[中报]戴维医疗(300314):2023年半年度报告
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时间：2023年08月21日 16:37:58 中财网 |
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原标题:戴维医疗:2023年半年度报告
宁波戴维医疗器械股份有限公司
2023年半年度报告
2023-032【2023年08月】
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人陈再宏、主管会计工作负责人李则东及会计机构负责人(会计主管人员)刘燕君声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划或经营规划等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司提请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别关注“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中列示的公司未来发展面临的风险因素。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................7
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................10
第四节公司治理.................................................................................................................................................. 41
第五节环境和社会责任.................................................................................................................................... 42
第六节重要事项.................................................................................................................................................. 44
第七节股份变动及股东情况........................................................................................................................... 47
第八节优先股相关情况.................................................................................................................................... 53
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................54
第十节财务报告.................................................................................................................................................. 55
备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、载有公司法定代表人签名的2023年半年度报告文本原件。
四、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、本公司、戴维医疗 | 指 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 实际控制人 | 指 | 陈再宏、陈云勤、陈再慰 |
| 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 公司法 | 指 | 中华人民共和国公司法 |
| 证券法 | 指 | 中华人民共和国证券法 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
| 报告期内、本报告期 | 指 | 2023年1月1日-2023年6月30日 |
| 报告期末 | 指 | 2023年6月30日 |
| 维尔凯迪 | 指 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司，公
司全资子公司。 |
| 甬星医疗 | 指 | 宁波甬星医疗仪器有限公司，公司全
资孙公司。 |
| 希瑞科技 | 指 | 无锡希瑞生命科技有限公司，公司参
股子公司，公司持有希瑞科技9.36%
股权。 |
| 阳和投资 | 指 | 深圳市阳和生物医药产业投资有限公
司，公司参股子公司，公司持有阳和
投资15.79%股权。 |
| 润容科技 | 指 | 杭州润容科技有限公司，公司参股子
公司，公司持有润容科技5%股权。 |
| 象商基金 | 指 | 宁波燕创象商创业投资合伙企业（有
限合伙），公司参股基金，持有其
3.70%股权。 |
| 董事会 | 指 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司董事
会 |
| 监事会 | 指 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司监事
会 |
| 股东大会 | 指 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司股东
大会 |
| 代理商 | 指 | 公司与终端客户的销售渠道，均为买
断式代理，其购买产品主要是销售给
终端客户，为自主经营、自负盈亏的
独立经营机构，拥有商品的所有权，
获得经营利润。 |
| 公司章程 | 指 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司《公
司章程》 |
| CE认证 | 指 | 欧盟对产品的认证，通过认证的商品
可加贴CE（ConformiteEuropeenne
的缩写）标志，表示符合安全、卫
生、环保和消费者保护等一系列欧洲
指令的要求，可在欧盟统一市场内自
由流通，要求加贴CE标志的产品如果
没有通过CE认证的，将不得进入欧盟
市场销售。 |
| CMDC | 指 | CMDC是中国医疗器械质量认证中心的
简称，是经国家质量技术监督局授权
成立并由国家药品监督管理局按国际
惯例和国家有关规定创建的、为国内
外企事业单位提供医疗器械产品质量 |
| | | 认证和质量体系认证服务的、具有独
立法人地位的公正的第三方实体。 |
| I类医疗器械 | 指 | 通过常规管理足以保证其安全性、有
效性的医疗器械。 |
| II类医疗器械 | 指 | 对其安全性、有效性应加以控制的医
疗器械。 |
| III类医疗器械 | 指 | 植入人体；用于支持、维持生命；对
人体具有潜在危险，对其安全性、有
效性必须严格控制的医疗器械。 |
| 婴儿培养箱 | 指 | 内部采用空气热对流原理进行调节，
制造一个空气温湿度适宜、类似母体
子宫的优良环境，从而可对婴儿进行
培养和护理的设备。主要应用于早产
儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温
培养、新生儿体温复苏、输液、输
氧、抢救、住院观察等。 |
| 婴儿辐射保暖台 | 指 | 为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适
的手术及护理平台设备。适用于分娩
后新生儿的护理、抢救和儿科手术治
疗，尤其是对新生儿危重症的急救和
操作更为方便，是分娩室、新生儿室
和新生儿监护中心必备设备之一，对
降低新生儿因低体温造成的损伤都起
到了重大作用。 |
| 新生儿黄疸治疗设备 | 指 | 作用于降低新生儿体内的胆红素浓度
的设备。 |
| 吻合器 | 指 | 吻合器是医学上使用的替代手工缝合
的设备，主要在消化道重建及脏器切
除手术中使用。 |
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 戴维医疗 | 股票代码 | 300314 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称（如有） | 戴维医疗 | | |
| 公司的外文名称（如有） | NingboDavidMedicalDeviceCo.,Ltd. | | |
| 公司的外文名称缩写（如
有） | DavidMedical | | |
