[中报]昊帆生物(301393):2023年半年度报告
原标题:昊帆生物:2023年半年度报告 公告编号：2023-018 2023年 8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱勇、主管会计工作负责人王筱艳及会计机构负责人(会计主管人员)王筱艳声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“ 管理层分析与讨论”中“ 十、公司面临的风险和应对措施”中，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 22 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 23 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 27 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 31 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 34 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 35 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 36 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的 2023年半年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿； 4、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：苏州高新区长亭路 1号公司证券部 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见公司招股说明书。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见公司招股 说明书。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见公司招股说明书。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
权益金额 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目包含代扣个人所得税手续费返还 100,030.43元。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司自设立以来，专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售，产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过 程中合成酰胺键时所使用的全系列的合成试剂。同时，公司基于客户需求与差异化的竞争策略，依托在多肽合成试剂行业 的优势地位，成功开发了具有较强技术壁垒与良好市场前景的通用型分子砌块和蛋白质试剂产品，形成了以多肽合成试剂 为主，通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系。此外，公司紧跟全球药物研发方向，贴近国内外 CRO、CDMO公司 的市场需求，在合成技术门槛更高的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等高附加值、 高壁垒的特色产品领域积极布局，持续拓展产品管线，致力于为全球医药研发与生产企业及 CRO、CDMO公司提供特色功 能化学品，精准、高效助力全球医药行业发展。 公司可为下游客户提供 160余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品，是全球为数不多的能够提供全系列多肽合 成试剂研发与产业化的公司之一，并在 HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、竞争 壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。凭借近 20年专注于细分领域所积累的技术能力，公司从 客户研发阶段即早期介入相关产品的配套研发和持续供应，随着前期研发阶段产品的市场需求逐步延伸到生产阶段，下游 客户对公司产品的需求呈快速增长趋势。