[中报]药明康德(603259):2023年半年度报告

时间:2023年07月31日 18:21:51 中财网

原标题:药明康德:2023年半年度报告

公司代码:603259 公司简称:药明康德






无锡药明康德新药开发股份有限公司
2023年半年度报告








重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 本半年度报告未经审计。


四、 公司负责人 Ge Li(李革)、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人(会计主管人员)孙瑾声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无

六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本半年度报告内涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十、 重大风险提示
报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分相关内容。


十一、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 24
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 29
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 61
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 75
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 83
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 84
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 87



备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报表
 载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告及摘要文件
 董事、监事及高级管理人员签署的对本次半年报的书面确认意见
 董事会审议通过本次半年报的决议
 监事会审议通过本次半年报的决议



第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司、本公司、药明康德无锡药明康德新药开发股份有限公司
本集团药明康德及其子公司
公司章程《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》
报告期、本报告期2023年 1-6月
报告期末、本报告期末截至 2023年 6月 30日
上海药明上海药明康德新药开发有限公司
苏州药明苏州药明康德新药开发有限公司
合全药业上海合全药业股份有限公司
天津药明天津药明康德新药开发有限公司
武汉药明武汉药明康德新药开发有限公司
南通药明南通药明康德医药科技有限公司
成都药明成都药明康德新药开发有限公司
无锡生基无锡生基医药科技有限公司
上海合全药物研发上海合全药物研发有限公司
上海合全医药上海合全医药有限公司
泰兴合全生命科技泰兴合全生命科技有限公司
药明生物WuXi Biologics (Cayman) Inc.
常州合全常州合全药业有限公司
上海瀛翊上海瀛翊投资中心(有限合伙)
国家药监局国家药品监督管理局。如文义所需,包括其前身中华人民 共和国国家食品药品监督管理总局
中国证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
联交所/香港联交所香港联合交易所有限公司
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元
股份本公司股本中每股面值人民币 1.00元的普通股,包括 A 股及 H股
临床研究是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于 人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研 究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体 资料的研究
医药研发服务本报告中指 CRO及 CDMO两块业务
小分子药物小分子药物主要是指化学合成药物,通常分子量小于 1000道尔顿,具有使用广泛、理论成熟等优势,目前市 场上成熟的药物绝大多数均为小分子药物
先导化合物Lead Compound,一种具有药理学或生物学活性的化合 物,可被用于开发新药,其化学结构可被进一步优化,以 提高药力、选择性,改善药物动力学性质。通过高通量筛 选可发现先导化合物,或通过天然物的次级代谢产物找 到先导化合物
创新药按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一 类化学药品,以及按照国家食药监局生物制品注册分类 的一类生物制品
原料药Active Pharmaceutical Ingredients,又称活性药物成份,由 化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直
  接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接 使用的制剂
临床试验任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研 究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验 药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的 疗效与安全性
精准医疗是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步 以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新 型医学概念与医疗模式,其本质是通过基因组、蛋白质组 等组学技术和医学前沿技术,对于大样本人群与特定疾 病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用,从而 精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点,并对一种疾病不 同状态和过程进行精确分类,最终实现对于疾病和特定 患者进行个性化精准治疗的目的,提高疾病诊治与预防 的效益的一种治疗模式
新租赁准则《企业会计准则第 21号——租赁》
可转债无锡药明康德新药开发股份有限公司于 2019年 9月 17 日发行 3亿美元于 2024年到期之零息可转换债券
《2018年激励计划》《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2018年限制性股 票与股票期权激励计划》
《2019年激励计划》《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2019年限制性股 票与股票期权激励计划》
CDMOContract Development and Manufacturing Organization,合 同研发与生产业务,即在提供产品生产时所需要的工艺 开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料 药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包 装等业务的基础上,增加相关产品的定制化研发业务
CRDMO合同研究、开发与生产
CROContract Research Organization,合同研发服务,是通过合 同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专 业化服务的一种学术性或商业性的科学机构
CODChemical Oxygen Demand,化学需氧量
CODcr重铬酸盐指数即重铬酸盐值
CTDMO合同测试、研发与生产
GMPGood Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,是 药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产 的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
IND申报研究性新药(Investigational New Drug, IND)的临床试验 申报,指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申 请相关阶段
MAHMarketing Authorization Holder,上市许可持有人制度
SSSuspended Solids,固体悬浮物
SMOSite Management Organization,临床试验现场管理服务
VOCsVolatile Organic Compounds,挥发性有机物



