[中报]佐力药业(300181):2023年半年度报告
原标题:佐力药业:2023年半年度报告 2023年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人(会计主管人员)冷鹤声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 9 第四节 公司治理 .............................................................................................................................. 30 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 31 第六节 重要事项 .............................................................................................................................. 33 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 46 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 52 第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 53 第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 54 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、以上备查文件备置地点：公司董事会办公室。 释 义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 中医药行业在经济社会发展的全局中有着重要作用，是民族自信与文化传承的载体，是我国独特的卫生资源，与国 人身心健康密切相关，在疑难杂症以及慢性病治疗领域具备一定的先天优势，具有较强的刚性需求。随着国内经济环境 市场增长，居民经济收入不断增加，国民生活质量消费水平提高、保健意识与医疗消费意识大幅增强，人均医疗保健支 出逐年提升，医疗保健消费需求日益旺盛，为我国中药产业市场发展奠定了良好的市场消费基础。同时，随着国民传统 文化认知度不断提升及国内外中医药市场推广行动不断深入，中医药治理手段国内及国际市场认可度的不断提高，将为 产业带来充足可开发市场空间。根据米内网数据显示，2022 年中国三大终端六大市场中成药销售规模超过 3900 亿元， 同比增长超 5%。随着经济社会全面恢复常态化运行，预计2023 年中国三大终端六大市场中成药销售额将突破4000 亿元。 根据《世界卫生组织组织法》对健康的定义：“健康不仅为疾病或羸弱之消除，而系体格、精神与社会之完全健康 状态”，可见精神卫生健康的重要性。目前，在我国名列前三位的心理问题症状依次是：抑郁（忧郁）、焦虑、失眠。 《中国国民心理健康发展报告（2021-2022）》的调查数据显示，我国国民抑郁风险检出率为 10.6%，焦虑风险检出率为 15.8%，失眠人群至少超 3 亿。国家卫计委发布的《中国疾病预防控制工作进展》显示，我国慢性病患病率已达23%，慢 病患者率上升，将产生长期用药及疾病科学管理成本，带动医疗开支增加。慢性疾病主要以心脑血管疾病、糖尿病、癌 症、慢性呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺部疾病）为主，慢性病患者的焦虑、抑郁情绪的发生率高于正常人群。国务院 “健康中国行动（2019-2030 年）”提出，减缓失眠、焦虑障碍、抑郁症、老年痴呆等中枢神经系统疾病的发病率上升 趋势。随着经济的发展，公众健康意识的提高，老龄化社会的到来，大家对心理疾病开始关注和重视，越来越多的人开 始正视这个问题，我国抑郁症、焦虑障碍、失眠障碍等常见精神障碍和心理行为问题的患者治疗呈现上升的趋势。中商 产业研究院《2020-2025 年中国生物医药行业市场前景及投资机会研究报告》显示，国内神经系统用药销售收入由 2015 年的1440亿元增长至2019年的2043亿元，2015-2019年CAGR为9.1%；预期2020-2024年将以4.6%的 CAGR进一步增长，2024 年将达到 2509 亿元。 近年来，国家对于中医药愈加重视，加大扶持力度，顶层设计一直以来明确支持发展中医药为国家战略，给中医药 领域的进一步高质量发展指明了方向。2023 年1月3 日，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承 创新发展的若干措施》，从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完 善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合 作等9方面提出35条具体措施。2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，《规定》中指出申请 注册的中药具有人用经验的，可根据人用经验对药物安全性，有效性的支持程度，合理提交相应的申报材料；满足相应 条件的处方可简化工艺研究，豁免非临床有效性研究，豁免 I 期、II 期临床试验等；中药注册分类包括中药创新药、改 良型新药、古代经典名方中药复方制剂以及同名同方药；引入真实世界证据作为支持产品上市的依据。2023 年 2 月 28 日，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力 度，着力推动中医药振兴发展，《方案》提出了推动中医药振兴发展的总体要求，统筹部署了中医药健康服务高质量发 展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）、中药质量提升 及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程和国家中医药综合改革试点工程等 8 项重点工程，安排了 26 个建设项目，并逐一明确建设目标、建设任务、配套措施和部门分工。