[年报]海王生物(000078):2022年年度报告
原标题:海王生物:2022年年度报告 2022年年度报告 2023年 04月 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事局、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张锋、主管会计工作负责人沈大凯及会计机构负责人(会计主管人员)李爽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事局会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司指定信息披露媒体为《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及巨潮资讯网，公司所有信息均以公司在上述指定媒体刊登的为准，请广大投资者理性投资。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 31 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 58 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 62 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 103 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 109 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 110 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 111 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 4、在其他证券市场公布的年度报告。 深圳市海王生物工程股份有限公司 法定代表人： 张锋 二〇二三年四月二十七日 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业发展情况、特点和趋势 1、公司所处行业发展情况 2022年是医药行业变革的一年，全年国家层面发布医药行业相关政策 320余条。随着 “带量采购”进入提速扩面的新 阶段，原有的医药流通市场结构、渠道布局及供应链关系都发生变化，引发行业价值链重组以及各方利益大博弈。2022 年 2月 11日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，介绍了深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。截 至 2022年底，国家药品集中带量采购已经开展 7批，共覆盖 294个药品，平均降价超 50%；3 批 4 类耗材平均降价超 80%；叠加地方联盟集中采购，累计降低药耗费用超 4000 亿元。医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压 力，研发、生产到流通的产业链各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛将进一步提高，使相当数量医药企业正在加 速优胜劣汰和转型升级，医药行业分化趋势明显。 2021-2022年是实施国家“十四五”发展规划及深化“健康中国”战略的关键时期。医药流通行业作为国家医疗卫生事业 和健康产业的重要组成部分，在保证药品供应、方便群众购药、服务百姓健康等方面发挥着重要作用。商务部在 2021年 发布的《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》，对我国药品流通行业“十四五”期间高质量发展 提出明确要求。在此背景下，医药流通行业加快数字化转型，医药供应链协同发展，经营模式不断创新，保障能力持续 提升。 随着《2022年药品目录》的正式发布，本次对目录内容进行调整，扩大了医保支付范围。目录内药品总数达 2967 种。其中西药 1586种，中成药 1381种，中药饮片 892种。相较 2021版，增加 107种。其中西药增加 100种，中成药增 加 7种。药品目录的扩容意味着医疗机构对药品的需求量在不断地扩大。 2、医药流通行业特点和发展趋势 根据公司主营业务收入占比，公司属于医药行业细分的医药流通企业。