[中报]九强生物(300406):2023年半年度报告

时间：2023年08月10日 10:31:44 中财网

原标题:九强生物:2023年半年度报告

北京九强生物技术股份有限公司
2023年半年度报告


2023 年 8 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主管人员)刘伟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本半年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

（一）行业竞争加剧风险
体外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等因素密切相关。居民自我健康意识的加强以及体外检测技术的持续演进是驱动体外诊断市场的主要因素。根据 Kalorama Information 的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 15th Edition》，2022 年生化诊断和免疫诊断的市场规模分别达 97.92 亿美元和 281.9 亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为 7.7%和 22.1%。随着中国社会向老龄化发展、人均医疗保健支出及人均可支配收入增加、诊断技术不断进步以及医生多点执业、分级诊疗等医疗相关政策的实施，体外诊断行业在中国快速发展且仍有较大增长空间。但由于国内IVD公司技术创新能力的提高，行业整体全球化程度逐渐加深，收购兼并愈加活跃，体外诊断产业市场竞争不断加剧，从单一产品的质量及价格的竞争升级为产品系列、解决方案等综合实力的竞争。如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。体外诊断产业竞争较为激烈，其中生化、免疫、分子等主要细分领域的竞争状况如下：
1、生化诊断领域现状：生化诊断是我国体外诊断中起步最早、发展最成熟的细分领域，市场规模增长相对平稳、产品开发相对完全、厂商竞争相对充分，检测试剂的国产化率已超过50%。

2、免疫诊断领域市场规模及竞争格局：免疫诊断是近年来我国体外诊断行业中增长速度最快的领域之一，主要包括酶联免疫、荧光免疫、化学发光、电化学发光等技术平台，其中化学发光检测近年来发展迅猛，但国产化率仍然较低。

3、分子诊断领域竞争状况：分子诊断具有灵敏度高、特异性强、检测速度快等优点，已成为近年来增长速度最快的领域之一。由于分子诊断涉及临床医学、流体控制、软件设计、信息分析等学科交叉，产品开发难度大，主要核心技术受国外专利保护，技术壁垒较高，叠加操作比较复杂，对检测环境条件要求高，在基层医院推广面临一定阻力，目前大多数国内企业规模较小，生产规模化程度较低，产品质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。

针对行业竞争加剧的风险，公司将从以下三个方面采取应对措施：一、发挥自身的技术优势，通过新产品研发丰富自身的产品线；二、贯彻“精耕细作”战略，加大产品的覆盖率。主要手段有：加强销售网络建设、完善产品质量及品牌建设、加大客户服务等方面的投入。三、利用公司的优势资源，积极探索拓展其他产品线和业务板块的有效手段。

（二）行业政策风险
医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。随着医疗改革的不断深化，对医疗服务费用的宏观控制将成为常态。一方面，按病种付费等政策的推行将对检验项目的开展及收费造成较大压力，更具成本优势的第三方检验机构有望迎来发展契机；另一方面，“两票制”、“阳光采购”、“带量采购”、“集中采购”等政策的持续深入进一步压缩了流通环节，促使流通行业集中度提升，对供应商的成本优势、规模效应、技术领先性的要求进一步提升。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化。如果公司不能快速适应，将对公司的经营带来不利影响。

针对行业政策风险，公司将密切关注行业最新政策，时刻保持政策敏感度，及时制定应对措施，灵活调整经营策略，不断完善经销商体系，并提升生产管理水平。

（三）新产品研发和注册风险
通过研发不断提升现有产品质量，并开发出更符合市场需求的新产品，是公司在行业中持续保持并不断扩大领先优势的关键因素之一。体外诊断行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。如果公司技术路径出现偏差或研发进程受阻，将会导致新产品的研发失败或新产品商业价值不及预期，从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。

根据我国医疗器械法律法规要求，新产品研发成功后，必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书或备案证书，取得市场准入资格。中国对体外诊断产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册一般需1-2年。同时，由于不同国家和地区的审批流程、要求存在一定差异，公司产品进入国外市场需深入了解当地法律法规。如果未来审批标准发生重大变化，或公司产品无法满足监管要求，将对公司产品的注册及上市销售产生不利影响。

针对新产品研发和注册风险，公司将通过加大产品研发的投入、加强与终端客户的深入交流，使公司产品质量及应用最大程度满足市场需求；稳定并扩充注册团队，在产品研发、注册全过程中积极与主管部门沟通，有效捕捉监管要求动态，提高注册效率、缩短上市周期。

（四）上游原料供应依赖进口的风险
由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术仍处于起步阶段，短期内国内企业生产体外诊断试剂的核心原料仍将主要依赖进口。在国际局势较为动荡、全球贸易摩擦升级的大背景下，公司的体外诊断试剂的原料存在供应短缺或不稳定的风险。

针对上游原料供应依赖进口的风险，公司在坚持同一原料保持不唯一的供应商的同时，将加大原材料研发的投入，努力实现进口原料的国产替代，减少对进口原材料的依赖性。2020年、2021年、2022年及2023年上半年公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为22.11% 、18.18%、16.91%及16.04%，进口原材料占比逐年降低，公司在降低上游原料供应商依赖进口的风险方面已取得了一定成效。

（五）业务整合、规模扩大带来的管理风险
随着公司并购业务的开展及新业务领域的开拓，对公司的管理水平提出了更高的要求，公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战。

如果公司的管理水平和内控能力不能适应公司发展的要求，将削弱公司的核心竞争力。

针对业务整合、规模扩大带来的管理风险，公司将持续开展经营分析，随公司规模扩大及时优化组织架构及管理模式，确保各条业务线有序开展，实现公司高效运营。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................... 10 第三节 管理层讨论与分析 .......................................... 13 第四节 公司治理 .................................................. 71 第五节 环境和社会责任 ............................................ 73 第六节 重要事项 .................................................. 75 第七节 股份变动及股东情况 ........................................ 80 第八节 优先股相关情况 ............................................ 84 第九节 债券相关情况 .............................................. 85 第十节 财务报告 .................................................. 88
备查文件目录
（一）载有法定代表人签字的2023年半年度报告原件。

（二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

（三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

（四）以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。


释义

释义项	指	释义内容
九强生物、公司	指	北京九强生物技术股份有限公司
半年度报告	指	北京九强生物技术股份有限公司2023年半年度报告
股东大会	指	北京九强生物技术股份有限公司股东大会
董事会	指	北京九强生物技术股份有限公司董事会
深交所	指	深圳证券交易所
创业板	指	深圳证券交易所创业板
报告期	指	2023年1月1日- 2023年6月30日
上年同期	指	2022年1月1日- 2022年6月30日
公司审计机构	指	立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）
IVD	指	In-Vitro Diagnostics的缩写，指体外诊断
九强医疗	指	北京九强医疗诊断用品有限公司，系公司全资子公司
美创	指	北京美创新跃医疗器械有限公司，系公司全资子公司
迈新	指	福州迈新生物技术开发有限公司，系公司全资子公司
汇海医药	指	武汉汇海医药科技发展有限公司
湖南九强	指	湖南九强生物技术有限公司，系公司全资子公司
中科纳泰	指	北京中科纳泰科技有限公司，公司持股5.1387%
国药投资	指	中国医药投资有限公司
国药集团	指	中国医药集团有限公司

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称	九强生物	股票代码	300406
变更前的股票简称（如有）	深圳证券交易所
股票上市证券交易所	北京九强生物技术股份有限公司
公司的中文名称	北京九强生物技术股份有限公司
公司的中文简称（如有）	Beijing Strong Biotechnologies,Inc.
公司的外文名称（如有）	BSBE
公司的外文名称缩写（如 有）	邹左军
公司的法定代表人	邹左军

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	王建民	包楠
联系地址	北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦 5层	北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦 5层
电话	010-82247199	010-82247199
传真	010-82012812	010-82012812
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增减
营业收入（元）	816,327,794.28	712,007,160.85	14.65%
归属于上市公司股东的净利 润（元）	241,568,564.76	162,849,893.45	48.34%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 （元）	239,029,039.38	155,799,253.03	53.42%
经营活动产生的现金流量净 额（元）	167,524,687.74	143,968,114.92	16.36%
基本每股收益（元/股）	0.41	0.28	46.43%
稀释每股收益（元/股）	0.41	0.28	46.43%
加权平均净资产收益率	7.12%	5.53%	1.59%
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末增减
总资产（元）	4,796,849,779.74	4,612,882,060.21	3.99%
归属于上市公司股东的净资 产（元）	3,471,430,346.23	3,271,217,726.58	6.12%

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资 产减值准备的冲销部分）	-1,770,710.38
越权审批或无正式批准文件的税收返 还、减免	0.00
计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外）	3,550,318.81
除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资	1,305,403.92
产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出	-94,891.55
减：所得税影响额	446,591.19
少数股东权益影响额（税后）	4,004.23
合计	2,539,525.38

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27），根据行业细分，公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”。

（一）行业概况
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而
判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在疾病治疗过程中，对提高病因诊断准确性、合理选择治疗方案、合理评
价疗效等方面，都发挥着越来越重要的作用。根据中国生物技术发展中心发布的《我国体外诊断产业现状及发展建议》
显示，临床诊断信息80%以上来自于体外诊断。20世纪80年代以来，随着科学技术的快速发展，现代生物技术、单克隆
抗体技术、微电子处理器、光化学等方面均取得了重要突破，全球体外诊断行业以3%-6%的年增长率持续稳健发展。

我国体外诊断行业起步于 20 世纪 80 年代，经过三十几年的发展，已具备一定的市场规模和基础，目前仍处于快速
成长期。一方面，相对于发达国家，我国体外诊断产业起步相对较晚，虽然经过最近几年的快速发展，市场规模有所提
升，但与欧美成熟市场相比依然存在较大差距；另一方面，随着我国政府对医药卫生事业重视度的提高、医药卫生支出
逐渐增加、三胎全面开放和人口结构老龄化加速所带来的医疗需求提升，以及分级诊疗制度建设的推进，基层医疗机构
对 IVD 产品和服务的需求不断增加，推动医疗器械领域持续扩容。根据 Frost ＆ Sllivan 数据，2016-2021 年我国体
外诊断市场规模保持着 22.5%的复合增长率，已由 450 亿元增长至 1,243 亿元；预计 2021-2024 年将保持 16.3%的复
合增长率，至 2024 年我国体外诊断市场规模将达到 1,957 亿元。但如果国内体外诊断集采政策进一步扩大，预估近几
年体外诊断市场规模增长将会放缓。

