[中报]博雅生物(300294):2023年半年度报告
|
时间:2023年08月21日 20:35:58 中财网 |
|
原标题:博雅生物:2023年半年度报告

华润博雅生物制药集团股份有限公司
2023年半年度报告
2023-032
2023年8月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人梁小明、主管会计工作负责人梁化成及会计机构负责人(会计主管人员)王子贺声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本公司在此声明:如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述,该陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文,并特别注意下列风险因素:公司不存在因经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中相关内容。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目 录
第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................8第四节公司治理..............................................................26第五节环境和社会责任........................................................27第六节重要事项..............................................................40第七节股份变动及股东情况....................................................44第八节优先股相关情况........................................................49第九节债券相关情况..........................................................49第十节财务报告..............................................................50备查文件目录
公司2023年半年度报告的备查文件包括:
1、载有公司法定代表人签名的2023年半年度报告全文的原件;
2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿;4、其他备查文件。
以上备查文件的备置地点:江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 发行人、公司、华润博雅生物 | 指 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司(由博雅生物制药集团股份有限公司更名) |
| 华润医药控股、华润医药 | 指 | 华润医药控股有限公司,本公司控股股东 |
| 高特佳集团、高特佳 | 指 | 深圳市高特佳投资集团有限公司,公司5%以上股东 |
| 南城公司、南城浆站 | 指 | 南城金山单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 南康公司、南康浆站 | 指 | 赣州市南康博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 崇仁公司、崇仁浆站 | 指 | 崇仁县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 金溪公司、金溪浆站 | 指 | 金溪县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 岳池公司、岳池浆站 | 指 | 岳池博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 邻水公司、邻水浆站 | 指 | 邻水博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 丰城公司、丰城浆站 | 指 | 丰城博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 信丰公司、信丰浆站 | 指 | 信丰博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 于都公司、于都浆站 | 指 | 于都博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 都昌公司、都昌浆站 | 指 | 都昌县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 广昌公司、广昌浆站 | 指 | 广昌博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 乐安公司、乐安浆站 | 指 | 乐安博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 屯昌公司、屯昌浆站 | 指 | 屯昌博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 阳城公司、阳城浆站 | 指 | 阳城博雅单采血浆有限公司,本公司控股子公司 |
| 博雅欣和 | 指 | 江西博雅欣和制药有限公司,本公司全资孙公司 |
| 天安药业 | 指 | 贵州天安药业股份有限公司,本公司控股子公司 |
| 新百药业 | 指 | 南京新百药业有限公司,本公司全资子公司 |
| 复大医药 | 指 | 广东复大医药有限公司,本公司控股子公司 |
| 诸暨睿安 | 指 | 诸暨高特佳睿安投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金 |
| 深圳睿宝 | 指 | 深圳市高特佳睿宝投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金 |
| 前海优享 | 指 | 深圳市高特佳前海优享投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金 |
| 丹霞生物 | 指 | 广东丹霞生物制药有限公司,曾用名:博雅生物制药(广东)有限公司 |
| 白蛋白 | 指 | 人血白蛋白 |
| 静丙 | 指 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
| 纤原 | 指 | 人纤维蛋白原 |
| 狂免 | 指 | 狂犬病人免疫球蛋白 |
| PCC | 指 | 人凝血酶原复合物 |
| 因子Ⅷ、八因子 | 指 | 人凝血因子Ⅷ |
| 股东大会 | 指 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司股东大会 |
| 董事会 | 指 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司董事会 |
| 监事会 | 指 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司监事会 |
