[年报]景峰医药(000908):2022年年度报告（更新后）
原标题:景峰医药:2022年年度报告（更新后） 2022年年度报告 2023年4月 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人叶湘武及会计机构负责人(会计主管人员)叶洪杉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分描述了公司未来经营中可能面临的风险及经营计划，敬请广大投资者注意查阅。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义.................................................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................. 10 第四节 公司治理 ......................................................................... 30 第五节 环境和社会责任 ................................................................... 42 第六节 重要事项 ......................................................................... 61 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................... 70 第八节 优先股相关情况 ................................................................... 77 第九节 债券相关情况 ..................................................................... 78 第十节 财务报告 ......................................................................... 81 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 ?适用 □不适用
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2022年修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。 2022年是我国进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年，同时也作为“十 四五”规划的第二个年头，是医药行业变革的一年，全年国家层面发布医药行业政策达 300余条，国家出台多个“十四 五”规划类文件，包含医药行业多个领域，对持续推进分级诊疗和优化就医秩序、推进公立医院综合改革和高质量发展、 健全疾病预防及控制网络等医改工作进行部署，涉及带量采购、医保支付方式、医保基金、跨省结算、振兴中医药等多 个医药行业相关重点内容。医保目录调整逐步走向常态化，医保信息平台全面建成，药品集采常态化、制度化，推进分 级诊疗和公立医院高质量发展，加强互联网医院建设，推动优质医疗资源向市县延伸。 2022年 11月以来，随着医疗与消费秩序逐步恢复，医药行业恢复的有利条件持续增加，长期来看，医药产业的高质量发展才是真正的主旋律，医药制造业发展将迎来新气象、新格局与新机遇。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司主营业务未发生重大变化。 公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业 管理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 1、主要产品 公司的产品管线包括： 心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家、国家医保乙类）、盐酸替罗非班注射用浓 溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等； 抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西 他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利铂和来曲唑片等； 风湿骨病科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）、镇痛活络酊（全国独家、国家医保乙类）、通迪胶囊（全国独家）和骨筋丸胶囊等； 妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）和儿童回春颗粒等； 消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊（国家医保乙 类）和消炎利胆胶囊（基药、国家医保甲类）等； 烧烫伤领域产品线：冰栀伤痛气雾剂（全国独家）； 抗感染领域产品线：注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦、复方柳唑气雾剂（全 国独家）和伏立康唑片等； 医疗器械产品线：医用透明质酸钠凝胶； 抗炎镇痛产品线：氟比洛芬酯注射液。 2、经营模式 （1）采购模式 公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理、成本最低、质量最优和风险最小为原则建立业务管理的目标，以风 险控制的思路，对采购工作进行质量、风险、成本等多维度梳理，在实际采购运行过程中实现全面内控管理，达到控风 险、控成本、控质量的目标。 各项生产原料方面，由各子公司物流部以定量采购、集中采购、定期采购等多种途径结合的方式，统一负责原材料、 辅料、包装材料等物资的采购，保障公司原料来源可靠且具备成本优势。同时通过质量事务部对主要物料供应商进行整 体的质量评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库存量等数据为基础制定物料 采购计划，采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等要求进行物料的采购。在采购实施中，通过合格供应商分级管 理、招标与协议采购并重的模式，结合完备的供应商管理体系，形成完善有效的采购管理模式。 （2）生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式，执行内部计划管理工作流程，以营销体系确定的内部订单和交货时间为依 据组织生产。生产部每年底根据新年度销售计划制定新年度生产计划，并分解到月度。在每月实际生产计划安排中，由 生产部与物流部共同参考销售月度计划、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业计划。当月在执 行生产作业计划过程中，若出现特殊情况，通过上报审批后方可进行适当调整。 