生化诊断是 IVD 领域发展最早、最成熟的细分行业。生化诊断是临床检测最常用的技术手段之一，一般以生化试剂
配合开放式的分析仪器，通过测定特定的生化物质，如蛋白质/酶类、代谢底物类、糖类、脂类、无机离子类的含量，反
映肝功能、肾功能、心功能、胰腺功能、体液免疫系统的健康状况。生化诊断由于具有检验成本低、操作简便、检测速
度快、精密度高、重复性好、检测结果受操作影响较小的优势以及较为成熟的市场运作模式，在欧美日等发达国家已形
成扎实的消费基础，在中国、印度、巴西、南非等新兴国家市场中也得到了快速推广。根据 Kalorama Information 的
《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 15th Edition》，2022 年生化诊断和免疫诊断的市场规模
分别达 97.92 亿美元和 281.9 亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为 7.7%和 22.1%。

（二）市场格局
体外诊断行业已成为在全球范围内拥有数百亿美元庞大市场容量的行业，市场集中度较高。据IVD Technology统计，
美国、西欧和日本为全球前三大体外诊断市场，市场份额占全球总量比例分别为 41%、25%、9%，行业龙头企业主要分布
在北美、欧洲等体外诊断市场发展较早、容量较大的经济发达国家和地区，以 Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、
Beckman Coulter（贝克曼?库尔特；Danaher（丹纳赫）旗下公司）、Siemens（西门子）为主的“4+X”形成了较为稳定
的市场格局；行业前十的公司销售收入均在10亿美元以上，产品线十分丰富，不仅包括各类体外诊断试剂，还包括各类
诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务，在各自细分领域极具竞争力。行业前七占据全球约47%的市场份额。

与市场集中度较高的全球市场相比，中国IVD 市场的集中度偏低。据前瞻产业研究院研究显示，2018 年占据市场超
过 5%份额的 5 家海外巨头组成了体外诊断行业的第一梯队，共占据国内市场 54.6%的市场份额，其产品性能好、检测精
密度高，主要占据国内三级医院等高端市场；国内优质的体外诊断公司组成了第二梯队，虽然在经营规模和产品种类方
面稍逊于海外巨头，但近年来取得了飞速的成长和长足的发展，与进口品牌的差距不断缩小；国内一大批中小型企业组
成了第三梯队，600家企业共占据约40%的市场，规模效益不明显。

由于我国体外诊断产业发展起步较晚，部分体外诊断企业存在资金实力不强、技术研发投入不足、综合竞争实力较
弱等情况。目前我国 IVD 行业的生产企业约有 300-400 家，行业集中度低。近年来，随着我国体外诊断市场需求快速增
长，一批优秀的国内企业凭借高性价比和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，并通过加大研发投入、加强国际合
作、借助上市再融资等方式，不断做大做强，在某些领域已逐渐具备与国际巨头竞争的实力，自身综合竞争力及国际影
响力持续提升，致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐被打破。目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展，
主要有以下三个发展特点：一是依托已形成的竞争优势，向体外诊断的其他细分领域或第三方检验服务渗透，以丰富产
品及服务种类；二是试剂厂商提升仪器生产能力，仪器厂商扩展试剂生产管线，以增强竞争实力，并不断扩展海外市场；
三是一些非 IVD 生产型的商业企业，通过委托医院耗材采购及整合销售渠道，快速抢占市场份额。国内领先企业技术研
发实力的提升和经营规模的壮大将进一步提高行业集中度。

（三）行业壁垒
技术壁垒：体外诊断产业是典型的高技术密集型产业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临
床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长，
生产工艺流程复杂、质量控制要求高，提高了进入本行业的技术壁垒。

人才壁垒：高技术密集型的特点要求企业拥有更多的交叉学科复合型技术人才。由于国内体外诊断行业起步较晚，
复合型人才相对缺乏，只能通过企业自身多年的发展不断培养中坚力量。新进入的企业很难在短时间内培养及招聘具有
核心技术的复合型科研人才，形成新进入者的人才壁垒。

资金壁垒：体外诊断领域对研发生产条件与设备的要求较高，固定资产投入较大；产品技术升级换代较快，持续研
发投入资金巨大；建设专业的、覆盖面广的营销网络与售后服务体系需要大量资金投入。上述三点形成对新进入者较高
的资金壁垒。

营销渠道壁垒：体外诊断产品专业性强，需要企业培养专业的营销人才队伍和专业的售后服务人才队伍，并发展稳
定合作的经销商合作伙伴；营销网络和技术服务网络建设周期长、资金投入大；国际知名诊断企业经过多年的营销推广
与产业深耕，已经在国内形成较完备的营销网络和较好的市场口碑，增加了国内企业产品进入市场的难度，形成了对新
进入者的营销渠道壁垒。

质量壁垒：由于体外诊断产品的检测结果直接为临床医生对疾病的诊断及疗效评价提供依据，产品质量是临床检验
机构选择产品时首要考虑的因素。国内外龙头企业经过长时间的技术积累与工艺优化，已搭建较为先进的技术平台与较
为完善的质控体系，产品质量取得了较高的市场认可度，形成了对新进入者较高的质量壁垒。

市场准入壁垒：国内体外诊断企业实行生产和经营许可证管理制度，国家监管部门对生产和经营企业的生产设备、
场地、从业人员资质等方面有较高要求；国家监管部门对体外诊断产品实行产品注册证许可制度，从研发、临床试验、
研发现场考核和质量管理体系现场审核，直至许可上市需要较长的时间，形成对新进入企业的市场准入壁垒。


公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求：
（一）主营业务简介
九强生物是一家以生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理诊断的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，
是我国体外诊断行业的领先企业，也是我国生化诊断、血凝检测、肿瘤免疫组化检测产品最齐全的生产厂商之一。在生
化领域，公司现已建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测
定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台；基于底物显色法、比浊法、凝固法的血凝检测试剂研
发平台和其配套的仪器研发、生产平台，以及基于微柱凝胶法的血型试剂及配套仪器研发平台。在肿瘤病理领域，公司
产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统，并已建立起单克隆
抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台，积极向分子病理诊断领域
（二）公司医疗器械证书情况及其用途
公司自成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，是我国体外诊断行业的领先企业，也是我国生化诊
断试剂品种最齐全的生产厂商之一。公司目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和
糖代谢类生化指标，以及血栓与止血监测和血型监测指标等。公司自有品牌“金斯尔”是行业内知名品牌，产品覆盖体
外生化诊断试剂的大多数项目，主要产品包括胱抑素 C、同型半胱氨酸、胆汁酸（TBA）、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、小
而密低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶（mass 法）等生化诊断试剂，尤其是在高端诊断试剂（如胱抑素 C、同型半
胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇）领域，公司处于国内领先水平。在血凝及血型领域，已开发出以 D-Dimer, FDP,
AT-III 为代表的出凝血检测诊断试剂及其配套全自动血凝仪 MDC3500 组成的封闭检测系统，新推出高速全自动血凝仪
MDC 7500 检测凭借准确性好、速度快、智能化程度高等性能成功切入国内高端市场；以ABO正反定型卡，抗筛卡为代表
的血型检测诊断试剂进一步拓展血型市场。在病理诊断领域，成功研发了国内具有完全自主知识产权的全自动免疫组化
染色系统，一抗、二抗等免疫组化试剂产品体系丰富，质量比肩国际先进水平，逐步实现国产替代。

? 数量统计
单位：个

报告期末医疗器械注册证数量	283
上年同期医疗器械注册证数量	261
报告期末医疗器械备案凭证数量	379
上年同期医疗器械备案凭证数量	337
报告期末CE认证数量	96
上年同期CE认证数量	96

