[中报]翔宇医疗(688626):翔宇医疗2023年半年度报告
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时间:2023年08月07日 15:18:36 中财网 |
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原标题:翔宇医疗:翔宇医疗2023年半年度报告

公司代码:688626 公司简称:翔宇医疗
河南翔宇医疗设备股份有限公司
2023年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险,敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”,请投资者注意投资风险。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人何永正、主管会计工作负责人金宏峰及会计机构负责人(会计主管人员)韩俊声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 10
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 43
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 45
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 48
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 68
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 73
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 73
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 74
| 备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管
人员)签名并盖章的财务报表 |
| | 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
及公告的原稿 |
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
| 常用词语释义 | | |
| 翔宇医疗、公司 | 指 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 安阳启旭 | 指 | 安阳启旭贸易咨询服务中心(有限合伙) |
| 宁波锡宸 | 指 | 宁波梅山保税港区锡宸股权投资合伙企业(有限合伙) |
| 福州济峰 | 指 | 福州济峰股权投资合伙企业(有限合伙) |
| 苏州济峰 | 指 | 苏州济峰股权投资合伙企业(有限合伙) |
| 嘉兴济峰一号 | 指 | 嘉兴济峰一号股权投资合伙企业(有限合伙) |
| 上海坦颂 | 指 | 上海坦颂管理咨询有限公司 |
| 复健润禾 | 指 | 北京复健润禾健康管理有限公司 |
| 和信物业 | 指 | 安阳和信物业管理有限责任公司 |
| 翔宇置业 | 指 | 安阳市翔宇置业有限公司 |
| 翔宇健康 | 指 | 河南翔宇健康产业管理有限公司 |
| 翔宇众创 | 指 | 安阳翔宇众创空间企业服务有限公司 |
| 瑞贝塔 | 指 | 河南瑞贝塔医疗科技有限公司 |
| 海沃斯 | 指 | 安阳市海沃斯医疗设备有限责任公司 |
| 迈迪尔 | 指 | 河南迈迪尔医疗器械销售有限公司 |
| 郑州捷创睿 | 指 | 郑州捷创睿软件开发有限公司 |
| 贝瑞思 | 指 | 安阳贝瑞思医疗设备有限公司 |
| 河南嘉宇 | 指 | 河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
| 瑞禾医疗 | 指 | 河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
| 拓凯医疗 | 指 | 河南拓凯医疗器械有限公司 |
| 泰瑞机械 | 指 | 安阳市泰瑞机械加工有限责任公司 |
| 祥和康复 | 指 | 河南省祥和康复产业技术研究院有限责任公司 |
| 玛斯特 | 指 | 北京玛斯特康复理疗设备有限责任公司 |
| 翔宇卫护 | 指 | 河南翔宇卫生防护有限公司 |
| 湖南善德 | 指 | 湖南善德医疗设备有限公司 |
| 海司唯尔 | 指 | 南京海司唯尔信息科技有限公司 |
| 成都翔宇 | 指 | 翔宇医疗康复设备成都有限公司 |
| 捷创睿(天津) | 指 | 捷创睿(天津)技术服务有限公司 |
| 控股股东 | 指 | 河南翔宇健康产业管理有限公司 |
| 实际控制人 | 指 | 何永正、郭军玲 |
| 康复 | 指 | 综合协调地应用各种有效的科学理论、方法和技术手
段,最大限度地恢复或重建身心障碍者的受损功能和
活动能力,使他们重新走向生活、重新走向工作、重新
走向社会 |
| 康复医学 | 指 | 是与医学、心理学、社会学、工程学等相互渗透形成的
新兴学科,是促进病、伤、残者康复的医学分支。它的
任务是利用医学手段和工程技术,研究有关功能障碍
的预防、评定和处理(治疗、训练)等问题,主要针对
因外伤、疾病等各种原因引起的功能障碍并导致生活、
工作能力暂时或永久性减弱或丧失,最大限度地恢复
其功能和活动能力,尽早回归家庭生活和社会生活 |
| 康复器械 | 指 | 为能够单独或组合使用从而改善功能障碍者功能状况
而适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。
康复器械按照应用领域的不同,可分为康复医疗器械、
康复教育设备和康复辅具等 |
| 康复医疗器械 | 指 | 在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或
恢复患者功能的医疗设备,是康复器械的主要组成部
分,也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件;
康复医疗器械又可分为康复评定设备、康复训练设备、
康复理疗设备等 |
| 康复评定 | 指 | 用客观量化的方法有效和准确地评定功能障碍的种
类、性质、部位、范围、严重程度和预后,内容包括躯
体功能、精神状态、言语功能和社会功能等方面。康复
评定是康复医疗的基础,没有系统的评定,就无法制定
切实可行的康复治疗方案和评价治疗效果 |
| 康复训练 | 指 | 是康复医疗的基本手段之一,按照患者运动和感觉等
功能障碍及其干预处方来进行的肢体和感知功能训
练。康复训练包括运动恢复训练、作业康复训练、言语
康复训练和认知类康复训练等 |
| 康复理疗 | 指 | 又称物理因子治疗,在现代医学中,把研究和应用天然
或人工物理因子(包括光、电、声、磁、热、冷等)作
用于人体,以达到保健、预防、治疗和康复的目的的治