| 国务院国资委 | 指 | 国务院国有资产监督管理委员会 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 江西证监局 | 指 | 中国证券监督管理委员会江西监管局 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 报告期、本报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年6月30日 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、万元,中华人民共和国法定货币单位 |
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 博雅生物 | 股票代码 | 300294 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称(如有) | 华润博雅生物 | | |
| 公司的外文名称(如有) | ChinaResourcesBoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd | | |
| 公司的法定代表人 | 梁小明 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 ?适用 ?不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022
年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2022年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是 ?否
| 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
| 营业收入(元) | 1,540,872,254.12 | 1,398,718,256.57 | 10.16% |
| 归属于上市公司股东的净利(元) | 325,918,480.96 | 278,838,349.02 | 16.88% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润(元) | 257,399,391.35 | 247,566,713.07 | 3.97% |
| 经营活动产生的现金流量净(元) | 393,183,884.50 | 228,754,375.63 | 71.88% |
| 基本每股收益(元/股) | 0.65 | 0.55 | 18.18% |
| 稀释每股收益(元/股) | 0.65 | 0.55 | 18.18% |
| 加权平均净资产收益率 | 4.46% | 4.01% | 增加0.45个百分点 |
| 项目 | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
| 总资产(元) | 8,167,575,165.13 | 8,033,175,408.45 | 1.67% |
| 归属于上市公司股东的净资(元) | 7,410,703,220.20 | 7,185,634,486.84 | 3.13% |
五、境内外会计准则下会计数据差异 ?适用 ?不适用
六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用
单位:元
| 项目 | 金额 |
| 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) | 195,916.39 |
| 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一
定标准定额或定量持续享受的政府补助除外) | 15,879,980.92 |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融
负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售
金融资产取得的投资收益 | 62,172,827.69 |
| 受托经营取得的托管费收入 | 188,679.25 |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -2,224,987.22 |
| 采用公允价值模式进行后续计量的其他非流动金融资产公允价值变动产生的损益 | 4,000,200.00 |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 415,150.22 |
| 减:所得税影响额 | 12,091,691.36 |
| 少数股东权益影响额(税后) | 16,986.28 |
| 合计 | 68,519,089.61 |
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
目前我国血液制品企业约有30家,其中,天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物等企业的年采集血浆量均在1000吨以上,合计采浆量占据国内血浆采集量60%以上,这些企业在行业中具有较明显的规模效益。2001年以后,国
家未再批准设立血液制品生产企业,此后整个行业处在存量企业之间进行并购重组的过程中。报告期内,部分血液制品
企业的股权发生了变化。2023年3月,派林生物(000403.SZ)披露其实际控制人将变更为陕西省人民政府国有资产监督
管理委员会。2023年6月,卫光生物(002880.SZ)披露称中国生物技术股份有限公司成为其间接控股股东,实际控制
人将变更为中国医药集团有限公司。2023年6月,上海莱士披露(002252.SZ)其第一大股东基立福正在筹划涉及上海
莱士股权变动的重大事项。
近年来,中国经济持续增长、医保覆盖面扩大、人口老龄化、人们对血液制品的认知提升等因素促使国内血液制品
的使用量和临床应用领域不断扩大。根据米内网数据统计,2022年我国公立医疗机构市场血液制品销售额约为464亿元,
同比增长7.9%。根据前瞻产业研究院、中金公司研究部的数据统计,预计到2027年中国血制品市场规模将达到780亿
元,2022-2027年复合增长率11.6%。
公司持续聚焦血液制品业务的发展,作为国内领先的血液制品生产企业之一,产品涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝
血因子三大类9个品种23个规格。截至目前,公司已经拥有14家单采血浆站(其中,山西阳城浆站于2023年6月获得《单采血浆许可证》)。报告期内,公司原料血浆采集量约为215吨,与上年同期基本持平。受公司单采血浆站数量
较少的影响,公司的血浆采集规模相对较小,但在吨浆产值和毛利率方面公司多年业处于行业前列。首先,公司通过持
续加大研发投入,优化产品结构,不断丰富产品管线。其次,公司注重提升生产工艺水平,这使得核心产品的收得率高
于行业平均水平。再次,在营销管理方面,公司重视学术体系建设,努力提高产品的覆盖率和渗透率。通过以上措施,
公司在行业中始终保持着一定的竞争优势,并不断提升自身的实力和市场地位。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”
的披露要求
(一)主要业务
