[中报]众生药业(002317):2023年半年度报告
原标题:众生药业:2023年半年度报告 2023年半年度报告 2023年 8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈永红、主管会计工作负责人龙春华及会计机构负责人(会计主管人员)丁衬欢声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 可能存在行业政策风险、成本上升风险、研发风险、子公司业绩不确定性等风险，敬请广大投资者注意投资风险。具体详见本报告第三节“管理层讨论与分析”有关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .................................................. 9 第四节 公司治理 ......................................................... 32 第五节 环境和社会责任.................................................... 36 第六节 重要事项 ......................................................... 43 第七节 股份变动及股东情况 ................................................ 54 第八节 优先股相关情况.................................................... 60 第九节 债券相关情况 ..................................................... 61 第十节 财务报告 ......................................................... 62 备查文件目录 一、载有公司董事、监事、高级管理人员签名确认的2023年半年度报告正本。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）医药行业的发展情况 近年来，在政策推动下，医药行业步入调整期和震荡期。随着新医改的持续深化，药品审评审批提速、带量采购、医保目录动态调整、重点监控药品目录管理、鼓励发展中医药等政策陆续实施，形成了鼓励创新、严格监管、注重规范的主要政策方向。医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下面临战略抉择，部分传统药企在负重前行中坚定转型，创新型企业方兴未艾，市场格局加速重构。 根据国家统计局数据显示，2023年上半年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币 12496亿元，同比下降 2.90%，连续两年同比出现下滑；实现利润总额人民币 1795亿元，同比下降 17.10%，连续两年同比出现下滑，但降幅较上年同期缩小 10.5个百分点。 医药行业是实现全民健康的重要保障因素，是我国国民经济的重要组成部分，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，新冠病毒感染的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。随着人口老龄化程度加剧、国民保健意识不断增强、医疗保险和商业保险保障水平逐步提升、个人支付能力和支付意愿持续提高，而且在国家推进健康中国的实施进程下，医药市场需求不断扩大，医药行业未来发展仍然值得期待。 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。上半年，国家医保局常态化开展本年度医保目录调整工作，首次公布了《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》，并围绕医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等方面印发多项指导文件；国家卫健委发布的文件主要涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。 国家卫健委等多部门联合印发了《深化医药卫生体制改革 2023年下半年重点工作任务》，坚持以人民健康为中心，促进“三医”协同发展和治理为抓手，不断将深化医改向纵深推进。下半年医改工作主要围绕促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局、深化以公益性为导向的公立医院改革、促进多层次医疗保障有序衔接、推进医药领域改革和创新发展、健全公共卫生体系、发展壮大医疗卫生队伍六个方面开展，推进医药卫生健康高质量发展，以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感。 （二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医院、药店等主流渠道，同时积极拓展基层医疗机构、线上销售，全力实现全终端、全渠道、全网络的市场拓展。面对医生、店员、患者等具有不同需求的客户群体，通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的优质健康解决方案。 公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念，注重创新药物的研发，强化中成药业务的既有竞争优势，挖掘化学药品的资源潜力。 公司主要产品及其特色如下：
