国科恒泰:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书
原标题:国科恒泰:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 创业板投资风险提示 本次发行股票拟在创业板上市，创业板公司具有创新投入大、新旧产业 融合存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高 等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板的投资风险 及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司 （北京市北京经济技术开发区经海四路 25号 6号楼 5层 501C室） 首次公开发行股票并在创业板上市 招股意向书 保荐人（主承销商） 声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 本次发行概况
目 录 声明................................................................................................................................ 1 本次发行概况 ............................................................................................................... 2 目 录............................................................................................................................ 3 第一节 释义 ................................................................................................................. 7 第二节 概览 ............................................................................................................... 16 一、重大事项提示 .............................................................................................. 16 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况 .................................................. 24 三、本次发行概况 .............................................................................................. 25 四、发行人的主营业务经营情况 ...................................................................... 27 五、发行人关于符合创业板定位的说明 .......................................................... 29 六、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 .............................................. 30 七、财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况 .............................. 31 八、发行人选择的具体上市标准 ...................................................................... 34 九、发行人公司治理特殊安排等重要事项 ...................................................... 34 十、发行人募集资金运用与未来发展规划 ...................................................... 35 十一、其他对发行人有重大影响的事项 .......................................................... 36 第三节 风险因素 ....................................................................................................... 37 一、与发行人相关的风险 .................................................................................. 37 二、与行业相关的风险 ...................................................................................... 41 三、其他风险 ...................................................................................................... 42 第四节 发行人基本情况 ........................................................................................... 44 一、发行人基本概况 .......................................................................................... 44 二、发行人的设立情况及报告期内的股本和股东变化情况 .......................... 44 三、发行人成立以来重要事件（含报告期内重大资产重组） ...................... 60 四、发行人在其他证券市场的上市或挂牌情况 .............................................. 60 五、发行人的股权结构 ...................................................................................... 61 六、发行人子公司、参股公司及分公司情况 .................................................. 61 七、持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东及实际控制人的基本情况 .............................................................................................................................. 68 八、发行人特别表决权股份或类似安排情况 .................................................. 93 九、发行人协议控制架构情况 .......................................................................... 94 十、控股股东、实际控制人报告期内的合法合规情况 .................................. 94 十一、发行人股本情况 ...................................................................................... 94 十二、发行人的董事、监事、高级管理人员及其他核心人员情况 ............ 122 十三、发行人已经制定或实施的股权激励及相关安排 ................................ 138 十四、发行人员工情况 .................................................................................... 