智翔金泰:智翔金泰首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书
原标题:智翔金泰:智翔金泰首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 本次发行股票拟在科创板上市，科创板公司具有研发投入大、经营风险 高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投 资者应充分了解科创板的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作 出投资决定。 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd. （重庆市巴南区麻柳大道 699号 2号楼 A区） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 保荐人（主承销商） 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺本招股意向书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东及实际控制人承诺本招股意向书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东及实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 本次发行概况 一、发行股票类型 人民币普通股（A股） 二、发行股数 发行人本次发行的股票数量为 9,168.0000万股，不涉及股东公开发售股份，公开发行股份数量占本次发行 后总股本的 25.00% 三、每股面值 人民币 1.00元 四、每股发行价格 【*】元/股 五、预计发行日期 2023年 6月 9日 六、拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 七、发行后总股本 36,668.00万股 八、保荐人（主承销商） 海通证券股份有限公司 九、招股意向书签署日期 2023年 6月 1日 目 录 发行人声明 ................................................................................................................... 1 本次发行概况 ............................................................................................................... 2 目 录.............................................................................................................................. 3 第一节 释义 ................................................................................................................. 8 一、一般词汇 ........................................................................................................ 8 二、专业词汇 ...................................................................................................... 10 第二节 概览 ............................................................................................................... 15 一、重大事项提示 .............................................................................................. 15 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况 .................................................. 22 三、本次发行概况 .............................................................................................. 23 四、发行人的主营业务经营情况 ...................................................................... 25 五、发行人符合科创板定位相关情况 .............................................................. 29 六、发行人的主要财务数据及财务指标 .......................................................... 30 七、财务报告审计基准日后主要财务信息和经营状况 .................................. 31 八、发行人的具体上市标准 .............................................................................. 32 九、公司治理特殊安排 ...................................................................................... 32 十、募集资金用途及未来发展规划 .................................................................. 32 十一、其他对发行人有重大影响的事项 .......................................................... 32 第三节 风险因素 ....................................................................................................... 33 一、与发行人相关的风险 .................................................................................. 33 二、与行业相关的风险 ...................................................................................... 40 三、其他风险 ...................................................................................................... 41 第四节 发行人基本情况 ........................................................................................... 44 一、发行人基本情况 .......................................................................................... 