[中报]宝莱特(300246):2023年半年度报告

 时间：2023年07月27日 18:37:50 中财网

原标题:宝莱特:2023年半年度报告

广东宝莱特医用科技股份有限公司 2023年半年度报告 2023-055 2023年7月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人燕金元、主管会计工作负责人许薇及会计机构负责人(会计主管人员)胡淑吟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本公司请投资者阅读本报告全文，并特别注意公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 9
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 42
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 44
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 45
第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 53
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 59
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 60
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 63

备查文件目录
1. 载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

2. 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

3. 经公司法定代表人签名的2023年半年度报告文本原件。

以上备查文件的备置地点：公司证券部。


释义

释义项指释义内容
中国证监会指中国证券监督管理委员会
深交所指深圳证券交易所
证监局指中国证券监督管理委员会广东监管局
公司、宝莱特指广东宝莱特医用科技股份有限公司
天津挚信指天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公 司
恒信生物指辽宁恒信生物科技有限公司
博奥天盛指天津市博奥天盛塑材有限公司
天津宝莱特指天津宝莱特医用科技有限公司
南昌宝莱特指南昌宝莱特医用科技有限公司
珠海申宝指珠海市申宝医疗器械有限公司
珠海宝瑞指珠海市宝瑞医疗器械有限公司
常州华岳指常州华岳微创医疗器械有限公司
深圳宝原指深圳市宝原医疗器械有限公司
厚德莱福指珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限 公司
武汉柯瑞迪指武汉柯瑞迪医疗用品有限公司
武汉启诚指武汉启诚生物技术有限公司
德国宝莱特指BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH
宝莱特血净指广东宝莱特血液净化科技有限公司
苏州君康指苏州君康医疗科技有限公司
四川宝莱特指四川宝莱特智立医疗科技有限公司
宝莱特研究院指广东宝莱特医疗技术研究院有限公司
三原富生指三原富生医疗器械有限公司
大华会计师事务所指大华会计师事务所（特殊普通合伙）
财通证券指财通证券股份有限公司
章程指广东宝莱特医用科技股份有限公司章 程
股东大会指广东宝莱特医用科技股份有限公司股 东大会
董事会指广东宝莱特医用科技股份有限公司董 事会
监事会指广东宝莱特医用科技股份有限公司监 事会
报告期指2023年1-6月
元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称宝莱特股票代码300246
股票上市证券交易所深圳证券交易所　　
公司的中文名称广东宝莱特医用科技股份有限公司　　
公司的中文简称（如有）宝莱特　　
公司的外文名称（如有）GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.　　
公司的外文名称缩写（如 有）BIOLIGHT　　
公司的法定代表人燕金元　　
二、联系人和联系方式

　董事会秘书证券事务代表
姓名杨永兴李韵妮
联系地址珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2号珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2号
电话0756-33999090756-3399909
传真0756-33999030756-3399903
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

　本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入（元）665,228,892.54557,989,920.4519.22%
归属于上市公司股东的净利 润（元）58,858,719.887,106,864.94728.20%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 （元）44,401,017.733,785,401.451,072.95%
经营活动产生的现金流量净 额（元）-4,117,721.5564,145,899.14-106.42%
基本每股收益（元/股）0.30910.0418639.47%
稀释每股收益（元/股）0.30910.0418639.47%
加权平均净资产收益率4.08%0.53%3.55%
　本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产（元）2,617,898,692.312,438,861,738.927.34%
归属于上市公司股东的净资 产（元）1,444,404,467.301,416,280,945.571.99%
公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有
者权益金额
?是 □否

支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息（元）0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.2232
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目金额说明
非流动资产处置损益（包括已计提资122,305.45　
产减值准备的冲销部分）　　
计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外）15,198,505.03　
委托他人投资或管理资产的损益5,485,281.30　
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出-4,174,474.82　
其他符合非经常性损益定义的损益项 目8,135.40　
减：所得税影响额1,974,193.80　
少数股东权益影响额（税后）207,856.41　
合计14,457,702.15　
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司业务
报告期内，围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略发展定位，公司积极采取有效措施，通过持续的产品研发创新、准确
市场定位、强化内部管理，使得各板块业务保持持续发展。

公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和血液净化两大业务板块：一是健康
监测板块，为医疗监护设备及配套产品，主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗
产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是血液净化
板块，为血液透析产品，主营产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、
穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等产
品，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。

2、公司经营模式
（1）销售模式
公司国内销售以经销商买断式经销为主，直销为辅。在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大
品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。

国际市场方面，公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会和选点调研等方式向国外顾客展示产品并获得
市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定经销商进行产品和技术培训，并组织经销商对公司现场及示范
医院参观，以促进长期稳定业务关系的建立和深化。

（2）研发模式
公司始终重视新产品及新技术研发，建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，拥有跨部门、跨系统、
从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据 ISO9001 和 ISO13485 关于研究开发控制的要求，制定并严
格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》，对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术
创新转化为技术成果。

（3）采购模式
公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格优势
与优质服务。代理产品方面，公司主要通过珠海宝瑞、珠海申宝、深圳宝原等三家子公司经营血液净化设备及血液净化
耗材等产品的代理销售业务，涵盖各国际知名品牌，子公司作为所在区域的代理商，通常每年与品牌方签订代理协议，
约定采购价格和采购量。

（4）生产模式
公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。

3、行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位
（1）医疗器械行业
行业发展状况
医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业，是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定发展，人口
老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械
支出水平也不断提高。经历了 2020年全球的公共卫生危机，各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳
定的重要性，纷纷加大医疗投入。根据 EvaluateMedTech发布的《2018年全球医疗器械市场概览与 2024年展望》，预计
2024年全球医疗器械行业市场规模将达到约 5,950亿美元，年均复合增长率保持在 5.64%。

政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长，《中国医疗器械蓝皮书（2021）》数据显示，2020 年我国医
疗器械市场规模约 7,700 亿元，已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场，在全球医疗行业中的重要地位越发凸显。

根据灼识咨询数据，2015 年至 2020 年中国医疗器械市场规模从 3,125.5 亿元增长至 7,789.3 亿元，年复合增速达到
20.04%，远超全球增速，预计 2025年市场规模将达到 1.5万亿元。2020年以来，政府陆续发布医疗基础设施建设等相关
政策，主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向，明确加强重大
救治基地建设、医院扩建、ICU 等科室建设、县级医院基础设施条件改善等，各地方政府加速将医疗补短板任务和目标
列入基建规划中，医疗新基建成为长期趋势。随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》的推出，将医疗装备产业的发展
推向新的高度，该项规划提出预计到 2035年，我国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进水平，我国进入医疗
装备创新型国家前列。

随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强，医疗需求将持续增长。同时，分级诊疗政策的推行
将强化数量众多的基层医疗机构职责，医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的
红利以及供给层面的优化，将推动国内医疗器械市场的可持续发展。

行业周期性特征
医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意识与健康状
态等因素决定，行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小，属于刚性需求。如血液净化行业，患者每周透析治疗的
次数是相对固定的；监护设备行业，医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此，公司所处行业不具有明显的
周期性特征。