疗方法,是康复医学的重要组成部分 |
| 压力疗法 | 指 | 又称压力治疗、加压疗法,是指对人体体表施加适当压
力,以预防或抑制皮肤瘢痕增生、防治肢体肿胀的治疗
方法。主要通过对多腔气囊有顺序的反复充放气,形成
了对肢体和组织的循环压力,对肢体的远端到肢体的
近端进行均匀有序的循环挤压,达到促进血液和淋巴
的流动及改善微循环的作用 |
| 磁疗 | 指 | 磁场疗法简称磁疗,指应用磁场作用于人体的局部或
穴位,达到疏通经络、治疗疾病或促进人体健康的方法 |
| 光疗 | 指 | 利用光线的辐射能治疗疾病的理疗法,主要包括紫外
线疗法、可见光疗法、红外线疗法和激光疗法等 |
| 电疗 | 指 | 利用不同类型(频率、模式、波形、幅度等)电流和电
磁场治疗疾病的方法,主要包括直流电疗法、直流电药
物离子导入疗法、低频脉冲电疗法、中频脉冲电疗法、
高频电疗法、静电疗法等 |
| 声疗 | 指 | 声波疗法简称声疗,声波是机械振动在媒介中传播的
机械波,声疗是利用声波的机械振动治疗疾病的方法 |
| 熏蒸疗法 | 指 | 以水作为介质(可辅助添加专用药物)加热汽化后,利
用蒸汽作用于人体,以达到缓解疼痛或者治疗某种疾
病的方法 |
| 牵引疗法 | 指 | 应用外力对身体某一部位或关节施加牵拉力,使其发
生一定的分离,周围软组织得到适当的牵伸,从而达到
治疗目的的一种方法 |
| 冷疗 | 指 | 利用低于体温的介质接触人体,使之降温以治疗疾病 |
| | | 的方法 |
| 热疗 | 指 | 用热来缓解疼痛,特别是热传导,即用热水、热沙、油、
谷物、盐或者其他固体和液体与身体接触,来把热传递
给相应身体部位以达到治疗目的的治疗方法 |
| 蜡疗 | 指 | 一种利用加热的蜡敷在患部,或将患部浸入蜡液中的
理疗方法,具有消除肿胀、加深温热作用、松解粘连等
机械作用。现代蜡疗技术是把中药与蜡疗有机地结合
在一起,可加强细胞膜通透性、减轻组织水肿,产生较
柔和的机械压迫作用 |
| 灸疗 | 指 | 灸治疗法简称灸疗,即通过使用艾绒或其他药物放置
在体表的腧穴上烧灼、温熨等,借灸火的温和热力以及
药物的作用达到治疗疾病和预防保健的方法 |
| 按摩疗法 | 指 | 治疗师利用肢体部位,或借助辅助器具,协调配合,把
特有的技巧和动作施于患者体表以达到缓解或治疗疾
病目的的方法 |
| 物理治疗(PT) | 指 | 物理治疗(PhysicalTherapy,简称PT)是运用力(运
动和压力)、声、光、冷、热、电、磁等物理因子进行
预防、治疗、康复的方法。广义的物理治疗可以分为运
动疗法和理疗两大类,狭义的物理治疗(PT)即指运动
疗法。如无特殊说明,本报告所称物理治疗(PT)是指
狭义的运动疗法 |
| 作业治疗(OT) | 指 | 作业治疗(OccupationalTherapy,简称OT)是应用有
目的的、经过选择的作业活动,对由于身体上、精神上、
发育上有功能障碍或残疾,以致不同程度地丧失生活
自理和劳动能力的患者,进行评价、治疗和训练的过
程,是一种康复治疗方法 |
| 言语治疗(ST) | 指 | 言语治疗(SpeechTherapy,简称ST)是矫正发声和构
音缺陷、失语症康复和处理发育性言语障碍的治疗技
术和方法。对失语症、构音障碍、儿童言语发育迟缓、
发声障碍、口吃和聋哑等各种言语障碍进行评定、诊断
和治疗,最大限度地恢复患者听说读写等交流能力 |
| 综合医院 | 指 | 具有全面医疗、教学、科研能力的医疗预防技术中心和
提供医疗卫生服务的医院 |
| 康复医院 | 指 | 为患者因生理或心理上的缺陷导致劳动、生活和学习
严重功能障碍者提供医治、训练和服务的医疗机构。通
过治疗与训练,最大程度地恢复和重建功能障碍者的
活动能力、生活自理能力及职业劳动等社会参与能力 |
| 康复中心 | 指 | 独立设置的为慢性病、老年病以及疾病治疗后恢复期、
慢性期康复患者提供医学康复服务,促进功能恢复或
改善,或为身体功能(包括精神功能)障碍人员提供以
功能锻炼为主,辅以基础医疗措施的基本康复诊断评
定、康复医疗和残疾预防等康复服务,协助患者尽早恢
复自理能力、回归家庭和社会的医疗机构 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
| 公司的中文名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 翔宇医疗 |
| 公司的外文名称 | Xiangyu Medical Co.,Ltd |
| 公司的外文名称缩写 | Xiangyu Medical |
| 公司的法定代表人 | 何永正 |
| 公司注册地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 公司注册地址的历史变更情况 | 1、2002年3月20日,公司成立时注册地址为:内黄县
城硝东一路东段路北;
2、2007年3月19日,公司注册地址变更为:内黄县城
西环路中段东侧;
3、2012年8月16日,公司注册地址变更为:内黄县帝
喾大道中段;
4、2018年12月27日,公司注册地址变更为:河南省安
阳市内黄县帝喾大道中段。 |
| 公司办公地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 456300 |
| 公司网址 | http://www.xyyl.com/ |
| 电子信箱 | [email protected] |
| 报告期内变更情况查询索引 | / |
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
| 公司选定的信息披露报纸名称 | 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、
《证券日报》 |
| 登载半年度报告的网站地址 | www.sse.com.cn |
| 公司半年度报告备置地点 | 公司董事会办公室 |
| 报告期内变更情况查询索引 | / |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
| 公司股票简况 | | | | |
| 股票种类 | 股票上市交易所
及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所
科创板 | 翔宇医疗 | 688626 | / |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币
| 主要会计数据 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上
年同期增减(%) |
| 营业收入 | 334,759,016.92 | 220,891,256.23 | 51.55 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 107,613,106.91 | 40,004,174.26 | 169.00 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润 | 94,773,377.65 | 25,655,676.28 | 269.41 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 100,548,664.57 | 18,278,303.10 | 450.10 |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比