141 第五节 业务和技术 ................................................................................................. 146 一、发行人主营业务及其变化情况 ................................................................ 146 二、发行人所属行业的基本情况 .................................................................... 178 三、发行人销售情况及主要客户 .................................................................... 228 四、发行人采购情况及主要供应商 ................................................................ 249 五、主要固定资产和无形资产等资源要素情况 ............................................ 255 六、共享资源要素情况 .................................................................................... 263 七、公司的技术与研发情况 ............................................................................ 263 八、生产经营中涉及的主要环境污染物、主要处理设施及处理能力 ........ 275 九、出口及境外经营情况 ................................................................................ 275 第六节 财务会计信息与管理层分析 ..................................................................... 276 一、财务报表 .................................................................................................... 276 二、财务报表的审计意见及关键审计事项 .................................................... 281 三、财务报表编制基础及遵循企业会计准则的声明 .................................... 284 四、合并范围及变化 ........................................................................................ 284 五、报告期内采用的重要会计政策、会计估计情况、会计差错更正情况 288 六、非经常性损益情况 .................................................................................... 312 七、报告期内执行的主要税收政策、缴纳的主要税种 ................................ 313 八、报告期内发行人的主要财务指标 ............................................................ 315 九、影响收入、成本、费用和利润的主要因素，以及对公司具有核心意义或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标分析 ................ 317 十、发行人经营成果分析 ................................................................................ 320 十一、发行人资产质量、偿债能力、流动性与持续经营能力分析 ............ 367 十二、重大投资、资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事项 425 十三、财务报告审计基准日至招股意向书签署日之间的相关财务信息和经营状况 .................................................................................................................... 426 十四、财务报表附注中的或有事项、承诺事项、资产负债表日后事项和其他重要事项 ............................................................................................................ 428 十五、盈利预测报告披露情况 ........................................................................ 429 第七节 募集资金运用与未来发展规划 ................................................................. 430 一、募集资金投资项目概况 ............................................................................ 430 二、募集资金投资项目的可行性分析 ............................................................ 433 三、募集资金项目对发行人主营业务发展的贡献、对发行人未来经营战略的影响、对发行人业务创新创造创意性的支持作用。 .................................... 440 四、发行人发展计划 ........................................................................................ 446 第八节 公司治理与独立性 ..................................................................................... 451 一、公司治理存在的缺陷及改进情况 ............................................................ 451 二、发行人内部控制制度情况 ........................................................................ 451 三、发行人报告期内合法合规情况 ................................................................ 451 四、发行人报告期内资金占用及对外担保情况 ............................................ 452 五、发行人独立运行情况 ................................................................................ 453 六、同业竞争 .................................................................................................... 454 七、关联方、关联关系及关联交易 ................................................................ 468 八、报告期内关联交易履行程序的情况及独立董事关于关联交易的意见 495 九、减少和规范关联交易的措施 .................................................................... 497 第九节 投资者保护 ................................................................................................. 503 一、本次发行完成前滚存利润的分配安排 .................................................... 503 二、本次发行前后股利分配政策的差异情况 ................................................ 