[中报]通化金马(000766):2023年半年度报告
原标题:通化金马:2023年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张玉富、主管会计工作负责人于军 及会计机构负责人(会计主管人员)耿兰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，公司在本报告第三节之“十、公司面临的风险和应对措施”部分描述了公司可能面临的风险及应对措施，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................... 9 第四节 公司治理 ........................................................................ 18 第五节 环境和社会责任 ................................................................. 19 第六节 重要事项 ........................................................................ 24 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................ 29 第八节 优先股相关情况 ................................................................. 33 第九节 债券相关情况 ................................................................... 34 第十节 财务报告 ........................................................................ 35 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业现状与发展趋势 医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业，医药健康作为人民美好生活的重要保障，是健康中国建设的重要基 础。同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征。党的二十大报告中明确指出要“促进中医 药传承创新发展，推进健康中国建设”，中医药战略地位跃上新高度。 国家大力鼓励医药行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。 中医药行业在近年来同样有多项重要文件，从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强指导，着力推动中医药 振兴发展。2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确推进中医药振兴发展的基本原 则，统筹部署了八项重点工程，重点提出四项保证措施，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推 动中医药振兴发展。 随着我国社会经济高速发展，城乡人民生活水平不断提高，人们对医疗保健意识日益增强，加之人口老龄化加剧， 人们的健康意识提升，推动药品市场规模不断增长。具有“治未病”独特优势的中医药更是迎来发展良机，为中药新药 研发带来新的发展机遇，我国医药行业整体仍将呈现出持续向好的发展趋势。 （二）公司行业地位 公司经历多年发展，获得行业认可，2019年公司被评定为高新技术企业，荣获“中华民族医药百强品牌企业”、“2022-2023年度中国医药制造业百强” 等称号。子公司圣泰生物先后被评为哈尔滨市“小巨人”企业、黑龙江省民营 科技“巨星”企业、黑龙江省专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业等多项荣誉。 （三）报告期内公司主要业务、产品及用途 公司所处行业为医药制造业，主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心 脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。母公司的主导产品主要包括复方嗜酸 乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。子公司圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑 保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域，在同类产品零售市场建立了一 定的市场地位，主要产品为骨瓜提取物制剂、转移因子口服溶液、清开灵片及小儿热速清颗粒等。子公司永康制药生产 的药品种类主要系中成药，用于治疗腺体增生、炎性疾病、骨外伤及软组织损伤等相关疾病，主要产品包括小金丸、天 然麝香小金丸、消咳喘胶囊、九味羌活颗粒、熊胆粉、温胃舒片等。子公司源首生物主导产品蜡样芽孢杆菌活菌胶囊、 蜡样芽孢杆菌活菌片为治疗用生物活菌微生态制剂，主要用于治疗肠炎、腹泻、婴幼儿腹泻及肠功能紊乱。 （四）报告期内公司主要经营模式 1、采购模式 公司原辅包材等生产性物资采购采取“以产定购”的模式，严格遵循 GMP、行业法规等要求，根据生产计划、库存 情况及原材料市场情况进行采购。采购部门遵守招标、比价采购原则，严格控制中药材、原辅料、包材质量，积极维护 供应商关系，深入了解价格信息，降低采购成本，动态把握物料的库存量与调配，按时完成各类物品的供应，以保持生 产经营的连续性。 2、生产模式 公司的产品生产采取“以销定产”的模式，严格按照国家 GMP规定组织生产。每年初，生产部门根据各销售部门制 订的年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售部门汇总 的销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划组织生产；在执行生产计划过程中若出现特殊情况，通过上报审 批可以适当调整生产计划。在生产过程中，生产部负责具体产品的生产流程管理；质量保证部对关键生产环节的中间产 品、半成品的质量进行检验监控；质量控制部对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品的质量。 3、销售模式 公司本部主要采取直营模式与代理招商模式。公司的直营模式主要采取专业学术推广。