第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称无锡药明康德新药开发股份有限公司
公司的中文简称药明康德
公司的外文名称WuXi AppTec Co., Ltd.
公司的外文名称缩写WuXi AppTec
公司的法定代表人Ge Li(李革)

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名张远舟费夏琦、王丽
联系地址中国上海浦东新区外高桥保税 区富特中路 288号中国上海浦东新区外高桥保税 区富特中路 288号
电话+86 (21) 2066-3091+86 (21) 2066-3091
传真+86 (21) 5046-3093+86 (21) 5046-3093
电子信箱[email protected][email protected]

三、 基本情况变更简介

公司注册地址江苏省无锡市滨湖区马山五号桥
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号
公司办公地址的邮政编码200131
公司网址http://www.wuxiapptec.com.cn
电子信箱[email protected]
报告期内变更情况查询索引

四、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日 报》
登载半年度报告的网站地址http://www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引

五、 公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上交所药明康德603259不适用
H股联交所藥明康德02359不适用

六、 其他有关资料
□适用 √不适用



七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上 年同期增减(%)
营业收入18,871,285,497.6217,756,257,999.126.28
归属于上市公司股东的净利润5,313,119,704.094,635,749,253.0614.61
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润4,761,082,555.913,849,967,805.0123.67
经营活动产生的现金流量净额5,598,180,734.153,995,746,917.7140.10
 本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产49,825,285,290.9946,589,953,393.316.94
总资产69,319,133,730.6864,690,326,746.967.16

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年 同期增减(%)
基本每股收益(元/股)1.811.5913.84
稀释每股收益(元/股)1.791.4820.95
扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股)1.621.3222.73
加权平均净资产收益率(%)10.7811.38减少0.60个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%)9.669.45增加0.21个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、营业收入
公司 2023年半年度实现营业收入人民币 1,887,128.55万元,较 2022年同期增长 6.28%。公司独特的 CRDMO和 CTDMO业务模式持续驱动公司收入稳健增长。

2、归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 报告期内,归属于上市公司股东的净利润同比增长 14.61%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 23.67%,均超同期收入增速,公司在保持营业收入稳健增长的同时,通过不断优化经营效率,持续提升产能利用率,规模效应进一步显现。

3、经营活动产生的现金流量净额
报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为人民币 559,818.07万元,较 2022年同期增长40.10%,主要得益于收入收款平稳增长以及营运资本管理持续优化。


八、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

九、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动资产处置损益-6,359,831.04 
计入当期损益的政府补助,但与公 司正常经营业务密切相关,符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外226,008,578.88 
除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外,持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益,以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益388,373,815.63主要系非流动金融资产公允 价值变动及处置收益。
除上述各项之外的其他营业外收入 和支出-14,547,484.12 
减:所得税影响额40,607,291.90 
少数股东权益影响额(税后)830,639.27 
合计552,037,148.18 

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

十、 其他
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务
公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。

公司始终恪守最高国际质量监管标准,自成立以来,凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系,在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户,持续强化公司独特的一体化 CRDMO和 CTDMO业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

截至本报告期末,公司共拥有 41,296名员工,其中 12,520名获得硕士或以上学位,1,374名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下:

 亚洲(人)美国(人)欧洲(人)总计(人)
研发32,7581,09710733,962
生产3,723215724,010
销售5712535217
管理及行政2,5244621213,107
总计39,0621,89933541,296
公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才,以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位,持续满足客户需求。

(二)经营模式
公司主营业务可以分为化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)、细胞及基因疗法 CTDMO业务(WuXi ATU)及国内新药研发服务部(WuXi DDSU)五大板块,服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国、美国、欧洲及其他区域。

(三)公司所处行业基本情况
公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务,属于医药研发服务行业,公司通过自身的研发和生产平台,为客户赋能,助力客户更快更好地进行新药研发。公司主营业务涵盖 CRO、化学药物 CDMO、细胞和基因治疗 CTDMO等领域。目前,全球大多数医药研发服务公司集中于新药研发的某一阶段,如临床前 CRO、临床试验 CRO、CDMO等。此外,还有包括公司在内的为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台,可以为客户提供一站式的新药研发生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台,能够顺应药物研发价值链,从早期药物发现阶段开始为客户提供服务,在能力和规模方面为客户赋能,通过高品质的服务质量和效率,赢得客户信任,并在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务,获得持续的增长。

公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关,在全球制药行业蓬勃发展和下列行业发展方向的共同推动下,公司的主营业务有着巨大的发展机会:
首先,伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计全球制药市场规模仍然将保持增长。

