[中报]星昊医药(430017):2023年半年度报告

时间：2023年08月21日 21:46:11 中财网

原标题:星昊医药:2023年半年度报告

星昊医药 430017
北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.

半年度报告

2023
公司半年度大事记
公司半年度大事记

广东星昊成为广东 药科大学的研究生联合 培养基地。

广东星昊氨甲环酸 注射液于2023年1月取 得波兰上市许可，2023 年5月取得德国上市许 可。 广东星昊氨甲环酸 注射液中标第八批全国 药品集中采购。

星昊医药荣获由药 智网联合中国药业杂志 社等单位评选的“2023 中国医药CDMO企业20 强”。

目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................ 4
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 6
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................... 8
第四节 重大事件 ...................................................................................................................... 23
第五节 股份变动和融资 .......................................................................................................... 25
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 .................................................. 29
第七节 财务会计报告 .............................................................................................................. 32
第八节 备查文件目录 ............................................................................................................ 133


第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本半年度报告未经会计师事务所审计。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项	是或否
是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、 完整	□是 √否
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事	□是 √否
是否存在未按要求披露的事项	□是 √否
是否审计	□是 √否

【重大风险提示】

1.是否存在退市风险
□是 √否

2.本半年度报告已在“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析, 请投资者注意阅读。




释义

释义项目		释义
公司、本公司、股份公司、星昊医药、 北京星昊	指	北京星昊医药股份有限公司
广东星昊	指	广东星昊药业有限公司
星昊盈盛	指	北京星昊盈盛药业有限公司
康瑞华泰	指	北京康瑞华泰医药科技有限公司
广东鼎信	指	广东鼎信医药科技有限公司
长春天诚	指	长春天诚药业有限公司
公司章程	指	《北京星昊医药股份有限公司公司章程》
公司法	指	《中华人民共和国公司法》
证券法	指	《中华人民共和国证券法》
主办券商、保荐机构、申万宏源承销保 荐	指	申万宏源证券承销保荐有限责任公司
元、万元	指	人民币元、人民币万元
报告期	指	2023年1月至6月
CMC	指	化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、 临床前研究及临床研究中所涉及的制剂研究和质量控 制内容，提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方 开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放 大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术 服务。
CMO	指	合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提 供药品制剂商业化生产服务。
GMP	指	药品生产质量管理规范
MAH	指	药品上市许可人制度

,



第二节 公司概况
一、 基本信息

证券简称	星昊医药
证券代码	430017
公司中文全称	北京星昊医药股份有限公司
英文名称及缩写	Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.
	-
法定代表人	殷岚

二、 联系方式

董事会秘书姓名	温茜
联系地址	北京市北京经济技术开发区中和街 18 号
电话	010-67881088
传真	010-67875630
董秘邮箱	[email protected]
公司网址	http://www.sunho.com.cn/
办公地址	北京市北京经济技术开发区中和街 18 号
邮政编码	100176
公司邮箱	[email protected]

三、 信息披露及备置地点

公司中期报告	2023年半年度报告
公司披露中期报告的证券交易所网站	www.bse.cn
公司披露中期报告的媒体名称及网址	《证券时报》（证券时报网 www.stcn.com）
公司中期报告备置地	公司董事会办公室

四、 企业信息

公司股票上市交易所	北京证券交易所
上市时间	2023年5月31日
行业分类	制造业 C--医药制造业 27-化学药品制剂制造 2-化学药品制剂制造 0
主要产品与服务项目	主要产品：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺片、 醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、注射用利福霉素钠等药品；主要服务： 药物CMC/CMO服务。
普通股总股本（股）	122,577,200
优先股总股本（股）	0
控股股东	控股股东为（北京康瑞华泰医药科技有限公司）
实际控制人及其一致行动人	实际控制人为（殷岚、于继忠），无一致行动人

五、 注册变更情况
□适用 √不适用

六、 中介机构

报告期内履行持续督 导职责的保荐机构	名称	申万宏源承销保荐
	办公地址	上海市徐汇区长乐路989号3楼
	保荐代表人姓名	邱宸、林晓霞
	持续督导的期间	2023年5月31日 - 2026年12月31日

七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
√适用 □不适用
2023年7月6日召开的公司2023年第一次临时股东大会审议通过《关于变更注册资本、公司类型 及修订<公司章程>的议案》，注册资本由91,977,200元变更为122,577,200元。工商变更尚在办理中。