2023 年3 月 23 日，中共中央办公厅、国务院 办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，《意见》提出，到2025年，医疗卫生服务体系进一步健全， 重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强，中西医发展更加协调，有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。到 2035 年，形成与基本实现社会主义现代化相适应，体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合 型医疗卫生服务体系，促进人民群众健康水平显著提升。2023 年5月 31 日，国家中医药管理局综合司 国家药品监督管 理局综合司发布《古代经典名方关键信息表（“异功散”等儿科 7 首方剂）》，有利于加快推动古代经典名方中药复方 制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求，国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进 古代经典名方关键信息考证研究工作。 （二）公司所处市场地位 公司始终秉承“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的使命，倡导“创新、奉献、卓越、合作、共赢”的核心 价值观，坚持以乌灵系列产品为起点，以药用真菌的产业化为己任，打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。 1、根据米内网《2021 年度中国医药市场发展蓝皮书》、《2022 年度中国医药市场发展蓝皮书》，公司主导产品乌 灵胶囊作为中成药市场神经系统疾病用药分别于 2020 年、2021 年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心 （站）、乡镇卫生院市场份额TOP10排名情况如下所示：
令片作为泌尿系统疾病用药分别于 2020 年、2021 年在城市社区卫生中心（站）市场份额TOP10排名情况如下所示：
4、2023 年 4 月，中国非处方药物协会发布《2022 年度中国非处方药企业及产品榜》，公司在 2022 年度中国非处 方药生产企业中综合统计排名 TOP36，公司核心产品乌灵胶囊在中成药-头痛失眠类中排名第 2 名，百令片在中成药-补 益类中排名第6名。 5、2023 年6 月，国内医药健康信息平台米内网发起主办的“2022 年中国医药工业百强系列榜单”对外公布，公司 位列“2022年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”第47名。 6、2023年7月，由全国工商联医药业商会、黑龙江省工商联、黑龙江省发改委共同主办的“2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单”隆重发布，公司位列“2022-2023 年度中国医药制造业百强”第 86 名和“2022-2023 年度中国 医药行业成长50强”第37名。 （三）公司产品情况 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品包括乌灵系列（乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒）、百令 片、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等，具体如下： 1、主要产品
（1）乌灵胶囊是公司独家产品、国家中药一类新药，为纯乌灵菌粉制剂，主要含核苷酸、氨基酸、多糖、黄酮类、 甾醇类以及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年，临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、 耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。主要用于治疗失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰 膝酸软，还可以缓解焦虑抑郁状态，且临床安全性好。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆障碍（记忆获得、记 忆巩固、记忆再现缺失），具有脑保护及促智健脑功能。公司正在开展乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次开发，也关注老年 轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究。报告期内，乌灵胶囊新增列入《抑郁症中西医结合诊疗指南》、《广泛性焦虑障碍 中西医结合诊疗指南》、《脑梗死中西医结合诊疗指南》、《癫痫中西医结合诊疗指南》、《帕金森病运动并发症中西 医结合诊疗指南》等5项临床指南，目前已获得59个临床指南、临床路径、专著、专家共识的推荐。 （2）灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物。益肾活血，散结利水，用于轻中度良性前列腺 增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软，其作用机理独到，从补肾的角度治疗良 性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证）。对良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证）能起到标本兼治的作用，主要应用科室 集中在泌尿外科、中医男科、男科等。良性前列腺增生(BPH)是中老年男性的常见慢病，一般发生在 40 岁以后，发生率 随年龄的增长而逐年增加，51-60 岁约20%，61-70 岁男性人群中 BPH 的发生率达50％，81-90 岁时高达83%，因此潜在 的患者人群较大。 （3）灵莲花颗粒拥有自主知识产权，曾获得国家二级《中药保护品种》证书，能综合改善女性更年期症状，更好关 注更年期女性的情绪及睡眠，已被纳入中国中药协会编写的《中成药治疗优势病种临床应用指南》，灵莲花颗粒在《中 成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。灵莲花颗粒是公司对独占产品乌灵菌粉的二次创新，该产 品主要的核心技术和创新点在于：生物中药的组方技术（将地道中药材与发酵菌粉进行特殊配伍）、复方中药有效部位 提取分离技术、沸腾造粒技术、真菌发酵物的矫味技术、乌灵菌粉的微粉化技术等。