[中报]诚达药业(301201):2023年半年度报告
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时间：2023年08月22日 17:17:14 中财网 |
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原标题:诚达药业:2023年半年度报告
诚达药业股份有限公司
2023年半年度报告
【2023年8月】
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。
请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“第十条、公司面临的风险和应对措施”对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................................................................................... 7
第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................... 10
第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................... 24
第五节 环境和社会责任 ......................................................................................................................................... 25
第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................... 32
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................... 36
第八节 优先股相关情况 ......................................................................................................................................... 42
第九节 债券相关情况 .............................................................................................................................................. 43
第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................... 44
备查文件目录
（一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
（二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。
（三）载有法定代表人签名的2023年半年度报告原件。
以上备查文件的备置地点：董事会办公室。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 | | 公司、诚达药业 | 指 | 诚达药业股份有限公司 | | 金江瑞 | 指 | 杭州金江瑞医药科技有限公司，系公
司控股子公司 | | 瑞岐源 | 指 | 上海瑞岐源生物科技有限公司，系公
司控股子公司 | | NMPA | 指 | National Medical Products
Administration，中国国家药品监督
管理局 | | NPRA | 指 | National Pharmaceutical
Regulatory Agency, 马来西亚国家药
品管理局 | | FDA | 指 | Food and Drug Administration，美
国食品药品监督管理局 | | CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | | AIFA | 指 | Agenzia Italiana Del FARMACO，意
大利药品管理局 | | MHRA | 指 | Medicines and healthcare products
regulatory agency，英国药品和医疗
保健产品监管局 | | HC | 指 | Health Canada，加拿大卫生部 | | PMDA | 指 | Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency，日本独立行政法人
医药品医疗器械综合机构 | | EDQM | 指 | European Directorate for the
Quality of
Medicines & HealthCare，欧洲药品
质量管理局 | | GMP | 指 | Good Manufacturing Practice，药品
生产质量管理规范 | | WC | 指 | 出口欧盟原料药证明文件 | | 《公司章程》 | 指 | 《诚达药业股份有限公司章程》 | | 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 | | 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 | | 报告期 | 指 | 2023年半年度 | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 | | CDMO | 指 | Contract Development and
