[中报]华大智造(688114):2023年半年度报告
原标题:华大智造:2023年半年度报告 深圳华大智造科技股份有限公司 2023年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，有关内容敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人牟峰、主管会计工作负责人刘波及会计机构负责人（会计主管人员）胡浩声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 9 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 12 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 55 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 57 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 61 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 108 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 117 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................. 118 第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 119
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入同比下降 38.86%，主要原因系市场需求变化导致实验室自动化业务销售下降 87%，新业务销售下降 68%； 2、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别下降 128.52%、139.53%，主要原因系收入下降 38.86%； 3、基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别下降 126.09%、135.87%，主要原因系收入下降 38.86%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 单位:元币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业发展情况 公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》的规定，公司所处行业为专用 设备制造业（代码：C35）；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（国家发展和改革 委员会公告 2017年第 1号），公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业（医用检查检验仪 器及服务）。 根据公司具体核心业务，公司所处行业主要为基因测序行业及实验室自动化设备行业。 （1）行业的发展阶段 ①基因测序行业 基因测序技术是指获得目标 DNA片段碱基（包括腺嘌呤 A、胸腺嘧啶 T、胞嘧啶 C与鸟嘌 呤 G）排列顺序的技术，已成为探索生命极其重要的专业技术之一。 高通量测序技术有通量高、准确性高、成本低的特点，目前已成为应用最广、商业化程度最 高的测序技术。 在基因测序技术不断进步、基因测序成本下降催生下游应用场景持续拓展的背景下，全球基 因测序行业处于蓬勃发展阶段。根据灼识咨询的数据，全球基因测序仪及耗材市场规模从 2015年 的约 19亿美元增至 2022年的约 48亿美元，复合年增长率约为 14.4%，并预计于 2032年达到约 242亿美元，复合年增长率约为 17.5%。 全球基因测序仪与耗材市场规模，2015-2032E 单位：亿美元 资料来源：各公司年报、JPM conference、灼识咨询 我国基因测序产业受益于支持政策集中出台、公共卫生防控意识升级、国民卫生支出的持续 增加，市场有较大的潜力和发展空间，国内市场增速高于全球市场增速。根据灼识咨询的数据和 预测，中国基因测序仪及耗材市场规模从 2015年的约 17亿元增至 2022年的约 44亿元，复合年 增长率约为 14.3%，并预计于 2032年达到约 298亿元，复合年增长率约为 21.0%。 中国基因测序仪与耗材市场规模 单位：亿元人民币 资料来源：各公司年报、JPM conference、灼识咨询 近几年来，基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher市场占有率合计超过 90%（按收入口径计算）。龙头企业凭借其先进的源头性技术和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力，构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势，因此仍占据绝对优势地位。 