[中报]博腾股份(300363):2023年半年度报告

时间:2023年08月19日 02:29:31 中财网

原标题:博腾股份:2023年半年度报告

股票简称:博腾股份
股票简称:博腾股份

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人居年丰、主管会计工作负责人陈晖及会计机构负责人(会计主管人员)陈晖声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。

由于全球CDMO业务特点,同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身及其子公司、以及其所指定的供应商,为真实准确反映公司业务情况,本报告“管理层讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异,请投资者理解。

公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包机构(CDMO),致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务。公司未来经营中可能面对的风险有:前期收到的重大订单终端需求下降的风险、服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险。具体详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”的相关内容。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录

第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................... 10
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 12
第四节 公司治理 .......................................................................................................................... 26
第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................... 28
第六节 重要事项 .......................................................................................................................... 55
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 60
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 65
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 66
第十节 财务报告 .......................................................................................................................... 67

备查文件目录

一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表; 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿;
三、其他备查文件。

以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。


释义

释义项释义内容
本公司、公司、博腾股 份、母公司、本企业重庆博腾制药科技股份有限公司
博腾美研有限公司Porton USA, L.L.C.,公司在美国新泽西设立之全资子公司
J-STARJ-STAR Research,Inc.,公司之全资二级子公司
博腾生物研究院重庆博腾生物医学研究院有限公司,公司之全资子公司
凯惠药业凯惠药业(上海)有限公司,公司之全资子公司
宇阳药业湖北宇阳药业有限公司,公司之控股子公司
苏州博腾、博腾生物苏州博腾生物制药有限公司,公司之二级控股子公司,主要承接公司基因细胞治疗 CDMO业务
润生药业润生药业有限公司,公司之参股公司
报告期2023年 1月 1日-2023年 6月 30日
元/万元人民币元/万元
医药中间体原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,生产不需要药品生产许 可证,根据对最终原料药质量的影响程度,可分为非 GMP中间体和 GMP中间体
APIActive Pharmaceutical Ingredient,药物活性成分,也称原料药,由化学合成、植物提 取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加 工,制成可直接使用的制剂
制剂能提供人体直接使用的最终药物形式
创新药New Drug,经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的 药品,一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利,通过新药申请获得批准则可 上市销售
基因细胞治疗细胞治疗指应用人自体或异体来源的细胞经体外操作后输入(或植入)人体,主要 可分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他细胞治疗。基因治疗是指通过基因添加、 基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因,主要可分为基因 替代和基因编辑
CDMOContract Development and Manufacturing Organization,合同研发与生产业务组织,主 要是接受制药企业或研发机构的委托,提供药物开发过程中所需的工艺开发、工艺 优化、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药(含中间体)研发及生 产、制剂研发及生产等业务
CROContract Research Organization,合同研发服务组织,是通过合同形式为制药企业和 研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构,按 照服务内容不同,可分为药物发现 CRO、临床 CRO、工艺化学 CRO等
CMCChemistry, Manufacturing, and Controls,化学成分生产和控制,主要指新药开发过程 中的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工 作
FDAFood and Drug Administration,美国食品药品监督管理局
PMDAPharmaceuticals and Medical Devices Agency,日本独立行政法人医药品医疗器械综合 机构
NMPANational Medical Products Administration,国家药品监督管理局,原 CFDA
EMAEuropean Medicines Agency,欧洲药品管理局
WHOWorld Health Organization,世界卫生组织
GMPGood Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基 本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
EHSEnvironment, Health and Safety,环境、健康和安全
临床前研究临床试验以前的一个研究阶段,在此期间,重要的安全性评价等数据将被收集
临床一期初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动 力学,为制定给药方案提供依据
临床二期治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安
  全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的 研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验
临床三期治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般 应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
商业化阶段与新药临床阶段相对应的,药物正式获批上市后的阶段
临床早期临床二期及以前阶段
临床后期临床三期至新药申请阶段
中国证监会中国证券监督管理委员会
巨潮资讯网www.cninfo.com.cn,中国证监会指定信息披露网站