Manufacturing Organization，合同
定制研发生产机构，即在CMO的基础
上增加相关产品的定制化研发业务，
提供临床新药工艺开发和制备，以及
已上市药物工艺优化和规模化生产等
服务的机构 | | DMF | 指 | Drug Master File，药物主文件，用
于提供详细的关于人用药生产、制
造、包装和存储过程中使用的生产设
备、生产工艺和使用原料等信息的保
密文件 | | 原料药 | 指 | Active Pharmaceutical
Ingredients，又称活性药物成分，系 | | | | 在疾病的诊断、治疗、症状缓解过程
中有药理作用或其他直接作用的物
质，一般需经过添加辅料与进一步加
工制成制剂，以供人体直接使用 | | 医药中间体/中间体 | 指 | 原料药工艺步骤中产生的，须经过进
一步分子变化或精制等才能成为原料
药的一种物料，广义上所称医药中间
体泛指原料药之前的各类化合物 | | 创新药/新药 | 指 | 全球首次上市的具有自主产权的药物 | | 仿制药 | 指 | 创新药的仿制品，在药学指标和治疗
效果上与创新药完全等价的药品，一
般需等创新药专利保护期到期后才能
在市场上销售 | | 临床 | 指 | 新药上市前的研究开发阶段 | | 商业化 | 指 | 药物正式获批上市后的阶段 | | 左旋肉碱 | 指 | 公司主要产品之一，是一种促使脂肪
转化为能量的类氨基酸物质。公司
“左旋肉碱产品”特指用于食品及饲
料添加剂的左旋肉碱，与用于药品的
左旋肉碱合称为“左旋肉碱系列产
品” | | 药用级左旋肉碱 | 指 | 公司主要产品之一，指用于药品的左
旋肉碱，主要包括左卡尼汀和DL-肉
碱盐酸盐等 | | 左卡尼汀 | 指 | 左旋肉碱原料药 | | EHS | 指 | Environment、Health、Safety，指健
康、安全与环境一体化的管理体系 | | 三废 | 指 | 废气、废水、固体废弃物的总称 | | 危废 | 指 | 危险废弃物 | | COD | 指 | Chemical Oxygen Demand，化学需氧
量 | | VOCs | 指 | Volatile Organic Compounds，挥发
性有机物 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 诚达药业 | 股票代码 | 301201 | | 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | | | 公司的中文名称 | 诚达药业股份有限公司 | | | | 公司的中文简称（如有） | 诚达药业 | | | | 公司的外文名称（如有） | ChengDa Pharmaceuticals Co.,Ltd. | | | | 公司的外文名称缩写（如
有） | CHENGDA PHARMA | | | | 公司的法定代表人 | 葛建利 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年
年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | | 营业收入（元） | 166,587,737.90 | 217,228,868.20 | -23.31% | | 归属于上市公司股东的净利
润（元） | 29,351,957.05 | 65,090,958.64 | -54.91% | | 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
（元） | 15,964,705.69 | 47,724,505.39 | -66.55% | | 经营活动产生的现金流量净
额（元） | 88,300,602.20 | 35,543,000.80 | 148.43% | | 基本每股收益（元/股） | 0.3035 | 0.7024 | -56.79% | | 稀释每股收益（元/股） | 0.3035 | 0.7024 | -56.79% | | 加权平均净资产收益率 | 1.32% | 3.41% | -2.09% | | | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | | 总资产（元） | 2,369,739,152.71 | 2,321,895,635.83 | 2.06% | | 归属于上市公司股东的净资
产（元） | 2,215,122,870.57 | 2,214,407,215.52 | 0.03% |
公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有
者权益金额
?是 □否
| 支付的优先股股利 | 0.00 | | 支付的永续债利息（元） | 0.00 | | 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） | 0.1897 |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 | | 非流动资产处置损益（包括已计提资 | -2,932,619.20 | | | 产减值准备的冲销部分） | | | | 计入当期损益的政府补助（与公司正
常经营业务密切相关，符合国家政策
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外） | 2,257,502.45 | | | 除同公司正常经营业务相关的有效套
期保值业务外，持有交易性金融资
产、交易性金融负债产生的公允价值
变动损益，以及处置交易性金融资
产、交易性金融负债和可供出售金融
资产取得的投资收益 | 16,503,195.31 | | | 除上述各项之外的其他营业外收入和