| 公司的法定代表人 | 陈再宏 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年
年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是□否
追溯调整或重述原因
会计政策变更
| | 本报告期 | 上年同期 | | 本报告期比上年同期
增减 |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 |
| 营业收入（元） | 317,308,737.59 | 209,007,798.26 | 209,007,798.26 | 51.82% |
| 归属于上市公司股东
的净利润（元） | 91,776,799.20 | 35,916,773.06 | 35,740,131.36 | 156.79% |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润（元） | 82,156,434.51 | 25,047,771.80 | 24,871,130.10 | 230.33% |
| 经营活动产生的现金
流量净额（元） | 39,851,190.29 | 5,817,306.68 | 5,817,306.68 | 585.05% |
| 基本每股收益（元/
股） | 0.3187 | 0.1247 | 0.1241 | 156.81% |
| 稀释每股收益（元/
股） | 0.3187 | 0.1247 | 0.1241 | 156.81% |
| 加权平均净资产收益
率 | 8.31% | 3.56% | 3.54% | 4.77% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | | 本报告期末比上年度
末增减 |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 |
| 总资产（元） | 1,274,643,707.00 | 1,252,694,543.64 | 1,254,874,318.44 | 1.58% |
| 归属于上市公司股东
的净资产（元） | 1,107,638,299.62 | 1,059,304,312.28 | 1,059,061,500.42 | 4.59% |
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递
延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行日之
间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整：对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该规定
的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，按照该规定和《企业会计
准则第18号——所得税》的规定，将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益（包括已计提资
产减值准备的冲销部分） | -291,227.74 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正
常经营业务密切相关，符合国家政策
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外） | 7,274,289.62 | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套
期保值业务外，持有交易性金融资
产、交易性金融负债产生的公允价值
变动损益，以及处置交易性金融资
产、交易性金融负债和可供出售金融
资产取得的投资收益 | 4,401,571.50 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和
支出 | -121,229.69 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项
目 | 54,672.42 | 个税手续费返还 |
| 减：所得税影响额 | 1,697,711.42 | |
| 合计 | 9,620,364.69 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主要业务
公司成立于1992年，是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，是国内医疗器械行业婴儿保育设
备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。自成立以来，公司坚持以婴儿保育设备为主业，同时拓展做强子公
司维尔凯迪吻合器业务，经过多年的发展，形成了以婴儿保育设备业务及吻合器业务协同发展的两大业务格局。目前公
司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合
器系列，其中婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗
器械，吻合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手术。
（二）主要产品及用途
1、婴儿培养箱
婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制，
内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护
理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院
观察等。
2、婴儿辐射保暖台
婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体，为新生
儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿
危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损
伤都起到了重大作用。
3、新生儿黄疸治疗设备
新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法，以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及
尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。
4、吻合器
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机
相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击
入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相
错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的
血液供应，这种钉合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。
吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，
避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。根据适用范
围不同，主要可分为管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、
血管吻合器、腔镜吻合器等。
（三）公司主要的经营模式
公司与全资子公司维尔凯迪的主要经营模式具体如下：
1、销售模式
（1）戴维医疗
国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商
网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器
国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。
（2）维尔凯迪
国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内
及各科室竞品进行调查了解，充分了解过后制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术
直播等方式推动品牌推广，由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。
国外销售：在国际市场，公司在完成海外各国准入要求之后，以国家为单位，设置独家或者区域代理商进行渠道销
售，并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。
2、产品开发模式
