[年报]乐心医疗(300562):2022年年度报告

时间:2023年04月28日 07:30:41 中财网

原标题:乐心医疗:2022年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人潘伟潮、主管会计工作负责人黄林香及会计机构负责人(会计主管人员)汪小飞声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本年度报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述,均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。

重要提示:
(一)业绩下滑的风险提示
1、因人口老龄化、慢病年轻化趋势加速,居民健康意识显著提升。在政府医疗政策利好、前沿科技发展助力等多重因素驱动下,医疗健康 IoT与数字医疗需求日益凸显。2022年,公司坚定“医疗级健康 IoT+数字健康服务”的战略实施和变革,依托“以人为纲,效率为基,产品驱动,全球运营”四大战略纲领,构建更具全球竞争力的医疗级组织能力,初步完成了面向客户的组织形态变革,逐步完善智能健康 IoT产品矩阵和结构性提升产品核心竞争力,同时持续对低毛利、重资产投入的部分项目实施策略性调整。另,报告期内受国际地缘局势紧张、通货膨胀等因素的影响,全球经济增速有所放缓,消费端需求释放同步减缓,影响公司收入规模及盈利水平。报告期内,公司实现营业收入为 106,509.66万元,较上年同期减少 41.51%,公司实现归属于母公司股东的净利润为-3,229.32万元,较上年同期减少 464.12%,经营业绩承压。

2、前期受国际局势影响,行业长期处于能源短缺、全球物流效率大幅下滑、供应紧缺的态势中,致使全球芯片及电子元器件等关键物料价格大幅上涨。为保障产品和服务及时交付,公司进行前瞻性布局,积极制定备料策略。行业近期核心物料供应矛盾缓和,但市场消费需求端整体仍旧承压并出现结构化升级,公司把握行业发展趋势,持续优化客户及产品结构。经与会计师事务所沟通,公司按照企业会计准则的有关规定和要求,在报告期内对存货等资产进行了减值测试并计提相应的减值准备,对报告期内利润产生不利影响。

3、报告期内,围绕公司战略聚焦,公司继续构筑长期驱动力,持续投入在远程医疗、家用医疗、基层医疗、慢病管理等领域的技术和产品创新及研发,为后续公司设备产品线的拓展打下基础,报告期内研发投入占营业收入的 12.86%。

未来公司将锚定“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位,切实执行中长期发展规划,聚焦医疗设备和数字健康领域。(1)公司将聚焦产品规划扩充医疗产品线,扩大公司的医疗设备覆盖面,组建国内自有品牌团队,加大品牌传播和识别度,同步拓展线上和线下渠道,培育公司新的业绩增长点;(2)公司将继续着力拓展全球业务,组建海外本土化销售团队以提升服务质量及效率,提高公司整体销售规模,推动公司经营长期稳健发展;(3)公司将在降本增效的总原则下,引入核心人才优化公司流程机制,调整公司组织架构,实现人均产出及效能双重提升;(4)公司将致力于前端技术的开发储备,推进产品标准化与器件通用化,在供应链优化的基础上降低物料成本并提升研发效率,进一步提升本公司的盈利能力。

本年度报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述,均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。
(二)可能存在的风险因素
1、公司快速发展带来的管理风险
随着公司近年来的快速发展,公司资产规模和业务规模进一步扩大,尽管公司已形成了较为成熟的经营模式,并建立了相对完善的管理制度、研发体系、营销网络体系,但为达成公司“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位,未来经营规模的快速扩大将对公司的资源整合、技术研发、市场开拓、财务管理、内部控制等方面提出更高的管理要求。

若公司在未来发展过程中未能完善组织模式和管理制度,使得公司管理水平无法适应规模迅速扩张的需要,将对公司进一步发展产生不利影响。

为应对此类风险,公司将严格按照上市公司规范治理要求,不断完善科学的决策与管理运营体系,加强集团化管控水平,构建高绩效人才激励机制,使其与公司的发展扩张相匹配,有效减少或规避公司快速发展带来的管理风险。

2、市场风险
(1)国外市场风险
国外市场是公司重点开拓的经营领域之一,目前公司海外业务主要在北美、欧洲、澳洲、亚太、中东等多个地区展开,业务收入占总营业收入比重比较大。如果进口国贸易政策发生重大不利变化、主要客户由于经济形势恶化而减少需求量、因公司产品价格或品质未能满足客户需求等事件发生,均会导致公司新业务开拓失败甚至固有客户流失,影响公司海外业务的健康稳定发展,是公司在海外市场可能面临的主要风险。此外,目前国际贸易形势中不稳定因素增多,且地缘局势日益复杂, 未来可能使世界经济形势更加严峻,均有可能增加公司在国外市场所面临的风险规模。

为应对此类风险,公司将密切关注国际贸易政策及经济形势,组建海外本土化销售团队加强海外市场的拓展力度,通过研发创新进一步提升产品的综合竞争能力,有效提升产品的海外市场占有率,增强公司综合盈利能力。

(2)国内市场风险
国内智能健康医疗产品市场竞争日益激烈,各品牌间的产品同质化越发严重,对产品迭代速度、产品创新及差异化、产品稳定性及准确性提出了更高的要求。若公司未能持续跟踪行业技术的发展趋势并对现有产品进行及时更新迭代,则会对公司的经营发展造成不利影响。此外,在新产品研发的过程中,公司可能面临因研发技术路线出现偏差导致研发失败、研发成本投入过高、研发进程缓慢等风险。

为应对此类风险,公司将继续完善以自主研发为主导、产学医相结合的研发体系,引入高质量研发人才,加大硬件实验室的建设和投入,提升产品研发设计能力。同时公司也将夯实现有产品对于生理参数监控的稳定性和准确性,并进一步依托公司的远程健康战略扩大产品适用的广泛性,完善边缘和云端 AI能力建设,在激烈的市场竞争中增强产品的核心竞争力。此外,公司还将组建自有品牌团队,在线上和线下渠道加大公司品牌传播和识别度,提升公司在业务开拓过程中的抗风险能力。

3、成本与费用增加对公司成本控制的风险
目前公司的经营成本主要包括原材料、制造成本、人力成本等,若出现原材料价格、人力成本的大幅上升,公司不能有效的控制成本和费用支出,将对公司盈利能力产生不利影响。

为应对此类风险,公司将继续推行精细化管理,进一步强化内控体系建设和规范运作,实施预算管理办法合理压缩成本和控制费用支出,配合业务部门实现公司经营的降本增效提质。此外,研发端也将协同供应链实施集采等战略来降低物料成本,同时通过资源与人员的优化配置,充分利用自身产品优势、规模效应和技术优势有效降低风险。

4、汇率波动风险
目前公司的出口业务整体规模较大,未来公司仍将积极开拓国外高端市场,加强与行业优质客户合作,海外业务规模将继续保持增长,而外汇汇率的波动将影响公司定价和盈利水平,从而影响到公司产品的价格竞争力,为公司带来一定风险。如果未来我国汇率政策发生重大变化,或者未来人民币的汇率出现大幅波动,将影响公司的汇兑损益,并对净利润产生直接的影响。

为应对此类风险,公司将进一步强化外汇风险管理机制,密切关注汇率变动情况,加强对中远期汇率趋势的研究预测,重视对公司相关业务人员的外汇业务培训,进一步增加其知识储备,为公司正确的外汇业务决策提供保障。同时,采取优化外币配置、运用远期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险,并在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法,有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。