受益于小分子化学药物、多肽药物等下游行业的快速发展以及公司竞争力的显著 增强，公司在多肽合成试剂细分市场的市场占有率不断提升。公司基于在多肽合成试剂领域所积累的优质、广泛的客户资 源与成熟模式，围绕客户需求开发了 60余类通用型分子砌块产品，细分产品超过 400种。由于分子砌块的使用贯穿新药研 发的全生命周期，其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍数级增长，随着公司分子砌块数量的增长，分子砌块对公司 收入的贡献将逐步提高。公司亦是蛋白质交联剂市场的有力竞争者，建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质交联剂化合 物库，现有蛋白质交联剂细分产品 70余种。此外，公司的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷 酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品亦陆续得到市场的认可。 （二）主要产品及其用途 1、多肽合成试剂 酰胺键（-CO-NH-）是一分子羧酸中的羧基（-COOH）与另一分子中的有机胺中氨基（-NH2）经过脱水缩合反应而形 成的化学键，它是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构，是维持药物分子骨架、保持药物活性必不可少的基础单元。 酰胺键良好的性质使它成为有机化学分支最普遍和最值得信赖的官能团之一。多肽合成试剂是多肽药物、小分子化学药物 合成中，在构建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂，其对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用。 此外，在手性药物的合成中，特定的多肽合成试剂能够很好地抑制消旋的发生，在构建酰胺键的同时能够保持药物分子的 手性结构，从而确保药物的质量。 公司的多肽合成试剂产品根据性能可分为缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂。 （1）缩合试剂是促进酸与胺进行缩合反应形成酰胺键的试剂，其可以有效降低酸胺缩合反应壁垒、加快反应速率，广 泛应用于含酰胺键的多肽药物及小分子化学药物的研发与生产中。缩合试剂从分子结构角度，主要包括碳二亚胺型、脲正 离子型和磷正离子型。 （2）保护试剂是一类应用于多肽药物、小分子化学药物合成中，可以对包含有效成分的羧基或者氨基基团进行有效保 护，使活性官能团暂时失活，避免其参与反应，并且方便在后续工序中脱除的试剂。保护试剂可有效保障药物的纯度。保 护试剂根据保护基团的不同主要包括 Fmoc系列和 Boc系列。 （3）手性消旋抑制试剂是指使用在多肽药物、小分子化学药物合成中能有效抑制缩合过程中产品手性消旋的试剂，保 持药物的手性结构，提高产品的光学纯度与药物活性。 2、通用型分子砌块 分子砌块处于创新药研发产业链的最前端，主要为国内外药物研发或制药公司提供研发用药物分子片段，组建化合物 库以加快活性药物的筛选进程，对提高终端客户新药研发效率，降低其新药研发与生产成本有着重要作用。公司的通用型 分子砌块系基于公司长期以来在化学合成领域的技术积淀，结合自身在保护试剂领域的技术优势，通过分析研究已上市和 处于临床阶段的众多药物的优势结构、药物的合成工艺以及药物的活性药效团等关键信息，总结其中通用性的结构片段， 围绕客户需求筛选出的有量产需求的分子砌块产品。随着公司的通用型分子砌块产品逐步得到下游客户的认可，公司将基 于对药物化学的深刻理解，对创新药研发市场的敏锐观察，在公司自有生产车间陆续建成后，不断丰富分子砌块库，为下 游客户提供更多质量优异、结构新颖、附加值更高的分子砌块产品。 公司凭借成熟的合成工艺系统完成分子砌块化合物合成路线设计，经小试工艺开发、中试工艺优化以及放大工艺验证， 利用多官能团复杂有机分子砌块选择性保护技术、酶反应技术等专有技术实现分子砌块的生产，为国内外药物研发或制药 公司构建了性能高效的药物分子砌块库，丰富了其药物分子砌块的选择。公司的通用型分子砌块产品根据化学结构可分为 Boc保护衍生物、苯环砌块、吡啶环砌块、吡咯环砌块、非天然氨基酸及其衍生物、胍基砌块、肼基砌块、脒类砌块、羟 胺砌块、天然氨基酸衍生物、亚胺砌块等 60余类，主要涉及脂肪胺类合成砌块、三价磷类合成砌块、手性醇类合成砌块和 非天然氨基酸类合成砌块等领域，细分产品超过 400种。 3、蛋白质试剂 公司的蛋白质试剂产品主要包括蛋白质交联剂与蛋白质还原剂，经过多年的研发积累和技术沉淀，公司设计并建立了 涵盖大量双官能团连接体的蛋白质试剂化合物库，现有蛋白质交联剂产品 70余种，蛋白质还原剂产品 5种。 