报告期内,公司始终围绕“成为世界一流的血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导的原则,积极稳定
非血液制品业务,并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主,集生化药、化学药、原料药为辅,各业
务具体如下:
1、血液制品业务
公司从事的主要业务是以健康人血或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术研发、生产血液制品,并进行销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最
大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产
生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因
子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内领先的血液制品生产企业之一,目前血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫
球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ等共计9个品种,涵盖了23个规格的产品。
公司主要产品及应用领域和功能如下:
| 分类 | 品种 | 应用领域与功能 |
| 白蛋白 | 人血白蛋白 | 具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能;适用于癌症化疗或
放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克,肝病、糖尿病患
者,可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 |
| 免疫球蛋白 | 人免疫球蛋白 | 预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些细菌和病
毒感染的疗效。 |
| | 静注人免疫球蛋白 | 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多。适于原发性
免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 |
| | 冻干静注人免疫球蛋白 | 适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾
病等。 |
| | 乙肝人免疫球蛋白 | 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 |
| | 狂犬病人免疫球蛋白 | 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫
和治疗。 |
| 凝血因子 | 人纤维蛋白原 | 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血;产后
大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝
血障碍。 |
| | 人凝血酶原复合物 | 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或
联合缺乏)包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括B型血友
病;2、抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3、因肝病导致的凝血机制紊
乱,肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4、各种原因所致
的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能
无效;5、治疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状;6、
逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 |
| | 人凝血因子Ⅷ | 对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治
甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术
出血治疗。 |
在报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,
确保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下:
| 品名 | 规格 | 数量合计(瓶) | | 增减 |
| | | 2023年1-6月 | 2022年1-6月 | |
| 人血白蛋白 | 5g/瓶(20%,25ml) | 159,907 | 222,021 | -27.98% |
| | 10g/瓶(20%,50ml) | 445,037 | 538,079 | -17.29% |
| | 12.5g/瓶(25%,50ml) | 74,506 | 24,702 | 201.62% |
| | 折合10g/瓶 | 618,123 | 679,967 | -9.10% |
| 静注人免疫球蛋白 | 1.25g/瓶(5%,25ml) | 50,955 | 102,233 | -50.16% |
| | 2.5g/瓶(5%,50ml) | 225,506 | 241,783 | -6.73% |
| | 5g/瓶(5%,100ml) | 100,944 | 82,411 | 22.49% |
| | 折合2.5g/瓶 | 452,872 | 457,722 | -1.06% |
| 人凝血酶原复合物 | 每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、
Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU | 86,677 | 53,692 | 61.43% |
| 人纤维蛋白原 | 0.5g/瓶 | 312,348 | 350,025 | -10.76% |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 200IU/2ml/瓶 | 331,923 | 470,784 | -29.50% |
| 人凝血因子Ⅷ | 每瓶含人凝血因子Ⅶ200IU,复溶后体积10ml | 44,806 | / | |
2、天安药业糖尿病用药业务
天安药业是一家高新技术企业,专注于糖尿病药物的研发、生产、销售和健康服务。作为国内糖尿病药物的专业制
药企业,公司致力于深度开发和研究糖尿病药物。
目前,公司生产的“天安牌”系列糖尿病产品种类丰富,包括安多维(盐酸二甲双胍片)、安多可(盐酸二甲双胍
肠溶片)、安多明(羟苯磺酸钙胶囊)、安多美(格列美脲片)以及安多健(盐酸吡格列酮分散片)等20余个品种药物。
这些产品涵盖了双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类和α葡萄糖苷酶抑制剂五大类口服药产品。
