智翔金泰(688443):智翔金泰首次公开发行股票科创板上市公告书

时间:2023年06月19日 11:29:24 中财网

原标题:智翔金泰:智翔金泰首次公开发行股票科创板上市公告书

股票简称:智翔金泰 股票代码:688443 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd. (重庆市巴南区麻柳大道 699号 2号楼 A区) 首次公开发行股票 科创板上市公告书 保荐人(主承销商) 上海市广东路 689号
二〇二三年六月十九日
特别提示
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”、“发行人”、“公司”、“本公司”)股票将于 2023年 6月 20日在上海证券交易所科创板上市。

本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素,在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”,应当审慎决策、理性投资。


第一节 重要声明与提示
一、重要声明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整,承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并依法承担法律责任。

上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见,均不表明对本公司的任何保证。

本公司提醒广大投资者认真阅读刊载于上海证券交易所网站
(http://www.sse.com.cn)的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容,注意风险,审慎决策,理性投资。

本公司提醒广大投资者注意,凡本上市公告书未涉及的有关内容,请投资者查阅本公司招股说明书全文。

如无特别说明,本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票招股说明书中的相同。

二、风险提示
本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票(以下简称“新股”)上市初期的投资风险,提醒投资者充分了解交易风险、理性参与新股交易,具体如下: (一)涨跌幅限制放宽带来的股票交易风险
根据《上海证券交易所交易规则》(2023年修订),科创板股票交易实行价格涨跌幅限制,涨跌幅限制比例为 20%。首次公开发行上市的股票上市后的前 5个交易日不设价格涨跌幅限制。科创板股票存在股价波动幅度较剧烈的风险。

(二)流通股数量较少的风险
上市初期,因原始股股东的股份锁定期为 36个月或 12个月,保荐人相关子公司跟投股份锁定期为自公司上市之日起24个月,网下限售股锁定期为6个月。

本公司发行后总股本为 36,668.0000万股,其中本次新股上市初期的无限售流通股数量为 8,276.7088万股,占本次发行后总股本的比例为 22.57%。公司上市初期流通股数量较少,存在流动性不足的风险。

(三)市研率高于同行业平均水平
发行人所处行业为医药制造业(C27),本次发行价格 37.88元/股对应的公司市值为 138.90亿元,2022年公司研发费用为 4.54亿元,发行价格对应发行后的市研率为 30.56倍(每股研发费用按照 2022年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的研发费用除以本次发行后总股本计算)。

截止 2023年 6月 6日(T-3日),主营业务与发行人相近的上市公司市研率水平具体情况如下:

证券代码证券简称T-3日股票 收盘价(元/ 股)T-3日公司 市值(亿元)2022年研发 费用(亿元)对应市研率 (市值/研发 费用)(倍)
688177.SH百奥泰26.95111.596.1618.10
688180.SH君实生物40.54399.6023.8416.76
688520.SH神州细胞61.93275.808.8631.13
688062.SH迈威生物21.7987.077.5911.48
688331.SH荣昌生物57.88315.029.8232.08
1875.HK东曜药业2.0916.121.5110.66
1952.HK云顶新耀9.9031.268.103.86
2142.HK和铂医药1.6112.339.411.31
2181.HK迈博药业0.4719.451.4813.15
3681.HK中国抗体1.6416.991.809.42
6998.HK嘉和生物1.678.445.841.45
9926.HK康方生物31.10261.6013.2319.77
9966.HK康宁杰瑞制药7.0067.544.6814.42
A股可比公司均值21.91    
数据来源:Wind,数据截至 2023年 6月 6日(T-3日)
注 1:各项数据计算可能存在尾数差异,为四舍五入造成;
注 2:换算汇率为 2023年 6月 6日中国人民银行公布的港元兑人民币汇率的中间价,1港元兑人民币 0.90681元。

本公司发行价格对应的市研率高于同行业 A股可比公司市研率平均水平。

由于发行人尚未实现盈利,不适用市盈率标准,本公司提醒投资者注意未来可能存在股价下跌带来损失的风险。

(四)股票上市首日即可作为融资融券标的的风险
科创板股票上市首日即可作为融资融券标的,有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指,融资融券会加剧标的股票的价格波动;市场风险是指,投资者在将股票作为担保品进行融资时,不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险,还得承担新投资股票价格变化带来的风险,并支付相应的利息;保证金追加风险是指,投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平,以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例;流动性风险是指,标的股票发生剧烈价格波动时,融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻,产生较大的流动性风险。

三、特别风险提示
以下所述“报告期”指 2020年、2021年及 2022年。

(一)公司是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司
公司是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司 GR1501(重组全人源抗 IL-17A单克隆抗体,通用名赛立奇单抗)针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III期临床试验入组;GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒 G蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III期临床试验;GR1802(重组全人源抗 IL-4Rα单克隆抗体)针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及 GR1603(重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体)针对系统性红斑狼疮适应症正在开展 II期临床试验;GR1802(重组全人源抗 IL-4Rα单克隆抗体)针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501(重组全人源抗 IL-17A单克隆抗体)针对狼疮性肾炎适应症已获 II期伦理批件、等待启动入组;此外,公司另有 3个产品 3个适应症的 I期临床试验正在进行中,1个产品获得药物临床试验批准通知书。公司产品立足于未被满足的临床需求,市场空间大,详细情况请详见本公司招股说明书之“第五节 业务和技术”部分内容。公司作为一家拟适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第五套上市标准的生物医药行业公司,目前尚未实现盈利,公司提示投资者关注公司以下特点及风险:
1、公司核心产品尚未上市销售,公司尚未盈利并预期持续亏损
截至本上市公告书签署日,公司所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,截至 2022年 12月 31日,公司合并财务报表口径累计未弥补亏损为-81,920.51万元。