第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
（一） 盈利能力
单位：元

	本期	上年同期	增减比例%
营业收入	331,059,461.91	267,878,966.81	23.59%
毛利率%	75.72%	75.11%	-
归属于上市公司股东的净利润	53,402,300.97	46,313,932.71	15.31%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润	41,193,225.54	29,372,688.45	40.24%
加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的 净利润计算）	4.53%	4.40%	-
加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的净利润计算）	3.50%	2.79%	-
基本每股收益	0.55	0.50	10.00%

（二） 偿债能力
单位：元

	本期期末	上年期末	增减比例%
资产总计	1,795,913,465.78	1,395,161,839.46	28.72%
负债总计	303,649,392.01	295,711,034.47	2.68%
归属于上市公司股东的净资产	1,487,250,974.69	1,094,590,207.74	35.87%
归属于上市公司股东的每股净资产	12.13	11.90	1.93%
资产负债率%（母公司）	22.56%	14.49%	-
资产负债率%（合并）	16.91%	21.20%	-
流动比率	5.55	3.58	-
利息保障倍数	84,892.04	-	-
（三） 营运情况			单位：元
	本期	上年同期	增减比例%
经营活动产生的现金流量净额	72,212,141.09	53,852,876.13	34.09%
应收账款周转率	3.48	3.19	-
存货周转率	1.16	1.53	-

（四） 成长情况

	本期	上年同期	增减比例%
总资产增长率%	28.72%	2.80%	-
营业收入增长率%	23.59%	-1.95%	-
净利润增长率%	15.36%	52.77%	-

二、 非经常性损益项目及金额
单位：元

项目	金额
非流动性资产处置损益	-10,021.75
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）	9,088,047.84
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计 入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动损益	5,281,671.83
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	142,964.62
其他符合非经常性损益定义的损益项目
非经常性损益合计	14,502,662.54
减：所得税影响数	2,204,798.68
少数股东权益影响额（税后）	88,788.43
非经常性损益净额	12,209,075.43

三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
（一） 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
（二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要

公司是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业。专注于特色和高端药物制剂的研发， 以自主研发的核心技术为基础，构建GMP条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及CMC/CMO的 一体化服务。报告期内，公司主要产品包括：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、醋酸奥曲 肽（小水针和粉针）、甲钴胺片、注射用硫普罗宁等；同时，公司充分利用MAH制度带来的良好机遇， 对外开展CMC/CMO服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。公司收 入主要是药品的销售收入和CMC和CMO服务收入。公司拥有完整的销售体系，在全国范围内开展药品经销 业务，用服务型销售理念开拓市场。公司的客户类型无变化，主要客户是医药流通企业；公司提供CMC/CMO 的服务时，采用受托技术服务合同模式。 （一）药品销售模式 公司药品销售模式分为直销模式及经销模式，其中以经销模式为主。 1、直销模式

直销模式是指公司直接将产品推广、销售给医疗机构、药店等终端客户。 2、经销模式 公司药品销售采用行业内通行的经销模式，即公司向具有药品经营许可的医药配送公司实行买断式 销售，再由医药配送公司销售至医疗机构及零售终端。 （二）CMC/CMO业务模式 公司与上市许可持有人（MAH）签订受托产品技术服务合同，客户作为产品上市许可持有人，委托 公司进行药物研发阶段各批次样品的生产或该产品获得生产批件并成功上市后商业产品的生产，公司配 合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协议产品获得生产批件前，公司按批次向客户收取加工费、 试验费等费用，在获得生产批件后，公司将按照客户的订单组织生产并供货，按订单收取加工费。 公司CMC/CMO业务模式流程图 公司采取生产计划与生产进度的控制（PMC）管理模式，建立了物料供应商审计制度，每年由质量 部门牵头进行质量审计，建立合格供应商档案。公司由生产管理总部采购组统一向国内厂商和经销商采 购原材料，每年末对关键的原辅料及包装材料进行市场询价，根据市场价格制定公司下年度采购单价， 对公司用量大且品种稳定的物料签订全年采购协议。每月底生产部根据整体生产计划及库存情况，确定 最佳采购和储存批量，拟订采购品种、数量，统一编制采购计划。采购员根据分解落实后的采购计划， 在已确定供应商范围内进行采购。公司根据自身实际产销能力确定每种原材料及辅料的最低库存预警 线，该预警库存可保证公司一定时间内的正常生产。

专精特新等认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定	□国家级 √省（市）级
“高新技术企业”认定	√是