公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握婴儿保育设备行业发展动态，并
据此制定新产品开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作，充实公司的研发力量，进一步提升产品性能。
公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组
技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求，
扩大产品的市场占有率。
子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼吸管路等产品的技术研发，智能化外科手术器械作为全资子公司维尔
凯迪产品研发方向，研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科
手术器械行业发展趋势进行分析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。
3、采购模式
根据《采购控制程序》，公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等，并结合库
存量、通过ERP系统处理，制定采购任务书，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商
中没有相应的采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后，
办理入库手续，财务部依次制订付款计划，保证供应、付款的及时性。
4、生产模式
公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高
生产效率的同时将生产成本控制在最低，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有
效的保障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。
对于国际市场、不同地区的多元化需求，则采取的是富有柔性的，且具有相应较低成本的特殊先进生产模式来补充；其
主要功能部件还是由前述刚性模式配备的，通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求，达到快速响应市场的目
的。
（四）报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内，公司整体实现营业收入31,730.87万元，比去年同期增长51.82%，归属于上市公司股东的净利润为9,177.68万元，比去年同期增长156.79%，其中子公司维尔凯迪实现营业收入12,821.65万元，比去年同期增长37.94%，
净利润3,317.08万元，比去年同期增长20.14%。
报告期内，公司一方面继续加大新产品研发投入，加快产品结构转型升级，另一方面加强销售团队建设，加大宣传
推广力度，使得国内外市场业务都有不同程度的增长。另外按权益法确认的投资收益比上年同期大幅增加，本期确认的
对联营企业投资收益为553.67万元，比上年同期增加了1,981.33万元，其中对阳和投资的投资收益为557.41万元，比
上年同期增加1,982.11万元。
| 主营业务收入 | 2023年半年度（单位：元） | 2022年半年度（单位：元） | 同比增减 |
| 分行业 | | | |
| 医疗器械制造业 | 310,109,665.45 | 204,391,414.51 | 51.72% |
| 分产品 | | | |
| 培养箱系列 | 105,455,113.43 | 61,728,376.00 | 70.84% |
| 辐射保暖台系列 | 38,349,043.67 | 23,625,436.09 | 62.32% |
| 黄疸治疗系列 | 12,002,707.69 | 7,355,568.35 | 63.18% |
| 吻合器和组件系列 | 123,011,287.26 | 90,603,703.70 | 35.77% |
| 其他产品 | 31,291,513.40 | 21,078,330.37 | 48.45% |
| | | | |
| 境内 | 212,574,678.61 | 149,502,893.21 | 42.19% |
| 境外 | 97,534,986.84 | 54,888,521.30 | 77.70% |
| 分模式 | | | |
| 直销 | 6,154,860.91 | 775,630.66 | 693.53% |
| 经销 | 303,954,804.54 | 203,615,783.85 | 49.28% |
（五）公司所处行业情况
1、婴儿保育设备行业
婴儿保育设备最早起源于保温箱，目前婴儿保育设备功能逐渐增多，产品稳定性和精度大幅提高，在发达国家已实
现全面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业
中的一个细分产业，包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇的增多，早产儿、新生
儿患病几率增加，而我国目前也正在完善基层医院的设备配置，孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多，因此，婴
儿保育设备行业的市场基础已经形成。
婴儿保育设备随着技术演进，已渐渐步入第三代水平，最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特点是控制
精度大大提高，能耗大幅降低，可靠性也大为提高，抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数，
如注射泵、监护仪和血氧等，机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型，金属零部件数控加工，喷涂流水线半自动涂
妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统，真彩LCD显示屏，并能提供丰富的接口功能和多种
通信方式，该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展方向。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产
品的技术水平，而我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平，
已有部分产品和在研产品达到第四代水平。
公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业，经过多年的发展，公司产品已成为国内市场的主流
产品，知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一，多项产品在国内外展会获奖，“婴儿培
养箱输氧控制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度控制合成技术”等技术均为国内
领先或国内首创。
2、吻合器行业
吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学
上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用
方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿
瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同，机械
缝合可以通过3项基本操作，即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建，从而替代了传统的手术技术。机械缝
合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃，它大大缩短了手术时间，简化了手术操作，减少了术中组织损伤出血和手术感
染的机会，加快了组织器官功能的恢复，从而缩短了住院时间，减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、
胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电子、外科
手术学、力学、综合医学等多学科知识，随着技术的提升，吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜
用吻合器步入第三代电动吻合器时代，研究表明，与手动缝合器相比，外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近
一半。随着微创化手术的快速发展，吻合器腔镜化、腔镜吻合器电动化已是大势所趋。
随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善，吻合器市场呈现稳步增长态势。根据
丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元，国内吻
合器市场亦同步发展，我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元。随着现代科学技术和吻
合器技术的不断进步，对外科治疗的需求不断增加，特别是微创外科治疗的持续增长，吻合器的市场规模将不断扩大。
根据丁香园《吻合器行业发展概况》预测，到2024年，全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元，中国吻合器市场规
模将达到190.58亿元。
美国凭借其强大的研发能力，使该产品形成及产业化较早，在国际吻合器市场，以强生和美敦力为代表的两大巨头
处于领先地位，已有部分产品进入了第三代产品市场。在国内吻合器市场，多家吻合器生产企业的产品处于第二代，近
年来，随着国内部分电动吻合器注册审批下调为二类，已有多家企业已取得电动吻合器注册证，但目前真正有生产能力
和市场覆盖能力的企业相对较少。公司目前产品也逐渐进入第三代市场，其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家
第三代吻合器，是目前国内少有的具有生产和市场能力的国产厂商，已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战，并逐渐
拉近了双方的距离。随着国产企业产品力提升、市场投入成熟、集采政策扶持，吻合器的国产化率将快速提升。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求：
2023年上半年，公司董事会和管理层紧紧围绕发展战略及年度经营计划，积极应对外部环境的复杂变化，全力保障
业务的有序开展，稳步有序地推进各项工作。在董事会的带领及全体员工的共同努力下，公司经营状况稳健，发展势头
良好，各项经营指标持续增长，行业地位和影响力得到进一步巩固和增强。报告期内，公司实现营业收入31,730.87万
元，较上年同期增长51.82%；归属于上市公司股东的净利润9,177.68万元，较上年同期增长156.79%；归属于上市公
司股东的扣除非经常性损益的净利润8,215.64万元，较上年同期增长230.33%。
报告期主要工作回顾
（一）两大业务领域经营情况
婴儿保育设备业务：
报告期内，公司继续夯实和优化传统主营业务，同时积极拓展急救设备、产科设备、医用耗材等相关领域，紧跟市
场发展趋势，通过市场调研与客户访问等多种方式了解客户需求，紧紧抓住销售、研发两条主线，同步有序推动国际国
内两个市场向前发展。报告期内，公司销售部门积极应对形势变化，及时调整营销策略，抢抓市场机遇，进一步巩固市
场份额。市场部门积极利用新媒体推广，借助公司中/英文官网、微信公众号、视频号、微博、领英、YouTube、Expo、
FaceBook、云学院+维学堂等平台，积极传播推广产品及服务，进一步提升了公司品牌形象力和知名度。同时，公司积
极参加国内外医疗器械博览会、行业展会以及学术研讨会，有效提升了公司产品的品牌影响力。报告期内，公司积极筹
备参加了迪拜展（ArabHealth）、第133届广交会、巴西展（Hospitalar）、美国展（FIME）等国际展会及中国医学装
备大会暨2023医学装备展览会、第87届中国国际医疗器械博览会CMEF（春季）。
报告期内，在公司销售人员及市场人员的共同努力下，进一步打开了国内外市场，加之高端产品销售占比的不断上
升，使得婴儿保育设备业务实现稳健增长态势。报告期内，婴儿培养箱营业收入为10,545.51万元，占主营业务收入的
34.01%，比上年同期增长70.84%；婴儿辐射保暖台营业收入为3,834.90万元，占主营业务收入的12.37%，比上年同期
增长62.32%；新生儿黄疸治疗设备营业收入为1,200.27万元，占主营业务收入的3.87%，比上年同期增长63.18%。
吻合器业务：
公司全资子公司维尔凯迪着眼于外科手术市场需求，专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一
次性使用吻合器，并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材作为现有产品的补充和延伸。经过多年的发展，维尔
凯迪吻合器业务已成为公司除婴儿保育设备业务外另一大主业，其销售量逐年增长，成为公司利润的主要增长点，是公
司未来发展的新支柱、新赛道。2023年上半年，国内各医院终端诊疗恢复常态，择期手术需求得到一定释放，吻合器耗
材的采购需求亦逐步增长，维尔凯迪顺势抓住行业机会，充分发挥品牌和质量优势，着力巩固和提升市场份额。报告期
内，维尔凯迪采取“技术+市场”双驱动的模式，努力实现经营业绩的持续增长。
报告期内，维尔凯迪不断加大人才队伍的建设，通过外部招聘及内部培养的方式引进知识水平和实践经验丰富的营
销及研发人员，为吻合器业务的高效发展提供强有力保障。维尔凯迪紧盯发展趋势，根据市场需求及临床使用情况，持
续开展产品迭代升级和新产品开发工作，以创新驱动公司业绩的提升。在加大新产品开发力度的同时，维尔凯迪重视自
身品牌建设和产品推广，以大型三甲教学医院为推广目标，通过与其开展进一步合作，从而推进公司的品牌宣传。通过
积极参与医疗器械行业展会、医疗机构学术活动、手术直播等多种方式积极开展全国各地的学术宣讲与推广，利用微信
公众号、视频号、公司官网等平台更新公司及产品动态，强化客户与公司的互动，提高公司产品在市场上的知名度，扩
大市场影响力，从而进一步拓展国内外市场。维尔凯迪积极响应国家带量采购模式，密切关注各省、市招标政策及信息，
积极参与国家、省际联盟组织的集中带量采购，同时积极参与省级、市级、院级挂网，以快速提升销售规模和市场占有
率。2022年，维尔凯迪腔镜吻合器在福建省际联盟集中带量采购中全系中标，目前各省市已陆续开始启动执行，随着该
项目的具体落实，维尔凯迪腔镜吻合器的市场占有率将进一步加速提升。报告期内，随着经营环境恢复正常，各大行业
展会等活动恢复举办，维尔凯迪共参加市场活动36场，获得了社会各界高度认可和广泛赞誉。报告期内，维尔凯迪继续
加大市场的开拓力度，新市场的开发为公司打响了品牌知名度，也扩大了公司品牌在行业内的影响力，提升了上半年的
销售业绩，也为下半年的市场推广打下了基础。
随着集采项目的不断落实、入院家数的不断增加、市场渗透率的逐步提升，公司吻合器业务销售实现持续快速增长。
报告期内，吻合器业务实现营业收入12,301.13万元，占主营业务收入的39.67%，较上年同期增长35.77%，其中高端产
品电动腔镜吻合器系列营业收入为10,116.97万元，占吻合器业务收入的82.24%。
随着医疗器械市场需求快速增长，微创手术治疗比例的持续提升，吻合器市场规模不断增长，为进一步拓展公司业
务，顺应产业发展趋势，满足市场需求，全资子公司维尔凯迪根据业务发展规划，有序扩充产能。报告期内，维尔凯迪
此前通过竞拍取得的鄞州区GX07-02-59-1b（高新区）地块投资建设微创外科器械扩产项目正式开工，本项目的实施，
将更好地满足持续增长的市场需求，进一步壮大公司生产经营规模，提升公司行业核心竞争力，促进公司的可持续发展。
（二）技术研发方面
公司将研发创新作为打造核心竞争力的重要手段，报告期内，公司持续加大产品研发投入，强化优秀研发人员的引
进与培养，围绕客户的需求优化技术方案，加速推进产品研发及注册工作，不断提升公司的自主创新能力和研发水平，
巩固和保持公司产品和技术的领先地位。报告期内，公司共计投入研发费用1,711.44万元,较上年同期增长3.13%，占
营业收入的5.39%，切实发挥了对公司实现高质量发展的支撑作用。
报告期内，公司及子公司多项产品婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、婴儿转运培养箱、新生儿黄疸治疗床、新生儿黄
疸治疗仪、婴儿T组合复苏器、新生儿黄疸治疗毯、一次性使用弧型切割吻合器等产品完成了延续注册。子公司维尔凯
迪新增婴儿正压呼吸管路系统、带加热呼吸管路系统、呼吸机用管路套件、一次性呼吸管路4项医疗器械注册证。一次
性呼吸管路、呼吸机用管路套件可与呼吸机、麻醉机、湿化器等配套使用，建立人工气道，提供呼吸支持。管路内部的
螺旋加热丝可为患者提供温暖的空气，湿化系统可提供最佳的湿化效果，避免干、冷呼吸导致的刺激和不适，为患者包
括新生儿、婴儿、成人提供一套完整的呼吸治疗及护理的解决方案。婴儿正压呼吸管路系统、带加热呼吸管路系统用于
正压呼吸治疗即CPAP疗法，提供给婴儿或新生儿自主呼吸所需要的、持续的气道压力，系统管路可输送温暖湿润的气体，
为患者提供一套完整舒适的呼吸治疗及护理的解决方案。此外，子公司维尔凯迪产品一次性使用包皮切割吻合器申报医
疗器械注册获得受理，维尔凯迪产品鼻氧管获得了由宁波市市场监督管理局核发的第一类医疗器械备案凭证。
报告期内，公司新增取得授权专利3项，其中实用新型专利1项，外观设计专利2项。截止报告期末，公司及全资子公司、孙公司累计取得有效专利230项。
（三）投资者管理方面
公司严格按照投资者关系管理相关制度的规定，不断丰富投资者关系管理方式，通过投资者热线、互动易平台、公
