的中药生产专项检查；信息化建设方面，开展营销人员移 动行为管理模块实施应用，开展公司异地备份系统、公司网络安全体系等建设，完成公司主数据平台建设。 在做大做强中药主业的同时，生物制药和大健康产业板块也双轮驱动，稳步前行。宝船生物中试生产平台及质量管理体系顺利通过欧盟 QP 审计，白帆生物“抗体药物智能化定制研发生产智能工厂”入选临港新片区 2022 年第一批智 能工厂企业名单，成为唯一一家入选该批名单的生物制药企业，并被评为临港新片区2022年度第一批次“专精特新”企 业。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
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