(三)利润分配预案
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 214,701,188股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 0.1元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增 0股。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................2 第二节 公司简介和主要财务指标 .....................................10 第三节 管理层讨论与分析 ...........................................14 第四节 公司治理 ...................................................60 第五节 环境和社会责任 .............................................81 第六节 重要事项 ...................................................83 第七节 股份变动及股东情况 .........................................91 第八节 优先股相关情况 .............................................98 第九节 债券相关情况 ...............................................99 第十节 财务报告 .................................................. 100

备查文件目录
一、载有公司法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、载有法定代表人签名的公司 2022年度报告文本。

五、其他有关资料。


以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。


释义

释义项释义内容
乐心医疗、公司、本公司广东乐心医疗电子股份有限公司
股东大会广东乐心医疗电子股份有限公司股东大会
董事会广东乐心医疗电子股份有限公司董事会
监事会广东乐心医疗电子股份有限公司监事会
深圳乐心深圳市乐心医疗电子有限公司
创源传感器中山市创源传感器有限公司
创源贸易中山市创源贸易有限公司
中山乐心中山乐心电子有限公司
中山乐恒中山市乐恒电子有限公司
美国子公司Mio Labs Inc.
香港子公司香港创源有限公司
瑞康宏业深圳市瑞康宏业科技开发有限公司
声源科技声源科技(深圳)有限公司
汇康投资遂川汇康企业管理服务中心(有限合伙),现已更名为重庆广康企业管理咨询 合伙企业(有限合伙)
协润投资遂川协润企业管理服务中心(有限合伙),现已更名为重庆乐润企业管理咨询 合伙企业(有限合伙)
控股股东潘伟潮先生
实际控制人潘伟潮先生
证监会、中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所、交易所深圳证券交易所
IoT一个基于互联网、传统电信网等的信息承载体,它让所有能够被独立寻址的 普通物理对象形成互联互通的网络。
慢性病/慢病不构成传染、但具有长期积累形成疾病形态损害的疾病的总称。
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《公司章程》《广东乐心医疗电子股份有限公司章程》
会计师事务所、立信立信会计师事务所(特殊普通合伙)
保荐机构、海通证券海通证券股份有限公司
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元
报告期、报告期末2022年1月1日至2022年12月31日、2022年12月31日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称乐心医疗股票代码300562
公司的中文名称广东乐心医疗电子股份有限公司  
公司的中文简称乐心医疗  
公司的外文名称(如有)Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd  
公司的外文名称缩写(如 有)Transtek  
公司的法定代表人潘伟潮  
注册地址中山市火炬开发区东利路105号A区  
注册地址的邮政编码528437  
公司注册地址历史变更情况报告期内无  
办公地址中山市火炬开发区东利路105号A区  
办公地址的邮政编码528437  
公司国际互联网网址www.lifesense.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名钟玲侯娇
联系地址广东省中山市火炬开发区东利路105 号A区广东省中山市火炬开发区东利路105 号A区
电话0760-851662860760-85166286
传真0760-851665210760-85166521
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报
公司披露年度报告的媒体名称及网址巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址上海市黄浦区南京东路61号四楼
签字会计师姓名祁涛、马玥
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
海通证券股份有限公司深圳市福田区滨河大道京基 滨河时代大厦A座61楼海 通证券桑继春、王谭2020年08月28日-2023年 12月31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入(元)1,065,096,604.571,821,072,459.44-41.51%1,336,748,072.32
归属于上市公司股东的 净利润(元)-32,293,202.358,868,815.45-464.12%70,161,749.27
归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 利润(元)-37,545,749.592,262,945.90-1,759.15%62,530,323.99
经营活动产生的现金流 量净额(元)84,650,660.20-880,845.329,710.16%77,989,587.32
基本每股收益(元/股)-0.150.04-475.00%0.37
稀释每股收益(元/股)-0.150.04-475.00%0.37
加权平均净资产收益率-3.12%0.90%-4.02%11.47%
 2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
资产总额(元)1,547,239,880.081,794,485,114.25-13.78%1,383,062,978.39
归属于上市公司股东的 净资产(元)1,012,061,454.311,054,835,727.20-4.06%653,562,218.94
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不
确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
?是 □否

项目2022年2021年备注
营业收入(元)1,065,096,604.571,821,072,459.44不适用
营业收入扣除金额(元)4,970,961.424,822,690.34房租以及水电费等与主营业 务收入无关的其他业务收入
营业收入扣除后金额(元)1,060,125,643.151,816,249,769.10不适用
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入260,374,797.52280,674,025.79298,937,369.35225,110,411.91
归属于上市公司股东的净利润1,286,018.555,586,728.792,054,891.46-41,220,841.15
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润-657,028.28-48,899.31-751,504.23-36,088,317.77
经营活动产生的现金流量净额43,925,115.81-58,987,535.6623,324,164.9576,388,915.10
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2022年金额2021年金额2020年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备 的冲销部分)375,013.58-50,428.67  
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务 密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定 额或定量持续享受的政府补助除外)11,650,253.766,712,511.429,318,429.25 
债务重组损益-227,642.72   
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益-4,292,800.00  主要系本报告 期计提未决诉 讼费用所致。
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生 的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产 交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资 收益-4,602,015.193,444,406.87  
除上述各项之外的其他营业外收入和支出842,043.32-3,294,506.61-241,942.64 
其他符合非经常性损益定义的损益项目167,733.05   
减:所得税影响额-896.83 1,205,145.84 
少数股东权益影响额(税后)-1,339,064.61206,113.46239,915.49 
合计5,252,547.246,605,869.557,631,425.28--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司隶属于专用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造行业,进一步的细分行业为家用医疗器械制造行业。

1、公司所属行业发展现状及趋势
(1)远程健康管理与健康 IoT市场持续高速增长
随着全球人口自然增长,人均预期寿命与居民可支配收入的持续提升,带动多层次、多样化健康管理需求快速增长。随着我国新医改的深入发展,新时代数字经济的到来,催化着医疗数字化建设高质量发展。大数据、AI、云计算等新技术为医疗数据的实时采集与交互打通阻塞,院内治疗逐渐向外拓展,远程医疗驶入发展快车道,数字健康管理融入居家、社区生活日常,带动健康 IoT与远程健康管理市场呈高速增长状态。

从行业特点来看,医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关,医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小,行业稳定性较高。从全球范围内长期来看,医疗器械市场将持续保持增长的趋势。据市场咨询公司弗若斯特沙利文数据统计,2022年全球医疗器械市场规模达 5752亿美元,同比增长 7.82%。

国内方面,随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大,中国经济规模及发展速度、人口规模都居位世界前列。同时,中国老龄化程度不断加剧,人均可支配收入快速增长,促使中国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。目前中国是全球第二大医疗器械市场,据国际管理咨询公司罗兰贝格数据显示,2022年中国医疗器械市场规模预计达 9582亿元人民币,近 7年复合增速约 17.5%,预计 2023年中国医疗器械销售规模将达万亿元,整体市场继续保持持续增长的良好态势。随着检测及诊疗技术的提升、数据采集及慢病管理服务的发展,家用医疗器械行业成为医疗器械领域中增长最快的子行业之一,目前全球家用医疗器械市场发展迅速,据风投和私募股权公司 Insight Partners数据显示,2020年全球家用医疗器械市场规模达 336.35亿美元,预计到 2028年该市场规模将达 571.03亿美元。