（2）血液净化行业
行业发展状况
血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾
病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。

根据费森尤斯年报的预测和统计，全球透析产业市场规模从2015年的668亿欧元稳步上升至2020年的820亿欧元，年均增长率约为 4%左右，2021 年透析市场规模受下行影响缩减至 790 亿欧元。在全球范围内，2021 年约有 375 万慢性
肾功能衰竭患者定期接受透析治疗，其中 88%的患者接受了血液透析（HD）治疗；11%的患者接受了家庭腹膜透析（PD）
治疗。

我国血透市场起步较晚，目前市场规模较小，呈现快速增长的趋势。2012 年我国将终末期肾病治疗列入大病医保，
极大减轻了患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。据中国
医师协会肾脏内科医师分会 2023 年学术年会上公布的全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：
2012年我国接受血液透析治疗的患者人数为24.80万人，2022年底已达到84.43万人，近十年年均复合增长率达到13%。

根据弗若斯特沙利文数据，预计我国血液透析设备和耗材市场将从2021年的134亿元增长至2026年的281亿元，年复
合增速将达18.6%。《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》提到：预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破400万人，
且我国目前接受治疗的患者比率不到20%，若未来透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万
人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上。

近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。例如2020年的《公共卫生防控救治能力建设
方案》提出优化医疗资源布局，加强重症病区建设，按规模和功能配置血液透析机，终末期肾病属于重症病建设范围；
2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出推动透析设备的升级换代和性能提升；2023年1月，国务院联防
联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，省会城市和中心城市定点
医院须设置独立的血液透析中心，每个中心配备至少30台血液透析机。

耗材方面，根据《中国医疗器械蓝皮书2021版》显示，2020年中国血液净化类高值医用耗材市场规模为97亿元，同比增长 19.75%，2020 年血液透析器市场规模约为 58.5 亿元，约占整个血液净化类高值医用耗材市场规模的 60%。透
析器是血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前仍然由外资品牌主导，进口透析器仍占
据超过一半的市场份额，随着国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。2019 年国
务院发布的《治理高值医用耗材改革方案》强调，地方政府执行招标采购时明确优先采购国产医疗器械。随着我国人口
老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，推动
血液净化耗材的需求不断增加。

设备方面，目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品。根据蛋壳研究院统计，2020 年国内血液透析机销
量中费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛 5 大外资厂商占据了国内血液透析机市场 80%-90%左右的份额，国产自
主品牌的血液透析机市场占有率仅 10%-20%左右。2021 年由国家财政部与工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标
准》（2021 年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。该项标准审核建
议血液透析机配比采购本国产品比重为75%，血液透析滤过机配比采购本国产品比重为50%。由此可见，未来我国自主品
牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮中蕴含巨大市场空间。

腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一，腹膜透析治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能，对治
疗的时间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的特点。据中国医
师协会肾脏内科医师分会 2023 年学术年会上公布的全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2012
年我国接受腹膜透析治疗的患者人数为3.66 万人，2022 年底已达到14.05 万人，近十年年均复合增长率为14.40%。随
着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进
行早期治疗，家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。

未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新
开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化
产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化
行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链
渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。

公司行业地位
近年来，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式来整合行业内优质资源，完成了血液净化设备及耗材的全
领域布局，具有九大耗材基地，三大渠道平台。公司拥有血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析
干粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备等血液净化产品，并掌握聚醚砜膜的核心拉
丝技术，其中公司的透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业翘楚。此外，公司是国内首家取得透析液过滤器医
疗器械注册证的上市企业、率先取得血液透析机医疗器械注册证与腹膜透析设备医疗器械注册证的 A 股上市公司。公司
在珠海和苏州建设血液净化产业基地，扩大血液净化设备及耗材的产能，引进血液净化领域高端研发人才及先进设备，
开启产营研新引擎。公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造“产品制造+渠道
建设+医疗服务+信息化管理”的肾科医疗生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、稀缺性高的核心技术及强
大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。

（3）监护设备行业
行业发展状况
据中国医疗器械行业统计数据显示，2018 年全球生命体征监护仪市场总值达到了 243.2 亿元，预计 2025 年增长到
316.2亿元。我国作为人口大国具有巨大的成长潜力与空间，近年随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、
医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求剧增，
医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提
出了应用的需求，叠加为预防突发公共卫生事件并有效降低其对社会的冲击，我国医疗监护市场逐年扩容。

2020年 5月国务院出台《公共卫生防控救治能力建设方案》，指出要加强我国疾病预防控制体系现代化建设，另外
也提出要补齐在应对传染病方面的公共卫生短板，正式迈出“医疗新基建”的第一步。2021 年《“十四五”医疗装备产业发
展规划》明确提出发展远程监护装备，提升装备智能化、精准化水平；提出推动危重症新生儿转运、救治、生命支持等
装备应用。报告期内，支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，如 2022年 1月国家卫健委印发的《医疗机构设置规
划指导原则（2021-2025）》、2022 年 5 月国务院办公厅印发的《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》、
2022年 9月《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等。

近年，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍存在发展不均衡，地区之间与城乡之间差异较大，总量仍相对
不足等等问题，国务院联防联控机制 2022年 11月 12日的发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到 6.7张，每 10万
人口的重症医疗床位才不到 4张”。根据卫生统计年鉴，截至 2021 年底我国二、三级医院总计约 1.3 万家，床位总数合
计约 600万张，ICU床位 13万张（重症医学科 6.7万张+其他专科 ICU6.3万张左右），与欧美发达国家存在较大差距。

“二十条优化措施”当中提出加强医疗资源建设，做好住院床位和重症床位准备，增加救治资源，加快医疗设备储备等。

2023年 1月 7日，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》
中明确，要强化三级医院重症医疗资源准备，确保综合 ICU监护单元可随时使用，医院要按照综合 ICU标准，加快完成
综合 ICU监护单元建设和升级改造，其中明确提出定点医院 ICU床位数不低于床位总数的 10%等数量上的要求。随着卫
生防控措施的逐步优化，我国 ICU病房的建设将加速，从而催生对重症监护设备的需求持续增长。

公司行业地位
公司深耕于医疗监护领域三十载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予的“国家多参数
监护仪产业化基地”。作为中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元
化、高端化、智能化、物联化”，品牌力深受海内外认可。目前，公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，且通过全
球公共医疗危机突破行业瓶颈，成功进入发达国家高端医院。公司监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监
护仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监
护等领域，辅以医护工作站、中央监护系统等，为医院提供整体解决方案。此外，公司还拥有心电图机以及脉搏血氧仪、
超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品。多品类的产品结构，充分满足了不同国家、不同层次客户对产品功能
和价格的多样化需求，确保公司在医疗监护领域的地位。

4、主要业绩驱动因素说明
报告期内，公司实现营业收入 66,522.89 万元，同比增长 19.22%；实现归属于上市公司所有者的净利润 5,885.87 万
元，同比增长 728.20%，报告期末公司总资产为 261,789.87 万元，较期初增加 7.34 %；归属于母公司所有者权益为
144,440.45万元，较期初增加 1.99 %。其中健康监测板块销售收入 24,475.33 万元，同比增长 25.37 %，血液净化板块销
售收入 40,428.54万元，同比增长 14.61%。