? 报告期内处于注册申请中的医疗器械
（1）医疗器械注册证/备案凭证

序号	产品名称	注册分 类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否按照 国家食品 药品监督 管理部门 的相关规 定申报创 新医疗器 械	申报类型	注册人名称
1	游离轻链 Kappa 测定试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中κ型游离轻链 （FLC）的含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
2	游离轻链 Lambda 测定试 剂盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中λ型游离轻链 （FLC）的含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
3	游离轻链 Kappa/Lambda 校准品	Ⅱ	与本公司生产的游离轻链 Kappa和游离轻链Lambda 试剂盒配套使用，用于临 床检测系统的校准。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
4	游离轻链 Kappa/Lambda 质控品	Ⅱ	与本公司生产的游离轻链 Kappa和游离轻链Lambda 试剂盒配套使用，用于室 内质量控制。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
		Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中前列腺酸性磷 酸酶的含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册
6	脂蛋白(a)颗粒浓度测定 试剂盒（胶乳免疫比浊 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中脂蛋白(a)的颗 粒含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
7	肌酐测定试剂盒（谷氨酸 脱氢酶法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清、血浆及尿液中 肌酐（CRE）的含量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
8	总胆红素测定试剂盒（酶 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中总胆红素的含 量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
9	他克莫司测定试剂盒（均 相酶免疫法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人全血中他克莫司的含 量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
10	糖类抗原 72-4 测定试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清样本中糖类抗原 72-4（CA72-4）的含量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
11	免疫球蛋白 G 测定试剂盒 （免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人尿液、脑脊液中IgG 的含量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
12	免疫球蛋白 M 测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人脑脊液（CSF）样本免 疫球蛋白M（IgM）的含 量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
13	免疫球蛋白 A 检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人尿 液、脑脊液中免疫球蛋白 A的含量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
14	霉 酚 酸 测 定 试 剂 盒 （IMPDHⅡ法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中霉酚酸的含 量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
15	免疫球蛋白 G4 测定试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清 样本中免疫球蛋白 G4 （IgG4）的含量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
16	补体 C1q 测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆样本中补 体C1q的浓度。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
17	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 （免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆中抗凝血酶 III(ATIII)的含量。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
18	基质金属蛋白酶-3测定试 剂盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中基质金 属蛋白酶-3（MMP-3）的含 量。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
19	B 因子测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清的B因子含量。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
20	尿转铁蛋白测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人尿液中转铁蛋白的含 量。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
21	涎液化糖链抗原测定试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中KL-6的 含量。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
22	肝素结合蛋白测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆中肝素结合蛋白 （HBP）的含量。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
		III	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中苯巴比妥的含 量。	临床试验	正常进行中	否	首次注册
24	可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清/血浆中的可溶性 生长刺激表达基因2蛋白 （sST2）的含量。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
25	胃泌素 17 测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中胃泌素17的含 量。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
26	尿核基质蛋白 22 检测试 剂盒（胶乳免疫比浊）	III	本试剂盒用于体外定量测 定人尿液中NMP22的含 量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
27	幽门螺杆菌抗体检测试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	III	本试剂盒用于体外定性检 测人血清或血浆中幽门螺 旋杆菌特异性抗体。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
28	铜蓝蛋白测定试剂盒	III	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中铜蓝蛋白的含 量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
29	Rh分型卡（微柱凝胶法）	III	本产品用于Rh血型系统的 D、C、c、E、e抗原的检 测。仅用于临床检验，不 用于血源筛查。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
30	血型鉴定及不规则抗体筛 查质控品	III	本产品用于北京九强生物 技术股份有限公司生产的 ABO正反定型及RhD血型 检测卡（微柱凝胶法）、 ABO正定型及RhD血型复 检卡（微柱凝胶法）、ABO 血型反定型检测卡、人 ABO反定型用红细胞试剂 盒及抗人球蛋白检测卡 （微柱凝胶法）的室内质 量控制。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
31	全自动血型分析仪	III	本系统为体外诊断用检验 设备，适用于ABO血型系 统定型、RhD血型系统定 型、不规则抗体筛选及交 叉配血的检测，用于检测 过程中的样本分配、试剂 分配、孵育、离心和结果 判读等操作。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
32	人 ABO 血型反定型用红细 胞试剂盒	III	本产品主要用于人 ABO 血 型的反定型检测，结合正 定型检测结果判定 ABO 血 型，不用于血源筛查，仅 用于临床检验。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
33	新生儿 ABO 及RhD 血型检 测卡（微柱凝胶法）	III	本产品用于新生儿ABO血 型的正定型、RhD抗原的 检测和确定其红细胞是否 在体内被不完全抗体致 敏。仅用于临床检验，不 用于血源筛查。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
34	抗人球蛋白（抗 IgG、抗 C3d）检测卡（微柱凝胶 法）	III	用于直接抗人球蛋白试 验。对直接抗人球蛋白实 验阳性的样本可以检测体 内红细胞是否被IgG型抗	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
			体和或补体C3d致敏，仅 用于临床检验，不用于血 源筛查。
35	蛋白 S 活性测定试剂盒 （凝固法）	III	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆样本中游离蛋白 S的活性。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
36	抗 Xa 测定试剂盒（发色 底物法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆中普通肝素(UFH) 和低分子量肝素(LMWH)的 活性。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
37	血管性血友病因子抗原测 定试剂盒（胶乳免疫比浊 法）	III	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆中血管性血友病 因子抗原（vWF Ag）的含 量	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
38	游离蛋白 S 测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	III	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆样本中游离蛋白 S。可用于辅助排查先天缺 乏和后天获得性蛋白S缺 乏症。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
39	D-二聚体测定试剂盒（免 疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆中的D-二聚体的 含量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
40	凝血酶时间检测试剂盒 （凝固法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外检测人 血浆凝血酶时间。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
41	N-端脑利钠肽前体测定试 剂盒（荧光免疫层析法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量检 测人血清、血浆或全血样 本中的N末端脑钠肽前体 含量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
42	心肌肌钙蛋白 I 测定试剂 盒（荧光免疫层析法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量检 测人血清、血浆或全血样 本中的心肌肌钙蛋白I含 量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
43	心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶 同工酶/肌红蛋白测定试 剂盒（荧光免疫层析法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量检 测人血清、血浆或全血样 本中的肌钙蛋白I/肌酸激 酶同工酶/肌红蛋白含量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
44	C 反应蛋白测定试剂盒 （荧光免疫层析法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量检 测人血清、血浆或全血样 本中的C反应蛋白含量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
45	血清淀粉样蛋白 A 测定试 剂盒（荧光免疫层析法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量检 测人血清、血浆或全血样 本中的血清淀粉样蛋白A （SAA）含量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
46	白介素-6（荧光免疫层析 法)	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清、血浆或全血样 本中的白介素-6含量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
47	降钙素原测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量检 测人血清、血浆或全血样 本中的降钙素原含量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
48	全自动化学发光免疫分析 仪	Ⅱ	该产品采用基于AMPPD和 碱性磷酸酶的间接化学发 光法，与配套的检测试剂 共同使用，在临床上用于 对来源于人体的血清、血 浆、全血、尿液样本中的	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
			被分析物进行定性或者定 量检测，包括变应原相关 项目测定、激素测定、自 身抗体检测、肿瘤相关抗 原测定、感染性疾病实验 检测、蛋白质及多肽类检 验、肝病的实验诊断、免 疫功能测定、维生素测 定、心肌疾病的实验诊 断、酶类和出凝血检查、 肾脏疾病的实验诊断。
49	全自动化学发光免疫分析 仪	Ⅱ	该产品采用基于AMPPD和 碱性磷酸酶的间接化学发 光法，与配套的检测试剂 共同使用，在临床上用于 对来源于人体的血清、血 浆、全血、尿液样本中的 被分析物进行定性或者定 量检测，包括变应原相关 项目测定、激素测定、自 身抗体检测、肿瘤相关抗 原测定、感染性疾病实验 检测、蛋白质及多肽类检 验、肝病的实验诊断、免 疫功能测定、维生素测 定、心肌疾病的实验诊 断、酶类和出凝血检查、 肾脏疾病的实验诊断。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
50	全自动化学发光免疫分析 仪	Ⅱ	采用基于AMPPD和碱性磷 酸酶的间接化学发光法， 与配套的检测试剂共同使 用，在临床上用于对来源 于人体的血清、血浆、全 血、尿液样本中的被分析 物进行定性或者定量检 测，包括变应原相关项目 测定、激素测定、自身抗 体检测、肿瘤相关抗原测 定、感染性疾病实验检 测、蛋白质及多肽类检 验、肝病的实验诊断、免 疫功能测定、维生素测 定、心肌疾病的实验诊 断、酶类和出凝血检查、 肾脏疾病的实验诊断。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
51	肝素结合蛋白测定试剂盒 （磁微粒化学发光法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆中肝素结合蛋白 （HBP）的含量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
52	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合 物测定试剂盒（磁微粒化 学发光法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆中凝血酶-抗凝血 酶Ⅲ复合物（TAT)的含 量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
53	纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂 复合物测定试剂盒（磁微 粒化学发光法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆中纤溶酶-α2 纤 溶酶抗体复合物（PIC）的 含量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
54	组织型纤溶酶原激活物-	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物
			定人血浆中组织型纤溶酶 原激活物-纤溶酶原激活物 抑制剂 -1 复合物 （tPAIC）的含量。
55	血栓调节蛋白测定试剂盒 （磁微粒化学发光法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血浆中血栓调节蛋白 （TM）的含量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
56	胃泌素 17 测定试剂盒 （磁微粒化学发光法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中胃泌素17的含 量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
57	白介素 6 测定试剂盒（磁 微粒化学发光法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或者血浆中白介 素6的含量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
58	可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白测定试剂盒（磁微 粒化学发光法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中的可溶 性生长刺激表达基因2蛋 白（sST2）的含量。	注册检测	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
59	α1-微量球蛋白测定试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清、血浆或尿液中 的α1-微量球蛋白（α1- MG）含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
60	纤维连接蛋白测定试剂盒 （免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中纤维连 接蛋白的含量。	临床试验	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
61	心型脂肪酸结合蛋白测定 试剂盒（胶乳免疫比浊 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中心型脂 肪酸结合蛋白（H-FABP） 的含量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
62	甘胆酸测定试剂盒（均相 酶免疫法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清中甘胆酸的含 量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
63	铁蛋白测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中铁蛋白 的含量。	临床评价	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
64	5’-核苷酸酶测定试剂盒 （过氧化物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清 或血浆中5’-核苷酸酶的 含量。	技术审评	正常进行中	否	变更注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
65	D-二聚体测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清 或血浆中的 D-二聚体的含 量。	技术审评	正常进行中	否	变更注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
66	肌酸激酶同工酶测定试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中肌酸激 酶同工酶（CKMB）的含 量。	技术审评	正常进行中	否	变更注册	北京九强生物 技术股份有限 公司

（2）CE注册

序号	产品名称	注册分 类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否按照 国家食品 药品监督 管理部门 的相关规 定申报创 新医疗器	申报类型	注册人名称
						械
1	D-二聚体测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	C	用于体外定量测定人血浆 中的D-二聚体的含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
2	钠测定试剂盒（半乳糖苷 酶法）	B	用于体外定量测定人血清 或血浆中的钠含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
3	钾测定试剂盒（丙酮酸激 酶法）	B	用于体外定量测定人血清 或血浆中的钾含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
4	总胆汁酸测定试剂盒（酶 循环法）	B	用于体外定量测定人血清 或血浆中的总胆汁酸 （TBA）的含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
5	高密度脂蛋白胆固醇测定 试剂盒（直接法—过氧化 物酶清除法）	B	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中高密度 脂蛋白胆固醇（HDL-C）的 含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司
6	低密度脂蛋白胆固醇测定 试剂盒（直接法—表面活 性剂清除法）	B	本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中低密度 脂蛋白胆固醇（LDL-C）的 含量。	技术审评	正常进行中	否	首次注册	北京九强生物 技术股份有限 公司