蛋白质交联剂是一类小分子化合物，具有 2个或者更多的针对特殊基团（-NH2、-COOH、-HS等）的反应性末端，可 以和 2个或者更多的分子分别偶联，从而使这些分子结合在一起。蛋白质交联剂已在国际上广泛应用于生命科学研究的各 个分支，公司自主研发的蛋白质交联剂主要应用于 ADC药物。ADC药物（Antibody-drug conjugates），即抗体偶联药物， 由抗体、蛋白质交联剂、毒素三部分组成。蛋白质交联剂作为 ADC药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素，是 ADC药物有效递送细胞毒性药物的基础，也是决定 ADC产物毒性的关键因素，开发有效 ADC药物的最大挑战之一是选择 合适的蛋白质交联剂。公司是国内较早开展蛋白质交联剂研发与生产的企业，是 ADC药物用蛋白质交联剂市场的有力竞争 者。公司建有江苏省异双功能蛋白质交联剂工程技术中心、江苏省蛋白质交联剂研究生工作站，承担苏州市蛋白质交联剂 重点研发计划项目。 4、脂质体与脂质纳米粒药用试剂 脂质体与脂质纳米粒药用试剂是公司未来重点布局的研发方向之一。目前公司已完成了 60余种脂质体与脂质体纳米粒 药用试剂的小试研究，类别涵盖磷脂类、聚乙二醇脂质类和阳离子/潜阳离子脂质化合物等，其中 DSPC、DPPC、DMPC、 DSPE等产品已进入中试阶段。 脂质体制剂是一种新型的药物传输的剂型，它将药物包封于脂质双分子层内而形成直径为亚微米或纳米级别的微型囊 泡，从而提高药物的治疗效果。脂质体与脂质纳米粒作为药物载体可包载亲水和亲脂双亲性药物，通常有肿瘤靶向性、药 物缓释、降低药物毒性、提高药物稳定性等诸多优势，是最有发展前途的一种微纳米类靶向制剂载体之一。作为一种较为 前沿的制剂技术，脂质体与脂质纳米粒传递技术在抗肿瘤、麻醉、抗真菌感染、抗病毒以及 mRNA疫苗等领域均存在良好 的应用前景，但也存在技术壁垒高、质量控制难等诸多壁垒，在脂质体与脂质纳米粒的产业化方面则存在着优质药用试剂 欠缺、关键药用试剂价格高、质量难以保证等困难。 公司针对脂质体与脂质纳米粒试剂手性两亲性分子结构复杂的特点，专门开发了汇聚式合成的策略，形成了独有的纯 化技术、分析技术以及检测技术，使得关键手性合成砌块达到了 99.5%以上手性纯度。公司在脂质体与脂质纳米粒关键药 用试剂核心技术方面实现了一系列突破。 （三）所属行业发展情况 1、多肽合成试剂行业 （1）多肽合成试剂在酰胺键合成中发挥至关重要作用 酰胺键广泛存在于自然界与人工合成的化合物中，其不但是自然界中最重要的化学键之一，也是有机合成化学中最基 的基础单元。据统计，约有四分之一的上市药物和三分之二的候选药物含有酰胺键，同时酰胺键的形成反应是药物合成过 程中应用最为广泛的有机化学反应。 （2）多肽合成试剂的主流产品 缩合试剂根据其分子结构可以分为碳二亚胺型、磷正离子型、脲正离子型和其他类的缩合剂。其中以碳二亚胺型、磷 正离子型以及脲正离子型缩合试剂影响较大、应用较为广泛。碳二亚胺型是发展最早、最常用的缩合试剂，脲正离子和磷 正离子型缩合试剂性能最佳，无论是反应活性，还是产物的收率和光学纯度方面都优于其他类型的缩合剂。 （3）多肽合成试剂的市场规模 缩合试剂是多肽药物、小分子化学药物合成酰胺键时最核心、使用量最大的多肽合成试剂产品，是有机合成、药物制 备领域常温下合成酰胺键的基础。 据肽研社统计，2015年至 2020年间，全球缩合试剂市场规模从 47.30亿元增长至 56.20亿元，年复合增长率为 3.51%。 依靠离子型缩合试剂的驱动，预计 2020年至 2027年，全球缩合试剂市场规模将以 7.21%的年复合增长率增长，到 2027年 全球缩合试剂市场规模将达到 91.50亿元人民币。预计 2020至 2027年间，全球离子型缩合试剂市场规模将以 18.49%的年 复合增长率增长，到 2027年，全球离子型缩合试剂市场规模预计将达到 24.60亿元。 图.全球缩合试剂市场规模（单位：亿人民币） 数据来源：肽研社 2020年，我国缩合试剂市场规模占全球多肽合成试剂市场的 30.78%，达 17.30亿元，过去 5年的复合增长率为 5.40%， 成长性优于全球水平；预计 2020年至 2027年，我国缩合试剂市场将以 9.62%的年复合增长率增长，到 2027年，市场规模 将达到 32.90亿元。离子型缩合试剂发展迅速，2020年的市场规模虽然仅为 3.10亿人民币，但成长性良好，预计 2020年至 2027年，该市场将继续以约 24.90%的年复合增长率增长，到 2027年，预计市场规模将达到 14.70亿人民币。 图.