（三）主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体经营模式如下： 1、采购模式 公司每月根据销售进度编制要货计划，根据产品库存制定生产计划，制作采购计划执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、样品试用、供应商审计、合格供应商目录管理等采购制度流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。 2、生产模式 公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划，每月通过规范的产销协调机制安排生产，并确保产品的生产全过程稳定运行。公司严格按照药品管理法及相关法规、药品质量标准和 GMP规范，以产品生产工艺规程为生产依据，以质量标准为准则依法组织生产。 3、销售模式 公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式，即公司的产品直接销售给经销商，由各地经销商负责销售至各类终端，公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级，持续优化产品管线结构，持续强化专业化学术推广，持续推行特色零售服务活动，持续推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。 子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式，即将产品直接销售给工业用户或中间商，直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单，满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式，其中以公立医院为主，并积极与全国连锁药店合作，不断拓宽中药饮片市场。 4、研发模式 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，以满足未被满足的重大临床需求为导向，辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队，同时与 CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系，在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。 （四）主要的业绩驱动因素 公司预判未来几年政策和市场环境变化方向，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。 围绕 2021-2023年中期战略规划，公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化，持续优化经营策略，落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针，战略规划有效落地，经营质量有所提高，取得较好的经营成果。 报告期内，公司实现营业收入 148,228.95万元，同比增长 11.80%；实现归属于上市公司股东的净利润 20,855.03万元，同比增长 3.12%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 22,938.62万元，同比增长 22.12%。 1、坚持“中药为基”。 中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源，公司持续拓展中成药销售市场，形成特色产品管线，并积极参与国家集中带量采购工作。同时，公司持续强化核心产品循证医学证据构建。报告期内，公司完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》，并且持续推广脑栓通胶囊《基于“毒损脑络”理论治疗缺血性脑卒中病例注册登记研究（VENUS研究）》相关成果。脑栓通胶囊作为独家核心品种，公司从中药大品种规划的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。脑栓通胶囊获批国家科技部“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，依托“十四五”国家重点研发计划，目的建立缺血性卒中中药预防与治疗一体化干预模式，评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。相关中药产品情况及研发进度、成果详见本节“二、核心竞争力分析”之“（一）覆盖全面的现有产品管线，多元协同加强市场竞争力”及“（二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作”。 公司持续加大资源投入，在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地计划投资 3亿元，建设智能化、数字化的中药提取车间，在中药材资源溯源和集约使用、中药提取新技术应用、中药质量标准提升等方面积极探索。 2、坚持“创新引领”。 在研发创新方面，公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域创新药和特色改良型新药的研发工作，取得了重要成果。目前在研的创新药项目中，有 7个? 处于临床试验阶段，1个成功获批上市（来瑞特韦片，商品名：乐睿灵，研发代号：RAY1216）。截至 2023年 6月，创新药项目共获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共 134项授权专利。相关创新药研发进度和成果详见本节“二、核心竞争力分析”之“（二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作”。 在营销创新方面，公司持续围绕活“零”活“县”的策略方向，贯彻渠道扩面下沉战略，提高全产品拓展县域等级医院、基层医疗机构和零售市场的进度和力度。公司首个创? 新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）成功上市，公司结合呼吸抗病毒类产品属性，积极尝试线上+线下相结合的产品推广模式，通过互联网平台及数字化技术为营销赋能，给企业带来更透明、更高效、更专业的医药销售通路和市场，同时也给百姓带来高效、便捷、优质的服务，提质增效，助力销售业绩增长。 在运营创新方面，公司持续落实信息化战略，不断推进生产智能化与管理信息化建设工作，提升经营管理与决策水平。公司通过 SAP ERP、销售管理系统、生产管理系统、财务管理系统等集成，实现前后端业务重组整合，推动公司集团化管控转型与管理系统优化。 公司将利用信息化技术实现精细化运营，结合节能、环保、安全生产，科学发展观，利用自动化生产、产能转移等科学价值观，提高企业整体的运行效率和收益。 二、核心竞争力分析 （一）覆盖全面的现有产品管线，多元协同加强市场竞争力 公司拥有较为丰富的产品管线，能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等多种重大疾病领域，产品布局完整、梯队合理，符合国家产业政策和药物政策，能够满足全终端市场需求。 在公司现有产品管线中，中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，舒肝益脾颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品，在两广市场居于领导地位，逐步实现全国布局。