公司自建销售队伍，进行学 术推广，成立高端市场、基层市场、民营市场、第三终端市场销售团队，依靠专业学术推广队伍，通过专业医疗领域的 学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动，把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员， 从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。招商代理模式是专业学术推广的补充销售模式，主要是针对公司部分 产品，为了实现快速的市场覆盖，形成市场规模，在全国进行精细化招商，由经销商为公司提供分销配送服务，公司为 经销商提供学术支持、监管考核，双方在互利共赢的基础上扩大产品的市场占有率。 子公司圣泰生物根据医药行业政策的发展变化，设临床销售事业部和行销销售事业部，激活组织、激活队员、激活 产品、激活市场。1、市场区域管理：根据各省区医药市场规模，省经理负责其管辖区域内圣泰生物品种的销售和管理， 省区负责人公开竞聘上岗。2、加强管理与管控：圣泰生物销售服务部、人力资源部、财务部、审计监察部，直接对市场 进行管理，销售服务部统一销售数据和费用及应收帐款的监控管理；审计监查部对市场秩序进行管理。专业的产品经理 对产品战略规划、专业的学术推广和专家及品牌构建、销售行为的学术引导和指导进行有效管理。3、增强市场管理的灵 活性：在保障基地及职能部室的管理权和管控权的基础上，结合市场特性，加大各省区销售人员对区域政策和市场环境 的市场管理权。对各省区进行独立的销售业绩指标、利润指标核算，以短平快的管理，增强一线主体的决策权和应变市 场的灵活性。 子公司永康制药主要以直营模式为主，经销模式为辅的销售模式。在直营模式下，永康制药借助组织开展学术推广 会和临床科室推介会，提升医生对药品认识度和熟悉度，促进相关药品在医院的推广使用，再通过与相关配送商签订合 同将药品最终销售给终端，终端客户主要系全国二级及以上城市中的二甲及以上医院。在经销模式下，永康制药负责药 品销售市场所在省级区域的政府网上集中采购工作，在产品中标后，永康制药通过招商寻找合适的经销商，通过签订合 同，约定经销范围、药品品种及规格，价格信息等。 4、研发模式 公司的研发工作采用自主研发与合作研发兼容的模式，根据公司发展的需要和企业产品结构扩充的需要，积极开展 新产品开发、产品二次开发，深入研究新工艺、新标准下的生产与质控技术的提升，从而实现产品竞争力的提升。 （五）报告期内主要业绩驱动因素 2023 年上半年，公司面对医药行业的竞争压力以及各种不确定因素的影响，董事会带领全体员工，紧紧围绕年初制 定的发展目标，根据 “整顿、改革、发展”的工作方针，以“转换思想、领悟核心、尽职担当”为指导思想，攻坚克难， 外抓市场，内抓管理，确保公司保持稳定发展。 （六）报告期经营情况概述 报告期，公司实现营业收入 728,491,083.33元，同比增长 5.01% ；实现归属于上市公司股东的净利润为10,776,911.31元，同比增长43.12%；实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为7,709,212.42元，同比 增长107.07% 。 生产管理方面。报告期内，公司坚持“以销定产”策略，与销售系统建立了高效、透明连接。报告期，公司持续提 升产品质量管理水平，夯实质量管理基础，从生产源头抓起，根据 GMP的要求从实际工艺执行入手，通过审查、完善生 产工艺流程，规范生产步骤，提高产品质量管理的准确性、可追溯性，提高质量管控能力。 销售方面。报告期内，公司着力提升销售质量，持续优化销售模式，做好基本盘巩固提升和专业能力升级突破。聚 焦大品种，发展潜力品种，培育新品种，优化销售实施方案，做好销售指标的细化分解及跟踪落实。加强销售队伍建设， 推动完善销售制度体系，持续进行销售系统培训，强化销售人员学术推广能力。 研发方面。报告期内，公司持续开展新药研发及存量品种二次开发工作。化药 1.1类新琥珀八氢氨吖啶片研发进展 按项目预定计划正常推进。目前 III临床试验已经完成全部受试者出组，现阶段正在按国家审评、审批技术要求进行 III期临床试验的机构结题工作。同时，按国家 CDE要求完成了琥珀八氢氨吖啶片非临床方面和药学方面的相关研究工 作。公司以市场发展为导向，有计划地进行存量大品种的二次开发，提升产品的临床价值数据支持，进而提高产品市场 影响力。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 1、产品优势。公司药品剂型比较齐全，涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇 科领域、神经系统等多个领域。公司母公司生产的复方嗜酸乳杆菌片，能够有效调节肠道菌群，改善人体机能。生产的 风湿祛痛胶囊是风湿骨病用药中虫类药的代表，在国内风湿骨病中成药用药中排名居于前位，对风湿性关节炎具有良好 的抗炎、镇痛作用。全资子公司圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解 毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域，主要产品为骨瓜提取物制剂、转移因子口服溶液、清开灵片及小儿热速 清颗粒。全资子公司永康制药核心产品小金丸采用超微粉碎技术，溶散时间短，发挥药效快，具备较高的市场知名度。 全资子公司源首生物主导产品蜡样芽孢杆菌活菌胶囊、蜡样芽孢杆菌活菌片为治疗用生物活菌微生态制剂。蜡样芽孢杆 菌活菌胶囊在国内为独家剂型，较目前上市的其他微生态制剂具有效期长、运输和储存成本低的特点。 2、技术优势。公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品 的市场优势。公司及子公司共有36项发明专利，78项实用新型专利，2项外观设计专利，已被受理发明专利16项。 3、产业布局优势。公司目前形成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等组成的业务单元集群。同时，收购了拥 有处于临床Ⅲ期的阿尔兹海默治疗新药研发公司长春华洋高科技有限公司，参股了以肿瘤和神经系统疾病为主要治疗领 域的单抗研发公司上海诗健生物科技有限公司和化药 CRO企业北京民康百草医药科技有限公司。在巩固提升了原有中成 药制造优势基础上，公司进一步完善了化学药、生物药和创新药的研发生产体系。 4、团队优势。公司拥有一支经验丰富、多学科背景、高凝聚力的专家型管理团队。管理层不仅具有长期丰富的行业 积累及专业技能，同时具有较强的市场敏锐度、先进的企业管理和实践经验、清晰的战略规划和发展思路。公司在多年 生产经营中，根据现代企业制度的要求并结合公司实际情况，建立了一套行之有效的管理机制，分工明确、权责分明， 保证了较高的决策效率和执行能力。在采购、生产、销售、质控、研发、财务等方面制定了一系列的管理制度，且不断 优化完善，实现各部门之间高效配合、快速响应市场变化。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