其次,大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长,全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面,创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下,大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目,提高研发效率并降低研发成本。另一方面,包括中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司,已经成为医药创新的重要驱动力。这些中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施,却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务,因而会寻求研发和生产的外包服务,尤其是“一体化、端到端”的研发服务,满足其由概念验证到产品上市的研发服务需求。

再者,中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变,预计研发投入将保持快速增长。我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进将带动创新药研发生产市场需求持续增长。

中国医药研发服务行业,尤其是有全球新药研发生产服务能力的平台型公司,有望受益于中国和全球新药研发投入和外包率的快速增长。


二、 报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
(一) 全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台
公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台,无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学规律,在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能,赢得众多客户的信任,在行业内享有卓越声誉,进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会,持续驱动业务增长。报告期内,公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势,及时通过全球联动,助力客户持续推进新药研发进程,获得客户的广泛认可。未来,公司将继续在全球持续投资能力和规模建设,更好地赋能全球医药创新。

(二) 发挥行业领先优势,持续跟踪前沿科学技术,赋能创新
公司致力于运用最新的科学技术,赋能医药研发创新,帮助客户将新药从概念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位,有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势,抓住新的发展机遇。过去几年,伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破,全球医药生物行业实现了迅猛的发展。展望未来,公司将持续大力投入,进一步加强对于 PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、偶联药物、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力,抓住新的业务机遇,赋能全球医药创新。

此外,公司还通过探索包括大数据医疗、自动化实验室等前沿科技,力求将其早日运用于新药研发流程当中,提升公司的运营效率同时助力客户提高研发效率,在最大程度上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解,公司可以协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果,为客户赋能。

(三)基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘,通过加强能力和规模的建设,完善赋能平台
公司经过了 20余年的高速发展,积累了丰富的行业经验。公司为全球领先的制药公司提供服务,与其建立深入的合作关系,在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验,并通过持续的能力和规模建设,以及战略性并购增强自身业务服务能力,为客户提供更加优质、全面的服务。

公司持续在全球范围内推进各地设施的设计与建设,提升能力和规模。报告期内,公司新增55,000平方米测试实验室。此外,公司子公司合全药业宣布在常州基地投产两个 2,000升多肽固相合成釜以及大规模连续流纯化设备,进一步提升了 WuXi TIDES平台的能力和产能。作为合全药业的重要组成部分,WuXi TIDES是端到端 CRDMO平台,能够为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物,提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。随着两个 2,000升多肽固相合成釜的启用,WuXi TIDES多肽固相合成釜总体积已超过 10,000升。

(四)庞大、忠诚且不断扩大的客户群,构建医药健康领域的生态圈 公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群,覆盖所有全球前 20大制药企业。报告期内,全球前 20大制药企业占公司整体收入比重约 38%。随着公司赋能平台服务数量及类型的不断增强,公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台,帮助降低新药研发门槛,提高研发效率,助力合作伙伴取得成功,并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中,公司持续驱动新知识、新技术的发展,提高研发效率、降低研发成本,平台创新赋能的能力不断增强,并形成一个良性循环的生态圈。

报告期内,公司共举办 4场论坛活动,包括药明康德全球论坛、药明康德 BOLD系列论坛、药明康德创新日新加坡专场,累计邀请 70多位行业顶尖意见领袖参与,聚焦行业未来的重大挑战和机遇,探讨全球创新合作,分享行业最新的突破性进展,论坛总注册人数近万人。报告期内,公司还推出“药明直播间”线上活动,完成 29场直播,涉及 13个系列,涵盖公司全部五大业务板块介绍,覆盖超过 20个国家和地区、中国 34个省级行政区,合计观看数量超过 10万人次。

(五)管理层团队经验丰富,富有远见和抱负
公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以李革博士领军的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历,具备极强的执行力及多年医药行业投资经验、管理经验、国际化视野并在中美两地生命科学领域有较高知名度。经验丰富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下,公司有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响,迅速调整经营模式、提高决策速度和灵活性以匹配客户需求,带动公司各板块业务快速发展,并成为全球医药健康生态圈的领导者。