中国缩合试剂市场规模（单位：亿人民币） 数据来源：肽研社 在缩合反应中与缩合试剂搭配使用的保护试剂与手性消旋抑制试剂的市场规模约为缩合试剂产品市场规模的 15%-30%。 2、分子砌块行业 （1）分子砌块的价值 分子砌块是指用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，一般分子量小于 300，具有结构新颖、品种多 样等特点。作为新药研发的上游，分子砌块是新药研发的创新源头之一。 在新药研发起始的药物发现阶段，新药研发企业需要对成千乃至上万个化合物进行筛选和评估，从而筛选出有研究价 值的苗头化合物、先导化合物，最终确定临床候选物。用于筛选和评估的化合物是由多个分子砌块通过化学合成的方法连 接在一起形成。简单理解，药物是由一个个分子组成，分子砌块则是构造药物分子的砖瓦。为了确定临床候选物，医药研 发企业需要一次性采购数百种乃至上千种药物分子砌块以丰富其化合物库的多样性，帮助研发人员合成药效好、毒性低的 理想化合物，此阶段药物分子砌块用量少、品种需求多。随着药物研发阶段向前推进，相关药物分子砌块产品种类会逐渐 降低但消耗量会逐步提升。 （2）分子砌块的市场规模 分子砌块是化学创新药研发的核心原料，根据哈佛医学院健康政策系 Richard G. Frank估计，全球医药研发支出中有 30.00%用于药物分子砌块的购买和外包。据统计，至 2024年全球分子砌块市场规模将达到 612.00亿美元。分子砌块市场的 外延极为广泛，涉及的分子砌块种类繁多，公司的分子砌块业务目前聚焦于少部分通用型分子砌块，还处于快速拓展产品 线的初级阶段，相对于分子砌块庞大的整体市场规模而言，公司该类业务的发展主要取决于自身产品和客户的拓展，不存 在可预期“天花板”，未来发展空间不会受到直接限制。 图. 2010-2024E年全球分子砌块市场规模（单位：亿美元） 资料来源：《World Preview 2018, Outlook to 2024》，EvaluatePharma 3、蛋白质交联剂行业 ADC是由抗体、毒素和蛋白质交联剂组成的创新药物。其中，抗体是 ADC的精准制导部件，将毒素分子带到肿瘤细胞；毒素是影响 ADC活性的关键因素，也是主要用于杀伤肿瘤细胞的有效分子；蛋白质交联剂作为 ADC药物的重要组成 部分主要用于连接抗体与毒素，是 ADC药物有效递送细胞毒性药物的基础，也是决定 ADC产物毒性的关键因素。 随着全球 ADC药物的兴起，且多款 ADC药物获得了良好的治疗效果，国内制药公司亦加大了对 ADC药物的研发力度。目前国内多家公司均有多款在研 ADC项目，适应症包括但不限于肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等。基于我国癌症患者基 数大和药物研发进展迅速等因素，预计我国 ADC药物行业市场将呈现高速增长趋势。2020年至 2024年，我国 ADC药物市 场规模将由 42.00亿元增长至 126.00亿元人民币，年复合增长率高达 31.61%。 蛋白质交联剂作为 ADC药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素，是 ADC药物有效递送细胞毒性药物的基础， 也是决定 ADC产物毒性的关键因素。随着下游 ADC药物研发的顺利进展及用药需求的增加，蛋白质交联剂的市场需求也 将快速提高。 （四）经营模式 1、研发模式 作为研发驱动的创新型企业，公司历来重视产品的工艺开发与工艺优化，经过多年的研发创新实践，公司已形成了一 套明确、合理的工艺研发思路，具备完善的工艺开发流程，包括市场调研、立项、评审、研发小试及工艺路线筛选、工艺 路线优化、成本优化、分析方法开发及验证、原材料质量研究与控制、产品稳定性与保存条件研究、杂质研究与控制、反 应安全测试及验证等多个环节。通过评价工艺参数变化对关键质量属性的影响，结合产品质量、收率、工艺放大的风险等 因素保证稳定、高效产出高质量标准的产品。研发中心作为公司技术创新体系的主要载体，根据不同产品线下设多肽合成 试剂研发中心、分子砌块研发中心、脂质体和蛋白质交联剂研发中心、中试及安全验证实验室、分析中心等。 2、生产模式 由于公司自有生产基地的建成达产时间相对较晚，综合考量工艺难度、合成设备、特殊反应类型等因素，公司对不同 产品分别采用自产、委托加工和外协采购的模式满足市场需求。 公司自有生产基地安徽昊帆一期 350吨项目已于 2022年 8月正式投产，随着安徽昊帆后续自产产能的建成及投产，以 及其他生产基地的规划和投产，公司将逐步实现自主生产，自产产品的种类和数量进一步提升，委外加工的比例将逐步下 降。 3、采购模式 采购部根据公司研发与生产部门提出的原材料采购需求，结合相应原材料的安全库存情况编制具体采购计划，向公司 的合格供应商进行询价、拟定采购合同，经部门负责人审批后，由采购人员负责具体执行。