司邮箱、网上业绩说明会、接待调研等形式与投资者保持沟通与交流，促进公司与投资者之间长期、稳定的良好关系，
便于投资者做出理性选择。报告期内，公司共回复深交所互动易平台投资者提问54个，回复率100%。公司组织召开了
2022年度业绩网上说明会，开展了第五届“5·15全国投资者保护宣传日”专题活动、2023年防范非法证券期货宣传月
专题活动、2023年3·15金融消费者权益日活动。同时，公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，认真履行信息披
露义务，提升信息披露工作的整体质量，确保信息披露及时、真实、准确和完整，使投资者能够及时、全面地了解公司
经营成果、财务状况、重大事项等重要信息，切实保障全体股东的利益。
（四）公司治理方面
报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》及中国证监会、深圳证券交易所对上市公司监管的相关法律、法
规和有关规定的要求，进一步加强完善公司法人治理结构，建立科学有效的决策机制和内部管理机制，充分发挥董事会
在公司治理中的核心作用，不断增强各专门委员会对公司治理的促进作用，提升公司规范运作水平，提高经营管理决策
的科学性、合理性、合规性和有效性。
截至报告期末，公司及其子公司、孙公司在研项目共计23项，在研项目具体如下：
| 主要研发项目名称 | 项目目的 | 项目进展 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展的影响 |
| 新生儿呼吸机 | 在新生儿危险期，能有
效帮助新生儿维持基础
生命体征、改善呼吸、
减少新生儿肺做功损
耗。 | 正常推进中 | 功能上融入多种呼吸模式，
满足患者多种需求，造型上
更加圆润、亲切，避免机
械、笨重感。 | 呼吸机市场前景备受全球瞩
目，面对巨大的市场机会，
国内行业中还未有成熟的、
专用于新生儿的呼吸机产
品，市场前景十分可观。 |
| YP-6000婴儿培养 | 针对婴儿培养箱功能单 | 正常推进中 | 集成婴儿培养箱功能、辐射 | 提高公司核心产品婴儿培养 |
| 箱 | 一，临床应用不便，完
善婴儿培养箱临床功
能，提升功能价值。 | | 保暖台功能、呼吸急救、生
命体征监护等功能一体化。 | 箱竞争力和市场占有率。 |
| YP-5500婴儿培养
箱 | 目前，婴儿培养箱的主
要性能水平仅符合标准
要求，通过加湿装置与
风道循环系统的设计，
大大提升产品的加湿速
率，使设备在短时间内
急速达到特定的高温高
湿环境。 | 正常推进中 | 提升婴儿培养箱的主要性能
水平，优于国际行业标准，
达到国际领先水平。 | 提高公司核心产品婴儿培养
箱竞争力和市场占有率。 |
| 高频新生儿呼吸机 | 有效解决机械通气技术
存在并发症的弊端，采
用高频通气技术，为临
床呼吸治疗、呼吸管理
以及急救复苏开创一个
与常频呼吸生理完全不
同的新的通气模式。 | 正常推进中 | 掌握高频通气技术，开发高
端呼吸产品，形成专利新成
果。 | 可摆脱高频类呼吸机全部被
国外垄断的状况，同时作为
重症监护室中的重要诊断设
备，能为公司带来不错的经
济效益。 |
| KY-50空氧混合器 | 解决常规空氧混合器输
出气体精度低、流量调
节范围小、输出气体洁
净度不高、维护不便等
问题。 | 正常推进中 | 输出气体精度提升50%，流
量调节范围提升30%，结构
简单免维护，增加多道临床
预警功能。 | 提高公司空氧混合器性能，
突破原有产品的不足，提高
产品的竞争力和市场占有
率。 |
| 一氧化氮流量控制
仪 | 应用吸入一氧化氮(NO)
呼吸急救技术，用于治
疗新生儿急性呼吸衰竭
综合征、高血压等与肺
相关疾病。 | 正常推进中 | 自动控制及调节NO治疗气
体流量和浓度，精确高效快
速响应的NO测量技术，安
全有效的NO净化系统。 | 产品和呼吸机配合使用能够
更加安全有效的改善肺通
气，对减少氧损伤有益，在
新生儿气胸及呼吸衰竭中的
应用有广阔的发展前景。 |
| 急救一体机（监
护、呼吸、除颤） | 解决国内应急救援监护
设备、呼吸设备以及除
颤设备体积大、重量
大、操作复杂等缺陷，
构建应急医学救援装备
体系。 | 正常推进中 | 将呼吸机模块、监护模块以
及除颤模块，通过控制与显
示平台进行功能整合，形成
一体化急救综合解决方案。 | 该产品作为新型急救医疗设
备，弥补国内外同类产品的
临床空白，带动应急救援/
医疗急救临床水平的发展。 |
| 婴幼儿重症系统监
护平台 | 解决NICU护理过程中
手工记录体征数据量
大、易错、漏记等隐
患，实现患者信息自动
收集、共享化、实时
化。 | 正常推进中 | 建立统一的信息管理平台，
可自动采集及实时记录患者
信息，并实现共享化。支持
一对多自动采集、存储量
大。 | 产品为医院科学管理NICU
临床信息提供支持，研发契
合公司在高端儿科领域布
局，具有不错的市场前景。 |
| 婴儿隔离转运箱 | 实现高传染性疾病新生
儿患者的隔离转运，既
避免交叉感染，又提供
稳定的温度环境。 | 正常推进中 | 负压隔离技术应用于婴儿转
运，多种临床控温模式以及
伺服温控保护。 | 解决了转运装置体积庞大，
隔离效果差等弊端，提高公
司转运培养箱的竞争力。 |
| 黄疸信息管理系统 | 以经皮黄疸仪为依托，
黄疸患儿的临床护理过
程为主线，协助临床黄
疸信息的收集、分析、
检测及判断。 | 正常推进中 | 建立黄疸信息管理系统，实
现数据的自动采集，同时支
持手持终端和电脑端，支持
wifi或蓝牙无线数据传
输。 | 为公司经皮黄疸仪产品提供
临床的信息化管理，提高产
品的竞争力和市场占有率。 |
| 医用加热仪 | 解决新生儿脱离母体后
转运过程中，常规包被
不具产热功能，体温保
持效能差的问题。 | 正常推进中 | 采用碳纤维发热技术，保证
发热效率，体积小，携带方
便，灵活搭配使用。 | 产品为低体温患者或需要保
暖的婴儿提供全方位的保
育，可与公司其他产品配合
使用，提高市场竞争力。 |
| 新生儿专用监护仪
（D9/D9S） | 视临床需要，针对现有
监护仪，进一步扩展新
生儿生命体征参数范
围。 | 正常推进中 | 增加心律失常分析、ST段
分析功能等生命体征参数，
性能指标达国际先进水平。 | 丰富公司生理参数监护设备
的临床功能，提高产品整体
市场竞争力。 |
| KY-30C医用空氧
混合器 | 进一步提升医用空氧混
合器对氧控的准确度，
来更好的满足市场需
求。 | 正常推进中 | 研发内置衡压系统，确保输
出流量的稳定性和准确性，
达到国际先进水平。 | 医用空氧混合器的迭代更
新，提高产品市场竞争力。 |
| 双光路经皮黄疸仪 | 确保黑色素和皮肤成熟
度对测量的影响保持在
最低水平，从而进一步
提高经皮测量的准确
率。 | 正常推进中 | 采用双光路光学测量结构和
双光路测量软件的算法，能
同时测量浅层皮下组织的胆
红素散射吸收和深层皮下组
织的胆红素散射吸收。 | 产品在公司现有黄疸测量仪
基础上功能更加完善、性能
更加出色，提升公司产品市
场竞争力。 |
| 一次性腹腔镜用筋
膜缝合穿刺器 | 本产品在传统穿刺器的
基础上增加筋膜缝合功
能，用于供腹腔镜检查
和手术过程中，对人体
腹壁组织穿刺，建立腹
腔手术的工作通道用，
进行筋膜缝合。使用更
加安全、可靠，便于操
作。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 可替代传统穿刺器和筋膜吻
合器两块市场，前景十分可
观。 |
| 一次性使用腔镜用
直线型切割吻合器 | 目前市场上的手动腔镜
转动角度都在45°，应
用的组织部分比较局
限。本产品具有更大的
转动角度，可进行单手
操作，适用于多种开放
或微创的手术，对于低
位直肠癌手术更有优
势。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 可填补市场上对手动吻合器
钳口角度更大的要求，对于
低位直肠癌领域有更大的市
场前景。 |
| 一次性腔镜用直线
型电动转弯切割吻
合器 | 目前市场上吻合器钳口
转动的实现以手动为
主，开发一款电动式钳
口转动吻合器，可有效
的减少器械的操作难
度，电机驱动实现钳口
最大60°的无极转动，
使电动吻合器使用更加
便利，转动角度更加精
准。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 在市场同类电动对比中有更
大的技术优势，便于操作者
单手使用，任意角度调节便
于术者更精准方便开展手
术，提高产品市场竞争力。 |
| 一次性使用电动管
型吻合器 | 本产品适用在传统的手
动吻合器基础上进行改
进，器械击发由电动控
制使用安全性更高、操
作便捷，适用于消化道
重建手术中组织的端端
吻合、端侧和侧侧吻
合。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 目前国内市场电动管型吻合
器尚属空白，随着市场对吻
合器的智能化程度和使用需
求增加，具有广阔的市场前
景。 |
| 一次性使用电动肛
肠吻合器 | 本产品适用在传统的手
动吻合器基础上进行改
进，器械击发由电动控
制使用安全性更高、操
作便捷，适用于选择性
切除直肠齿状线上粘膜
和粘膜下组织，恢复直