2023年上半年，公司通过持续加大技术研发力度提升公司产品竞争力、品牌影响力，通过供应链管理、产能和物流
运输优化，并充分发挥全国多基地布局的优势，实现主营业务增长，使得公司健康监测板块及血液净化板块销售收入均
较去年同期有所增长，得益于产品力的提升、管理效益的改善、销售渠道拓展及营销队伍的建设，归属于上市公司股东
的净利润较去年同期大幅增长。


报告期经营成果概述
2023 年上半年，随着国内经济环境恢复常态化运行，公司积极应对市场变化，坚定以“重症先锋、肾科龙头”为发展
定位，聚焦于研发高端新品、优化营销团队、完善营销网络、加强集团化管理，确保本年度经营计划得以实现。公司力
求把握国产医疗器械替代进口、国家各级医院升级改造建设的重大历史机遇，通过持续加大技术研发力度从而提升公司
产品竞争力、品牌影响力，为将来公司在品牌效益、经济效益和社会效益上实现飞跃夯实了基础。报告期内，公司经营
重点围绕以下几个方面展开：
（1）坚持自主研发创新，积蓄发展新动能
报告期内，公司密切关注临床焦点需求与行业政策方向，并结合智慧技术的创新与运用，推出数款新产品，包括社
区及居家场景使用的腹膜透析设备及配套管路、电子尿量计量仪及脉搏血氧饱和度传感器等院内智能监测产品、枸橼酸
配方血液透析干粉和低钙配方血液透析浓缩液等个性化透析产品。

携关键设备，进军腹膜透析领域 报告期内，公司自主研发的 PD600腹膜透析设备已取得《医疗器械注册证》，该产品搭载物联网系统，可远程监控设备运行状态和定位信息，拥有一体化的机身设计，治疗模式齐全，操作高度自动化，
并拥有智能语音、视频操作引导、多设备数据收集及蓝牙传送等实用功能与设计。公司基于当前医疗改革形势和患者的
实际情况，在保证设备品质的前提下，强调其“可及性”，以技术手段降低腹膜透析设备成本，提高其性价比，积极助力
我国腹膜透析治疗的推广与进一步普及。报告期内，与上述设备配套使用的一次性使用腹膜透析管路已取得注册证，碘
液保护帽正处于注册审评阶段，腹膜透析配套耗材的陆续推出将为公司未来在腹膜透析领域的发展积蓄更多动能。

融智慧技术，打造输注泵新产品 公司自主研发的 BioFusion S500输液泵及 BioFusion CMS输注中央监护软件已于
2023年 7月取得《医疗器械注册证》，S500系列输液泵是公司融合临床焦点需求与智慧技术而打造的全新产品，产品拥
有一键开机、电动装载、人机交互等便捷功能，支持多种联机方式，满足全科室的不同需求，可通过无线网络或输液信
息采集系统连接，实现全面信息化管理。在创新特性上，该产品拥有液体平衡系统，可实时关注患者液体代谢状况；配
有智能药物库，储存五千种药物信息，支持至少三十种药物分类，有效减少用药风险。安全性方面，该产品拥有双路阻
塞检测、即将阻塞预警、空瓶报警及双重气泡检测，全力保证输液安全。BioFusion CMS输注中央监护软件可通过无线
网络对输液泵、注射泵、输液信息采集系统进行集中监护和管理，提高监测效率。

探细分领域，实现全新突破 公司积极推进产学研医的深度合作，促进医学科技成果转化。报告期内，公司与中国科
学技术大学附属第一医院签约的科技成果转化项目取得较大进展，双方携手打造的“语音输注系统”与“麻醉诱导系统”

面世，两项系统均为行业首创，将于公司新产品上运用，能够流程化、标准化地提升麻醉医生工作效率，实现了手术麻
醉监护领域内的新突破。

重知识产权建设，推动新产品研发 公司重视各项专利技术的产业化进程，致力于完善知识产权保护体系，促进技术
创新。报告期内，公司及子公司新增专利 45项（其中发明专利 5项，实用新型 36项，外观设计 4项），新增软件著作
权 6项。截至 2023年 6月 30日，公司及子公司共拥有授权的发明专利 50项、实用新型 272项、外观设计 27项、国际
专利 1项，软件著作权 109项，商标 108项，《医疗器械注册证》77项，确保公司具有较强的创新研发优势。报告期内，
公司紧跟国内外医疗器械研发动态，结合市场需求与发展战略，紧密推进 G系列监护仪、注射泵、CRRT、AED、遥测
监护系统、输液信息采集系统、高端透析用水处理设备、特殊配方血液透析浓缩液等新产品的研发项目进度，上述新产
品将陆续推出。

未来，公司将进一步融合前沿科技进行自主创新，实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略，始终
以医患需求为导向，开发更多具有自主知识产权、满足市场未来趋势、解决行业核心痛点的新产品。

（2）完善营销综合能力建设，打造优良终端品牌印象
报告期内，公司加强营销人才建设、扩大营销网络覆盖、深化品牌推广，为有效消化未来大幅提升的新增产能提供
保障，为公司各板块业务长期发展夯实基础。

人才建设方面，公司致力于引进优秀营销管理人才，优化销售人员架构，加强人才管理机制，打造焕然一新、执行
力强劲的营销团队。报告期内，公司加强对营销人员、国际本土化员工、客户及终端的赋能培训与考核，开展针对关键
岗位在职人员及候选人的专业能力建设，并坚持以终端角度成果收集意见提升产品的特点与质量，使公司核心营销团队
积极地参与到产品的研发及更新中去，将产品研发、销售、客户服务三个环节紧密联系起来。

市场拓展方面，公司重点拓展终端用户的建立及落地，继续推进设备及耗材的试用，扩大三级医院、特大透析中心
的样板医院建设，打造区域样板医院，持续关注渠道商建设与管理，建立合作伙伴扶持及落地方案，提高主动性。报告
期内公司邀请数百名合作伙伴，成功召开甘青宁合作洽谈会、山西二级合作洽谈会、浙江合作洽谈会等多场会议，在海
外市场，公司邀请海外客户及合作伙伴来公司交流并现场考察公司产品，更好地拓展海外市场业务。

品牌推广方面，公司通过“医学荟”线上平台与线下学术会议结合的方式，加强终端品牌印象建设，推动行业生态
的良性发展。报告期内，公司于线下积极开展地市级区域沙龙会、科内会、学术研讨会及行业学术年会，全力聚焦临床
学术建设，将学术推广与深度营销相结合，通过加强与终端用户沟通，增强用户黏性，推动品牌价值势能持续提升。公
司于线上运营的“医学荟”平台已正式上线一周年，平台关注用户已突破 1万，到访用户超 2.7万，上线课程 117节，进驻
行业专家 58位，收获业内的持续肯定。