公司采购的每批原材料到货后， 仓库管理人员首先清点数量并检查外包装是否受损，然后由质量部人员进行严格的取样检测，质量检验合格后方可供后续 研发与生产领用。针对部分国内市场上较为稀缺的原材料，由公司提供原材料的配方、生产工艺，经具备定制能力的供应 商生产后，公司向其采购。 为保证采购工作的规范性，公司在供应商评价与管理、采购审批、采购合同的签订与执行以及采购入库检验等环节建 立了完善的工作制度与工作程序。潜在供应商需要经过试样、小批量供货以及供应商评价等环节，方可进入公司的《合格 供应商目录》。公司对供应商评价的主要内容包括但不限于供应商经营资质、生产能力、生产设施、质量体系、供货稳定性、 售后服务和价格等方面。 4、销售模式 公司产品具有专业性强、种类丰富的特点，主要客户群体包括医药研发与生产企业、CRO、CDMO公司及科研院校等， 公司主要向上述客户群体销售产品，同时也销售给部分贸易商客户，公司获取客户的具体方式如下： （1）通过 Baidu、Google、Bing、Chemical book等知名搜索与化学品销售网站进行产品推广，参加 CPHI（世界制药 原料展）、INFORMAX（美国国际精细、定制及特种化学品展）、API China（中国医药原料展）、中国国际多肽学术会议与 论坛等，与国内外客户面对面进行沟通、洽谈、了解客户需求、行业发展及供需状况，提升公司品牌知名度，从而让有意 向的客户主动与公司联系，实现产品销售； （2）通过对下游行业及终端客户需求的了解和梳理，确定可跟踪的项目和需求，主动联系客户、争取产品订单合同； （3）通过已有老客户的推荐，与被介绍的客户进行交流后直接进行商务谈判、签署合同。 公司良好的产品质量、全系列的产品线和稳定的供应能力使得“昊帆生物”和“HIGHFINE”的品牌在客户群体中具有较高 的知名度，下游客户在有多肽合成试剂等产品需求时，会优先与公司联系，取得公司的产品目录并进行订货；如产品目录 尚无其所需的产品或存在定制化特性的特殊产品，公司可基于在化学合成领域的技术积淀迅速为客户定制开发其所需的产 品。 （五）市场地位 公司凭借在有机合成领域的技术积淀，和近 20年深耕多肽合成试剂的行业经验，通过专业化、高标准的工艺开发体系， 不断对多肽合成试剂产品进行产业化工艺研发和生产技术改进。公司完善的质量控制体系和稳定的生产工艺通过了礼来 （Eli Lilly）、龙沙（Lonza）、诺和诺德（Novo Nordisk）、辉瑞（Pfizer）、药明康德等多家全球知名医药企业的审计。经过 多年的技术积累与产品开发经验，公司可为下游客户提供160余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品，并在HATU、 HBTU、TBTU、PyBOP等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处 于市场主导地位。公司全系列产品的供应能力和快速、完善的市场响应能力获得了国内外 1,900余家医药研发及生产企业 和科研机构的高度认可，公司凭借在产品杂质控制、供应及时、稳定、产品结构新型、种类丰富等方面的优势与巴亨 （Bachem AG）、Olon S.p.A.、药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾股份、药石科技、翰宇药业、恒瑞医药、扬子江药业集 团、正大天晴等生物医药领域的众多知名企业以及 Thermo Fisher（赛默飞世尔）、Sigma-Aldrich、TCI（梯希爱）等领先的 专业试剂公司和清华大学、北京大学、复旦大学等 60余所高等院校及科研机构建立了良好的合作关系，昊帆生物已成为多 肽合成试剂行业的优选供应商，下游客户在有相关产品需求时会优先选择与公司合作，昊帆生物的品牌知名度以及在细分 领域的市场占有率不断提升。 （六）业绩情况 报告期内公司实现营业总收入为 21,010.26万元，较上年同期下降 22.29%；归属于上市公司股东的净利润为 5,873.77万 元，较上年同期下降 21.24%。公司业绩变动的主要原因为：（1）报告期内，公司因产能不足导致部分订单交付时间未达预 期；（2）与上年同期相比，抗病毒药物研发与生产相关产品的销售收入在本期间下降较多；（3）下游需求疲软，竞争加剧， 也使销售订单增速放缓。 二、核心竞争力分析 （一）技术服务能力强，响应速度快 公司成立于 2003年，是国内较早专注于研发、生产、销售多肽合成试剂的高新技术企业，经过近二十年的发展，公司 在有机合成领域积累了大量研发成果，已在多肽合成试剂、通用型分子砌块、蛋白质试剂等产品的研发、生产各环节建立 了完整自主的核心技术体系，形成了自动化生产技术、晶体粒径控制技术、杂质检测与控制技术、管道反应技术、多官能 团复杂有机分子砌块选择性保护技术、酶反应技术、蛋白质交联剂特色膜分离提纯技术、低温脱水成环技术等核心技术。 