医药流通行业是连接上游医药制造企业和下 游医疗机构、零售终端的重要环节，是保障药品供给的基础，一头连着企业，一头连着医患；一头系着经济，一头系着 民生，不仅在整个医药产业链中扮演着承上启下的角色，更是推进健康中国战略的重要支撑。 图 1：医药流通产业链 在宏观政策层面，加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，医药流通市场规模将迎 来新的发展机遇，而《中共中央国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》的正式发布，打通制约经济循环的关键堵 点，促进商品要素资源在更大范围内畅通流动，也为医药流通行业指明了发展方向。 在行业战略层面，健康中国战略全面实施、医药卫生体制改革向更深层次推进，持续推进“以治病为中心”向“以人民 健康为中心”的转变，医药流通行业进入了关键转折期，企业加速战略转型，推动企业商业模式创新和物流技术升级，以 特征： （1）医药流通市场规模增速放缓 图 2：医药流通行业销售总额及增速情况 数据来源：商务部、中物联医药物流分会 受带量采购、医保控费等医改政策的影响，行业面临降价、控费、用药结构调整等压力，医药流通市场销售总额增 速有所放缓。根据商务部、中物联医药物流分会的数据统计，2022年一季度医药流通市场增速放缓，全国七大类医药商 品销售总额 6818亿元（含税），扣除不可比因素同比增长 5.08%。初步预计 2022年全国医药流通市场销售总额 2.8万亿 元，同比增长约 7%，市场规模增速有所放缓。2021年，全国医药流通直报企业平均毛利率 7.4%，同比下降 1.2 个百分 点；净利润率 1.6%，同比下降 0.1 个百分点。与 2011年利润率相比较，呈现经营微利化趋势。 （2）行业集中度日趋提升 近年来药品集中带量采购常态化、按病种付费（DRGs）改革实施范围扩大，一系列改革措施推动以量换价，使得规 模化运作和成本控制成为行业主旋律。同时，随着第三方物流入局医药流通领域，中小医药流通企业的生存空间将进一 步被压缩，行业优势资源向大型医药流通企业集中。根据商务部发布的《2021年药品流通行业运行统计分析报告》披露， 2021 年，药品批发企业主营业务收入前 100 位占同期全国医药市场总规模的 74.5%，同比提高 0.8 个百分点；占同期全 国药品批发市场总规模的 94.1%。 根据商务部发布的《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》中的总体目标，到 2025年，药品 批发百强企业年销售额占药品批发市场总额 98%以上；药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额 65%以上；药品 零售连锁率接近 70%。 （3）毛利空间进一步压缩 随着带量集中采购范围提速扩面，药品耗材价格将进一步下降，毛利空间进一步压缩。化学药、中成药、生物药三 大板块全方位开展集中带量采购，高值医用耗材将聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。同时，跨区域联盟带量采 购将逐渐成为趋势；中成药和生物制剂，将会越来越多的品种纳入集中采购。随着集中采购进一步扩大，药品耗材的毛 利空间将会受到更多影响。另外，非药企业加快进入医药流通领域，跨界竞争打破传统市场格局，竞争新势力改变竞争 态势，倒逼医药流通企业转型升级。同质化竞争、增长方式传统、专业化水平不高的问题成为制约医药流通企业发展的 障碍，促使行业深化变革，推动医药流通行业高质量发展。 （4）数字化推动行业加快转型升级 数字化转型将推动医药流通行业深刻变革，改变传统医药流通方式，创建以数字化为支撑的现代医药流通方式；将 改变传统业务结构，创建以药械业务为基本、创新业务为新增长点的新业务结构；改变传统的医药营销模式，创建全生 命周期的数字化医药营销与健康服务模式，加快要素、结构、流程、服务迭代式升级。 医药流通企业通过深化市场营销、仓储物流、客户服务等环节的数字化应用，推进精准营销、精心服务和精细管理； 将打造移动场景营销、无人售药、智能药事服务等新模式，满足群众个性化、多样化服务需求；将为互联网医疗提供医 保结算便利和大数据查询，为网上药店提供远程审方、用药指导和配送服务，为政府监管提供数字化药品追溯功能，向 数字化要市场、要质量、要效益。 （5）医药流通企业提升服务能力，推进供应链协同发展 随着集中带量采购政策的实施、互联网医院配送模式的兴起以及医药电商业务的快速增长，医药流通企业迎来了发 展机遇和挑战。