七、 经营情况回顾
（一） 经营计划
报告期内，在公司董事会的领导下，公司管理层严格贯彻公司发展战略和积极实施年度经营计划， 公司2023年1-6月经营活动保持稳定。 1、公司财务状况 2023年1-6月份累计营业收入331,059,461.91元，同比增加23.59%；利润总额55,415,173.68元， 同比增加 10.91%；净利润 53,554,802.80元，同比增加 15.36%。2023年 6月末公司资产总额 1,795,913,465.78元，较年初增加 400,751,626.32元；负债总额 303,649,392.01元，较年初增加 7,938,357.54元；所有者权益1,492,264,073.77元，较年初增加392,813,268.78元。 2、公司研发方面 报告期内公司研发情况良好，通过公司自建的省级企业技术中心、与国家应急防控药物工程技术研 究中心共建的工程技术中心，继续保持与科研院所的良好合作和交流。公司不断研发创新药物制剂技术， 完善技术平台，对接新药研发、新药商业化过程中的制剂技术需求，为创新团队、创新公司、医药企业 提供创新链到产业链的CMC/CMO服务。 3、公司生产方面 报告期内公司各技术平台下的片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等剂型 产品的产量稳定，公司CMC/CMO业务持续稳步增长。星昊盈盛的“国际药物制剂生产线项目”继续按计 划进行建设，已建成的冻干口崩制剂研发产业化设施运行稳定，在服务公司自研品种的同时，也为客户 提供高质量的CMC服务。 4、公司药品质量体系方面 公司严格按照GMP（2010年版）要求对药品生产的全过程进行管理，得以保证产品的质量。按照最 新的全面质量管理的理念对机构人员、设施设备、生产管理、质量保证质量控制、物料和产品、制度及 系统文件和产品的发运这几方面进行控制，并在管理的过程中使用风险评估、统计技术等质量管理工具， 进一步完善生产质量管理体系。不断完善信息化管理体系，进一步提高质量控制方面的管理水平。还建 有药物警戒部门来专门负责组织开展上市药品安全性监测和风险管理，保障患者的用药安全。 5、公司销售方面 公司通过推广服务商、国内大型医药展会、技术交流会等会议及医药资讯网站、微信公众号等电子 媒体积极推介公司开展的业务、提供的产品。公司对销售渠道保持着高强度的投入。公司的研发部门、 生产部门、销售部门紧密配合，继续以核心制剂技术平台为基础，以及药品在剂型、规格等方面的差异 化竞争特点，使得公司技术平台孵化的部分药品在各省市药品挂网采购中，取得了竞争优势。 报告期内，公司主营业务及产品结构都无重大变化。

（二） 行业情况

2023年上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进2022版医保目录的落地，并出台了 新版医保目录调整方案意见稿。国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件指导各项工作的 开展，其中，医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊 共济、跨省异地就医等内容；卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病 防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。 医保政策： 1月 18日，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，新 版目录已于3月1日开始执行。此次医保调整，首次公布《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》 等新规，使得医保目录调整工作更规范，规则更完善。努力让更多更好的药品能够被纳入医保目录，尽 早让患者获益。 6月9日，国家医保局发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作 方案》及相关文件公开征求意见，宣告了 2023年医保目录调整工作的开展。意见稿中工作方案的变化 包括：评审专家增加药品评价与评分的工作、监督机制部分中，加入强化对相关企业的监督的相关内容。 完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、 目录分类结构、备注等内容。 医疗保障： 1月12日，全国医疗保障工作会议召开。会议部署2023年医保工作包括：进一步巩固拓展医保脱 贫攻坚成果；加强生育医疗费用保障；持续加大基金监管及飞行检查力度；进一步扩大普通门诊和门诊 慢特病费用跨省联网定点医疗机构覆盖范围；全面建立职工医保普通门诊统筹，谋划门诊高血压、糖尿 病“两病”用药保障机制向其他病种扩容；有序推进医保引导分级诊疗、医保省级统筹等基础性、长远 性重大改革。5月 30日，国务院印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，加强医保 基金使用常态化监管，对保障基金安全运行、提高基金使用效率、规范医疗服务行为、减轻群众看病就 医负担等具有重要意义。 注册监管： 2月1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开。健全完善药物加快上市注册 通道机制，深化审评审批制度改革；加快临床急需新药、罕见病用药、儿童药等上市速度，创新监管方 式和手段，推动产业高质量发展。完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推 动药品检查体系规范化发展，提升监管效能。 3月31日，国家药审中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以“早期介入、 研审联动、滚动提交”等形式，进一步加快创新药的研发进程，完善创新药审评体系建设，力争患者的 临床需求能够尽快得到满足。 5月5日，国家药监局组织起草发布《药品标准管理办法 (征求意见稿)》。《药品标准管理办法》是 我国第一部关于药品标准管理的专门法规文件，将对规范和加强药品标准的管理工作、全面加强药品监