强大的技术服务能力一方面对公司自身产品的整体质量提升与市场竞争力构建起到良好的促进作用，另一方面公司研发部 门可以根据客户的特殊需求，迅速制定合成工艺，为客户提供多样的定制化服务，从而为公司的持续经营与有序发展提供 核心动力。同时，基于强大的技术服务能力，公司能够快速响应客户需求，且主要产品均有备货，在时效性方面具备明显 优势，而时效性对医药企业至关重要。 （二）产品种类齐全，附加值高 作为生物医药行业上游的服务型企业，公司凭借品类齐全、性能高效的多肽合成试剂产品建立的品牌优势，快速将市 场需求更广、技术壁垒更高的分子砌块和蛋白质试剂产品导入市场，并积极在脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、 PROTAC试剂和核苷酸试剂等新型产品领域布局。丰富的产品矩阵是公司技术产业化的核心载体，可以充分满足生物医药 领域下游客户的采购需求。报告期内，主要产品多肽合成试剂收入贡献较高。随着公司多年的技术积累和客户群体积淀， 未来通用型分子砌块、蛋白质试剂产品及其他产品的收入贡献亦将显著提升。 （三）客户资源丰富、粘性强 公司客户覆盖国内外 1,900余家医药研发与生产企业、CRO、CDMO公司，其中不乏跨国医药行业龙头企业，如Bachem AG、Olon S.p.A等，以及药明康德、凯莱英、康龙化成等国内专业从事医药研发和生产的服务外包知名企业。上述 客户对供应商有着严格的认证壁垒，一旦与上述客户通过合作建立了互信的基础，则在相当长的时间内会保持稳定的合作 关系，并将不断深化合作关系。 此外，根据《药品生产质量管理规范》、《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017年第 140号文）》中关 于药品生产质量管理的基本要求的规定，生产工艺及其重大变更均需经过验证。更换缩合试剂虽未影响其它主要原料的变 更，但也属于工艺变更（起始原料制备工艺发生变更，且有可能改变杂质谱或杂质含量）。根据文件指示需要进行杂质谱分 析、质量对比研究、稳定性对比考察等操作，需要对 1-3批变更后样品进行 6个月加速及长期留样考察，并上报国家药监局 审批，涉及工作量巨大，因此，下游企业在产品获批后第一供应商供货及时的情况下一般不会变更供应商，故公司与下游 客户的合作关系具有较强的粘性。 （四）团队与品牌优势 公司是国内较早专业从事多肽合成试剂研发、生产与销售以及较早开展蛋白质试剂研发与生产的高新技术企业，经过 近 20年的业务积淀，公司拥有了一支专业、稳定的科研队伍，具有丰富的研发、产业化经验，能够满足客户的多种定制化 需求，提供专业化的产品和服务。核心技术人员拥有丰富的多肽合成试剂研发与生产经验。公司已在多肽合成试剂领域深 耕近 20年，在国内外均积累了一定知名度。鉴于公司在该领域的实力和影响力，越来越多的下游客户有多肽合成试剂需求 时会优先与公司接触并开展业务。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：万元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 无 六、投资状况分析 1、总体情况 □适用 ?不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1） 委托理财情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托理财。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3） 委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：万元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 （一）产能不足的风险 报告期内，公司自产产能比例较低，安徽昊帆二期项目建设尚未完工，较多采用委托加工和外协采购方式进行生产， 应对措施：公司将积极建设安徽昊帆二期项目及三期项目，同时考虑采用自建或其他方式增加第二个生产基地，计划 用 2-3年时间使自有产能提高到合适水平，以缓解产能不足的风险。 （二）业绩波动的风险 公司尚处在成长期，营业收入规模仍相对较小。若未来出现市场竞争趋于激烈、大量新竞争者进入、市场需求增速放 缓等情况，同时面临应收账款增加、存货余额较大、产品售价下降及毛利率下降、新增固定资产折旧增加等，公司的营业 收入、净利润将可能出现波动、下滑的风险。 