未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损持续扩大。

2、预期未来持续较大规模研发投入
报告期内,公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等工作,2020年度、2021年度和 2022年度,公司研发费用分别为 23,586.50万元、29,531.88万元和 45,449.43万元。截至本上市公告书签署日,公司产品管线拥有 12个在研产品,其临床前研究、临床研究及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。

3、主要在研产品上市存在不确定性
由于在新药研发、上市申请等各阶段是否符合审评、审批要求(无论审评、审批要求是否发生变化)存在不确定性,公司无法保证在研产品所获得的研究数据能够满足审评、审批要求,从而保证所研发的新药均能取得监管机构的批准而上市销售。

4、未能实现盈利将可能被终止上市
公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,且公司研发支出对应产品在未取得新药上市批准前均按费用化处理,因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大,进而可能导致触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件,而根据《科创板上市公司持续监管办法(试行)》,公司触及终止上市标准的,股票将直接终止上市。

(二)发行人主要产品管线进展情况、市场竞争情况及相应风险
1、产品管线进展情况
截至本上市公告书签署日,发行人拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的 12个在研产品,GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III期临床试验入组;GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒 G蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III期临床试验;GR1802中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于 II期临床试验阶段;GR1802慢性自发性荨麻疹适应症和 GR1501狼疮性肾炎适应症已获 II期伦理批件、等待启动入组;GR1901、GR1803和 GR2001处于 I期临床试验阶段;GR2002已获得药物临床试验批准通知书;另有 4个产品处于临床前研究阶段。

2、主要在研产品市场竞争情况及相关风险
截至本上市公告书签署日,公司尚未有获批上市的产品,GR1501用于治疗中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请,GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症和 GR1801狂犬病毒暴露后被动免疫适应症处于 III期临床试验阶段,3个产品处于早期临床研究阶段。公司主要在研产品的市场竞争情况如下:
(1)GR1501
GR1501的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎,GR1501用于治疗中重度斑块状银屑病适应症将面临 18个已上市生物制品的直接竞争和14个在研生物制品的潜在竞争,用于治疗中轴型脊柱关节炎适应症将面临 18个已上市生物制品的直接竞争和 8个在研生物制品的潜在竞争。

(2)GR1801
GR1801的适应症为狂犬病毒暴露后被动免疫,主要竞品为狂犬病人免疫球蛋白、马抗狂犬病血清和狂犬病病毒单克隆抗体,其中狂犬病人免疫球蛋白共有18个药品获批上市,马抗狂犬病血清共有 3个药品获批上市,用于狂犬病毒暴露后被动免疫的单克隆抗体有 1个药品获批上市及 2个在研竞品。

(3)其他产品
公司其他 3个产品处于早期临床研究阶段,也存在一定的上市产品及在研产品的竞争。

具体产品情况及竞争情况详见本公司招股说明书“第五节 一、(二)主要产品情况”部分内容,相关风险详见本公司招股说明书“第三节 风险因素”部分内容。

3、GR1501、GR1801和 GR1802的市场竞争风险
(1)GR1501的市场竞争风险
1)市场成熟度高、市场已充分竞争的风险
GR1501的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎,根据药1
智咨询统计,国内已有 21个类似适应症的生物制品上市,且大部分药品都已经进入医保,已上市生物制品的靶点涵盖 TNF-α、IL12/23和 IL-17A。该治疗领域药品较多,市场成熟度高,市场已经充分竞争。GR1501产品上市后,存在无法有效打破市场格局,销售收入无法达到预期的风险。

2)与在研药品竞争的风险
银屑病适应症领域在研药品较多,预计恒瑞医药的 SHR-1314和发行人的GR1501为第一批国产上市的 IL-17A拮抗剂,此外还有三生国健、百奥泰等医药企业也有同适应症产品布局。恒瑞医药销售能力强,三生国健和百奥泰在自身免疫性疾病领域深耕多年,其他进入者也拥有不俗的实力,GR1501存在因市场竞争激烈,销售收入无法达到预期的风险。


1
国内银屑病适应症领域有 18个已上市生物制品,中轴型脊柱关节炎适应症领域有 18个已上市生物制品,扣除重复药品,国内银屑病和中轴型脊柱关节炎适应症领域共有 21个生物制品上市。

(2)GR1801的市场竞争风险
1)狂犬病被动免疫制剂使用率较低,不能有效打开市场空间的风险 根据中检院数据,2020年狂犬病人免疫球蛋白批签发数量为 1,208万瓶,按照患者平均 60Kg体重测算,约为 201万人份,占全部狂犬病病毒 III级暴露者的 12.58%,狂犬病被动免疫制剂使用率较低;按照狂犬病人免疫球蛋白批签发数量计算,狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约为 21亿元。狂犬病被动免疫制剂使用率较低,GR1801产品上市后,存在不能有效打开市场空间,销售收入无法达到预期的风险。