上述工艺技术的实施，极大程度提 高了产品稳定性，从而保证了产品疗效。 据WHO统计，到2030年，全球将有12亿以上更年期妇女人口，我国的更年期女性超过 2.1 亿，约占总人口的 1/6。 随着中国人口老龄化的不断加剧，更年期女性数量正逐年增加，更年期女性健康问题日益引起人们关注。报告期内，灵 莲花颗粒新增列入中华中医药学会编制的《女性更年期综合征中西医结合诊疗指南》的推荐。 （4）百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气作用。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是 对稳定期患者，可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用， 能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者； 在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中医药治疗在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及 尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。 （5）公司聚卡波非钙片是国内首家视同通过一致性评价的仿制药，是唯一进入国家药品监督管理局《化学药品目录 集》的聚卡波非钙片，主要用于治疗肠易激综合征引起的便秘，新增肠易激综合征腹泻型适应症的临床试验已经获得国 家药品监督管理局的批准通知书，正在开展注册临床研究。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙，转换为聚卡波非，在小 肠和大肠内吸水、膨胀，发挥药理作用。在改善肠易激综合征排便异常方面：日本胃肠病学会编著的循证临床实践指南- -肠易激综合征 2020 (Evidence-based clinical practice guidelines for irritable bowel syndrome 2020）推荐聚 卡波非钙可被用于 IBS-D（腹泻型）IBS-C （便秘型）、IBS-M（混合型）。在改善慢性便秘方面：《慢性便秘基层诊疗 指南 2019》、《中国慢性便秘专家共识意见 2019》、《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识(2017)》 推荐容积性泻 剂聚卡波非钙为特殊人群：老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药，安全性好。 根据中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便 秘的患病率约为 4.00%-10.00%。而且随着年龄的增长，便秘的患病率在逐渐升高，70 岁以上人群慢性便秘的患病率达 23.00%，80岁以上可达38.00%。 （6）中药饮片和配方颗粒方面，公司控股子公司佐力百草中药现有中药饮片系列 1000 多个品规，包括茯苓、黄芪、 麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等。佐 力百草中药的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省铭牌产品，并实现从田里到碗里可追溯，在全国多地拥有70多个合作的中 药材种植基地；公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度，推动中药配方颗粒标准化建设，公司重视中药饮片及 中药配方颗粒未来发展的布局，鉴于配方颗粒行业新政正式实施，行业处于新旧标准转换阶段，国家标准及省级标准正 在逐步落地，公司积极推进备案国标及省标品种工作。截至本报告披露日，公司已完成中药配方颗粒省标国标备案 316 个。 （四）主要经营模式 1、生产模式 公司的母公司及相关子公司建有独立、完整、高效的生产线，并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生 产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产，并保持适度库存，并严格按照产品工艺规程、药品生产质量管理 规范等要求组织生产，确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品 GMP 规范要求并通过ISO9001 质量管 理体系认证。主要生产流程是销售部门制定销售计划下达至生产部门，生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计 划，下属车间根据月生产计划制定生产物料需求计划。车间根据生产计划按 GMP 规范组织生产，生产部门负责整个生产 的调度和协调，制定排产计划，并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责对生产过程的各项关键质量 控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。 2、采购模式 需计划对外进行采购，同时保持公司生产经营所需的适当库存。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、 产品特点等确定物料采购计划，采购人员根据采购计划从批准的供应商处进行采购。整个采购的关键环节包括采购物料 的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共同负责 供应商筛选和审计，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。采购物料到货后， 先在仓库办理寄库，发出请验单，质量技术部取样检测并出具合格报告单后正式入库。 3、销售模式 公司针对不同产品选择不同的销售模式。乌灵系列、百令系列以自营、招商和 OTC 相结合的销售模式，逐步探索布 局互联网+医疗、电商等新渠道业务。在稳定自营队伍的医院开发和上量同时，公司实施强招商的策略，进行全面终端开 发拓展和专业化学术推广，赋能临床医生和药师，保证患者（也是消费者）顺利使用产品，并最终推动销售过程的顺利 完成；OTC 团队开展产品推广策略，加快和全国连锁大药房的全位战略合作及门店数量覆盖。