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称博腾股份股票代码300363
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称重庆博腾制药科技股份有限公司  
公司的中文简称(如有)博腾股份  
公司的外文名称(如有)Porton Pharma Solutions Ltd.  
公司的外文名称缩写(如有)Porton  
公司的法定代表人居年丰  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名皮薇汪星星
联系地址重庆市北碚区云图路7号重庆市北碚区云图路7号
电话023-65936900023-65936900
传真023-65936901023-65936901
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化
公司注册地址重庆市(长寿)化工园区精细化工一区
公司注册地址的邮政编码401221
公司办公地址重庆市北碚区云图路7号
公司办公地址的邮政编码400714
公司网址www.porton.cn
公司电子信箱[email protected]
临时公告披露的指定网站查询日期(如有)2023年07月14日
临时公告披露的指定网站查询索引(如有)巨潮资讯网
2、信息披露及备置地点
□适用 ?不适用
3、注册变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)2,338,746,457.713,914,015,320.40-40.25%
归属于上市公司股东的净利润(元)410,372,970.801,212,338,197.99-66.15%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润(元)390,507,381.761,211,451,857.98-67.77%
经营活动产生的现金流量净额(元)821,385,282.97510,025,930.8661.05%
基本每股收益(元/股)0.762.23-65.92%
稀释每股收益(元/股)0.762.21-65.61%
加权平均净资产收益率6.98%26.73%减少19.75个百分点
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)9,503,915,401.6010,144,292,774.55-6.31%
归属于上市公司股东的净资产(元)5,858,846,086.476,003,123,811.75-2.40%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
六、非经常性损益项目及金额
单位:元

项目金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-7,941,384.77 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)18,022,895.31 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易 性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益11,323,943.27 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-211,427.36 
其他符合非经常性损益定义的损益项目2,620,187.42 
减:所得税影响额2,251,120.85 
少数股东权益影响额(税后)1,697,503.98 
合计19,865,589.04 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
□适用 ?不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司从事的主要业务
公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包机构
(CDMO),能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务,具体包括:(1)
小分子原料药CDMO业务,主要为客户提供化学药开发及上市过程所需的起始物料、中间体及原料药的工艺路线设计、工
艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC注册支持、质量研究和分析研发、商业化生产等一系列定制研发及
生产服务;(2)小分子制剂CDMO业务,主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、分析方法开发及
验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与生产以及共同开发服务;(3)基因细胞治疗CDMO业务,主要以子公司
苏州博腾为运营主体,搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台,提供从建库、
工艺方法及分析方法开发、cGMP生产到制剂灌装的端到端服务;(4)合成大分子CDMO业务,主要为多肽、寡核苷酸、
偶联药物(linker、Payload)以及药物递送聚合物等多个合成大分子药物领域提供定制研发及生产服务;(5)生物大分子
CDMO业务,主要为抗体、抗体偶联药物(ADC)等生物制品提供从临床前开发至商业化上市所需的端到端一体化CMC解
决方案。

截至报告期末,公司累计服务客户800余家,拥有超过2,600个项目的成功交付记录,服务终端药物包括抗病毒、抗肿
瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域。

(二)公司所处的行业情况
医药外包服务行业(CRO、CMO、CDMO)是医药产业专业化分工下催生的子行业,下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构等。由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散,每家公司的业务组合不尽相同。

因此,行业呈现集中度较低的特点。尽管医药行业短期受到过去三年的全球大流行以及宏观经济等因素影响出现波动,但
技术发展和新兴疗法的出现以及大量未被满足的临床需求是推动医药行业长期发展的基石,也是医药外包服务行业需求能
够持续增长的原因所在。

1、医药外包服务行业处于行业“过渡周期” ,中长期需求稳定增长 在全球医药研发支出及临床试验总量保持稳定增长的大背景下,2020-2022年,全球医疗资源投入及市场需求因全球卫
生事件而出现阶段性、结构性的变化。一方面,相关抗病毒疫苗、中和抗体、治疗药物等投入快速增长。根据美国临床试
验数据库ClinicalTrials网站查询的数据显示(查询日期:2023年3月6日),2020-2022年期间启动的临床试验数量为98,901
项,同比增长13%;其中,与Covid-19相关临床试验共8,387项,占比达8%。另一方面,根据世界卫生组织(WHO)2022
年5月发布的《2022世界卫生统计报告》,全球医疗系统均因Covid-19而受到不同程度的影响和中断,从而影响部分常规医
疗服务需求。根据来自129个国家的统计反馈,约一半国家报告了肺结核、艾滋病检测和防治、乙肝丙肝的诊断及治疗中断;
超过三分之一的国家报告了对精神类、神经领域等需求的扰动。

医药外包服务行业作为医药产业上游服务企业,相应的业务需求随之发生结构性的变化。据统计,为应对全球公共卫
生事件而开发上市的抗病毒类中和抗体、疫苗、小分子药物均使用了CRO、CDMO的合作模式。随着病毒变异、疫苗接种
普及和经验积累,全球公共卫生事件发展进入新阶段。在此背景下,全球医药研发投入方向及消费需求预计将逐步回归常
态化,此前被抑制的部分常规药物需求预计将带来恢复性的增长,上游医药外包服务的相关治疗领域药物需求将陆续恢复。