在多产品运营的总体策略下，一批原有小份额产品的市场销售均有长足进步，整体销售贡献有效提升了公司的业绩。 创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场占比和持续增长也是公司增长的源头? 活水。来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，无需联用利托那韦作为增效剂，凭借优秀的安全性及显著的疗效，尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者。盐酸氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物，品类增速居于眼科药物市场前列，与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同，形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念，配合新包装产品的上市，在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药，配合无糖规格口服溶液产品的上市，与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场，为呼吸系统创新药上市奠定市场基础。头孢克肟分散片、富马酸氯马斯汀口服溶液、奥美拉唑肠溶胶囊、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者，亦呈现快速增长态势，逐渐形成良好的产品集群梯队。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作，公司累计有 18个产品通过仿制药一致性评价（含视同），公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会，有效提升了公司化学药产品的市场价值。 截至 2023年 6月，公司及子公司共有 63个产品品规入选《国家基本药物目录（2018年版）》，131个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》。 （二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作 作为传统制药企业转型升级的代表，公司自 2010年以来，战略明确、路径清晰、投入坚决，坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来不断加强研发平台建设，打造了一支超过 400人的研发团队，具有丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台，逐渐形成了药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台，为药物研发创造了良好的技术环境。公司研发投入连续多年超过营业收入的 8%，2022年研发投入占全年营业收入超 12%，取得了一批研发成果。 1、中药管线研发工作 （1）公司积极持续开展中成药上市后再评价，开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物经济学研究，为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据，助力核心产品丰富其学术内涵，构建学术影响力和竞争优势，在为医生、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时，驱动产品销量增长。 复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊通过医学研究强化循证医学证据，以期获得高质量的临床研究结果。2021年公司启动开展复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》，由天津医科大学眼科医院牵头，全国 7家研究中心参与。该研究历时 2年，回顾性纳入 2001-2020年间 7家医院眼科数据库中的被诊断为眼底病变以及前部缺血性视神经病变的所有患者，通过患者信息匹配建立患者诊疗过程回顾，目的是评估真实世界中复方血栓通胶囊治疗视网膜病变及预防心脑血管事件的疾病转归、临床预后与安全性，目前文章处于投稿待发表阶段。结果表明，复方血栓通胶囊可有效预防和减少眼底病变患者心脑血管事件和眼部并发症的发生，其机制可能是其与凝血系统、纤溶系统、血小板聚集和血管内皮细胞的作用相关，且可能对机体血管微环境进行调节。脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵头，全国计划纳入 100个中心，开展《脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）》，目的是评估脑栓通胶囊对发病 72小时内具有高复发风险的急性缺血性卒中患者在降低 90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果，将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值，提升其临床推广应用前景。 （2）持续推进中药休眠产品复产攻关。公司通过精心梳理库存产品批文资源，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，优化产品生产工艺技术、改善产品消费使用体验、提升产品竞争力，激活休眠品种市场价值，有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。 （3）积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。公司根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向，基于公司治疗领域定位及市场资源优势，积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发，持续拓宽中药产品管线。 （4）积极拓展中药大健康系列产品设计与开发。全资子公司益康药业立足中药材种植、中药饮片加工、中药材大宗贸易三大业务板块，聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势，开发高端精品饮片产品，实现中药健康类业务拓展，逐步提升上游供应链掌控能力。报告期内，公司围绕不同年龄消费群体绿色养生需求，持续开发上市多种类别药食同源的大健康产品，通过线上线下多种营销渠道探索，培育形成具有较高复购率的大健康产品群。 2、化药管线研发工作 （1）公司立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域，截至目前，已有 7个创新药项目处于临床试验阶段，1个创新药项目获批上市。