电商业务部门，布局阿里 健康、京东医药等线上平台，使更多患者可以及时获得公司的产品。中药配方颗粒主要由公司销售对接医院招投标、门 诊渠道、基层医疗市场等途径拓展，中药饮片以煎药服务为保障，主要通过佐力百草医药销售到医院中药房、中医门诊 部等医疗机构。 （五）主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 101,145.86 万元，较上年同期增长 13.02%；实现利润总额 22,871.05 万元，较上年 同期增长42.65%；归属于上市公司股东的净利润19,766.16万元，较上年同期增长了46.54%。公司基于核心产品进入国 家基本药物目录的优势，持续加强市场拓展，其中乌灵胶囊、灵泽片的销售延续了较好的增长；同时，中药饮片也取得 了稳健增长。 （六）业务情况分析 公司积极围绕年初制定的“开局即冲刺，确保高增长”工作目标，结合行业政策和市场趋势，生产经营发展稳中向 好，总体运营情况达到计划预期。报告期内，主要重点工作回顾如下： 1、核心品种强力赋能，夯实营销发展基石 报告期内，公司紧抓三大核心品种不动摇，继续坚持“稳自营，强招商，布零售，全模块”的营销策略，公司营销 团队结合行业政策及市场因素，全面强化团队体系，对招商团队在团队培训、行为管理以及绩效考核执行等方面推行自 营类精细化管理，增强招商队伍与公司粘性，对招商代理核心区域深度挖掘更多潜能并运用各种资源对销售空白区域进 行开发；聚焦核心高端医院开发和增长工作，持续优化基层终端资源，深耕已开发的医院，实现产品覆盖率、市场规模 的不断提升；公司通过专业化的学术交流、公益活动与品牌宣传，传递产品核心信息，传递身心健康知识，推广慢性疾 病联合用药观念，进一步提升医生、药店与消费者对公司产品的认知度，挖掘市场潜力。报告期内，公司积极组织多层 次、高质量、有特色的学术活动，联合87 城40 家全国连锁药店等组织开展了 2023 世界睡眠日公益活动、2023 第二届 “阳光生活 健康睡眠”全国科普短视频活动等系列活动，提高产品认知度及公司品牌形象。报告期内，中国老年保健协 会阿尔茨海默病分会与中国中药协会脑病药物研究专业委员会联合举办“阿尔茨海默病及相关脑病学术论坛”，本次会 议上中国人口福利基金会“老龄健康发展基金老年认知功能维护及心理健康促进计划”示范项目《乌灵胶囊治疗认知损 害临床研究及公益活动》举行启动仪式。公司抓住零售互联网化的机遇，积极拓展 OTC 连锁药店和电商平台等多元化销 售渠道，利用天猫＆京东旗舰店、抖音、微博、泰记堂中医馆等方式的运营，加大市场覆盖，提高竞争力。报告期内， 公司在 OTC 端摸索新型的营销模式，致力于打造有特色的 OTC 团队，拓展营销的广度深度，致力将公司产品纳入战略合 作伙伴的核心推荐品种，推动院外端销售持续成长。 2、加强智能制造升级，全面实现高效率生产 公司秉持“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”的质量方针，坚持“创百年品牌，树百年佐力”的质量目 标。公司的自动化、智能化改造已取得阶段性成果，未来公司将计划持续投入智能工厂建设，进一步提升生产经营效率。 生产部每月开展各生产线现场检查工作，强化全产品全流程质量控制，优化生产工艺，提高生产质量和效率，实现降本 增效的目标；生产车间严格按照 GMP 组织生产，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程；质量 技术部对可能直接影响到药品质量的产品研发、物料、设备、生产、质量等各个方面进行质量监督，以确保最终的产品 生产质量，同时不断优化实验室设备配置与功能布局，不断提升检测能力与质控水平。报告期内，公司获得由德清县安 全生产委员会办公室颁发的 2022 年度德清县安全生产标准化示范企业证书，获得由湖州市高新区管委会颁发的 2022 年 度安全生产管理二等奖。 3、以创新驱动发展，构建公司特色核心技术体系 公司通过对乌灵胶囊临床精准治疗方案和治疗路径的深入研究，不断拓展乌灵胶囊临床新应用，已经获得59个临床 指南、临床路径、专著、专家共识的推荐；另一方面，继续围绕乌灵胶囊进行二次开发，主要针对乌灵胶囊在阿尔茨海 默症领域的治疗研究，报告期内，国内专注于神经退行性疾病发病机制与中西医结合防治领域的前沿专家团队—北京中 医药大学东方医院马涛教授课题组通过整合多个数据库，运用网络药理学方法，发现乌灵胶囊与多个AD治疗靶点之间存 在相互作用，并最终筛选出乌灵胶囊治疗AD的20个关键靶点，这项研究成果发表在《Future Integrative Medicine》 上，进一步表明乌灵胶囊可能是治疗AD的一种有效中成药。目前公司正在开展真实世界临床研究；灵泽片上市后的临床 扩大应用研究正在有序推进；公司积极参与配方颗粒国家标准与省级标准的研究与制订，组织优势资源开发中药配方颗 粒国家标准关键技术攻关；聚卡波非钙片的 IBS-D 注册临床研究正在稳健推进；由国医大师组方的创新中药 LXP，已完 成药学、药理学研究工作，正在等待长期毒性研究结果。百令胶囊按同名同方药，已完成全部上市前各项研究工作，上 市申请已获受理。 4、完善人力资源体系，强化人才梯队建设 公司将不断加强人力资源管理，建立完善、高效、灵活的人才培养和竞争机制，公司持续加强对优秀创新人才的引 进和培养，扩充公司发展所需的各类人才，完善岗位竞聘、业绩考核、薪酬福利、人才评估等体系，加强人才梯队建设， 组织具有针对性、专业性的培训活动，相应拓展员工职业上升通道，为公司引进高端管理人才及科技人才创造条件，从 而支撑公司良性持续发展。报告期内，公司共组织了 44 场次的公司级培训，261 场部门级培训，培训人次共计 3618 人， 通过让不同业务岗位的员工参与，不断提高员工的专业技能、综合素质、工作绩效和管理能力，培养优秀的储备人才， 构建公司合理的人才梯队。 5、再融资项目稳步推进，为公司后续发展提供动力 公司按照募投项目的投资计划，有序推进项目建设。截至报告期末，公司已累计投入募集资金 29,276.92 万元，分 别用于智能化中药生产基地建设与升级项目、企业研发中心升级项目、数字化运营决策系统升级项目、补充流动资金项 目。其中，补充流动资金项目的资金已按照相关规定使用完毕，并对相关募集资金专户进行了销户；智能化中药生产基 地建设与升级项目中的医药固体制剂数字化车间处于设备采购定制阶段，植物提取数字化车间的整体建设进展顺利，现 处于设备、管道安装工程阶段；企业研发中心升级项目中的新建固态发酵试验室处于建设阶段，研发设备已完成部分采 购，三个新药研发项目在稳步推进中；数字化运营决策系统升级项目中的硬件和软件升级建设方面已完成 ERP 系统升级、 灾备系统升级等相关工作。