[中报]ST康美(600518):康美药业2023年半年度报告
原标题:ST康美:康美药业2023年半年度报告 公司代码:600518 公司简称:ST康美 康美药业股份有限公司 2023年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人赖志坚、主管会计工作负责人宫贵博及会计机构负责人(会计主管人员)卢奇永声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之五“其他披露事项(一)可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 6 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 24 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 25 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 29 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 34 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 37 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 37 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 39
第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用√不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元币种:人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 十、 其他 □适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 根据中国证监会网站显示的上市公司行业分类结果,公司所处行业为医药制造业。报告期内,公司从事的主要业务、主要产品、经营模式、主要业绩驱动因素等未发生主要变化。 (一)医药行业发展情况及公司所处的市场地位 1、医药行业发展情况 药行业更是和“大健康”紧密地联系在一起。医药行业是“大健康”产业主要的组成部分,也是大健康产业的基石。医药制造行业的发展,将极大地推动大健康产业的前进。当前,人民生活水平不断提升,追求健康生活的愿望愈加强烈。医药行业发布政策数量较去年同期有所增加。 2023年 2月,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速;提高药品检验检测和生物制品批签发能力;优化中药审评机制;加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级;提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性;加强农产品食品药品冷链物流设施建设,完善信息化追溯体系,实现重点类别产品全过程可追溯。 2023年 3月,全国两会胜利召开,医药话题重点聚焦“健康”“创新”“合作”等方面,进一步加强基层医疗卫生建设、促进中医药传承与创新、加强医疗器械创新研发、加快创新药品研发上市、优化健康医疗数据管理、加速完善国家医保体系。 2023年4月,中国医药报发布《2022年医药工业经济运行情况分析》。2023年是实施“十四五”规划承上启下的关键之年,医药工业面临高质量发展和稳增长的重要任务,加快落实“十四五”规划,加快创新驱动,推动我国从制药大国迈向制药强国。 2023年 5月,国家药监局发布《药品标准管理办法(征求意见稿)》,明确了药品标准体系构成及标准间的关系,分别设立“国家药品标准”“药品注册标准”“省级中药标准”章节;对于中药、化学原料药、医疗机构制剂、辅料和包装材料等既符合药品标准管理的共性要求,又有各自特点和规律的品种,分别明确定位和适用情况,为监管政策的制定奠定基础。 上述政策与情形表明我国中医药行业前景充满了机遇与挑战。 2、公司所处的市场地位 公司是目前国内中医药产业中业务链条较完整、医疗健康资源较丰富、整合能力较强的企业之一,中医药全产业链一体化运营模式和业务体系已经形成。中药板块是公司目前营业收入占比较高的业务板块,该板块业务主要是中药饮片,公司市场地位如下: 目前公司的中药饮片业务在行业中处于领先地位。公司拥有中药饮片国家地方联合工程研究中心、广东省科技专家工作站、广东省中药标准化技术委员会、广东省中药饮片工程技术研究开发中心等中药产业公共服务和技术创新支撑平台;公司拥有550余项发明、实用新型、外观设计等专利和软件著作权;公司率先提出并实施中药饮片小包装和色标管理,参与多项国家和省级饮片炮制和质量标准、中药材等级分类标准制订,是国家技术创新示范企业和中药饮片唯一的智能制造试点示范企业。目前公司在广东、北京、吉林、四川、安徽等地建有9个饮片生产基地,公司可生产1,000多个种类,超过20,000个品规,公司中药饮片系列产品种类齐全,拥有三七粉、西洋参、康美百合、康美丹参等25个优质中药饮片,拥有白芍(饮片)、石斛(饮片、配方颗粒)、康美智慧药房等7个广东省高新技术产品。 (二)公司主要业务 公司以中药饮片生产、销售为核心,实施中医药全产业链一体化运营模式。业务体系涵盖上游的道地中药材种植、产地趁鲜加工与资源整合;中游的中药材专业市场经营,中药饮片、中成药制剂、保健食品、化学药品及医疗器械的生产与销售,现代医药物流体系;下游的集医疗机构资源、智慧药房、OTC零售、连锁药店、直销、医药电商、移动医疗等于一体的全方位多层次营销网络。 (三)公司主要产品及其用途 公司主要产品包括中药饮片、中成药、化学药、保健食品及食品等。 公司的中药饮片是最具竞争力的产品之一,该系列产品种类齐全,目前公司可生产1,000多个品种、20,000多个品规的中药饮片;该系列产品质量控制行业领先,公司拥有三七粉、西洋参、康美百合、康美丹参等25个优质中药饮片,拥有白芍(饮片)、石斛(饮片、配方颗粒)、康美智慧药房等7个广东省高新技术产品。 中成药和化学药主要覆盖市场需求较大的心脑血管、呼吸、抗感染、内分泌等领域。其中,中成药重点产品保宁半夏颗粒为全国独家品种,主要用于风寒咳嗽,喘息气急,久咳不愈,顽痰不化及老年咳嗽等症;乐脉丸用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸,冠心病心绞痛、多发性脑梗死等;心脑欣丸用于缺氧引起的红细胞增多,头晕、头痛、心悸、气喘乏力。还有解毒利咽的板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒,解表散热的小柴胡颗粒,滋阴补肾的六味地黄丸(浓缩微丸)等。 化学药主要产品阿咖酚散,用于感冒引起的发热,缓解轻至中度疼痛;甲磺酸多沙唑嗪片用于原发性轻、中度高血压及良性前列腺增生。还有抗感染的甲硝唑片、阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊、红霉素肠溶片等;维生素营养类的葡萄糖粉剂、牡蛎碳酸钙颗粒、口服五维葡萄糖、浓维磷糖浆、维生素B1片、维生素B2片、维生素C片等。 保健食品主要有康美牌西洋参胶囊、康美菊花胖大海茶、康美牌人参灵芝鱼鳔口服液等,食品主要有植物代用茶和汤料。 (四)公司经营模式 1、 采购模式 (1)中药材采购模式 公司药材采购部门统一负责中药饮片原材料的采购。每年年初,公司药材采购部门根据中药材的贸易量及中药饮片的年度生产计划、存货消耗状况和合理周转期,核定各类物资的合理库存定额,综合考虑各种药材市场供求和价格变化,编制年度存货采购资金计划。年内公司按计划采购,并且按照库存情况,综合考虑各种药材市场供求和价格变化,进行灵活机动、科学合理的采购。在采购环节,公司主要采用货物验收合格后付款的结算方式。 采购渠道方面,包括产地直接采购和市场化采购。产地直接采购是指公司直接到中药材的产地,与药材生产商或农户进行采购;市场化采购是指公司在中药材专业市场进行采购。 公司的供应商主要分为产地供应商和贸易商。供应商的选择方面,公司质量控制部门根据药材产地、质量标准及药材采购部门提供的基本情况,经对供货方质量保证体系、产品质量、供货价格等多因素比较,与药材采购部门共同确定供货厂家。公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核,并在年终实行综合评价末位淘汰制,通过多年筛选后基本形成了较为稳定的供应商。为了保障部分药材的稳定供应公司自建种植基地,有助于公司平抑部分原料的价格波动。同时,公司积极推动良种选育、繁育、使用等中药材规范化生产“源头工程”,从源头上保证药材质量。 (2)药品贸易、医疗器械采购模式 公司在药品贸易、医疗器械采购工作中执行预算与计划管理,严格执行市场化的定价策略。在医疗器械和药品的采购过程中,公司需要事先对供应商的资质进行审核,采购部门根据公司每月的生产和销售计划,结合仓库库存情况,及时做好采购预算计划,报公司批准后采取招标采购和合同采购等形式进行采购。财务管理部门根据预算计划监督和核查采购执行情况。 (3)西药生产原材料采购模式 公司采购部门首先对原材料供应商的资质进行严格审查,确保原材料来源的合法性;其次,对供应商提供的原材料样品进行检验,并做稳定性考察,确保原材料采购质量符合要求。 采购部门根据生产需求计划及时安排组织采购,并通过招标采购,对不同供应商的投标价进行对比,选择性价比最高的产品,确保原材料采购价格合理,以此降低生产成本。 2、 生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式,执行内部计划管理工作流程。 销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划,参考标准为上年同期销售情况以及近三个月的平均销售量。需货计划上报公司批准后下达给生产部门。 生产部门接需货计划结合生产实际情况,合理安排物料供应,制定生产计划并组织执行。 3、 销售模式 目前公司的销售模式主要根据产品及业务分类采用医院直营、商业批发、智慧药房、连锁药店配送、医药电商、直销以及物业租售等全方位多层次销售模式。 (1)医院-医疗机构直营:将药品直接向医院-医疗机构销售,是公司中药饮片的主要销售模式。 (2)智慧药房:利用互联网与物联网技术,对传统医药物流进行再造,为患者提供中药煎煮、中药饮片、中西成药调配、膏方制作、送药上门、药事咨询等一站式综合药事服务,从而增加公司中药、中成药、西药等药品的销售。 (3)商业批发:将药品向各类具备相应经营资格的医药贸易公司等医药流通企业销售,是公司西药贸易的主要销售模式。 (4)连锁药店配送:对医药零售店、连锁药店销售。 (5)电商:在第三方健康类产品零售平台销售,目前已与天猫、京东等电商平台达成战略合作,开设有康美官方旗舰店、康美之恋大药房旗舰店,在微信小程序开设有康美滋补生活馆、康美医药商城等网络店铺。 (6)直销:建立专业管理团队依法依规积极开展直销及相关业务,通过多个渠道的资源整合与拓展,进一步加大直销业务与其他模式的融合,集合各业务板块的优势资源,以大健康产业为核心,用“互联网+”的思维将直销、电商、连锁三大商业模式有机融合,搭建一个轻松自由、多元化经营的创业平台。 (7)物业管理:向线上线下融合的产业经营+市场经营方向转变,通过集采联盟和趁鲜加工作为两个支点,近期通过一城一策、独立经营有效推动各地中药城实现转型升级,远期集聚公司中药城资源优势,实现城城联动,共同打造康美全新一体化商贸流通平台。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 (一)全产业链优势 公司通过实施中医药全产业链一体化运营模式,业务体系涵盖上游的道地药材种植与资源整合,中游的中药材专业市场经营,中药饮片、中成药制剂、保健食品、化学药品的生产与销售,现代医药物流体系,下游的集医疗机构资源、智慧药房、OTC零售、连锁药店、直销、医药电商、移动医疗等多种方式于一体的全方位多层次营销网络,中医药全产业链一体化运营模式和业务体系已形成,产业资源优势突出。 (二)网络优势 公司与全国范围的1,100余家医疗机构以及4万余家连锁药店建立了深度业务合作关系,市场营销布局全国;大力推进电子商务建设,开设全国“实体市场与虚拟市场”相结合的综合型医药贸易服务平台——康美药业中药材大宗交易平台,发布“康美?中国中药材价格指数”;公司先后被国家中医药管理局、广东省卫计委批准为信息化医疗服务平台试点单位,设立网络医院、康美中药网。公司在全国多个城市设立了分(子)公司和办事处,形成了集医院销售、OTC、西药批发与配送、零售、连锁药店、直销、电子商务等多种方式于一体的立体销售体系。其中,中药材市场全国布局,仓储配送体系覆盖全国,公司拥有安徽亳州中药城、广东普宁中药城、甘肃康美西部中药城、青海西宁(康美)国际中药城等中药材市场,实现了全国主要中药城市场的布局。根据产业整合发展战略的需要,运用互联网思维,完善物流网络布局,强力整合中药生产基地、中药材市场、中药网、电商等网络资源、服务平台及信息化建设资源,结合配套建设全国性仓储和运输物流网络,建立了各种服务主体与消费者直接多元交互的规模化、一体化现代医药大流通体系,初步形成具有康美特色的计划集成体系,达成了99%的全国供应满足率。报告期,公司不断强化中药业务在线上、线下渠道服务体系的联动,加强B端C端协同,助力中药业务稳健增长。在B端市场,公司实行区域化聚焦中药产品,整合线上线下资源,引入第三方电商及O2O平台流量,提升C端品牌与销售。 (三)技术优势 公司依托中药饮片国家地方联合工程研究中心、广东省中药饮片工程技术研究开发中心、广东省科技专家工作站等国家级、省部级研发平台进行中医药研究与成果转化工作。率先提出并实施中药饮片小包装和色标管理,是国家技术创新示范企业、国家智能制造试点示范企业。拥有北京CNAS认证、普宁CNAS认证、亳州CMA认证等三个实验室。 贯穿中医药全产业链布局,聚焦中医药主业,围绕中药配方颗粒、中药煮散饮片、药食同源创新产品等核心业务方向开展研发活动。大力开展配方颗粒国标、省标的小试、中试,针对270个国标品种,已开展小试品种497个,中试品种199个。稳步推动配方颗粒上市备案,目前已投料生产187个品种,完成制剂154个品种,完成上市备案135个品种。 作为国家知识产权优势企业,公司拥有发明专利、实用新型专利、外观设计专利、软件著作权等知识产权达550余项。报告期内“一种制药厂水循环系统及其使用方法”“一种基于时间序列宏基因组数据的动态观测装置及其检测方法”“一种基于图片传送的健康咨询平台通道构建方法及系统”等6件发明专利获授权。公司核心产品“中医药事服务”“人参灵芝鱼鳔口服液”“菊花胖大海茶”等6项通过国家专利产品年度评估,具备专利技术的单品种中药饮片也在推进产品备案。拥有白芍(饮片)、石斛(饮片、配方颗粒)、康美智慧药房等7个广东省高新技术产品,拥有三七粉、西洋参、康美丹参等25个优质中药饮片。发表了《Establishment of a Standard Tongue Coating Collection Methods for Microbiome Studies》《Rapid detection of traditional Chinese medicine with neuraminidase inhibitory activities based on high-throughput and virtual screening strategy》《基于 UHPLC-HRMS/MS 的鲜人参不同部位中皂苷类成分差异分析》《三种干燥法对不同类型丸剂的烘干效果研究》等4篇文章。 公司积极参与国家和省级饮片炮制和质量标准、中药材等级分类标准的制订。报告期内,已提交布渣叶、大豆黄卷、金礞石、九里香、两面针、硼砂、青黛、菥蓂、野木瓜等9个品种全国炮制规范技术资料,提交公司参与起草的国家中药饮片炮制规范远志、沉香、麦冬、麻黄等4个品种专家意见征集表和起草说明,公司参与起草的国家标准《煎药中心通用要求》获得全国制药装备标准化技术委员会发布实施,康美华大基因技术有限公司参与起草《人类舌苔样本采集与处理》国家标准。作为广东省中药标准化技术委员会的秘书处承担单位,公司积极促进中药地方标准化工作,由公司起草的广东省地方标准《智慧中药房管理与服务规范》获广东省市场监督管理局发布实施,完成《人参果冻》(44030039S-2023)、《红参葛根姜黄饮品》(44030124S-2023)等2个企业标准的制定,企业标准草本植物固体饮料(Q/KM 0188S-2022)完成备案前公示。 公司拥有旗下子公司康美华大基因技术有限公司、北京康美制药有限公司、成都康美药业生产有限公司三个国家高新技术企业。北京康美制药有限公司获批北京市2022年“专精特新”中小企业。 (四)质量优势 公司始终坚持保障品质、安全有效、品规齐全的经营理念,树立质量为先、品牌至上的发展原则,对每一片饮片都精炮细选,造就康美品质饮片。