2)GR1801产品不被医生和患者认同的风险
GR1801产品的主要竞争品种为狂犬病人免疫球蛋白,该产品在临床已经应用几十年,产品成熟、市场接受度高,且该产品目前的销售价格低于国内第一个上市的狂犬单抗,具有费用低的优点。GR1801产品上市后,存在不被医生和患者认同,销售收入无法达到预期的风险。

3)GR1801存在上市时间较晚、市场开拓困难的风险
GR1801产品上市后,还将面临生物制品奥木替韦单抗注射液(2022年上市)和兴盟生物 SYN023(2022年 NDA受理)的激烈竞争。GR1801产品存在上市时间较晚,市场开拓困难,销售收入无法达到预期的风险。

(3)GR1802的市场竞争风险
GR1802的主要适应症为中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

目前哮喘的治疗药物主要包括吸入糖皮质激素(ICS)、长效 β2受体激动剂(LABA)、ICS+LABA复合制剂和抗哮喘生物药,特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主。截至本上市公告书签署日,上述适应症领域已有三款进口生物制品在国内获批上市销售,同时国内有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。GR1802获批上市销售后,将面临与上述产品的直接竞争。

发行人上述主要在研产品均为生物创新药,与生物类似药相比,生物创新药为全新通用名的药物,医生和患者熟悉和接受药物需要一定的时间。若公司无法建立有效的商业化销售团队或委托专业的商业化团队进行销售,产品的销售收入可能无法达到预期,从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

4、GR1501、GR1801和 GR1802上市进度不及预期的风险
未来几年,公司预计上市产品为 GR1501、GR1801和 GR1802,期间如果出现内部组织不力,外部环境变化等不利因素,都将影响研究进度,进而导致在研产品上市存在进度不及预期的风险。

5、其他产品的研发风险
公司 GR1603处于 II期临床试验阶段,GR1803和 GR1901处于 I期临床试验阶段,均为热门靶点快速跟进的创新药,且在国内均尚无同类产品获批上市,不确定性较大,存在较大的临床试验失败风险。

GR2001处于 I期临床试验阶段,GR2002已获得药物临床试验批准通知书,GR2201已经完成中试研究,WM215已经完成细胞株构建,WM1R3处于构建细胞株阶段,WM202已经完成小鼠肿瘤模型评价。上述产品中,GR2001国内仅有一项同类产品进入临床研究阶段,其余产品尚无同类产品在国内获批进入临床研究阶段,上述产品在国内研发进度较为靠前,不确定性更高,有着更高的失败风险。

6、医药政策变化的风险
近十年来,监管机构在促进行业发展的大背景下,密集出台了大量的政策法规配合医疗体系改革。药品研发、生产、流通和价格等几乎所有环节都处于重大变革过程中。在药品研发环节,2015年国务院出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,鼓励我国创新药快速发展,2017年我国加入 ICH,2020年修订《药品注册管理办法》,期间实施了临床机构备案、临床试验默示许可、完善沟通机制、接受境外临床研究数据以及全面落实 MAH等制度;在药品生产环节,2020年修订了《药品生产监督管理办法》,引入药品生命周期管理;在药品流通环节,全面推行“两票制”;在药品价格环节,国家医保谈判和国家集中带量采购的实施,进一步改变了原有的药品供给与结算方式,也彻底改变了仿制药与创新药的市场格局,对医药行业产生了重大影响。

由于医疗改革尚未完成,医药行业相关政策的变化仍将持续,若公司的经营策略不能根据相关政策的变化作出及时调整,将导致公司经营目标实现存在一定风险。

7、产品未能进入国家医保目录风险
国家医保局 2020年发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》,医保目录将建立完善动态调整机制,原则上每年调整 1次。列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用,较同类未进入医保目录的产品更具市场竞争力。公司主要在研产品均为生物创新药,与生物类似药相比,生物创新药不能享受相同通用名下生物类似药自动进入医保等优惠政策,需每年单独申请列入医保目录。由于国家医保目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整,如公司开发出的新产品或新适应症在获批上市后的较长时间内未能成功被列入医保目录,则可能导致相关产品的销售额不能快速增长或者出现下降,从而对公司的持续盈利能力产生不利影响。

8、药品价格政策调整风险
近年来,受到国家医保价格谈判、带量采购制度等政策或措施的影响,部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,各企业竞争日益激烈,公司未来上市药品可能面临药品降价风险,从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在负面影响。

(三)财务风险
1、资金不足的风险
在研产品产生销售收入前,公司需要在临床开发、市场推广等诸多方面投入大量资金。公司成功上市前,公司营运资金依赖于外部融资,如经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内实现盈利或筹措到足够资金以维持营运支出,公司将被迫推迟、削减或取消研发项目,影响在研产品的商业化进度。因此,公司存在由于资金不足导致业务前景、财务状况及经营业绩受到重大不利影响的风险。