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务” 的披露要求 二、核心竞争力分析 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生 产，实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的 菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵 技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010 年 2 月 11 日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及 其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励 类发展产业，其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢” 的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地 也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草 ITS1 序列的相似性为 97.8%，证实冬虫夏草的无性型（菌种）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜 力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材，具有生产过程 不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用 真菌的产业化发展，着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合 理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公司研发中心被认定为浙江省 企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。公司技术 中心为国内多家院所产学研基地，与国内多家研究机构和科研院所建立了长期良好的合作关系，与复旦大学、北京中医 药大学、中科院、浙江大学等单位建立协作关系，形成内外部资源相结合的运行机制，为凝集智慧力、激发创新合作提 供有力支撑。 （二）独家产品优势 乌灵菌粉为国家中药一类新药，公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于 2010 年 2 月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出 具有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药，具备良好 的市场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，单味成份，有明确的GABA作用机理、基因芯片 研究和 Meta 分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT 研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡 眠症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好；同时，借助心身医学大力发展的机会，公司 持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用，积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综 合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家 发明专利；灵莲花颗粒曾为国家中药二级保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018 年 版)》、《国家医保目录（2022版）》。 （三）营销与品牌优势 公司近年来围绕“一体两翼”的战略目标和“稳自营、强招商、布零售，全模块”的营销策略，持续推进营销体系 建设，拓宽营销渠道，借助数字化技术升级营销模式，创新营销培训形式，不断提升营销团队的合规意识与专业能力， 通过专业化的学术交流、公益活动与品牌宣传，传递身心健康知识，推广慢性疾病联合用药观念，进一步提升医生、药 店与消费者对公司产品的认知度，在患者口中不断积累口碑，并树立起了良好的品牌形象。如持续开展“我为玉树捐冬 衣”、“免费健康讲座项目”、“世界肾脏病日”、“佐力健康校园行”、“全国爱耳日”、“世界睡眠日”、“世界 高血压日” 、“全国哮喘日”、“世界阿尔茨海默病公益日”、“睡眠向佐看”等公益行活动，提高消费者对公司和产 品的认同和认识，号召大家共同关注身体健康，关注情绪，实现健康公益与产品价值的有机结合，助力健康中国新发展， 提升品牌美誉，为公司“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的伟大使命贡献力量。经过二十多年的发展，“乌灵” 及“佐力”品牌在国内已具有一定的市场基础，商标先后被认定为“中国驰名商标”、“浙江省著名商标”，乌灵胶囊 被授予“浙江省名牌产品”，2019 年被评为首批“浙产名药”；公司乌灵胶囊和百令片多次荣登中国非处方药生产企业 同、守信用AAA级企业”、“2022年度科技创新火炬奖”、“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”、“2022年中国 医药工业最具成长力企业”“2022年中成药综合竞争力50强”、“2022年度最具社会责任（ESG）上市公司”、“2022 年度中国上市公司 ESG 百强企业”企业等称号和荣誉。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
应收款项融资的其他变动主要是本报告期内收到的银行承兑汇票与到期托收、承兑汇票的背书转让及贴现的差额。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
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