但拉长周期来看,医药研发管线和投入总体呈稳定增长的趋势,这意味着医药外包行业的需求端是充足的。根据Pharmaprojects《2023年医药研发趋势报告》,2023年(统计数据采集于2023年1月)全球研发管线数量达到21,292个,同比
增长5.88%。其中,临床前11,835个,临床一期3,263个,临床二期3,131个,临床三期1,229个,注册前阶段254个,注册及
已上市阶段1,432个,其他阶段148个。同时,考虑到制药企业出于效率、成本等因素考量,新增研发管线通常会采用外包
方式进行,即外包率呈增长趋势,因此对CRO、CDMO的需求也将随着全球药物研发管线的增长而持续增长。

新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。mRNA药物、靶向蛋白降解、抗体偶联药物(ADC)、双抗、PD-1/PD-L1抑制剂、核酸药物、多肽药物、基因与细胞治疗、人工智能(AI)等持续推动医药产业研发、
制造等产业链上下游发展,进一步提升医药研发制造效率,解决如肿瘤、罕见病等未被满足的疾病需求。2022年,美国
FDA批准37款新药,其中包含多个具有里程碑意义的疗法,如首款TCR双特异性蛋白药物、首个卵巢癌ADC药物等。同时,
数智化革命也给医药产业带来了新的变化。AI制药企业兴起、AI药物管线逐渐推向临床阶段、医药智能制造等均为医药行
业发展带来了新方向。

同时,随着药物研发管线呈现显著的去中心化,创新的源头从少数的大型制药公司转移到小型的生物科技公司,以后
者为代表的传统“长尾”逐渐变成了创新的主力。而随着药物新靶点和新作用机制的深度开发,以及新药研发企业竞争的加
剧,和“孤儿药”政策的倾斜,药物研发管线逐渐变得更加分散,针对同一个适应症的新药开发日趋拥挤,产品生命周期越
来越短,市场对产品需求快速变化,新药的市场预期变得更加不确定。药物研发和生产,尤其是创新药的开发和生产,将
更多的进入“多品种、小批量”的时代。如何在又快又小的背景下应用和开发新技术,以及如何利用生产的柔性,应对基于
柔性生产的新技术和质量控制,都将是医药外包服务行业新时代的新议题。

3、中国医药产业高质量发展,需求持续推动医药外包服务产业发展 中国作为人口大国,拥有巨大的医疗卫生需求。在由仿制药向创新药转型的过程中,中国医药产业会面临螺旋向上的
发展趋势。当前从短期维度来看,由于2022年国内创新药投融资在2021年高基数的情况下出现较大回落,对创新药公司的
运营和管线推进有一定程度的影响;同时,新技术和新疗法开发进展不及预期的情况也可能成为常态。但长期来看,随着
人民生活水平的提高、人口老龄化叠加政策改革和技术革命,中国医药产业预计将保持有效增长,发展质量将逐步提高,
从而将带动医药外包服务市场需求的持续增长。

4、全球宏观形势将成为长期影响因素,可能推动全球供应链重构
医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业等,行业的发展离不开制药产业专业化分工、提升
效率、降低成本的诉求。受宏观因素影响,近两年来,出于对供应链安全的考量,供应链的本地化变得越来越受重视,已
经成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”。由于医药外包服务产业是人才密集型、资本密集型、强监管的行
业,新产能从建设到投用再到获得客户认可,需要较长的时间周期(两年甚至更长时间),因此产业结构在短期内发生大
规模变化的可能性较小。对于中国医药外包服务企业在充分利用中国科学家工程师红利、供应链优势的同时,加快全球化
布局将变得更加重要。

二、核心竞争力分析
(一)在全球范围内提供全类别、端到端的服务,满足不同客户不同类型的需求 由于药物开发的专业性,不同类型客户、不同临床阶段的药物对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此,
建立完善的能力体系,是CDMO企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十八年的业务积累和进化,
公司已经建立覆盖小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗的服务能力,并持续拓展服务类别,实现为不同药物和疗法提
供从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期的全类别服务。

1、从研发技术到生产的系统性能力,实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付 截至报告期末,公司在重庆、上海、成都、苏州、美国新泽西拥有9个研发中心(场地),业务涵盖小分子原料药CDMO、小分子制剂CDMO、基因细胞治疗CDMO、合成大分子CDMO、生物大分子CDMO五大类型;公司在中美两地拥有研发技术人员1,579人,其中美国团队128人,中国团队1,451人。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资源、提高效
率、紧跟技术前沿”等方式来持续保持公司的竞争力。同时,公司工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积累,能够为客户
项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。此外,公司还拥有专业的工程技术能力,为建设具有高度柔性、满足
国际标准的生产制造平台,提升生产效率和运营效率打下坚实的基础。