在糖尿病药物细分市场领域,天安药业已经形成了较强的市场竞争优势。公司的产品线非常全面,能够满足不同患
者的需求。天安药业主要产品及应用领域和功能如下:
| 品种 | 应用领域 |
| 盐酸二甲双胍片/肠溶片 | 可改善胰岛素敏感性,表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。用于Ⅱ型糖尿病饮
食和运动治疗失败,肥胖者,尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。 |
| 盐酸吡格列酮分散片 | 适用于Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,可与饮食控制和体育锻
炼联合以改善和控制血糖,也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 |
| 格列美脲片 | 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病。 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 | 适用于微血管病、静脉曲张综合症、与微循环障碍伴发静脉功能不全、静脉剥离和静
脉硬化法的治疗。 |
| 阿卡波糖片 | 适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者,降低餐后血糖,用于治
疗Ⅱ型糖尿病、降低糖耐量减低者的餐后血糖。 |
3、新百药业生化类用药业务
新百药业是一家专注于生化领域药品研究与开发的制药企业。作为全国最早一批重点投建的制药企业之一,公司已
经建成了规模化的生化类药物研发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。
经过多年的发展,新百药业逐步形成了以生化制药为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药
物为主、其他类药品为辅的发展格局。公司涉足骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,并拥有完整的产品结构
和丰富的规格种类。
在市场上,新百药业核心产品如骨多肽系列和缩宫素系列占据着领先地位。这些产品具有优良的疗效和安全性,在
相关领域受到广泛认可和应用。
新百药业主要产品及应用领域和功能如下:
| 品种 | 应用领域 |
| 复方骨肽注射液 | 适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。 |
| 缩宫素注射液 | 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;胎盘储
备功能(催产素激惹试验)。 |
| 肝素钠注射液 | 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种
原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管
手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 |
| 垂体后叶注射液 | 适用于肺、支气管出血(如咯血)、消化道出血(呕血、便血),并适用于产科催产
及产后收缩子宫、止血等,对于腹腔手术后肠道麻痹亦有功效。 |
4、博雅欣和化学药业务
博雅欣和成立于2014年,主要从事抗感染类、糖尿病类和心脑血管类药品的研发、生产和销售业务。在2018年正式
投入运营后,公司明确了以西他沙星项目和他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略。
但由于其项目研发进度缓慢、集采降价以及环保政策限制等因素的影响,博雅欣和的现有产品已经失去了竞争优势,
且又未能实现规模化生产,导致公司的业绩不如预期,目前处于亏损状态。报告期内,经营层通过采取降本增效等措施
实现了部分减亏。
5、复大医药经销业务
复大医药是一家专业的营销公司,主要以代理血液制品为主营业务。公司的销售网络覆盖广东全省,主要客户群体
是省内的三甲医院,合作数量达到200多家。
复大医药与国内外知名血浆制品厂家建立了合作关系,其主要合作供应商为国内外知名血浆制品厂家,包括:西班
牙基立福、美国基立福、华兰生物、泰邦生物、远大蜀阳、华润博雅生物和绿十字(中国)等。
(二)经营模式
公司拥有独立、完整的采购、生产、研发与销售模式,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。
1、采购模式
血液制品的原材料是原料血浆,血液制品生产企业通过设置单采血浆站来采集原料血浆。单采血浆站是专门负责原
料采集的机构,与血液制品生产企业建立了一对一的供浆关系。截至本报告出具日,公司所属的14个单采血浆站已经
获得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区域进行原料血浆采集。目前,公司对浆站管理建立了完整
的“五化”标准体系,包括血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理和宣发管理等
执业全过程,并建立了严格的血浆储存和运输管理制度,负责对各个单采血浆站采集到的血浆进行运输管理。
除了血液制品业务之外,非血液制品业务主要由公司下属子公司天安药业、新百药业、博雅欣和复大医药负责。天
安药业、新百药业、博雅欣和的采购部门根据市场情况和年度商业计划制定年度采购计划,并将其分解为月度采购计划。
在实际采购过程中,结合产品库存和实际生产安排,最终确定各类原辅料的采购品种、规格和数量。复大医药下设的采
购部门负责整体的采购工作。复大医药在上一年度与上游厂家签订协议,约定了采购品种、数量、价格等事项。在执行
过程中,采购部门根据产品库存情况和近三个月的销售情况编制采购计划单。如果采购价格发生变动,相关部门会与上
游厂家进行商谈,并逐级上报审批。
2、生产模式
公司严格按照经批准的生产工艺进行血液制品的生产。首先,使用检疫监测合格的原料血浆,经过血浆投料、组分
分离、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装和冻干等步骤,生产相应的产品。在完成生产后,还需要进行自检,并由药检
院批签发后方可上市。对于糖尿病药物和生化类药物的生产,公司采用以销定产的计划管理模式。具体而言,根据销售
部门确定的订单及交货时间来组织生产。
为了确保生产过程符合规范要求,公司及其下属子公司建立了完整的质量管理体系。该体系包括生产准备、过程管
理、清场管理和生产记录管理等各个环节。通过执行GMP规范以及公司制定的产品生产工艺规程和操作标准,确保整个
生产过程得到严格控制和管理。
3、研发模式
公司坚持创新驱动发展战略,持续整合内外部资源,采取自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研
发管理机制,依托研发中心和博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台,科学合理布局产品研发管线,助力公司高
质量发展。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积极推动外部资源整合落地,与众多国内高校、科研院所以及
具有突出研发能力的优秀企业建立了合作关系。这样的合作关系有助于公司获取更多的专业知识和技术支持,并丰富了