目前老龄化人口的不断增多,慢性病人数增长迅速,且治疗时间长,服务需求大,刺激市场对具有远程医疗功能的家用远程医疗产品的需求增加,便携式远程健康管理医疗设备(如血压计、脂肪测量仪、血糖仪、疾病监控系统等)、医疗级智能可穿戴产品将进入越来越多的家庭。随着患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高,核心监测指标趋于数据化和网络化,未来家用健康 IoT产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。

(2)全面推进“健康中国”国家战略,政策落地利好行业扩容
“十四五”时期是全面推进健康中国建设战略的关键时期,聚焦临床需求和健康保障,产业相关利好政策频发,推动健康 IoT和远程健康管理行业实现快速发展。《“健康中国 2030”规划纲要》规划了健康中国的战略目标和重要指标,并预计我国医疗健康服务业总规模在 2030 年达到 16 万亿元。为全面贯彻落实《“健康中国 2030”规划纲要》,2019年 7月,国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》,国务院办公厅印发《健康中国行动组织实施和考核方案》,国家层面印发《健康中国行动(2019-2030年)》,以上健康中国行动相关文件从政府、社会、个人三个层面协同推进,从以“疾病”为中心向以“健康”为中心转变,从注重“治已病”向注重“治未病”转变,从依靠卫生健康系统向社会整体联动转变。

2021年 12月 28日,工信部、国家卫健委等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)是医疗装备领域首个国家层面的发展规划。《规划》中明确,要着力突破技术装备瓶颈,加快补齐高端医疗装备短板,积极推动产业高质量发展。到 2035 年,我国医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平,我国进入医疗装备创新型国家前列。《规划》充分考虑了医疗装备与医学服务模式的紧密协同、相互促进的发展关系,明确提出大力推进“5G+医疗健康”,居家社区、医养康养一体化等新模式发展,推进开源外接设备、医疗健康软件与基础医疗设施同步发展,以实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预。推动远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗、中医特色医疗等新业态全面发展。

2022年 12月 14日,《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》(以下简称《纲要》)发布,《纲要》指出,要积极发展“互联网+医疗健康”服务,健全互联网诊疗收费政策,将符合条件的互联网医疗服务项目按程序纳入医保支付范围。这已经是“互联网+医疗健康”第四年连续出现在政府工作报告当中。

《方案》提出, 将丰富 5G网络和千兆光网应用场景,加快研发超高清视频、虚拟现实、可穿戴设备、智能家居、智能教学助手、医疗机器人等智能化产品。

2022年 12月 15 日,国家发展改革委印发《“十四五”扩大内需战略实施方案》。《方案》提出, 将丰富 5G网络和千兆光网应用场景,加快研发超高清视频、虚拟现实、可穿戴设备、智能家居、智能教学助手、医疗机器人等智能化产品。随着我国加快建设以人工智能、5G、数据中心等为代表的新型基础设施,人工智能技术的应用正逐渐从医疗机构向大众生活延伸,智能可穿戴设备就是生动一例。由此随着 5G网络、人工智能、工业互联网、大数据中心等“新基建”全面布局,智能可穿戴设备也迎来重大发展机遇。

2023年 3月 23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》。《意见》指出,要发挥信息技术对医疗的支撑作用,建设面向医疗领域的工业互联网平台,加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用,加强健康医疗可穿戴设备等智能化医疗器械开始普及应用,同时也对深化医药卫生体制改革、加快健康中国建设和推动医疗健康产业发展起到重要支撑作用。

目前市场对健康 IoT产品及远程健康管理需求大幅增加,尤其是与健康监测、治疗建议、生活方式干预、应急防控及健康防护等相关产品,将在家庭医疗市场扩容及基层下沉过程中迎来需求高峰。在明确政策推动及需求增加的背景下,健康 IoT和远程健康管理行业市场规模和容量将不断扩大,为企业提供了良好的发展机遇和外部市场环境。同时,行业资源也将进一步向优质企业倾斜,具有技术优势及丰富经验的企业将迎来高速增长阶段。

(3)人口老龄化刺激慢病管理需求,远程医疗健康管理迎来增长机会 我国目前已经进入老龄化社会阶段,随着人口老龄化程度加深,老龄人口占比逐年增大,医疗健康需求尤其是慢病管理需求将同步大幅增加。2022 年国民经济年度报告显示,我国人口自然增长率自 1962年以来首次出现负值。根据国家统计局数据显示,截至 2022 年末,我国 60 岁及以上人口占全国人口的19.8%,其中 65岁及以上人口占全国人口的 14.9%,接近中度老龄化社会。党的十九届五中全会明确提出实施积极应对人口老龄化的国家战略,2022 年内,《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》、《“十四五”健康老龄化规划》等政策相继印发,以老年人健康需求为导向,充分发挥政府在促进健康老龄化工作中的主导作用,鼓励社会资本参与,构建多层次、多样化的老年健康服务体系。为协同推进健康中国战略和积极应对人口老龄化国家战略,稳步提升老年人健康水平,不仅要完善老年人预防保健服务体系,依托疾病预防控制机构和各级各类医疗卫生机构,健全三级预防体系,构建慢性疾病综合防治服务体系。加强老年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的早期筛查、干预、分类管理和健康指导。健全医养结合标准规范体系。同时还要促进健康老龄化的科技和产业发展,提升医养结合信息化水平,发展面向居家、社区和机构的智慧医养结合服务,开展老龄健康医养结合远程协同服务试点,为老年人提供优质高效的远程医疗服务,并着力发展健康管理与服务、健康检测与监测等智慧健康养老服务。

老龄人群是各种慢性病的高发人群,据数据统计,78%以上的老年人至少患有一种以上慢性病。此外,心脑血管疾病、糖尿病、精神疾病等慢性疾病患病率逐年提升,患者人群逐渐呈现年轻化趋势,慢性病目前已成为威胁人类健康的重要公共问题。2022 年 5 月,国务院发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》,提出实施慢性病综合防控策略,加强国家慢性病综合防控示范区建设,提高慢性病综合防治能力、强化预防、早起筛查和综合干预。2023年 3月 14日,国家卫健委发布《健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动 2023 年工作要点的通知》,强调要加强高血压、糖尿病等慢性病患者健康管理,推进医防融合,提升服务质量。推动慢性病治理从以治疗为主向防治结合转变,加强对慢性病随着国家加大对慢病管理防治工作的投入,人们对健康管理、疾病预防的需求日益旺盛,驱动健康管理行业持续快速增长,且由于可穿戴医疗设备具有实时监测、应急治疗和持续监护等功能,可减轻护理人力成本,可实时满足老年人群及慢病人群的健康管理需求,远程健康管理市场前景极为广阔。

(4)健康需求驱动智能可穿戴市场增长
得益于政策环境、经济环境、社会环境及技术创新的支持,智能可穿戴行业保持向好势头。据 IDC数据显示,经济状况的改善以及新兴市场需求的增加将推动 2023年的新增长,预计出货量将达到 5.39亿部。预计全球可穿戴设备市场将以 5.1%的五年复合年增长率健康增长,到 2026年底出货量将达到 6.283亿部。