应对措施：公司将努力保持并增强核心竞争力，提高竞争壁垒，加强研发，丰富产品体系，提高产品质量，增强客户 粘性，加强市场开拓，以使销售收入逐年增长，避免业绩大幅波动的风险。 （三）核心技术人员流失的风险 公司核心技术人员和研发骨干的技术水平和研发能力是公司保持和提升核心竞争力的关键。报告期内，公司的研发技 术团队稳定，并不断吸引优秀的研发人才加入。未来若公司不能持续为核心技术人员提供良好的激励机制、科研环境和发 展空间则可能导致核心技术人员流失，或者无法继续吸引符合公司战略发展需求的研发人才，将对公司新产品的研究开发 和现有产品的技术提升产生不利影响，从而影响公司的核心竞争力及行业地位。 应对措施：公司将采取有效措施吸引更多有能力的专业人员加入公司，并创造良好的工作环境和薪酬条件使研发人员 安心工作，发挥自己的专长和创造力，保持团队稳定，减少人员流失。 （四）研发创新不足及技术升级迭代风险 公司的产品下游应用聚焦于医药研发及生产领域，医药领域技术门槛高、发展变化快，容易受到技术变革的影响。如 果未来公司的研发投入不足，研发能力无法适应下游行业的发展趋势，或无法持续保持研发创新能力，则公司可能无法保 持现有的竞争优势地位。若下游客户应用公司产品的领域实现迭代，公司的研发创新及技术升级速度不及行业迭代速度， 公司的产品销售将受到一定程度的冲击。 应对措施：公司将努力招聘更多优秀的人才，人尽其才；同时紧跟行业发展方向，加强与下游客户沟通，做出前瞻布 局，研发创新更多新产品、新技术，以满足下游客户需求，增加自身竞争力。 （五）安全生产风险 公司在研发、生产过程中使用的部分原材料为危险化学品及易燃易爆产品，部分工序或研发步骤存在高温环境，若人 员操作不当或管理不善，可能存在起火、爆炸等风险。随着公司业务规模的不断扩大，若不能始终严格执行安全生产管理 制度，不断提高员工的安全生产意识，加强安全生产培训，公司存在发生安全生产事故的风险，对员工人身安全和公司的 正常经营带来不利影响。 应对措施：公司努力加强安全生产管理，做好员工培训和教育，考核上岗，严格规范操作流程，提高员工安全意识， 同时加强原材料、产成品的储存、保管、流转等环节的安全规范管理，消除安全隐患，实现安全生产。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 □适用 ?不适用 公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 ?不适用 公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见公司招股说明书。 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □适用 ?不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 ?是 □否 环境保护相关政策和行业标准 报告期内，公司在日常生产经营中严格遵守《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人 民共和国水污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国噪声污染防治法》《中华人民共 和国土壤污染防治法》《中华人民共和国环境影响评价法》等环境保护相关法律法规； 严格执行《污水综合排放标准》（GB8978）、《大气污染物综合排放标准》（GB16279）、《安徽省制药工业大气污染物 排放标准》（DB34/310005—2021）、《恶臭污染物排放标准》（GB14553）《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348）、《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597）等环境保护相关国家及行业标准。 环境保护行政许可情况 安徽昊帆“年产 770吨多肽试剂及蛋白质交联剂项目”一期于 2021年 01月 25日取得排污许可证，排污许可证编号： 91340800MA2T344ROQ001V，有效期：2021年 1月 25日至 2024年 1月 24日。2022年 10月 20日，安徽昊帆新上“多肽 及蛋白质试剂研发平台建设项目”，对排污许可证进行了变更，新取得排污许可证编号：91340800MA2T344ROQ001V，有 效期：2022年 10月 20日至 2025年 10月 19日。排污许可证到期后，公司将申请新的排污许可证。
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