2、全球化、多场地布局,为全球客户提供研发生产解决方案
公司于2017年收购J-STAR,在过去六年中,J-STAR实现了业务价值链从原料药向制剂的延申,团队规模实现翻倍增
长。截至报告期末,J-STAR已在美国新泽西拥有2个研发场地,能够承接临床早期原料药CRO及制剂服务,同时扩建的药
物结晶和制剂研发实验室也将于2023年投用,将进一步提升公司在北美地区的服务能力。同时,公司正在建设的斯洛文尼
亚研发生产基地,将能够为客户提供本地化供应的第二选择,提升公司的海外市场竞争力。

(二)符合全球标准的合规体系,叠加数智化赋能运营管理系统
CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户,在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下,客户一般不会轻易变更合作伙伴;对于新客户,他们在评估和选择CDMO企业作为供
应商时,合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十八余年的积累,在业界建立了良好的口碑和交
付记录,为公司持续开发新业务奠定坚实的基础,EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司
在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。通过数智化赋能,公司在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项
目管理等多方面做前瞻性投入,夯实核心竞争力。

1、质量管理体系
质量是药品的生命线,CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。质量是CDMO企业最基础和最重要的管理体系。

公司质量管理体系按照ICH系列要求,由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统
六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下,根据产品性质和GMP要求的不同,建立了分级管理系统,既使产品质
量得到绝对保证,也使效率得到最大优化。公司拥有多次全球监管机构及制药公司审计的良好记录,公司长寿生产基地拥
有美国FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO的良好现场检查记录。

2、EHS管理体系
环保、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来,不断夯实EHS体系,通过十八余年服务跨国制药企业的经验积累,公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前,公司已经建立起了基于行业最佳
实践的EHS管理体系,通过不断优化和提升生产工艺,强化本质安全管理,从源头控制或降低废水废气的排放,推行绿色
可持续发展。
3、知识产权和商业秘密保护体系
公司服务的药物以创新药为主,服务过程中必然会涉及客户的知识产权(IP),包括专利、商标、版权、商业秘密等。

因此,在物理环境、人力资源、信息资产、网络通信、项目管理等方面,CDMO企业需建立起严格的知识产权管理体系。

在过去十八余年里,公司始终秉承尊重和保护客户IP的宗旨服务客户,持续优化提升员工意识、流程管理、信息系统建设,
在业界建立了良好的口碑。

(三)深耕CDMO行业十八载,作为“先发者”构建核心竞争力
丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务
过程中,公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中,为公司积累深厚的行业最佳实践经验和
洞见力奠定坚实基础。截至目前,公司已与来自全球前五十大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的800余
家客户建立业务联系。在服务的项目中,有超过十年的深度绑定产品,有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二期
的潜力储备产品,也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此,公司与全球制药公司和药物研发
机构有相对广泛的合作基础、良好的交付记录和品牌形象,可以为公司未来业务开发提供更多的机会。

(四)“客户第一、追求卓越”的企业文化,打造值得信赖的品牌影响力 公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规”的服务准则贯穿在每一次的客户服务中,不断优化客户体验。通
过十八年的积累,公司已在主要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外,公司还通过加强技术推广,不断提升市场
认知度,持续获得新客户的认可。