近年来由于消费者对健康需求的关注,医疗级健康管理设备的必要性正在逐渐提升。随着心率追踪、心电图(ECG)、血压、血氧及体温等健康传感技术的升级,云计算、大数据和 5G的高速发展,智能可穿戴行业将向产品聚焦化、数据云端化、体验互动化、诊断远程化、盈利模式创新化发展。未来可穿戴设备的增长势能将从基础消费级应用向智能健康管理应用倾斜,智能可穿戴设备可应用于健康监测、疾病治疗、远程康复等领域,通过对人体各项生理指标监测、记录、评估、干预从而对用户进行健康管理,同时在医疗机构、保险、健康管理机构、健身房、教育等领域与专业服务结合落地,驱动智能可穿戴设备市场规模进一步扩大。相较于消费级智能可穿戴设备应用场景单一、市场竞争激烈的现状,专业医疗级智能可穿戴设备将迎来新的市场机遇,未来前景广阔。

现阶段,国内可穿戴医疗设备市场规模表现出持续增长态势,企业数量与获批产品数量均在不断增加。产业社会关注度高,新技术不断涌现,产品更新迭代较快,产业创新异常活跃,行业创新产品繁荣发展,市场应用环境丰富多元。其中,远程健康管理将是可穿戴设备未来的重要研究应用领域,专业医疗级智能可穿戴设备作为轻便高效的家用医疗健康电子产品有着更为广阔的市场空间。据云脑智库预测,2025 年中国可穿戴市场规模达到 1441.6 亿人民币,其中,专业医疗级智能可穿戴设备行业的市场规模将达到 336亿元,复合增长率可达 21.9%。

(5)抢占数字化转型风口,积极服务“数字化”国家战略
2021 年全国两会《政府工作报告》将“加快数字化发展,建设数字中国”作为独立篇章,将“打造数字经济新优势,协同推进数字产业化和产业数字化转型,营造良好数字生态。”列为“十四五”时期主要目标任务之一。其中,产业数字化即企业、产业的数字化转型,通过数字化技术将企业产品、业务、运营、服务等进行多维度转型。以数字健康服务领域为例,数字健康服务产品涉及到的服务是复杂且特殊的,存在较高技术壁垒。数据资源的获取、智能健康硬件+软件+服务的结合是竞争的核心。此外,医疗领域专业性强、企业前期研发投入大,使得该领域软件开发具有较高准入门槛。数字化转型作为企业高质量发展的重要引擎,是企业间竞争的关键领域,随着产业数字化的推进,数字化技术将会被要求呈现更加 全面的发展趋势。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 公司深耕智能健康领域,紧抓健康IoT和数字健康服务行业高速发展机遇,积极顺应健康中国和数字 化转型的国家战略发展方向,凭借多年在智能健康硬件、大数据、物联网、互联网及深耕健康行业的经 验积累,致力于成为“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”。 公司依托在智能医疗健康、智能可穿戴等领域产品创新研发、产品品质和应用技术等方面的独特优 势,将健康IoT、大数据与医疗深度融合,形成“健康IoT+数字健康服务”双轮驱动的主业布局。根据现 有业务属性及战略部署,公司聚焦健康管理垂直领域,积极抢占“数字化”战略风口,先发布局数字健 康服务业务,为行业客户提供具备物联网及互联网能力的数字化健康管理整体解决方案,目前已覆盖医 疗、体检、保险、教育、功能性营养食品等多个行业,推动数字化赋能健康管理行业转型,进一步完善 乐心医疗远程健康管理领域生态闭环,迎接远程健康管理的数字化经济时代到来。 1、健康IoT业务 公司深耕智能健康领域超二十年,具备服务全球高端客户的健康IoT 实力,专业从事医疗健康产品、 智能可穿戴产品等硬件的研发设计、生产制造、运营服务与销售,与众多国内外知名健康IoT行业巨头建 立了长期稳定的合作关系,如伟伦、WITHINGS、博朗、飞利浦等。目前公司拥有健康IoT领域的多维度 体征监测产品线,旗下医疗健康产品包括智能电子血压计、电子健康秤(可分为电子体重秤和电子厨房 秤)、智能血糖仪、脂肪测量仪、心贴;智能可穿戴产品包括手环、智能手表等。其中,电子血压计、脂 肪测量仪、医疗级健康手表、心贴已获得二类医疗器械认证。公司通过对核心传感器的延伸应用研究, 成功进入智能货架领域,产品主要应用于智能无人零售、智能办公等场景。 (图1:公司健康IoT产品线)
在万物互联的时代,智能健康IoT产品已成为多维体征监测数据流量及健康管理服务入口,公司紧抓 时代发展契机,凭借多年技术的沉淀及对健康管理行业客户痛点和场景的深刻理解,坚持自主研发,不 断提高产品的研发效率和创新能力,形成了具有自主知识产权的智能健康产品体系,能满足各领域、多 场景客户的健康管理需求。 盈利模式:公司智能健康硬件业务拥有独立、完整、适合自身发展的原材料采购、产品创新研发、 产品制造、市场营销和用户运营体系,形成了自身的盈利模式。依托公司在医疗健康领域产品创新研发 实力、医疗级生产能力及应用技术等多方面的独特优势,以市场需求为导向,不断研发和推出新产品、 新应用,不断丰富健康管理服务内容,不断拓展公司业务领域,公司通过软硬件产品销售积累了大量的 用户及健康管理数据,并通过大数据分析及AI 技术进行用户的健康跟踪和疾病预防,联合第三方健康服 务机构为用户提供专业的健康管理解决方案等增值服务,进一步提高公司产品的用户粘性及核心竞争力, 提升市场占有率,提高公司盈利能力。 生产模式:公司销售的产品源于公司自主生产,且产品核心部件(传感器、气泵等)由公司自主研 发生产,以保证产品核心质量及自主知识产权。外销产品公司采用订单驱动式生产,对客户的订单进行 严格的评审,通过评审的订单再行组织生产。内销产品则综合客户的订单情况及市场的需求预测制定均 衡的生产计划,并利用动态需求及ERP 系统中出入库数据对实际销售与生产计划的偏差进行调整,在保 证市场需求的同时,有效降低库存,提高存货周转率。 采购模式:公司主要采用聚量集中采购的模式,但不局限于招投标竞价等方式来控制和降低成本。 由供应链根据销售订单和计划统一采购生产所需要的原物料和零部件,基于供应链的数字化和信息化的 建设(SAP和SRM系统上线),达成降本增效的目的。 2、数字健康服务业务 (健康IoT+数字健康服务模式) (1)远程健康管理解决方案 凭借公司多年技术沉淀,持续深挖行业客户对健康管理的核心应用场景,深凿数字化健康管理工具 基础,围绕客户行业严重缺失“管理工具+运营工具+提效工具”的核心痛点,公司逐步推进战略业务升 级,加快布局数字健康服务领域,面向行业客户推出“健康IoT+数字健康服务”的数字化健康管理解决 方案,目前已覆盖保险、体检、慢病管理、功能性营养食品等多个细分行业。 (图2:公司远程健康管理解决方案)
乐心数字化健康管理解决方案采用“健康IoT+数字健康服务”的业务模式,基于数字疗法3D 模型 (硬件-Device、数据-Data、决策-Decision),通过多维度智能健康硬件可采集120 种以上的健康数据并 具备持续监测能力,与多家专业机构和医学专家联合共研多个健康评估模型及医疗决策方案库,将健康 数据形成用户个性健康风险画像(80 项以上的健康风险标签),并为用户自动生成个性化干预方案,形成 了“乐心AI 健康大脑、大数据平台、智能诊断平台、解决方案研发平台、智能干预平台”等多维度、全 链路的数字化健康管理能力。 乐心搭建了一套基于健康数据的标准化的健康管理平台,以三大系统(数据系统、内容系统、互动 系统)、四端产品(用户端、顾问端、门店端、机构端)为核心,可服务不同行业,连接行业资源,构建 生态经济,实现“数字化健康管理+行业”的一站式健康管理解决方案,帮助行业客户达到降低成本、增 加收入、运营赋能增效的经营目标。 (2)心脏健康管理业务 心脏健康管理业务是公司远程健康管理布局的创新拓展,公司联合顶尖专业医疗机构共研心脏康复 管理方案,通过远程心电监测诊断服务平台,为心血管疾病患者提供早期筛查及手术后的院外预后管理。 医生可随时通过服务平台知晓患者预后状态,动态掌握其术后恢复情况,为患者提供在线动态/静态心电 图等报告解读及在线咨询等服务,提供有针对性康复行为干预指导,实现高效管理。患者可通过专业医 疗级智能健康管理设备进行实时多维健康情况监测,依托医生的随访建议,实现居家自主健康管理。 (图3:公司心脏健康管理业务)
(3)校园数字化体育教学管理业务
校园数字化体育教学解决方案是围绕学校、家庭、社区为核心应用场景,开发出“乐心青少年运动健康管理系统”,利用智能可穿戴设备以及互联网化应用,为学校提供涵盖国标体质测定、日常体育课堂运动负荷监测、大课间集体跳绳训练、日常运动睡眠压力健康数据监测的校园智慧体育软件硬件一体 化解决方案。通过“智能可穿戴+互联网+大数据”科学技术手段,对学生体适能进行科学测评、制定个 性化锻炼计划、对学生校内校外体育运动及健康指标进行日常数字化监测和管理,为学生建立日常运动、 睡眠、压力、血氧饱和度、视力等多指标动态健康个人档案,以提升青少年体适能为抓手,培养青少年 科学运动意识,助力健康成长。 乐心青少年运动健康管理系统以精准运动负荷监测为核心,将智能可穿戴设备与运动教学实践相结 合,为教育主管部门、学校、体育老师及体育教育研究人员提供数字化运动监测和科学统计分析,为教 学效果评估、教学方式创新、学生健康数据分析提供科学依据并实现体育教学远程数字化管理。通过对 学生运动负荷、运动密度等数据的实时监测,保障了学生运动安全,实时掌握学生动态,有效提高课堂 教学效率。通过学生运动健康数据反馈、体育家庭作业等,打通与家长的校内校外关联,实现体育锻炼 家校共育,形成校内校外体育教学管理、学生健康管理闭环。目前该解决方案在多所中小学使用,获得 了学校和体育老师的一致好评。 (图4:校园数字化体育教学管理业务)
盈利模式:数字健康服务业务的主要盈利模式分为四大类:一是持续订阅软件年费收入;二是智能硬件销售收入(包括乐心自研自产健康硬件及引入第三方硬件生态合作伙伴产品);三是第三方服务分成收入(在线问诊、保险、体检、课程等);四是代运营服务收入(商城代运营、用户运营代运营等)。