三、 经营情况的讨论与分析
(一)经营情况讨论与分析
公司通过全球 32个营运基地和分支机构,为来自全球 30多个国家的客户提供服务。作为行业创新赋能者,公司一直与客户共同成长。2023年上半年,公司新增客户超过 600家,过去 12个月服务的活跃客户超过 6,000家,全球各地客户对公司的服务需求持续增长。剔除特定商业化生产项目,公司在手订单同比增长 25%。报告期内,公司来自美国客户收入人民币 123.7亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 42%;来自欧洲客户收入人民币 22.2亿元,同比增长 19%;来自中国客户收入人民币 32.3亿元,同比增长 6%;来自其他地区客户收入人民币 10.4亿元,同比增长 6%。公司拥有庞大且不断扩大的客户群,客户粘性极强。报告期内,公司近 99%的收入来自原有客户,达人民币 186.5亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 30%;来自新增客户收入人民币 2.2亿元,新增客户不但为公司带来额外的收入,也为公司不断追随新技术、新分子提供了更广阔的机会。公司持续实施“长尾”战略并不断提高大药企渗透率。报告期内,来自于全球前 20大制药企业收入人民币 71.4亿元,剔除特定商业化生产项目后同比强劲增长 47%,来自于全球其他客户收入保持增长态势,同比增长 20%,达到人民币 117.3亿元。公司横跨药物开发价值链的独特定位,使得公司能够“跟随客户”、“跟随分子”,并实现更大的协同效应。报告期内,使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入人民币 173.3亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 37%,占公司收入比例进一步上升,达到 92%。

(二)报告期内主要经营情况
报告期内,公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势,各个地区联动,并抓住新的业务机遇,持续为客户赋能。



报告期内,公司各业务板块营业收入情况如下:
单位:万元 币种:人民币

 本期数上年同期数变动比例(%)
化学业务 (WuXi Chemistry)1,346,720.261,297,412.233.80
测试业务 (WuXi Testing)309,100.04260,504.6418.65
生物学业务 (WuXi Biology)123,263.54109,065.4913.02
细胞及基因疗法 CTDMO业务 (WuXi ATU)71,362.6961,540.4015.96
国内新药研发服务部 (WuXi DDSU)34,198.6745,507.32-24.85
其他(Others)2,483.351,595.7255.63
合计1,887,128.551,775,625.806.28
注:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

(1)化学业务实现收入人民币 134.7亿元,同比增长 3.8%,剔除特定商业化生产项目,化学业务板块收入同比强劲增长 36.1%。药物发现(“R”,Research)业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过 42万个新化合物,同比增长 20%。该服务赋能早期新药研发客户,并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。在过去十二个月里,药物发现阶段向工艺研发和生产阶段转化了 120个分子,同比增长 21%。公司通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略,与全球客户建立了值得信赖的合作关系,为公司 CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。公司坚持长尾战略,长尾客户对公司小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长,新增客户同比增加约 17%。工艺研发和生产(“D”和“M”,Development and Manufacturing)业务强劲增长。报告期内,D&M收入人民币 96.7亿元,同比增长 2.1%,剔除特定商业化生产项目,D&M收入同比强劲增长 54.5%。报告期内,公司新增 583个分子,目前 D&M管线累计达到2,819个分子,包括 56个商业化项目,59个临床 III期项目,301个临床 II期项目,以及 2,403个临床 I期和临床前项目。其中,报告期内商业化和临床 III期项目合计新增 8个。TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)继续放量,报告期内,TIDES业务收入达到人民币 13.3亿元,同比增长37.9%。截至 2023年 6月末,TIDES业务在手订单同比强劲增长 188%,预计全年收入增长将超过 70%。TIDES D&M服务客户数量达到 121个,同比提升 25%,服务分子数量达到 207个,同比提升 46%。

(2)测试业务实现收入人民币 30.9亿元,同比增长 18.7%。实验室分析与测试服务收入人民币 22.5亿元,同比增长 18.8%。公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务,为客户提供高质量标准的优质服务,实现“一份报告全球申报”,赋能客户项目省时降本增效。公司的药物安全性评价业务报告期内收入同比增长 24%,以符合全球最高监管标准的服务质量,继续在亚太区保持行业领先地位。同时,报告期内启东和苏州新的实验室设施如期投放,保障业务下半年将加速增长。公司新分子能力不断完善,覆盖各大新分子类型,包括靶向蛋白降解类、核酸类、偶联类、细胞和基因疗法等。报告期内临床 CRO及 SMO实现收入人民币 8.5亿元,同比增长 18.3%。其中,SMO业务收入同比增长 34.3%,保持中国行业领先地位。2023年上半年,SMO助力客户 25个新药产品获批上市。2023年上半年,临床 CRO业务助力客户获得 8项临床试验批件,并申报递交 3项上市申请。