44 二、发行人设立情况 .......................................................................................... 44 三、发行人报告期内股本和股东变化情况 ...................................................... 48 四、发行人报告期内的重大资产重组情况 ...................................................... 51 五、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况 ................................................ 58 六、发行人股权结构 .......................................................................................... 59 七、发行人控股、参股公司的简要情况 .......................................................... 60 八、控股股东、实际控制人，以及持有发行人 5%以上股份的主要股东 ... 62 九、发行人股本情况 .......................................................................................... 67 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简要情况 .......................... 85 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的协议、所作承诺及其履行情况 .............................................................................................. 92 十二、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接或间接持有发行人股份的情况 .......................................................................................... 93 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员近两年内的聘任及变动情况 .......................................................................................................................... 94 十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外投资情况 .............. 95 十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况 .................. 96 十六、发行人本次公开发行前实施的股权激励计划及相关安排 .................. 98 十七、员工情况及社保、公积金缴纳情况 .................................................... 108 第五节 业务和技术 ................................................................................................. 111 一、发行人的主营业务及主要产品 ................................................................ 111 二、发行人所处行业的基本情况 .................................................................... 184 三、发行人在行业中的竞争情况 .................................................................... 201 四、发行人销售情况及主要客户 .................................................................... 203 五、发行人采购情况及主要供应商 ................................................................ 204 六、发行人的主要固定资产和无形资产 ........................................................ 209 七、发行人取得的资质认证与许可情况 ........................................................ 212 八、发行人与他人共享资源要素情况 ............................................................ 214 九、发行人核心技术及研发情况 .................................................................... 216 十、生产经营中涉及的主要环境污染物及其处理措施 ................................ 228 十一、发行人的境外经营情况 ........................................................................ 230 十二、公司产品的质量和安全情况 ................................................................ 230 第六节 财务会计信息与管理层分析 ..................................................................... 231 一、财务报表 .................................................................................................... 231 二、注册会计师的审计意见 ............................................................................ 235 三、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况 ........................ 236 四、报告期内主要会计政策和会计估计方法 ................................................ 237 五、非经常性损益情况 .................................................................................... 251 六、主要税收政策、缴纳的主要税种及税率 ................................................ 252 七、报告期内的主要财务指标 ........................................................................ 254 八、分部信息 .................................................................................................... 