上年度末增减
(%) |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 1,990,085,504.90 | 1,927,592,482.34 | 3.24 |
| 总资产 | 2,543,773,248.41 | 2,368,078,429.22 | 7.42 |
(二) 主要财务指标
| 主要财务指标 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上年同
期增减(%) |
| 基本每股收益(元/股) | 0.68 | 0.25 | 172.00 |
| 稀释每股收益(元/股) | 0.68 | 0.25 | 172.00 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收
益(元/股) | 0.60 | 0.16 | 275.00 |
| 加权平均净资产收益率(%) | 5.31 | 2.07 | 增加3.24个百分点 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率(%) | 4.68 | 1.33 | 增加3.35个百分点 |
| 研发投入占营业收入的比例(%) | 14.18 | 19.71 | 减少5.53个百分点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、报告期内公司实现营业收入 33,475.90万元,较上年同期增长 51.55%,主要系公司始终重视新产品研发、不断丰富康复产品线,同时加强营销网络布局和营销体系建设,随着影响经济发展的因素解除以及康复医疗市场需求的增长,报告期内公司营业收入实现持续增长; 2、报告期内公司归属于上市公司股东的净利润 10,761.31万元,较上年同期增长 169.00%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,477.34万元,较上年同期增长269.41%,主要系公司营业收入的增长带动净利润增长;
3、报告期内公司经营活动产生的现金流量净额 10,054.87万元,较上年同期增长 450.10%,主要系本报告期内销售回款的增加。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 非经常性损益项目 | 金额 | 附注(如适用) |
| 非流动资产处置损益 | -10,632.71 | |
| 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营
业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定
标准定额或定量持续享受的政府补助除外 | 9,644,179.52 | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 5,530,334.35 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -67,745.51 | |
| 减:所得税影响额 | 2,211,414.62 | |
| 少数股东权益影响额(税后) | 44,991.77 | |
| 合计 | 12,839,729.26 | |
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用 √不适用
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所属行业及情况说明
公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为康复医疗器械行业。康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备,是康复器械的主要组成部分,也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件,康复医学与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组成部分,康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症,并可节约总体治疗费用,在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。
1.行业发展阶段
我国医疗器械行业发展起步相对较晚,但随着国家支持力度不断加大,中国医疗器械行业获得了突飞猛进的发展。目前我国医疗器械行业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,成为了一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。根据工信部数据显示,预计在2021—2023年,我国医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。
发达国家和地区已建立完善的三级康复体系,既能保证患者接受适当的康复治疗服务,又能实现及时转诊、节省医疗费用。中国原有医疗体系重急救、重治疗、轻预防、轻康复,从而导致了国内康复资源总量不足且分布不均。随着居民生活水平的不断提高和老龄化社会的到来,国家开始重视与人民生活质量息息相关的康复医疗行业,近年来密集出台各项利好政策助力康复医疗领域发展。
为贯彻落实党中央、国务院重要决策部署,增加康复医疗服务供给,提高应对重大突发公共卫生事件的康复医疗服务能力,2021年6月,国家卫健委等八部门联合印发《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》,明确指出康复医疗工作是卫生健康事业的重要组成部分。加快推进康复医疗工作发展对全面推进健康中国建设、实施积极应对人口老龄化国家战略,保障和改善民生具有重要意义。意见要求以人民健康为中心,以社会需求为导向,健全完善康复医疗服务体系,加强康复医疗专业队伍建设,提高康复医疗服务能力,推进康复医疗领域改革创新,推动康复医疗服务高质量发展。
2021年12月,工业和信息化部等10部委联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》,重点发展针刺、灸疗、康复等中医装备,妇幼健康及保健康复装备等,对康复医疗器械板块构成全面重大利好。