支出 | -77,999.90 | | | 减：所得税影响额 | 2,361,948.41 | | | 少数股东权益影响额（税后） | 878.89 | | | 合计 | 13,387,251.36 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药 CDMO 服务，并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。
公司自成立以来坚持深耕医药 CDMO 领域，为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的要求。初期以仿制药中间体为主，经过多年的发展，公司 CDMO 业务范围逐步从仿制药中间体拓展至创新药中间体及原料药的定制研发生产，近年来，芦可替尼（2017年3月在中国上市，2019 年 11 月纳入医保）、巴瑞替尼（2019 年 7 月在中国上市，2020 年 12 月纳入医保）、佩米替尼（2022 年 4 月在中国上市，尚未纳入医保）、Akynzeo(Netupitant/帕洛诺司琼)（2019 年8 月在中国上市，2023 年3 月纳入医保）等创新药的成功上市以及部分药物成功进入国家医保，带动了公司相关中间体销售规模的增长。公司服务终端药物包括皮肤病用药、抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。
公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一，也是全球左旋肉碱主要供应商之一。产品产业链齐全，包括食品添加剂、饲料添加剂、原料药，产品出口全球30多个国家和地区。
公司生产的左旋肉碱系列产品及其用途如下表所示：
| 类别 | 名称 | 主要用途 | | 食品添加剂/
饲料添加剂 | L-肉碱 | 营养保健品、婴儿奶粉、功能性饮料、饲料添加剂 | | | L-肉碱盐酸盐 | 营养保健品、饲料添加剂 | | | 乙酰L-肉碱盐酸盐 | 营养保健品、功能性饮料 | | | DL-肉碱盐酸盐 | 营养保健品、功能性饮料 | | | L-肉碱酒石酸盐 | 营养保健品、功能性饮料 | | | L-肉碱富马酸盐 | 营养保健品、功能性饮料 | | | L-肉碱（50％） | 营养保健品、混合饲料添加剂 | | 原料药 | 左卡尼汀 | 药用 | | | DL-肉碱盐酸盐 | 药用 |
仿制药原料药是公司近年来布局的新业务，是基于原有医药中间体业务的延伸。凭借多年在 CDMO领域的研发积累，依托完善的产品质量及生产体系，公司逐步将产品线延伸至原料药领域，以进一步延伸产业链，拓展业务范围，提升公司的竞争力。布局的产品管线主要涉及癫痫、糖尿病、抗凝血、皮肤病、子宫内膜异位及子宫肌瘤等治疗领域。
已进入注册程序的在研项目情况
| 化学原料药产品 | | | | | | 序号 | 品种名称 | 适应症 | 注册市场 | 进展情况 | | 1 | 左卡尼汀 | 防治左卡尼汀缺乏 | 韩国 | 已获批，2023年5月获得韩国原料药注册许可。 | | 2 | 左卡尼汀 | 防治左卡尼汀缺乏 | 中国 | 已获批，2023年1月完成工艺变更备案。 | | 3 | 达格列净 | 降血糖 | 中国 | 已申报备案登记，CDE审评中。 | | 4 | 艾拉戈克钠 | 子宫内膜异位症和 | 美国 | 已申报备案登记 | | | | 子宫肌瘤大出血 | | | | 5 | 布立西坦 | 癫痫患者部分发作
性癫痫 | 韩国 | 已申报备案登记，审评中 | | 6 | 利伐沙班 | 用于预防静脉血栓 | 美国 | 已申报备案登记 |
二、核心竞争力分析
1、建立完善的研发技术、生产能力系统，实现CDMO项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付，为全球客户提供服务
（1）技术研发优势
公司自成立以来一直高度重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作，建立了以市场客户需求为导向的研发管理体制。先后建立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级企业研究院及嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等技术研发平台；深耕化学合成与制备领域，不断吸收引进前沿科学成果，掌握了多样性的化学合成工艺技术，并深入挖掘管道与连续流化学技术，实现胺化、重氮化、硝化等多种危险反应的连续流工艺技术储备，为危险反应的本质安全奠定了坚实的基础。公司在前沿技术领域的开发和应用，不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、提高生产效率方面成效显著，同时也为客户项目的瓶颈技术难题提供了创新的解决方案，通过为客户项目提供创新附加价值提高了客户粘度。
（2）生产优势
公司拥有丰富的项目经验和知识积累，现有反应设备容积63.95万升，能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。由于公司 CDMO 业务服务的药品生命周期处于从临床研究到商业化销售之间的各个不同阶段，定制产品的技术成熟度、质量等级、订单规模差异较大，且制备方法可能存在较大工艺差异，因此具有多功能柔性化生产线是CDMO企业取得竞争优势的条件之一。
公司拥有专业的工程技术能力，为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台，提升生产效率和运营效率打下坚实的基础。基于已积累的工艺技术经验，公司生产过程应用膜浓缩、膜分离、短程蒸馏、高效精馏塔、釜式连续化、二合一、六合一、连续流微通道反应器等先进设备，整合无水无氧反应、低温反应、高温高压反应，以及高真空蒸馏、精馏，快速萃取、浓缩、分离等功能，使生产车间基本具备各种工艺反应条件要求，实现多个单元反应的灵活组合与优化，实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付。