公司的创新能力和资源储备。
4、销售模式
(1)公司及其下属子公司设有专门的营销部门,负责产品推广和销售。主要目标客户是药品经营机构,其中以直接向药品经营机构(经销商)销售为主。为了提升产品在终端市场的覆盖率和品牌知名度,公司在全国范围内采取自建
队伍或与第三方合作的方式进行相关产品的学术推广。
(2)复大医药作为血液制品流通企业,主要销售对象包括医院、零售药房和二级经销商。公司通过与这些渠道合作,将产品输送到最终消费者手中。
(三)报告期内经营情况概述
报告期内,公司实现营业总收入1,540,872,254.12元,较上年同期增长10.16%;实现营业利润395,816,190.79元,
17.04% 325,918,480.96 16.88%
较上年同期增长 ;归属于上市公司股东的净利润为 元,较上年同期增长 。
公司主要成员企业经营数据(为业务板块单体报表数据,相关企业未进行公允价值调整)如下:
| 项目 | 2023年1-6月 | 2022年1-6月 | 增减 | 变化的主要原因 |
| 血液制品业务(母公司华润博雅生物) | | | | |
| 营业收入 | 762,392,501.00 | 692,886,681.76 | 10.03% | 主要产品销量增长,PCC销售上量,公司理财收益增
加以及收到控股子公司分红等综合因素带来净利润较
大增幅。其中,母公司收到控股子公司分红
25,197.35万元。 |
| 营业利润 | 601,302,833.56 | 287,171,997.33 | 109.39% | |
| 净利润 | 552,349,969.28 | 246,034,201.36 | 124.50% | |
| 糖尿病业务(天安药业) | | | | |
| 营业收入 | 59,898,286.94 | 101,198,506.54 | -40.81% | 主要产品受“集采”政策等影响销量下降,营业收入
大幅下降,产品毛利率下降导致净利润下滑。 |
| 营业利润 | 9,053,332.32 | 21,048,146.61 | -56.99% | |
| 净利润 | 7,380,628.25 | 18,501,271.22 | -60.11% | |
| 生化药业务(新百药业) | | | | |
| 营业收入 | 184,625,659.57 | 208,451,399.28 | -11.43% | 受部分产品退出医保及地区“集采”政策等的影响,
营业收入、净利润均出现一定幅度的下滑。 |
| 营业利润 | 19,348,320.95 | 21,859,673.57 | -11.49% | |
| 净利润 | 15,116,393.38 | 19,695,539.60 | -23.25% | |
| 药品经销业务(复大医药) | | | | |
| 营业收入 | 535,871,231.39 | 399,973,583.88 | 33.98% | 白蛋白、静丙、重组人凝血因子VIII等产品市场需
求旺盛带来销量增长,但受集采等因素影响,部分产
品销售价格下降,导致利润率有所下滑。 |
| 营业利润 | 32,987,350.60 | 30,352,110.77 | 8.68% | |
| 净利润 | 24,972,344.69 | 23,250,951.77 | 7.40% | |
| 化学药业务(欣和药业) | | | | |
| 营业收入 | 4,969,585.75 | 9,643,371.15 | -48.47% | 原料药品种生产尚未实现规模化,销售毛利不能完全
消化固定资产折旧,目前仍处于亏损状态,但经营层
通过采取降本增效等措施实现了部分减亏。 |
| 营业利润 | -15,249,240.44 | -19,325,741.53 | 21.09% | |
| 净利润 | -15,436,066.87 | -19,222,940.13 | 19.70% | |
(四)主要业绩驱动因素
报告期内,公司面临着市场竞争激烈的挑战和压力,克服影响经济的不利因素,在影响近2个月原料血浆采集的节奏情况下,在采的13个单采血浆站共计采集原料血浆215吨,与去年同期基本持平。公司主动承担央企责任,在市场
对血液制品需求激增的情况下,主动掌控药品渠道,确保药品生产供应保质、保量、保价、保医。
在血液制品方面,公司血液制品业务营业收入和净利润同比稳定增长。报告期内,公司核心产品白蛋白、静丙、纤
原依然保持产销平衡;新产品逐步放量,PCC销售收入2,257.89万元,同比增长106.89%;八因子产品获得批签发并于
5月份正式上市销售,现阶段主要工作是推进各省挂网准入,仍处于市场开发阶段。控股子公司复大医药在市场需求旺
盛情况下,白蛋白、静丙、重组人凝血因子VIII等产品销售量大幅增长。
在非血液制品业务方面,公司加强非血液制品业务的资源整合工作,推进非血液制品业务的剥离或处置工作,以实
现华润医药关于解决同业竞争的承诺。报告期内,受“集采”政策、部分产品退出地方医保目录及竞品竞争加剧等市场
综合因素影响,非血液制品业务的收入及净利润有不同程度的下滑或亏损。
(五)阳城浆站获得单采血浆许可证
报告期内,公司积极推进阳城浆站的验收工作,于2023年6月获得山西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,这将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。详见巨潮资讯网公告《关于阳城浆站获得单采血浆许可证的公
告》。
(六)报告期研发情况
公司一直密切关注技术前沿,并着重解决血液制品行业的瓶颈和难题,通过长期和短期相结合的研发创新来推动发
展。公司持续推进产品创新工作,集中智慧攻关,并组织周密,在科研平台方面进行维护和建设。公司通过培育、升级
等措施,不断完善管理和服务机制,并增加经费投入,初步构建免疫技术平台和重组技术平台,为激发创新活力提供保
障。
1、血液制品业务的研发情况
| 主要研发项目名称 | 项目进展 | 下一步规划 |
| 静注人免疫球蛋白(IVIG)
(10%)研发 | 临床试验阶段,开展临床病例受试者
入组 | 进行临床总结,申请获批《药品注册证书》 |
| 血管性血友病因子(vWF)研发 | 临床试验阶段,开展临床病例受试者
入组 | 完成临床病例入组后进行临床总结,申请获批
《药品注册证书》 |
| C1酯酶抑制剂 | 于2023年6月获得《药物临床试验
批准通知书》 | 开展临床试验 |
| BYSW006项目 | 完成中试研究和3批工艺验证批生产 | 持续开展免疫程序研究以及临床前研究工作 |
注:BYSW006项目此阶段尚处于商业秘密,故此以代码表述。
2、非血液制品业务的研发情况
(1)天安药业研发情况具体如下:
| 主要研发项目名称 | 项目进展 | 下一步规划 |
| 盐酸吡格列酮分散片一致性评价 | 完成商业化试制,准备工艺验证 | 完成BE试验 |
(2)新百药业研发情况具体如下:
| 主要研发项目名称 | 项目进展 | 下一步规划 |
| 注射剂再评价及标准提高 | 原有品种开展的一致性评价 | 通过一致性评价 |
| G02A1904 | 完成注册申报 | 完成审评审批,获批《药品注册证书》 |
| H01C2001 | 已完成小试处方工艺研究,正在
进行质量研究 | 完成药学研究后注册申报,获批《药品注
册证书》 |
注:G02A1904、H01C2001开发项目此阶段尚处于商业秘密,故此以代码表述。
(4)博雅欣和研发情况