公司制定了严格的生产管理制度，通过风险管理，对无菌制剂建立了CCS污染措施策略，联合质量事务部对生产用物料、中间产品建立了完善的质量标准和领用转运标准；对生产环境、人员操作实行动态监控管理、生产工艺过程的各 项关键质量指标实现实时采集分析；生产操作过程及生产后的车间清场和生产记录等各个环节均有复核，并以文件形式 作出严格的规定，通过以上措施，保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和标准生产操作 规程进行生产操作，产品质量稳定、均一、合格，为社会公众提供优质的医药产品。 （3）销售模式 公司以省区销售经理责任制为基础，多产品矩阵管理相结合；适应市场竞争要求和以客户为中心的价值观导向，坚 定地走“自主经营为主，外包和代理相结合”的营销模式，全面深入推进学术营销，强化公司专家形象，塑造高品质与 负责任的品牌形象。在既定业务领域的多品种产品形成系列组合，为不同的治疗与康复场景提供解决方案，帮助医生提 升治疗水平、帮助患者快速康复。公司加速扩充自营团队规模，加强市场布局的力度，整合资源，优化销售人员布局， 激活工作能力和积极性，大幅提升人均单产；同时加强学术推广，坚定地走高效专业化学术推广之路。公司在全国积极 组织并推广各项专业化学术会议、产品专业知识的学习培训、临床疗效研究成果的专家共识会、临床路径专业学术研讨 会、临床观察与典型病例征集分享会、专家产品咨询会等，通过一系列的专业化学术推广使专家医生对公司产品疗效和 临床使用方式，有更深入更清晰的认识，从而达到合理规范用药的目的，更好地服务于广大患者。除了在等级医院持续 保持我们的竞争优势以外，还要关注并积极投入力量，深入到第三终端和OTC的广阔市场，实现渠道下沉，向终端市场 靠拢。同时也积极探索利用新媒体和电商等互联网技术进行市场布局的可能性。 （4）研发模式 公司采用自研与联合开发的合作研发模式，集中研发资源，在关键领域、环节快速突破。集团研发平台强调完整性， 在全链条科学分工的基础上，各业务单元按照产品生命周期有机协同。依托总部研发中心，链接各子公司生产单元，分 别打造发酵技术平台、高分子交联技术平台、预灌封制剂产业化平台、纳米制剂平台、复杂注射剂平台。通过 Praxgen Pharma的 ANDA快速申报、技术转让服务等业务，发挥信息流+CMC（生产工艺与质量控制研究）对集团产业链的引领作 用，整合优化资源配置，实现项目成果的产业转化。研发中心继续深化与国内高校、科研院所、医院等的开放式合作， 构建稳定内外部研发生态。目前，通过与全球知名药企建立联系，以合资、合作或者技术转让的方式，嵌入全球创新链、 价值链，深化与国际接轨的产业化道路。公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。未来将围绕大病 种，紧跟专利期限，提前筹划，关注同领域竞争友商动态，力争首仿。公司遵循以自主研发为主，利用产业资源，有效 整合行业研发资源，实现快速仿制。 报告期内的公司主要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。 （二）行业地位 公司专注医药健康产业，涉足药品研发、生产、销售等领域，产品涵盖了心脑血管、抗肿瘤、骨科、妇儿等用药领 域。目前公司拥有大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、 丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外，有数 条原料药生产线通过了中国NMPA认证。 多年来，公司坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生 产管线并进的战略布局。 三、核心竞争力分析 公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并涉足医药投资领域。截至本报告期末， 公司全资或控股包括上海景峰在内的四家药品生产制造企业、三家药品销售公司、一家美国研发公司，持有两支产业并 购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实 现企业价值。 （一）聚焦主营业务，发挥专业优势 伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率 逐年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注 射液、心脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品，以榄香烯乳状 注射液及榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注 射用奥沙利珀等为代表的抗肿瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，医用透明质酸钠凝胶为主的眼科器 械产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不断推出新的产品，丰富现有的产品管线。 在骨科领域玻璃酸钠注射液公司积极参与国家联盟集采，其中西南五省（重庆、云南、贵州、湖南、广西）带量采 购联盟独家中选；广东十一省(广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团) 联盟中选；安徽省带量B组独家中选。 在抗肿瘤领域盐酸伊立替康注射第一顺位中选国家第七批带量采购（中选区域上海、江苏、福建、安徽、湖南、云 南、内蒙古、贵州、青海），来曲唑片积极参加国家联盟续采及省级续采，其中来曲唑片广东联盟阿莫西林等45个药品 集团（广东、广西、湖南、江西、河南、山西、贵州、甘肃、宁夏、青海、海南、新疆、新疆生产建设兵团）带量采购 中选，江苏等省份续采成功，成功中选川渝联盟（四川、重庆、云南、湖北、内蒙古、陕西）。 另外以心脑宁胶囊、儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品和冰栀伤痛气雾剂覆盖了心脑血 管领域、妇儿、疼痛以及外用专科用药，已开展了长时间的患者教育，具备良好的市场前景。近年来，随着三胎政策的 放开，以及2021年9月27日国务院发布《中国妇女发展纲要（2021-2030）》，一方面，妇儿科用药需求量大，另一方 面，国家越来越重视对女性、儿童的保护，从职业、家庭、身心健康等全方位覆盖，公司妇平胶囊主治疾病盆腔炎、附 件炎、宫颈糜烂等，均是女性高发疾病。2022年 1月 26日发布的《国务院关于支持贵州在新时代西部大开发上闯新路 的意见》（国发〔2022〕2号）强调“支持将符合要求的贵州苗药等民族医药列入《中华人民共和国药典》”，对于含 经典苗药在内的药典品种心脑宁将进一步扩大市场，同时，心脑宁是2018年国家重点研发计划“十种中成药大品种和经 典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究”十课题之一。冰栀伤痛气雾剂作为一种纯中医制剂， 功能主治为清热解毒凉血，活血化瘀止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，亦可用于浅度烧伤，能在受伤部位形成具有保护 作用的药膜，具有止痛快、消肿迅速，使用安全的作用。 