三、主营业务分析
概述
2023年是公司新一轮战略周期的元年。面对快速演化的宏观环境,公司坚持“保持敏捷、跟随客户”的方针,从“突破
重点业务机会、发展新业务、突破重点技术、营销变革、数智化转型、全球化布局”六大策略出发,持续进行业务突破。同
时,为满足公司未来战略目标的达成,公司持续变革,以提升客户价值和业务竞争力,从而进一步提升公司的长期竞争优 势。 2023年上半年,公司实现营业收入23.39亿元,同比下降40%,扣除大订单影响后的收入同比增长约29%。其中,小分 子原料药CDMO业务实现营业收入22.92亿元,同比下降41%;小分子制剂CDMO业务实现营业收入2,314.59万元,同比增 长158%;基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入2,329.10万元,同比增长107%。报告期内,公司实现归属于上市公司股东 的净利润4.10亿元,同比下降66%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润3.91亿元,同比下降68%;公 司整体毛利率为46.99%,同比下降5.37个百分点;净利率为15.32%,同比下降14.66个百分点。盈利指标下降的主要原因如 下:1)报告期内,公司前期收到的重大订单去年同期交付较多,导致收入同比下降;2)截至报告期末,公司人员总数为 5,237人,员工规模较去年同期增加10%,导致相应的人力成本费用较去年同期增加;3)随着公司的部分研发中心、生产 基地于2022年下半年陆续投入运营,公司的运营费用及固定资产折旧较去年同期增加。 2023年上半年,公司布局的新业务和新能力在报告期内还未产生正向利润贡献,其中,小分子制剂CDMO业务和基因 细胞治疗CDMO业务分别减少归属于上市公司股东的净利润约0.51亿元和0.41亿元;公司战略布局的参股公司仍处于亏损阶 段,合计减少合并报表净利润约0.12亿元。 1、业务发展 2023年上半年,随着国际交流逐步恢复,我们与海外客户及海外团队间的线下交流也逐步恢复。报告期内,公司接待 了多批来自海外客户的商务访问和审计等相关的线下拜访,公司得以为客户直观呈现过去三年以来建立的新能力、新设施, 并获得客户的良好反馈。2023年上半年,公司接待客户到访量达238次,较2019年同期大幅增长70%,创同期历史新高,为 后续合作奠定良好基础。 (1)小分子原料药CDMO业务 2023年上半年,公司为全球约300家客户提供小分子原料药CDMO服务,国内团队和美国J-STAR团队共同服务客户超 过20家,引入国内外新客户46家(美国区16家,中国区27家,欧洲区1家,其他亚太区2家)。 从项目管线来看,2023年上半年,公司小分子原料药CDMO业务收到客户询盘总数突破1,200个,同比增长约31%,客 户需求稳定增长。公司通过保持与客户的良好沟通,采取积极的市场推广策略,持续夯实项目管线。2023年上半年,公司 已签订单项目数(不含J-STAR)469个,同比增长约18%。报告期内,公司实现交付项目数323个,同比增长约30%,其中 159个项目处于临床前及临床一期,32个项目处于临床二期,45个项目处于临床三期,5个项目处于新药上市申请阶段,82 个项目处于上市阶段(详见图1)。公司引入订单新项目117个(不含J-STAR),同比增长约4%。美国全资子公司J-STAR 实现营业收入1.25亿元,同比下降约5%,并为公司国内团队带来24个项目的引流。 图1:小分子原料药CDMO业务交付项目数(单位:个)
2023年上半年,公司服务API产品数106个,同比增加13个;API产品实现收入2.10亿元,同比增长6%(详见图2、图 3)。与此同时,公司持续引入工艺验证项目(Process Validation,简称PV项目),上半年完成5个PV项目的交付,执行中 的PV项目15个。工艺验证作为药物上市前的重要工作,通过PV项目积累,将有效提升公司服务项目粘性、扩大公司潜在 商业化项目储备池。 图2:API产品数 图3:API产品收入

(2)小分子制剂CDMO业务
2023年上半年,公司制剂团队为65个客户的98个制剂项目提供服务,引入新客户超过20家,新签制剂订单金额约0.81
亿元,同比增长约146%。同时,随着2022年第四季度公司位于重庆两江新区的首个制剂工厂一期项目建成投用,公司已具
备口服固体制剂、注射剂、高活等柔性、模块化的五条生产线,能够为客户提供从临床注册批到小规模商业化的生产服务。

2023年上半年,制剂工厂五条生产线均成功实现项目交付,合计交付62批次。上半年,制剂工厂接受4次NMPA官方审计、
13次客户(含日本客户)审计,均全部获得通过。

(3)基因细胞治疗CDMO业务
2023年,受下游客户融资的影响,基因细胞治疗CDMO业务在新签订单方面未达年初预期。报告期内,博腾生物引入
新客户23家,新项目32个,新签订单0.22亿元,新增业务机会主要来自细胞治疗、测试业务及慢病毒领域。报告期内,博
腾生物服务项目成功申报4个IND,含2个海外申报。未来,博腾生物将把握已经建立的细胞治疗业务的优势,突破临床项
目机会,提升技术平台和交付能力,不断寻求更多的业务突破。

2、持续推进变革,优化组织和流程,赋能业务发展
为适应新的战略周期下的公司业务发展,2023年,公司通过集团管控和支持赋能体系建设、人力资源管理模式优化等
方式持续优化组织能力;通过优化设计顶层业务架构,推进流程变革,逐步向流程型组织转型。上半年,公司开启工程管
理、采购供应链管理、CRM(客户关系管理)、MBT&IT(管理业务变革和信息技术)、数据治理等流程变革项目,通过
变革,促进业务运营和管理模式的转变。此外,公司启动营销变革,旨在建立业务一线强大的组织,大力提升客户和商机
的开发与管理能力。

3、持续推进全球化布局,新能力逐步落地
报告期内,公司位于上海闵行区的研发中心完工投入使用,该研发中心具备合成、分析、技术平台及合成大分子设施,
能够为全球制药企业和新药研发机构提供从小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物、偶联药物的合成、分析研发等服务。