(3)生物学业务实现收入人民币 12.3亿元,同比增长 13.0%。公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一,在全球范围内拥有约 3,000位经验丰富的科学家(分布于中、美、德三地 9个园区),为客户提供全方位的生物学服务和解决方案。公司着力建设新分子种类相关的生物学能力,核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过 110家客户提供服务,自 2021年以来已成功交付超过 700个项目。报告期内,生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长51%,贡献生物学业务收入的 25.4%。公司早期发现综合筛选平台集成了 HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技术和多维度数据库分析能力,为客户提供广泛且具有深度的服务。公司拥有全球领先的 DNA编码化合物库(DEL),服务客户超过 1,600家,DEL化合物分子数量超过 900亿个,6,000个独有的分子支架,35,000个分子砌块,同时拥有靶向 RNA/共价化合物/双功能分子/环肽等多个特殊功能库。作为公司下游业务的重要“流量入口”,生物早期发现平台在上半年为公司贡献超过 20%的新客户。

(4)细胞及基因疗法 CTDMO业务实现收入人民币 7.1亿元,同比增长 16.0%。截至 2023年6月末,在手订单同比增长 28.8%。公司持续加强细胞及基因疗法 CTDMO服务平台建设,为总计 69个项目提供工艺开发,检测与生产服务,包括 7个临床 III期项目(其中 2个项目处于上市申请审核阶段,2个项目处于上市申请准备阶段),10个临床 II期项目,以及 52个临床前和临床 I期项目。2023年上半年,公司已助力客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目的 FDA上市许可申请(BLA),以及助力客户完成一个 CAR-T细胞治疗的慢病毒载体(LVV)项目的 BLA,成为中国首家通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)LVV注册现场核查的 CGT CDMO,公司预计客户产品将在 2023年下半年迎来获批。另外,公司完成一项生产重磅商业化 CAR-T产品的技术转让,预计将在 2024年下半年 FDA获批后进入商业化生产。2023年 6月,公司与一家大客户签订一项商业化 CAR-T产品的 LVV生产订单,预计将在 2024年上半年开始生产。

(5)国内新药研发服务部实现收入人民币 3.4亿元,同比下降 24.9%。2023年上半年,公司为客户研发的两款新药已获批上市,一款为口服抗病毒创新药,一款为治疗肿瘤的药物。2023年第二季度,公司获得了第一笔客户销售的收入分成,实现从 0到 1的突破。随着越来越多客户药品上市,预计未来十年销售收入分成将达到超过 50%的复合增速。报告期内,公司为客户完成 12个项目的 IND申报工作,同时获得 11个临床试验批件(CTA)。目前,公司已累计为客户完成184个项目的 IND申报工作,并获得 155个项目的 CTA,其中 2个项目已获批上市,2个项目处于上市申请阶段,以及 5个临床 III期项目,30个临床 II期项目和 70个临床 I期项目,覆盖多个疾病领域。公司正在为客户开展 17个新分子种类项目,包括多肽/多肽偶联药物(PDC)、蛋白降解剂和寡核苷酸,其中部分项目已递交 IND申请,另有多个项目预计将于今年陆续递交 IND申请。

公司独特的 CRDMO和 CTDMO业务模式能够高效满足全球客户日益增长的需求,并持续驱动公司未来的长期发展。2023年,公司预计实现全年收入增长 5-7%。

上述提及的 2023年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测,并以全球医药行业发展平稳、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础,并不代表公司管理层对 2023年度全年经营业绩的盈利预测,不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响,存在较大的不确定性。


报告期内,公司各业务板块主营业务毛利和毛利率情况如下:
单位:万元 币种:人民币

 本期数 上年同期数 变动比例 (%)
 金额毛利率 (%)金额毛利率 (%) 
化学业务 (WuXi Chemistry)597,840.4844.39508,976.4139.2317.46
测试业务 (WuXi Testing)112,644.3636.4487,456.6833.5728.80
生物学业务 (WuXi Biology)48,522.0939.3641,674.5038.2116.43
细胞及基因疗法 CTDMO业务 (WuXi ATU)-5,026.58-7.04-6,849.45-11.13不适用
国内新药研发服务部 (WuXi DDSU)9,660.4728.2511,616.6225.53-16.84
主营业务毛利763,640.8340.52642,874.7636.2418.79
其他业务毛利939.9437.85820.1351.4014.61
综合毛利764,580.7740.52643,694.8936.2518.78
注:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

报告期内,公司实现毛利人民币 764,580.77万元,较 2022年同期增长 18.78%;其中主营业务毛利人民币 763,640.83万元,毛利率 40.52%,较去年同期上升 4.28个百分点。