管能力建设、落实主体责任起到重要作用，对促进医药产业高质量发展具有重要意义。 生产经营： 5月24日，国家药监局发布《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》， 对药品委托生产持有人的监管进行了严格的规定。《通知》明确，药品上市许可持有人委托生产、申请 办理药品生产许可证（或者申请B类许可证）许可事项变更事项的，受托方需要所在地省级部门严格审 核后出具药品GMP符合性检查告知书以及同意受托生产的意见。监管部门将督促本行政区域内的委托生 产持有人对照《持有人监管规定》和本通知要求开展全面自查，要对委托生产持有人定期开展监督检查， 全覆盖检查等。 公司需抓住医药产业转型升级的机遇，完善管理体制、加强研发能力、增强品牌影响力，并加强国 际市场开拓等，提高行业核心竞争力，以更好地满足人们对药品的需求，为医药行业高质量发展提高服 务水平。不断加大新药研究和开发投入，注重以制造技术进步，提高药品质量，实现安全生产、高效生 产，并努力降低生产成本。利用自身优势，积极拓展研发、生产和销售，为社会提供更完善的产品和服 务。从而为医药行业的发展注入新的活力。2023年的医药行业政策的变化，将给医药行业带来新的机遇 和挑战，公司努力适应政策变化，调整自身发展策略，实现可持续的高质量发展。

（三） 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位：元

项目	本期期末		上年期末		变动比例%
	金额	占总资产 的比重%	金额	占总资产 的比重%
货币资金	365,433,610.45	20.35%	95,854,544.34	6.87%	281.24%
应收票据	13,882,527.63	0.77%	19,816,321.54	1.42%	-29.94%
应收账款	85,828,574.76	4.78%	97,825,558.27	7.01%	-12.26%
存货	77,183,159.98	4.30%	58,777,318.46	4.21%	31.31%
投资性房地产	0.00	0.00%	0.00	0.00%	-
长期股权投资	8,582,540.20	0.48%	8,794,195.28	0.63%	-2.41%
固定资产	642,305,717.52	35.76%	661,026,942.14	47.38%	-2.83%
在建工程	32,914,151.11	1.83%	22,498,097.39	1.61%	46.30%
无形资产	43,055,783.03	2.40%	46,375,628.50	3.32%	-7.16%
商誉	0.00	0.00%	0.00	0.00%	-
短期借款	10,000,000.00	0.56%	0.00	0.00%	-
长期借款	0.00	0.00%	0.00	0.00%	-
交易性金融资产	410,060,056.25	22.83%	227,826,680.14	16.33%	79.99%
预付款项	3,166,883.54	0.18%	5,828,424.46	0.42%	-45.66%
其他应收款	4,071,195.80	0.23%	4,357,900.82	0.31%	-6.58%
一年内到期的非 流动资产	0.00	0.00%	40,031,644.32	2.87%	-100.00%
其他流动资产	6,181,300.88	0.34%	8,253,863.89	0.59%	-25.11%
其他权益工具投 资	9,739,999.03	0.54%	9,739,999.03	0.70%	0.00%
长期待摊费用	830,237.93	0.05%	1,098,733.01	0.08%	-24.44%
递延所得税资产	32,646,293.11	1.82%	30,788,707.40	2.21%	6.03%
其他非流动资产	55,574,703.96	3.09%	47,993,000.47	3.44%	15.80%
应付票据	9,601,537.23	0.53%	0.00	0.00%	-
应付账款	44,349,252.41	2.47%	37,823,820.85	2.71%	17.25%
合同负债	48,530,369.05	2.70%	36,697,214.69	2.63%	32.25%
应付职工薪酬	6,247,593.66	0.35%	13,063,634.36	0.94%	-52.18%
应交税费	6,357,335.46	0.35%	22,985,173.10	1.65%	-72.34%
其他应付款	36,304,603.28	2.02%	31,531,766.77	2.26%	15.14%
其他流动负债	13,384,061.93	0.75%	16,189,704.24	1.16%	-17.33%
递延收益	127,243,476.75	7.09%	135,856,858.79	9.74%	-6.34%
递延所得税负债	1,631,162.24	0.09%	1,562,861.67	0.11%	4.37%
应收款项融资	4,456,730.60	0.25%	8,274,280.00	0.59%	-46.14%
资产总计	1,795,913,465.78	100.00%	1,395,161,839.46	100.00%	28.72%

