[中报]花园生物(300401):2023年半年度报告
原标题:花园生物:2023年半年度报告 20223年 8月月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邵徐君、主管会计工作负责人吴春华及会计机构负责人(会计主管人员)姚丽锦声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 22 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 24 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 27 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 31 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 36 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 37 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 39 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有公司法定代表人签名的 2023年半年度报告文本原件； 三、其他备查文件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ?适用 □不适用
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司持续推动“一纵一横”发展战略的实施，加大研发投入，不断完善产业链纵向布局；加强市场整合， 拓展横向产品布局。 （一）报告期内公司所处行业及市场地位 1、维生素行业： 花园生物主要从事维生素 D3上下游系列产品的研发、生产和销售。经过 20多年的发展，花园生物现已发展成为独 具维生素 D3 产业链一体化优势，可同时生产 NF 级胆固醇原料及维生素 D3 系列产品的国家级高新技术企业、国家级 “专精特新”小巨人企业。 维生素 D3 包括饲料级维生素 D3 及食品级维生素 D3。饲料级维生素 D3 产品市场呈现一定的周期性，其波峰波谷出 现的时点及持续时间受国内外宏观经济环境及行业自我调整等诸多因素共同影响，这种周期性主要体现为行业产能增减 变化及产品价格涨跌。报告期内，受宏观经济影响，市场成交低迷，叠加饲料级维生素D3产能过剩，一季度饲料级维生 素 D3 价格跌至历史低位，厂家出货意愿下降，市场集中度有所提高；二季度饲料级维生素 D3 价格触底后反弹，报价小 幅提高。食品级维生素D3主要用于膳食补充剂，受宏观经济影响，报告期内需求有所减少，叠加市场消耗前期超买的库 存，导致食品级维生素D3价格及销量均有所下跌。 羊毛脂胆固醇及 25-羟基维生素 D3产品，由于国内外生产企业较少，且市场需求日趋扩大，产品价格受行业周期性 影响较小。 2、医药制造行业： 花园药业专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。医药行业具有较强的 刚性需求，是典型的弱周期行业。在仿制药质量和疗效一致性评价、带量采购、国家医保谈判等医改政策的影响下，仿 制药市场竞争格局不断进行重构，倒逼更多的仿制药企业从低端向高端仿制转型。随着我国人口老龄化加速、居民收入 增长、自主研发能力提升，医药行业在保护国民健康和促进经济发展中的地位越来越高。 花园药业顺应国家医改政策和行业发展趋势，从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品等进行筛选， 选定具有市场前景和开发价值的产品进行研发。花园药业现有 5 个重点产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左 氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片先后取得药品注册证书或补充申请批准通知书（视同通过一致性评 价），并分别中选国家或地方集采。报告期内，药品集采常规化、制度化持续推进，集采到期品种厂家增多，中标的难 度加大，续标价格大幅下降。花园药业积极应对集采到期的两个主要产品缬沙坦氨氯地平片（I）及多索茶碱注射液的到 期接续招标，缬沙坦氨氯地平片（I）的中选（含备供/入围）省份由原来的 15 个增加到 26 个；多索茶碱注射液中选省 份由原来的 6个增加到 23个，但中选价格均大幅下降。 （二）报告期内公司从事的主要业务及产品 1、维生素板块主要产品有： 目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素 D3、25-羟基维生素 D3等。 （1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度 95%以上的羊毛脂胆固醇（NF 级胆固醇）是生产维生素 D3的主要原材料，低含量的胆固醇用于虾饲料，胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素，化妆品领域中乳液、 面霜等产品的油包水乳化剂。 （2）维生素 D3：又称胆钙化醇，是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素，其最基本的功能是促进肠道钙、 磷的吸收，提高血液钙和磷的水平，促进骨骼的钙化。维生素 D3 广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和 医药等领域，且应用范围和市场需求日趋扩大。 （3）25-羟基维生素 D3：又名骨化二醇，是维生素 D3 的活性代谢物，具有更高的生物学活性，并且不需要经过肝 脏的代谢，25-羟基维生素 D3不仅具有普通维生素 D3所有的功能，还具有一些独特功能，25-羟基维生素 D3具有替代 普通维生素 D3的趋势。 2、医药制造板块主要产品有： 目前花园药业有 5个重点产品缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾 司西酞普兰片等。 （1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一，长效平稳降压，临床认 可度高，是国内外权威指南推荐的首选药物之一，同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021年 2月，中 选第四批国家集采，中选周期 1年。报告期内，花园药业积极应对各省市的到期接续招标，新增中选（含备供/入围）省 份 8个，累计中选 26个。 （2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新 一代茶碱类平喘药物，起效快，作用时间长。2021年 2月，中选第四批国家集采，中选周期 1年。报告期内，花园药业 积极应对各省市的到期接续招标，新增中选省份 6个，累计中选 23个。 （3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，是全身抗感染类药物。2021 年 2 月，中选 第四批国家集采，中选周期 3年。 （4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021 年 6 月，中选第 5 批国家集采，中选周 期 3年。 （5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药，用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2021年 11月，中选广东联盟集团带量采购，中选周期 2年。 （三）公司经营模式 1、维生素板块： （1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等，由于该类产品市场供应商较多，货源充 足，公司采用招标方式采购。 （2）生产模式：目前公司有两个生产基地，东阳基地主要从事新产品的研发、生产等，金华基地主要从事公司传统 产品的生产及新项目建设等。 （3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型，公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模 式。 2、医药制造板块： （1）采购模式： 花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等，原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部根 据生产部门物料需求计划，结合物料库存、市场供求情况等，在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比 价后，综合考虑并选择供应商进行采购。 （2）生产模式： 花园药业主要采用“以销定产”的生产模式，根据订货合同和预计销售情况，并结合库存情况制定生产计划，严格按 照 GMP 标准组织生产，生产过程中的每一个控制节点均需经过 QA 确认，由质量部门全程参与生产质量控制，严格执 行各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验，质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放 行。 （3）销售模式： 花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，销售终端以医院为主，主要采用行业内通行的“经销+学术推广” 的销售模式。 （四）公司技术研发情况 1、维生素板块： 花园生物历来重视研发投入，紧紧围绕“一纵一横”发展战略持续进行研发，坚持“产、学、研”相结合的研发模式， 建有国家示范院士专家工作站、国家级博士后工作站、省级重点企业研究院等研发平台，研发成果荣获国家科技进步二 等奖、国家技术发明二等奖、浙江省科技进步一等奖等。目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研发中心，分别面向天 然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发，不断开发新产品、新工艺，丰富公司产品线， 对现有产品线工艺不断优化，提高生产效率，进一步提高公司的核心竞争力。 2、医药制造板块： 花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创 新，已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售可持续的产品发展梯队。紧紧围绕“生产一代、研发一 代、储备一代”的战略目标，稳步推进新产品研发工作。报告期内，在审评品种 5个，在研品种 11个。 报告期内，花园药业已进入注册程序及在研的药品情况：
的披露要求 公司主要产品情况详见本节“一、报告期内公司从事的主要业务”。 二、核心竞争力分析 （一）维生素板块： 1、清晰的全产业链优势 公司自成立之初就建立了清晰的发展战略：“打造完整的维生素 D3 上下游产业链”，以维生素 D3 产品为基础：上 游原材料方面发展胆固醇、精制羊毛脂，逐步介入化妆品原材料领域；下游应用方面进入 25-羟基维生素 D3、活性维生 素 D3系列药物，进入医药保健品领域。目前公司已基本完成了维生素 D3全产业链的布局，成为全球唯一的维生素 D3 全产业链生产企业。 2、领先的生产工艺技术优势 公司现有三大核心生产工艺：维生素 D3 生产工艺、NF 级胆固醇生产工艺、25-羟基维生素 D3 生产工艺，分别荣 获国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖、浙江省科技进步一等奖等，均处于国际领先水平。公司建立了浙江省维 生素类食品药品重点企业研究院、国家示范院士专家工作站、国家级博士后工作站。通过持续研发投入，提升研发实力 及工艺技术水平，确立了公司在行业内领先的生产工艺技术优势。 3、较低的生产成本优势 与行业内其他企业不同，公司以羊毛粗脂为原材料，自产 NF级胆固醇，用于维生素 D3生产，公司维生素 D3生产成本大幅低于行业内其他企业。 4、突出的业务规模优势 公司是国内乃至全球提供维生素 D3 上下游系列产品种类最多的生产厂商，也是可同时生产原材料 NF 级胆固醇及 维生素 D3系列产品的生产厂商，公司维生素 D3产销量均位居世界前列。 5、良好的市场通道建设优势 公司是全球维生素 D3行业的龙头企业，高度重视产品的质量管理工作，经过 20多年的经营积累，花园品牌在饲料、 食品医药等行业已具有较高的知名度，公司已与国际知名生产商和经销商建立了长期稳定的战略合作关系，销售渠道和 客户关系稳定。 （二）医药制造板块： 1、产品方面 花园药业以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，专注于心血管、神经系统等慢性疾 病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。主要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫 辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片取得药品注册证书（视同通过一致性评价）或补充申请批准通知书，并成功中选国家 集采，产品知名度及覆盖率得到极大提升。 2、研发方面 花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创 新，取得了多项技术成果，基本形成了稳定可持续的产品发展梯队。花园药业每年均有多个新产品立项，形成了不间断 有研发品种立项、研究、申报、上市销售的可持续发展循环；从普通仿制药逐渐转向有高技术壁垒制剂为主的高端仿制 药。 3、市场拓展方面 花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，对于药品主要采用“经销+学术推广”的销售模式。依据各类产品 所处生命周期的不同阶段，以及产品的不同属性，制定差异化的学术推广方案，对市场进行精细化培育和引导，增强医 生的处方习惯，提升患者的依从性。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 □适用 ?不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
元 17
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