肠下段正常解剖结构，
供齿状线上黏膜选择性
切除用。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 目前国内市场上电动肛肠吻
合器尚属空白，随着市场对
吻合器的智能化程度和使用
需求增加，具有广阔的市场
前景。 |
| 一次性使用多通道
单孔腹腔镜穿刺器 | 本产品适用于微创腹腔
镜手术，在手术中作为 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 产品具有巨大的市场前景，
并且具有领先性，可大大减 |
| | 手术用腔镜、钳、剪等
器械进出切口和手术操
作的通道。在同一手术
切口的情况下，提供更
多的器械操作通道，达
到手术减孔或单孔的目
的，最小创伤，快速愈
合，同时为医生提供更
大的取样空间。 | | | 低病人的费用，具有极大的
社会经济价值。 |
| 一次性使用包皮切
割吻合器 | 本产品适用于临床包皮
切割缝合手术，具有切
口美观、手术时间短、
操作简单，弥补了传统
包皮切割吻合器的缺
点。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场 | 新型包皮切割吻合器填补了
我公司在吻合器细分领域空
白，有利于公司扩大市场。 |
| 一次性使用切口保
护套 | 本产品适用于内窥
镜手术及小切口手术，
扩展切口术野，保护切
口免受损伤，减少切口
感染。内外环设计，保
证切口最大张开，扩大
手术视野。通道的均匀
性，使操作更简单，可
完成多种复杂操作。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场 | 增强了公司在手术耗材领域
的市场竞争力。 |
| 新型输液泵设计 | 更新升级原有产品配
置，更换产品为塑料外
壳和彩色液晶屏，结构
和屏幕的可塑性更
强，，外观更符合当前
市场审美。 | 正常推进中 | 在保证原有产品功能情况下
进行产品升级并完成产品注
册，投放市场。 | 在原有产品的情况下进行迭
代升级，有助于公司在原有
业务的基础上吸引到更多的
新客户，提高公司的市场竞
争力。 |
截至报告期末，公司及其子公司、孙公司拥有医疗器械注册证共计66项，相较于去年同期的58项，增加了8项，均在有效期内，处于注册申请中的医疗器械注册证5项。已获注册证的具体情况如下：
| 序号 | 名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 临床用途 | 注册证有效期
至 | 报告期内新
注册/变更注
册（备案）/
注册证失效 | 权属人 |
| 1 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20193081603 | III类医疗器
械 | YP-100婴儿培养箱用于早产
儿或病弱儿的培养成长；YP-
100B婴儿培养箱用于早产儿
或病弱儿的培养成长，以及新
生儿高胆红素血症的光照治
疗；YP-500、YP-500A婴儿培
养箱用于早产儿或病弱儿的培
养成长，新生儿高胆红素血症
的光照治疗，以及动脉血氧饱
和度（SpO2）和脉搏率
（PR）的连续无创测量。 | 2029.02.17 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 2 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20193081600 | III类医疗器
械 | YP-100A婴儿培养箱用于早产
儿或病弱儿的培养成长；YP-
100AB婴儿培养箱用于早产儿
或病弱儿的培养成长，以及新
生儿高胆红素血症的光照治
疗；YP-600、YP-600A、YP-
600B、YP-600C、YP-600D婴
儿培养箱用于早产儿或病弱儿
的培养成长，新生儿高胆红素
血症的光照治疗，以及动脉血 | 2029.02.17 | 延续注册
变更注册 | 戴维医疗 |
| | | | | 氧饱和度（SpO2）和脉搏率
（PR）的连续无创测量。 | | | |
| 3 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20143081903 | III类医疗器
械 | YP-90、YP-90A婴儿培养箱用
于早产儿或病弱儿的培养成
长；YP-90B、YP-90AB、YP-
90AC婴儿培养箱用于早产儿
或病弱儿的培养成长，以及新
生儿高胆红素血症的光照治
疗；YP-700、YP-700A、YP-
700B、YP-700C、YP-700D用
于早产儿或病弱儿的培养成
长，新生儿高胆红素血症的光
照治疗，以及动脉血氧饱和度
（SpO2）和脉搏率（PR）的
连续无创测量。 | 2029.01.03 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 4 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20193081618 | III类医疗器
械 | YP-910、YP-920、YP-930、
YP-970婴儿培养箱用于早产
儿或病弱儿的培养成长；YP-
800、YP-800A、YP-800B、
YP-800C用于早产儿或病弱儿
的培养成长，新生儿高胆红素
血症的光照治疗，以及动脉血
氧饱和度（SpO2）和脉搏率
（PR）的连续无创测量。 | 2029.02.25 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 5 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20193081628 | III类医疗器
械 | YP-2000、 YP-2005、 YP-
2008、YP-2200、YP-2200A、
YP-2200B YP-2800 YP-
、 、
2800A、YP-2800B∶婴儿培养
箱用于医疗机构中为低体重婴
儿、病危病弱婴儿、早产儿提
供温湿度适宜的培养治疗环
境，可选功能可用于对患者的
心电、无创血压、血氧饱和
度、脉率、呼末二氧化碳生理
参数进行监测。
YP-3000 YP-3100 YP-
、 、
3100A、YP-3100B∶婴儿培养
箱用于医疗机构中为低体重婴
儿、病危病弱婴儿、早产儿提
供温湿度适宜的培养治疗环
境，还适用于对新生儿及婴儿
进行敞开式的护理或抢救和体
温调节，可选功能可用于对患
者的心电、无创血压、血氧饱
和度、脉率、呼末二氧化碳生
理参数进行监测。 | 2029.02.27 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 6 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20223080397 | III
类医疗器
械 | 婴儿培养箱用于医疗机构中为
低体重婴儿、病危病弱婴儿、
早产儿提供温湿度适宜的培养
治疗环境，可选功能可用于对
患者的心电、无创血压、血氧
饱和度、脉率、呼末二氧化碳
生理参数进行监测。 | 2027.03.23 | — | 戴维医疗 |
| 7 | 婴儿转运培养
箱 | 国 械 注 准
20193081602 | III类医疗器
械 | 用于为低体重婴儿、病危病弱
儿、早产儿提供一个空气洁
净、温度适宜的培养治疗环
境，帮助医疗机构安全地转运 | 2029.02.17 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| | | | | 婴儿，TI-2100A、TI-2100B、
TI-3000A、TI-3000B还可用于
患儿动脉血氧饱和度
（SpO2）和脉搏率（PR）的
连续无创测量。 | | | |
| 8 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20193081725 | III类医疗器
械 | HKN-90婴儿辐射保暖台通过
输出电磁光谱红外范围的直接
辐射热量来保持婴儿患者的热
平衡，临床用于对新生儿进行
敞开式的护理或抢救和体温调
节。 | 2029.03.19 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 9 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20193081601 | III类医疗器
械 | HKN-9010∶由辐射箱、控制
仪、皮肤温度传感器、婴儿
床、托盘、输液架及机架组
成。
HKN-500、HKN-500B、HKN-
500A、HKN-500AB:由辐射
箱、控制仪、皮肤温度传感
器、婴儿床、床垫（型号规
格;GLD-IV、GLD-V、GLD-
VI、GLD-VII、托盘、输液
架、机架、脉搏血氧监测装置
（含有传感器延长线，但不含
血氧传感器）、黄疸治疗装
置、检查灯、负压吸引装置、
T-组合复苏装置（不含一次性
使用T型管）、空氧混合装
置、空气供给装置、氧气供给