? 报告期内已获得注册证的医疗器械
已获得注册证的医疗器械信息及报告期内新增注册、变更注册的信息如下： （1）医疗器械注册证/备案凭证

序号	产品名称	注册 分类	临床用途	注册证有效 期	报告期内注册 情况	注册人名称
1	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的总胆汁酸的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
2	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 （丙氨酸底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中丙氨酸 氨基转移酶含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
3	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂 盒（天门冬氨酸底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中的天门 冬氨酸氨基转移酶的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
4	γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒 （GPNA底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的γ-谷氨酰基转移酶的含量。	2026-11-01	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
5	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底 物-AMP缓冲液法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中的碱性 磷酸酶的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
6	胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代 胆碱底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中胆碱酯 酶的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
7	总胆红素测定试剂盒（重氮盐 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中总胆红 素的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
8	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧 化法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中总胆红 素的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
9	直接胆红素测定试剂盒（重氮盐 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中直接胆 红素的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
10	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐 氧化法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中直接胆 红素的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
11	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化 物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 腺苷脱氨酶（ADA）的含量。	2027-09-03	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
12	5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧 化物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 5’-核苷酸酶的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
13	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中的总蛋 白含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
14	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中的白蛋 白含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
15	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 单胺氧化酶的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
16	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L- 亮氨酰对硝基苯胺底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、血浆或 尿液中亮氨酸氨肽酶的含量。	2027-09-03	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
17	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化 物酶法）	Ⅱ	试剂盒用于体外定量测定人血清或 血浆中腺苷脱氨酶的含量。	2027-08-10		北京九强生物技术 股份有限公司
18	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L- 亮氨酰对硝基苯胺底物法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血 清、血浆或尿液中的亮氨酸氨基肽 酶的含量。	2027-08-10	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
19	甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	Ⅲ	本试剂盒用于体外定量检测人血清 或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。	2028-12-20		北京九强生物技术 股份有限公司
20	甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比 浊法)	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清中 甘胆酸的含量。	2025-02-12	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
21	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同 工酶测定试剂盒（酶抑制法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工 酶的含量。	2025-02-12	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
22	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的总胆汁酸的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
23	胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代 胆碱底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中胆碱酯 酶的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
24	5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧 化物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 5’-核苷酸酶的含量。	2025-03-12	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
25	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 单胺氧化酶的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
26	谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α- 酮戊二酸底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 谷氨酸脱氢酶的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
27	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中白蛋白的含量。	2026-11-01	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
28	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷 胱甘肽底物法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 谷胱甘肽还原酶的含量。	2026-11-24		北京九强生物技术 股份有限公司
29	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中总胆固 醇的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
30	甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中甘油三 酯的含量。	2026-05-27		北京九强生物技术 股份有限公司
31	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 （直接法—选择抑制法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中高密度 脂蛋白胆固醇的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
32	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 （直接法-表面活性剂清除法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中低密度 脂蛋白胆固醇的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
33	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清中 载脂蛋白A1的含量。	2025-02-12	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
34	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比 浊法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清中 载脂蛋白B的含量。	2025-02-12		北京九强生物技术 股份有限公司
35	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中脂蛋白 （a）的含量	2027-09-03		北京九强生物技术 股份有限公司
36	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循 环法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的同型半胱氨酸含量。	2027-09-03	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
37	髓过氧化物酶测定试剂盒（过氧	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清或	2025-02-12		北京九强生物技术
	化物酶法）		血浆中的髓过氧化物酶含量。			股份有限公司
38	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 髓过氧化物酶的含量。	2025-10-08		北京九强生物技术 股份有限公司
39	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中脂蛋白(a)的含量。	2027-08-10		北京九强生物技术 股份有限公司
40	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循 环法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中的同型半胱氨酸含量。	2027-08-10		北京九强生物技术 股份有限公司
41	载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 载脂蛋白A2的含量。	2025-02-12		北京九强生物技术 股份有限公司
42	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清或 血浆中载脂蛋白C2的含量。	2025-02-12	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
43	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清或 血浆中载脂蛋白C3的含量。	2025-02-12		北京九强生物技术 股份有限公司
44	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比 浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 载脂蛋白E的含量。	2025-02-12		北京九强生物技术 股份有限公司
45	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化 酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中葡萄糖 的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
46	糖化血红蛋白检测试剂盒（蛋白 酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人全血中的糖化 血红蛋白的含量。	2027-11-28		北京九强生物技术 股份有限公司
47	果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中果糖胺 的含量。	2026-05-27		北京九强生物技术 股份有限公司
48	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁 酸脱氢酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 β-羟丁酸（β-Hb）的含量。	2025-10-08		北京九强生物技术 股份有限公司
49	胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比 浊法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清或 血浆中胰岛素的含量。	2025-02-12		北京九强生物技术 股份有限公司
50	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS- ACOD法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 游离脂肪酸的含量。	2027-09-03		北京九强生物技术 股份有限公司
51	1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒 （吡喃糖氧化酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 1,5-脱水山梨醇（1,5-AG）含量。	2025-05-19		北京九强生物技术 股份有限公司
52	果糖胺测定试剂盒（NBT法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中果糖胺 的含量。	2025-10-08		北京九强生物技术 股份有限公司
53	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中丙酮酸的含量。	2025-10-08		北京九强生物技术 股份有限公司
54	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化 酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 L-乳酸盐的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
55	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化 物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测 量浓度的比值(%)。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
56	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS- ACOD法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中游离脂肪酸的含量。	2027-08-10		北京九强生物技术 股份有限公司
57	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 葡萄糖的含量。	2025-02-12	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
58	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人全血中糖化血 红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白 （Hb）的百分含量。	2025-02-12	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
59	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化 物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测 量浓度的比值(%)。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
60	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁 酸脱氢酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 β-羟丁酸（β-Hb）的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
61	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中丙酮酸的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
62	果糖胺测定试剂盒（NBT法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中果糖胺 的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
63	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化 酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 L-乳酸盐的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
64	1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒 （吡喃糖氧化酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的1,5-脱水山梨醇（1,5-AG）含 量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
65	糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧 化物酶法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中糖化血清蛋白的含量。	2026-11-24		北京九强生物技术 股份有限公司
66	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免 疫抑制法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中肌酸激 酶同工酶的含量。	2025-10-08		北京九强生物技术 股份有限公司
67	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中肌酸激 酶的含量。	2025-10-08		北京九强生物技术 股份有限公司
68	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 （α-酮丁酸底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中α-羟 丁酸脱氢酶的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
69	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底 物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中乳酸脱 氢酶的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
70	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 肌红蛋白的含量。	2027-09-03	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
71	血管紧张素转化酶测定试剂盒 （FAPGG底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中血管紧 张素转化酶（ACE）的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
72	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒 （乳酸底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中乳酸脱 氢酶同工酶1的含量。	2026-02-06		北京九强生物技术 股份有限公司
73	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	该产品用于体外定量测定人血清或 血浆中的肌钙蛋白I（cTnI）的含 量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
74	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 心型脂肪酸结合蛋白的含量。	2026-11-01	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
75	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白 蛋白-钴结合法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中缺血修 饰白蛋白的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
76	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中肌红蛋白的含量。	2027-08-10		北京九强生物技术 股份有限公司
77	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中肌酸激 酶的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
78	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免 疫抑制法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中肌酸激 酶同工酶的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
79	血管紧张素转化酶测定试剂盒 （FAPGG底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中血管紧 张素转化酶（ACE）的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
80	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白 蛋白-钴结合法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中缺血修 饰白蛋白的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
81	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定 试剂盒（过氧化物酶法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固 醇的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
82	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、血浆和 尿液中肌酐的含量。	2026-05-27		北京九强生物技术 股份有限公司
83	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、血浆及 尿液中肌酐的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
84	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨 酸脱氢酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、血浆及 尿液中尿素的含量。	2026-05-27		北京九强生物技术 股份有限公司
85	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、血浆及 尿液中尿酸的含量。	2026-05-27		北京九强生物技术 股份有限公司
86	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、血浆或 尿液中尿酸的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
87	胱抑素 C 测定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的胱抑素C（Cys-C）含量。	2027-09-03	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
88	β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或尿液中 的β2-微球蛋白（BMG）含量	2025-10-08		北京九强生物技术 股份有限公司