三、核心竞争力分析
1、“硬件+传感+算法+大数据+AI+云计算+服务”的全链条能力矩阵,构建差异化竞争力 智能健康 IoT 的研发横跨工业设计、芯片技术、显示技术、硬件研发、软件系统、AI 算法、传感技术、生物识别、通信技术、智能制造及云计算、大数据技术等多个领域,是一个涉及多学科、多领域综合的复杂系统。公司长期坚持以研发创新为主导,目前已具备自主的工业设计、硬件研发、软件操作系统、AI 算法、生物传感技术、通信技术和云端大数据等多学科融合的研发能力,已掌握健康 IoT 及数字健康服务领域全链条的研发服务能力,为公司实现中长期战略目标奠定了坚实的基础。

公司在硬件技术上不断创新,覆盖产品定义、设计、生产、制造全流程,经过公司多年研究积累,在核心部件(传感器、气泵、传感器光路设计等)和算法上均实现自研自产,在生物信号传感等方面的创新能力亦不断增强,掌握了多 PD光机结构、多光谱光学结构、传感器 Fresnel纹路设计及仿真、光机皮肤模型设计及仿真、高性能多参数生理传感器、跨平台多生理参数信号仿真、医疗级生理传感器设计等关键技术,在硬件领域已经实现结构、电子、软件、算法、ID 相互融合,能够满足从产品立项到产品量产全链条的支持和开发,设计开发能力越趋完善,设计的产品已经完全符合医疗类产品的认证和法规要求,同时基于 4G通信产品的开发,面向全球推出了更多的具有远程医疗测量类产品,形成了公司特有的产品研发优势,使公司在智能健康硬件领域具备产品深度研发、技术深度优化能力。公司拥有自主物联网操作系统,构建多设备协同计算框架,本着合作共赢、开放创新的价值观,深入布局数据驱动和数据开放平台战略,构建了 IoT端、健康医疗云与大数据 AI协同的生态。公司十分重视数据安全与用户隐私,在用户授权、数据加密存储、传输及开放合作资格审查上都建立了严格的标准。

公司在不断提升自身技术研发投入、加强研发团队建设及完善技术研发创新体系的同时,还积极与外部科研机构进行产学研合作,与全球知名行业专家建立了良好的合作关系。自 2018 年起,资助 UIUC终身教授朱为模研究团队进行人体运动与测量方面的研究。同时,与德国汉堡科学院院士、人工智能机器人权威张建伟院士开始合作。充分利用各自的人才、技术,优化资源配置,形成良好的技术创新机制,从而保证公司产品技术研发在行业内持续保持领先地位。

2、持续强化技术研发与产品创新能力
公司坚持以技术创新作为公司长期经营发展的核心战略,高度重视产品创新研发,始终坚持以市场为导向、创新为原则、用户需求为核心,紧密捕捉市场需求并快速响应。

公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队,除了中山总部的研发中心外,公司在深圳、上海等多地均设有研发中心,具备良好的持续创新能力,拥有行业领先的硬软件及服务的设计及研发实力。公司近年来持续投入研发创新,报告期内,公司研发投入总额为 13,693.22万元,占报告期营业收入12.86%。

经过多年的产品优化提炼,在自研操作系统的支持下,公司在存储技术、GUI技术、操作系统等三个方面的长期积累,为公司旗下所有产品业务提供有力的技术支撑。目前公司已具备在预研、产品定义、研发、生产的全链条过程中,软件、硬件、结构、测试等方面的全自研能力。在硬件研发方面,目合作的情况下,接入最新的芯片系列,最大限度缩短产品落地时间。在软件研发方面,经过多年的算法产品落地经验,公司已经建立起完整成熟的算法在线离线验证平台,可快速回归验证算法,以保证产品的发布的可靠性。公司也有成熟的模拟平台支持,可以快速支持新设备、新技术的预研和调试。此外,公司多年的产品量产经验,也积累了丰富的外设资源和可靠性验证标准,目前所有在研和预研产品均可以直接运用公司级别的可用外设列表与验证标准,加速了量产验证的过程,实现项目快速落地。