资产负债项目重大变动原因：
1、货币资金变动原因说明：报告期末，公司货币资金较期初增加269,579,066.11元,增幅281.24%， 主要系报告期内收到北交所IPO募投资金所致。 2、应收票据原因说明：报告期末，公司应收票据较期初减少5,933,793.91元,减幅29.94%，主要 系公司已支付未到期的应收票据减少所致。 3、存货变动原因说明：报告期末，公司存货较期初增加18,405,841.52元，增幅31.31%，主要系 报告期在产品、库存商品增加所致。 4、在建工程变动原因说明：报告期末，公司在建工程较期初增加10,416,053.72元，增幅46.30%， 主要系报告期内国际药物制剂生产线项目和制剂生产线扩建及厂区设施改造项目增加投入所致。 5、交易性金融资产变动原因说明：报告期末，公司交易性金融资产较期初增加182,233,376.11元， 增幅79.99%，主要原因系报告期末购买理财产品所致。 6、预付账款变动原因说明：报告期末，公司预付账款初减少2,661,540.92元，减幅45.66%，主要 原因系上年年末预付吡拉西坦原料款3,850,000元所致。 7、一年内到期的非流动资产变动原因说明：报告期末，公司一年内到期的非流动资产减少 40,031,644.32 元，减幅100%，主要原因系报告期初的理财产品大额存单到期所致。 8、合同负债变动原因说明：报告期末，公司合同负债较期初增加11,833,154.36元，增幅32.25%， 主要原因系报告期末预收注射用胰激肽原酶货款增加和转让注射用尿激酶技术款所致。 9、应付职工薪酬变动原因说明：报告期末，公司应付职工薪酬较期初减少6,816,040.70元，减幅 52.18%，主要原因系报告期初含计提的年终奖所致。 10、应交税费变动原因说明：报告期末，公司应交税费较期初减少16,627,837.64元，减幅72.34%， 主要原因系上年期末包含公司享受国家税费延缓政策，延缓缴纳税费10,294,296.44元所致。 11、应收款项融资变动原因说明：报告期末，公司应收款项融资较期初减少3,817,549.40元,减幅 46.14%，主要系公司期末信用级别较高银行承兑汇票减少所致。


2、 营业情况分析
（1） 利润构成
单位：元

项目	本期		上年同期		本期与上年同期 金额变动比例%
	金额	占营业收入 的比重%	金额	占营业收入 的比重%
营业收入	331,059,461.91	-	267,878,966.81	-	23.59%
营业成本	80,370,845.39	24.28%	66,687,580.62	24.89%	20.52%
毛利率	75.72%	-	75.11%	-	-
销售费用	152,953,609.90	46.20%	124,359,955.59	46.42%	22.99%
管理费用	19,780,708.11	5.97%	20,705,910.00	7.73%	-4.47%
研发费用	33,391,197.52	10.09%	21,001,671.32	7.84%	58.99%
财务费用	-784,384.45	-0.24%	-25,436.08	-0.01%	2,983.75%
信用减值损失	-11,067.47	0.00%	-455,430.01	-0.17%	-97.57%
资产减值损失	-613,575.02	-0.19%	-304,329.89	-0.11%	101.62%
其他收益	9,088,047.84	2.75%	17,353,098.18	6.48%	-47.63%
投资收益	2,391,994.28	0.72%	2,707,893.98	1.01%	-11.67%
公允价值变动 收益	2,678,022.47	0.81%	1,326,267.41	0.50%	101.92%
资产处置收益	-10,021.75	0.00%	33,036.96	0.01%	-130.33%
汇兑收益
营业利润	55,272,209.06	16.70%	49,111,010.43	18.33%	12.57%
营业外收入	153,386.80	0.05%	1,120,685.91	0.42%	-86.31%
营业外支出	10,422.18	0.00%	267,181.20	0.10%	-96.10%
净利润	53,554,802.80	-	46,422,318.04	-	15.36%

项目重大变动原因：

1、研发费用变动原因说明：报告期内研发费用为33,391,197.52元，上年同期21,001,671.32元， 同比增加12,389,526.20元，增幅58.99%。主要系报告期内公司为提高研发实力、推进研发进度，加大 研发人员、研发设备、研发材料、临床试验等方面投入所致。 2、财务费用变动原因说明：报告期内财务费用为-784,384.45元，上年同期为-25,436.08元，同 比减少758,948.37元，减幅2983.75%。主要系报告期内收到募投资金账户的利息收入所致。 3、信用减值损失变动原因说明：报告期内信用减值损失为11,067.47元，上年同期为455,430.01 元，同比减少444,362.54元，减幅97.57%。主要原因系本期应收账款账面余额较上期减少1,199.70万 元，账龄有变化，所以本期转回坏账准备所致。 4、资产减值损失变动原因说明：报告期内资产减值损失为613,575.02元，上年同期为304,329.89 元，同比增加309,245.13元，增幅891.81%。主要系报告期内计提存货跌价准备所致。 5、其他收益变动原因说明：报告期内其他收益为9,088,047.84元，上年同期为17,353,098.18元， 同比减少8,265,050.34元，减幅47.63%。主要系报告期内收到的补助金额较去年同期减少所致。 6、公允价值变动收益变动原因说明：报告期内公允价值变动收益为2,678,022.47元，上年同期为 1,326,267.41元，同比增加 1,351,755.06元，增幅 101.92%，主要系报告期内投资的交易性金融资产