89	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测 定试剂盒（MNP-G1CNAc 底物 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人尿液中的N- 乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含 量。	2025-10-08		北京九强生物技术 股份有限公司
90	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或尿液中 视黄醇结合蛋白的含量。	2027-09-03	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
91	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人尿液中白蛋白 （mALB）的含量。	2027-11-28	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
92	脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒 （焦酚红法）	Ⅱ	用于体外定量测定人尿液或脑脊液 中尿总蛋白（UP）的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
93	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清、 血浆或尿液中的α1-微量球蛋白 （α1-MG）含量。	2025-02-12		北京九强生物技术 股份有限公司
94	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载 蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊 法）	Ⅱ	用于体外定量测定血浆或尿液中中 性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 （NGAL）的含量。	2027-09-03	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
95	胱抑素 C 测定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中的胱抑素C含量。	2027-08-10		北京九强生物技术 股份有限公司
96	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。	2027-08-10	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
97	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载 蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血浆 或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂 质运载蛋白的含量。	2027-08-10		北京九强生物技术 股份有限公司
98	β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或尿液中 的β2-微球蛋白（BMG）含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
99	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测 定试剂盒（MNP-G1CNAc 底物 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人尿液中的N- 乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含 量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
100	脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒 （焦酚红法）	Ⅱ	用于体外定量测定人尿液或脑脊液 中尿总蛋白（UP）的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
101	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清、 血浆或尿液中的α1-微量球蛋白 （α1-MG）含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
102	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS 底 物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、尿液中 α-淀粉酶的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
103	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵 底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 脂肪酶的含量。	2027-09-03		北京九强生物技术 股份有限公司
104	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵 底物法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中脂肪酶的含量。	2027-08-10		北京九强生物技术 股份有限公司
105	抗链球菌溶血素“O”测定试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中抗链球菌溶血素“O”（ASO）的 含量。	2026-11-01		北京九强生物技术 股份有限公司
106	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免 疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中类风湿 因子的含量。	2026-11-01		北京九强生物技术 股份有限公司
107	全程 C 反应蛋白测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 C反应蛋白的含量。	2026-11-01		北京九强生物技术 股份有限公司
108	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中前白蛋 白的含量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
109	免疫球蛋白 A 测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中免疫球 蛋白A的含量。	2026-11-01		北京九强生物技术 股份有限公司
110	免疫球蛋白 G 测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中免疫球 蛋白G的含量。	2026-11-01		北京九强生物技术 股份有限公司
111	免疫球蛋白 M 测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中免疫球 蛋白M的含量。	2026-11-01		北京九强生物技术 股份有限公司
112	补体 C3 测定试剂盒（免疫比浊 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 补体C3的含量。	2026-11-01	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
113	补体 C4 测定试剂盒（免疫比浊 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 补体C4的含量。	2026-11-01	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
114	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比 浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 铁蛋白（Fer）的含量。	2028-03-29	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
115	D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定血清或血浆中 D-二聚体的含量。	2027-09-03		北京九强生物技术 股份有限公司
116	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶 法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清中 的唾液酸的含量。	2025-05-19		北京九强生物技术 股份有限公司
117	C 反应蛋白测定试剂盒（免疫比 浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的C反应蛋白含量。	2026-11-01	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
118	纤维蛋白（原）降解产物测定试 剂盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血浆或血清中 纤维蛋白（原）降解产物的含量。	2025-10-08		北京九强生物技术 股份有限公司
119	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 纤维连接蛋白的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
120	D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中的D-二聚体的含量。	2027-08-10		北京九强生物技术 股份有限公司
121	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清中 抗环瓜氨酸肽抗体的含量。	2025-02-12		北京九强生物技术 股份有限公司
122	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 纤维连接蛋白的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
123	纤维蛋白（原）降解产物测定试 剂盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 纤维蛋白（原）降解产物的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
124	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶 法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清中 的唾液酸的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
125	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
126	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
127	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 二氧化碳的含量。	2026-11-01	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
128	钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中的钙含 量。	2025-05-19		北京九强生物技术 股份有限公司
129	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐 法）-单	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中磷的含 量。	2026-05-27		北京九强生物技术 股份有限公司
130	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清中 镁的含量。	2025-02-12	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
131	锌测定试剂盒（PAPS显色剂 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中锌的含 量。	2026-05-27	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
132	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 铁的含量。	2026-11-01	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
133	钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的钾含量。	2026-11-01		北京九强生物技术 股份有限公司
134	钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的钠含量。	2026-11-01		北京九强生物技术 股份有限公司
135	铜测定试剂盒（PAESA 显色剂 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中铜 （Cu）的含量。	2027-11-29	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
136	心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白/肌酸 激酶同工酶联合检测卡	Ⅱ	用于体外定性检测人血清中肌钙蛋 白I（CTnI），肌红蛋白（Mb）和 肌酸激酶同工酶（CKMB）。	2025-05-19		北京九强生物技术 股份有限公司
137	肌钙蛋白 I 测定试纸（胶体金免 疫层析法）	Ⅱ	该产品用于定性检测人血清心肌钙 蛋白I 。	2027-12-05		北京九强生物技术 股份有限公司
138	临床化学校准血清	Ⅱ	该产品与本公司生产的试剂盒配套 使用，用于临床检测系统的校准。	2027-11-29		北京九强生物技术 股份有限公司
139	定值多项质控血清	Ⅱ	该产品与本公司生产的试剂盒配套 使用，用于临床实验室内部的质量	2027-11-28		北京九强生物技术 股份有限公司
			控制。
140	总前列腺特异性抗原测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅲ	本产品用于体外定量检测人血清中 总前列腺特异性抗原的含量。	2028-12-20		北京九强生物技术 股份有限公司
141	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂 盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）	Ⅲ	本试剂盒用于体外定量检测人红细 胞中葡萄糖－6-磷酸脱氢酶的含 量。	2028-12-20		北京九强生物技术 股份有限公司
142	25-羟基维生素 D 测定试剂盒 （酶供体竞争法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清或 血浆中25-羟基维生素D的含量。	2025-02-12		北京九强生物技术 股份有限公司
143	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比 浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血浆中纤维蛋 白原的含量。	2025-02-12		北京九强生物技术 股份有限公司
144	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清或 血浆中降钙素原的含量。	2025-02-12	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
145	超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻 苯三酚底物法）	Ⅱ	本产品用于体外定量测定人血清或 血浆中超氧化物歧化酶（SOD）的 含量。	2025-02-12	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
146	转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊 法)	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中转铁蛋 白的含量。	2026-11-01		北京九强生物技术 股份有限公司
147	特异性生长因子测定试剂盒（茚 三酮显色法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中特异性 生长因子的含量。	2026-11-01		北京九强生物技术 股份有限公司
148	抗氧化剂总状态测定试剂盒 （ABTS法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中总抗氧化能力。	2026-11-24		北京九强生物技术 股份有限公司
149	谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒 （谷胱甘肽底物法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定全血中 的谷胱甘肽过氧化物酶含量。	2026-11-24		北京九强生物技术 股份有限公司
150	谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α- 酮戊二酸底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 谷氨酸脱氢酶的含量。	2025-10-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
151	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 髓过氧化物酶的含量。	2025-03-12		北京九强生物技术 股份有限公司
152	ABO正定型及RhD血型复检卡 （微柱凝胶法）	Ⅲ	用于人ABO血型正定、RhD抗原的 检测，不用于血源的筛查，仅用于 临床检验。	2028-03-01		北京九强生物技术 股份有限公司
153	ABO正反定型及RhD血型检测卡 （微柱凝胶法）	Ⅲ	用于人ABO抗原正定型和反定型以 及RhD抗原的检测，不用于血源的 筛查，仅用于临床检验。	2028-03-01		北京九强生物技术 股份有限公司
154	ABO血型反定型检测卡（微柱凝 胶法）	Ⅲ	用于人ABO抗原反定型的检测，不 用于血源的筛查，仅用于临床检 验。	2028-03-01		北京九强生物技术 股份有限公司
155	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 （CNPF底物法）-单	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含 量。	2028-04-19	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
156	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 （CNPF底物法）-单（雅培）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含 量。	2028-04-19	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
157	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 （CNPF底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含 量。	2028-04-19	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
158	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比 浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中载脂蛋 白B的含量。	2028-07-17		北京九强生物技术 股份有限公司
159	甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中甘油三 酯的含量。	2028-07-17		北京九强生物技术 股份有限公司
160	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 （直接法-选择抑制法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中高密度 脂蛋白胆固醇的含量。	2028-07-17		北京九强生物技术 股份有限公司
161	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、血浆及 尿液中肌酐的含量。	2028-07-17		北京九强生物技术 股份有限公司
162	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP 法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中的总胆 固醇含量。	2028-07-17		北京九强生物技术 股份有限公司
163	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量。	2028-11-04	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
164	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁 酸脱氢酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的β-羟丁酸含量。	2023-11-18		北京九强生物技术 股份有限公司
165	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定 试剂盒（GPN底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶 （GPDA）的活性。	2028-11-18		北京九强生物技术 股份有限公司
166	氯测定试剂盒（α-淀粉酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中氯的含 量。	2028-11-18	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
167	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中载脂蛋 白A1的含量。	2028-11-18		北京九强生物技术 股份有限公司
168	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 （直接法-表面活性剂清除法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清中低密度 脂蛋白胆固醇的含量。	2028-11-18		北京九强生物技术 股份有限公司
169	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨 酸脱氢酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、血浆及 尿液中尿素（UREA）的含量。	2028-11-18		北京九强生物技术 股份有限公司
170	血脂复合质控物	Ⅱ	与本公司生产的试剂盒配套使用， 用于总胆固醇、甘油三酯、高密度 脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固 醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、载 脂蛋白E、脂蛋白（a）、磷脂、 同型半胱氨酸、全程C反应蛋白、 小而密低密度脂蛋白胆固醇共12 项的室内质量控制。	2028-12-23		北京九强生物技术 股份有限公司
171	25-羟基维生素D测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 总25-羟基维生素D的含量。	2024-07-22		北京九强生物技术 股份有限公司
172	全自动凝血分析仪	Ⅱ	本仪器用于对血液进行凝血和抗 凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。 通过采用凝固法、发色底物法和免 疫比浊法，与配套的检测试剂共同 使用，供临床对血液凝血酶原时间 （PT）、活化部分凝血活酶时间 （APTT）、凝血酶时间（TT）、纤 维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D- Dimer）、纤维蛋白（原）降解产 物（FDP）、抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ） 进行定量分析。	2024-09-08		北京九强生物技术 股份有限公司
173	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定 试剂盒（过氧化物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 小而密低密度脂蛋白胆固醇的含 量。	2024-09-17		北京九强生物技术 股份有限公司
174	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法)	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、血浆及 尿液中尿酸的含量。	2024-09-17		北京九强生物技术 股份有限公司
175	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白 酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人全血中的糖化 血红蛋白的百分比。	2024-12-23		北京九强生物技术 股份有限公司
176	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于定量测定人血清或血浆中的血 清淀粉样蛋白A的含量。	2024-12-23	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
177	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免 疫比浊法)	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 α1-酸性糖蛋白的含量。	2024-12-23		北京九强生物技术 股份有限公司
178	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免 疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 α1-抗胰蛋白酶的含量。	2024-12-23	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
179	结合珠蛋白测定试剂盒（免疫比 浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 结合珠蛋白的含量。	2024-12-23		北京九强生物技术 股份有限公司
180	乙醇测定试剂盒（乙醇脱氢酶 法）	Ⅱ	用于体外定量分析人血清或血浆中 的乙醇含量。	2024-12-24		北京九强生物技术 股份有限公司
181	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血浆 中氨的含量。	2024-12-24	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
182	不饱和铁结合力测定试剂盒 （Ferene法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 不饱和铁结合力。	2024-12-24	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
183	轻链κ测定试剂盒（免疫比浊 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中轻链κ的含量。	2024-12-29	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