公司为强化质量管理水平,优化质量管理机制,率先在行业内提出并实施了中药全产业链质量管控模式,实现从中药种植源头到生产、销售等环节全过程质量管控。 选择好原料。中药材只有在适宜的环境种植才会具备应有的有效成分,药效才好,公司根据药材原料品种的不同,因时因地、选择质优效佳的中药材原料,除人工初检外,还配备各种先进的检测仪器对药材的内在成分进行全面检测,药材合格后方能入库。此外,公司为了从源头上保证药材质量,自建种植基地、成立专业种植公司。 生产严标准。公司严格执行《中国药典》、国家及地方《中药饮片炮制规范》所规定的炮制工艺及标准进行炮制,拒绝熏硫、染色、增重等非法行为,并在中药生产基地投入国内较先进的智能化生产设备,实现中药智能化生产,使生产出来的饮片规格更加精准、外形更为美观,充分发挥药材的药性,最大限度地保持优质中药饮片的特性和功效。 质量全检测。公司从原料、车间生产、包装入库,每一道工序都严格按照规章制度进行,生产现场配置专业质量管理人员实时监督检查,确保每一批药材品质,充分发挥药材疗效。 生产完成后的中药饮片还需经过康美药业检测中心全项目检测,确定符合标准要求,才能出厂销售。公司检测中心占地面积超过3100平方米,设有近50个专业功能间,配备国际领先的大型进口设备,检测中心的检测报告将在认可范围内加盖 CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志,可在美国、欧盟、日本等全球约七十余个国家和地区得到国际互认。 创新小包装。为有效解决饮片“串斗”“串味”“沉灰”现象,减少虫蛀、霉变及药物氧化而“走油”“变色”现象,公司率先提出并实施中药饮片小包装和色标管理,通过科学分级、色标控制管理,标签指示明确,促使药房抓药、称量等更加精准,被国家中医药管理局在全国推广和应用。 公司始终把中药材产品质量这一核心竞争力作为质量管理战略目标,全面深化质量管理,坚持实行质量“三严(严管、严抓、严控)原则”“三不(不下线、不出厂、不销售任何一个不合格品)精神”,守护公司药品生产经营质量底线,保证为社会大众生产优质药、放心药、良心药。公司中药饮片在行业中处于领先地位,已连续多年保持“0违规、0通报、0黑榜”,受到业内人士和广大医院、药店、消费者的一致好评。 报告期内,公司参与开发中药溯源平台,顺利通过CNAS复评审,顺利通过ISO管理三体系认证,参与《全国中药炮制规范》标准起草及《广东省中药饮片炮制规范》标准起草。 三、 经营情况的讨论与分析 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是实施“十四五”规划承上启下之年,也是进一步推进康美药业全面落实“12355”新战略、焕新发展的关键之年,公司以实际行动积极践行党的二十大关于“促进中医药传承创新发展”的伟大历史使命,为广东省中医药强省建设和中医药事业高质量发展再创佳绩、再立新功。作为深耕中医药行业二十多载的传统的中医药企业,公司凭借中医药全产业链一体化运营优势、良好的产品质量口碑与丰富的产业资源,持续聚焦主业稳发展。 报告期内,公司领导班子多措并举极力保障生产经营稳定,集中优势资源确保主营业务的开展,大力整治公司管理机制,始终践行“新康美、健康美”,为推动公司“12355”战略规划落地,有序组织开展战略解码工作。报告期主要工作具体如下: (一)优化公司战略,指引高质量发展 报告期内,公司积极响应国家对新时代新征程推动高质量发展作出的战略部署,在振兴中医药事业战略的指引下,以“致力健康生活,创造美好人生”为使命,坚持“以中药饮片为核心的智慧型中医药大健康品牌企业”的定位,积极推动战略规划升级,锚定新阶段发展目标,优化调整组织架构,配齐配优人才队伍,多渠道增强内部监督,全面完善内控体系,不断强化公司治理,赋能企业焕新发展。 公司立足新起点、新征程,紧紧围绕“打造中药饮片全链条特色产业”和“提供医疗康养大健康特色服务”两大战略主线,以中药、医疗康养、中药城、健康品和医药商业五大业务板块为主体,加强集团化经营协同,调整区域产业集群布局。以智慧药房为抓手,稳步发展核心业务;大力培育潜力业务,创新业态及业务增长模式,积极开展配方颗粒、药食同源等方面的创新科研;加大闲置资产处置力度,提高资产的效率和效益;有效开展对外合作,逐步推进信息与数字化建设,不断提升企业运营效率和盈利能力,在高质量发展的道路上不断迈步向前。 报告期内,五大业务板块主要情况如下: 1、 中药版块 中药板块是公司的核心支柱板块,主要业务为中药饮片与智慧药房、配方颗粒、中药材种植、中成药,旨在以智慧药房为驱动,布局中药种植、大力发展配方颗粒,稳固中成药,打造中药饮片第一品牌。 (1)中药饮片:中药饮片是药用动植物(原料)经过一定加工炮制方法制成的、适合于中医临床选用以制成一定剂型的药物,其实质就是中医临床所使用的中药单味药。中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片,中药饮片经进一步的加工可成为可直接服用的中成药。目前公司在广东、北京、吉林、四川、安徽等地建有9个饮片生产基地,公司中药饮片系列产品种类齐全,目前可生产1,000多个种类,超过20,000个品规,是最具竞争力的业务之一。 (2)智慧药房:智慧药房是公司通过对“智慧药房”的实践,搭建了典型的O2O移动医疗模式,利用互联网技术、现代物流技术、传统中药制剂配制技术、中医人工智能、工业智造4.0改造传统就医用药流程,一方面线上通过直接连接医院HIS系统实现患者处方的实时流转和采集,另一方面线下通过“康美城市中央药房”为患者提供中药饮片和中西成药审方、调剂、中药煎煮、膏方等传统制剂个性化加工、送药上门、药事咨询等,打造智慧中药制剂配制中心,从而切入患者就医用药的全流程,构筑以患者为中心,以疗效为保障的“移动医疗+城市中央药房”智慧医疗商业模式。 