报告期内,公司已为3个客户的5个项目提供合成大分子服务。

此外,截至本报告发布之日,公司在上海外高桥的生物大分子研发中心基本建设完成,预计将于第三季度投用,届时
在欧美地区,公司位于美国新泽西的结晶和制剂实验室基本建设完毕,预计今年9月投用;位于斯洛文尼亚的小分子原
料药CDMO研发生产基地也在按计划推进建设,研发实验室预计将在今年4季度投入使用。

4、不断提升ESG(环境、社会、治理)管理水平
报告期内,为适应公司可持续的战略发展目标,提升公司在ESG领域的治理和管理水平,公司明确董事会战略与ESG
委员会作为公司ESG工作的最高管理机构,负责对公司重大ESG议题进行审议、评估和监督。同时,为进一步落实董事会
战略与ESG委员会相关管理职责,公司成立ESG执行委员会,委员会由管理层组成,负责识别和决策ESG重大议题、制定
ESG工作计划、为ESG工作提供组织和资源保障等。为帮助管理层更好地履行职责,公司组织开展1次针对管理层的ESG专
题培训,全面系统介绍ESG发展趋势、披露标准和管理价值等。目前,公司正在积极推进ESG工作小组的设计,承接ESG
各项工作的落地。

主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入2,338,746,457.713,914,015,320.40-40.25%主要系公司前期收到的重大 订单去年同期交付较多所致
营业成本1,239,703,162.011,864,460,760.02-33.51%主要系本期销售减少所致
销售费用79,340,976.2595,481,644.09-16.90%无重大变化
管理费用322,859,263.44227,529,221.6141.90%主要系本期管理人员规模增 加导致相应的人力成本费用 增加所致
财务费用-49,355,278.98-51,953,765.045.00%无重大变化
所得税费用66,716,045.81205,299,412.08-67.50%主要系本期盈利减少,应纳 税所得额减少所致
研发投入311,303,349.24280,541,649.1710.97%无重大变化
经营活动产生的现金流量净额821,385,282.97510,025,930.8661.05%主要系本期销售收款增加所 致
投资活动产生的现金流量净额-563,536,325.40-671,528,728.1516.08%主要系本期支付的远期结售 汇保证金较上期减少所致
筹资活动产生的现金流量净额-373,974,249.11211,939,481.49-276.45%主要系本期分配现金股利增 加所致
现金及现金等价物净增加额-80,831,530.2843,669,725.20-285.10%主要系本期分配现金股利增 加所致
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
占比10%以上的产品或服务情况
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入 比上年同 期增减营业成本 比上年同 期增减毛利率比上年同期 增减
分行业      
化学药研发及生产服务2,315,455,497.661,207,445,700.6547.85%-40.61%-34.19%减少5.08个百分点
分产品      
临床后期及商业化业务1,988,773,673.67909,679,353.6154.26%-44.45%-41.49%减少2.31个百分点
临床早期业务296,794,829.19245,952,312.7517.13%1.83%34.78%减少20.26个百分点
分地区      
国外1,988,923,572.75928,653,389.2353.31%-42.36%-42.36%减少2.91个百分点
中国349,822,884.96311,049,772.7811.08%49.25%22.77%增加19.17个百分点
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说明
 金额占总资产 比例金额占总资产 比例  
货币资金2,481,271,382.3826.11%2,850,419,010.5628.10%减少1.99个百分点无重大变动
应收账款961,366,030.5810.12%1,456,608,638.0014.36%减少4.24个百分点无重大变动
合同资产13,571,733.010.14%26,460,525.600.26%减少0.12个百分点无重大变动
存货564,383,795.335.94%902,196,386.558.89%减少2.95个百分点无重大变动
投资性房地产4,442,076.390.05%4,529,844.210.04%增加0.01个百分点无重大变动
长期股权投资361,000,679.203.80%372,654,145.093.67%增加0.13个百分点无重大变动
固定资产2,615,939,183.4527.52%2,120,257,371.6720.90%增加6.62个百分点主要系本期制剂 CDMO工厂一期 建设项目、上海 研发中心新场地 建设项目、苏州 桑田岛 1-3楼 GMP 车间项目陆 续部分转固所致
在建工程776,578,171.698.17%1,029,021,600.2910.14%减少1.97个百分点无重大变动
使用权资产406,661,454.974.28%231,824,018.242.29%增加1.99个百分点无重大变动
短期借款120,550,021.411.27%303,345,917.522.99%减少1.72个百分点无重大变动
合同负债65,549,032.200.69%73,632,197.780.73%减少0.04个百分点无重大变动
长期借款676,565,174.427.12%312,912,245.623.08%增加4.04个百分点无重大变动
租赁负债366,902,261.893.86%207,332,627.762.04%增加1.82个百分点无重大变动
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
□适用 ?不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末,公司的资产权利受限情况参见“第十节 财务报告”中的“七、合并财务报表项目注释”之“58、所有权或
使用权受到限制的资产”相关内容。