2、股权激励影响公司经营业绩的风险
为进一步建立、健全公司的激励机制,促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务,公司实施了股权激励计划,授予方式分别为直接授予公司股权和授予持股平台股权。针对直接授予公司股权的股权激励,发行人于 2020年度一次性确认相关股份支付费用 13,809.02万元;针对上海智翔股权激励,报告期内确认股份支付费用合计为 131.37万元;针对授予持股平台股权的股权激励,将在 2022年至 2024年间分摊确认股份支付费用。

实施股权激励,有助于公司稳定人员结构、留住核心人才,同时也会产生较大金额股份支付费用,存在对公司当期及未来经营业绩造成不利影响的风险。

3、资产抵押风险
截至本上市公告书签署日,公司以一项土地使用权及土地上的房屋为本公司银行贷款进行抵押担保。上述抵押所涉及的土地及房屋是发行人重要的商业化生产基地,系发行人主要生产经营场所,亦为发行人募投项目“抗体产业化基地项目一期改扩建”项目和“抗体产业化基地项目二期”项目的实施地点,且短期内难以取得替代性场地。若公司发生无法偿还贷款等风险事件,可能导致抵押权人行使抵押权,进而导致公司主要生产经营场所受到限制,对公司正常生产经营及主要募投项目的建设产生不利影响。

4、2023年亏损进一步扩大的风险
由于 2023年 GR1501、GR1802新适应症分别开展 II期、III期临床试验,GR1801进入 III期临床试验全面入组阶段,GR1603进入 II期临床试验阶段,GR1803和 GR1901等产品进入临床试验病例拓展阶段,临床试验费将有较大增长,公司预计 2023年研发费用(扣除股份支付)较 2022年增长约 2.41亿元。

受此影响,公司预计 2023年度净亏损将进一步扩大。


第二节 股票上市情况
一、股票注册及上市审核情况
(一)编制上市公告书的法律依据
本上市公告书系根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规规定,按照《上海证券交易所证券发行与承销规则适用指引第 1号——证券上市公告书内容与格式》编制而成,旨在向投资者说明本公司首次公开发行股票上市的基本情况。

(二)中国证监会同意注册的决定及其主要内容
公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请于 2023年 3月 30日经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”、“证监会”)同意注册(证监许可〔2023〕725号《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》)。具体内容如下:
“一、同意你公司首次公开发行股票的注册申请。

二、你公司本次发行股票应严格按照报送上海证券交易所的招股说明书和发行承销方案实施。

三、本批复自同意注册之日起 12个月内有效。

四、自同意注册之日起至本次股票发行结束前,你公司如发生重大事项,应及时报告上海证券交易所并按有关规定处理。”
(三)上海证券交易所同意股票上市的决定及其主要内容
经上海证券交易所自律监管决定书(〔2023〕134号)同意,本公司发行的 A股股票在上海证券交易所科创板上市。公司 A股股本为 36,668.0000万股(每股面值 1.00元),其中 8,276.7088万股将于 2023年 6月 20日起上市交易。证券简称为“智翔金泰”,证券代码为“688443”。

二、股票上市的相关信息
(一)上市地点及上市板块:上海证券交易所科创板
(二)上市时间:2023年 6月 20日
(三)股票简称:智翔金泰
(四)股票代码:688443
(五)本次公开发行后的总股本:366,680,000股
(六)本次公开发行的股票数量:91,680,000股
(七)本次上市的无流通限制及限售安排的股票数量:82,767,088股 (八)本次上市的有流通限制或限售安排的股票数量:283,912,912股 (九)参与战略配售的投资者在首次公开发行中获得配售的股票数量:2,639,915股
(十)发行前股东所持股份的流通限制及期限:智睿投资、汇智鑫、众智信、启智兴限售期为本次股票上市后 36个月,智睿投资、单继宽、刘志刚、常志远同时承诺在公司盈利前,自公司股票上市之日起 3个完整会计年度内,不减持首发前持有的股份,其余发行前股东限售期为自 2021年 9月 27日起 36个月,具体参见本上市公告书之“第八节 重要承诺事项”
(十一)发行前股东对所持股份自愿锁定的承诺:参见本上市公告书之“第八节 重要承诺事项”
(十二)本次上市股份的其他限售安排:(1)海通创新证券投资有限公司所持的 2,639,915股限售期 24个月;(2)网下发行部分,采用比例限售方式,网下投资者获配股票数量的 10%(向上取整计算)限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起 6个月。即每个配售对象获配的股票中,90%的股份无限售期,自本次发行股票在上交所上市交易之日起即可流通;10%的股份限售期为 6个月,限售期自本次发行股票在上交所上市交易之日起开始计算。根据配售结果,网下无锁定期部分最终发行股票数量为 56,443,588股,网下有锁定期部分最终发行股票数量为 6,272,997股。

(十三)股票登记机构:中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 (十四)上市保荐人:海通证券股份有限公司
三、上市标准
公司本次发行价格为 37.88元/股,对应发行后市值为人民币 138.90亿元。