(1)化学业务(WuXi Chemistry)报告期内,实现毛利人民币 597,840.48万元,毛利率较去年同期上升 5.16个百分点,除汇率影响外,主要得益于有利的组合及效率提升。

(2)测试业务(WuXi Testing)报告期内,实现毛利人民币 112,644.36万元,毛利率较去年同期上升 2.87个百分点,除汇率影响外,主要得益于临床业务的全面恢复以及效率提升。

(3)生物学业务(WuXi Biology)报告期内,实现毛利人民币 48,522.09万元,毛利率较去年同期上升 1.15个百分点,主要由于汇率影响。

(4)细胞及基因疗法 CTDMO业务(WuXi ATU)报告期内,实现毛利人民币-5,026.58万元,毛利率较去年同期上升 4.09个百分点,主要得益于有利的组合带来的正面影响。

(5)国内新药研发服务部(WuXi DDSU)报告期内,实现毛利人民币 9,660.47万元,毛利率较去年同期上升 2.72个百分点,主要得益于有利的组合带来的正面影响。


报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用

四、报告期内主要经营情况
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入18,871,285,497.6217,756,257,999.126.28
营业成本11,225,477,810.5111,319,309,054.66-0.83
销售费用353,474,082.14355,613,953.38-0.60
管理费用1,272,852,147.071,269,644,825.400.25
财务费用-480,557,722.90-200,256,441.14不适用
研发费用667,045,046.51657,199,888.861.50
经营活动产生的现金流量净额5,598,180,734.153,995,746,917.7140.10
投资活动产生的现金流量净额-1,562,107,791.18-3,993,961,616.63-60.89
筹资活动产生的现金流量净额-2,615,942,609.55-1,141,533,490.16129.16
财务费用变动原因说明:报告期内,公司财务费用为人民币-48,055.77万元,2022年同期为-20,025.64万元,主要系报告期内美元兑人民币汇率持续上升产生的汇兑收益增加。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为人民币 559,818.07万元,较 2022年同期上升 40.10%,主要得益于收入收款平稳增长以及营运资本管理持续优化。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,公司投资活动使用的现金流量净额为人民币 156,210.78万元,较 2022年同期下降 60.89%,主要由于工程结算的时间性差异导致资本性支出减少。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,公司筹资活动使用的现金流量净额为人民币 261,594.26万元,较 2022年同期上升 129.16%,主要系报告期内公司完成了 2022年度现金股利发放,支付额较上年同期大幅度增长。


2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
√适用 □不适用
单位: 元 币种: 人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
其他收益226,002,077.08161,157,968.2240.24
投资收益320,222,656.01232,978,991.4137.45
公允价值变动收益310,992,128.50907,266,577.21-65.72
信用减值损失-101,271,634.68-56,383,262.28不适用
资产减值损失-55,924,809.72-1,453,511.11不适用
其他收益变动原因说明:报告期内,公司其他收益为人民币 22,600.21万元,2022年同期为人民币 16,115.80万元,主要系报告期内政府补助收益有所增加。

投资收益变动原因说明:报告期内,公司投资收益为人民币 32,022.27万元,2022年同期为人民币 23,297.90万元,主要系报告期内处置其他非流动金融资产收益增加。

公允价值变动收益变动原因说明:报告期内,公司公允价值变动收益为人民币 31,099.21万元,2022年同期为人民币 90,726.66万元,主要系报告期内公司提前赎回可转债,因而相应股价波动带来的收益减少人民币 23,433.52万元;公司所持有的其他非流动金融资产因公允价值变动带来的收益减少人民币 19,779.09万元以及生物资产等其他公允价值计量项目净收益减少人民币16,414.84万元。

信用减值损失变动原因说明:报告期内,公司信用减值损失为人民币 10,127.16万元,2022年同期为损失人民币 5,638.33万元,主要系报告期内随着公司业务扩展,收入增长,带来应收账款余额增加,根据预计信用损失模型计算的准备额随之增加。