六、投资状况分析
1、总体情况

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
588,840,583.93617,436,728.15-4.63%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□适用 ?不适用
5、募集资金使用情况
(1) 募集资金总体使用情况
单位:万元

募集资金总额146,202.76
报告期投入募集资金总额3,088.69
已累计投入募集资金总额116,290.10
报告期内变更用途的募集资金总额30,058.03
累计变更用途的募集资金总额146,202.76
累计变更用途的募集资金总额比例100.00%
募集资金总体使用情况说明 
公司实际募集资金净额146,202.76万元,报告期内实际使用募集资金直接投入募投项目3,088.69万元,截至2023年6月30 日,募集资金账户余额为人民币32,750.97万元(包括累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额)。 
(2) 募集资金承诺项目情况
单位:万元

承诺投资项目 和超募资金投 向是否 已变 更项 目 (含 部分 变 更)募集资金 承诺投资 总额调整后投 资总额(1)本报告 期投入 金额截至期末 累计投入 金额(2)截至期 末投资 进度(3) = (2)/(1)项目达 到预定 可使用 状态日 期本报告期 实现的效 益截止报告 期末累计 实现的效 益是否达 到预计 效益项 目 可 行 性 是 否 发 生 重 大
           变 化
承诺投资项目           
东邦药业阿扎 那韦等9个产 品建设项目54,651.65    不适用不适用不适用不适用
生物医 药 CMO建设项 目113,888.05    不适用不适用不适用不适用
109车间GMP 多功能车间项 目 17,267.68123.6314,447.9983.67%2021年 06月30 日15,104.62169,306.34不适用
江西博腾药业 有限公司多功 能医药中间体 及原料药建设 项目一期     不适用不适用不适用不适用
医药中间体建 设项目一期工 程( 301车 间)项目 15,000.002,925.092,925.0919.50%2023年 12月31 日不适用不适用不适用
新药服务外包 基地研发中心 建设项目(二 期) 15,058.0339.9739.970.27%2024年 12月31 日不适用不适用不适用
归还银行借款 和永久性补充 流动资金 98,877.05 98,877.05100.00%不适用不适用不适用不适用
承诺投资项目 小计--168,539.70146,202.763,088.69116,290.10----15,104.62169,306.34----
超募资金投向           
            
合计--168,539.70146,202.763,088.69116,290.10----15,104.62169,306.34----
分项目说明未达到计划进度、预计收益的情况 和原因(含“是否达到预计效益”选择“不适用”的 原因)不适用          
项目可行性发生重大变化的情况说明鉴于募投项目“江西博腾药业有限公司多功能医药中间体及原料药建设项目一期”实施 主体江西博腾药业有限公司所在园区性质限制和可持续发展升级管理体系及相关生 态环保政策暂时不明朗,对募投项目推进带来不确定性等原因,出于谨慎性原则以 及有效利用募集资金原则,公司决定终止原募投项目“江西博腾药业有限公司多功能 医药中间体及原料药建设项目一期”。公司分别于2022年12月20日召开第五届董事会 第十一次临时会议和第五届监事会第九次临时会议、于2023年1月6日召开2023年第 一次临时股东大会审议通过了《关于拟变更募集资金用途的议案》,同意终止原募投 项目“江西博腾药业有限公司多功能医药中间体及原料药建设项目一期”,并将该项目 拟使用的募集资金中的15,000万元用于建设“医药中间体建设项目一期工程(301车 间)项目”,剩余募集资金(包括累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净 额,截至2022年11月30日余额为17,592.54万元,实际金额以资金转出当日专户金额为 准)全部用于建设“新药服务外包基地研发中心建设项目(二期)”。          
超募资金的金额、用途及使用进展情况不适用          
募集资金投资项目实施地点变更情况不适用          
募集资金投资项目实施方式调整情况不适用          
募集资金投资项目先期投入及置换情况不适用          
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况不适用          

项目实施出现募集资金结余的金额及原因不适用
尚未使用的募集资金用途及去向尚未使用的募集资金将用于募集资金项目投资“109车间GMP多功能车间项目”、“医 药中间体建设项目一期工程(301车间)项目”和“新药服务外包基地研发中心建设项 目(二期)”的建设。
募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况不适用
(3) 募集资金变更项目情况
单位:万元