医药流通企业将进一步推进“区域一体化和多仓联动为核心”的绿色物流建设，加快融入城市社区服务商 圈，全面实现端到端的药品配送与服务。县、乡、村三级药品配送网络的构建，推动药品供应与服务下沉乡村。同时， 创建以数字化为支撑的医药营销服务模式，增强对医疗机构的院内服务能力和对供应商的市场服务能力，提升药品供应 链上下游协同和流通效率。 以全国和区域头部企业为代表的大型药品批发、零售连锁企业在物流网络布局、冷链管理，尤其是仓储拆零拣选、 运输调度、终端配送服务等方面，加快物流技术和管理水平升级。在新政策及新市场的驱动下，医药流通企业不断提升 自身的竞争力，打造以供应链协同发展为主线、以高质量发展为目标的综合实力已成为行业共识。具备完善的产业链， 高效的物流配送、高度的产业链粘合能力，能够提供更多供应链增值服务的企业将会拥有更多的行业资源和市场份额。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司经营情况概述 2022 年，我国经济承受着需求收缩、供给冲击、预期转弱的三重压力。根据国家统计局公布的中国综合 PMI产出指 数运行情况，2022年全年共有六个月处于 50%以下，低于临界点。其中，10月至 12月连续三个月低于临界点，分别为 49%、47.1%、和 42.6%，表明我国企业生产经营活动总体有所放缓。在面对复杂严峻的市场环境以及多重超预期因素影 响下，二级以上公立医院等主要终端客户就诊量下降，药品和器械耗材采购量减少，叠加集中带量采购、国家医保谈判 降价等政策的冲击，对公司下属子公司业绩影响较大。另外，部分省份财政紧张导致对下游医疗机构拨款放缓，增加了 回款账期，公司因此也经受了较大的压力。报告期内，公司实现营业收入约 378.35亿元，其中医药商业收入 371.29亿元； 医药工业收入 6.30亿元。 面对复杂严峻的市场环境和常态化管控的持续冲击，公司坚守国家政策导向，加强夯实发展根基。报告期内公司继 续以“调结构、控规模、提质增效”为主要发展基调，积极调整经营策略，从多方面入手加强自身建设，加强资金统筹与 规划，高度重视内控管理工作、严控费用支出；保持传统优质业务规模的增长，停止无效不良业务；同时，抓住创新业 务的窗口期，加快新业务规模的发展和效益的凸显，提升运营质量，实现公司的健康稳步发展。 （二）公司主要业务概述 公司自创立以来始终专注于医药产业发展，注重培育自主创新能力，目前已经形成了涵盖医药商业流通、医药制造、 医药研发的完善的产业链，为国内实力雄厚的综合性大型医药企业。公司主要业务介绍如下： 1、医药商业 公司的医药商业板块是从事药品、医疗器械的流通两大业务构成，主要是为医院、基层医疗机构、药品零售机构和 分销商等下游客户提供药品、医疗器械等医疗用品的配送及相关延伸增值服务。报告期内，公司医药商业板块实现营业 收入约 371.29亿元，其中医疗器械流通业务实现营业收入约 100.85亿元。根据中国医药商业协会发布的“2021年中国药 品批发企业主营业务收入排名”，公司医药商业规模排名全国第八名。 （1）医药流通 公司医药流通业务以全资子公司银河投资为投资和管理平台，通过山东海王集团、苏鲁海王集团、河南海王集团、 湖北海王集团、安徽海王集团、广东海王集团六家省级区域集团及上海海王集团和北京建昌两个医疗器械平台对下属医 药商业企业进行管控，建立了覆盖全国 20多个省份（直辖市、自治区）的庞大医药商业物流网络体系，已形成具有区域 性优势的大型配送体系和组织架构。同时，公司利用既有的优势资源和不断深化的药品和器械耗材物流延伸服务技术， 为客户提供更完整全面的供应链服务。 （2）医疗器械 公司医疗器械业务主要包含医疗器械代理销售及流通业务，目前公司的医疗器械业务处于快速发展的阶段，现通过 上海海王集团医疗器械平台，辐射华东、华南、华中、华北区域，在北京、上海、山东、黑龙江、河南、浙江、安徽、 广东等省份区域内开展医疗器械业务。公司依托于强大的医药商业网络及客户资源，同时结合高值器械耗材代理模式， 在成熟的医药商业流通市场地区加强医疗器械流通业务的拓展。 （3）医药流通延伸供应链增值服务 公司大力发展的医药流通延伸供应链增值服务，是在传统医药流通纯销配送模式的基础上进行创新，为客户提供各 类供应链延伸增值服务。公司积极与医疗机构建立医疗延伸服务合作，通过药房共管、协助医院进行供应链融资、提供 医用物资供应链服务（SPD服务）、静配中心等延伸服务提升业务附加值，强化客户合作粘性。 