2022年1月,国家卫健委、全国老龄办、国家中医药管理局联合印发《关于全面加强老年健康服务工作的通知》强调,到2025年,二级及以上综合性医院设立老年医学科的比例达到60%以上,鼓励各地争取资源加强基层医疗卫生机构老年健康服务科室建设;大力发展老年护理、康复服务,鼓励医疗资源丰富地区的部分一级、二级医院转型为护理院、康复医院等,鼓励多方筹资建设基于社区、连锁化的康复中心和护理中心,鼓励有条件的基层医疗卫生机构根据需要设置和增加提供老年护理、康复服务的床位,鼓励二级及以上综合性医院提供康复医疗服务;加强老年中医药健康服务,二级及以上中医医院要设置“治未病”科室,鼓励开设老年医学科,增加老年病床数量,开展老年常见病、慢性病防治和康复护理。
2022年7月,国家卫健委等11部门联合印发《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》明确提出,各地要优化医疗资源布局,通过新建、改扩建、转型发展等方式,加强康复医院、护理院(中心、站)和安宁疗护机构建设,支持老年医学科和安宁疗护科发展,支持医疗资源丰富地区的二级及以下医疗卫生机构转型,开展康复、护理以及医养结合服务。
2023年 2月,国家卫生健康委办公厅印发《2023年国家医疗质量安全改进目标》和各专业2023年质控工作改进目标,明确要求“提高住院患者早期康复介入率”,并在核心策略方面提出“建立由康复医学科与骨科、神经内科、重症医学科等临床科室组成的早期康复介入多学科团队,按照临床康复一体化模式展开工作”,“明确相关质控数据提取、监测方法及评价机制,将目标改进情况纳入科室绩效考核”等,为全院临床康复一体化的规范化发展提供了具体指导建议和数据监测、评价机制基础。
2023年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,提出突出县级医院县域龙头地位,加强县级医院(含中医医院)临床专科和管理能力建设,发展急诊科、妇产科、儿科、重症医学科、中医科、精神科、老年医学科、康复医学科、感染性疾病科等学科,提升肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病诊疗能力。扩大康复和护理等接续性服务供给,增加康复、护理等专科医疗机构数量等。
2023年4月,国家卫生健康委发布了《国家卫生健康委办公厅关于进一步推进加速康复外科有关工作的通知》,对进一步推进加速康复外科有关工作提出要求。其中提到强化康复早期介入,将康复贯穿于疾病诊疗全过程,促进患者快速康复和功能恢复;并在《加速康复外科相关工作评价指标》中明确了加速康复外科早期康复介入率、深静脉血栓发生率、切口感染发生率等具体计算方式,为实施加速康复外科诊疗模式提供了具体抓手。
2023年4月,国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合印发《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》明确指出:以县级中医医院为重点,全面加强县级中医医疗机构建设,提高基层中医药服务可及性。其中提到开展“两专科一中心”建设,加强中医特色优势专科、中医适宜技术推广中心、医技科室等建设。强化治未病科规范化建设和科学管理,加强老年病科与康复科建设。加强县级中医医院感染性疾病科、急诊科、重症医学科等科室建设,提高新发突发传染病及公共卫生事件应急处置涉及的主要疾病的诊疗能力和重症救治能力。
2023年5月,国家中医药管理局、国家卫生健康委联合印发《关于开展全面提升医疗质量行动(2023-2025年)的通知》,其中在2023-2025年各省行动效果监测指标体系中,将提高“早期康复介入率”纳入医疗行为质量的考核范围。早期介入是康复治疗的重要原则,综合医院早期康复服务能力的提升对于满足广大人民群众的康复需求具有重要意义。
国家密集出台的各项利好政策,从国家层面助力康复医疗领域快速发展,“将康复贯穿于疾病诊疗全过程”。《柳叶刀》发表首项关于康复(rehabilitation)的全球疾病负担研究(GBD),估计全世界多达三分之一的人(24.1亿人)可能在患病或受伤期间通过康复治疗受益,这些治疗包括物理治疗、作业疗法、言语治疗等多种康复医学疗法。研究人员发现,自1990年以来,患有一种或多种疾病且受益于康复治疗的人数在全球范围内增加了63%,从14.8亿增加至24.1亿。就人数而言,康复需求最大的国家是中国(4.6亿)。KPMG(毕马威)预测,至2025年,我国康复医疗行业市场规模将突破2000亿元。康复医疗器械行业已成为医疗器械这个朝阳产业的重要部分,具有更加广阔的发展前景和市场空间。
2.行业基本特点
随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高以及发展中国家经济增长,长期来看,全球范围内医疗器械市场将持续增长。
我国经济的快速发展,城镇化、人口老龄化的不断加深,医疗保险覆盖率的提高,医疗需求不断释放,推动了医疗器械市场迅速扩容。近年来,由于我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟,以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动,我国医疗器械行业将迎来高速发展的黄金十年。
目前,我国存在康复需求的人群数量巨大,但康复医疗供给严重不足。随着国民经济的发展、人民生活水平的提高、医保政策推进以及医疗技术提升,民众对康复保健的意识也在不断提高,未来“预防、治疗、康复”相结合的理念将更深入人心。各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的康复需求越来越强烈,将有效提高康复医疗就诊率及覆盖率。
正因为现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求,因此康复医疗器械行业的发展前景十分广阔。康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体,潜在康复需求巨大。
3.主要技术门槛
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业。医疗器械行业与人体健康和生命安全息息相关,我国对医疗器械行业的监管十分严格,在产品注册、生产与流通等环节均设立有严格的管理制度。
康复医疗器械的生产要求企业既具备相关技术,又熟悉行业的生产工艺,对公司的技术水平、医学检验水平、行业推广经验等要求较高,具有较高的技术和工艺壁垒。因此,康复医疗行业对技术研发、生产工艺及商标、专利、注册证等知识产权要求较高,行业内企业需具备较高的技术门槛。
(二)公司主营业务情况说明
1.主要业务
公司作为康复器械领域的综合性产品制造和服务供应商,是一家致力于康复医疗器械研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业。作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,公司为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。