公司高度重视产品自主知识产权建设,积极投入知识产权管理,加快关键技术知识产权申请及成果的转换。截至报告期末,公司累计取得专利证书 585件,其中发明专利 101件,实用新型专利 241件,外观设计专利 243件。累计取得软件著作权 46件,国内注册商标 532件,海外专利证书 25件,海外注册商标 106件。报告期内,公司在国内新增专利申请 79件,其中发明专利 23件,实用新型专利 43件,外观设计专利 13件。新增国内授权专利 97件,其中发明专利 11件,实用新型专利 73件,外观设计专利 13件;新增国内商标新申请 10件,新增国内注册商标 16件,新增海外商标申请 14件,新增海外注册商标6件。

3、医疗级高标准的产品质量优势
健康 IoT与医疗健康的联系日益紧密,结合公司全系列产品致力于向医疗级方向的发展战略,公司获得医疗器械质量体系认证的生产资质所具备的价值将会愈发突显。

公司始终重视产品质量,积极采用国内外高标准要求实施产品质量控制,建立了完善的质量控制制度及体系,目前已经通过 ISO13485:2016 医疗器械质量体系认证、ISO9001:2015 质量管理体系认证、QC080000:2017有害物质管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、ISO45001:2018职业健康管理体系。

此外,公司出口产品已获得了中国 NMPA认证、美国 FDA注册、欧盟 CE认证、加拿大 HC注册、英国MHRA 注册、澳大利亚 TGA 注册、日本《指定外国制造事业者指定书》、MDSAP五国体系认证、韩国KGMP 认证,能满足国内外不同市场的法规要求。公司凭借医疗级生产制造能力及突出的产品质量控制优势,长期与国内外优质高端品牌企业合作,产品出口至欧美、亚洲等地区的多个国家,公司的质量控制体系及产品质量已达到国际先进水平。

公司从成立至今高度重视产品质量管控,坚持“质量零缺陷,服务零距离”的质量方针,建立了完善的质量管理体系,实施了科学的质量管理流程,聘用了高素质的质量管理人才,配备了先进的质量管理设施。公司通过自主研发、生产产品核心部件,保证产品核心质量及自主知识产权,同时加强对供应链的优化管理,对采购的原材料进行严格的控制及检测,从原材料源头把控产品质量。在生产过程中,公司严格按照质量手册、程序文件、质量记录清单、以及作业指导书等质量管理流程对生产过程中的各个环节进行控制及检验,实现全流程质量管控。

公司围绕远程健康管理战略方向,经过长期的行业经验积累和持续的研发创新,现拥有品类丰富、覆盖面广的健康 IoT领域产品线。公司主要产品包括智能血压计、脂肪测量仪、智能血糖仪、医疗级智能可穿戴运动手环手表、医疗级健康手表、心电等多个品类,公司完整的产品系列可以满足多个行业、不同领域细分客户的产品组合需求。

此外,公司产品族群可为终端用户和第三方健康医疗机构提供海量、连续、多维的身体体征数据,这些多维体征数据通过公司的智能大数据平台进行关联挖掘、交叉分析和知识图谱建设,建立了更深层次的用户健康价值体系,联合第三方健康医疗服务机构为用户提供更多样化和专业的服务。多品类的产品布局给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度,有效保持公司在健康 IoT和远程健康管理行业的整体竞争能力。

5、以循证医学为支撑,医疗服务具备专业理论及实践能力
公司将健康 IoT、大数据与医疗深度结合,与医疗健康专家实现紧密合作,获得了丰富的循证医学研究成果。同时公司也在物联网、大数据和医疗深度融合的场景和方式上积累了宝贵的实战经验,公司与库珀(Cooper)有氧大健康产业有限公司进行深度战略合作;作为主要参与单位承接国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”专项“2 型糖尿病智能化健康管理体系的建立”课题;持续推动中国好血压项目;与新加坡SportMedicineClinic首席医生Dr.Chook试验远程慢病管理与运动干预合作。与此同时,公司成立了数字健康研发中心,积极拓展远程健康管理系统(RPM),创建软硬件一体化远程数据监控、朱为模院士有氧健康计划、疾病风险评估体系、六大闭环健康管理系统等智能健康模块,形成了“乐心 AI健康大脑、大数据平台、智能诊断平台、解决方案研发平台、智能干预平台”等多维度、全链路的数字化健康管理能力,着力为医疗机构、保险、体检、功能性营养食品等健康管理机构提供权威的远程健康管理工具和服务,探索“远程健康 IoT+数字健康服务”一体化的数字健康管理解决方案,进一步提升公司在医疗健康领域的核心壁垒。

6、千万级用户产生的多维生理指标大数据的价值
随着乐心健康 IoT产品的市场渗透,以及数据开放平台战略的实施,公司积累了超千万量级用户产生的多维生理指标数据。这些数据拥有海量、多维度、精准、个性化、持续跟踪、源源不断等特性,为用户健康监控管理、数据关联挖掘、健康算法模型优化及智能分析与预测等工作奠定了坚实的基础。