江苏柯菲平医药股份有限公司于2021年6月取得西他沙星片《西他沙星片药品注册证书》(国药准字20213550,证书编号:2021S00740),博雅欣和拟与交易方江苏柯菲平医药股份有限公司签订补充协议及进行产品转让前准备工作。
| 主要研发项目名称 | 项目进展 | 下一步规划 |
| 西他沙星片、原料药技术转让 | 西他沙星片已于2023年2月17日完成持
有人转让工作 | 西他沙星片及原料药进行生产场
地变更,并通过现场核查 |
三、核心竞争力分析
(一)控股股东资源禀赋与管理赋能
公司的实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司,拥有丰富的资源和管理能力。华润集团业务
涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业等六大领域。截至2022年,华润集团总资
产超过2.3万亿元,营业收入达8187亿元,净利润为642亿元,位列2023年《财富》世界500强第74位。作为公司的控股
股东,华润医药是中国领先的大型医药集团公司,并在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理以及政府资源嫁接等
方面给予了公司极大的支持与赋能,为公司长远而快速发展奠定了坚实的基础。
(二)明确的公司战略
公司将始终坚持“成为世界一流的血液制品企业”的战略目标,并聚焦于血液制品主业,持续推进血液制品业务健
康、快速发展。
(三)具备浆站拓展资质且拥有央企资源禀赋的企业
公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一,是极少数拥有央企资源禀赋的企业。
华润集团成为公司实际控制人后,在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予大力支持。对于存量浆站,公司通过
“五化”建设不断提升运营与服务水平,并创新发展模式,打造良好的属地环境。对于新设浆站,公司采取先租后建、
构建标准化建设等措施,缩短建设周期,以尽快实现原料血浆采集。
(四)雄厚的研发实力
公司拥有雄厚的技术实力,在国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多个政府专项中承担了重要任务。
同时,公司拥有200多项各类专利,并多次荣获省市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来,公司不断加大研发投入,成
功上市了PCC和Ⅷ因子等产品,并持续优化产品结构。此外,公司还在逐步拓展研发管线,包括C1酯酶、vWF因子、高浓
度静注人免疫球蛋白以及微量蛋白类等项目,取得了良好的进展。未来,公司将重点开发免疫球蛋白和因子类产品、重
组类产品,以进一步拓宽血液制品产品结构,并提升核心竞争能力。
(五)良好的生产能力
公司具备良好的质量管理水平,并是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产过程进行控制,并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求,结合公司资源情
况,建立了完整的药品质量管理体系,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工艺,
在主要产品收得率方面处于行业领先地位,尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原,在收得率和市场占有率方面名列前
茅。
(六)强大的营销能力
近年来,公司在营销团队建设、商业渠道建设和学术体系建设等方面取得了显著进展。在团队建设方面,公司建立
了一支专业化、市场化的营销队伍。在学术推广方面,公司已基本覆盖全国主流医院,为产品直接到达终端提供了有力
支持,尤其是新产品如因子类产品。在商业渠道建设方面,公司与主流商业形成了强强联合、优势互补,极大地提升了
货款回款率。
综上所述,公司在控股股东资源禀赋与管理赋能、明确的公司战略、优秀的浆站拓展和血浆采集能力、雄厚的研发
实力、良好的生产能力以及强大的营销能力等方面具备明显优势。在华润集团及华润医药等控股股东的支持下,公司将
继续致力于成为世界一流的血液制品企业,不断推动行业健康发展。
四、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
| 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 |
| 营业收入 | 1,540,872,254.12 | 1,398,718,256.57 | 10.16% | 无重大变化 |
| 营业成本 | 772,068,849.70 | 634,457,811.23 | 21.69% | 无重大变化 |
| 销售费用 | 320,213,240.61 | 338,729,769.26 | -5.47% | 无重大变化 |
| 管理费用 | 101,013,723.06 | 98,657,380.33 | 2.39% | 无重大变化 |
| 财务费用 | -16,332,721.63 | -12,345,446.82 | -32.30% | 主要系银行存款增加,利息收入增加
所致 |
| 所得税费用 | 60,964,184.58 | 52,419,969.65 | 16.30% | 无重大变化 |
| 研发投入 | 46,924,391.36 | 34,638,320.79 | 35.47% | 主要系本期在研产品所属阶段的投入
增加所致 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 393,183,884.50 | 228,754,375.63 | 71.88% | 主要系销售回款增加所致 |
| 投资活动产生的现金
流量净额 | 154,533,844.77 | -726,505,210.80 | 121.27% | 主要系购买理财产品减少所致 |
| 筹资活动产生的现金
流量净额 | -136,906,444.30 | -76,949,260.95 | -77.92% | 主要系分红增加所致 |
| 现金及现金等价物净
增加额 | 410,811,284.97 | -574,700,096.12 | 171.48% | 主要系销售回款增加、理财购买减少
及分红增加等原因所致 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况?适用□不适用
单位:元
| 项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 |
| 分产品或服务 | | | | | | |
| 人纤维蛋白原 | 211,339,975.83 | 50,585,172.44 | 76.06% | -6.08% | 0.17% | -1.50% |
| 静注人免疫球
蛋白 | 257,113,113.83 | 85,272,264.31 | 66.83% | 20.36% | 12.22% | 2.40% |
| 人血白蛋白 | 225,242,499.87 | 79,406,841.71 | 64.75% | 7.83% | 2.58% | 1.81% |
| 复大医药经销
业务-人血白
蛋白 | 278,755,803.76 | 253,055,706.16 | 9.22% | 33.82% | 35.76% | -1.30% |
五、非主营业务分析
?