255 九、可比公司选取标准 .................................................................................... 256 十、管理层分析 ................................................................................................ 256 十一、财务报告审计基准日后主要财务信息和经营状况 ............................ 304 十二、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 ............................ 307 十三、盈利预测披露情况 ................................................................................ 307 十四、未来可实现盈利情况 ............................................................................ 307 第七节 募集资金运用与未来发展规划 ................................................................. 310 一、募集资金使用概况 .................................................................................... 310 二、募集资金拟投资项目实施的可行性 ........................................................ 312 三、发行人战略规划 ........................................................................................ 314 第八节 公司治理与独立性 ..................................................................................... 320 一、公司治理总体情况 .................................................................................... 320 二、公司管理层对内部控制的自我评估意见及注册会计师的鉴证意见 .... 320 三、发行人报告期内违法违规行为及受到处罚情况 .................................... 320 四、关联方占用发行人资金及发行人对关联方的担保情况 ........................ 321 五、发行人在资产、人员、财务、机构及业务方面的独立情况以及主营业务、控制权变动及其权属情况 ................................................................................ 321 六、同业竞争 .................................................................................................... 323 七、关联方、关联关系和关联交易 ................................................................ 331 第九节 投资者保护 ................................................................................................. 348 一、发行人的股利分配政策 ............................................................................ 348 二、本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序 ................ 351 三、依法落实保护投资者合法权益规定的各项措施 .................................... 351 第十节 其他重要事项 ............................................................................................. 352 一、发行人的重大合同 .................................................................................... 352 二、对外担保情况 ............................................................................................ 361 三、重大诉讼或仲裁事项 ................................................................................ 362 四、控股股东及实际控制人最近三年是否存在重大违法行为 .................... 362 五、股东的特殊权利条款事项 ........................................................................ 362 第十一节 有关声明 ................................................................................................. 364 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 ........................................ 364 二、发行人控股股东、实际控制人声明 ........................................................ 365 三、保荐人（主承销商）声明（一） ............................................................ 366 三、保荐人（主承销商）声明（二） ............................................................ 367 四、发行人律师声明及承诺 ............................................................................ 368 五、会计师事务所声明 .................................................................................... 369 六、资产评估机构声明 .................................................................................... 370 七、验资机构声明 ............................................................................................ 371 第十二节 附件 ......................................................................................................... 