184	α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中α2-巨球蛋白的含量。	2024-12-29	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
185	轻链λ测定试剂盒（免疫比浊 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中轻链λ的含量。	2025-05-19	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
186	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中磷脂的含量。	2025-05-19		北京九强生物技术 股份有限公司
187	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血 清、血浆或尿液中的无机磷含量。	2025-05-19	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
188	前列腺特异性抗原校准品	Ⅲ	该产品与本公司生产的游离前列腺 特异性抗原检测试剂盒、总前列腺 特异性抗原检测试剂盒配套使用， 用于临床体外诊断中游离前列腺特 异性抗原、总前列腺特异性抗原的 校准。	2025-08-06		北京九强生物技术 股份有限公司
189	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	Ⅲ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中癌胚抗原的含量。	2025-08-06		北京九强生物技术 股份有限公司
190	前列腺特异性抗原质控品	Ⅲ	该产品与本公司生产的游离前列腺 特异性抗原检测试剂盒、总前列腺 特异性抗原检测试剂盒配套使用， 用于临床体外诊断中游离前列腺特 异性抗原、总前列腺特异性抗原的 质量控制。	2025-08-06		北京九强生物技术 股份有限公司
191	游离前列腺特异性抗原测定试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅲ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中游离前列腺特异性抗原的 含量。	2025-09-26		北京九强生物技术 股份有限公司
192	卡马西平测定试剂盒（均相酶免 疫法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中卡马西平的含量。	2025-12-07		北京九强生物技术 股份有限公司
193	苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中苯妥英的含量。	2025-12-07		北京九强生物技术 股份有限公司
194	丙戊酸测定试剂盒（均相酶免疫 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中丙戊酸的含量。	2025-12-07		北京九强生物技术 股份有限公司
195	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中甘胆酸的含量。	2025-12-07	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
196	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化 物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 的腺苷脱氨酶含量。	2026-04-18		北京九强生物技术 股份有限公司
197	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测 定试剂盒（MNP-G1CNAc 底物 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人尿液 中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷 酶的含量。	2026-04-18		北京九强生物技术 股份有限公司
198	5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧 化物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 5’-核苷酸酶的含量。	2026-04-18		北京九强生物技术 股份有限公司
199	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中的总胆汁酸（TBA）的含 量。	2026-04-18		北京九强生物技术 股份有限公司
200	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或尿液中 视黄醇结合蛋白的含量。	2026-04-18		北京九强生物技术 股份有限公司
201	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L- 亮氨酰对硝基苯胺底物法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清、血浆或 尿液中的亮氨酸氨基肽酶的含量。	2026-04-18		北京九强生物技术 股份有限公司
202	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白 蛋白-钴结合法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中缺血修饰白蛋白的含量。	2026-04-18		北京九强生物技术 股份有限公司
203	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定 试剂盒（过氧化物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 小而密低密度脂蛋白胆固醇的含 量。	2026-04-18		北京九强生物技术 股份有限公司
204	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化 物酶法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白 (ALB)测量浓度的比值(%）。	2026-12-02		北京九强生物技术 股份有限公司
205	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁 酸脱氢酶法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中β-羟丁酸（β-Hb）的 含量。	2026-12-02	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
206	乳酸脱氢酶同工酶 1 测定试剂盒 （乳酸底物法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。	2026-12-02	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
207	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中丙酮酸的含量。	2026-12-02	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
208	铜测定试剂盒（PAESA 显色剂 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中铜（Cu）的含量。	2026-12-02	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
209	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中的唾液酸的含量。	2026-12-02	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
210	载脂蛋白 A2 测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中载脂蛋白A2的含量。	2026-12-02	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
211	载脂蛋白 C2 测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中载脂蛋白CII的含量。	2026-12-02	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
212	载脂蛋白 C3 测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中载脂蛋白C3的含量。	2026-12-02	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
213	1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒 （吡喃糖氧化酶法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中的1,5-脱水山梨醇(1,5- AG）含量。	2026-12-02		北京九强生物技术 股份有限公司
214	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中肌酸激酶同工酶（CKMB） 的含量。	2026-12-02		北京九强生物技术 股份有限公司
215	血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中的血清淀粉样蛋白A的含 量。	2026-12-02		北京九强生物技术 股份有限公司
216	乙醇测定试剂盒（乙醇脱氢酶 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中乙醇的含量。	2026-12-02		北京九强生物技术 股份有限公司
217	胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7 法)	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血 清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活 性。	2026-04-18		北京九强生物技术 股份有限公司
218	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂 盒（Lp-PLA2酶法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量检测人血清 中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp- PLA2）的活性。	2026-04-18		北京九强生物技术 股份有限公司
219	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷 胱甘肽底物法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血 清、血浆中谷胱甘肽还原酶的活 性。	2026-04-18	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
220	超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶 乳免疫比浊法)	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中C反应蛋白的浓度。	2026-06-17		北京九强生物技术 股份有限公司
221	免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中免疫球蛋白E的含量。	2026-07-20	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
222	血管紧张素转化酶测定试剂盒 （FAPGG底物法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中血管紧张素转化酶 （ACE）的活性。	2026-07-20	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
223	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循 环法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中的同型半胱氨酸含量。	2026-07-21	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
224	凝血四项质控品	Ⅱ	与北京美创新跃医疗器械有限公司 生产的试剂盒配套使用，用于凝血 酶原时间（PT）、活化部分凝血活 酶时间（APTT）、凝血酶时间 （TT）、纤维蛋白原（FIB）共四 项的室内质量控制。	2027-01-06		北京九强生物技术 股份有限公司
225	狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固 法）	Ⅱ	用于体外定性检测人血浆中的狼疮 抗凝物。	2027-01-06		北京九强生物技术 股份有限公司
226	纤维蛋白原校准品	Ⅱ	本产品与北京美创新跃医疗器械有 限公司的纤维蛋白原测定试剂盒 （凝固法）配套使用，用于纤维蛋 白原检测系统的校准。	2027-01-06	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
227	D-二聚体校准品	Ⅱ	该产品与北京美创新跃医疗器械有 限公司生产的D-二聚体测定试剂 盒配套使用，用于临床体外诊断中 D-二聚体的校准。	2027-01-06		北京九强生物技术 股份有限公司
228	D-二聚体质控品	Ⅱ	该产品与北京美创新跃医疗器械有 限公司生产的D-二聚体测定试剂 盒配套使用，用于临床体外诊断中 D-二聚体的质量控制。	2027-01-06		北京九强生物技术 股份有限公司
229	纤维蛋白（原）降解产物 （FDP）校准品	Ⅱ	与北京美创新跃医疗器械有限公司 生产的纤维蛋白（原）降解产物 （FDP）（胶乳免疫比浊法）测定 试剂盒配套使用，用于纤维蛋白 （原）降解产物（FDP）检测系统 的校准。	2027-01-06	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
230	纤维蛋白（原）降解产物 （FDP）质控品	Ⅱ	与北京美创新跃医疗器械有限公司 生产的纤维蛋白（原）降解产物 （FDP）（胶乳免疫比浊法）测定 试剂盒配套使用，用于纤维蛋白 （原）降解产物（FDP）项自的室 内质量控制。	2027-01-06	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
231	脂类多项校准品	Ⅱ	与本公司的试剂盒配套使用，用于 甘油三酯（TG）、总胆固醇 （CHO）、高密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）项目临床检测系统的校 准。	2027-01-09		北京九强生物技术 股份有限公司
232	神经元特异性烯醇化酶测定试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中的神经元特异性烯醇化酶 （NSE）的含量。	2027-02-08		北京九强生物技术 股份有限公司
233	皮质醇测定试剂盒（均相酶免疫 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中皮质醇的含量。	2027-02-08		北京九强生物技术 股份有限公司
234	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循 环法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血 清、血浆中同型半胱氨酸(HCY）的 含量。	2027-02-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
235	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化 物酶法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白 （ALB）测量浓度的比值（%）。	2027-02-08		北京九强生物技术 股份有限公司
236	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS- ACOD法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中游离脂肪酸的含量。	2027-02-08	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
237	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。	2027-02-08		北京九强生物技术 股份有限公司
238	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS- ACOD法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中游离脂肪酸的含量。	2027-02-08		北京九强生物技术 股份有限公司
239	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化 物酶法）	Ⅱ	用于体外定量测定人血清或血浆中 糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测 量浓度的比值(%）。	2027-02-10		北京九强生物技术 股份有限公司
240	糖类抗原 125 测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中的糖类抗原(CA125)的含量。	2027-02-10		北京九强生物技术 股份有限公司
241	糖类抗原 19-9 测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中糖类抗原19-9 (CA19-9）的含 量。	2027-02-10		北京九强生物技术 股份有限公司
242	细胞角蛋白 19 片段测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中的细胞角蛋白19片段 （Cyfra21-1）含量。	2027-02-10		北京九强生物技术 股份有限公司
243	抗链球菌溶血素“O”测定试剂 盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中的抗链球菌溶血素“O”(ASO)抗 体含量。	2027-02-10		北京九强生物技术 股份有限公司
244	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中总胆固醇（CHO）的含 量。	2027-02-10	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
245	全自动凝血分析仪	Ⅱ	本仪器通过采用凝固法、发色底物 法和免疫比浊法，与配套的检测试 剂共同使用，在临床上对来源于人 体血浆样本中的被分析物进行定性 或定量检测，检测项目包括血液凝 血酶原时间（PT）、活化部分凝血 活酶时间（APTT）、凝血酶时间 （TT）、纤维蛋白原（FIB）、D- 二聚体（D-Dimer）、抗凝血酶I （AT-III）。	2027-03-09		北京九强生物技术 股份有限公司
246	抗人球蛋白（抗 IgG+C3d）检测 卡（微柱凝胶法）	Ⅲ	本试剂盒用于间接抗人球蛋白试 验，用于不规则抗体筛查和交叉配 血，仅用于临床检测，不用于血源 筛查。	2027-05-12		北京九强生物技术 股份有限公司
247	抗 IgG 抗人球蛋白检测卡（微柱 凝胶法）	Ⅲ	本产品用于间接抗人球蛋白试验， 用于交叉配血，仅用于临床检验， 不用子血源筛查。	2027-05-12		北京九强生物技术 股份有限公司
248	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）的 含量。	2028-01-03	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
249	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 （直接法—过氧化物酶清除法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中高密度脂蛋白胆固醇 （HDL-C）的含量。	2028-01-03	报告期内首次 报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
250	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 （直接法—表面活性剂清除法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）的含量。	2028-01-03	报告期内首次 报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
251	糖类抗原 15-3（CA15-3）测定 试剂盒（胶乳免疫比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中糖类抗原15-3（CA15-3）的含 量。	2028-01-09	报告期内首次 报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
252	甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中甘油三酯的含量。	2028-01-30	报告期内首次 报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
253	地高辛测定试剂盒（均相酶免疫 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中地高辛的含量。	2028-01-30	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
254	纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比 浊法)	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血浆 中纤维蛋白原的含量。	2028-01-30	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
255	锂测定试剂盒（比色法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中锂的含量。	2028-01-30	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
256	人附睾蛋白 4 测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中人附睾蛋白4（HE4）的含量。	2028-05-07	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
257	直接胆红素测定试剂盒（酶法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中直接胆红素(D-Bil)的含 量。	2028-05-11	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
258	生化多项质控品	Ⅱ	本质控品与本公司生产的试剂盒配 套使用，用于临床实验室内部的质 量控制。本产品所含项目为：白蛋 白、总蛋白、总胆汁酸、直接胆红 素、总胆红素、肌酐、葡萄糖、尿	2028-05-11	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
			素、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、 高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋 白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋 白B、游离脂肪酸、二氧化碳、 β-羟丁酸、L-乳酸盐、钙、无机 磷、镁、锌、铁、铜、钾、钠、 氯、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转 移酶、胆碱酯酶、丙氨酸氨基转移 酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸 激酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱 氢酶、α－淀粉酶、谷氨酸脱氢 酶、脂肪酶、腺苷脱氨酶、胰淀粉 酶、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶 同工酶1、前白蛋白、转铁蛋白、 铁蛋白、不饱和铁结合力。
259	生化多项校准品	Ⅱ	本产品与本公司生产的试剂盒配套 使用，用于以下生化项目临床检测 系统的校准：白蛋白、总蛋白、总 胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、 肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、总胆 固醇、甘油三酯、游离脂肪酸、二 氧化碳、β-羟丁酸、L-乳酸盐、 钙、无机磷、镁、锌、铁、铜、 钾、钠、氯、碱性磷酸酶、γ-谷 氨酰基转移酶、胆碱酯酶、丙氨酸 氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移 酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢 酶、乳酸脱氢酶、α－淀粉酶、谷 氨酸脱氢酶、脂肪酶、腺苷脱氨 酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶。	2028-05-11	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
260	万古霉素测定试剂盒（均相酶免 疫法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中万古霉素的含量。	2028-05-29	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
261	甲氨蝶呤测定试剂盒（均相酶免 疫法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中甲氨蝶呤的含量。	2028-05-29	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
262	抗凝血酶III校准品	Ⅱ	与北京美创新跃医疗器械有限公司 生产的抗凝血酶III测定试剂盒配 套使用，用于抗凝血酶III检测系 统的校准。	2028-01-30	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
263	抗凝血酶III质控品	Ⅱ	与北京美创新跃医疗器械有限公司 生产的抗凝血酶III测定试剂盒 （发色底物法）测定试剂盒配套使 用，用于抗凝血酶III项目的室内 质量控制。	2028-01-30	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
264	蛋白 C 测定试剂盒（发色底物 法）	III	本试剂盒用于体外定量测定人血浆 蛋白C的活性。	2028-05-28	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
265	生化多项校准品	Ⅱ	本产品与本公司生产的试剂盒配套 使用，用于以下生化项目临床检测 系统的校准：白蛋白、总蛋白、总 胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、 肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、总胆 固醇、甘油三酯、游离脂肪酸、二 氧化碳、β-羟丁酸、L-乳酸盐、 钙、无机磷、镁、锌、铁、铜、 钾、钠、氯、碱性磷酸酶、γ-谷 氨酰基转移酶、胆碱酯酶、丙氨酸 氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移 酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢	2028-05-11	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