（1） 证券投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：万元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 哈尔滨圣泰生物制药有限公司经营范围是药品生产；对外提供检验服务，医药技术开发、转让、咨询服务，商务服 务（国家禁止的项目除外）；食品生产；第二类医疗器械生产；药品委托生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒 器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医用口罩生产；日用化学 产品制造；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用 品销售；非居住房地产租赁。该公司注册资本10,000万元，本公司直接持有10,000万股，占该公司总股本的100%。圣 泰生物具有结构合理、功能多样的产品系列，产品适应症广泛。圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑保护剂化 学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域。 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、医药行业政策风险。医药行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。随着医疗卫生体制改 革的进一步深入，药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，将影响公司产品的销售数量、销 售价格，从而对公司经营造成影响。 面对上述情况，公司将积极了解、跟进新政策，根据政策变化及时调整经营模式和销售策略，防范政策变化风险， 保证公司经营业绩的稳定性。 2、新产品开发风险。新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加 值的特点，新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素。另外， 产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。 公司将根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，建立有效的风险防控机制，完善组织架构及激励制度，合 理配置市场资源，确保完成产品研发及上市销售的战略目标。 3、产品质量风险。公司产品生产流程长、工艺复杂，影响产品质量的因素多，尽管历史上未发生过重大产品质量事 件，但客观上仍可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。 公司建立健全公司药品生产、经营质量管理体系，严格按照国家要求的 GMP质量管理规范组织生产，对原料采购、 人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定，并按要求对原辅料、包材、 中间产品、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。 4、环保及安全生产风险。随着国家安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时 社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目 标的实现带来一定的影响。 公司持续加速推进环境保护和安全管理体系的建设和提升，严格内部考核和问责机制，切实履行企业在环境保护及 员工安全生产方面的社会责任。 5、原材料供应及价格波动风险。公司生产药品所需的中药原材料受自然环境、市场需求等多种因素的综合影响，中 药材价格近年来整体上涨明显。如若中药材价格持续大幅上涨，将推动企业生产成本增加，造成企业生存压力大大增加。 公司时刻关注上游原材料价格行情，对于重点大品种原材料基于科学评估进行战略采购储备，并结合实际情况适时 调整、优化公司采购方案，有效控制采购成本。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 ?不适用 公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2022年年报。 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □适用 ?不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 ?是 □否 环境保护相关政策和行业标准 1、相关政策方面 公司在日常生产经营中严格遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人 民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》等国家层面的法律法规，同时还严格遵守地方政府 部门因地制宜所制定的规范性文件。 2、行业标准方面 公司在排放废弃物的过程中严格执行锅炉大气污染物排放标准 GB13271-2014，制药工业大气污染物排放标准GB37823-2019，恶臭污染物排放标准GB14554-93，大气污染物综合排放标准GB16297-1996。中药类制药工业水污染物排 放标准 GB21906-2008，混装制剂类制药工业水污染物排放标准 GB21908-2008，化学合成类制药工业水污染物排放标准 GB21904-2008。 环境保护行政许可情况 通化金马排污许可证编号：91220501244575134M002Q，有效期为：2022年11月21日至2027年11月20日。 圣泰生物排污许可证编号：912301115780742259001V，有效期限为：2021年12月10日至2026年12月09日。 源首生物排污许可证编号：91410505172216094Q001V，有效期限为：2023年04月23日至2028年04月22日。 永康制药排污许可证编号： 91510115621712633B001U ，有效期限为：2020年07月30日至2026年07月21日。 行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况
1、通化金马 2015年初公司各项环保设施建设通过了吉林省生态环境厅的验收。为公司长远发展考虑，2016年公司投资 820万元（未完）  |