372 一、附件目录 .................................................................................................... 372 二、查阅时间和地点 ........................................................................................ 372 附录一：落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建立情况 ................................................................................................ 374 附录二：与投资者保护相关的承诺 ................................................................ 377 附录三：发行人及其他责任主体作出的与发行人本次发行上市相关的承诺事项 ........................................................................................................................ 401 附录四：股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书的建立健全及运行情况说明； ................................................................................................ 404 附录五：审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明； ........................ 407 附录六：募集资金具体运用情况； ................................................................ 409 附录七：子公司、参股子公司简要情况 ........................................................ 417 附录八：行业主要产业政策 ............................................................................ 418 附录九：自有房屋、租赁房屋及土地使用权 ................................................ 421 附录十：境内外专利 ........................................................................................ 423 附录十一：商标 ................................................................................................ 426 附录十二：主要生产经营资质及认可 ............................................................ 428 第一节 释义 一、一般词汇
第二节 概览 发行人声明：“本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股意向书全文。” 一、重大事项提示 发行人提醒投资者特别关注本公司本次发行的以下事项和风险，并认真阅读招股意向书正文内容。 （一）公司是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司 公司是一家创新驱动型生物制药企业，主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司 GR1501（重组全人源抗 IL-17A单克隆抗体，通用名赛立奇单抗）针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请；GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III期临床试验入组；GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒 G蛋白双特异性抗体）针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III期临床试验；GR1802（重组全人源抗 IL-4Rα单克隆抗体）针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及 GR1603（重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体）针对系统性红斑狼疮适应症正在开展 II期临床试验；GR1802（重组全人源抗 IL-4Rα单克隆抗体）针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501（重组全人源抗 IL-17A单克隆抗体）针对狼疮性肾炎适应症已获 II期伦理批件、等待启动入组；此外，公司另有 3个产品 3个适应症的 I期临床试验正在进行中，1个产品获得药物临床试验批准通知书。公司产品立足于未被满足的临床需求，市场空间大，详细情况请详见本招股意向书之“第五节 业务和技术”部分内容。公司作为一家拟适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第五套上市标准的生物医药行业公司，目前尚未实现盈利，公司提示投资者关注公司以下特点及风险： 1、公司核心产品尚未上市销售，公司尚未盈利并预期持续亏损 截至本招股意向书签署日，公司所有产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产及销售，亦无药品实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，截至 2022年 12月 31日，公司合并财务报表口径累计未弥补亏损为-81,920.51万元。 未来一段时间内，公司预期将持续亏损，累计未弥补亏损持续扩大。 2、预期未来持续较大规模研发投入 报告期内，公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等工作，2020年度、2021年度和 2022年度，公司研发费用分别为 23,586.50万元、29,531.88万元和 45,449.43万元。截至本招股意向书签署日，公司产品管线拥有 12个在研产品，其临床前研究、临床研究及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。 3、主要在研产品上市存在不确定性 由于在新药研发、上市申请等各阶段是否符合审评、审批要求（无论审评、审批要求是否发生变化）存在不确定性，公司无法保证在研产品所获得的研究数据能够满足审评、审批要求，从而保证所研发的新药均能取得监管机构的批准而上市销售。 4、未能实现盈利将可能被终止上市 公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，且公司研发支出对应产品在未取得新药上市批准前均按费用化处理，因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，进而可能导致触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件，而根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票将直接终止上市。 （二）发行人主要产品管线进展情况、市场竞争情况及相应风险 1、产品管线进展情况 截至本招股意向书签署日，发行人拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的 12个在研产品，GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请；GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III期临床试验入组；GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒 G蛋白双特异性抗体）针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III期临床试验；GR1802中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于 II期临床试验阶段；GR1802慢性自发性荨麻疹适应症和 GR1501狼疮性肾炎适应症已获 II期伦理批件、等待启动入组；GR1901、GR1803和 GR2001处于 I期临床试验阶段；GR2002已获得药物临床试验批准通知书；另有 4个产品处于临床前研究阶段。 2、主要在研产品市场竞争情况及相关风险 截至本招股意向书签署日，公司尚未有获批上市的产品，GR1501用于治疗中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请，GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症和 GR1801狂犬病毒暴露后被动免疫适应症处于 III期临床试验阶段，3个产品处于早期临床研究阶段。公司主要在研产品的市场竞争情况如下： （1）GR1501 GR1501的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎，GR1501用于治疗中重度斑块状银屑病适应症将面临 18个已上市生物制品的直接竞争和14个在研生物制品的潜在竞争，用于治疗中轴型脊柱关节炎适应症将面临 18个已上市生物制品的直接竞争和 8个在研生物制品的潜在竞争。 （2）GR1801 GR1801的适应症为狂犬病毒暴露后被动免疫，主要竞品为狂犬病人免疫球蛋白、马抗狂犬病血清和狂犬病病毒单克隆抗体，其中狂犬病人免疫球蛋白共有18个药品获批上市，马抗狂犬病血清共有 3个药品获批上市，用于狂犬病毒暴露后被动免疫的单克隆抗体有 1个药品获批上市及 2个在研竞品。 （3）其他产品 公司其他 3个产品处于早期临床研究阶段，也存在一定的上市产品及在研产品的竞争。 具体产品情况及竞争情况详见本招股意向书“第五节 一、（二）主要产品情况”部分内容，相关风险详见本招股意向书“第三节 风险因素”部分内容。 3、GR1501、GR1801和 GR1802的市场竞争风险 （1）GR1501的市场竞争风险 1）市场成熟度高、市场已充分竞争的风险 GR1501的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎，根据药1 智咨询统计，国内已有 21个类似适应症的生物制品上市，且大部分药品都已经进入医保，已上市生物制品的靶点涵盖 TNF-α、IL12/23和 IL-17A。该治疗领域药品较多，市场成熟度高，市场已经充分竞争。GR1501产品上市后，存在无法有效打破市场格局，销售收入无法达到预期的风险。 2）与在研药品竞争的风险 银屑病适应症领域在研药品较多，预计恒瑞医药的 SHR-1314和发行人的GR1501为第一批国产上市的 IL-17A拮抗剂，此外还有三生国健、百奥泰等医药企业也有同适应症产品布局。恒瑞医药销售能力强，三生国健和百奥泰在自身免疫性疾病领域深耕多年，其他进入者也拥有不俗的实力，GR1501存在因市场竞争激烈，销售收入无法达到预期的风险。 （2）GR1801的市场竞争风险 1）狂犬病被动免疫制剂使用率较低，不能有效打开市场空间的风险 根据中检院数据，2020年狂犬病人免疫球蛋白批签发数量为 1,208万瓶，按照患者平均 60Kg体重测算，约为 201万人份，占全部狂犬病病毒 III级暴露者的 12.58%，狂犬病被动免疫制剂使用率较低；按照狂犬病人免疫球蛋白批签发数量计算，狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约为 21亿元。狂犬病被动免疫制剂使用率较低，GR1801产品上市后，存在不能有效打开市场空间，销售收入无法达到预期的风险。 2）GR1801产品不被医生和患者认同的风险 GR1801产品的主要竞争品种为狂犬病人免疫球蛋白，该产品在临床已经应用几十年，产品成熟、市场接受度高，且该产品目前的销售价格低于国内第一个上市的狂犬单抗，具有费用低的优点。GR1801产品上市后，存在不被医生和患 1 国内银屑病适应症领域有 18个已上市生物制品，中轴型脊柱关节炎适应症领域有 18个已上市生物制品，者认同，销售收入无法达到预期的风险。 3）GR1801存在上市时间较晚、市场开拓困难的风险 GR1801产品上市后，还将面临生物制品奥木替韦单抗注射液（2022年上市）和兴盟生物 SYN023（2022年 NDA受理）的激烈竞争。GR1801产品存在上市时间较晚，市场开拓困难，销售收入无法达到预期的风险。 （3）GR1802的市场竞争风险 GR1802的主要适应症为中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 目前哮喘的治疗药物主要包括吸入糖皮质激素（ICS）、长效 β2受体激动剂（LABA）、ICS+LABA复合制剂和抗哮喘生物药，特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素，口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主。截至本招股意向书签署日，上述适应症领域已有三款进口生物制品在国内获批上市销售，同时国内有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。GR1802获批上市销售后，将面临与上述产品的直接竞争。 发行人上述主要在研产品均为生物创新药，与生物类似药相比，生物创新药为全新通用名的药物，医生和患者熟悉和接受药物需要一定的时间。若公司无法建立有效的商业化销售团队或委托专业的商业化团队进行销售，产品的销售收入可能无法达到预期，从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。 4、GR1501、GR1801和 GR1802上市进度不及预期的风险 未来几年，公司预计上市产品为 GR1501、GR1801和 GR1802，期间如果出现内部组织不力，外部环境变化等不利因素，都将影响研究进度，进而导致在研产品上市存在进度不及预期的风险。 5、其他产品的研发风险 公司 GR1603处于 II期临床试验阶段，GR1803和 GR1901处于 I期临床试验阶段，均为热门靶点快速跟进的创新药，且在国内均尚无同类产品获批上市，不确定性较大，存在较大的临床试验失败风险。 GR2001处于 I期临床试验阶段，GR2002已获得药物临床试验批准通知书，GR2201已经完成中试研究，WM215已经完成细胞株构建，WM1R3处于构建细胞株阶段，WM202已经完成小鼠肿瘤模型评价。上述产品中，GR2001国内仅有一项同类产品进入临床研究阶段，其余产品尚无同类产品在国内获批进入临床研究阶段，上述产品在国内研发进度较为靠前，不确定性更高，有着更高的失败风险。 6、医药政策变化的风险 近十年来，监管机构在促进行业发展的大背景下，密集出台了大量的政策法规配合医疗体系改革。药品研发、生产、流通和价格等几乎所有环节都处于重大变革过程中。