503 三、发行人不存在特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排，不存在尚未盈利或累计未弥补亏损的情况 ................................................................ 503 第十节 其他重要事项 ............................................................................................. 504 一、重要合同 .................................................................................................... 504 二、对外担保事项 ............................................................................................ 508 三、重大诉讼或仲裁事项 ................................................................................ 508 第十一节 董事、监事、高级管理人员及有关中介机构声明 ............................. 509 第十二节 附件 ......................................................................................................... 526 一、备查文件 .................................................................................................... 526 二、查阅时间及地点 ........................................................................................ 527 附表一：房屋租赁情况 .................................................................................... 528 附表二：商标 .................................................................................................... 549 附表三：著作权 ................................................................................................ 551 附表四：医疗器械经营资质 ............................................................................ 553 附表五：进出口资质 ........................................................................................ 560 附表六：承诺事项 ............................................................................................ 561 附表七：落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建立情况 ................................................................................................ 581 附表八：股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况说明 ............................................................................................ 585 附表九：审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明 ............................ 587 附表十：募集资金具体运用情况 .................................................................... 587 附表十一：子公司、参股公司简要情况 ........................................................ 591 第一节 释义 在本招股意向书中，除非文义另有所指，下列简称和术语具有如下含义：
注 2：报告期内，发行人通过付费方式购买了药械研究院出具的《中国医疗器械蓝皮书》，除此以外，发行人招股意向书不存在引用付费或定制报告数据的情形，亦不存在发行人为所引用的第三方数据提供帮助的情形，同时本招股意向书所引用的第三方数据均不是为本次发行准备。 第二节 概览 本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股意向书全文。 一、重大事项提示 公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股意向书正文内容，并特别关注以下重要事项及风险： （一）公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列风险 1、供应商较为集中的风险 波士顿科学与美敦力分别成立于 1979年与 1949年，均系纽交所上市公司，本公司主要就介入类与骨科植入类等产品分别与波士顿科学、美敦力开展合作。 报告期内，本公司向波士顿科学、美敦力集团采购高值医用耗材的合计金额分别为 205,734.34万元、272,404.10万元和 269,448.73万元，分别占同期采购总额的46.57%、53.08%和 48.52%，若供应商取消公司的产品代理资格或因公司经营不善未能完成主要供应商的市场考核目标进而使得公司与主要供应商的合作关系出现不利变化，则可能对公司的经营情况构成不利影响。报告期内，本公司在与波士顿科学和美敦力集团保持稳定合作的基础上，与史赛克、捷迈邦美、贝朗医疗、马尼、山东威高等国内外知名的高值医用耗材厂商也保持较为稳定的合作关系，并新获得雅培、天津瑞奇、春立医疗等知名高值医用耗材厂商的授权分销资格。报告期内公司直接获得生产厂商授权的品牌数量由 2020年初的 73个增长至2022年末的 113个。 2、跨区域经营的风险 截至报告期期末，公司在全国 31个省、市和自治区的 68个城市设有 124家分、子公司，通过各地分子公司在当地开展医疗器械分销、直销及配套服务。遍布全国的营销和配送网络，既是公司获得生产厂商与终端医疗机构资源的重要竞争优势，也是为满足监管部门对产品质量追溯管理的现实需要。同时，未来基于公司业务开展的需要，公司还将通过新设或者收购等方式增加新的分子公司。若公司不能根据各区域的市场及监管要求制定相应的业务管控措施与一体化的集团公司内部控制体系，全国范围内规模化经营的模式将可能给公司带来跨区域经营的风险。 3、行业政策变动风险 近年来，国家出台了多项医改政策，包括跨区域采购联盟、带量采购、医保支付制度及两票制政策等，引导药品及耗材产品在流通环节向规模化、规范化、信息化及合规化方向进行发展，以进一步降低产品入院价格、减轻医保支付压力及患者负担。 多项医改政策的落实下，对高值耗材流通行业产生了较大的影响，具体而言，传统的多级分销模式将被逐步规范，流通环节将被压缩，流通环节的规模化、规范化、集中化将成为趋势；产品入院价格呈下降趋势，流通环节利润回归合理区间，仓储、物流及配送服务功能将更加突出。 从政策对公司经营影响的角度，两票制政策下若公司无法持续获取上游供应商的总代理资源及下游的终端医疗机构的入院销售资格，则可能因为流通环节的压缩面临退出流通渠道的风险；带量采购政策下若公司供应商无法直接中标终端医疗机构的采购订单，则可能产生供应商国内业务下滑进而对公司经营产生不利影响的风险；若公司供应商中标带量采购，公司可能会需要降低对下游客户的销售价格，公司会相应按照合同约定与生产厂商协商同步降低采购价格，进而保障公司作为渠道商的合理利润，若公司未能及时将产品价格下降的影响向上游转移，公司将存在盈利能力下降和存货发生减值的风险。 （1）冠脉支架产品国家组织集中带量采购对公司的影响 2020年 10月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室实施冠脉支架集中带量采购，本次冠脉支架集中带量采购周期为 2年，自中选结果实际执行日起计算。 