目前,公司已签约包括广东省中医院、深圳市中医院、成都中医药大学附属医院、昆明市中医院、重庆市中医院等大型综合医院在内的近千家医疗机构,并在全国范围内对接基层社康医疗机构,为社区人群提供优质中药药事服务,助力基层中医药服务建设,整体反响良好。与此同时,智慧药房还积极拓展线上医疗机构,与国内四十余家活跃线上医疗平台合作,实现移动医疗闭环。另外,智慧药房不断优化用户体验,开发智能审方平台,并已试行中药调剂自动化,研究规划煎药自动化,进一步提升自动化运营水平。同时,公司参与起草广东省深圳市、四川省、广东省《智慧中药房管理与服务规范》相关地方标准,树立行业典范。 公司现阶段在广州、深圳、北京、上海、成都、普宁、昆明、重庆、江门、南充等城市投资建设了大中型现代运营中心,未来公司将继续加大“智慧药房”的资金投入,积极筹备更多城市中央药房的搭建,逐步形成城市群中央药房,保持先发优势,快速形成公司在移动医疗服务领域的领先地位,同时,进行调剂自动化探索,推动调剂自动化项目上线,提升调剂产能。以“智慧药房”为核心数据入口,通过医疗机构、连锁药店、社区等(B端)进一步向消费者(C端)延伸,树立公司在C端的品牌形象。 截至2023年6月30日,全国康美智慧药房服务累计超1000家医疗机构,服务门诊量累计医生4.1万余人,服务总人次达到957万人次。康美智慧药房累计申请84项技术专利,授权专利56件(其中发明专利13件、实用新型专利43件),软件著作权5件。 (3)配方颗粒:中药配方颗粒业务市场潜力大,公司持续推进中药配方颗粒业务发展,具有重要战略意义。公司通过人才引进、加大资金投入、更新生产设备等的资源投入与支持,丰富合作、委托等多种形式的研发,加速配方颗粒备案;计划建立专业化的市场开拓及营销团队、强化推广。截至2023年06月30日,国标品种已工艺验证159个品种、成功备案129个品种,量产159个品种,511个批次;广东省标品种已工艺验证 33个品种、成功备案 6个品种,量产33个品种,99个批次。 (4)中药材种植:公司着力道地中药材种植资源布局,率先推出中药溯源体系,提升中药的安全性和可靠性;着重建设标准化中药饮片和医药现代化生产基地,配套现代供应链医药物流系统,提供优质产品;积极参与国家中药标准修订工作,制定多项国家级、行业级和地方级中药饮片标准及中药材商品规格等级标准。公司通过自建种植基地、成立专业种植公司,保障部分药材的稳定供应,有助于平抑部分原料的价格波动,同时从源头上保证了药材质量。公司结合中医药全产业链发展需求,加快实施中药材规范化种植,全面拓宽种植区域和品种,推进常用品种种植基地的建设,并实地考察对规范化种植品种进行及时防病、合理施肥,实施科学的田间管理,最大程度保留品种的有效成分与功效,使产品质量、药用价值含量均达到或超过国家标准。 人参种植方面,公司在与多家科研机构合作研发的基础上,吸取国内外先进的人参种植技术,结合当地的生产实际,采取“公司+农户+科技服务”的基地建设模式,开创了中国大面积非林地人参种植的先河。公司在种植基地建立了多个良种繁育基地,精心培育出“康美1号”“大地1号”等多个适合非林地人参种植的人参品种,先后被确定为吉林省非林地人参种植示范基地、吉林省人参生产综合示范基地,获得吉林省科学技术进步一等奖、“长白山人参”品牌原料生产基地认证等成果;并承担了长白山人参标准化、规模化生产基地建设重大项目等16个国内省内重大项目,参与了“人参安全优质生产技术规程”等7个国家和地方标准的制定;拥有“农田人参种植方法”等4个发明专利。截至2023年6月30日,集安大地参业有限公司累计流转土地4.59万亩,累计鲜参采收面积2.92万亩,现有人参种植面积1.48万亩,新增可种植土地1,854亩,人参种植及采挖工作顺利开展。经国家相关部门检测,集安大地参业有限公司种植的鲜参农药残留、重金属符合国家标准,有效成分检测值均高于中国药典标准。 其他中药材种植方面,目前在吉林、云南、广东、内蒙古等地区开展新农村建设“一县一业”带动种植工作。报告期内,各地种植的中药材品种包括:三七、西洋参、冰球子、秦艽、木香、苍术、黄芪、黄精、天门冬、白及、重楼、乌拉尔甘草、葛根、白花蛇舌草、石斛、五指毛桃等50多个品种。 康美药业(昆明)种质资源有限公司采取“企业+基地+基层党组织+合作社+农户”多种合作模式分别于云南、甘肃、广东、内蒙古、贵州等地开展中药材种质资源的开发及中药材绿色、有机、生态的种植,建立“康美药业优质中药材种源中心”,为种植提供基源准确、种质优良的种子种苗;开展丹参、黄芩、当归、天麻、茯苓、党参、黄精、天门冬、黄芪、甘草、重楼、三七等品种绿色、有机、生态种植,为公司及市场提供安全有效、质量可控的原药材。其中云南禄劝县建设的“康美林下有机西洋参种植基地”创新构建“以药养林”模式,以“不施一粒化肥、不用一滴农药”的栽培管理方式,示范种植林下有机西洋参,获得国家有机产品“绿康认证”。公司通过完善联农带农机制,压实就业扶贫责任,助力当地脱贫人口提升就业规模,有效促进脱贫人口持续增收,截至2023年6月30日,在云南省东川区帮扶当地建档立卡户1,079户,其中帮助171户建档立卡户、残疾人30人实现就业;在云南省禄劝县带动当地贫困户约100户,就业人次约8,360人次,人均每年增收3,000元。 康美(惠来)中药材种植有限公司携手广州中医药大学、广东省农科院等院校及权威研发机构,致力于南药种子种苗培育、南药GAP规范化种植体系种植构建、标准制订。公司与广东农垦签订战略合作协议,与普宁大池农场合作推进五指毛桃种植基地建设项目,葵潭农场光伏板下南药种植试验基地建设有序规划,湛江农垦的五指毛桃林下种植基地建设项目、揭阳农垦益智林下种植基地建设项目等多个项目合作稳步推进。