装置和称重装置组成。 | 2029.02.17 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 10 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20153080574 | III类医疗器
械 | 通过输出电磁光谱红外范围的
直接辐射热量来保持患儿的热
平衡，临床用于对新生儿和婴
儿进行敞开式的护理或抢救和
体温调节，HKN-93A、HKN-
93B还包括集成的黄疸治疗功
HKN-93C HKN-93CS
能， 、 还
包括集成的黄疸治疗功能、正
压通气复苏功能、负压吸引功
能、空氧混合功能及脉搏血氧
监测功能。 | 2029.06.20 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 11 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20193081726 | III类医疗器
械 | HKN-2000婴儿辐射保暖台通
过输出电磁光谱红外范围的直
接辐射热量来保持婴儿患者的
热平衡，临床用于对新生儿进
行敞开式的护理或抢救和体温
调节。 | 2029.03.19 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 12 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20153080575 | III类医疗器
械 | HKN-2001、HKN-2001L通过
输出电磁光谱红外范围的直接
辐射热量来保持新生儿以及婴
儿的热平衡。集成的黄疸治疗
功能可用于新生儿高胆红素血
症的光照治疗;
HKN-2500、 HKN-2500A、
HKN-2500B通过输出电磷光
谱红外范围的直接辐射热量来
保持新生儿以及婴儿的热平 | 2029.02.17 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| | | | | 衡。集成的黄疸治疗功能可用
于新生儿高胆红素血症的光照
治疗。可选的集成式复苏系统
可用于为患者提供呼吸急救，
包括正压通气复苏、负压吸引
以及空氧混合功能。可选的集
成式监护功能可用于对患者的
心电、无创血压、血氧饱和
度、脉搏、呼吸和二氧化碳生
理参数进行监测。 | | | |
| 13 | 婴儿T组合复
苏器 | 浙 械 注 准
20232081262 | Ⅱ类医疗器械 | 预期用于医疗机构产房、婴儿
病房和新生儿重症监护室，为
体重不超过10kg的婴儿提供
呼吸急救，包括正压通气复
苏、负压吸引清理呼吸道以及
氧供给功能。 | 2029.07.04 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 14 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20213081096 | III类医疗器
械 | 通过输出电磁光谱红外范围的
直接辐射热量来保持新生儿以
及婴儿的热平衡。可选的集成
式复苏系统可用于为患者提供
呼吸急救，包括正压通气复
苏、负压吸引以及空氧混合功
能。可选的集成式监护功能可
用于对患者的心电、无创血
压、血氧饱和度、脉搏、呼吸
和二氧化碳生理参数进行监
测。 | 2026.12.22 | — | 戴维医疗 |
| 15 | 新生儿黄疸治
疗箱 | 浙 械 注 准
20182090033 | II类医疗器械 | 产品预期通过发射主辐射光谱
处于400nm至550nm范围内
的可见光，来降低新生儿体内
的胆红素浓度。 | 2028.01.09 | — | 戴维医疗 |
| 16 | 新生儿黄疸治
疗仪 | 浙 械 注 准
20142090002 | II类医疗器械 | 产品预期通过发射主辐射光谱
处于400nm至550nm范围内
的可见光，来降低新生儿体内
的胆红素浓度。 | 2029.05.19 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 17 | 新生儿黄疸治
疗灯 | 浙 械 注 准
20182090034 | II类医疗器械 | 产品预期通过发射主辐射光谱
处于400nm至550nm范围内
的可见光，来降低新生儿体内
的胆红素浓度。 | 2028.01.09 | — | 戴维医疗 |
| 18 | 新生儿黄疸治
疗床 | 浙 械 注 准
20142090001 | II类医疗器械 | 产品预期通过发射的主辐射光
谱处于400nm至550nm范围
内的可见光，来降低新生儿体
内的胆红素浓度。 | 2029.06.20 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 19 | 新生儿黄疸治
疗毯 | 浙 械 注 准
20182090317 | II类医疗器械 | 产品预期通过发射的主辐射光
谱处于400nm至550nm范围
内的可见光，来降低新生儿体
内的胆红素浓度。 | 2028.06.10 | 延续注册
变更注册 | 戴维医疗 |
| 20 | 医用空氧混合
器 | 浙 械 注 准
20182080047 | II类医疗器械 | 产品用于对空氧混合气体的氧
浓度和流量进行调节和控制，
配有湿化瓶的混合器可对气体
进行湿化。 | 2028.01.16 | 变更注册 | 戴维医疗 |
| 21 | 远红外加温器 | 浙 械 注 准
20182090035 | II类医疗器械 | 产品用于分娩室、新生儿室、
治疗室和免疫室作为局部加温
用。 | 2028.01.09 | — | 戴维医疗 |
| | 医用电动吸引
器 | 浙 械 注 准
20162140332 | II类医疗器械 | 产品与医用导管配套使用，供
临床吸取新生儿粘液及新生儿
羊水之用。 | 2026.01.04 | — | |
| 23 | 呼 吸 复 苏
（器）囊 | 浙 械 注 准
20172081048 | II类医疗器械 | 产品供婴儿（Ⅰ型、Ⅱ型）或
成人（Ⅲ型）窒息、呼吸障碍
时进行呼吸复苏抢救之用。 | 2027.09.19 | — | 戴维医疗 |
| 24 | 婴儿输氧头罩 | 浙 械 注 准
20172081047 | II类医疗器械 | 产品供婴儿输氧用。 | 2027.09.19 | — | 戴维医疗 |
| 25 | 婴儿光疗防护
眼罩 | 浙 械 注 准
20192140042 | II类医疗器械 | 产品为接受黄疸光照治疗的婴
儿提供眼睛防护。 | 2024.2.11 | — | 戴维医疗 |
| 26 | 经皮黄疸仪 | 浙 械 注 准
20202070849 | II类医疗器械 | 用于测量新生儿在光疗前、光
疗期间及光疗后的血清胆红素
水平。 | 2025.11.22 | — | 戴维医疗 |
| 27 | 医用空气压缩
机 | 浙 械 注 准
20212080048 | II
类医疗器械 | 供医疗机构，制取医用压缩空
气，为呼吸机或类似呼吸通气
系统提供压缩空气源。 | 2026.02.02 | — | 戴维医疗 |
| 28 | 新生儿专用监
护仪 | 浙 械 注 准
20212070101 | II类医疗器械 | 产品适用于医疗机构对新生儿
患者进行心电、无创血压、血
氧饱和度、脉搏、体温、呼
吸、二氧化碳、血红蛋白生理
参数及环境氧浓度监测。 | 2026.03.23 | — | 戴维医疗 |
| 29 | 多参数监护仪 | 浙 械 注 准
20212070235 | II类医疗器械 | 用于医疗机构对患者进行心电
ECG HR
（ ）、心率（ ）、呼
吸（Resp）、血氧饱和度
（SpO2）、脉率（PR）、无
创血压（NIBP）、体温
（NIBP）、二氧化碳（CO2）
生理参数的检测。 | 2026.06.02 | — | 戴维医疗 |
| 30 | 婴儿T-组合复
苏器 | 浙 械 注 准
20212080420 | II类医疗器械 | 预期用于医疗机构产房、婴儿
病房和新生儿重症监护室、为
体重不超过10kg的婴儿提供
复苏抢救，是一台人工操作、
气体驱动的复苏装置。 | 2026.09.17 | — | 戴维医疗 |
| 31 | 脑电监测仪 | 浙 械 注 准
20222070248 | II类医疗器械 | 用于医疗机构对患者脑电信号
的采集、记录、处理以及脉搏
率、血氧饱和度、高铁血红蛋
白生理参数的监测。 | 2027.05.29 | — | 戴维医疗 |
| 32 | 亚低温治疗仪 | 浙 械 注 准
20222090262 | II类医疗器械 | 适用于医疗机构对患者（小于
等于10KG）全身或局部进行
物理降温或升温，达到调控体
温的目的。 | 2027.05.31 | — | 戴维医疗 |
| 33 | 便携式吸引器 | 浙 械 注 准
20222141146 | II类医疗器械 | 产品供医疗机构用于吸取患者
呼吸道中的分泌物、手术时的
血水（冲洗液）、渗出液、废
液，不适用于流产和胸腔负压
吸引。可在医疗场所或运输途
中使用。 | 2027.10.18 | — | 戴维医疗 |
| 34 | 医用婴儿床 | 浙甬械备20150058
号 | I类医疗器械 | 该产品用于医疗机构护理、诊
疗或转运新生儿、婴儿时使