截至本上市公告书签署日,公司 1个产品(1个适应症)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段,临床适应症涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、狂犬病被动免疫、多发性骨髓瘤和急性髓系白血病等多个治疗领域,其中 GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎处于 III期临床试验阶段、GR1501用于治疗狼疮性肾炎适应症已取得药物临床试验批准通知书;GR1603用于系统性红斑狼疮处于 II期临床试验;GR1801用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫处于 III期临床试验阶段;GR1802用于中重度哮喘、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于 II期临床试验阶段,慢性自发性荨麻疹 II期临床试验已获伦理批准,等待启动入组,还有 3个产品(3个适应症)处于 I期临床试验阶段,1个产品已获得药物临床试验批准通知书,4个产品处于临床前研究阶段。

发行人选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第二章2.1.2 中规定的第(五)项标准:“预计市值不低于人民币 40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

综上所述,发行人满足其所选择的上市标准。


第三节 发行人、实际控制人及股东持股情况
一、发行人概况

发行人重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
英文名称Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd.
发行前注册资本27,500.00万元人民币
法定代表人单继宽
有限公司成立日期2015年 10月 20日
整体变更为股份公司日期2021年 12月 17日
住所重庆市巴南区麻柳大道 699号 2号楼 A区
经营范围许可项目:货物与技术的进出口业务。(依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关 部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:研发、生产、销 售:生物医药;医药中间体的研发、生产、销售、技术开发、技 术咨询、技术服务、技术转让。(除依法须经批准的项目外, 凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务抗体药物的研发、生产与销售
所属行业医药制造业(C27)
邮政编码401338
电话023-6175 8666
传真023-6175 8011
互联网网址http://www.genrixbio.com/
电子信箱[email protected]
负责信息披露和投资者关系 的部门证券投资部
负责人(董事会秘书)李春生
电话号码023-6175 8666 转 8621
二、发行人控股股东、实际控制人情况
(一)发行人控股股东、实际控制人基本情况
重庆智睿投资有限公司直接持有公司 20,000.00万股,截至本上市公告书签署日,占发行人本次发行上市后股份总数的 54.54%,系公司的控股股东。智睿投资的基本情况如下:

名称重庆智睿投资有限公司
统一社会信用代码91500105327738314M
公司类型有限责任公司
注册地重庆市巴南区麻柳大道 669号 10号楼
主要经营地重庆市巴南区麻柳大道 669号
法定代表人蒋凌峰
注册资本200,000.00万元
实收资本200,000.00万元
股权结构蒋仁生持股 90.00%,智飞生物持股 10.00%
成立日期2014年 12月 31日
营业期限2014年 12月 31日至永久
经营范围许可项目:货物与技术的进出口业务;生物医药的研发与生产(依法 须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项 目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:利用企业自有资 金从事对外投资;企业投资管理(以上经营范围不得从事吸收公众存 款或变相吸收公众存款、发放贷款以及证劵、期货等金融业务,不得 从事支付结算、个人理财服务,法律、行政法规规定需经审批的未获 审批前不得经营),住房租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执 照依法自主开展经营活动)
与发行人主营业务 的关系无关系
发行人的实际控制人为蒋仁生。智睿投资直接持有发行人上市后股份总数的54.54%。蒋仁生直接持有智睿投资 90%股权,并通过其控制的智飞生物持有智睿投资 10%股权。故蒋仁生可通过智睿投资控制公司本次发行后股东大会 54.54%表决权,为公司实际控制人。

蒋仁生先生,身份证号码 452327195310******,现任公司董事。1953年 10月出生,中国国籍,无境外居留权,大专,副主任医师。1977年 2月至 1991年12月,历任广西壮族自治区灌阳县卫生防疫站医生、科长、副站长;1991年 12月至 1999年 12月,历任广西壮族自治区卫生防疫站计划免疫科、生物制品科副科长、科长;2000年 1月至 2002年 6月,任浙江普康生物技术股份有限公司总经理助理;2002年 6月至今,任重庆智飞生物制品股份有限公司党委书记、董事长、总裁;2005年 7月至今,任峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司董事长;2015年 11月至 2021年 11月,任重庆智睿投资有限公司执行董事;2014年 11月至今,任重庆微生投资有限公司执行董事;2016年 1月至今,任重庆精准生物技术有限公司董事;2021年 12月至今,任公司董事。 (二)本次上市前与控股股东、实际控制人的股权结构控制关系 图 三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员基本情
况及持股情况
(一)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员持有发行人股
份情况
截至本上市公告书签署日,董事、监事、高级管理人员、核心技术人员直接及间接合计持有本公司股份的情况如下:

序 号姓 名职务任职起止 日期直接持股 数量(万 股)间接持股数 量(万股)合计持股数 量(万股)占发行 前总股 本比例 (%)持有 债券 情况限售期限
1蒋 仁 生董事2021.12.14 至 2024.12.13-18,966.400018,966.400068.97%-上市之日起 36个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
2单 继 宽董事 长2021.12.14 至 2024.12.131,454.0000355.05001,809.05006.58%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
序 号姓 名职务任职起止 日期直接持股 数量(万 股)间接持股数 量(万股)合计持股数 量(万股)占发行 前总股 本比例 (%)持有 债券 情况限售期限
3刘 志 刚董 事、 首席 科学 官2021.12.14 至 2024.12.13625.0000125.0000750.00002.73%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
4常 志 远董 事、 总经 理2021.12.14 至 2024.12.13250.0000503.7500753.75002.74%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
5钱 军 华首席 技术 官2021.12.14 至 2024.12.13-248.7500248.75000.90%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
6王 炜副总 经理2021.12.14 至 2024.12.13-127.5000127.50000.46%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
7戴 力副总 经理2021.12.14 至 2024.12.13-100.0000100.00000.36%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
8王 威副总 经理2021.12.14 至 2024.12.13-91.250091.25000.33%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
9杨 佳 倩监事 会主 席、 职工 代表 监事2021.12.14 至 2024.12.13-58.750058.75000.21%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
10寇 敏职工 代表 监事2021.12.14 至 2024.12.13-18.000018.00000.07%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
11李 春 生董 事、 董事 会秘 书2022.2.8 至 2024.12.13-10.000010.00000.04%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
12刘 力 文董 事、 财务 总监2021.12.14 至 2024.12.13-10.000010.00000.04%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
序 号姓 名职务任职起止 日期直接持股 数量(万 股)间接持股数 量(万股)合计持股数 量(万股)占发行 前总股 本比例 (%)持有 债券 情况限售期限
13范 红监事2021.12.14 至 2024.12.13-8.33338.33330.03%-上市之日起 12个月(在公司 盈利前,自公司股票上市之 日起 3个完整会计年度内, 不减持首发前持有的股份)
(二)董事、监事、高级管理人员、核心技术人员持有发行人股
份的限售安排
公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员持有发行人股份的限售安排具体请参见本上市公告书之“第八节 重要承诺事项”。

(三)董事、监事、高级管理人员、核心技术人员不存在持有发
行人债券的情况
截至本上市公告书签署日,发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员不存在持有发行人债券的情况。

四、发行人在本次公开发行申报前已经制定或实施的股
权激励计划及员工持股计划
(一)直接授予发行人股权进行激励的基本情况
为整合公司架构,在公司 2020年 12月重组时,单继宽、刘志刚、常志远直接获取了公司股份。根据重组情况,将其取得的公司股份确认为获取子公司股权对价及股权激励。股权激励部分为一次性直接授予,未设定行权条件和等待期。

2022年 9月,发行人聘请具有证券从业资格的万隆(上海)资产评估有限公司,对重组前上海智翔和智仁美博的价值进行追溯评估。根据评估报告调整了原管理层认定的单继宽、刘志刚和常志远换股数量和股权激励数量,调整前后的情况如下:
单位:万股

序号股东姓名管理层原认定 根据评估值认定 
  换股部分股权激励部分换股部分股权激励部分
1单继宽1,000.00454.00501.86952.14
2刘志刚188.33436.67101.01523.99
3常志远0.00250.000.00250.00
单继宽、刘志刚和常志远换股数量的计算方式如下:
1)单继宽换股与股权激励的计算
单继宽持有20%上海智翔出资,根据追溯评估结果,上述股权价值为4,014.87万元,根据 2020年末智翔有限股权的公允价值(8元/股),单继宽换股数量为501.86万股。

因重组安排结束后,单继宽直接持股 1,454万股。按照上述计算过程,直接持股中的 501.86万股可作为原持有上海智翔 20%股权的换股,其余 952.14万股为股权激励。

2)刘志刚换股与股权激励的计算
2
刘志刚直接持有 56.50%百特美博股权,百特美博持有智仁美博 38.47%出资,根据追溯评估结果,刘志刚间接持有的智仁美博股权价值为 808.11万元,根据2020年末智翔有限股权的公允价值(8元/股),刘志刚换股数量为 101.01万股。

重组安排结束后,刘志刚直接持股 625万股。按照上述计算过程,直接持股中的 101.01万股可作为原持有智仁美博股份的换股,其余 523.99万股为股权激励。

3)常志远股权激励的计算
常志远在本次重组前不持有上海智翔或智仁美博股份,故将重组后直接持有250万智翔有限出资额全部认定为股权激励。

(二)员工持股平台进行股权激励的基本情况

2
百特美博出资到智仁美博的 PCSK9无形资产未进入开发流程,交易各方视为百特美博未出资,本处计算未予考虑。

1、股权激励平台的基本情况
汇智鑫、启智兴、众智信为公司员工持股平台,截至本上市公告书签署日,发行人共有 37名员工通过汇智鑫间接持有本公司股份,共有 28名员工通过启智兴间接持有本公司股份,共有 38名员工通过众智信间接持有本公司股份。

(1)汇智鑫
截至本上市公告书签署日,汇智鑫的基本情况为:

企业名称重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)
成立时间2020年 12月 18日
统一社会信用代码91500113MA61AE7G7G
注册资本294.06万元
实收资本294.06万元
执行事务合伙人单继宽
注册地址重庆市巴南区重庆国际生物城科技孵化楼
主要经营地重庆市巴南区重庆国际生物城科技孵化楼
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),企业管理 咨询,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技 术推广,信息技术咨询服务,企业管理(除依法须经批准的项目外, 凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务与发行人的 关系无关系
截至本上市公告书签署日,汇智鑫的出资结构为:

