盘龙药业(002864):陕西盘龙药业集团股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书（注册稿）
原标题:盘龙药业:陕西盘龙药业集团股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书（注册稿） 公司特别提示投资者对下列重大风险给予充分关注，并仔细阅读本募集说明书中有关风险因素的章节。 （一）高壁垒透皮给药系统研发平台建设项目研发风险 1、研发失败风险 医药产业链具有高度细分的特点，为提升透皮给药项目的研发效率和成功率，公司顺应行业发展趋势，拟采用与 CRO机构合作的形式进行。公司将委托 CRO机构进行阶段性、专业性的研究，并搭建自有团队，配备临床专员和观察员，掌握和管理研发进度。公司已与博腾股份的全资子公司博腾药业签署协议，合作开发 PLJT-001和 PLJT-002；已与博济医药合作开发 PLJT-003，并已与博济医药全资子公司杏林中医药合作开发PLJT-004。考虑到药品研发的风险性特征，包括技术工艺复杂，研发周期较长等特点，尤其是，PLJT-004属于改良型新药，研发周期为 7年，获取药品注册批件需经过多个环节。而且，发行人研发的化药仿制药产品市场上已存在申请注册未被批准的情形，其中，PLJT-003审批未通过的比例相对较高，占比 25%左右，存在一定的不确定性。截至本募集说明书签署日，本次透皮给药项目涉及的产品均处于研发阶段，尚未取得临床试验批件，存在研发失败、研发进度不及预期，进而部分产品无法如期获得药品注册批件的风险，导致透皮给药项目研发无法按计划完成。 （-----已省略余下内容，完整内容请查看交易所发布的PDF全文原文----）  |