			酶、乳酸脱氢酶、α－淀粉酶、谷 氨酸脱氢酶、脂肪酶、腺苷脱氨 酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶。
266	生化多项质控品	Ⅱ	本质控品与本公司生产的试剂盒配 套使用，用于临床实验室内部的质 量控制。本产品所含项目为：白蛋 白、总蛋白、总胆汁酸、直接胆红 素、总胆红素、肌酐、葡萄糖、尿 素、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、 高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋 白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋 白B、游离脂肪酸、二氧化碳、 β-羟丁酸、L-乳酸盐、钙、无机 磷、镁、锌、铁、铜、钾、钠、 氯、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转 移酶、胆碱酯酶、丙氨酸氨基转移 酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸 激酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱 氢酶、α－淀粉酶、谷氨酸脱氢 酶、脂肪酶、腺苷脱氨酶、胰淀粉 酶、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶 同工酶1、前白蛋白、转铁蛋白、 铁蛋白、不饱和铁结合力。	2028-05-11	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
267	降钙素原测定试剂盒（磁微粒化 学发光法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中降钙素原的含量。	2028-01-30	报告期内首次 报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
268	α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫 比浊法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中α2-巨球蛋白的含量。	2028-01-03	报告期内首次 报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
269	锌测定试剂盒（PAPS 显色剂 法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 中锌（Zn）的含量。	2028-01-30	报告期内首次 报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
270	血管紧张素转化酶测定试剂盒 （FAPGG底物法）	Ⅱ	本试剂盒用于体外定量测定人血清 或血浆中血管紧张素转化酶 （ACE）的活性。	2028-01-09	报告期内首次 报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
271	医用离心机	Ⅰ	用于病理分析前人体样本的分离。	长期		北京九强生物技术 股份有限公司
272	试机卡孵育器	Ⅰ	产品用于试剂卡的孵育。	长期	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
273	血型卡离心机	Ⅰ	用于样本分析前人体样本的分离。	长期	报告期内变更	北京九强生物技术 股份有限公司
274	细胞保存液	Ⅰ	用于保存、运输取自人体的细胞， 仅用于体外分析检测目的，不用于 治疗性用途。	长期		北京九强生物技术 股份有限公司
275	样本稀释液	Ⅰ	用于稀释血清样本。	长期		北京九强生物技术 股份有限公司
276	清洗液	Ⅰ	用于检测过程中反应体系的清洗， 以便于对待测物质进行体外检测， 不包含单独用于仪器清洗的清洗 液。	长期		北京九强生物技术 股份有限公司
277	凝血分析用稀释液	Ⅰ	用于在凝血测试中稀释病人血浆标 本。	长期		北京九强生物技术 股份有限公司
278	血型分析用稀释液	Ⅰ	用于制备红细胞悬液，在临床输血 上用于血型定型，交叉配血前的样 本稀释。	长期		北京九强生物技术 股份有限公司
279	PSA 抗体试剂/检测试剂盒（免 疫组织化学）	Ⅰ	在常规染色（如：HE染色）基础 上进行免疫组织化学染色，为医师 提供诊断的辅助信息。	长期	报告期内首次	北京九强生物技术 股份有限公司
280	PSMA 抗体试剂/检测试剂盒（免	Ⅰ	在常规染色（如：HE染色）基础	长期	报告期内首次	北京九强生物技术
	疫组织化学）		上进行免疫组织化学染色，为医师 提供诊断的辅助信息。			股份有限公司
281	CD20 抗体试剂（免疫组织化学 法）	Ⅲ	本抗体试剂用于体外定性检测经 10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包 埋组织切片中CD20抗原。	2024-07-29		福州迈新生物技术 开发有限公司
282	雌激素受体抗体试剂（免疫组织 化学法）	Ⅲ	本抗体试剂用于体外定性检测经 10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包 埋组织切片中雌激素受体。	2024-07-28		福州迈新生物技术 开发有限公司
283	孕激素受体抗体试剂（免疫组织 化学法）	Ⅲ	本抗体试剂用于体外定性检测经 10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包 埋组织切片中孕激素受体。	2024-08-07		福州迈新生物技术 开发有限公司
284	CD117 抗体试剂（免疫组织化学 法）	Ⅲ	本抗体试剂用于体外定性检测经 10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包 埋组织切片中CD117抗原。	2024-07-28		福州迈新生物技术 开发有限公司
285	HER-2 抗体试剂（免疫组织化学 法）	Ⅲ	本抗体试剂用于福尔马林固定、石 蜡包埋的人乳腺组织切片上的 HER-2蛋白的定性检测。	2024-06-27		福州迈新生物技术 开发有限公司
286	DAB染色液	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显 色。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
287	缓冲液（PBS磷酸盐法）	Ⅰ	提供/维持反应环境	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
288	免疫组化抗原修复缓冲液（粉剂 型柠檬酸法）	Ⅰ	免疫组织化学染色前的抗原修复	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
289	免疫组化抗原修复缓冲液（EDTA 法）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
290	免疫组化抗原修复缓冲液（柠檬 酸法）	Ⅰ	免疫组织化学染色前的抗原修复	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
291	免疫组化抗原修复缓冲液（胃酶 法）	Ⅰ	免疫组织化学染色前的抗原修复	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
292	免疫组化抗原修复缓冲液（胰酶 法）	Ⅰ	免疫组织化学染色前的抗原修复	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
293	免疫组化抗原修复缓冲液（DNS 法）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
294	DAB染色液（Titan法）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显 色。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
295	缓冲液（TW法）	Ⅰ	提供/维持反应环境	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
296	抗体稀释液	Ⅰ	临床检验时抗血清的稀释	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
297	苏木素染色液	Ⅰ	主要用于对组织细胞切片及涂片中 的细胞核染色	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
298	DAB染色液（放大聚合物法）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显 色。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
299	DAB染色液（增强聚合物法）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显 色。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
300	DAB染色液（聚合物法）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显 色。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
301	DAB染色液（链霉菌-生物素 法）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显色	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
302	脱蜡液	Ⅰ	用于对样本进行染色前预处理，去 除石蜡包埋组织样本上的石蜡	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
303	DAB染色液（鼠，Titan）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显色	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
304	DAB染色液（兔，Titan）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显色	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
305	免疫显色试剂（EliVision plus 鼠/兔）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
306	免疫显色试剂（MaxVision-HRP 鼠/兔）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
307	CD138抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
308	Hepatocyte抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
309	MART-1/melan A抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
310	CD23抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
311	Caldesmon抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
312	细胞角蛋白14抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
313	NeuN抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
314	CD163抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
315	PSAP抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
316	Renal Cell Carcinoma Marker 抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
317	CD2抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
318	CD1a抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
319	FSH 抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
320	Luteinizing Hormone 抗体试剂 （免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
321	p16抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
322	Actin抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
323	ALK抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
324	DOG1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
325	EMA抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
			医师提供诊断的辅助信息。
326	Nestin抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
327	C3c抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
328	C4c抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
329	IgA抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
330	IgG抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
331	IgM 抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
332	LMO2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
333	Somatostatin抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
334	p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细 胞化学法）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
335	AMACR/p504s抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
336	CD30抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
337	CD15抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
338	GATA3抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
339	GCDFP-15抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
340	Smooth Muscle Myosin抗体试 剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
341	CD4抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	在常规染色（如：HE染色）基础 上进行免疫组织化学染色，为医师 提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
342	Neurofilament抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
343	细胞角蛋白CAM 5.2抗体试剂 （免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
344	Myo D1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
			医师提供诊断的辅助信息。
345	TIA-1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
346	PLAP抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
347	PRL抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
348	ACTH抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
349	Human Growth Hormone抗体试 剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
350	AACT抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
351	AAT抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
352	Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
353	CD5抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
354	CD45抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
355	CD45R抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
356	CD57抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
357	CD123抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
358	COX-2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
359	ERCC1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
360	ESA抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
361	FOX A1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
362	Fibronectin抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
363	IMP3抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
			医师提供诊断的辅助信息。
364	Insulin抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
365	Langerin抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
366	LRP抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
367	MUC5AC抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	在常规染色（如：HE染色）基础 上进行免疫组织化学染色，为医师 提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
368	细胞角蛋白（高分子量）抗体试 剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
369	TOP2A抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
370	细胞周期蛋白D1抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
371	CD99抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
372	p120抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	在常规染色（如：HE染色）基础 上进行免疫组织化学染色，为医师 提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
373	MUM1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
374	NSE抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
375	CD7抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
376	nm23抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
377	CA IX碳酸酐酶9抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
378	Factor VIII受体抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
379	Gastrin抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
380	Glutamine Synthetase抗体试 剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
381	GST-π抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
382	Human Placental Lactogen抗 体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
			医师提供诊断的辅助信息。
383	Ksp-Cadherin抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
384	Lysozyme抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
385	Mammaglobin抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
386	MOC-31抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
387	MRP3抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
388	MUC2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
389	Myelin Basic Protein抗体试 剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
390	Myoglobin抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
391	Oct2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
392	Oligo-2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
393	Papilloma Virus抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
394	PCNA抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
395	Podoplanin抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
396	pS2抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
397	PSMA抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
398	PTH甲状旁腺素抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
399	Rb Gene Protein抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
400	S100P抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
401	SOX-11抗体试剂（免疫组织化	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色）	长期		福州迈新生物技术
	学）		基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。			开发有限公司
402	Surfactant Protein B抗体试 剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
403	TFE3抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
404	TLE1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
405	β-tubulin-III抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
406	细胞周期蛋白E抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
407	NF Kappa B/p50抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
408	Oct3/4抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
409	p21/WAF1抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
410	C1q抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
411	VHL抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
412	Human Chorionic Gonadotropin 抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
413	D2-40抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
414	细胞角蛋白（低分子量）抗体试 剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
415	CA 125抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
416	Myeloperoxidase抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
417	CD45RO抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
418	b-FGF抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
419	CXCL-13抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
420	Laminin抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
			医师提供诊断的辅助信息。
421	SALL4抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	在常规染色（如：HE染色）基础 上进行免疫组织化学染色，为医师 提供诊断的辅助信息。	长期	报告期内变更	福州迈新生物技术 开发有限公司
422	SDHB抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
423	TGF-β1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