公司目前已成为国内康复医疗器械行业中,少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业。
公司能够为客户提供全领域的康复医疗器械产品。公司自有产品包括:康复评定设备、康复训练设备、康复理疗设备、康复辅具、康复护理设备,已形成20大系列、500多种自有产品的丰富产品结构,在康复医疗器械领域拥有相对完整的产品体系。公司能够提供目前市场需求量较大的产品情况如下:
| 应用领域/人群 | 产品名称 | 病症/治疗效果 | 应用机构 |
| 疼痛、骨科 | 体外冲击波治疗
仪、压电式冲击波
治疗仪 | 肌骨疼痛、骨折延迟及股骨头缺血
性坏死等。 | 医院、康复机构 |
| 疼痛、骨科 | 激光磁场理疗仪 | 腰肌劳损、腰间盘突出、关节炎引起
的疼痛。 | 医院、康复机构 |
| 产后康复 | 盆底功能磁刺激治
疗仪、肌电生物反
馈训练系统 | 尿失禁、尿潴留、大便失禁、盆腔脏
器脱垂、盆腔痛、肛门直肠痛等产后
问题。 | 医院、康复机构 |
| 疼痛、脊柱康复 | 中频脊柱物理治疗
系统、脊柱减压牵
引系统 | 颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨
关节病、肌纤维组织炎、肌肉劳损
等。 | 医院、康复机构 |
| 疼痛、术后 | 红光治疗仪、低温
冲击镇痛仪 | 对疖、痈、带状疱疹、乳腺炎、软组
织损伤等有消炎止痛作用,对术后、
溃疡、褥疮等有促进创面愈合的作
用。 | 医院、康复机构、
养老机构、疗养机
构 |
| 疼痛、椎间盘突
出 | 立体动态干扰电治
疗仪、低周波治疗
仪 | 适用于腰椎间盘突出症引起的疼痛
治疗等。 | 医院、康复机构 |
| 卒中、颅脑损
伤、手外科 | 手功能综合康复训
练平台 | 改善手部功能,增强活动度,增强肌
力和耐力,加快受损神经肌肉系统
功能的修复等。 | 医院、康复机构 |
| 卒中、呛咳、颅
脑损伤 | 吞咽神经和肌肉电
刺激仪 | 咽部非机械损伤原因引起的吞咽功
能障碍等。 | 医院、康复机构 |
| 卒中、颅脑损伤 | 经颅磁脑病生理治
疗仪 | 中风后引起的神经功能缺损等。 | 医院、康复机构 |
| 全科 | 红外光灸疗机 | 促进炎症消散、镇痛、提升免疫力、
改善血液循环、增加细胞吞噬功能、
消除肿胀等。 | 医院、康复机构 |
| 全科、中医康
复、疗养保健 | 熏蒸治疗机 | 针对患者的不同病症,可选用不同
中药进行熏蒸治疗,是中医外治的
核心设备。 | 医院、康复机构、
疗养机构 |
| 中枢神经损伤、
眩晕 | 平衡功能训练及评
估系统 | 中枢神经损伤引起的平衡功能障碍
等。 | 医院、康复机构、
养老机构 |
| 下肢静脉血栓、
肢体水肿、烧伤 | 空气波压力治疗
仪、间歇充气加压
防治系统 | 促进血液循环,预防深静脉血栓形
成,预防肺栓塞,消除肢体水肿。 | 医院、康复机构 |
| 颅脑损伤、精神 | 经颅磁刺激器 | 是一种无痛、无损、无侵害的感应式 | 医院、康复机构 |
| 疾病 | | 磁刺激治疗设备。在神经内科、精神
心理科(抑郁症、精神分裂症)、康
复科、儿科(脑瘫,自闭症等)等各
个方面进行广泛应用。 | |
| 肌肉痉挛、筋膜
疼痛、促进排痰 | 深层肌肉刺激仪 | 降低肌肉紧张性,解除肌肉痉挛,缓
解患者疼痛帮助恢复肌肉的最佳长
度与弹性。 | 医院、康复机构、
养老机构 |
| 神经肌肉功能
障碍 | 生物反馈助力电刺
激 | 过电刺激实现患者肢体运动功能的
训练,改善肌力和关节活动范围。 | 医院、康复机构 |
| 住院患者下肢
静脉血栓、深静
脉血栓、肺栓塞
的评估 | VTE防治信息化系
统 | 对全院住院患者静脉血栓形成进行
全面、动态评估,并可根据评估结果
推荐预防措施;为提高全院静脉血
栓规范预防率提供信息化管理工具
和抓手。 | 医院 |
| 平衡功能障碍 | 减重平衡评估训练
系统 | 兼具主动、被动、减重状态下的平衡
功能评估与训练,填补悬吊式减重
平衡功能训练的技术空白。 | 医院、康复机构、
养老机构 |
| 五官疾病 | 超短波治疗仪(五
官) | 是一种非侵入、治疗舒适、安全有效
的物理治疗方式,对于中耳炎、鼻窦
炎、颞下颌关节紊乱综合征等具有
消炎镇痛的作用。 | 医院、康复机构 |
| 全科、疼痛、运
动损伤、神经康
复 | 综合物理治疗系统 | 集合肌电生物反馈、体外冲击波治
疗、脉冲磁治疗、中频治疗、低频治
疗、偏振光治疗等10种物理治疗技
术为一体,可对大部分临床专科常
见疾病引起的各类疼痛、肌张力异
常、功能障碍提供相对应的物理治
疗方案。 | 医院、康复机构、
养老机构、疗养机
构、体育教育系
统、部队系统 |
| 卒中、颅脑损
伤、周围神经损
伤 | 生物反馈助力电刺
激 | 适用于脑卒中感觉和运动功能障
碍,比如深浅感觉丧失或减退、神经
损伤、足下垂、足内翻、手功能障碍、
上肢运动功能、肌痉挛、肌力低下、
关节活动度受限、平衡功能障碍等。 | 医院、康复机构、
养老机构、居家康
复 |
| 卒中、颅脑损伤 | 天轨步态减重平衡
训练系统 | 采用先进的人体力量感知、自适应
以及步行反馈等技术,智能识别患
者的运动意图、体位变换等,预判跌
倒风险并及时防护,根据患者步速
及场景变化反馈,智能快速随动并 | 医院、康复机构、
养老机构 |
| | | 进行自适应调节,以满足患者步行、
步态、减重、平衡、坐站、起立行走、
越障避障等康复训练和自主转移需
求。 | |
| 卒中、颅脑损
伤、脑瘫、脊柱
侧弯 | 智能矫正镜 | 即时采集人体数据,可对偏瘫、脑
瘫、下肢骨折、脊柱变形(驼背、侧
弯)、运动失调、帕金森氏综合征等
患者,进行关节活动类评估、体态姿
势分析、运动过程监测和体质健康
测量,让治疗训练有据可循,量表统
计直观可见,增强康复意愿。 | 医院、康复机构、
养老机构 |
| 卒中、颅脑损
伤、运动损伤 | 智能化多关节运动
功能评估与训练系
统(AIPT.1+N) | 通过多种设备的组合,结合配套情
景互动游戏,对患者存在的功能障
碍开展针对性训练;可进?单?或多
?联机式游戏训练,打破了传统康复
枯燥单?的训练模式。适用于脑卒中
及脑损伤、脊髓损伤、骨关节康复、
心肺损伤康复、代谢性疾病康复、运
动损伤康复等。 | 医院、康复机构、
养老机构 |
2.主要经营模式
公司作为康复医疗行业内康复医疗器械供应商和康复医疗服务方案提供商,拥有独立完整的产品研发、采购、生产、销售及服务体系。
(1)研发模式
通过公司近700名营销人员,以及临床专家、代理商、经销商、产学研合作的院校和学术会议获得临床和病症对产品的需求以后,公司组织研发人员、营销人员对治疗功能需求和市场竞品进行调研,从安全性、有效性、适用性的角度出发,研制满足临床需求的高品质产品。
公司研发流程遵从ISO13485医疗器械质量管理体系的要求,制订了产品开发控制程序,从产品调研开始对每个环节进行风险控制,设计立项前需编制风险分析报告,采用技术手段及管理工具对项目实施管理和监督。
公司研发过程的每个阶段,均设置了相关的控制要求,以对产品研发过程中各环节进行有效控制,确保产品研发过程的风险把控与可行性实施。公司对于研发业务流程建立了完善的评审控制体系,确保研发内控过程得到有效实施。
(2)采购模式