（3）加强集团化管理，持续拓展产业布局
报告期内，公司加强经营管理，倡导“向管理要效益”，积极发挥新设立的集团企业管理部门的作用，统筹各子公司
经营管理方向，监督各子公司落实情况，严格落实各项降本增效措施，并通过完善供应链管理、产能和物流运输优化，
充分发挥全国多基地布局的优势，实现主营业务增长，实现效率、效益双提升，推动公司持续健康发展。

公司持续拓展血液净化产业布局。报告期内，公司完成对陕西三原富生 51%股权的收购，并对三原富生进行全面的
业务和资源整合，将逐步扩增三原富生产能，加深对西北五省的透析耗材市场布局。此外，位于西南地区的四川宝莱特
生产基地现已取得生产许可证，并已具备投产条件，预计今年内将投产。报告期内，公司继续以自有资金收购控股子公
司苏州君康少数股东股权，目前公司已完成苏州君康的第三期股权转让，现已持有苏州君康 92.12%股权。

报告期内，公司被广东省工业和信息化厅评为“2022年省级制造业单项冠军示范企业”，并再次成功入选广东省药监
局公布的“广东省 2022年度质量信用 A类医疗器械生产企业”名单，这是公司连续十四年获此殊荣。2023年 6月，在“创
新珠海”科学技术奖暨科技创新评优颁奖典礼上，公司的“基于血氧饱和度信号的呼吸率监测技术及其在病人监护仪器中
的应用”项目，荣获 2022年度“创新珠海”科学技术特等奖，董事长燕金元先生荣获“2022年度珠海市科技创新领军人物”

称号。

在医疗监护领域，在 2023年第十三届中国医疗设备行业数据大会上，公司荣获 2022年度中国医疗设备“优秀民族品
牌金奖”、2022年度中国医疗设备“产品线第一名奖”。

在血液净化领域，2023年 4月中关村肾病血液净化创新联盟（NBPIA）举办的中国肾科领域高价值创新成果展示研讨会上，公司凭借技术创新实力及品牌影响力，被评为“中国血液净化领域创新企业综合 TOP20企业”。同期，在 2023
北大医学论坛肾脏病分论坛上，公司依托于自身产业布局优势，被授予肾脏创新与转化联盟（CKIA）“2023年度战略合
作伙伴”。

以上所取得的各项荣誉是对公司创新能力、综合实力及市场地位的充分肯定，为公司今后开拓市场建立品牌效应奠
定了基础。

（5）积极践行社会责任，贡献民族企业力量
作为中国医疗设备民族品牌，公司积极投身社会公益事业，以实际行动践行社会责任，将发展成果回馈社会，于2023年第十三届中国医疗设备行业数据大会上荣获 2022年度中国医疗设备"最具社会责任奖”。

2023年 2月，土耳其发生强烈地震，当地数万人遇难，公司在土耳其中资企业总商会的带领下，向灾区捐赠一批指
夹式脉搏血氧仪，用于地震地区医院的救治工作。近年来，公司子公司深圳宝原向深圳慈善会、深圳市天下一家肾友关
爱基金会等多家慈善机构捐赠 800余万元，用于开展尿毒症患者救助，帮助患者进行血液透析治疗及患者相关帮扶。
未来，公司将继续肩负“厚德精工 守护健康”的品牌使命，在坚持创新发展的同时，主动承担更多社会责任，积极
贡献民族企业力量。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求：
报告期内，公司及子公司处于注册申请中的医疗器械注册证共 10项，具体情况如下：
序号名称注册分类 （Ⅱ类或Ⅲ类）临床用途进展情况权属人备注
1输液泵II类与输液管路配套使用，供医院内对患者进行恒速 静脉输注药液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛 素的输注。已获证宝莱特首次注册
2注射泵II类与特定输注器具配套，用于动、静脉恒定给药速 度和精确给药量输注，不用于镇痛药、化疗药 物、胰岛素的输注。正在审批宝莱特首次注册
3输注中央监 护软件II类与特定的注射泵、输液泵、输液信息采集系统配 合使用，通过网络对注射泵、输液泵、输液信息 采集系统进行集中监护和管理。不用于镇痛药、 化疗药物、胰岛素的输注监护管理。已获证宝莱特首次注册
4遥测监护系 统II类与宝莱特 BioVision中央监护系统配合使用，适 用于具有健康护理能力的机构或单位对流动或非 流动的成人和小儿进行心电、心率（HR）、呼吸 （RESP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）（仅适用 于 WMS80A、WMS80Pro）、脉率（PR）（仅适 用于 WMS80A、WMS80Pro）、体温（Temp） （仅适用于 WMS80Pro）和无创血压（NIBP） （仅适用于 WMS80Pro）的连续监测，可在床旁 使用或佩戴在病人身上使用。正在发补宝莱特首次注册
5输液信息采II类为输液泵/注射泵供电，并通过通讯接口与指定型已递交资料宝莱特首次注册
　集系统　号的输液泵/注射泵进行数据通信；采集输液泵/ 注射泵数据，通过有线/无线网络传输到输注中央 监护软件，并提示报警信息。　　　
6血液透析浓 缩液III类本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透 析治疗。已递交资料宝莱特首次注册
7血液透析器III类本产品适用于急慢性肾功能衰竭患者的血液透析 治疗。已递交资料宝莱特首次注册
8碘液保护帽III类用于腹膜透析过程中保护腹透液袋的外凸接口与 外接管路的连接处。审评阶段天津挚信首次注册
9血液透析干 粉III类该产品适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透 析治疗。临床阶段常州华岳首次注册
10血液透析和 相关治疗用 水处理设备II类用于制备血液透析和相关治疗用水。注册材料 提 交阶段武汉启诚首次注册