2020年 11月根据《关于公布国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果的通知》，发行人之供应商波科国际医疗贸易（上海）有限公司中标铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统（商品名：Promus Premier）及依维莫司洗脱冠状动脉支架系统（商品名：PROMUS Element Plus）两款产品，前述两款产品 2020年、2021年和 2022年发行人对下游客户的销售收入（不含院端直销业务）为 23,187.99万元、6,339.37万元和 6,364.69万元，占发行人营业收入的比重为 4.77%、1.08%和 1.00%，毛利额（不含院端直销业务）在 2020年、2021年和 2022年分别为2,472.78万元、528.82万元和 440.89万元，占发行人毛利额的比重分别为 3.35%、0.64%和 0.52%。 2022年 9月 9日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告》（第 1号），对冠脉支架产品进行第二次国家组织集中带量采购。根据 2022年 12月 2日国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布的《关于公布国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购中选结果的通知》，波士顿科学在第二次国家组织的冠脉支架集中带量采购中，中标铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统（商品名：Promus Premier）一款产品，中标价格为 846元（含产品价格和伴随服务价格），较该款产品在首次国家组织冠脉支架集中带量采购的中标价格 775.98元有所上涨。而波士顿科学在首次国家组织冠脉支架集中带量采购中标的另一款产品依维莫司洗脱冠状动脉支架系统（商品名：PROMUS Element Plus）在第二次国家组织的冠脉支架集中带量采购中未能中标，2022年公司对该款产品的销售收入为 748.17万元，毛利额为 59.93万元，该等产品未能中标预计对公司营业收入和毛利额的影响较小。 （2）省级、省级联盟高值医用耗材带量采购对公司的影响 截至报告期期末，在省级、省级联盟已经公布中标结果的高值医用耗材“带量采购”文件中，发行人在分销模式和平台直销模式下涉及的尚在合作中的主要品牌产品中标“带量采购”在 2020年、2021年和 2022年的销售收入分别为36,702.07万元、34,868.29万元和 41,953.52万元，占发行人当期营业收入的比重分别为 7.55%、5.96%和 6.60%。 （3）骨科关节产品正式执行国家组织集中带量采购对公司产生的影响 2021年 6月 21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第 1号）》，本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节产品；2021年 8月 23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《国家组织人工关节集中带量采购公告（第 2号）》，公布了《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》，并发布了意向采购量，其中髋关节产品系统首年意向采购总量为 305,542个（陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统 126,797个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统 142,757个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统 35,988个），膝关节产品系统首年意向采购总量为231,976个，髋关节及膝关节产品系统合计 537,518套，占全国医疗机构报送各产品系统总需求量的 90%。2021年 9月 18日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《关于公布国家组织人工关节集中带量采购中选结果的通知》，根据中选结果，公司合作的主要关节类产品的生产厂商山东威高骨科材料股份有限公司（对应的申报企业系山东威高海星医疗器械有限公司）、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司、捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司（对应的申报企业系捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司）（以下简称“主要合作的关节类产品生产厂商”）等在本次国家集中带量采购中 4类产品系统全线中标。本次中选结果具体执行日期由联盟各地区确定，全国各地区已从2022年 3月起陆续开始正式实施人工关节集中带量采购。 截至 2023年 3月 31日，上述生产厂商中的山东威高骨科材料股份有限公司通过协议形式承诺对本次关节类产品国家集中带量采购对发行人库存造成的损失提供全额补偿，山东威高骨科材料股份有限公司将通过以原标准采购价进行退回，再以带量采购后新采购价购入的方式对公司进行全额补偿；捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司在 2021年通过补充接受访谈的形式，同意对发行人包装完好且受本次关节类产品国家集中带量采购影响的库存损失提供全额补偿，截至2023年 3月 31日，捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司已经对因本次人工关节国家组织集中带量采购给发行人库存造成的损失进行全额补偿；贝朗医疗同意就人工关节产品国家带量采购实施后发行人库存减值进行补偿。 考虑到上述生产厂商的承诺，发行人采购自该等关节类产品生产厂商的产品库存未因本次国家组织集中带量采购产生重大的跌价风险。 2020年、2021年和 2022年，公司销售上述主要合作的关节类产品生产厂商在本次国家组织集中带量采购中标产品的销售收入（不含院端直销业务）分别为13,478.13万元、13,341.95万元和 11,784.70万元，占发行人当期营业收入的比重分别为 2.77%、2.28%和 1.85%，毛利额（不含院端直销业务）在 2020年、2021年和 2022年分别为 1,905.68万元、2,059.75万元和 1,497.98万元，占发行人毛利额的比重分别为 2.58%、2.49%和 1.78%，该等中标产品占发行人营业收入及毛利额的比重较低。 （4）骨科脊柱产品正式执行国家组织集中带量采购预计对公司产生的影响 2022年 7月 11日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第 1号）》，本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为 14个产品系统类别。2022年 9月 7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第 2号）》，公布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件（GH-HD2022-1）》，并发布了各类产品的采购需求量。2022年 9月 30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《关于公布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果的通知》。本次中选结果具体执行日期由联盟各地区确定，预计全国各地区将在 2023年内陆续开始正式实施本次骨科脊柱类耗材集中带量采购。 截至报告期期末，公司合作的主要骨科脊柱类产品的生产厂商为美敦力（上海）管理有限公司、捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司/皆美（上海）医疗器械有限公司（以下简称“主要合作的骨科脊柱类产品生产厂商”）。美敦力（上海）管理有限公司在本次中选结果公示中中标 10个产品系统类别，其余 4个产品类别中椎体成形系统美敦力未中标，剩余 3个不涉及美敦力的产品；捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司/皆美（上海）医疗器械有限公司在本次骨科脊柱产品国家组织集中带量采购中未能中标。（未完）  |