RAY1216是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的抗新冠病毒 3CL蛋白酶抑制剂，? 命名为来瑞特韦片（商品名：乐睿灵），2023年 3月由国家药物监督管理局按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。来瑞特韦片的成功上市是新型举国体制下从临床重大问题出发的基础研究至应用转化的生动实践，是“创新链、产业链、资金链、人才链四链深度融合”的重要成果，是“政产学研用金”协同合作的经典范例，是广东生物医药高质量发展的标杆事件，是公司创新转型的重要里程碑。 ZSP1273是预防和治疗甲型流感及人禽流感的小分子 RNA聚合酶抑制剂，命名为昂拉地韦片，2023年 3月已完成治疗成人单纯性流感的Ⅲ期临床试验全部受试者入组工作，2023年 6月底完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲和统计分析，并收到顶线数据初步统计分析结果。顶线数据初步分析表明，昂拉地韦片显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间，并可更好更快地降低甲型流感病毒载量、缩短病毒转阴时间。试验获得了积极结果，已达到方案预设的主要疗效终点指标，且安全性良好。 ZSP1601是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗 NASH的国内创新药项目，目前已完成 Ib/IIa期临床研究，达到主要研究终点。结果表明， ZSP1601明显地降低了 ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用。该临床研究结果已于 2022年度欧洲肝病协会肝病国际大会报告中汇报（唯一中国汇报品种）。目前，该项目正在开展 IIb期临床研究，已于6月份完成首例入组。 RAY1225注射液（RAY002）是拥有全球自主知识产权的长效 GLP-1 类创新结构多肽药物，具备 GLP-1受体和 GIP受体双重激动活性，可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。在临床前研究中，RAY1225药代特性显著优于同靶点化合物。目前正在开展I期临床研究，已于 5月份完成首例入组。 （2）公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药，建立聚合物胶束载药平台，以该技术平台为依托的注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已先后进入 I期临床试验阶段。公司将继续深入开展聚合物胶束、乳剂、混悬液、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究，丰富公司的创新能力和创新产品。 （3）公司持续开展差异化特色仿制药、高技术壁垒仿制药的研发并积极推进特色原料药制剂一体化研发，持续夯实现有滴眼液技术平台优势，稳步推进纳米乳剂、凝胶乳剂、多颗粒系统制剂等技术平台打造。报告期内及报告期末至今，地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、2%羧甲司坦口服溶液顺利获批；瑞巴派特片等已经提交注册申报并处于审评审批阶段；另有注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、黄体酮阴道缓释凝胶、复方托吡卡胺滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液等多个项目已完成药学研究，进入注册申报阶段。 （4）公司把握仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇，稳步推进一致性评价品种工作，项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。截至目前，公司累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片、利巴韦林片、头孢克肟分散片、格列吡嗪片、氯雷他定片、羧甲司坦片和利福平胶囊等 13个产品通过仿制药一致性评价。另外，注射用帕瑞昔布钠、地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、2%羧甲司坦口服溶液等 5个产品以以新注册方式分类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。 （5）公司全资子公司先强药业致力于以优质的 CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者。报告期内，普拉洛芬、来瑞特韦原料药获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，符合药品注册的有关要求批准生产。普拉洛芬、来瑞特韦原料药的获批进一步丰富了公司特色原料药产品管线。先强药业自 2018年全面承接集团原料药业务以来，累计有地夸磷索钠、溴芬酸钠、盐酸氮?斯汀、普拉洛芬、来瑞特韦共 5个原料药获批生产。 随着专利技术的获得，中药、化药、原料药管线研发进程的持续推进，以及研发创新平台化转型的顺利推动，新产品数量持续丰富，研发创新不断夯实公司未来高质量发展基础。 （三）稳定、成熟的营销团队，覆盖全面的营销网络体系 1、组织机制优势。 公司拥有发达的、覆盖全国的销售网络，营销模式成熟、高效，营销队伍专业。按照“事业合伙人”的现代企业管理原则，公司适时启动了营销组织“内部合伙人”计划，已经完成了营销组织的公司化改造，营销组织的组织活力得到进一步提升，主观积极性明显提升，组织价值正在逐步彰显。公司围绕产品全生命周期制定了中长期的产品策略和推广策略，逐步完善处方药市场团队和医学事务团队建设，组织协助各区域市场提高医学教育、专业化能力以及推进市场推广活动有效落地，并确保临床研究的可行性和科学性，提高临床研究的成功率。通过组织机制逐步完善，公司建立了精简、有效的中、后台支持和服务体系，支撑全产品、全业态、全流程的营销业务管理。 2、渠道布局优势。 