截止至 2023年 6月 30日，公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注
册证》共 77项，去年同期公司取得医疗器械注册证数量为 66项，具体情况如下：
序号产品名称型号注册号颁发日期有效期限临床用途权属人备 注
1病人监护仪M69国械注准 201732146 232022年 5月 11日2027年 11月 21日该产品在医院的重症监护病房、冠心病监护 病房、新生儿监护室、手术室使用，适用于 对成人、小儿、新生儿的心电（ST 段监护功 能仅适用于成人）、心率、呼吸、脉搏血氧 饱和度、脉率、体温、无创血压（仅适用于 成人和 3 岁以上小儿）、有创血压、二氧化 碳和麻醉气体进行监护，并对监护信息进行 显示、回顾、存储和打印。宝莱特　
2病人监护仪M9500、M9000、M8000国械注准 201530702 272019年 11月 27日2024年 11月 26日该产品适用于医疗单位对成人、小儿、新生 儿的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏血氧饱 和度、体温、无创血压、有创血压、二氧化 碳、麻醉气体和成人无创心输出量进行监 护，并可对监护信息进行显示、回顾、存储 和打印。 该产品可用于医院的多种病房，如 重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监 护室和手术室。宝莱特　
3病人监护仪AnyView A8、AnyView A7、AnyView A6、 AnyView A5、AnyView A5S、AnyView A4、 AnyView A3国械注准 201732146 182022年 4月 22日2027年 11月 21日该产品的主机可与各参数模块配合使用，对 患者进行监护，监护的信息可以显示、回 顾、存储和打印，其中：多参数测量模块适 用于对成人、小儿、新生儿的心电（ST 段监 护功能仅适用于成人）、心率、呼吸、脉搏 血氧饱和度、脉搏率、体温、无创血压(仅适 用于成人和 3 岁以上小儿)、有创血压（不含 新生儿）进行监护。有创血压测量模块用于 对患者（不含新生儿）进行有创血压监护。 体温测量模块用于对成人、小儿、新生儿进 行体温监护。血氧测量模块用于对成人、小 儿、新生儿进行脉搏血氧饱和度和脉搏率监 护。CO2 模块适用于对成人、小儿、新生儿 进行二氧化碳气体监护。AG 测量模块适用于 对成人、小儿、新生儿进行麻醉气体监护。 ICG 测量模块适用于对成人进行无创心输出 量监护。宝莱特　
4病人监护仪AnyView A2、AnyView A2E国械注准 201732146 242022年 5月 6 日2027年 11月 21日该产品在医院的重症监护病房、冠心病监护 病房、新生儿监护室、手术室使用，适用于 对成人、小儿、新生儿的心电（ST 段监护功宝莱特　
　　　　　　能仅适用于成人）、心率、呼吸、脉搏血氧 饱和度、脉率、体温、无创血压（仅适用于 成人和 3 岁以上小儿）、有创血压（不含新 生儿）进行监护，并对监护信息进行显示、 回顾、存储和打印。　　
5血液透析装 置D30、D50国械注准 201531012 772021年 1月 29日2025年 4月 13日联合透析器，用于临床对成人进行慢性肾功 能衰竭的治疗。宝莱特　
6病人监护仪Q3、Q4、Q5、Q6、Q7国械注准 201732133 152022年 3月 18日2027年 8月 28日该产品在医院的重症监护病房、冠心病监护 病房、新生儿监护室、手术室使用，适用于 对成人、小儿、新生儿的心电（含 ST段及心 律失常分析）、心率、呼吸、脉搏血氧饱和 度（不含新生儿）、脉搏率、体温、无创血 压、有创血压、二氧化碳、氧气、麻醉气 体、有创心输出量（仅适用于成人患者）、 双频指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红 蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）进 行监护，并对监护的信息进行显示、回顾、 存储和打印，其中，ST 段及心律失常分析、 双频指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红 蛋白（SpCO）和高铁血红蛋白（SpMet）监 测功能不适用于新生儿。该产品应由专利临 床医生或在专业临床医生的指导下使用。使 用该产品的人员应接受充分的培训。任何没 有授权的人员或者没有经过培训的人员不得 进行任何操作。宝莱特　
7透析液过滤 器DF210、DF210-T国械注准 201931003 102019年 5月 8 日2024年 5月 7日利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中 的内毒素、细菌与不溶性微粒。本产品应在 使用 900小时或 160次治疗后更换。宝莱特　
8血液透析浓 缩液A浓缩液：TX- AY(10L、12L)；B浓缩 液 TX-BY(10L、12L)国械注准 201931009 392019年 12月 4日2024年 12月 3日血液透析浓缩液适用于急慢性肾衰竭患者的 血液透析治疗。宝莱特　
9病人监护仪S7A、S9A、S10A、 S12A国械注准 202130700 582021年 1月 26日2026年 1月 25日该产品适用于对成人、小儿、新生儿的心电 （含 ST 段测量、QT/QTc 测量及心律失常分 析）、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉 率、体温、无创血压、输液滴速（不包括镇 痛药、化疗药物、胰岛素等的输液）、二氧 化碳、有创血压和有创心输出量（仅适用于 成人患者）进行监测，并对监测的信息进行 显示、回顾、存储和打印。S10A、S7A 不支 持二氧化碳、有创血压和有创心输出量。该 产品预期在医疗机构使用，可用于医院的多 种病房，如重症监护病房、冠心病监护病 房、新生儿监护室、手术室、普通病房，为 医护人员提供病人生理信息。该产品必须由 经过专业培训的临床医护人员使用。宝莱特　
10柠檬酸消毒 液DS-20、DS-50国械注准 202131006 362021年 8月 18日2026年 8月 17日本产品适用于带比例混合系统和加热系统的 血液透析设备的清洗和消毒。宝莱特　
11透析液过滤 器DF220国械注准 202131008 272021年 10月 14日2026年 10月 13日利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中 的内毒素、细菌与不溶性微粒。本产品应在 使用 100 次治疗后或 3 个月后更换（以先到 者为准）。宝莱特　
12病人监护仪P1国械注准 202230701 492022年 1月 29日2027年 1月 28日适用于医疗单位对成人、小儿、新生儿的心 电（ECG）（含 ST 段测量、QT/QTc 测量及 心律失常分析）、心率（ HR）、呼吸 （RESP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率 （ PR）、体温（ Temp ）、无创血压 （NIBP）、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红宝莱特　
　　　　　　蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、 二氧化碳（CO2）和有创血压（IBP）进行监 测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储 和打印。本监护仪支持院内转运，且必须由 专业培训的临床人员使用。总血红蛋白 （SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高铁血 红蛋白（SpMet）测量不适用于新生儿。　　
13血液透析器F12L、F14L、F16L、 F18L、F20L国械注准 202231001 522022年 2月 11日2027年 2月 10日本产品适用于急慢性肾功能衰竭患者的血液 透析治疗。宝莱特　
14病人监护仪P12、P15、P18、P22国械注准 202230702 432022年 2月 18日2027年 2月 17日适用于在医疗机构中对成人、小儿、新生儿 的心电（ECG）(含 ST段测量、QT/QTc测量 及心律失常分析）、心率（HR）、呼吸 （RESP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率 （ PR）、体温（ Temp ）、无创血压 （NIBP）、输液滴速（DM）（不包括镇痛 药、化疗药物、胰岛素等的输液）、二氧化 碳（CO2）、有创血压（IBP）、有创心输出 C.O. ICG 量（ ）、无创心输出量（ ）、双频指 数（BIS）、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血 红 蛋 白 （ SpCO ） 、 高 铁 血 红 蛋 白 （ SpMet）、脑电（ EEG）、麻醉气体 （AG）、呼吸力学（RM）、脑部与区域血 氧饱和度（rSO2）和神经肌肉传导（NMT） 进行监测，并对监测的信息进行显示、回 顾、存储和打印。无创心输出量（ICG）和有 创心输出量（C.O.）测量仅适用于成人。总 SpHb 血红蛋白（ ） 、 碳 氧 血 红 蛋 白 （SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、神经 肌肉传导（NMT）和双频指数（BIS）测量不 适用于新生儿。该产品由受过培训的医务人 员在医院环境内使用，同一时间仅供一名病 人使用。宝莱特　