适用□不适用
单位:元
| 项目 | 金额 | 占利润总额比例 | 形成原因说明 | 是否具有可持续性 |
| 投资收益 | 6,954,866.38 | 1.77% | 主要系银行理财收益 | 否 |
| 公允价值变动损益 | 59,218,161.31 | 15.05% | 主要系银行理财产品及对诸暨睿安、深
圳睿宝及前海优享投资公允价值变动 | 否 |
| 资产减值 | 194,017.56 | 0.05% | 主要系计提的存货跌价准备 | 否 |
| 营业外收入 | 750,844.27 | 0.19% | 主要系经批准无需支付的款项 | 否 |
| 营业外支出 | 2,975,831.49 | 0.76% | 主要系固定资产报废及对外捐赠支出 | 否 |
| 信用减值损失 | -2,514,082.13 | -0.64% | 主要系计提的坏账准备 | 否 |
| 资产处置收益 | 195,916.39 | 0.05% | 主要系处置非流动资产处置损益 | 否 |
| 其他收益 | 16,295,131.14 | 4.14% | 主要系收到的政府补助 | 否 |
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元
| 项目 | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增
减 | 重大变动说明 |
| | 金额 | 占总资产比
例 | 金额 | 占总资产比
例 | | |
| 货币资金 | 1,941,279,499.62 | 23.77% | 1,531,619,415.89 | 19.07% | 4.70% | 主要系销售回款
增加、理财购买
减少及分红增加
等原因所致 |
| 应收账款 | 457,521,795.27 | 5.60% | 461,706,430.03 | 5.75% | -0.15% | 无重大变化 |
| 存货 | 581,972,654.07 | 7.13% | 666,962,605.02 | 8.30% | -1.17% | 无重大变化 |
| 投资性房地产 | 674,523.27 | 0.01% | 700,078.68 | 0.01% | 0.00% | 无重大变化 |
| 长期股权投资 | | 0.00% | | 0.00% | 0.00% | |
| 固定资产 | 617,951,502.90 | 7.57% | 639,881,200.26 | 7.97% | -0.40% | 无重大变化 |
| 在建工程 | 90,414,175.66 | 1.11% | 69,342,603.44 | 0.86% | 0.25% | 主要系智能工厂
及浆站建设投入
增加所致 |
| 使用权资产 | 11,583,653.43 | 0.14% | 13,586,783.54 | 0.17% | -0.03% | 无重大变化 |
| 合同负债 | 8,175,925.42 | 0.10% | 20,576,036.12 | 0.26% | -0.16% | 无重大变化 |
| 长期借款 | 22,145,000.00 | 0.27% | | 0.00% | 0.27% | 主要系土地委托
贷款续贷所致 |
| 租赁负债 | 9,011,285.19 | 0.11% | 10,368,481.99 | 0.13% | -0.02% | 无重大变化 |
| 交易性金融资产 | 3,047,838,310.60 | 37.32% | 3,193,912,000.00 | 39.76% | -2.44% | 无重大变化 |
| 应收票据 | | 0.00% | 91,904.40 | 0.00% | 0.00% | 主要系商业承兑
汇票到期所致 |
| 其他应收款 | 50,513,366.23 | 0.62% | 100,619,970.80 | 1.25% | -0.63% | 主要系应收委托
加工材料款减少
所致 |
| 其他非流动资产 | 20,368,170.52 | 0.25% | 15,541,619.29 | 0.19% | 0.06% | 主要系西他沙星
投入所致 |
| 其他流动资产 | 1,244,617.95 | 0.02% | 3,591,801.00 | 0.04% | -0.02% | 主要系发出商品
应交增值税减少
所致 |
| 应付账款 | 188,153,249.43 | 2.30% | 270,376,884.55 | 3.37% | -1.07% | 主要系肝素钠货
款结算所致 |
| 一年内到期的非
流动负债 | 2,552,101.25 | 0.03% | 24,987,985.07 | 0.31% | -0.28% | 主要系偿还土地
委托贷款所致 |
| 其他流动负债 | 1,639,872.82 | 0.02% | 2,350,484.00 | 0.03% | -0.01% | 主要系合同负债
待转销项税减少
所致 |
2、主要境外资产情况 □适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用
单位:元
| 项目 | 期初数 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入
权益
的累
计公
允价
值变
动 | 本
期
计
提
的
减
值 | 本期购买金额 | 本期出售金额 | 其他变动 | 期末数 |
| 金融资产 | | | | | | | | |
| 交易性金
融资产
(不含衍
生金融资
产) | 3,193,912,0
00.00 | 55,217,961.