公允价值上升所致。 7、资产处置收益变动原因说明：报告期内资产处置收益为-10,021.75元，上年同期为 33,036.96 元，同比减少43,058.71元，减幅130.33%。主要系报告期内固定资产处置较少所致。 8、营业外收入变动原因说明：报告期内营业外收入为 153,386.80元，上年同期为 1,120,685.91 元，同比减少967,299.11元，减幅86.31%。主要原因系去年同期收到工程赔偿款1,047,531.66元所致。 9、营业外支出变动原因说明：营业外支出变动原因说明：报告期内营业外支出为 10,422.18元， 上年同期为267,181.20元，同比减少256,759.02元，减幅96.10%。主要原因系公司去年同期生产车间 物料报废损失114,137.82元和公益性捐赠支出增加50,000元所致。

（2） 收入构成
单位：元

项目	本期金额	上期金额	变动比例%
主营业务收入	330,409,561.48	267,500,865.97	23.52%
其他业务收入	649,900.43	378,100.84	71.89%
主营业务成本	80,238,137.64	66,591,010.49	20.49%
其他业务成本	132,707.75	96,570.13	37.42%

按产品分类分析：
单位：元

类别/项目	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入 比上年同 期 增减%	营业成本 比上年同 期增减%	毛利率比上 年同期增减
消化道和代谢 方面的药物	123,656,650.60	28,182,506.45	77.21%	19.68%	7.10%	增加 3.60个 百分点
神经系统药物	95,147,720.99	16,207,911.25	82.97%	-7.32%	-21.57%	增加 3.88个 百分点
抗肿瘤药及免 疫调节剂	57,523,795.60	12,290,484.78	78.63%	856.41%	2,212.61%	减少 13.75个 百分点
CMC和 CMO业 务	18,893,754.99	12,448,545.20	34.11%	61.20%	74.32%	减少12.70个 百分点
心血管系统药 物	17,959,905.96	4,001,397.60	77.72%	-29.35%	-18.94%	减少 3.55个 百分点
其他	17,877,633.77	7,240,000.11	59.50%	-4.59%	1.99%	减少 4.20个 百分点
合计	331,059,461.91	80,370,845.39	-	-	-	-

按区域分类分析：
单位：元

类别/项目	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入比 上年同期 增减%	营业成本 比上年同 期 增减%	毛利率比上 年同期增减
华南地区	73,115,370.18	15,459,676.16	78.86%	144.53%	171.41%	减少 2.58个 百分点
华中地区	50,091,779.77	17,715,306.42	64.63%	32.87%	98.63%	减少 15.34个 百分点
华东地区	94,318,388.76	21,880,185.74	76.80%	6.92%	-17.14%	增加 9.60个 百分点
华北地区	35,418,867.69	10,987,190.16	68.98%	6.51%	4.25%	增加 0.98个 百分点
东北地区	24,987,441.04	3,178,428.89	87.28%	32.32%	11.39%	增加 2.82个 百分点
西南地区	25,973,816.30	6,078,481.83	76.60%	-11.31%	-5.47%	减少 1.86个 百分点
西北地区	27,153,798.17	5,071,576.19	81.32%	-11.37%	-13.22%	增加 0.48个 百分点
合计	331,059,461.91	80,370,845.39	-	-	-	-

收入构成变动的原因：
1、抗肿瘤药及免疫调节剂变动原因说明：主要系报告期内醋酸奥曲肽注射液中标第七批国家集采， 销量同比大幅增加。 2、CMC/CMO原因说明：主要系报告期内承接的 CMC/CMO订单持续增长，前期订单陆续进入结算 阶段。

3、 现金流量状况
单位：元

项目	本期金额	上期金额	变动比例%
经营活动产生的现金流量净额	72,212,141.09	53,852,876.13	34.09%
投资活动产生的现金流量净额	-154,760,601.42	-91,366,375.98	69.38%
筹资活动产生的现金流量净额	352,122,079.24	-20,051,028.88	-1,856.13%