15透析液过滤 器DF230国械注准 202231004 392022年 4月 6 日2027年 4月 5日利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中 的内毒素、细菌与不溶性微粒。本产品应在 使用 150 次治疗后或 3 个月后更换（以先到 者为准）。宝莱特　
16血液透析设 备D800S、D800H、 D800Plus国械注准 202231007 822022年 6月 27日2027年 6月 26日该产品在医疗机构中使用，用于对慢性肾功 能衰竭的成人患者进行血液透析、单纯超 滤、血液滤过、血液透析滤过治疗。宝莱特　
17血液透析浓 缩物A液:AY-M01(5L/桶、 6L/桶、10L/桶、11L/ 桶、12L/桶）；B干粉 （袋装）:BF-G01(588g/ 袋、650g/袋）；B干粉 （袋装）:BF-G02(588g/ 袋、650g/袋)；B干粉 （筒装）：BF-P01(588g/ 支、650g/支）国械注准 202231018 292022年 12月 30日2027年 12月 29日该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液 透析治疗。宝莱特　
18血液透析干 粉A 粉：AF-S01(1177g、 5885g、11770g)；B 粉： BF-S01(504g、588g、 650g、672g、720g、 900g、2940g、5040 g)国械注准 202331007 632023年 6月 7 日2028年 6月 6日本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血 液透析治疗。宝莱特首 次 注 册
19多参数监护 系统BLT-507粤械注准 201722104 212021年 11月 29日2027年 3月 16日适用于医疗单位通过有线/或无线局域网络对 广东宝莱特医用科技股份有限公司生产的多 参数监护仪和/或遥测监护设备所获得的生命宝莱特　
　　　　　　体征信息进行中央监护、分析、储存和打 印。　　
20中央监护系 统M6000C粤械注准 201920707 942019年 7月 16日2024年 7月 15日适用于医疗单位通过有线和（或）无线通信 网络对床边监护仪获得的生命体征信息进行 监护和管理。宝莱特　
21多参数监护 仪BTD-352A、M6、 M7000、M8000、M9000粤械注准 201620706 132020年 8月 25日2025年 8月 24日适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉 搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温 和二氧化碳参数进行监护，监护信息可以显 示、回顾、存储和打印。宝莱特　
22脉搏血氧仪M70、M70A、M70B粤械注准 201622112 602021年 9月 6 日2026年 9月 5日适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。宝莱特　
23多参数监护 仪AnyView A8 AnyView A6、 AnyView A5 、 AnyView A3 、AnyView A2E粤械注准 201722104 282022年 1月 11日2027年 3月 19日供医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心 率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温、麻醉 深度指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红 蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、 二氧化碳和无创心输出量参数进行监测，监 测信息可显示、回顾、存储和打印。麻醉深 度指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋 白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）不适 用于 3岁以下小儿和新生儿。宝莱特　
24多参数监护 仪M800、M800A、AH- MX粤械注准 201520710 482020年 3月 20日2025年 3月 19日适用于医疗单位对病人的血氧饱和度 （SpO2）、脉率（PR）、心电（ECG）和心 率（HR）进行连续或短时的监测。宝莱特　
25多参数监护 仪V6、V5、V4粤械注准 201722101 122021年 12月 8日2027年 1月 19日供医疗单位对病人的脉搏、脉搏氧饱和度、 无创血压、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红 蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、 二氧化碳和红外耳腔式体温参数进行监测， 监测信息可显示、回顾、存储和打印。总血 红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、 高铁血红蛋白（SpMet）不适用于 3岁以下小 儿和新生儿。宝莱特　
26多参数监护 仪M8500粤械注准 201520710 472020年 3月 20日2025年 3月 19日适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉 率、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温 和二氧化碳参数进行监测，监测信息可以显 示、回顾、存储和打印。宝莱特　
27数字式多道 心电图机E70、E80粤械注准 201520709 752020年 3月 20日2025年 3月 19日用于提取人体的心电波群进行形态和节律分 析，供临床诊断和研究。宝莱特　
28胎儿监护仪F80、F30粤械注准 201621810 902021年 5月 17日2026年 5月 16日供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压 力进行监测。宝莱特　
29母亲/胎儿监 护仪F90、F50粤械注准 201722100 822021年 11月 18日2027年 1月 12日供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压 力进行监测，对孕妇的心电、呼吸、脉率、 血氧饱和度、无创血压和体温参数进行监 测。宝莱特　
30数字式三道 心电图机E30、E40粤械注准 201722104 892021年 11月 26日2027年 3月 30日用于提取人体的心电波群进行形态和节律分 析，供临床诊断和研究。宝莱特　
31多参数监护 仪Q3、Q5、Q7粤械注准 201722105 722022年 1月 11日2027年 4月 9日适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉 搏、心率、脉搏氧饱和度、体温、二氧化 碳、无创血压、无创心输出量，麻醉深度指 数（CSI）、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血 红蛋白（SpCO）和高铁血红蛋白（SpMet） 进行监测，并对监测的信息进行显示、回 顾、存储和打印。无创心输出量监测功能仅 适用于成人。麻醉深度指数（CSI）、总血红 蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高宝莱特　
　　　　　　铁血红蛋白（SpMet）监测功能不适用于 3岁 以下小儿和新生儿。　　
32中央监护系 统F6000粤械注准 201722111 882022年 2月 28日2027年 7月 16日适用于医疗单位通过有线/无线通信网络对母 亲/胎儿监护仪获得的胎儿及母亲生命体征信 息进行监测和管理。宝莱特　
33无线体温监 测系统WT1粤械注准 201920704 682019年 4月 17日2024年 4月 16日适用于人体体温的连续测量。宝莱特　
34电子血压计WBP100、WBP101、 WBP201、WBP202、 WBP203、WBP204、 WBP301、WBP302、 WBP303、WBP304粤械注准 202120705 352021年 4月 8 日2026年 4月 7日适用于以示波法测量人体（成人及三岁以上 儿童）的血压和脉率，其数值供临床参考。宝莱特　
35超声多普勒 胎心仪WF100、WF100A、 WF200粤械注准 201621808 942021年 3月 4 日2026年 3月 3日供胎儿心率测量用。宝莱特　
36数字式多道 心电图机E65粤械注准 201722110 032022年 2月 11日2027年 6月 4日心电图机用于提取人体的心电波群，供临床 诊断和研究。宝莱特　
37多参数监护 仪GD9000粤械注准 201722110 402022年 2月 11日2027年 6月 11日适用于医疗单位对病人的心电、脉率、心 率、脉搏氧饱和度、无创血压和体温参数进 行监测，监测信息可以显示、回顾、存储和 打印。宝莱特　
38病人监护仪M1000粤械注准 201820709 412018年 11月 5日2023年 11月 4日适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼 吸、脉搏血氧饱和度、脉搏率、体温、无创 血压进行监测，并对监测信息进行显示、回 顾、存储和打印。宝莱特　