在药品研发环节，2015年国务院出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，鼓励我国创新药快速发展，2017年我国加入 ICH，2020年修订《药品注册管理办法》，期间实施了临床机构备案、临床试验默示许可、完善沟通机制、接受境外临床研究数据以及全面落实 MAH等制度；在药品生产环节，2020年修订了《药品生产监督管理办法》，引入药品生命周期管理；在药品流通环节，全面推行“两票制”；在药品价格环节，国家医保谈判和国家集中带量采购的实施，进一步改变了原有的药品供给与结算方式，也彻底改变了仿制药与创新药的市场格局，对医药行业产生了重大影响。 由于医疗改革尚未完成，医药行业相关政策的变化仍将持续，若公司的经营策略不能根据相关政策的变化作出及时调整，将导致公司经营目标实现存在一定风险。 7、产品未能进入国家医保目录风险 国家医保局 2020年发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》，医保目录将建立完善动态调整机制，原则上每年调整 1次。列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用，较同类未进入医保目录的产品更具市场竞争力。公司主要在研产品均为生物创新药，与生物类似药相比，生物创新药不能享受相同通用名下生物类似药自动进入医保等优惠政策，需每年单独申请列入医保目录。由于国家医保目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整，如公司开发出的新产品或新适应症在获批上市后的较长时间内未能成功被列入医保目录，则可能导致相关产品的销售额不能快速增长或者出现下降，从而对公司的持续盈利能力产生不利影响。 8、药品价格政策调整风险 近年来，受到国家医保价格谈判、带量采购制度等政策或措施的影响，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，各企业竞争日益激烈，公司未来上市药品可能面临药品降价风险，从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在负面影响。 （三）财务风险 1、资金不足的风险 在研产品产生销售收入前，公司需要在临床开发、市场推广等诸多方面投入大量资金。公司成功上市前，公司营运资金依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内实现盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推迟、削减或取消研发项目，影响在研产品的商业化进度。因此，公司存在由于资金不足导致业务前景、财务状况及经营业绩受到重大不利影响的风险。 2、股权激励影响公司经营业绩的风险 为进一步建立、健全公司的激励机制，促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务，公司实施了股权激励计划，授予方式分别为直接授予公司股权和授予持股平台股权。针对直接授予公司股权的股权激励，发行人于 2020年度一次性确认相关股份支付费用 13,809.02万元；针对上海智翔股权激励，报告期内确认股份支付费用合计为 131.37万元；针对授予持股平台股权的股权激励，将在 2022年至 2024年间分摊确认股份支付费用。 实施股权激励，有助于公司稳定人员结构、留住核心人才，同时也会产生较大金额股份支付费用，存在对公司当期及未来经营业绩造成不利影响的风险。 3、资产抵押风险 截至本招股意向书签署日，公司以一项土地使用权及土地上的房屋为本公司银行贷款进行抵押担保。上述抵押所涉及的土地及房屋是发行人重要的商业化生产基地，系发行人主要生产经营场所，亦为发行人募投项目“抗体产业化基地项目一期改扩建”项目和“抗体产业化基地项目二期”项目的实施地点，且短期内难以取得替代性场地。若公司发生无法偿还贷款等风险事件，可能导致抵押权人行使抵押权，进而导致公司主要生产经营场所受到限制，对公司正常生产经营及主要募投项目的建设产生不利影响。 4、2023年亏损进一步扩大的风险 由于 2023年 GR1501、GR1802新适应症分别开展 II期、III期临床试验，GR1801进入 III期临床试验全面入组阶段，GR1603进入 II期临床试验阶段，GR1803和 GR1901等产品进入临床试验病例拓展阶段，临床试验费将有较大增长，公司预计 2023年研发费用（扣除股份支付）较 2022年增长约 2.41亿元。 受此影响，公司预计 2023年度净亏损将进一步扩大。 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况
（一）本次发行的基本情况
公司本次公开发行股票的数量为 9,168.0000万股普通股，占公司发行后总股本的比例为 25.00%。其中，初始战略配售发行数量为 458.4000万股，占本次发行数量的 5.00%。最终战略配售数量与初始战略配售数量的差额将根据回拨机制规定的原则进行回拨。 1、本次战略配售的总体安排 （1）本次发行的战略配售为保荐人相关子公司跟投。跟投机构为海通创新证券投资有限公司。 （2）本次发行初始战略配售发行数量为 458.4000万股，占初始发行数量的5%。最终战略配售比例和金额将在 2023年 6月 7日（T-2日）确定发行价格后确定。参与战略配售的投资者最终配售数量与初始配售数量的差额将根据回拨机制规定的原则进行回拨。 2、保荐人相关子公司跟投 （1）跟投主体 本次发行的保荐人相关子公司按照《上海证券交易所首次公开发行证券发行与承销业务实施细则》（上证发〔2023〕33号）的相关规定参与本次发行的战略配售，投资主体为海通创新证券投资有限公司。 （2）跟投规模 海通创新证券投资有限公司将按照股票发行价格认购发行人本次公开发行股票数量 2%至 5%的股票，最终跟投比例根据发行人本次公开发行股票的规模分档确定： ①发行规模不足 10亿元的，跟投比例为 5%，但不超过人民币 4,000万元； ②发行规模 10亿元以上、不足 20亿元的，跟投比例为 4%，但不超过人民币 6,000万元； ③发行规模 20亿元以上、不足 50亿元的，跟投比例为 3%，但不超过人民币 1亿元； ④发行规模 50亿元以上的，跟投比例为 2%，但不超过人民币 10亿元。 海通创新证券投资有限公司的初始跟投股份数量为本次公开发行数量的 5%，即 458.4000万股。具体比例和金额将在 2023年 6月 7日（T-2日）发行价格确定后明确。 （3）限售期限 海通创新证券投资有限公司承诺获得本次配售的股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起 24个月。限售期届满后，参与战略配售的投资者对获配股份的减持适用中国证监会和上交所关于股份减持的有关规定。 四、发行人的主营业务经营情况 （一）主营业务概述 发行人是一家创新驱动型生物制药公司，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台；公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。 截至本招股意向书签署日，公司 1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应症）已进入临床研究阶段，其中 GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请；GR1501放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III期临床试验入组、狼疮性肾炎适应症已取得药物临床试验批准通知书；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III期临床试验阶段；GR1802中重度哮喘、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及 GR1603系统性红斑狼疮适应症处于 II期临床试验阶段，GR1802慢性自发性荨麻疹适应症和 GR1501狼疮性肾炎适应症已获 II期伦理批件、等待启动入组；其余 3个产品（3个适应症）处于 I期临床试验阶段。（未完）  |