现金流量分析：
1、经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内经营活动产生的现金流净额 72,212,141.09元，较去年同期增加18,359,264.96元，主要系报告期内营业收入增长使销售商品、提 供劳务收到的现金增加所致。 2、投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内投资活动产生的现金流净额为 -154,760,601.42元，较去年同期减少63,394,225.44元，主要系报告期内购买理财产品所致。 3、筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内筹资活动产生的现金流量净额 352,122,079.24元，较去年同期增加372,173,108.12元。主要系报告期内收到北交所 IPO募投资金所 致。


4、 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位：元

理财产品类型	资金来源	发生额	未到期余 额	逾期未收回金 额	预期无法收回本金或存在 其他可能导致减值的情形 对公司的影响说明
银行理财产品	自有资金	410,060,056.25	0	-	不存在
合计	-	410,060,056.25	0	-	-

单项金额重大的委托理财，或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财 □适用 √不适用
八、 主要控股参股公司分析
（一） 主要控股子公司、参股公司经营情况
√适用 □不适用
单位：元

公 司 名 称	公 司 类 型	主要 业务	注册资本	总资产	净资产	营业收入	净利润
广 东 鼎 信 医 药 科 技 有 限 公 司	控 股 子 公 司	药品 批件 的持 有人 及 MAH 制度 下的 研发 平 台。	10,000,000	336,537,245.46	276,659,698.90	198,166,515.38	18,282,703.63
长 春 天 诚 药 业 有 限 公 司	控 股 子 公 司	药物 制剂 研发 产业 化服 务	50,000,000	34,788,703.51	12,532,747.69	0.00	381,254.57
北 京 星 昊 盈 盛 药 业 有 限	控 股 子 公 司	药物 制剂 研发 产业 化服 务	300,000,000	305,210,978.59	276,559,006.33	7,313,971.52	-5,077,981.19
公 司

主要参股公司业务分析
√适用 □不适用

公司名称	与公司从事业务的关联性	持有目的
国科卓越（北京）医药科技研究有限公司	主要从事药物代谢研究	公司发展需要
国科维思（北京）药物研究有限公司	主要从事创新药物研究	公司发展需要
北京崇德英盛创业投资有限公司	主要从事股权投资	公司发展需要
广东迈德珐医药科技有限公司	主要从事药品研发及技术转让	公司发展需要

（一） 报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 √不适用
合并财务报表的合并范围是否发生变化
□是 √否
九、 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用

十、 对关键审计事项的说明
□适用 √不适用
十一、 企业社会责任
（一） 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
□适用 √不适用
（二） 其他社会责任履行情况
√适用 □不适用
2023年5月21日签订《北京星昊医药股份有限公司在西藏藏医药大学设立星昊基金并赞助经费协 议书》，协议有效期2023年5月19日至2025年5月18日，公司自2023年起连续三年（2023年至2025 年）向西藏藏医药大学每年提供10万元，用于学生管理团队建设和能力提升。

（三） 环境保护相关的情况
□适用 √不适用
十二、 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况
□适用 √不适用
十三、 对 2023年 1-9 月经营业绩的预计
□适用 √不适用
十四、 公司面临的风险和应对措施