图 3：医用物资供应链服务 公司医药商业体系通过 SPD服务模式为合作医疗机构提供系统而专业的医用物资供应链服务，全面满足医疗机构在 医疗物资的采购供应、院内管理和使用配送等方面的服务需求。 公司医药商业体系医院院内物流 SPD服务，以“临床需求”为导向、流程优化为核心、质量管理为保障，运用射频识 别、条码识别等信息技术手段，将 SPD管理模式运用到医用药品和耗材分类管理中，在简化采购与配送流程，提高供应 保障质量、降低院内物流服务成本、建立高值耗材的质量追溯管理体系等方面。 依据“零库存”管理理念，药品采用使用后结算，常规耗材采用 SPD定数包管理，高值耗材采用 SPD智能柜管理，不 常用耗材采用 SPD申领模式，有效地提升了医用耗材管理水平，打通信息化互通的壁垒，实现医用药品、耗材供应商与 医院之间内外协同一致性管理；医院内部各药房、各使用科室与设备科以及其他关联科室之间内部协同一致性和精细化 管理，推动了医院精细化管理进程。 2、医药工业 公司的医药工业板块主要从事药品的研发、生产和销售，以子公司海王福药、金象中药以及海王中新药业为主要平 台，公司目前已搭建了多元化、多层次的医药制药产品结构。海王福药的主营业务为大输液产品、西药制剂等的研发、 生产和销售；金象中药系福建省中型中药生产、销售企业，负责研发、生产和销售中成药；海王中新药业是一家集医药 产品研发、生产、销售于一体的综合制药企业。 公司拥有两个药品生产基地，分别位于福州市和北京市。福州生产基地拥有中成药（含片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服液、酊剂等十几个剂型）、化药（含片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射剂等多个剂型）等 366个国 药准字批准文号，其中 235个品规入选了国家基本医疗保险药品目录，146个品规入选了国家基本药品目录。同时，福 州生产基地也是国家在福建省唯一指定的麻醉品生产基地。北京生产基地主要生产化药（含片剂、硬胶囊剂、散剂）， 持有 137个国药准字批准文号，其中 89个品种入选了国家基本医疗保险药品目录，60个品规入选了国家基本药品目录。 重点产品有谷维素片、氯芬黄敏片、马来酸氯苯那敏片、利福平胶囊等。 海王福药、金象中药、海王中新药业就仿制药一致性评价及中药新药研发持续投入，目前上述三家公司拥有 35项发 明专利。仿制药一致性评价方面，公司共有 4个品种通过仿制药一致性评价，包括碳酸氢钠片、诺氟沙星胶囊、盐酸二 甲双胍片及盐酸普萘洛尔片，另有多个品种的一致性评价工作正在有序推进中，其中维生素 B6片一致性评价已完成评 审即将获批。新药研发方面，公司受托生产的多索茶碱注射液已获批，钠钾镁钙注射用浓溶液已获得批件。公司还拥有 多项自主知识产权独家产品，如抗胃癌药替吉奥片、抗肝癌药消症益肝片、提高免疫力的多糖蛋白片、抗鼻炎用药鼻渊 胶囊、急性腹泻用药苋菜黄连素胶囊、抗炎保肝用药甘草酸二钠、辅助性利尿药螺内酯片、缺血性脑血管疾病用药磷酸 川穹嗪片、预充式导管冲洗器（国家第三类医疗器械产品）以及 HTK心肌保护停跳液（国家第三类医疗器械产品）等， 在医药行业具有较强竞争优势。 2022年，公司扩大药品耗材集中带量采购范围，继续开拓新的销售渠道，健全多个省区销售网络及发展电商平台， 加大对重大慢性病药物以及保健食品的推广力度，同时在普药基药方面继续加强成本控制和销售推广工作。报告期内， 公司医药工业板块实现营业收入约 6.30亿元，同比上升 3.25%。 3、医药研发 受目前医疗体制改革的影响，为了保证公司医药制造业务的收入、利润不大幅下滑，公司一直致力于创新药和仿制 药的研究。公司在研发领域拥有国家认定企业技术中心、企业博士后科研工作站、广东省教育部产学研结合示范基地、 深圳市院士（专家）工作站、深圳市海洋药物研究开发工程中心等技术创新平台，并发展成为一个包含新药药学研究、 药理药效筛选、分析测试、中试放大、临床研究、药事报批等功能的专业化、规范化企业技术创新体系，形成了一个专 业、高效的新产品产业化开发和成果转化系统。目前研发团队共有 122人，已完成课题研究、出站博士后 30多名，博士 后工作站被深圳市政府评定为博士后管理先进单位。 海王研究院为医药研发平台，拥有 30余项发明专利，主要开展恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、 感染性疾病等重大疾病领域，呼吸系统、消化系统等多发性疾病领域新药开发、为仿制药质量一致性评价提供技术支撑 等医药研发工作。报告期内，ABRJ微乳溶液获得临床试验批准；西地那非口崩片完成 BE研究；创新药 HW130注射液 开展 I期临床研究；NEP018开展临床前研究。 报告期内在研产品情况：