四、主营业务分析
1、概述
2022 年,面对全球复杂经济形势、经济持续下行压力及不确定性的加大,公司肩负“感知生命,守护健康”的企业使命,坚定“医疗级健康IoT+数字健康服务”的战略实施和变革,围绕“以人为纲,效 率为基,产品驱动,全球运营”四大战略纲领,公司初步完成面向客户的组织形态变革,逐步完善智能 健康IoT产品矩阵和结构性提升产品核心竞争力,保持对远期产品、技术、数字化的刚性投入并确保资源 使用效率,不断深化与全球战略伙伴间的合作,持续加强新市场和新客户的开拓,同时持续对低毛利、 重资产投入的部分项目进行策略性调整,积极应对市场风险及各种不利因素的挑战。 报告期内,公司实现营业收入为106,509.66万元,较上年同期减少41.51%。公司实现归属于母公司 股东的净利润为-3,229.32万元,较上年同期减少464.12%。报告期内公司经营业绩承压。 回顾2022年,公司紧紧围绕年度经营目标有序开展各项工作: 1、战略升级把握行业机遇 四大业务板块聚焦远程健康管理 近年来在人口老龄化及慢病年轻化进程加快等因素的驱动下,全球健康管理需求市场正迅速扩大。 同时,物联网、大数据、人工智能与云计算等前沿科技的突破以及5G移动通信技术的迅速普及,将共同 推动远程健康管理实现数字化、网络化和智能化升级。 2022年11月,公司举办了“心战略·新未来”公司成立22周年暨上市6周年庆典,正式发布“医 疗级远程健康监测设备及服务提供商”作为中长期发展的战略定位,聚焦远程健康管理,重新定义公司 四大业务版块:健康IoT设备版块(健康监测设备研发制造)、RPM版块(远程健康监测及设备管理服 务)、服务版块(远程健康监测服务、数字慢病管理服务)、创新业务版块(健康管理数字化、智能辅 听、校园体育数字化等)。在快速增长的产业规模和专业化的市场需求驱动下,公司对现有业务布局、产 品规划等层面进行通盘考量并制定全新规划,充分发挥核心优势,把握新一轮的行业增长机遇。 (图1:“心战略·新未来”公司成立22周年暨上市6周年庆典)
(1)完善健康IoT产品线布局,巩固远程健康管理生态硬件优势
目前公司拥有健康IoT领域的多维度体征监测产品线,并具备中国、欧美、韩国等主流国家的医疗认证资质,可为客户提供多种医用医疗产品、家用医疗产品及运动健康类产品。报告期内,公司积极完善健康IoT产品线布局,充分发挥医疗智能硬件设备的研发优势,推出血糖监测产品等新品类,并持续对已维体征监测数据流量及健康管理服务入口,巩固公司在远程健康管理领域生态闭环中的硬件优势。 (2)行业需求加速释放,远程健康管理业务迅速增长 公司聚焦远程健康管理业务(RPM),将健康IoT 产品与医疗服务相结合,通过硬软件一体化远程数 据监控、有氧健康计划、疾病风险评估体系、六大闭环健康管理系统等智能健康模块,为客户提供远程 健康管理整体解决方案。报告期内,公司逐步丰富远程健康管理产品品类,并凭借产品及服务优势迅速 拓展新客户,与众多海内外远程健康管理优质企业建立稳定的合作关系,实现远程健康管理业务收入迅 速增长。 报告期内,公司积极探索新兴技术在远程健康管理业务中的应用,运用新兴技术为公司远程健康管 理整体解决方案注入新的能量,并加快远程健康管理的业务开发拓展工作。随着全球远程健康管理需求 的加速释放,公司的收入规模有望同步获得提升。 (3)拓展远程健康管理新赛道,打造远程心电监测平台 目前,心血管疾病已严重威胁国民健康,全国的医疗正在推进紧密型医共体建设及分级诊疗提升县 镇基层医疗能力,人工智能和互联网远程医疗已成为国策,远程心电监测赛道将迅速发展。 公司围绕战略聚焦,加快推进远程心电监测业务,进一步完善公司远程健康管理领域的战略布局。 报告期内,公司与安徽皖北康复医院共建了心康医疗互联网医院,协同武汉亚洲心脏病医院逐步构建远 程监测服务体系,与此同时,公司发布了“远程心电监测诊断服务平台”——Dr.SENSER 心感博士,该 平台系统可以通过人工智能算法进行诊断报告预处理分析,配合公司的远程健康管理医疗设备以及与互 联网医院服务,可为患者和医疗机构带来精准、专业的远程心电诊断及监测服务。凭借公司多年来积累 的百万例数据、算法及心电设备研究制造、医院销售渠道等优势,将以领先的产品、高效的服务及创新 的业务模式向前迈进,在行业中发挥更大效能。 (图2:远程心电监测诊断服务平台发布) (图3:乐心医疗互联网医院) 2、加强营销体系建设,深化海内外市场布局
公司积极推进品牌营销体系建设,建立专业营销团队,拓宽营销渠道网络,同时,通过参加国内外览会(CMEF)、美国国际医疗设备展(FIME)、德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会(MEDICA) 等海内外专业医疗器械展会,精准触达行业优质客户,提升公司营销效能,并扩大公司在医疗级产品领 域的品牌知名度。 (图4:美国FIME) (图5:德国MEDICA) (图6:中国CMEF)
报告期内,在健康管理行业快速发展的背景下,公司积极开拓高质量渠道资源,与健康管理行业内优质企业建立生态伙伴关系,实现资源高效协同。公司也将积极深挖营销潜能,持续深化海内外市场布局,加速对国际新兴市场的销售网络覆盖,促进公司收入规模实现高质量增长。

3、助力医疗资源下沉,数字管理平台赋能基层慢病防控
面对日益严峻的慢性病发展趋势,防控慢性病近年首次提升到了国家战略高度。但作为慢病防控的前沿阵地,基层医疗机构普遍缺乏有效的慢病管理措施。公司发挥自身研发优势,通过整合医疗级智能设备、互联网软件技术、远程医疗服务,为基层医疗机构提供“硬件+软件+服务”于一体的数字化慢病管理解决方案。

报告期内,公司已在云南、广东、湖北、重庆等全国多地开展“数字化慢病管理”项目,联合当地医联体/医共体、社区卫生中心(院)共同打造“慢病数字化管理平台”,以智能硬件、互联网软件、远程医疗服务赋能广大基层医生,助力医生们通过远程的方式对辖区慢病居民开始长期、持续、有效的慢病管理,解决了基层慢病管理中常见的“不知道患者日常数据、没办法针对性干预、难以提升患者依从性”的难题,极大提升慢病管理效果和医生工作效率。“数字化慢病管理”模式和效果获得了居民患者、基层医生/医院、学术专家以及各地政府主管部门的高度认同。 (图7:助力基层社区开展数字化慢病管理)
4、以创新驱动为本,持续构建全链条能力矩阵,深化差异化竞争力 公司始终坚持以研发创新为驱动,2022 年,公司持续研发可穿戴生物传感技术(ECG、体温监测、血氧、血压检测、PPG 等),不断加强核心部件和算法能力的提升、健康大数据的开发及用户运营能力的研发布局,推动在血压、心血管等方面的慢病管理方向的产品化应用。以公司发展战略为核心,在不断加强自主创新的同时,通过与拥有成熟技术的国内外技术团队和研发机构合作,加快推进符合公司战略方向的新产品上市,丰富公司产品线,提升产品竞争力。

报告期内,公司研发投入总额为13,693.22万元,占报告期营业收入12.86%。在研发领域拥有结构、固件、电子、计算机软件、算法、管理等各方面的人才。公司一直注重完善知识产权保护体系,积极投入知识产权管理,拥有一支具有专业资格和专业能力的专职知识产权团队,具备成熟的二类医疗设备生产体系和全球主流国家的医疗认证。

截至报告期末,公司累计取得专利证书585件,其中发明专利101件,实用新型专利241件,外观设计专利243件。累计取得软件著作权46件,国内注册商标532件,海外专利证书25件,海外注册商标106件。

报告期内,公司在国内新增专利申请79件,其中发明专利23件,实用新型专利43件,外观设计专利13件。新增国内授权专利97件,其中发明专利11件,实用新型专利73件,外观设计专利13件;新增国内商标新申请10件,新增国内注册商标16件,新增海外商标申请14件,新增海外注册商标6件。

5、构建综合人才竞争力,打造现代人力资源管理体系,开展组织及人才变革 (1)在组织建设上,以客户为导向的变革贯穿于所有层级组织,初步变革构建了以前台紧密联系服务客户、中台深度耦合支撑前台、后台广泛支持前中台,各单位高效有序、支撑有力、保障有劲的组织形态。