公司采用综合评估原则,通过考量资质、信誉、技术参数、服务能力等因素,综合选择供应商,并与有潜力的供应商建立长期合作关系。公司严格按照《供应商管理控制程序》,对供应商进行管理。建立供应商档案,向合格供应商进行采购。
生产部门根据销售推广计划,制定生产计划,采购部根据生产计划结合库存数量,制定相应的采购计划。
(3)生产模式
市场部根据市场需求变化,结合公司销售目标、往年产品销量情况、市场客户沟通情况,综合制定销售计划。生产部门根据销售计划,再结合客户订单、库存数量情况、产品生产周期等,制定生产计划。
同时,公司根据生产及销售经验,结合生产的经济批量因素,对预期销售量相对较大的器械及设备通用组件、常用组件进行一定的预生产,以确保在客户订单增加时,能够快速交付客户需要的产品,缩短产品交付周期,提升客户体验。
(4)销售模式
公司销售模式以间接销售为主、直接销售为辅,并开拓电商销售模式,均为买断式销售。其中,间接销售模式的销售对象主要分为代理商和一般间接客户(经销商),并采取预收款结算模式;直接销售模式的销售对象为终端机构客户及个人客户;电商销售模式的销售对象以家庭消费者为主。
二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
翔宇医疗经过20多年的技术积累和产品创新,在技术研发过程中,积累了大量拥有自主知识产权的核心技术。报告期内,公司新增核心技术的应用
情况如下:
| 产品系列 | 技术名称 | 技术来源 | 技术特点描述 | 主要应用产品 | 知识产权 |
| 声疗系列 | 高压脉冲控
制聚焦技术 | 自主研发 | 高压电源采用全桥逆变升压技术,将直流电源 48V转换为频率
为25KHz的交流电,该交流电驱动升压变压器,升压后的高压交
流电经倍压整流电路变换为高压直流电,经滤波后对蓄能电容
进行充电。高压脉冲开关采用单向可控硅串联技术,将数个可控
硅串联在一起,每个可控硅的控制信号由自制同步线圈提供,当
低压控制信号输出到线圈时同步激发数个控制信号到单向可控
硅,产生一个微秒级别的导通通道,从而形成一个高压脉冲信号
驱动压电换能器,该高压脉冲上升沿大约在几百纳秒。 | 压电式冲击波治疗
仪 | 1、一种压电冲击波驱动
装置及压电冲击波设
备;
2、一种体外冲击波治疗
仪及其保护系统。 |
| 平衡系列 | 三维动态运
动反馈分析
技术 | 自主研发 | 三维核心肌群评估与训练系统可以根据患者自身的情况设置系
统的参数,有针对性的对不同病人的不同情况进行康复训练治
疗。其在人的身体被固定住的状态下利用人体的体重,通过对装
置施加倾斜度进行肌力的训练或测定,或者通过三维立体训练
进行康复治疗,以提升老弱病人或重症残疾人等的均衡感。同时
配合具有吸引力显示目标数据的实时变化,患者可选择适合强
度的训练,训练过程为患者提供积极地运动反馈数据,并且记录
训练信息,为治疗师评估患者康复程度提供精确的依据。 | 三维核心肌群评估
训练系统 | 1、一种三维腰肌力强化
训练装置;
2、一种双向棘轮结构;
3、一种腰部锁紧装置。 |
| 压力疗法
系列 | 微压控制及
微压系统振
动状态下稳 | 自主研发 | 利用微压控制及微压系统振动状态下稳态控制技术,实现振动
排痰气囊压力的精准控制,控制精度达±0.2kPa。 | 全胸振荡排痰系统 | 一种排痰机控制方法、
装置及介质 |
| | 态控制技术 | | | | |
| 磁疗 | 机器视觉与
机械臂协同
控制技术 | 自主研发 | 在传统经颅磁刺激技术的基础上配备智能机器人系统,结合视
觉成像、医学影像处理、定位导航、智能操作系统等先进技术,
能够解决经颅磁刺激过程中首次定位不准、治疗中靶点易移位
脱靶、重复治疗难以精准定位的三大应用难题,保证治疗过程中
的一致性,实现规范化、标准化和智能化的康复治疗。 | 经颅磁AI导航定位
系统 | 1、一种经颅磁刺激设备
的控制装置、系统和设
备;
2、一种靶点跟踪设备及
经颅磁治疗设备;
3、一种座椅姿态调节系
统及方法。 |
| 压力疗法
系列 | 信号放大式
脉冲控制技
术 | 自主研发 | 使用信号放大式脉冲控制技术,实现了多种护套单腔压力精准
控制,实现气囊有规律的进行充放气,预防静脉血栓的形成,减
轻肢体水肿。 | 间歇充气加压防治
系统 | 1、间歇充气加压防治
器;
2.一种压力疗法设备以
及护套充气系统。 |
| 电疗系列 | 生物反馈助
力电刺激技
术 | 自主研发 | 通过采集到的表面肌电信号快速地判断患者的主观意识,对应
控制电刺激的强度输出。主机通过自定义的协议控制多个从机
的治疗方案,紧凑的空间实现多种治疗模式。治疗时肌电检测和
电刺激输出同步进行,能够完整地领会患者的主观运动意愿。一
主多从,在治疗模式下使用主机为不同患者编辑个性化治疗条
件并传输到从机。从机接收后,便可与主机脱离,患者只需要佩
带从机即可。使用时无需特殊的或者固定的场所。 | 生物反馈助力电刺
激仪、佩戴式足下
垂康复仪 | 1、一种电刺激任务分配
方法、装置、设备和存
储介质;
2、电刺激装置及电刺激
仪;
3、一种双向对称波形的
功能性电刺激电路。 |
| 评估系列 | 姿态动作检
测分析技术 | 自主研发 | 使用自研AI算法,智能分析人体关键点数据,进行精准展示及
评估。机器视觉处理,无需佩戴其他装置,即时采集人体数据可
进行关节活动类评估、体态姿势分析、运动过程监测和体质健康
测量,助力传统设备提档升级,让治疗训练有据可循,量表统计
直观可见,增强康复意愿。 | 智能矫正镜 | 1、矫正镜控制方法、装
置、设备、存储介质及
智能矫正镜;
2、一种医疗检测过程中
自动调整绑带的方案。 |
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用
| 认定主体 | 认定称号 | 认定年度 | 产品名称 |
| 翔宇医疗 | 国家级专精特新“小巨人”企业 | 2019 | 熏蒸治疗机、牵引床 |
2022年8月,翔宇医疗作为国家级第一批专精特新“小巨人”企业,通过复核。
2. 报告期内获得的研发成果
(1)报告期内,新增52项医疗器械注册证/备案凭证,累计获得293项医疗器械注册证/备案凭证;新增专利197项,累计获得1,436项;新增软件著作权16项,累计获得135项。
(2)公司被中国产学研合作促进会认定为“2022年中国产学研合作创新示范企业”。
(3)公司“一种体外冲击波设备中手枪的激活方法、装置及存储介质”发明专利获第二十四届中国专利奖优秀奖。
(4)公司荣获“2022年河南省知识产权领军企业”。
(5)子公司祥和康复、贝瑞思备案成为河南省创新型中小企业。
(6)子公司河南嘉宇、祥和康复荣获2022年安阳市知识产权优势企业。
(7)公司参与的“部队军事训练所致运动伤病康复诊疗关键技术及设备创新应用”项目获中国发明协会发明创业创新奖二等奖。
(8)公司参与的“全身多功能模块化智能康复机器人”项目获第五届全国设备管理与技术创新成果一等奖。
(9)公司定位牵引系统、脊柱定位减压系统、空气波压力治疗仪、吞咽神经和电刺激仪、激光磁场理疗仪共五类产品入选第九批优秀国产医疗设备产品目录。
(10)子公司瑞禾医疗激光磁场理疗仪入选第九批优秀国产医疗设备产品目录。