序号姓名出资额 (万元)比例间接持有 智翔金泰 股份数量 (万股)合伙人类型职务
1单继宽91.1030.98%355.05普通合伙人公司董事长
2钱军华43.3014.73%168.75有限合伙人公司首席技术官
3常志远43.2714.72%168.65有限合伙人公司董事、总经理
4王炜32.7211.13%127.50有限合伙人公司副总经理
5王威23.417.96%91.25有限合伙人公司副总经理
6杨佳倩15.075.13%58.75有限合伙人上海智翔临床前研发 总监
7吴磊4.301.46%16.75有限合伙人上海智翔纯化工艺部 经理
序号姓名出资额 (万元)比例间接持有 智翔金泰 股份数量 (万股)合伙人类型职务
8周锦3.271.11%12.75有限合伙人上海智翔纯化工艺部 主管
9林桂真3.271.11%12.75有限合伙人上海智翔细胞工艺部 技术副经理
10孙燕3.011.03%11.75有限合伙人上海智翔细胞工艺部 主管
11龚藩森2.890.98%11.25有限合伙人上海智翔行政专员
12陈俊雅2.760.94%10.75有限合伙人上海智翔质量控制部 主管
13何泗涛2.570.87%10.00有限合伙人公司注册部副经理
14李春生2.570.87%10.00有限合伙人公司董事、 董事会秘书
15邓奉娥2.440.83%9.50有限合伙人上海智翔高级工程师
16陈燕2.440.83%9.50有限合伙人上海智翔人事主管
17孙双双2.180.74%8.50有限合伙人上海智翔高级工程师
18周兵1.410.48%5.50有限合伙人公司质量控制部经理
19时海洋1.280.44%5.00有限合伙人上海智翔医学主管
20周素平1.150.39%4.50有限合伙人上海智翔财务部出纳
21傅胜1.030.35%4.00有限合伙人上海智翔仓库经理
22顾俊0.900.31%3.50有限合伙人上海智翔工程师
23王克争0.770.26%3.00有限合伙人上海智翔设备维修副 经理
24周平华0.770.26%3.00有限合伙人公司高级工程师
25彭江华0.770.26%3.00有限合伙人公司物控部副经理
26年汉利0.640.22%2.50有限合伙人上海智翔区域经理
27李袁元0.640.22%2.50有限合伙人公司工程师
28谭法世0.640.22%2.50有限合伙人公司原液生产部综合 主管
29彭秀华0.580.20%2.25有限合伙人上海智翔行政专员
30顾燕青0.510.17%2.00有限合伙人上海智翔财务部会计
31孙塞北0.510.17%2.00有限合伙人上海智翔项目经理
32揭小利0.510.17%2.00有限合伙人公司内审部经理
33蒲飞角0.510.17%2.00有限合伙人公司土建主管
序号姓名出资额 (万元)比例间接持有 智翔金泰 股份数量 (万股)合伙人类型职务
34张博0.460.16%1.80有限合伙人公司工程师
35程凯0.380.13%1.50有限合伙人公司助理工程师
合计294.06100.00%1,146.00   
(2)启智兴
截至本上市公告书签署日,启智兴的基本情况为:

企业名称重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙)
成立时间2020年 12月 18日
统一社会信用代码91500113MA61AE7KXP
注册资本450.00万元
执行事务合伙人刘志刚
注册地址重庆市巴南区重庆国际生物城科技孵化楼
经营范围一般项目:信息技术咨询服务,信息咨询服务(不含许可类信息咨 询服务),企业管理咨询,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交 流、技术转让、技术推广,企业管理(除依法须经批准的项目外, 凭营业执照依法自主开展经营活动)
截至本上市公告书签署日,启智兴的出资结构为:

序 号姓名出资额 (万元)出资比例间接持有 智翔金泰 股份数量 (万股)合伙人类型职务
1刘志刚90.0020.00%125.00普通合伙人公司董事、 首席科学官
2黄莹162.0036.00%225.00有限合伙人智仁美博总经理助 理
3周晓巍45.3610.08%63.00有限合伙人智仁美博副总经理
4刘玉兰23.765.28%33.00有限合伙人智仁美博抗体发现 部门经理
5郭晶晶22.324.96%31.00有限合伙人智仁美博企业管理 部经理
6郝小勃22.324.96%31.00有限合伙人智仁美博分子生物 学部门经理
7胡俊杰22.324.96%31.00有限合伙人智仁美博稳定细胞 株部门经理
8张雪萍6.411.42%8.90有限合伙人智仁美博药效学部 门项目经理
序 号姓名出资额 (万元)出资比例间接持有 智翔金泰 股份数量 (万股)合伙人类型职务
9付信磊5.471.22%7.60有限合伙人智仁美博药效学部 门项目经理
10刘子彬5.181.15%7.20有限合伙人智仁美博药效学部 门研发专员
11吕远4.541.01%6.30有限合伙人智仁美博分子生物 学部门研发专员
12万姝南4.460.99%6.20有限合伙人智仁美博药效学部 门项目经理
13王松猛3.960.88%5.50有限合伙人智仁美博抗体发现 部门研发专员
14黄利娟3.740.83%5.20有限合伙人智仁美博抗体发现 部门研发专员
15王伟3.740.83%5.20有限合伙人智仁美博药效学部 门研发专员
16安允伟3.380.75%4.70有限合伙人智仁美博稳定细胞 株部门研发专员
17张霞飞3.170.70%4.40有限合伙人智仁美博企业管理 部采购专员
18董儒楠3.020.67%4.20有限合伙人智仁美博分子生物 学部门研发专员
19杨帅2.740.61%3.80有限合伙人智仁美博抗体发现 部门研发专员
20王亚丽2.590.58%3.60有限合伙人智仁美博分子生物 学部门研发专员
21高宇2.160.48%3.00有限合伙人智仁美博企业管理 部行政后勤
22黄维国2.020.45%2.80有限合伙人智仁美博分子生物 学部门研发专员
23孙彬秩1.940.43%2.70有限合伙人智仁美博稳定细胞 株部门研发专员
24吕娟宁1.150.26%1.60有限合伙人智仁美博稳定细胞 株部门研发助理
25王莹0.720.16%1.00有限合伙人智仁美博药效学部 门研发助理
26任晓珂0.500.11%0.70有限合伙人智仁美博企业管理 部行政助理
27武晶晶0.500.11%0.70有限合伙人智仁美博稳定细胞 株部门研发助理
28王颖0.500.11%0.70有限合伙人智仁美博分子生物 学部门研发助理
合计450.00100.00%625.00   
(3)众智信
截至本上市公告书签署日,众智信的基本情况为:

公司名称重庆众智信商务信息咨询合伙企业(有限合伙)
成立时间2020年 12月 18日
统一社会信用代码91500113MA61AE781M
注册资本241.72万元
执行事务合伙人常志远
注册地址重庆市巴南区重庆国际生物城科技孵化楼
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),信息技术咨 询服务,企业管理咨询,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交 流、技术转让、技术推广,企业管理(除依法须经批准的项目外, 凭营业执照依法自主开展经营活动)
截至本上市公告书签署日,众智信的出资结构为:

序号姓名出资额 (万元)出资比例间接持有 智翔金泰 股份数量 (万股)合伙人类型职务
1常志远90.0037.23%335.10普通合伙人公司董事、总经理
2戴力26.8611.11%100.00有限合伙人公司副总经理
3钱军华21.498.89%80.00有限合伙人公司首席技术官
4张鑫15.786.53%58.75有限合伙人上海智翔副总经理
5薛敏12.765.28%47.50有限合伙人上海智翔企业管理部 总监
6边琳6.852.83%25.50有限合伙人上海智翔质量控制部 经理
7向骥6.712.78%25.00有限合伙人公司工程设备部总监
8乌日图 牧仁5.102.11%19.00有限合伙人公司原液生产部经理
9阮国河4.832.00%18.00有限合伙人公司制剂生产部经理
10寇敏4.832.00%18.00有限合伙人公司质量副总监
11孙仁峰4.431.83%16.50有限合伙人公司技术部副总监
12付维星4.031.67%15.00有限合伙人上海智翔临床运营部 副总监
13陈汉胜3.761.56%14.00有限合伙人上海智翔细胞工艺部 经理
14邹志通3.691.53%13.75有限合伙人上海智翔质量研究部 副经理
15他向宇3.221.33%12.00有限合伙人公司企业管理部经理
16张胜利2.821.17%10.50有限合伙人公司下游工艺开发部 经理
序号姓名出资额 (万元)出资比例间接持有 智翔金泰 股份数量 (万股)合伙人类型职务
17刘力文2.691.11%10.00有限合伙人公司董事、财务总监
18龙俊善2.551.06%9.50有限合伙人公司证券事务代表
19林一帆2.280.94%8.50有限合伙人上海智翔质量控制部 生化主管
20刘向东1.750.72%6.50有限合伙人上海智翔中试生产部 经理
21黄吉1.610.67%6.00有限合伙人上海智翔质量保证部 副经理
22黄杰琪1.210.50%4.50有限合伙人公司工程设备部公用 系统主管
23周彤1.210.50%4.50有限合伙人公司验证计量部副经 理
24孙雪昆1.100.46%4.10有限合伙人公司采购部主管
25王后国1.070.44%4.00有限合伙人上海智翔临床运营部 高级项目经理
26张瑜婵1.070.44%4.00有限合伙人公司质量控制部生化 主管
27刘丹丹0.940.39%3.50有限合伙人公司质量控制部理化 主管
28尹婕0.940.39%3.50有限合伙人公司质量保证部质量 运营主管
29孙越0.750.31%2.80有限合伙人公司质量研究部质量 分析工程师
30沈檑磊0.670.28%2.50有限合伙人上海智翔质量控制部 综合主管
31袁春旭0.670.28%2.50有限合伙人公司工程设备部设备 主管
32谭翠0.670.28%2.50有限合伙人公司原液生产部细胞 培养工程师
33张志刚0.670.28%2.50有限合伙人公司工程设备部电气 主管
34杨坤0.670.28%2.50有限合伙人公司工程设备部自控 主管
35曾庆东0.670.28%2.50有限合伙人公司制剂生产部综合 主管
36刁桂梅0.540.22%2.00有限合伙人公司财务部财务专员
37李明良0.400.17%1.50有限合伙人公司企业管理部 IT工 程师
38高哲0.400.17%1.50有限合伙人公司质量控制部理化 助理工程师
合计241.72100.00%900.00   
2、本次股权激励所履行的程序 (未完)
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