公司发挥前瞻性营销策略规划，基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判，制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略，持续推进营销网络扩面下沉，提高全市场、全终端的覆盖率。公司筛选信用良好、终端资源和服务能力强的商业渠道客户，建立服务于全产品、全业态的商业管理平台。目前公司产品覆盖全国各省市自治区，覆盖全国 1万余家医院、2.2万余家基层医疗机构、超 10万家药店。 3、营销创新优势。 公司敏锐把握营销趋势的变化，不断创新营销思路，顺应行业变化，探索多元化复合销售模式，拓展市场销售的广度和深度。 （1）推进创新药商业化进程，积极拥抱互联网、逐步实现营销模式转变 ? 公司首个创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）的成功获批上市，有效提高公司的市场竞争力，进一步丰富了公司的产品线。公司搭建权威呼吸、感染领域专家网络，围绕核心专家资源开展专业化学术推广活动，快速实现以产品力为核心的影响圈。公司积极拥抱互联网、拥抱新技术及新商业模式。公司尝试线上+线下相结合的产品推广模式，线上通过电商平台、互联网医院合作，线下通过营销团队准入各级医疗机构，配合媒体宣发、医患教育等方式，将更好的医疗解决方案传递给医生，将更精准的药事服务及时触达消费者，提升医生及患者对企业和产品的信赖。 （2）积极推动产业链精益运营，应对药品集采常态化 公司持续提升内外部供应链协同能力，建立以客户需求为导向的高效响应体系，加强采购、生产、销售等各环节协作效率，通过加速存货周转实现精益运营。通过产业链体系优势，公司打造上游供应商及物料供应链管理平台，提升供应商拓展、关系维护及市场分析预判能力，实现保供及时、优质、优价的物料供应保障。应对药品集采常态化、制度化开展趋势，公司积极参与国家集采和省际联盟集采，通过集采中选获得产品增量的市场机会，有效推动核心产品继续向下、向外扩面下沉拓展网络，并加大力度覆盖零售终端，争取更多市场份额。 公司抓住国家集采和各省际联盟集采的市场机遇。在化学仿制药方面，公司的头孢克肟分散片、头孢拉定胶囊、异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片在全国药品集中采购中中选；利巴韦林片、维生素 C片、维生素 B1片在广东省慢病常见病联盟项目中中选；双氯芬酸钠肠溶片、硝苯地平片、羧甲司坦口服溶液、羧甲司坦片在广东省化学药联盟项目中中选/备选。 在中成药集采方面，复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在 2022年广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选，报告期内，公司设计针对性的营销策略，推动外延式渠道下沉及未中选竞品份额争夺，保持核心产品市场竞争优势。 2023年 5月，按照国家医保局的部署，由全国中成药联合采购办公室牵头全国 30个省、直辖市、自治区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。公司代表品复方血栓通胶囊中选，全资子公司华南药业复方血栓通软胶囊作为非代表品以同比例降价幅度随同代表品一并中选，政策鼓励医疗机构优先选择质优价宜、临床认可度高的集采中选药品，为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。 目前，参与国家集采和各省际联盟集采的药品供应及时，市场占有份额稳定。 （3）继续推进活“零”活“县”的营销策略，业绩稳健增长 报告期内，公司围绕核心产品构建慢病产品线，与优质商业公司联合，下沉县域等级医院，并在连锁药店及第三终端持续发力，使公司的终端网络覆盖率持续提升。公司继续推进活“零”活“县”的营销策略，一方面通过坚持不懈的医院终端市场拓展和持续的医学项目、学术会议、医患教育等学术投入，逐步提高核心产品在县级医院的覆盖率；另一方面通过特色慢病零售服务模式，如本年度 “关爱银龄?健康众生”项目、“心脑眼关爱工程”大型公益活动等主线项目或各式特色主题营销活动，重点拓展地县级连锁，加快零售板块的业务建设；并通过内部成本攻坚及外部市场机会梳理，公司建设控销团队探索多元化合作模式、培育控销单品，下沉第三终端市场，实行终端全面覆盖。 （四）较为完善的产业链体系，发挥公司内部协同效应 公司拥有相对完整的产业链体系，形成从原料药到制剂生产的化学药产业链、从 GAP药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链，以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链，有利于发挥公司内部协同效应，保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制，构建原料制剂一体化竞争优势，并确保公司重点创新药项目顺利推进。 公司严格按照 GMP规范组织生产，制定了较高的内控质量标准。随着公司生产制造智能化水平逐步提升，精益生产推行成效持续显现，使得生产成本有效降低，质量控制能力有较大提高。2022年，随着《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》等配套政策的发布执行和药品上市许可持有人（MAH）制度的全面推广，公司得以利用自身生产制造平台生产剂型多、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、成本效率好的优势，在满足自身市场需求的前提下，也正在成为部分 MAH持有人的生产制造合作伙伴。 报告期内，控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地在建的中药提取车间项目，应用了先进的设计理念和信息系统，通过配套自动投料技术、仓储物流管理系统等信息化管理技术、工业大数据技术和工业物联网技术等先进制造技术，使药品生产具备从原辅料采购、生产加工、到产品入库全流程的数据追溯能力，形成完整的中药提取生产全过程的在线数据记录，逐步实现生产制造过程中定性及定量的动态质量控制，目标实现中药生产加工全流程协同智能制造，为生产工艺改进、产品生产效率提升提供有效支撑。该项目有助于公司乘借粤港澳大湾区快速发展的东风，把握现代中药等重大产业项目合作机会，夯实医药产业链优势。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
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