报告期内专利授权项：
报告期内专利申请项：
三、核心竞争力分析 公司成立于 1992年，1998年 12月 18日在深圳证券交易所上市，多年来致力于医药产业的发展，目前已形成医药研发、医药工业、医药商业流通等产业平台；依托强大的自主创新能力、先进的医药商业模式、完整的产业链结构、专 业的管理团队、领先的品牌价值，逐步将公司打造成为了综合实力雄厚的医药企业。 1、医药商业网络优势 公司通过内生式发展和外延式并购的方式不断拓展医药流通业务，已建立了覆盖全国 20多个省份（直辖市、自治区） 的庞大的医药商业业务网络体系，是全国性医药商业企业中业务网络覆盖面较广的企业之一，具备较强的行业影响力和 市场竞争能力。 公司医药商业板块拥有 17个省级物流中心，128个物流仓库，总仓储面积 46平方米，自有物流车辆 633台；拥有冷藏车 137台，冷库总面积 1万平方米。 公司具有较强大三方物流资质，其中多家子公司拥有药品三方物流资质及器械三方物流资质。公司 2022年为约近7.7万家客户提供药品与器械配送服务，业务拓展区域达到 20多个省区 90多个地市。同时，公司利用既有的优势资源和 不断深化的药品和器械耗材物流延伸服务技术，为客户提供更完整全面的供应链服务，提升业务附加值和客户粘性。 2、产业链整合优势 公司自成立以来始终坚持专注于医药产业发展，2003年公司完成山东潍坊医药供应站的收购，开始由原来的单纯医 药工业进军到了医药商业领域，经过二十几年的探索发展，公司医药商业流通的营业收入从 2011年 44.49亿元增至 2022 年的 378.41亿元。目前已经形成了涵盖医药产品研发、制造、医药商业流通的完善产业链。随着医药卫生体制改革，促 使医药流通行业集中度不断提升，2016年至 2018年公司加快了收购兼并和资源整合的力度，布局全国，扩大医药终端 覆盖数量、提升收入规模，丰富公司渠道和品种资源，实现规模化产业整合。 3、研发创新能力 公司一直将创新视为生存和发展的生命线，坚持以市场为导向、产品为核心，形成产学研和产销研相结合的技术创 新体系。1998年，海王研究院获批准成立国家认定企业技术中心，经过多年的发展，目前海王研究院已发展形成了一个 专业、高效的新产品产业化开发和成果转化系统，包含药学研究、药理筛选、质量研究、临床研究、质量管理、药事注 册等专业部门，建成了天然药物、药物合成、制剂研究、质量研究等现代化研究室。公司研发中心-海王医药研究院被广 东省科技厅认定为广东省新型研发机构，公司成立了一致性评价研究中心，开展仿制药质量一致性评价药学研究工作。 4、人才团队 公司非常注重人才团队的建设，通过校园招聘、社会招聘与招聘门户网站合作等方式引进人才，在研发领域人才培 养方面目前已完成课题研究，海王博士后工作站被深圳市政府评定为博士后管理先进单位。同时，公司也通过实施员工 持股计划、股权激励计划等激励机制以及科学合理的薪酬机制，有效保证了公司核心骨干人员和业务团队的稳定，提高 员工的积极性和创造性。公司致力于打造一支医药行业专业高效、产业体系完备、工作能力突出的产业化队伍，富有创 新能力和团结协作的人才团队是公司不断发展的根本保障。 5、决策机制 作为民营企业上市公司，公司具有机制灵活、决策高效的竞争优势。特别是面对当前市场诸多不确定性因素，在如 何实现及时的战略调整、有效的落实战略规划、得到准确的市场反馈等一系列经营决策环节，公司的核心管理成员与业 务骨干员工通过沟通快捷通道迅速做出反应，能充分发挥公司灵活、高效的决策机制优势。 四、主营业务分析 1、概述 参见“管理层讨论与分析”中的“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 食品、保健品销售量同比下降 34.47%、生产量同比下降 51.44%、库存量同比下降 71.31%，主要原因是该板块业务缩减。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
食品、保健品采购成本同比下降 48.80%主要原因是该板块业务缩减； 营业成本-其他成本同比下降 36.50%主要原因是技术服务收入下降。 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 1、处置子公司 （1）单次处置至丧失控制权而减少的子公司
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