公司在仿制药领域亦取得较大进展，在抗感染领域注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心外，伏立 康唑片获批一致性评价注册批件，伏立康唑片市场潜力大，公司正积极准备参加国家续采。在抗肿瘤领域取得丰硕成果， 注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、来曲唑片获批一致性评价注册批件，其中来曲唑片广东联盟阿莫西林等 45 个药品集团带量采购中选，江苏等省份续采，川渝联盟；盐酸伊立替康注射液成功中选国家药品第七批带量采购。在消 化线产品领域，形成了以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品，该类产品为质 子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）。注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠入选了合肥、安庆联盟地区带量 采购；在解热镇疼领域，注射用氯诺昔康积极参加省级带量采购，成功中选安徽省带量采购，普瑞巴林胶囊已取得一致 性评价注册批件，盐酸伊立替康注射液成功中标第七批全国药品集中采购。 （二）坚持仿创结合，打造多维管线 公司管理团队认真分析市场未来发展趋势，坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路，围绕公司核心产品，梳理产品 脉络，不断完善制药产业链；并确立了公司产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中 成药的比例为70%、20%、10%的格局。具体如下： 公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研发管线中化学药、生物药、中成药的 比例，建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研 发与生产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）全力推进公司国际化进程，推动贵州景峰 生产线cGMP升级，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，并已启动生产注册批。 公司拥有104个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中13个药品为独家品种；共有53个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019年版），其中甲类 20个，乙类 33个；共有 21个品种被 列入《国家基本药物目录》（2018年版）。 （三）优化营销结构，夯实全国布局 公司正建立一支专业化的营销团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆 盖，形成了以规范管理下的省区销售经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同 时加强布局基层终端。目前公司主要产品心脑宁胶囊、玻璃酸钠注射液、参芎葡萄糖注射液、榄香烯系列产品等为公司 提供稳定现金流。 报告期内，公司在营销方面坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场，预计其销售有望持续稳 定。同时公司积极参加国家、省级联盟、市级联盟采购。2022年7月，海南锦瑞的产品盐酸伊立替康注射液中标第七批 全国药品集中采购。 公司拳头产品玻璃酸钠注射液，长期坚持走学术道路，自2013年起联合南方医科大学附属南方医院关节与骨病外科 主任史占军教授团队，针对佰备玻璃酸钠治疗骨关节炎的的临床疗效进行了系统性的研究。先后在中华骨科杂志等国内 顶级期刊发表了多篇具有重要参考价值的研究论文。 心脑宁胶囊将坚持专业化学术推广，强化市场准入工作和招标采购工作，不断推进销售网点的覆盖，同时营销渠道 下沉，精耕细作，实现销售目标。 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》中榄香烯乳状注射液医保限制由“限癌性胸腹水 的胸腔内或腹腔内注射治疗”调整为“限癌性胸腹水患者”，较大的提高了该产品医保应用范围，较好的提升了该产品 规模，同时公司抗肿瘤药的终端医院覆盖进一步提升，全品种累计医院覆盖已经突破10,000家，未来五年有望实现终端 医院覆盖数目一倍以上的增加。 （四）研发战略清晰，在研产品丰富 公司通过加强自主研发和合作引进，积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，为公司未来的产品储备 奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至 本报告披露日，医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可，来曲唑片（2.5mg）、伏立康唑片（50mg）、氟比洛芬酯注射液 （5ml：50mg）、普瑞巴林胶囊已取得注册批件，注射用盐酸吉西他滨（1.0g;0.2g）、盐酸伊立替康注射液（5ml:100mg;2ml:40mg）、盐酸替罗非班氯化钠注射液取得了一致性评价补充申请批件， 1.1类新药交联玻璃酸钠注射 液已通过III期临床伦理批件，将于本年度开展临床III期试验。 （五）降本增效，加强子公司管理 报告期内，为有效支持公司研产销各项业务良性运转，助力各子公司实现经营业绩改善，公司不断强化与完善人力 资源管理体系，进一步降本增效并加强对子公司的管理。首先，公司对集团总部人员进一步精简，同时针对子公司生产 经营状况缩减子公司人数，以实现降本增效的目标。其次，集团总部加强了对子公司的经营业绩考核，引导子公司在控 制风险的基础之上创造更多的主营收入，改善子公司个体以及全集团的经营状况。同时，为应对不断变化的健康环境及 市场环境，各子公司积极调整各自产品的营销模式及组织架构，以应对2022年销售端的各类不确定性因素。 四、主营业务分析 1、概述 公司主要经营情况参见本节的“一、报告期内公司所处行业情况”和“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内 容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 □是 ?否 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
?是 □否 本期新增设立子公司上海景颜禾生物科技有限公司，注册资本1,000,000.00元，实缴金额200,000.00元，为上海景峰制药有限公司全资子公司。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 公司主要供应商情况
□适用 ?不适用 3、费用 单位：元
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用 ?不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 5、现金流 单位：元
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