资产减值损失变动原因说明:报告期内,公司资产减值损失为人民币 5,592.48万元,2022年同期为损失人民币 145.35万元,主要系报告期内公司计提长期资产减值准备人民币 4,287.95万(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占 总资产的比例 (%)上年期末数上年期末数占 总资产的比例 (%)本期期末金额 较上年期末变 动比例(%)情况说明
交易性金融资产81,608,171.660.122,000,000.000.003,980.41主要系报告期内购买结构性存款所致。
衍生金融资产--135,635,584.750.21-100.00主要系衍生金融工具到期交割及公允 价值波动所致。
应收票据8,348,037.100.0174,620,707.440.12-88.81主要系应收票据兑现所致。
应收账款7,804,641,172.5711.265,972,777,810.069.2330.67主要系报告期内主营业务收入增加导 致应收账款相应增加。
其他应收款85,140,030.620.12169,309,944.710.26-49.71主要系报告期内公司收回保证金所致。
其他非流动资产92,994,892.150.131,044,331,196.021.61-91.10主要系将于一年内到期的银行大额存 单从其他非流动资产重分类到一年内 到期的非流动资产所致。
衍生金融负债1,026,910,214.801.48115,443,017.000.18789.54主要系衍生金融工具公允价值波动所 致。
应付票据--18,620,505.450.03-100.00主要系应付票据兑付所致。
长期借款397,856,527.930.57279,085,982.260.4342.56主要系报告期内新增借款补充运营资 金及各类投资项目需求。
应付债券--501,990,079.660.78-100.00主要系报告期内公司完成可转换债券 提前赎回。
其他非流动负债--148,013,478.220.23-100.00主要系报告期内公司完成可转换债券 提前赎回。

其他说明:


2. 境外资产情况
√适用 □不适用
(1) 资产规模
其中:境外资产 28,541.69(单位:百万元 币种:人民币),占总资产的比例为 41.17%。


(2) 境外资产占比较高的相关说明
√适用 □不适用
单位:百万元 币种:美元

境外资产名称形成原因运营模式本报告期 营业收入本报告期 净利润
WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.同一控制下 企业合并参股公司持股平台-64.37

其他说明
上述单体子公司财务数据未经审计

3. 截至报告期末主要资产受限情况
√适用 □不适用
详见本报告第十节、附注七、81、“所有权或使用权受到限制的资产”。


4. 其他说明
□适用 √不适用

(四) 投资状况分析
1. 对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
单位:人民币万元

报告期内投资额19,184.28
投资额增减变动数-69,691.77
上年同期投资额88,876.05
投资额增减幅度(%)-78.41
注:本栏所列投资额不包含对合并报表范围内子公司的增资。

作为搭建医疗健康生态系统的一部分,本公司成立合营联营企业,并在医疗健康生态系统内的广阔领域中有选择性地进行少数股权投资。通过上述投资,公司可以进一步接触到更多医疗健康生态系统的参与者并保持其在技术方面的前沿地位。

本报告期内公司增加人民币 19,184.28万元参股新药研发、医疗器械以及医疗健康企业,主要项目介绍请参见本节“(3)以公允价值计量的金融资产”之“其他投资情况——权益工具投资”。


(1).重大的股权投资
□适用 √不适用

(2).重大的非股权投资
□适用 √不适用

(3).以公允价值计量的金融资产
√适用 □不适用
单位:百万元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
股票979.67142.27--107.18104.661,119.42
私募基金1,135.45-12.40109.19-24.811,257.05
其他6,841.20-176.35167.65-70.87111.306,872.93
衍生工具135.64----135.64-
合计9,091.96-46.48276.84-178.05105.139,249.40
其他说明:
1、本公司持有的以公允价值计量的衍生工具类金融资产为远期外汇合约。

2、以公允价值计量的资产中其他资产类别系公司购买的理财产品及持有的非上市公司少数股权投资。理财产品情况请参见第十节、七、2、“交易性金融
资产”。关于公司持有的非上市公司类股权投资详情请参见本节“其他投资情况——权益工具投资”。

3、上表中合计系各单项简单相加。


证券投资情况
√适用 □不适用
单位:百万元 币种:人民币

证券 品种证券代码证券简称资金 来源期初账面 价值本期公允价值 变动损益本期购 买金额本期出售 金额本期投资 损益其他期末账面 价值会计核算科 目
股票SH688690纳微科技自有 资金264.02-233.42--30.60230.69--其他非流动 金融资产
股票HK02552华领医药-B自有 资金237.46-136.44---7.11108.13其他非流动 金融资产
股票LYEL.USLyell Immunopharma, Inc.自有 资金197.70-14.68---4.95187.97其他非流动 金融资产
股票其他/自有 资金280.49526.81--76.5814.7092.60823.32其他非流动 金融资产
合计///979.67142.27--107.18245.39104.661,119.42/
注:上表中纵向单项之和与合计不等为四舍五入造成。