惠来南药产业园荣获“院地合作支撑产业发展科技先锋”“揭阳市科普教育基地”“广东省地道南药资源保护与利用工程技术研究中心”等称号,严新等5位员工获得“广东省农村乡土专家”称号;发表了《现代生物技术在药用植物研究中的应用现状》《粉葛健康种苗生产技术规程》,参与制订《五指毛桃标准化种植规程》《五指毛桃种苗生产技术规程》《土茯苓种苗生产技术规程》《溪黄草种苗繁育技术规程》等团体标准。 (5)中成药:中成药主要覆盖市场需求较大的心脑血管、呼吸、抗感染、内分泌等领域。中成药有保宁半夏颗粒、乐脉丸、心脑欣丸、解毒利咽的板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒,解表散热的小柴胡颗粒,滋阴补肾的六味地黄丸(浓缩微丸)等,其中,中成药重点产品保宁半夏颗粒为全国独家品种。未来,公司将围绕已有中成药批文的药品,针对独家品种和基药目录相关产品,挑选潜力产品作为重点发展的中成药品种,强化品牌推广,扩大产品影响力。 2、 医疗康养版块 医疗康养板块是公司在传统医院业务的基础上,战略培育医疗康养、中医药康养产品服务的业务板块,以医院、中医馆、康养酒店为载体,中医药康养产品服务为生态,推动与康养及医疗机构协同发展。报告期内,公司大力推动康美医院创新发展,成立女性整体康复中心,提供产后盆底康复特色医疗服务,打造肿瘤科、五官科、美容科等特色科室,满足病人多元化就医需求,并积极探索康养医院、中医馆、康复医院/康复科业务创新模式。公司目前有康美医院、康美中医馆、康莱酒店等配套机构,未来计划依托现有优势建立连锁康养医院-连锁中医馆-各级医院合作康复科三位一体医疗康养平台,发挥各方优势协同,整合医疗和慢病患者资源。 3、 中药城版块 公司先后自主建设和收购安徽亳州中药城、普宁中药城、甘肃西部中药城、康美西宁中药城等中药材市场,实现了全国主要中药城市场的布局。报告期,公司致力于中药城板块升级、盘活中药城资源工作。公司从以往单一的租售模式向产业运营转型,着力于创新商业模式,向线上线下融合的产业经营+市场经营方向转变,通过集采联盟和趁鲜加工作为两个支点,近期通过一城一策、独立经营有效推动各地中药城实现转型升级,远期集聚公司中药城资源优势,实现城城联动,共同打造康美全新一体化商贸流通平台。亳州中药城依托市场规模和集散中心定位优势,探索切入中药材趁鲜切制及中药材流通经营,实现中药城转型升级。 西部中药城发挥甘肃本地趁鲜加工政策优势,打造成为甘肃省唯一的道地药材趁鲜加工现货交易平台,实现甘肃当地中药材产业与公司共同发展。普宁中药城盘活闲置物业资产,全面提升市场经营形象。青海西宁中药城确定从国际虫草交易市场向中药康养文旅城转型升级,将以中药健康、特色文旅作为项目的两大核心品牌,打造一站式健康文旅综合体的康美西宁中药城。 4、 健康品版块 公司依托良好的技术优势,拥有康美牌西洋参胶囊、康美菊花胖大海茶、康美牌人参灵芝鱼鳔口服液等保健食品,此外人参产业是康美药业中医药全产业链的核心主业之一,公司旗下康美新开河(吉林)药业有限公司、集安大地参业有限公司等在吉企业经过多年的精心耕耘,成功培育出“新开河1号”“新开河2号”“康美1号”等人参品种,成功研制出新开河红参等特色产品,开创了我国“模压红参”中药饮片的新篇章。报告期内,康美时代(广东)发展有限公司与康美新开河(吉林)药业有限公司充分利用各自平台的特点与优势,联手打造并推出了新开河?超微参粉胶囊产品,此产品采用新开河流域种植的优质人参为原料,经超微粉碎技术粉碎、填充而来,经功能性试验证明,具有免疫调节的保健功能,适用于免疫力低下人群。未来公司将增强研发能力,根据消费场景与不同群体需求,延伸产品系列,培育人参产品成为系列大单品;延伸发展药食同源功能性食品市场,培育系列大单品,完善健康品产品矩阵,构建合理的产品梯队,为健康品业务板块提供重要支撑。 5、 医药商业版块 医药商业是公司业务基石的重要销售渠道,主要覆盖公立医疗机构和省内商业客户,自公司重整成功后,公司充分联合股东资源优势,引入全国知名企业重点产品增加属地公立医疗机构的医药配送业务,加大医疗器械等业务在省属公立医疗机构业务覆盖,同时加大省内商业客户业务协同,2023年上半年该板块业务呈逐步上升恢复趋势。为提升配送效率,公司充分整合物流、仓储基地资源,建设现代医药物流配送体系。未来,公司将着力优化供应链管理,进一步拓展业务类型和高毛利产品,加强广东省内区域深耕,渠道下沉,向基层医疗机构和OTC终端拓展,促进业务协同。 (二)品牌文化建设 报告期内,康美药业充分发掘公司经营发展的企业文化特质,持续丰富公司文化内涵,积极开展文化创新活动,并通过不断汲取优秀文化的智慧力量,促进公司品牌文化建设,使“康美文化”核心理念活化于体、固化于制、内化于心、外践于行,为公司重回高质量发展轨道提供文化支撑和精神动力。 2023年上半年,公司深入实施“品牌重塑,文化强企”的品牌文化发展战略,以“文化力”提升“经济力”,以无形资产增值有形资产,不断创新和丰富“康美文化”内涵。公司通过升级企业文化体系、传承康美文化、强化价值创造,达成了“以价值创造者为尊”的品牌文化共识;同时,公司逐步从“企业文化建设”模式向“企业文化管理”模式转变和推进,在维护好企业形象识别系统(CIS)的同时,从企业最关键的问题着手,从战略支撑、组织优化、员工激活三方面积极推动“价值创造”的相关管理优化、提升并取得显著成效。 2023年上半年公司品牌文化建设相关活动有: 2023年1月,康美药业中药饮片、康美智慧药房、菊花胖大海茶、三七粉、羚羊角粉、珍珠粉,以及人参灵芝鱼鳔口服液等7款产品通过国家专利产品备案;康美药业荣获“揭阳市抗击新冠疫情保供贡献企业”荣誉称号; 2023年2月,康美药业荣获“揭阳市抗击新冠疫情爱心捐赠企业”荣誉称号;康美(亳州)世纪国药有限公司获亳州市中药材产地加工企业认定,产地加工品种为白芍、白术、桔梗; 2023年 4月,康美药业荣获“揭阳市大学生发展基金会十年突出贡献奖”;康美药业康美牌人参灵芝鱼胶胶囊(国食健注 G20220167)等 4款产品完成国产保健食品注册工作,获得国家市场监督管理总局国产保健食品注册证书;康美药业荣获天猫健康中药行业“年度中药趋势品牌”。 