(2)在干部管理上,实现加强干部能力和充实干部梯队两手抓,通过系列领导力培养,优秀高潜干部识别和培养,引入大批高学历水平、资深行业从业经验、丰富管理实践的外部优秀干部的方式,不断 提升干部战斗力。 (3)在人才队伍建设上,综合运用人才盘点、组织诊断、绩效评优、薪酬激励等手段,洞察人才梯 队现状,以强基础为首要目标,快速补缺、重点留才、加强内培、深化传承、激发活力、高效产出,提 高了人才队伍的凝聚力和战斗力。 (图8:公司内部管理培训) 6、优质产能稳步扩张,精益管理全面降本增效 报告期内,公司三期产业园项目建设完成并投入使用。作为现代化高标准的医疗级产品设备生产基 地,三期产业园充分体现公司医疗级智能硬件设备生产制造的核心优势,提升公司产品的市场竞争力, 并发挥整体规模化经营效应,降低单位产品生产成本。未来公司也将积极把握医疗健康行业蓬勃发展的 行业趋势,有序推进优质产能的全面铺开,打开公司成长新空间。 (图9:公司三期产业园区)
报告期内,公司积极推行精益管理,通过加强供应链各环节成本分析,优化产品工艺等措施,多层面、全方位开展降本增效,公司总体生产经营保持良好的运行态势。针对现有国际头部企业客户以及新引入的战略客户的项目需求,持续优化供应链服务体系,配合各个项目高交付质量的推进,更好的服务公司的市场及客户战略。随着行业影响力的逐步提升,公司对于核心物料和关键部件的选择更有主动权,在供应侧上可以获得更有力的支持,整体供应链体系得到进一步优化。

公司一直高度重视集团内部的规范化管理,严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业 板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律 法规、规范性文件及监管部门的相关规定和要求,持续健全、完善内控制度和公司治理结构,进一步强 化“三会”的规范运作机制,强化董事、监事、高级管理人员及核心团队的责任意识和守法意识,梳理 公司组织架构,积极推进内控建设、信息披露、投资者关系等工作,提升公司治理水平,保障公司实现 健康、稳定、可持续发展。 报告期内,公司董事会、监事会顺利完成了换届选举,保证上市公司治理正常运转。新一届董事会 成员拥有丰富的企业运作和管理经验,在技术、产品和运营方面拥有极大的热情和独特的洞察力,在产 品开发、市场推广和团队建设等方面具有出色的能力,能够抓住行业发展机遇,为广大股东交出满意的 答卷。 (图10:公司第四届董事会、监事会换届选举) 报告期内,公司进一步加强投资者关系管理,除通过投资者热线电话、投资者关系邮箱、深交所互 动易平台及业绩说明会等方式和投资沟通交流外,还不定期召开多场线上线下会议,与机构及个人投资 者进行了及时、有效的沟通,增强了投资者对公司价值的理解和认同,提升公司在资本市场上的品牌形 象。同时公司严格按照法律法规和规范性文件的规定,认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整, 按照规定履行信息披露义务,维护了公司公开和透明的良好市场形象,切实保障了全体股东的利益。 (图11:线下投资者交流活动)
在公司内部建设方面,结合公司实际生产经营需要和实际情况,加强风险防控,在公司内部逐步完善具有可操作性的内部控制系统,避免因内控不完善而有损上市公司及股东利益情况的发生;稳步推进了全面预算管理体系,继续完善财务数据分析体系等管理系统信息化建设优化工作,为公司的稳步发展奠定基础。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2022年 2021年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计1,065,096,604.57100%1,821,072,459.44100%-41.51%
分行业     
主营业务收入1,060,125,643.1599.53%1,816,249,769.1099.74%-41.63%
其他业务收入4,970,961.420.47%4,822,690.340.26%3.07%
分产品     
家用医疗产品599,953,247.6656.33%758,465,867.7641.65%-20.90%
家用健康产品186,992,423.8417.56%345,621,674.5018.98%-45.90%
智能可穿戴186,035,479.4817.47%591,725,910.8832.49%-68.56%
其他92,115,453.598.65%125,259,006.306.88%-26.46%
分地区     
内销280,159,372.4026.30%662,684,038.5036.39%-57.72%
外销779,966,270.7573.23%1,153,565,730.6063.35%-32.39%
其他业务4,970,961.420.47%4,822,690.340.26%3.07%
分销售模式     
经销58,505,462.365.49%97,960,125.765.38%-40.28%
直销1,006,591,142.2194.51%1,723,112,333.6894.62%-41.58%
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比 上年同期增 减营业成本比 上年同期增 减毛利率比上年 同期增减
分行业      
主营业务收入1,060,125,643.15810,343,110.6523.56%-41.63%-45.30%5.13%
其他业务收入4,970,961.422,373,349.1352.26%3.07%24.16%-8.11%
分产品      
家用医疗产品599,953,247.66447,933,481.0425.34%-20.90%-23.04%2.07%
家用健康产品186,992,423.84143,665,219.4223.17%-45.90%-48.31%3.58%
智能可穿戴186,035,479.48173,133,767.316.94%-68.56%-69.03%1.42%
其他92,115,453.5947,983,992.0147.91%-26.46%-25.41%-0.74%
分地区      
内销280,159,372.40246,834,763.9011.89%-57.72%-59.21%3.22%
外销779,966,270.75563,508,346.7527.75%-32.39%-35.69%3.72%
其他业务收入4,970,961.422,373,349.1352.26%3.07%24.16%-8.11%
分销售模式      
经销58,505,462.3642,249,855.6127.78%-40.28%-51.51%16.73%
直销1,006,591,142.21770,466,604.1723.46%-41.58%-44.82%4.49%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否

行业分类项目单位2022年2021年同比增减
主营业务收入销售量万台1,402.002,642.42-46.94%
 生产量万台1,344.592,607.56-48.44%
 库存量万台70.40127.81-44.92%
      
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
?适用 □不适用
本报告期销售量为1,402.00万台,同比减少46.94%,主要系报告期内受国际地缘局势紧张、通货膨胀等因素的影响,全
球经济增速有所放缓,消费端需求释放同步减缓,影响公司收入规模较上年同期下降41.51%,因收入规模下降影响,生产
量及库存量均不同程度下降。

(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
单位:元

产品分类项目2022年 2021年 同比增减
  金额占营业成本 比重金额占营业成本 比重 
家用医疗产品直接材料388,240,207.3047.77%498,810,304.9833.63%14.14%
家用医疗产品制造费用28,708,453.073.53%27,339,069.411.84%1.69%
家用医疗产品直接人工30,984,820.673.81%55,869,196.363.77%0.04%
家用医疗产品小计447,933,481.0455.12%582,018,570.7439.24%15.88%
家用健康产品直接材料121,115,998.7714.90%222,470,262.2515.00%-0.10%
家用健康产品制造费用11,568,468.011.42%19,098,861.411.29%0.13%
家用健康产品直接人工10,980,752.641.35%36,345,505.092.45%-1.10%
家用健康产品小计143,665,219.4217.68%277,914,628.7418.74%-1.06%
智能可穿戴直接材料153,366,657.9718.87%509,480,532.4534.35%-15.48%
智能可穿戴制造费用11,029,959.701.36%18,200,752.551.23%0.13%
智能可穿戴直接人工8,737,149.641.08%31,427,465.502.12%-1.04%
智能可穿戴小计173,133,767.3121.30%559,108,750.5137.69%-16.39%
其他直接材料40,644,770.565.00%56,158,600.433.79%1.21%
其他制造费用2,465,584.150.30%2,366,794.560.16%0.14%
其他直接人工2,307,099.280.28%3,879,299.710.26%0.02%
其他不得免征和抵 税税额193,188.900.02%11,190.170.00%0.02%
其他其他业务成本2,373,349.130.29%1,911,494.050.13%0.16%
其他小计47,983,992.015.90%64,327,378.914.34%1.56%
合计合计812,716,459.78100.00%1,483,369,328.90100.00%0.00%
说明:无 (未完)
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