39无线体温监 测系统WT3粤械注准 201820709 912018年 11月 19日2023年 11月 18日本产品适用于人体体温的连续测量。宝莱特　
40病人监护仪S7、S9、S10、S12粤械注准 202020702 182020年 2月 28日2025年 2月 27日适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼 吸、脉搏氧饱和度、脉率、体温、无创血 压、二氧化碳（S10、S7除外）和输液滴速进 行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、 存储和打印。其中，输液滴速测量功能仅用 于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体 进行输液过程中的滴速测量。宝莱特　
41红外体温计BT98粤械注准 202020704 392020年 12月 25日2025年 12月 24日通过测量额头热辐射来显示被测对象的体 温。宝莱特　
42脉搏血氧仪M70C粤械注准 202020706 162020年 5月 19日2025年 5月 18日供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和 脉率用。宝莱特　
43一次性使用 医用口罩BMK01粤械注准 202021415 602020年 9月 28日2025年 9月 27日供临床各类人员在非有创操作过程中佩带， 覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原 体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的 物理屏障。宝莱特　
44病人监护仪M10、M12粤械注准 202120700 602021年 1月 14日2026年 1月 13日适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼 吸、脉搏氧饱和度、脉率、体温、无创血压 和二氧化碳（M10 除外）进行监测，并对监 测的信息进行显示、回顾、存储和打印。宝莱特　
45中央监护系 统BioVision粤械注准 202120714 302021年 10月 19日2026年 10月 18日通过有线或无线局域网获得广东宝莱特医用 科技股份有限公司生产的监护设备的生命体 征信息，供医疗机构对患者进行集中监护和 管理。宝莱特　
46病人监护仪P1、P12、P15、P18、 P22粤械注准 202120712 532021年 8月 30日2026年 8月 29日适用于医疗单位对患者的心电（ECG）、心 率（HR）、呼吸（RESP）、脉搏血氧饱和度 （Sp02）、脉率（PR）、体温（Temp）、无 创血压（NIBP）、输液滴速（DM）、二氧宝莱特　
　　　　　　化碳（CO2）、无创心输出量（ICG）、总血 红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、 高铁血红蛋白（SpMet）、脑电（EEG）和呼 吸力学（RM）进行监测，并对监测的信息进 行显示、回顾、存储和打印。其中，P1 监护 仪支持院内转运，输液滴速测量功能用于对 除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行 输液过程中的滴速测量。无创心输出量 （ ICG）仅适用于成人。总血红蛋白 （SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高铁血 红蛋白（SpMet）测量不适用于新生儿。　　
47病人监护仪M850、M860、M880粤械注准 202220700 282022年 1月 19日2027年 1月 18日适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏 血氧饱和度、无创血压或二氧化碳进行连续 或短时的监测，并对监测的信息进行显示、 存储以及回顾。其中心电、呼吸参数仅适用 于 M850，无创血压参数仅适用于 M860，二 氧化碳参数仅适用于 M880。宝莱特　
48腹膜透析设 备PD600粤械注准 202321000 622023年 1月 10日2028年 1月 9日与腹膜透析液配套使用，适用于急慢性肾功 能衰竭患者的腹膜透析治疗。宝莱特首 次 注 册
49脉搏血氧饱 和度传感器SRD-A11/15-100-0013、 SRA-A11/15-100-0320、 SRD-A12/15-100-0058、 SRA-A12/15-100-0321、 SRD-P11/15-100-0014、 SRA-P11/15-100-0322、 SRA-P12/15-100-0323、 SRA-N15/15-100-0353、 SRD-N13/15-100-0015、 SRA-N13/15-100-0324、 SRD-A21/15-100-0337、 SRD-A31/15-100-0333、 SRA-A21/15-100-0358、 SRD-A22/15-100-0338、 SRD-A32/15-100-0334、 SRA-A22/15-100-0359粤械注准 202320704 062023年 3月 16日2028年 3月 15日与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血 氧饱和度和脉率的测量。宝莱特首 次 注 册
50一次性使用 腹膜透析机 管路PDP-A-01、PDP-A-02、 PDP-A-03、PDP-A-04、 PDP-B-01、PDP-B-02、 PDP-B-03、PDP-B-04粤械注准 202321004 032023年 3月 16日2028年 3月 15日配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜 透析治疗。宝莱特首 次 注 册
51电子尿量计 量仪UM100粤械注准 202320709 962023年 6月 9 日2028年 6月 8日需要配套集尿袋和导尿管使用，适用于医 疗机构实时监测留置导尿患者的 尿量相关 参数，并对监测的参数进行显示、存储和 回顾。宝莱特首 次 注 册
52一次性脉搏 血氧饱和度 传感器SDD-N17/15-100-0305、 SDA-N14/15-100-0326、 SDA-N17/15-100-0367、 SDA-N16/15-100-0366粤械注准 202320711 382023年 6月 29日2028年 6月 28日与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血 氧饱和度和脉率的测量。宝莱特首 次 注 册
53血压袖带15-100-0122；15-100- 0121；15-100-0118；15- 100-0120；15-100- 0142；M5541-1#； M5541-2#；M5541-3#； M5541-4#；粤珠械备 20170137 号2017年 12月 11日长期与无创血压设备配合使用，用于测量无创血 压。宝莱特　
54心电导联线15-100-0072；15-100- 0071；15-100-0070；15- 100-0056；15-100-粤珠械备 20180002 号2018年 2月 1 日长期与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪 器和电极之间，用于传递自人体体表采集到 的电生理信号。宝莱特　
　　0152；15-100-0153；15- 027-0002；15-027- 0004；15-027-0001；15- 027-0003；15-027- 0016；15-027-0017；15- 031-0014；15-031- 0013；15-031-0004； 15-031-0002；15-031- 0021；15-031-0022；15- 031-0003；15-031- 0001；15-027-0018；15- 031-0026；15-100- 0172；15-100-0171；15- 033-0002；15-033- 0001；11-037-0016；11- 037-0017；　　　　　　
55血液透析浓 缩液HD-Y I A液（5L， 5.5L,10L,11L,12L， 12.9L），B液（6L， 7L，10L,11L,12L）、 HD-Y IIA液（5L， 5.5L,10L,11L,12L），B 液（10L）、 HD-Y IIIA 液（5L， 5.5L,10L,11L,12L， 12.9L），B液（6L， 7L，10L,11L,12L）、 新 增 HD-Y ⅣA液（5L， 10L,12.9L），B液 （6L，11L,12L）国械注准 201734540 292022年 4月 8 日2027年 7月 2日用于治疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿 闭及电解质紊乱天津挚 信　
56血液透析干 粉HD-F I A粉 （1383g,6915g）,B粉 （500g, 2500g）、HD-F II A粉（985g,4925g）,B 粉（966g,4830g）、HD- F IIIA粉 （1194g,1313g,5970g,656 7g）,B粉 （504g,588g,650g,672g,7 20g,900g,2940g）国械注准 201734540 012022年 5月 23日2027年 7月 2日该产品是制备血液透析液的专用原料,用于治 疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿闭及电 解质紊乱。天津挚 信　