报告期内,公司充分发挥行业示范作用、积极参加和促进行业交流,参加 2021-2022年中药质量与安全风险防控论坛、中国中药产业高质量发展论坛暨第三届中国中药品牌建设大会、安徽省中医药高质量发展座谈会;公司高级管理人员应邀出席第34届全国医药经济信息发布会、共建“中国人参城”启动仪式暨人参产业招商会等。此外,康美药业冠名赞助广东药科大学中药学院与中药资源学院主办的“康美杯”岭南中医药文化科普解说大赛等活动。此外,2023年3月,2023年甘肃(定西)中医药产业国际招商洽谈会在定西市陇西县“丝绸之路”康美甘肃西部中药城——中国甘肃中医药博览园召开;5月,公司旗下康美新开河参加国家技术标准创新基地(人参产业)验收会议;旗下康美医院举办“粤东盆底功能障碍性疾病康复干预与健康管理研讨会暨女性整体康复适宜技术培训班”。 康美药业通过系列品牌展示、文化建设和行业交流活动,进一步激活企业品牌活力、提升公司品牌形象和品牌美誉度,为公司高质量发展擦亮企业名片。 (三)科研开发 康美华大基因技术有限公司(与深圳华大基因股份有限公司合作设立合资公司)已通过国家高新技术企业认证(证书编号 GR202244200996);已建成 3,000平米中药研发平台,包含 945 ㎡实验动物屏障环境已获批广东省科技厅颁发的实验动物使用许可证,编号 SYXK(粤)2019-0205。其中,中药药学研究平台设置中药资源、中药炮制、中药化学、中药制剂、中药分析等功能模块;中药药理研究平台设置分子、细胞、实验动物、微生物等功能模块;中药信息研究平台设置高通量测序、高性能计算等功能模块。整体研发平台功能完整,设施完善,并已组建以博士、硕士为主导的研发人才团队,构建规范的研发管理体系和技术标准,整体服务于研发物质基准可靠、功效评价确切、疗效机制明晰的中药药品及药食同源健康产品。报告期内,合资公司以生产和市场需求为导向,积极开展中药配方颗粒、中药煮散饮片等相关的研发工作;积极开发精准营养导向的、具有循证依据的药食同源健康产品;并与广东省中医院、省部共建中医湿证重点实验室、香港浸会大学、香港科技大学、中山大学附属第一医院、暨南大学等科研及临床机构建立深度合作,围绕中药的种质资源、质量标准、功能活性、作用机制、适用人群、精深加工等研究方向,开展了一系列科学研究,形成了一系列科研成果。报告期内,新增授权“川射干水提药渣中射干苷和鸢尾黄素的分离方法(ZL202110900629.1)”“一种宏基因组绝对定量的方法(ZL201911116970.7)”“一种基于时间序列宏基因组数据的动态观测装置及检测方法(ZL202010801019.1)”等3项发明专利。在Phytomedicine Plus、Journal of Chromatography A等学术期刊新增发表科研论文2篇,累计发表17篇(含影响因子大于10的科研学术论文2篇)。支持母公司新增获批康美牌葛根枸杞子大枣颗粒(国食健注G20230323)、康美牌三七葛根西洋参胶囊(国食健注G20230353)等保健食品2项,累计获批14项。支持母公司新增完成中药配方颗粒品种备案54项,累计备案135项。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用√不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
营业成本变动原因说明:变动的原因主要系报告期公司收入增长,相应的成本同比增加所致。 销售费用变动原因说明:变动的原因主要系报告期公司收入增长,相应的销售推广费同比增加所致。 财务费用变动原因说明:变动的原因主要系本期货币资金减少导致利息收入减少所致。 研发费用变动原因说明:变动的原因主要系公司加大对配方颗粒等研发项目的投入所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:变动的原因主要系报告期公司在保持营业收入快速增长的情况下,公司的收现比同比大幅提升所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:变动的原因主要系本期处置固定资产收回的现金增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:变动的原因主要系本期按照重整方案支付持有债券及限制性股票的债权人对应现金的债务以及用于开展承兑票据业务所需的保证金增加所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用√不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 √适用□不适用 单位:元币种:人民币
(三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位:元