(11)公司熏蒸治疗机、体外冲击波治疗仪、红外光灸疗机共3款产品成功入选河南省工信厅发布的《2023年河南省老年用品产品推广目录》。
报告期内获得的知识产权列表
| | 本期新增 | | 累计数量 | |
| | 申请数(个) | 获得数(个) | 申请数(个) | 获得数(个) |
| 发明专利 | 46 | 15 | 363 | 44 |
| 实用新型专利 | 87 | 104 | 1141 | 872 |
| 外观设计专利 | 72 | 78 | 737 | 520 |
| 软件著作权 | 19 | 16 | 148 | 135 |
| 其他 | 6 | 1 | 185 | 142 |
| 合计 | 230 | 213 | 2574 | 1713 |
注:上述专利累计数量,不含本报告期到期等失效的专利数量。
3. 研发投入情况表
单位:元
| | 本期数 | 上年同期数 | 变化幅度(%) |
| 费用化研发投入 | 47,458,410.83 | 43,534,273.69 | 9.01 |
| 资本化研发投入 | 0.00 | 0.00 | 不适用 |
| 研发投入合计 | 47,458,410.83 | 43,534,273.69 | 9.01 |
| 研发投入总额占营业收入
比例(%) | 14.18 | 19.71 | -5.53 |
| 研发投入资本化的比重(%) | 0.00 | 0.00 | 不适用 |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位:万元
| 序
号 | 项目名称 | 预计总投资
规模 | 本期投入
金额 | 累计投入
金额 | 进展或阶段性成果 | 拟达到目标 | 技术水平 | 具体应用前景 |
| 1 | 产后康复
低频刺激
治疗系统 | 4,581.48 | 50.34 | 3,816.09 | 1、低频产后康复治疗仪
已量产;
2、产后康复综合治疗系
统样机开发,注册检验
中。 | 获得注册证,取得市场进入许可。 | 集低频产后,肌电
和超声模块于一
体,具有肌电检测
和压力检测两种
评估功能,满足产
后和盆底常规治
疗需求。 | 适用于产康中
心、月子会所、
美容美体会
所、民营产康
机构等。 |
| 2 | 聚焦式冲
击波 | 3,293.68 | 246.23 | 2,297.28 | 深度聚焦技术取得突
破。 | 获得注册证,取得市场进入许可。 | 达到国际同等水
平,在使用寿命方
面国际领先。 | 适用于疼痛症
的辅助治疗,
骨科、疼痛科、
康复科等广泛
应用。 |
| 3 | 运动辅助
机器人 | 3,104.30 | 118.17 | 1,982.61 | 1、开展了机器人与人体
的协同运动技术研究;
2、开发了助行训练器试
验样机。 | 获得注册证,取得市场进入许可。 | 利用伺服闭环控
制技术,实现外部
机构的柔性精准
控制,同时采用双
控保护设计,增加
应用过程安全性。
达到国内领先水
平。 | 适用于不同关
节功能障碍的
辅助训练。 |
| 4 | 平衡功能
训练及评
估系统开
发及应用 | 3,199.40 | 507.00 | 2,866.36 | 完成了平衡功能训练及
评估系统站坐一体机产
品研发,并提交注册。 | 1、围绕因各种颅脑损伤、脊髓损
伤、共济失调等患者常见的平衡
功能障碍,重点弥补神经内外科、
脊柱外科、康复科等临床科室在
早期平衡功能评估与训练的局限
性,进一步完善公司在神经内科、
神经外科、康复医学科、脊柱科等
临床康复治疗方案的产品布局;
2、获得注册证,取得市场进入许
可。 | 集成动态平衡、静
态平衡、柔性减重
多模态训练于一
体,在国内同行业
处于领先地位。 | 适用于各类损
伤引起的平衡
功能障碍患者
的康复评估及
应用。 |
| 5 | 基于云平
台的大数
据管理项
目 | 4,620.28 | 681.20 | 4,347.55 | 康复医疗设备工业互联
网云平台项目已经通过
河南省工信厅正式认
定,进入实施应用阶段。 | 围绕康复设备数据采集与康复治
疗的大数据管理与分析,重点弥
补各临床专科在数据管理与信息
分析方面的不足,进一步完善公
司在康复科、骨科、神经科等科室
信息化软件的装备。 | 处于国内领先水
平。 | 1、设备服务监
管,实现主动
售后服务;
2、完成大数据
挖掘分析,实
现设备的升级
改造和治疗方
案的优化;
3、形成设备互
联互通康复一
体化系统,实
现康复医疗设
备一体化解决
方案。 |
| 6 | 光因子疼
痛治疗系
统开发及
应用 | 2,352.66 | 164.99 | 2,117.37 | 1、完成了红蓝光治疗仪
产品研发,并提交注册;
2、红外频谱热辐射治疗
仪I型已下小批量。 | 1、围绕骨科、烧伤科、产科等科
室伤口愈合、糖尿病足溃疡的修
复,重点弥补光疗产品治疗深度
有限、缺乏皮肤温度侦测的缺陷,
进一步完善公司在加速康复外科
方面的技术升级和解决方案建
立;
2、获得注册证,取得市场进入许
可。 | 光疗系列包含紫
外线、红光、蓝光、
黄光、红外线等全
波段的产品。 | 适用于手术创
面修复、疼痛、
压疮、伤口渗
液等疾病或症
状的治疗。 |
| 7 | 工作站多
模块集成
康复设备
关键技术
及产业化 | 529.90 | 75.76 | 445.54 | 1、综合物理治疗系统
XY-K-GZZ-III已量产;
2、XY-K-GZZ-IV方案设
计已完成。 | 1、围绕目前多科室常见的肌肉和
骨关节疾病,弥补传统单一理疗
设备无法形成联合治疗的不足,
进一步完善理疗技术集成化的创
新,实现了一机多用和组合治疗;
2、获得注册证,取得市场进入许
可。 | 集电疗、光疗、磁
疗、超声、肌电和
冲击波等功能模
块于一体,满足常
用物理治疗需求,
实现一机多用,组
合治疗,使治疗效
果更好。已达到国
内领先水平。 | 一机集成各种
物理因子治疗
方法,解决临
床科室空间
小、治疗手段
不足等问题,
广泛应用于疼
痛、骨质疏松、
创面修复、疤
痕软化、关节
挛缩等症状的
综合治疗。 |
| 8 | 智能康养
护理设备 | 1,648.54 | 204.28 | 1,440.61 | 天轨步态减重平衡训练
系统完成小批量。 | 1、围绕目前老龄化国情下,老年
康复和照护设备的需求日益增
多,弥补了传统护理设备照护功 | 利用人工智能控
制技术、将传统康
复护理设备与康
复理念融合,减少 | 有效解决失
能、半失能人
群的并发症防
治、空间转移 |
| | | | | | | 能不全的不足,进一步实现老人
护理的功能智能化、产品多样化;
2、获得注册证,取得市场进入许
可。 | 护理强度、实现信
息互通,使康复护
理更加科学化、智
能化。 | 及生活护理等
常见问题,广
泛应用于医疗
机构、养老机
构及家庭。 |
| 9 | 水浴训练
康复机器
人系统开
发及应用 | 930.00 | 55.36 | 802.18 | 进行了二次优化,增加
了悬吊的功能,优化了
步态分析数据,完成样
机,并进行推广。 | 围绕偏瘫、脑瘫、烧伤、骨折术后
等患者康复训练,弥补水疗设备
无法水下监测与分析步态的不
足,进一步实现水中高效训练与
量化分析。 | 采用闭环电机速