因下游应用场景广泛，行业新进企业以突破细分领域为发展契机，行业格局逐渐有多元化发展的趋势。 ②实验室自动化设备行业 实验室自动化是指充分运用实验室技术资源、信息资源和人的智力资源，在无人或少人干预的情况下，按照规定的程序或指令自动进行样本制备、操作控制、检测、信息处理、分析判断等实验流程，广泛存在于多领域实验室操作的各个环节，具有广阔的发展前景。 随着生命科学行业的迅速发展，实验室自动化行业具有以下发展趋势：①实验室高通量、自动化将成为未来实验室工作模式的发展方向；②实验室自动化、信息化将推动实验室解决方案向智能化发展；③实验室自动化将推动精准医疗多组学检测领域更快发展。 （2）行业的发展趋势 ①全球生命科学研究持续发展，政策支持和资源投入不断加大 近年来，全球生命科学和医疗产业领域创新活跃，科技与产业整体发展势头良好，各国政府不断提升对生命科学基础研究的重视程度，纷纷加大政策支持和资源投入。2021年 6月，欧洲药品管理局发布《基因和细胞治疗药物开发指南》，推动基因治疗、细胞治疗药物的研发；2021年7月，英国政府颁布“生命科学愿景”政策文件，明确了生命健康领域的未来 10年战略，即加快面向患者的创新研究，旨在解决目前面临的最大医疗保健问题；2022年 9月，美国总统拜登签署《国家生物技术和生物制造倡议》，其中提出提高国内生物制造能力，推动生物科学和生物技术发现转化为医学突破；2023年 3月，美国白宫政府公布《美国生物技术和生物制造的明确目标》，报告进一步明确在 5年内实现对 100万种微生物的基因组进行测序，了解至少 80%新发现基因的功能，并在 20年内，将所有类型的生物体中新基因序列、代谢和功能的发现速度提高 100倍，启用个人多基因组，开发用于诊断、预防和治疗的分子分类的目标。以大人群队列研究为例，全球目前共有近 50个国家和地区宣布或已启动国家级群体基因组项目，预计到 2025年全球将完成超千万例人全基因组测序，从而进一步推动以基因组学为代表的多组学研究在精准医疗中的应用。 与此同时，全球用户从粗放型向精准化的发展加速了以智慧实验室、数字医院为代表的生命科学和医疗创新的数字化场景需求迭代，生命科学服务和医疗创新服务市场空间的进一步扩大，中国是增速最快的国家和地区。根据灼识咨询数据，全球生命科学上游市场规模从 2015年约 701亿美元增加到 2022年约 1,298亿美元，年复合增长率约为 9.2%；中国生命科学上游市场规模从2015年约 580亿元增加到 2022年约 1,611亿元，年复合增长率约为 15.7%。根据国家统计局发布数据，我国基础研究的研发投入也在不断增长，2022年我国全社会研究与试验发展经费已突破 3万亿元人民币大关，同比增长 10.4%，其中基础研究经费支出为 1,951亿元，已连续 4年保持占研发经费比重 6%以上的水平。 上述国内外的政策支持和资源投入，彰显了生命科学研究对引领未来经济社会发展的日益明显的战略地位。 ②产业政策集中出台，公共卫生防控意识升级 近年来，我国出台了一系列有利政策支持基础科学研究和创新应用研究，鼓励和推动基因测序领域的技术创新和产品研发。2021年 3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲要》明确将基因技术作为前瞻谋划未来产业，并将基因组学研究应用等基因与生物技术列为事关国家安全和发展全局的科技前沿攻关领域，预计未来将实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目，以支持基因技术的发展；2021年 12月，国家工业和信息化部九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出开展前沿生物技术创新，鼓励高端医疗器械、基因检测、医药研发服务等产品和服务加快融入国际市场；2021年 12月，国家发展改革委出台了《“十四五”生物经济发展规划》，提出开展前沿生物技术创新，加快发展高通量基因测序技术，不断提高基因测序效率、降低测序成本；2022年 7月，国家卫健委发布《关于进一步个体化用药方案，优化药物品种选择，精准确定用药剂量，提高用药安全性和有效性；2023年 1月，国务院办公厅印发《扩大内需战略规划纲要（2022-2035年）》，提出深入推进国家战略性新兴产业集群发展，建设国家级战略性新兴产业基地，加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展；2023年 3月，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行，明确支持企业和科研机构开展基因测序技术、生物信息分析技术的研究，开发具有核心知识产权的基因测序工具以及配套设备、软件和数据库等；鼓励企业和科研机构参与制定基因测序、生物信息分析相关的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准。 该条例将推动基因测序行业规范化、标准化，给予企业与机构技术创新动力，助力基因测序行业发展迈入新阶段。 此外，公共卫生防控意识的提升扩大了各级医疗机构和医学实验室对医疗基础设施的建设需求，从而强化基础卫生体系建设。各地推出医疗卫生专项债券和财政贴息贷款计划，也为国内医疗新基建持续贡献澎湃动力。