424	细胞角蛋白17抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
425	CD105抗体试剂（免疫组织化学 法）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
426	HIF-1α抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
427	Protein Gene Product 9.5抗 体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
428	Serotonin抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
429	E-Cadherin 抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
430	Vimentin抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
431	CD56抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
432	p53抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
433	bcl-2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
434	CD31抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
435	bcl-6抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
436	Galectin-3抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
437	p40抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
438	表皮生长因子受体抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
439	细胞角蛋白18抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
			医师提供诊断的辅助信息。
440	CD38抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
441	Pax-5抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
442	TdT 抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
443	IDH-1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
444	FLI-1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
445	CD61抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
446	CD3抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
447	MSH2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
448	MSH6抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
449	PMS2 抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
450	Pax-8抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
451	Inhibin, alpha抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
452	CD79a抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
453	Kappa链抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
454	Calcitonin降钙素抗体试剂 （免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
455	c-MYC抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
456	CD8抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
457	Ki-67抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
458	p63抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
			医师提供诊断的辅助信息。
459	甲状腺转录因子-1 抗体试剂 （免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
460	CD10抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
461	WT1抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
462	CD34抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	在常规染色（如：HE染色）基础 上进行免疫组织化学染色，为医师 提供诊断的辅助信息。	长期	报告期内变更	福州迈新生物技术 开发有限公司
463	CD68抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
464	Collagen Type IV抗体试剂 （免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
465	Desmin抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
466	GLUT-1 抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
467	IgG4抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
468	LEF-1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
469	MDM2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
470	RRM1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
471	S100抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
472	SMA抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
473	Synaptophysin抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
474	VEGF抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
475	胶质纤维酸性蛋白抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
476	细胞角蛋白5＆6抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
477	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
			医师提供诊断的辅助信息。
478	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	在常规染色（如：HE染色）基础 上进行免疫组织化学染色，为医师 提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
479	细胞角蛋白19抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
480	细胞角蛋白20抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
481	Bax抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
482	Chromogranin抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
483	微管素抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	在常规染色（如：HE染色）基础 上进行免疫组织化学染色，为医师 提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
484	CD21抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
485	Napsin A抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
486	Calponin抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
487	CDX-2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
488	HMB-45抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
489	Calretinin抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
490	MC抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
491	细胞角蛋白8＆18抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
492	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
493	Beta-catenin抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
494	CD19抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
495	MLH1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
496	THY抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	在常规染色（如：HE染色）基础 上进行免疫组织化学染色，为医师	长期	报告期内变更	福州迈新生物技术 开发有限公司
			提供诊断的辅助信息。
497	TPO抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
498	CD43抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
499	p57抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
500	Lambda链抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
501	CA 19-9抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
502	Thyroid Stimulating Hormone 抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
503	Helicobacter phlori抗体试剂 （免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
504	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
505	Glypican 3抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
506	Granzyme B抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
507	p27抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
508	Pax-2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
509	细胞角蛋白（广谱）抗体试剂 （免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
510	CD44v6抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
511	EBV,LMP-1抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
512	Skeletal Myosin抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
513	Thymidylate Synthase抗体试 剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
514	P-Glycoprotein抗体试剂（免 疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
515	MMP-9抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
			医师提供诊断的辅助信息。
516	HHV-8抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
517	BRCA1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
518	HPV16/18-E6抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
519	HPV16抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
520	Melanoma Pan抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
521	Myogenin抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
522	Troponin T抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
523	CD235a, Glycophorin A抗体试 剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
524	TCR β F1抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
525	INI-1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
526	MUC-4抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
527	HBcAg抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
528	Flt-1/VEGFR1抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
529	Survivin抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
530	PHH3抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
531	Uroplakin Ⅲ抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
532	Stathmin抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
533	SOX-10抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
534	NKX2.2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
			医师提供诊断的辅助信息。
535	SATB2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
536	NKX3.1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
537	CD35抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
538	CD146抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
539	CDK4抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
540	Melanoma抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
541	Androgen Receptor抗体试剂 （免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
542	HBsAg抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
543	Bob.1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
544	MGMT抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
545	STAT6抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
546	细胞角蛋白5抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
547	Arginase-1抗体试剂（免疫组 织化学）	Ⅰ	在常规染色(如：HE染色)基础上 进行免疫组织化学染色，为医师提 供诊断的辅助信息。	长期	报告期内变更	福州迈新生物技术 开发有限公司
548	DAB 染色液（Titan super）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显 色。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
549	免疫组化抗原修复缓冲液（中 性）	Ⅰ	免疫组织化学染色前的抗原修复	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
550	PNL2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
551	MHA抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
552	PD-1抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
553	内源性过氧化物酶阻断剂	Ⅰ	免疫组织化学染色前阻断样本中过 氧化物酶的活性	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
554	免疫显色试剂（MaxVisionⅡ 鼠 /兔）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
555	免疫显色试剂（MaxVision 鼠）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
556	免疫显色试剂（MaxVision 兔）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
557	免疫显色试剂（MaxVision 羊）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
558	免疫显色试剂（EliVision Super 鼠/兔）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
559	免疫显色试剂（UltraSensitive SP 鼠/兔）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
560	免疫显色试剂（UltraSensitive SP 鼠）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
561	免疫显色试剂（UltraSensitive SP 兔）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
562	免疫显色试剂（UltraSensitive SP 羊）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
563	免疫显色试剂（UltraSensitive SAP 鼠/兔）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
564	DAB染色液（MaxVisionⅡ 鼠/ 兔）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显色	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
565	DAB染色液（MaxVisionⅢ 鼠/ 兔）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显色	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
566	免疫显色试剂（DouSP 双染）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
567	DAB染色液（20×）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显色	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
568	DAB染色液（DAB plus）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显色	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
569	DAB染色液（Ultra DAB）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显色	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
570	免疫显色试剂（BL 鼠/兔）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
571	免疫显色试剂（SP）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
572	免疫显色试剂（DouMaxVision 双染）	Ⅰ	免疫组化反应中与首要抗原抗体结 合，通过染色，将靶点进行标记	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
573	免疫组化抗原修复缓冲液（EGTA 法）	Ⅰ	免疫组织化学染色前的抗原修复	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
574	荧光原位杂交样品处理试剂盒	Ⅰ	用于荧光原位杂交（FISH）检测过 程中的样本处理。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
575	Claudin-1抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
576	ERG抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
577	H3K27Me3抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
578	MUC6抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
579	内源性生物素阻断试剂盒	Ⅰ	用于减少细胞和组织中内源性生物 素造成的非特异性染色	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
580	AEC显色试剂盒（20×）	Ⅰ	用于辣根过氧化酶(HRP)系统免疫 组织化学染色的显色。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
581	EBER探针（原位杂交法）	Ⅰ	通过原位杂交（ISH）法检测福尔 马林固定石蜡包埋的组织切片中表 达的E-B病毒编码的RNA (EBER)。临床上为医师提供诊断的 辅助信息	长期	报告期内变更	福州迈新生物技术 开发有限公司
582	地高辛染色液	Ⅰ	原位杂交细胞组织上的核酸靶点的 检测	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
583	H3.3G34W抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
584	ATRX抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
585	Ep-CAM抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
586	H3 K36M抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
587	HE4抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
588	SSTR2抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	在常规染色基础上进行免疫组织化 学染色，为医师提供诊断的辅助信 息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
589	H3K27M抗体试剂（免疫组织化 学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
590	C4d抗体试剂（免疫组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
591	DAB染色液（Super）	Ⅰ	主要用于免疫组织化学染色的显 色。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
592	AEC显色试剂（单试剂型）	Ⅰ	用于辣根过氧化酶(HRP)系统免疫 组织化学染色的显色。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
593	AMACR/p63/CK HMW检测试剂盒 （免疫组织化学法）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
594	全自动免疫组化染色机	Ⅰ	用于病理分析前样本处理（脱蜡、 抗原修复、染色）。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
595	SMARCA4/Brg1抗体试剂（免疫 组织化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
596	FH抗体试剂（免疫组织化学 法）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
597	HNF1-Beta抗体试剂（免疫组织 化学）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
598	T-PIT抗体试剂（免疫组织化学 法）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
599	SF-1抗体试剂（免疫组织化学 法）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司
600	NUT抗体试剂（免疫组织化学 法）	Ⅰ	用于在常规染色（如：HE染色） 基础上进行免疫组织化学染色，为 医师提供诊断的辅助信息。	长期		福州迈新生物技术 开发有限公司

用于在常规染色（如：HE染色）（未完）