度控制技术、水流
速度变频控制技
术,满足患者不同
的运动速度和不
同的运动阻力训
练需求,达到国内
先进水平。 | 对小儿脑瘫、
中风、脊髓损
伤、肿瘤术后
引起的肌张力
异常、步态异
常、平衡功能
障碍、本体感
觉障碍以及烧
烫伤后的疤痕
挛缩、关节受
限、脱痂期创
面感染和促进
创面愈合等方
面具有良好的
治疗和康复效
果。 |
| 10 | 运动康复
训练系统 | 3,328.80 | 634.44 | 2,861.39 | 1、踝关节训练器
III/IV/V取得注册证;
2、天轨训练系统完成 I
类备案,取得II类检验 | 1、围绕脑卒中、脑瘫、骨伤等病
人的关节功能障碍,弥补运动训
练设备中效果差、缺乏情景互动 | 运用智能传感与
控制和机械学原
理,结合不同时期
患者的运动能力, | 适用于各类损
伤引起的肢体
功能障碍患者 |
| | | | | | 报告。II/III型主机以
及换轨系统已经开展小
批量试产。 | 的不足,提升患者主动康复的依
从性;
2、获得注册证,取得市场进入许
可。 | 实现人机协调控
制,辅助患者的肢
体运动。 | 的辅助康复训
练。 |
| 11 | 柔性牵引
控制系统
开发应用 | 565.00 | 7.74 | 367.22 | 颈腰椎治疗多功能牵引
研发中。 | 1、围绕疼痛科、康复科、骨科颈
腰椎疾病的治疗,弥补传统牵引
启动突然、牵引力变化单一、过程
略有不适的不足,进一步满足牵
引产品在颈腰椎疼痛、小关节紊
乱等疾病或症状的多样化治疗需
求;
2、获得注册证,取得市场进入许
可。 | 利用柔性牵引力
作用于腰椎、颈
椎,减轻患者的疼
痛及压迫感,具备
智能牵伸,恒功率
控制技术,实时力
量反馈技术,行业
领先。 | 适用于颈椎、
腰椎患者的辅
助康复治疗。 |
| 12 | 康复工程
项目假肢
辅具等 | 600.00 | 27.77 | 329.56 | 完成了假肢接受腔的恒
温控制样机生产验证并
正式转产。 | 针对目前市场上假肢接受腔体验
较差的普遍情况,进行智能化升
级,使假肢接受腔保持在恒定的
温度,完善公司在残疾人康复、加
速康复外科等方面的康复服务能
力。 | 运用人因工程学、
人机工程学理论,
结合影像处理、柔
性制造及快速成
型技术,实现满足
个性需求的康复
辅具研制,形成行
业领先的制造工
艺。 | 适用于伤残患
者的功能恢
复、重建或代
偿。 |
| 13 | 电磁生物
学技术康 | 2,432.43 | 667.58 | 1,874.12 | 完成了经颅磁AI导航定
位系统样机研制,产品 | 1、重点对磁刺激的输出模块优化
设计,使磁作用深度、强度得到进 | 稳定脉冲强磁和
激光双组合的创
新理疗技术,使神 | 非侵入、无创
伤、靶向治疗
骨关节疾病、 |
| | 复应用研
究 | | | | 已进入小批量生产阶
段。 | 一步升级,与临床需求契合度更
高;
2.获得注册证,取得市场进入许
可。 | 经纤维去极化,产
生神经冲动。 | 软组织损伤、
神经功能康
复、盆底功能
障碍、泌尿疾
病等。 |
| 14 | 生机电智
能一体化
康复技术
研究 | 2,390.00 | 627.04 | 1,759.12 | 1、完成肌电生物刺激反
馈系列开发;
2、获得神经康复肌电生
物反馈治疗系统、盆底
肌训练仪、产后康复仪、
肌电生物反馈刺激仪、
肌电生物反馈训练系统
等二类医疗器械注册证
8项。 | 1、进一步完善公司在产后康复方
面的产品体系,为产后康复综合
治疗提供设备支撑;
2、获得注册证,取得市场进入许
可。 | Glazer评估、神经
肌肉电刺激、肌电
触发电刺激、
kegel训练、多媒
体生物反馈训练、
控尿反射。 | 对患者的体表
肌电信号进行
采集、分析和
反馈训练,对
患者的肌肉施
加电刺激来恢
复患者的肌肉
功能障碍。 |
| 15 | 压力控制
技术应用
开发 | 1,503.08 | 198.16 | 1,270.04 | 1、完成了间歇充气加压
防治系统量产导入;
2、完成对空气波压力治
疗仪的升级改良量产导
入。 | 在公司空气波治疗仪产品的基础
上,建设VTE防治信息化系统,规
范医院内 VTE的临床管理,能有
效预防静脉血栓栓塞症的发生,
完善公司在全院临床进行无栓病
房建设方面的产品布局。 | 实现空气波治疗
仪的网络化和智
能化管理,解决医
院在静脉血栓栓
塞症、肺栓塞防治
方面不能进行统
一标准和质控的
难题。 | 有助于预防血
栓的形成、预
防肢体水肿,
能够直接或间
接治疗与血液
淋巴循环相关
的诸多疾病。 |
| 16 | 低温与冷
冻技术研
究与应用 | 410.00 | 66.36 | 284.44 | 1、获得产品注册证1项;
2、完成了低温冲击镇痛
仪的量产工作。 | 获得注册证,取得市场进入许可。 | 采用压缩机制冷
和半导体制冷技
术原理对患者进 | 用于辅助治疗
和缓解急性软
组织损伤引起 |
| | | | | | | | 行物理冷敷治疗,
同时具有实时温
度监测和保护的
功能,行业领先。 | 的肿胀和疼
痛。 |
| 17 | 中医热疗
设备的关
键技术及
产业化 | 500.00 | 96.66 | 279.16 | 1、获得两个注册证;
2、其中一个型号内部进
行了回流冷凝水装置进
行优化升级。 | 获得注册证,取得市场进入许可。 | 设备采用多点检
测、闭环调控控
制,控制温度更准
确、用户体会人机
工程学设计使用
更舒适。多从温度
保护和人机交互
控制系统操作更
简便使用更安全,
满足各级医院对
设备需求,应用技
术和产品性能行
业领先。 | 适用于局部、
半身、全身的
热疗,深受皮
肤科、中医科、
妇产科、骨科
等科室的喜
爱。 |
| 18 | 康复机器
人关键技
术研究 | 800.00 | 21.04 | 21.04 | 1、完成康复机器人临床
作用机理的研究,基于
力反馈的人机交互触发
机制的控制架构设计;
2、完成基于增强虚拟现
实的底层控制算法开
发,软件交互界面设计。 | 1、完成系列基于神经康复理念的
康复机器人开发;
2、获得注册证,取得市场进入许
可。 | 在医用机器人细
分领域及康复机
器人领域,将机器
人控制技术与虚
拟现实技术进行
高度融合,康复机
器人领域技术引
领性技术和产品。 | 适用于中风、
脑瘫、脊髓损
伤和其他运动
障碍患者的康
复,还可用于
精神物理学、
运动控制和运 |
| | | | | | | | | 动障碍的研
究。 |
| 19 | 功能电刺
激康复训
练研究 | 800.00 | 295.72 | 295.72 | 1、完成生物反馈助力电
刺激仪产品开发;
2、取得二类医疗器械注
册证1项。 | 获得注册证,取得市场进入许可。 | 集电刺激模式、助
力电刺激模式、触
发电刺激模式、镜
像电刺激模式于
一体,可满足全周
期康复治疗需求;
应用技术和产品
性能行业领先。 | 适用于神经、
肌肉损伤性疾
病的康复治
疗,如脑卒中,
脑外伤,小儿
脑瘫,脊髓损
伤,肌肉痉挛,
周围神经损
伤,肌肉萎缩
等。 |
| 合
计 | / | 37,589.55 | 4,745.84 | 29,457.40 | / | / | / | / |
(未完)