基因测序在病原微生物检测、肿瘤精准诊断等应用场景中的渗透率进一步提高，大样本大队列检测亦推动了实验室自动化行业的快速发展。 ③基因测序成本持续下降，下游应用场景不断拓展 随着基因测序技术持续发展，测序成本以超摩尔定律 速度持续下降。根据美国国家卫生院数据，随着高通量测序技术的大规模使用，人类全基因组测序的成本快速降低，在 2009年降至约 10万美元，在 2015年已降低至约 1,000美元，而目前华大智造超高通量测序仪 DNBSEQ-T20×2已实现测序成本 100美元以下。 目前，基因测序技术已成熟运用在多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、生育健康等场景，并在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力，不断扩容的下游应用场景将为行业的持续快速增长提供空间。 此外，下游应用场景的拓展对上游供应商提供综合解决方案的能力提出更高要求。上游供应商需通过形成丰富的产品矩阵和提供专业的服务能力，在基因测序、实验室自动化等领域建立了全流程贯穿的一站式解决方案，进而能够为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的系统解决方案，才能把握下游应用场景拓展带来的广阔市场空间和机遇而获得高速发展。 ④国产替代成为趋势，医疗新基建推动设备市场增长 我国基因测序上游市场目前仍由境外厂商主导，国产基因测序设备供应商仍存在与境外厂商竞争的较大压力。另外，我国基因测序中游市场较为分散，企业议价能力较低，因此中游市场的发展一定程度上受制于境外厂商。上述行业现状为国产基因测序设备的蓬勃发展和国产替代的持近年来，在“十四五”规划文件的牵引、各地配套政策的支持下，加强对进口产品采购的审核论证、向国产采购倾斜和支持创新国产仪器发展已成为政府、市场以及公众的共识。2021年《中华人民共和国科学技术进步法》明确政府采购应当优先购买满足功能、质量等指标要求的国产仪器，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平；2022年 7月 15日，财政部发布《关于<中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）>再次向社会公开征求意见的通知》，明确除在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取、为在中国境外使用而采购、其他法律法规另有规定外，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，在法律层面明确将“支持本国产业”作为一项政府采购政策；2022年，各省财政局陆续发布《2023—2024年政府集中采购目录及限额标准》，强调政府采购应当采购本国货物、工程和服务，确需采购进口产品的，采购人应当按照有关规定严格履行审核程序，具体到医疗器械领域，公立医疗卫生机构采购进口医疗设备，将需要统一由行业主管部门进行专家论证和初步审核。在政策的支持下，国产基因测序设备供应商对产品不断改进、迭代，完善产品性能和服务，进一步使得其行业地位和市场渗透率将进一步提升。 此外，全国性的医疗新基建已拉开帷幕，集中出台的政策有利于基因测序设备和实验室自动化设备领域的发展。在 2021年 6月《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2021年 7月《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等一系列政策的引导和支持下，高级别医院扩容、基层医院提质等项目数量显著高于往年，医疗新基建也在 2022年 9月《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等一系列政策支持下得到进一步落地；2023年 1月，财政部发布《财政部国家卫生健康委国家中医药局关于提前下达 2023年医疗服务与保障能力提升补助资金预算的通知》，为推进公立医院综合改革、提升医疗卫生机构能力建设和服务水平、支持开展卫生健康人才培养工作、扩大传染病及健康危害因素监测等工作，提前下达 2023年公立医院综合改革补助资金 80亿元、医疗卫生机构能力建设补助资金 39.85余亿元、卫生健康人才培养补助资金69.98余亿元、重大传染病防控经费 156.4余亿元。在医疗新基建大浪潮下，基因测序市场和实验室自动化市场持续扩容和实现高质量发展是未来的重要趋势。 ⑤分级诊疗制度的完善与 LDT模式的发展将快速推动基因检测行业发展 目前我国正面临医疗资源供给和就诊需求严重失衡的问题，根据 2022年国家卫健委发布的《中国卫生健康事业发展统计公报》，2021年我国总医院数量为 36,570家，其中仅有 3,275家的三级医院，仅占总医院数量的 9%，但其治疗人次高达 22.3亿，占全部医院就诊人次的 57%。为改善医疗资源不匹配现状，近年来，我国明确提出要建立与完善“小病进社区、大病进医院、康复回社区”的分级诊疗制度，将疾病按照轻、重、缓、急以及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗。2021年国务院办公厅发布《深化医疗卫生体制改革 2020年下半年重点工作任务》，强调要健全分级诊疗制度，强化基层卫生防疫，深化县城综合医改；2022年，国务院办公厅发布《深化医疗卫生体制改革 2022年重点工作任务》同样强调要增强市县级医院服务能力，提升基层医疗卫生服务水平，持续推进分级诊疗和优化就医秩序。推进分级诊疗制度的完善是近年来医疗改革的第一要务和重中之重，有望将基因检测项目进一步拓展到下沉市场。 在分级诊疗制度下，患者与检测样本从三级医院向二级医院与基层医院下沉，但由于资金和规模限制，二级医院和基层医院实验室相关检测设备数量有限，无法承载快速增长的检测量，而独立医学实验室具有试剂采购成本低、设备仪器使用频率高、检验人员工作效率高的成本优势，基层医院倾向于将检测服务外包至第三方医学检验实验室。这将直接推动第三方医学检验实验室对基因测序产品需求的增加。 2021年 6月 1日生效的新版《医疗器械监督管理条例》第 53条明确规定：“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需求，可以自行研制，在执业医师指导下，在本单位内使用”。该《条例》的发布可被视为对 LDT模式合法性一定程度上的认可。2022年 4月广州市发改委发布的《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》中明确将积极支持 LDT试点，有条件允许 LDT项目服务于临床推广。根据《国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》（药监综械注〔2022〕101号，2023.1.3印发，“国家 101号文”），北京、上海相继发布 LDT试点政策，选定北京市 6家医院和上海市 4家医院作为试点，探索将 LDT中产生的临床数据应用于 IVD注册申报的转化路径，试点医院还可以委托有 IVD试剂生产资质的医疗器械生产企业制备相关试剂。相关试点政策明确了 LDT可以作为 IVD的前期技术储备和产品过渡，将有助于推进更多 IVD产品的研发和注册，为基因检测在临床意义明确、受益明确的领域提供了更多发展机会，进一步推动基因检测普及率；进而带来实验室自动化需求井喷，助推基因测序市场规模持续扩张。 ⑥高通量和小型化等全矩阵产品布局为产品发展趋势 高通量测序技术通量高，在大幅降低了测序成本的同时又保持了较高的准确性，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位，而与之配套的大规模和小规模样本处理技术，可有效提高整体检测效率和降低检测成本。 在高通量测序技术的基础上，基因测序仪“超高通量”和“小型化”是发展趋势，可有效满足用户在不同应用场景下的使用需求。超高通量可满足国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序应用场景，并可大幅降低成本，是基因测序未来重要的发展方向。中小型和桌面式测序仪，其场景适用性强、便携性好和易操作等特点则可灵活满足多种特殊场景需求，有效拓展下游应用场景。 综上，高通量和小型化是基因测序和实验室自动化仪器设备的发展趋势，结合多样化和定制化的试剂耗材，可有效满足各类用户的需求，拓展并赋能各种应用场景。上述能力的全面发展，也对行业上游供应商提出了较高的综合要求。 1、主要业务情况 公司主要从事基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售。公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”，坚持以客户需求为导向，持续加强产品研发和生产，以技术创新对产品进行快速迭代，加强产品谱系的健全，满足各应用场景客户的需求，并致力于进一步降低基因测序成本。 公司目前已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了以 BIT产品、细胞组学技术平台、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，系当前全球少数几家能够自主研发并量产从 Gb级至 Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。 公司自 2016年成立以来不断坚持自主创新，截至报告期末已取得境内外有效专利 670项。在基因测序仪领域，公司形成了“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“自发光测序技术”等为代表的多项源头性核心技术；在文库制备、实验室自动化和其它组学领域，逐渐发展出了以“ATOPlex多重 PCR建库技术”、“微流控建库技术”、“无分隔共标签方法的长片段建库技术（stLFR）”等“关键文库制备技术”，以及“高密度芯片二次扩增的技术”、“自动化样本处理技术”、“单细胞样本库制备技术”、“超低温制冷及保温技术”和“远程超声诊断技术”等为代表的新型生命数字化技术。 公司加强全球化业务网络的建设，公司总部位于中国深圳，在国内武汉、长春、青岛等地设有 21家分、子公司；在中国香港、美国、日本、拉脱维亚、德国、阿联酋、新加坡、巴西、新西兰、塞尔维亚等地设立了 23家境外子公司。