私募基金投资情况
√适用 □不适用
本公司投资私募基金,依托资深投资团队的能力和经验,在医疗健康生态系统内进行投资,推动医疗健康行业的快速发展。截至本报告期末,公司基金投资账面余额为人民币 12.57亿元。


衍生品投资情况
√适用 □不适用
截至 2023年 6月 30日,公司的衍生品投资(远期外汇合约)具体情况详见第十节、七、83、“套期”。


其他投资情况——权益工具投资
公司进行与主营业务密切相关的战略投资,旨在协同产业资源、把握行业发展机遇、促进主业发展、增加公司的核心竞争力,获得行业经验。截至 2023年 6月 30日,本公司持有的在医疗行业不同领域中期末余额较大的非上市公司投资如下:
(1)iKang Healthcare Group(“iKang”)
iKang(“爱康国宾”)是中国领先的连锁体检和健康管理集团,提供包括健康体检、疾病检测、齿科服务、私人医生、职场医疗、疫苗接种和抗衰老等健康管理与医疗服务。截至 2023年 6月 30日,本集团持有其股权的公允价值为人民币 4.82亿元(占本公司总资产的 0.70%)。

iKang之前在纳斯达克证券交易所上市,随后于 2019年 1月私有化。截至 2023年 6月 30日,iKang在 59个城市运营 157家体检中心及 9家独立齿科中心。iKang还与中国 200多个城市的 800多家医疗机构合作,提供一站式的全国体检和健康管理服务。

(2)江苏汉邦科技有限公司(“汉邦科技”)
汉邦科技一家以色谱产品为核心的高新技术企业,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材与应用技术服务。截至 2023年 6月 30日,本集团持有其股权的公允价值为人民币 2.90亿元(占本公司总资产的 0.42%)。

汉邦科技专注于色谱分离纯化产品领域,通过自主研发和长期投入构建了丰富的产品矩阵,推出生产级小分子液相色谱系统、生产级大分子层析系统等主流应用产品,以及模拟移动床色谱系统、超临界流体色谱系统等具有技术特色的色谱设备,并围绕药物生产环节开发了自动超滤系统、连续流层析系统、自动在线配液系统、核酸合成系统等高品质纯化设备和应用方案。

(3)苏州博锐创合医药有限公司(“博锐创合”)
博锐创合是一家专注于放射性核素靶向药物开发及临床转化的公司,主要聚焦于肿瘤精准诊断和治疗。截至 2023年 6月 30日,本集团持有其股权的公允价值为人民币 1.70亿元(占本公司总资产的 0.25%)。

博锐创合致力于开发新一代核素偶联药物(RDC)。研发管线有多个潜在的 FIC/BIC分子,涉及头颈部肿瘤、脑部肿瘤、胰腺癌、直肠癌、前列腺癌等不同适应症的诊断与治疗产品。博锐创合首个用于脑部肿瘤的分子探针 BR-02临床试验申请(IND)已获得 CDE受理,首个肿瘤治疗药物 BR-11将于 2023年第三季度启动 IIT临床试验。此外,博锐创合还在开发新的技术平台包括双靶点(TCR)技术平台及肿瘤长滞留(TE)技术平台,以望解决部分靶点肿瘤摄取低及小分子配体体内循环时间短的问题。

(五) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
报告期内,对公司净利润影响达 10%或以上的子公司如下(单体口径): 单位:万元 币种:人民币

全称直接间接 持股比例注册资本/ 股本业务性质总资产净资产营业收入净利润
常州合全药 业有限公司98.57%404,990.00小分子药物的 工艺研发、改进 与生产服务1,688,364.881,249,081.22482,638.89133,180.76
合全药业香 港有限公司98.57%1万港元商务拓展及贸 易服务1,070,693.52225,980.05862,308.42129,757.84

注: 子公司财务数据未经审计。

(七) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用

五、其他披露事项
(一) 可能面对的风险
√适用 □不适用
(1) 医药研发服务市场需求下降的风险
公司的业务依赖于客户(包括跨国制药企业、生物技术公司、初创公司、虚拟公司,以及学者和非营利研究机构等)在药品、细胞和基因疗法、以及医疗器械的发现、分析测试、开发、生产等外包服务方面的支出和需求。过去,受益于全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升,客户对公司的服务需求持续上升。如果未来行业发展趋势放缓,或者外包比例下降,可能对公司业务造成不利影响。此外,医药行业的兼并整合及预算调整,也可能会影响客户的研发支出和外包需求,并对公司业务造成不利影响。(未完)
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