用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 35 | 婴幼儿头部固
定架 | 浙甬械备20150057
号 | I类医疗器械 | 婴幼儿头部固定架用于手术治
疗时患者肢体的固定和支撑。
使用时间为暂时使用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| | 医用婴儿床 | 浙甬械备20180165
号 | I类医疗器械 | 用于医疗机构护理、诊疗或转
运新生儿、婴儿时使用。 | —— | — | |
| 37 | 医用婴儿床 | 浙甬械备20180166
号 | I类医疗器械 | 用于医疗机构护理、诊疗或转
运新生儿、婴儿时使用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 38 | 手动推车 | 浙甬械备20190132
号 | I类医疗器械 | 用于医疗机构运送、移动患者
用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 39 | 医用隔离垫 | 浙甬械备20190136
号 | I类医疗器械 | 在治疗过程中对病人进行一般
性防护的用品或材料。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 40 | 急救担架 | 浙甬械备20190137
号 | I类医疗器械 | 用于医疗机构运送、移动患者
用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 41 | 医用隔离垫 | 浙甬械备20200077
号 | I类医疗器械 | 在治疗过程中对病人进行一般
性防护的用品或材料。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 42 | 医用隔离垫 | 浙甬械备20200078
号 | I类医疗器械 | 在治疗过程中对病人进行一般
性防护的用品或材料。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 43 | 医用婴儿床 | 20220083
浙甬械备 | I
类医疗器械 | 用于医疗机构护理、诊疗或转
运新生儿、婴儿时使用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 44 | 一次性使用管
型吻合器 | 浙 械 注 准
20152020237 | II类医疗器械 | 适用于消化道重建手术中组织
的端端吻合、端侧和侧侧吻
合。 | 2025.04.25 | — | 维尔凯迪 |
| 45 | 一次性使用直
线型吻合器及
组件 | 浙 械 注 准
20152020236 | II类医疗器械 | 适用于消化道重建、脏器切除
手术中缝合组织器官的残端和
切口。 | 2025.04.25 | — | 维尔凯迪 |
| 46 | 一次性使用直
线型切割吻合
器及组件 | 浙 械 注 准
20152020235 | II类医疗器械 | 适用于消化道重建、脏器切除
手术中吻合、离断和切除组织
器官。 | 2025.04.25 | — | 维尔凯迪 |
| 47 | 一次性使用肛
肠吻合器 | 浙 械 注 准
20152020238 | II类医疗器械 | 产品适用于选择性切除直肠齿
状线上粘膜和粘膜下组织，恢
复直肠下段正常解剖结构，供
齿状线上黏膜选择性切除用。 | 2025.04.25 | — | 维尔凯迪 |
| 48 | 一次性使用腔
镜切割吻合器
及组件 | 浙 械 注 准
20162011053 | II类医疗器械 | 用于腔镜下消化道重建及脏器
切除手术中的残端或切口的闭
合。 | 2026.07.19 | — | 维尔凯迪 |
| 49 | 一次性使用腹
腔镜用穿刺器 | 浙 械 注 准
20172020239 | II类医疗器械 | 供腹腔镜检查和手术过程中，
对人体腹壁组织穿刺，建立腹
腔手术的工作通道用。 | 2027.03.01 | — | 维尔凯迪 |
| 50 | 一次性使用婴
儿复苏呼吸回
路 | 浙 械 注 准
20172080610 | II类医疗器械 | 产品与婴儿-T组合复苏器配合
使用，为婴儿建立一个呼吸连
接通道。 | 2027.06.06 | — | 维尔凯迪 |
| 51 | 一次性腔镜用
电动切割吻合
器 | 浙 械 注 准
20182010148 | II类医疗器械 | 适用于腔镜下消化道重建及脏
器切除手术中的残端或切口的
闭合。 | 2028.03.01 | — | 维尔凯迪 |
| 52 | 一次性使用弧
型切割吻合器 | 浙 械 注 准
20182020323 | II类医疗器械 | 适用于术野显露困难的消化道
重建及脏器切除手术中吻合口
创建及残端或切口的闭合。 | 2028.07.08 | 延续注册 | 维尔凯迪 |
| 53 | 一次性使用直
线型切割吻合
器及钉仓 | 浙 械 注 准
20192020471 | II类医疗器械 | 适用于消化道重建、脏器切除
手术中吻合、离断和切除组织
器官。 | 2024.08.18 | — | 维尔凯迪 |
| 54 | 一次性使用脐
带剪断器 | 浙 械 注 准
20192180583 | II
类医疗器械 | 供切断并封闭新生儿脐带残端
用。 | 2024.10.17 | — | 维尔凯迪 |
| | 一次性使用电
动腔镜直线型
切割吻合器 | 国 械 注 准
20213010540 | III类医疗器
械 | 产品在医疗机构中使用，适用
于胃、肠组织的离断、切除和
吻合，也可用于肺、肝脏、胆
囊、胰腺、脾脏、肾脏的离断
和切除，以及肺、肝脏、脾脏
和肾脏相关血管的离断。 | 2026.07.15 | — | |
| 56 | 一次性腔镜用
直线型电动转
弯切割吻合器 | 浙 械 注 准
20222010229 | II类医疗器械 | 适用于开放或微创手术下消化
道、肝脏、胆囊、胰脏、脾
脏、肾脏和肺组织的离断、切
除和/或建立吻合。 | 2027.05.18 | — | 维尔凯迪 |
| 57 | 一次性电动腔
镜用直线型切
割吻合器 | 浙 械 注 准
20222010288 | II类医疗器械 | 适用于腔镜下消化道重建及脏
器切除手术中的残端或切口的
闭合。 | 2027.06.13 | — | 维尔凯迪 |
| 58 | 一次性使用腔
镜用直线型切
割吻合器组件 | 浙 械 注 准
20222020373 | II类医疗器械 | 与本公司吻合器配合使用，用
于开放或者微创的普通外科、
妇产科、泌尿外科胸外科及儿
科手术的组织离断、切除和/
或建立吻合。 | 2027.08.10 | — | 维尔凯迪 |
| 59 | 一次性使用腔
镜用直线型切
割吻合器 | 浙 械 注 准
20222020374 | II类医疗器械 | 与本公司一次性使用腔镜用直
线型切割吻合器组件配合使
用，用于开放或者微创的普通
外科、妇产科、泌尿外科、胸
外科及儿科手术的组织离断、
切除和/或建立吻合。 | 2027.08.11 | — | 维尔凯迪 |
| 60 | 婴儿正压呼吸
管路系统 | 浙 械 注 准
20222081273 | II类医疗器械 | 产品与呼吸湿化器、空气源、
氧气源和空氧混合器配套使
用，建立病人呼吸的通道，提
供给有自主呼吸的婴儿(体重
小于15公斤的新生儿和婴
儿）持续正压呼吸支持，设计
用于医疗机构为需要辅助呼吸
的非插管的婴儿提供呼吸支
持。 | 2027.12.20 | — | 维尔凯迪 |
| 61 | 带加热呼吸管
路系统 | 浙 械 注 准
20232081005 | II类医疗器械 | 产品与呼吸机、呼吸湿化器配
套使用，建立病人呼吸的通
道，加热呼吸管路具有加热呼
吸管路内气体功能，可防止冷
凝水的产生。 | 2028.01.08 | 新注册 | 维尔凯迪 |
| 62 | 呼吸机用管路
套件 | 浙 械 注 准
20232081108 | II类医疗器械 | 该产品与呼吸机、湿化器或雾
化器配套使用，作为病人呼吸
的通气管路。 | 2028.03.09 | 新注册 | 维尔凯迪 |
| 63 | 一次性呼吸管
路 | 浙 械 注 准
20232081120 | II类医疗器械 | 产品与呼吸机、湿化器或雾化
器配套使用，作为病人呼吸的
通气管路，呼吸管路具有加热
管路内气体功能，可防止冷凝
水的产生。 | 2028.03.14 | 新注册 | 维尔凯迪 |
| 64 | 鼻氧管 | 浙甬械备20230034 | Ⅰ类医疗器械 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间
的氧气直接输送或湿化后输
送。 | —— | 新注册 | 维尔凯迪 |
| 65 | 输液泵 | 浙 械 注 准
20172140115 | II
类医疗器械 | 产品与配套使用输液器配合使
用，用于控制输入患者体内液
体流量。 | 2026.08.10 | — | 甬星医疗 |
| 66 | 注射泵 | 浙 械 注 准
20172140949 | II类医疗器械 | 产品与配套使用注射器配合使
用，用于控制注入患者体内液 | 2027.08.23 | — | 甬星医疗 |