变更后的项 目对应的原承诺项 目变更后项 目拟投入 募集资金 总额(1)本报告期 实际投入 金额截至期末 实际累计 投入金额 (2)截至期末 投资进度 (3)=(2)/(1 )项目达到 预定可使 用状态日 期本报告 期实现 的效益是否达到 预计效益变更后的项 目可行性是 否发生重大 变化
医药中间体 建设项目一 期工程(301 车间)项目江西博腾药业有 限公司多功能医 药中间体及原料 药建设项目一期15,000.002,925.092,925.0919.50%2023年12 月31日不适用不适用
新药服务外 包基地研发 中心建设项 目(二期)江西博腾药业有 限公司多功能医 药中间体及原料 药建设项目一期15,058.0339.9739.970.27%2024年12 月31日不适用不适用
合计--30,058.032,965.062,965.06----不适用----
变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分 具体项目)鉴于募投项目“江西博腾药业有限公司多功能医药中间体及原料药建设项目一期”实施 主体江西博腾药业有限公司所在园区性质限制和可持续发展升级管理体系及相关生态 环保政策暂时不明朗,对募投项目推进带来不确定性等原因,出于谨慎性原则以及有 效利用募集资金原则,公司决定终止原募投项目“江西博腾药业有限公司多功能医药 中间体及原料药建设项目一期”。公司分别于2022年12月20日召开第五届董事会第十 一次临时会议和第五届监事会第九次临时会议、于2023年1月6日召开2023年第一次临 时股东大会审议通过了《关于拟变更募集资金用途的议案》,同意终止原募投项目“江 西博腾药业有限公司多功能医药中间体及原料药建设项目一期”,并将该项目拟使用 的募集资金中的15,000万元用于建设“医药中间体建设项目一期工程(301车间)项 目”,剩余募集资金(包括累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额,截至 2022年11月30日余额为17,592.54万元,实际金额以资金转出当日专户金额为准)全部 用于建设“新药服务外包基地研发中心建设项目(二期)”。        
未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分 具体项目)不适用        
变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明不适用        
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
(1) 委托理财情况
□适用 ?不适用
(2) 衍生品投资情况
1) 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
单位:万元

衍生品投资类 型初始投资金 额本期公允 价值变动计入权益的 累计公允价报告期内购 入金额报告期内售 出金额期末金额期末投资金额 占公司报告期
  损益值变动   末净资产比例
远期外汇合约270,203.96 -5,529.29158,245.02263,514.57164,934.4126.27%
合计270,203.96 -5,529.29158,245.02263,514.57164,934.4126.27%
报告期内套期保值业务的会 计政策、会计核算具体原 则,以及与上一报告期相比 是否发生重大变化的说明不适用      
报告期实际损益情况的说明报告期内售出交割部分的套期工具和被套期项目合计收益-2,377.94万元,未交割部分的 套期工具和被套期项目的合计收益 3,592.72万元, 为汇率重估和从现金流量套期储备 重分类至当期损益合计      
套期保值效果的说明报告期内及时针对重大订单做了锁汇,并满足套期会计准则有效性要求。报告期内美元 汇率上行幅度大,存在高于锁汇汇率的情况,但公司以锁汇保值为宗旨,而不是以投机 追求最大收益为目的,所以报告期内达成的套期保值效果与预期风险管理目标是一致的      
衍生品投资资金来源公司及子公司的自有资金,或通过法律法规允许的其他方式筹集的资金,不涉及募集资 金      
报告期衍生品持仓的风险分 析及控制措施说明(包括但 不限于市场风险、流动性风 险、信用风险、操作风险、 法律风险等)具体详见公司 2023年 03月 25日于巨潮资讯网披露的《关于 2023年度开展外汇衍生品 交易业务的公告》(公告编号:2023-023号)、《关于 2023年度开展外汇衍生品交易业务 的可行性分析报告》(公告编号:2023-024号)      
已投资衍生品报告期内市场 价格或产品公允价值变动的 情况,对衍生品公允价值的 分析应披露具体使用的方法 及相关假设与参数的设定衍生品公允价值来源为公司开展衍生品交易业务的对手方银行出具的估值报告      
涉诉情况(如适用)不适用      
衍生品投资审批董事会公告 披露日期(如有)2023年 03月 25日      
衍生品投资审批股东会公告 披露日期(如有)2023年 04月 17日      
独立董事对公司衍生品投资 及风险控制情况的专项意见具体详见公司 2023年 03月 25日于巨潮资讯网披露的《独立董事关于第五届董事会第 十四次会议审议相关事项的独立意见》      
2) 报告期内以投机为目的的衍生品投资 (未完)
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