同时，公司在武汉、北京、英国伦敦、澳大利亚布里斯班、拉脱维亚里加、德国柏林、日本东京以及韩国天安等地区设立了 8个客户体验中心，旨在使本地研究人员和合作伙伴业务体验公司尖端技术和创新平台，可为内外部培训、技术试验、项目验证等多样化需求提供全方位的技术支持与应用指导。在中国深圳、中国武汉、中国香港、新加坡、德国法兰克福、拉脱维亚里加、美国圣何塞、澳大利亚墨尔本建成 8个国际备件仓库，以应对客户临时增加的零星采购及存储部分备件备料的需求，且向客户提供专业、及时、优质的产品支持服务。公司业务遍布六大洲 90多个国家和地区，在全球服务累计超过 2,400个用户，进一步推动全球业务布局。 公司设立了专门研发部门，包括测序仪产品研发中心、实验室自动化产品研发中心、通用研发中心、BIT产品研发中心、青岛研发中心、长光研发中心、CG研发中心、拉脱维亚研发中心、以及云影研发中心，分布在深圳、武汉、青岛、长春、拉脱维亚、美国等国家和地区，从而推进技术进步和产品研发。 公司战略性地将生产基地设置在兼具市场优势、成本优势及交付时效性的区域，通过建立一 流的生产质量体系，充分利用资源配置优势为合作伙伴提供实时、全景和全生命周期的生命数字 化设备和系统解决方案。公司目前在国内外拥有多个生产基地，分布于深圳、武汉、青岛、拉脱 维亚等区域的基因测序仪、实验室自动化设备及配套试剂耗材、超低温自动化生物样本库、BIT产 品生产基地；设置于长春的高通量基因测序成像系统、显微成像系统及光学技术与核心器件研发 制造基地；以及位于昆山的远程超声及超声应用相关产品生产基地。 2、主要产品 （1）基因测序仪业务板块 公司基因测序仪业务板块产品主要包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系 统，用于高通量测序中的文库制备、测序反应和数据分析等步骤，适用于全基因组测序、外显子 组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、转录组测序和宏基因组测序等多种应用场景。 （2）实验室自动化业务板块 公司实验室自动化业务板块产品主要包括自动化样本处理系统、实验室自动化流水线、样本处理试剂和耗材等。上述产品遵循标准化和定制化的设计和使用理念，主要用于样本采集、前处理和文库制备步骤，可满足多样化的应用场景和个性化的客户需求。 （3）新业务板块 公司的新业务板块主要包括单细胞组学技术平台、超声影像平台、BIT产品、超低温自动化生物样本库等。 3、主要经营模式 （1）销售模式 公司销售模式主要包括直销模式和经销模式。 ① 直销模式 直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。对于业内代表性客户、国家类或大型机构类战略客户、通过其他方式与公司直接建立业务联系的客户，公司通常采取直销模式。公司通过专业团队整合各部门资源、开展市场营销活动和提供专业服务，与关键客户建立长期、稳定的合作关系，带动其他客户群体的开发，逐步提升公司整体市场份额。针对行业特点，公司也面向主要客户提供授权生产销售或定制化开发生产业务。公司利用技术优势，针对客户需求进行协同开发，授权客户按照其品牌进行生产、上市及销售。 公司采取的直销模式流程主要为：首先，市场人员通过市场营销获取客户需求，公司通过评估潜在客户，有针对性地筛选重点客户并进行商业谈判；之后客户与公司签署销售合同并发出订单，公司组织生产、货物运输等活动；产品及服务通过现场安装、验收，达到合同约定的交付状态后公司开具发票，客户结算货款。其后，公司会持续跟进客户使用反馈，并提供对应的售后服务。 ② 经销模式 经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。对于部分国家或地区的客户，以及集中度不高的行业领域，公司通过与经销商的合作，借助经销商的渠道、团队和其他资源优势，快速打开和占领市场。 公司采取的经销模式主要流程为：①甄别与筛选经销商，与经销商签署相关协议；②经销商根据终端客户需求发出订单给公司，公司组织生产、货物运输等活动；③产品及服务通过客户现场验收、安装，达到合同约定的交付状态后，经销商开具发票并按经销合同约定与公司结算货款；④公司与经销商会持续跟进客户使用反馈，并提供对应的售后服务。 公司对市场进行充分调研，根据经销商业绩水平、财务信用评级等多因素选取经验丰富、资质合格且具备市场影响力的经销商承担某个区域市场的销售职责。 （2）生产模式 公司生产模式采取以销定产、适量备货的原则和方式，依据库存、销售订单和销售预测安排生产计划。公司生产过程严格按照国际通行的 ISO13485质量管理体系，执行生产岗位操作规程、设备标准操作规程和产品生产工艺规程。 公司的国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、昆山和长春等区域，国外生产基地主要分布于拉脱维亚。公司通常由总部负责制定实施标准与整体产能及订单统筹安排，由各生产基地负责生产交付执行与全生命周期质量管控。 公司产品按生产工艺要求不同，可分为仪器设备和试剂耗材两大类。 ① 仪器设备 公司仪器设备主要包括基因测序仪及配套设备、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线等产品。仪器设备生产所需的零部件，如流体器件、机械加工件、电子电器件、光学器件等。公司主要负责产品设计、软件开发、零部件检测、整机装配、整机调试、质量检测、包装等工序。 ② 试剂耗材 公司试剂耗材主要与基因测序仪、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线等设备配套使用。公司的试剂耗材包括两种类型，一类为不含测序芯片的试剂耗材，包括基因测序仪业务板块的文库制备试剂、实验室自动化业务板块的样本处理试剂等，此类试剂耗材的生产流程包括配制、分装、包装、检验、入库等流程；另一类为包含测序芯片的试剂耗材，主要为基因测序仪业务板块的通用测序试剂套装。此类试剂耗材的生产除需按上述通用生产流程外，还包含另外进行的测序芯片生产。测序芯片是待测序样本的物理载体，其生产流程包括开发、晶圆制造、封装测试等环节。 （3）采购模式 公司仪器设备采购的原材料种类主要包括光学器件、流体器件、自动化器件、机械加工件、电子电器件等；试剂耗材的原材料主要包括酶、dNTP、合成引物等；测序芯片的原材料主要包括晶圆、机械加工件、辅材等。公司采购方式主要分为定期计划采购和临时性采购等方式，具体情况如下：对于直接生产物料，公司主要采用定期计划采购模式。在供应商管理上，如果供应来源较多样，公司通常维持由 2家或 2家以上供应商进行供货，议价方式一般采取阶段性滚动议价；如果供应来源较为单一，公司的议价方式一般采取年度阶梯价。对于临时申请的零散采购，公司执行相对灵活的采购政策，此类采购主要包括研发物料、低值间接用料、设备、软件、服务等的一次性或临时采购项目。在供应商选择方面，公司一般在与多家供应商进行议价、商务谈判、调研考察后选定 1-2家供应商供货，其议价方式为针对不同的项目价值分别采取的按单议价、招标竞价等不同的议价方式。 ② 采购制度与采购流程 公司的采购管理文件覆盖采购需求管理、采购供应商管理、采购议价管理、采购合同管理、交付管理、付款管理、采购质量管理等主要采购环节和内容。 针对采购的主要业务行为与采购管理流程的关键业务环节，公司主要通过采购控制程序、供应商管理规程、物料认证管理规程、不良品处理程序等相关业务流程进行业务指导和规范。 ③ 外协生产 公司将部分低附加值、工艺简单的零部件通过委外加工及外协的方式进行加工生产，系综合考虑了减少非核心设备成本投入、降低生产及管理成本、优化人员配置等多方面因素。因此，外协加工对于优化公司生产环节的资源配置灵活性、提高经营效率具有必要性。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司在核心技术持续创新的基础上，形成了独特的技术路线。截至目前，公司已建立自主可控的源头性核心技术体系，在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、 “规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“自发光测序技术”等为代表的多项源头性核心技术，并达到国际先进水准，其在提高测序质量和降低测序成本方面具有较为显著的优势。同时，公司在生命科学领域不断深耕拓展，逐渐发展出了以“ATOPlex多重 PCR建库技术”、“微流控建库技术”、“无分隔共标签方法的长片段建库技术（stLFR）”等为代表的“关键文库制备技术”，以及以“高密度芯片二次扩增的技术”、“自动化样本处理技术”、“单细胞样本库制备技术”、“超低温制冷及保温技术”和“远程超声诊断技术”等为代表的新型生命数字化技术，为公司紧跟生命科学领域的研究前沿奠定了坚实的基础。 公司坚持以客户需求为导向，以技术创新对新产品进行快速迭代，及时响应市场变化及下游发展趋势。 公司的核心技术均来源为自主研发，相关技术在生产应用过程中不断升级和积累，并运用于公司的主要产品中。上述核心技术的具体情况如下：
□适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 √适用 □不适用
2. 报告期内获得的研发成果 报告期内，公司围绕核心技术持续发力，密切关注市场需求及行业前沿发展趋势，以全球各地的研发生产基地为基础，持续对新产品、新技术进行相应研发投入，推动公司产品的研发和产业化工作。 报告期内，公司新申请专利及软件著作权 163项，获得专利授权及软件著作权登记共 107项，截至报告期末，公司已取得 349项境内专利与 321项境外专利，其中境内专利包括 166项发明专利。 报告期内，公司在全球范围内新增医疗器械注册及备案凭证 25张，截至报告期末，公司累计获得 NMPA、CE、CB、NRTL、EAC等 285项认证，其中境内医疗器械注册及备案凭证 26项，境外产品注册或认证 259项，覆盖欧盟、亚太、北美等多个国家或地区 报告期内获得的知识产权列表
1、本期新增申请数包括当年进国家、进中国香港及分案的数据。 2、累计申请数不包含已终止、撤回、驳回等失效数据。 3、累计获得数只统计维持有效的数据，不包括已终止到期的数据。 3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 （未完）  |