57血液透析干 粉HD-FⅣ国械注准 202131006 842021年 9月 2 日2026年 9月 1日用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治 疗。天津挚 信　
58血液透析浓 缩液AH01-Ⅱ 35X（A液 装 量：5L、10L、12.5L；B 液 装量：6.3L、12.5L）国械注准 201634514 912021年 7月 2 日2026年 7月 1日适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析 治疗。常州华 岳　
59血液透析浓 缩液、血液 透析 B干粉血液透析浓缩液： AH01-Ⅰ 35X（A液 装 量：10L、B液装量： 12.5L）；AH02-Ⅳ 36.83X（A液 装量： 10L、B液装量： 12.5L） 血液透析 B干粉： AH01-Ⅰ 35X 装量：546 克；AH02-Ⅳ 36.83X 装国械注准 201734509 612022年 1月 14日2027年 6月 14日适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭（尿毒症） 的血液透析治疗。常州华 岳　
　　量：855克　　　　　　
60血液透析干 粉AH03-A1 装量：1187g/ 袋，AH03-A2 装量 1256g/袋，AH03-A3 装 量：2373g/袋，AH03- A4 装量：5931g/袋， AH03-A5 装量：11863g/ 袋，AH03-A6 装量： 23725g/袋； AH03-BD1 装量：550g/袋，AH03- BD2 装量：650g/袋， AH03-BD3 装量：700g/ 袋，AH03-BD4 装量： 1000g/袋， AH03-BD5 装量：1200g/袋； AH03-BT1 装量：550g/ 瓶，AH03-BT2 装量： 650g/瓶，AH03-BT3 装 量：700g/瓶，AH03- BT4 装量：1000g/瓶， AH03-BT5 装量：1200g/ 瓶。国械注准 201931003 112019年 5月 8 日2024年 5月 7日该产品适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血 液透析治疗。常州华 岳　
61血液透析浓 缩液AH01-Ⅲ 35X A液 装 量：5L/桶、10L/桶、 12.5L/桶；B液装量： 6.3L/桶、12.5L/桶。国械注准 201931004 112019年 6月 24日2024年 6月 23日用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治 疗。常州华 岳　
62血液透析浓 缩液AH04-Ⅰ35XA液装量： 5L/桶、10L/桶、12.5L/ 桶；B液装量：6.3L/ 桶、12.5L/桶。国械注准 202131008 582021年 10月 27日2026年 10月 26日用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治 疗。常州华 岳　
63血液透析浓 缩液和血液 透析干粉HX-AFs2211、HX- BFs、HX-AGs2211、 HX-BGs、HX- ARs2211、HX-BRs、 HX-AFf2211、HX-BFf、 HX-AGf2211、HX- BGf、ARf2211、HX- BRf国械注准 201734542 472021年 12月 13日2027年 8月 1日适用于急慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进 行透析治疗。恒信生 物　
64血液透析浓 缩物HX-Afs-I、HX-BFf-I、 HX-BFf-II国械注准 202131009 472021年 11月 15日2026年 11月 14日适用于急慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进 行透析治疗。恒信生 物　
65血液透析干 粉型号：HX-AFf-Ⅰ装量 （g）：1177；1295； 5885；11770型号：HX- BFf-Ⅲ装量（g）： 546；588；604；650； 672；840；1008； 2940；5880国械注准 202331005 422023年 4月 25日2028年 4月 24日适用于急慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进 行透析治疗。恒信生 物首 次 注 册
66血液透析浓 缩液和血液 透析干粉型号：HX-AFs-Ⅲ，装 量（L）：5；10；11； 12。型号：HX-BFs，装 量（L）：6.5；8；10； 12国械注准 202331005 762023年 5月 4 日2028年 5月 3日适用于急慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进 行透析治疗。恒信生 物首 次 注 册
67空心纤维血 液透析器LOF10、LOF12、 LOF14、LOF16、 LOF18、LOF20国械注准 201831000 802023年 3月 30日2028年 3月 29日本产品临床适用于急性或慢性肾功能衰竭患 者进行血液透析。苏州君 康延 续
68一次性使用 血液透析器本产品按照透析膜的有 效面积分三种规格，为国械注准 201931002 342019年 4月 16日2024年 4月 15日本产品临床适用于急性或慢性肾功能衰竭患 者进行血液透析，本产品为一次性无菌医疗苏州君 康　
　　HiF16、HiF18、HiF20, 其透析膜有效面积分别 为 1.6㎡、1.8㎡和 2.0 ㎡。　　　器械，不可重复使用。　　
69一次性使用 血液透析器本产品按照透析膜的有 效面积分三种规格，为 HiF10、HiF12、HiF14, 其透析膜有效面积分别 为 1.0㎡、1.2㎡和 1.4 ㎡。国械注准 201931009 032019年 11月 19日2024年 11月 18日本产品临床适用于急性或慢性肾功能衰竭患 者进行血液透析，本产品为一次性无菌医疗 器械，不可重复使用。苏州君 康　
70血液透析用 制水设备ME4-500、ME4-750、 ME4-1000、ME4-1500、 ME4-2000、ME4-3000鄂械注准 201421012 652022年 9月 22日2028年 4月 3日产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和 相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓 缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用 水。武汉启 诚　
71血液透析浓 缩液KRD Ⅱ-G国械注准 201531017 802021年 1月 14日2026年 1月 13日产品适用于慢性肾衰患者的血液透析治 疗。柯瑞迪　
72血液透析干 粉KRD Ⅰ-G国械注准 201531022 262020年 12月 7日2025年 12月 6日产品适用于慢性肾衰患者的血液透析治 疗。柯瑞迪　
73血液透析浓 缩物KRD Ⅲ-F国械注准 201931006 602019年 9月 3 日2024年 9月 2日用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。柯瑞迪　
74血液透析浓 缩液KRD Ⅱ-F国械注准 202231014 802022年 11月 8日2027年 11月 7日适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析 治疗。柯瑞迪　
75血液透析浓 缩液FRE型 A液：5（升/ 桶）、10（升/桶）、B 液 7（升/桶）、12（升/ 桶）国械注准 201931007 422019年 9月 29日2024年 9月 28日适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血 液透析治疗。三原富 生报 告 期 内 新 增 子 公 司
76一次性使用 动静脉穿刺 针B-302A 1.6×25、B-302B 1.6×25、B-302C 1.6×25、B-302D 1.6×25、B-302A 1.4×25、B-302B 1.4×25、B-302C 1.4×25、B-302D 1.4×25国械注准 201631502 742021年 7月 21日2026年 7月 20日适用于血液净化治疗时患者的动静脉穿刺。博奥天 盛　
77一次性使用 体外循环血 路BL-121-AAA、BL-121- AAB、BL-121-AAC、 BL-121-AAD；BL-122- AAA、BL-122-AAB、 BL-122-AAC、BL-122- AAD；BL-121-AAA-F、 BL-121-AAB-F、BL- 121-AAC-F、BL-121- AAD-F；BL-122-AAA- F、BL-122-AAB-F、BL- 122-AAC-F、BL-122- AAD-F国械注准 201531022 252021年 5月 25日2026年 5月 24日适用于血液净化治疗时作为血液通路使用。博奥天 盛　
二、核心竞争力分析 （未完）
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