31 | | | 3,337,880,217
.00 | 3,539,171,867.
71 | | 3,047,838,310.
60 |
| 其他非流
动金融资
产 | 117,088,14
5.32 | 4,000,200.0
0 | | | | | | 121,088,345.3
2 |
| 应收款项
融资 | 105,223,34
1.33 | | | | | | -6,099,447.68 | 99,123,893.65 |
| 金融资产
小计 | 3,416,223,4
86.65 | 59,218,161.
31 | 0.00 | 0.00 | 3,337,880,217
.00 | 3,539,171,867.
71 | -6,099,447.68 | 3,268,050,549.
57 |
| 金融负债 | 0.00 | | | | | | | 0.00 |
其他变动的内容:银行承兑汇票到期承兑以及对外背书。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化□是 ?否
单位:元
| 项目 | 金额 | 受限原因 |
| 应收款项融资 | 51,245,447.08 | 质押开具银行承兑汇票 |
| 固定资产 | 53,685,558.51 | 抵押贷款 |
| 合计 | 104,931,005.59 | |
七、投资状况分析
1、总体情况 ?适用□不适用
| 报告期投资额(元) | 上年同期投资额(元) | 变动幅度 |
| 3,393,069,430.69 | 4,174,967,923.96 | -18.73% |
报告期内投资活动现金流出比上年同期减少18.73%,主要系报告期购买理财产品减少所致。
2、报告期内获取的重大的股权投资情况□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产□适用 ?不适用
5、募集资金使用情况 ?适用□不适用
(1)募集资金总体使用情况 ?适用□不适用
单位:万元
| 募集资金总额 | 98,925.60 |
| 报告期投入募集资金总额 | 323.10 |
| 已累计投入募集资金总额 | 10,560.84 |
| 报告期内变更用途的募集资金总额 | 0.00 |
| 累计变更用途的募集资金总额 | 99,607.51 |
| 累计变更用途的募集资金总额比例 | 100% |
| 募集资金总体使用情况说明 | |
| 一、募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准博雅生物制药集团股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可
[2018]117号),公司向特定对象非公开发行人民币普通股(A股)32,247,662股,每股发行价格为人民币31.01元,
募集资金总额为人民币 999,999,998.62元,扣除各项发行费用10,744,000.00元,实际非公开发行股票募集资金
净额为989,255,998.62元。上述募集资金到位情况经江苏公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具苏
公W[2018]B041号《验资报告》。
二、募集资金管理情况
报告期内,公司严格按照《公司募集资金管理制度》的规定和要求,对募集资金的存放和使用进行有效的监督和
管理,以确保用于募集资金投资项目的建设。在使用募集资金时,严格履行相应的申请和审批手续,同时及时知会保
荐机构,并随时接受保荐代表人的监督。
三、募集资金变更情况
经公司2022年3月22日召开的第七届董事会第十五次会议及第七届监事会第十二次会议,以及2022年4月12
日召开的2021年度股东大会审议,通过了《关于变更募集资金投资项目的议案》,同意公司变更募集资金投资项
目,公司拟将“1000吨血液制品智能工厂建设项目”(原项目)的尚未使用的募集资金99,607.51万元全部投入到
“血液制品智能工厂(一期)建设项目”,详见巨潮资讯网《关于变更募集资金投资项目的公告》(公告编号:
2022-016)。 | |
四、募集资金专户余额
截至2023年6月30日,公司2018年向特定对象非公开发行募集资金专户余额为117,203,240.74元,其中:开
设在中信银行股份有限公司南昌分行营业部的募集资金专户内存放金额为88,130,636.83元,开设在中国工商银行股
份有限公司抚州分行营业部的募集资金专户内存放金额为29,072,603.91元。(2)募集资金承诺项目情况 ?适用□不适用(未完)
![]()