其他说明 无 2. 境外资产情况 √适用□不适用 (1) 资产规模 其中:境外资产71,757.77(单位:元币种:人民币),占总资产的比例为0.00%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用√不适用 其他说明 无 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用 详见“第十节财务报告七、81所有权或使用权受到限制的资产”。 4. 其他说明 □适用√不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用√不适用 (1).重大的股权投资 □适用√不适用 (2).重大的非股权投资 □适用√不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 □适用√不适用 证券投资情况 □适用√不适用 证券投资情况的说明 □适用√不适用 私募基金投资情况 □适用√不适用 衍生品投资情况 □适用√不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用√不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用□不适用 单位:万元币种:人民币
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用□不适用 1、政策性风险 随着医药卫生体制改革深入推进,医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面改革措施相继出台,特别是带量采购、医保目录调整、医保支付方式改革等政策的落地,使药企原有经营模式受到冲击,医药市场格局持续变化,行业竞争加剧。 公司将积极跟踪和研究国家医药政策的变化趋势,进一步加强内部控制,严格按照相关规范进行生产经营,提高质量管理,从种植、采购、生产、运输、销售以及诊疗服务等各个环节严格把关,以快速地响应国家政策和市场需求的变化。 近年来,国家持续加强对医药领域腐败问题的打击和整治力度,行业内腐败行为发生的频次将会得到遏制,行业生态将持续得到净化,对于医药企业来说,不断建立完善与自身相执行,进一步加强自身内部管理,为稳健合规经营保驾护航。 2、市场竞争加剧的风险 目前,中药饮片行业集中度较低,一方面,随着国家加大对中医药产业的支持,中药饮片业务具有良好的市场潜力和发展前景,另一方面,近年来对中药饮片行业的监管愈趋严格,部分规模较小或不符合监管要求的行业内企业将逐步被淘汰,行业集中度有望得以提高,在行业的变革过程中,公司亦势必面临相当的市场竞争。 3、公司涉及重大诉讼的进展 公司先后于2022年1月29日、2022年9月3日、2022年10月29日、2023年8月17日披露渤海国际信托股份有限公司与康美(亳州)华佗国际中药城有限公司、亳州市新世界商贸有限公司等金融借款合同纠纷诉讼案件的情况。康美实业由于未按约定向渤海信托履行全部还款义务,一审判决康美实业需承担本金281,989.47万元及利息、罚息等支付义务,渤海信托有权以前述子公司抵押资产的拍卖、折价价款优先受偿。公司在规定时间内向揭阳中院递交了上诉状,向广东省高级人民法院提出上诉。2023年8月16日,广东省高级人民法院作出二审终审判决,具体内容详见公司于2023年8月17日披露的《康美药业关于公司涉及重大诉讼的结果公告》。公司2022年度已根据会计准则相关规定,基于审慎性原则,依据一审判决结果,以康美中药城、新世界商贸、世纪国药被抵押的不动产账面价值为限计提未决诉讼预计负债共计60,916.28万元,减少公司2022年度归属于上市公司股东的净利润60,916.28万元。本判决对公司2023年度利润具体影响以案件最终执行情况为准。 4、公司全资子公司康美中药城(普宁)有限公司可能被申请破产清算 公司于2023年7月12日披露了《康美药业关于全资子公司被申请破产清算的提示性公告》(公告编号:临 2023-023),公司下属全资子公司康美中药城(普宁)有限公司(以下简称普宁中药城或被申请人)的债权人深圳中科恒实业有限公司(以下简称申请人)以普宁中药城无法清偿到期债务为由,向揭阳中院申请提出破产清算申请。公司于2023年8月4日收到揭阳中院(2023)粤52破申5号《民事裁定书》,揭阳中院不予受理申请人对普宁中药城的破产清算申请。本案件目前一审判决尚未生效,后续申请人是否上诉存在不确定性,普宁中药城是否进入破产清算程序尚存在重大不确定性。若申请人上诉,普宁中药城可能进入破产清算程序并被管理人接管,从而导致公司丧失对其的控制权,届时普宁中药城将不再纳入公司合并报表范围。公司将密切关注该事项的后续进展情况,按照法律、法规及时履行信息披露义务。 (二) 其他披露事项 □适用√不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用√不适用 股东大会情况说明 □适用√不适用 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用√不适用 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用√不适用 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用√不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用√不适用 其他说明 □适用√不适用 员工持股计划情况 □适用√不适用 其他激励措施 □适用√不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用□不适用 报告期内,公司未发生环境污染事故,未收到环境保护行政处罚。 报告期,公司下属子公司康美保宁(四川)制药有限公司被列为南充市2023年水环境重点排污单位,相应的环境信息如下:
1. 排污信息 √适用□不适用
2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用□不适用
3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用□不适用 |