重大风险事项 名称	重大风险事项简要描述
1、技术研发风险	重大风险事项描述: 药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有效地降低风险，保证 投资的有效回报是医药研发业务必须面对的问题。技术研发的主要风险具体体现为 以下两个方面： （1）立项不合理及探索研究失败的风险 立项是药物研发非常重要的一个环节，成功的立项需要全面考虑基础调研情况、 技术解决方案、未来市场需求等因素，并进行必要的前期试验工作，从科研人员、 试验设备和原料准备等方面判断是否能够满足项目需求。虽然公司一贯重视项目调 研和信息整理，谨慎选择开发项目，以提高选题的准确性，并做好项目开发前的评 估论证工作，但是仍然存在立项失败的风险。 （2）药品研发周期长带来的风险 根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床 前研究、临床研究、申报生产研究等阶段。药品研发根据药物的创新程度不同，研 发周期长短也不同，从2年到10年不等。创新药研发周期为5～7年，个别品种可 长达10年；非创新药周期研发周期一般为2～5年。药品开发周期长，会带来产品 预期收益的不确定性，并可能加大公司研发成本，对公司盈利水平和成长能力构成 不利影响。药物研发是一项投资大、周期长、风险高的工程。 应对措施: （1）针对立项不合理及探索研究失败的风险采取的应对措施 公司针对立项的风险，积极地采取了相应的对策。首先，保证项目决策过程的 科学化。药物研发项目的决策是从识别问题开始，到选择能解决问题的方案，最后 到评价决策效果不断循环往复的过程，要保证所收集的信息全面可靠，以便做出正 确的决策。其次，保证立项的科学化。药物研发在立项前都要进行科学的、客观的 和较为详细的项目投资评估，要对项目立项投资额度、技术风险、市场风险、管理 风险以及国家政策法规、重点发展领域等方面的影响有充分的认识和了解，使项目 立项决策工作科学化，最大限度地降低新药研发项目的风险。 再次，充分收集和利用信息。在决定开发一个药物之前，要了解市场信息，如 疾病的发病率和疾病演变、患者特征和患者群体大小、流行病学规律，并进行充分 的市场调查，了解市场容量、市场前景、现有同类或相关产品等信息，比较自身产 品是否具有相对优势，避免研发生产市场发展空间较小的产品。 （2）针对药品研发周期长带来的风险采取的应对措施 对于周期长的风险，公司采取以下三点措施，首先，建设优质管理团队，注重
	管理者的素质和经验。良好的组织管理可使成功率提高，研发周期缩短，成本降低。 其次，建立规范而健全的项目管理机制。做到技术上的先进性、适用性与经济上的 可行性有机结合。此外，做好人才评价机制和激励机制，减少科研人才流失，进而 避免药物研究中途搁浅。
2、医药产业政策 及医药体制改革 的风险	重大风险事项描述: 医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用药安全和医药产业健 康发展，国家有关部门制定了一系列相关政策对医药行业进行规范和监管，主要政 策法规包括《药品注册管理办法》《药品GMP认证检查评定标准》《关于在公立医疗 机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》《药品注册现场核查管理规定》《关于 印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》等，这些政 策法规从药物研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理， 必将更有效地促进我国医药行业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度 地增加医药企业的运营成本，加大产品研制的投资风险，并将对医药企业的生产和 销售产生影响。 2022年6月，国家医保局对外公开征求《2022年国家医保药品目录调整工作方 案》及相关文件的意见，并对《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》进 行了公示。文件对2022年医保目录调整的药品范围、调整规则、工作程序、时间安 排等作出了更为细化的规定。 2022年6月30日是各省份调整地方医保增补品种的最后期限。根据相关要求， 所有地方增补品种都要在此之前全部调出医保。 应对措施: 公司不断开发新品种，丰富产品种类，公司主要产品复方消化酶胶囊、甲钴胺 片、氯雷他定片、吡拉西坦注射剂、胞磷胆碱钠注射液、醋酸奥曲肽注射剂等及最 近几年新上市产品肌苷注射液、注射用硫普罗宁、盐酸纳洛酮注射液、注射用胰激 肽原酶等均被列入该目录内，暂无调出风险。 公司主要销售产品均在国家医保目录中，没有地方增补品种，没有被调出医保 的风险。
3、价格调整风险	重大风险事项描述: 国家《药品政府定价办法》规定，国家对药品价格进行政府管制，药品价格管 理主要分为政府定价和企业自主定价两类。凡进入《医保目录》和省级医保目录的 药品实施政府定价，由价格主管部门制定最高零售价。 2023年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作 的通知》，明确坚定不移推进药耗集中带量采购、提高集采精细化管理水平等内容。 持续扩大药品集采覆盖面。探索完善新批准药品首发价格形成机制、丰富用好医药 价格治理制度工具、加强挂网药品价格管理。国采续签方面，上半年已有二十余省
	发布续签动态，涉及多个国采批次，已成为影响药品集采准入、退出的重要一环。 应对措施: 公司主要产品均在医保目录中，医保报销价格存在受医保目录调整的影响。2023 年上半年已完成国家第八批药品集中采购工作，各品种各地采购周期自中选结果执 行之日起至2025年12月31日。公司产品氨甲环酸注射液中标，中标价格下降，但 预计第八批集采执行后销售量会有较大幅度的增加，该产品总体销售额预计显著增 长。
本期重大风险是 否发生重大变化：	本期重大风险未发生重大变化

第四节 重大事件
一、 重大事件索引

事项	是或否	索引
是否存在诉讼、仲裁事项	□是 √否	四.二.（一）
是否存在对外担保事项	□是 √否
是否对外提供借款	□是 √否
是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资 源的情况	□是 √否	四.二.（二）
是否存在重大关联交易事项	□是 √否
是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资、 以及报告期内发生的企业合并事项	□是 √否
是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施	□是 √否
是否存在股份回购事项	√是 □否	四.二.（三）
是否存在已披露的承诺事项	√是 □否	四.二.（四）
是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况	□是 √否
是否存在被调查处罚的事项	□是 √否
是否存在失信情况	□是 √否
是否存在应当披露的重大合同	□是 √否
是否存在应当披露的其他重大事项	□是 √否
是否存在自愿披露的其他事项	□是 √否

（未完）