公司通过信息化赋能，在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管理等多方面做了前瞻性投入，夯实了核心竞争力。公司生产过程应用了 ERP 企业资源管理、DCS 过程控制、SIS 安全控制、GDS 气体检测报警、WMS 智能仓储、条码管理等系统，生产执行系统的智能化管理水平大幅度提升，可有效保障生产过程的安全性、可靠性和追溯性，生产效率更高。
2、建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系
各国医药监管机构对药品的生产许可、质量体系管理、注册管理等制定了严格的标准，要求行业内企业具备较高标准的质量管理体系。在融入全球医药产业链这一战略目标的指导下，公司成立伊始就参照行业标准及跨国制药公司的要求，着力建设严格的质量管理体系。
公司结合药品 GMP 质量体系、ISO9001 质量管理体系、FSSC22000 食品安全体系、FAMI-QS 欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系等要求建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系。公司的质量体系拥有中国 NMPA、美国 FDA、日本 PMDA、韩国 MFDS 以及马来西亚 NPRA 等医药监管机构的GMP 符合性良好检查记录，并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计，充分体现了监管机构及主流制药企业对公司质量管理体系的肯定。公司左卡尼汀原料药已获得美国 FDA、中国 NMPA、欧洲 EDQM、意大利 AIFA、英国 MHRA、加拿大 HC、日本 PMDA、韩国 MFDS、希腊等地区和国家的药政管理部门的审评通过。
3、完善的EHS管理体系，为企业安全生产、生态环境保驾护航
公司高度重视EHS管理工作，根据行业标准和跨国公司管理要求建立了有效的EHS管理体系，并通过ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证。坚持将安全生产的管理关口前移，从隐患排查治理前移到安全风险管控，构建安全风险分级管控与事故隐患排查治理双重预防机制。公司通过了危险化学品企业二级安全生产标准化验收，持续提升安全基础管理水平和安全生产设施的本质安全性，建立自我约束、持续改进的内生机制。公司积极发展绿色化学和清洁生产技术，并将这一技术和理念实践于新产品开发、工艺开发和优化、技术改进等各个环节，致力于利用化学基本原理和技术从源头上减少污染源。此外，公司积极开展清洁生产和技术改进工作，投入资金对工厂的环保设备、设施进行升级改造并加强运营管理；建立了能源管理体系并通过认证，通过了市绿色工厂、无废工厂认定及清洁生产验收。
4、深化客户合作关系，客户粘性持续增强
制药公司对于 CDMO 企业的选择非常慎重，由于定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非常重要，变换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此定制客户在确认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和评价，以确保供应商能够长期满足自身的需求。截至报告期末，公司累计服务客户超过1400 家，拥有超过 300 个项目的成功交付记录。长期和客户合作过程中，公司良好的交付记录，在业界建立了良好的口碑，合作关系稳定性较强，且合作的深度与广度也逐渐加深。
5、企业文化和团队优势
公司秉承“诚信、协同、创新、共进”的核心价值观，确立了“争做国内一流医药企业，深度融入国际医药市场，致力于人类健康事业”的企业使命。公司坚持“以人为本”的核心理念，践行“人才强企”的务实举措，高度重视人力资源开发，不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才，通过项目实施、内部经验知识分享、外部专业培训、学术交流等不同的方式，进一步培养和锻炼人才。同时，公司不断完善员工晋升渠道，创新绩效管理及激励机制，对员工的工作表现给予充分的肯定和认可，为全体员工搭建一个实现自我价值、展示抱负的平台，为公司长期发展积蓄人才力量。
三、主营业务分析
概述
2023年上半年，公司实现营业收入1.67亿元，同比下降23.31%；实现归属于上市公司股东的净利润2935.20万元，同比下降54.91%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1596.47万元，同比下降 66.55%。其中定制类产品和服务收入同比增加 51.67%，毛利同比增长 30.28%；自主销售类产品收入实现收入同比下降45.65%，毛利同比下降58.31%。
2023 半年度业绩下滑的主要原因为左旋肉碱系列产品受市场影响，销售数量同比下滑 25.67%，销售单价同比下滑48.18%，销售额同比减少61.48%。经分析，肉碱系列市场影响因素主要有以下二点： 1、2021 至 2022 年上半年受经济下行和国内环保等因素影响，国内肉碱系列产品产能严重不足，产品一直处于供不应求的情况，导致价格不断上行。而客户担心价格持续上涨，大量囤货，导致市场消耗囤货需要一定的周期。
2、2022 年下半年，国内开始涌现新的肉碱生产厂家，导致短期出现供大于求的情况，开始价格战。
客户选择延迟采购或者减少安全库存，市场价量回暖尚需时间。
2023 年上半年，公司 CDMO 业务基于与现有客户合作的不断深入以及新客户的开发，储备的消化道及代谢药物中间体、造影剂药物中间体、抗癌药物中间体等实现了商业化销售，医药中间体收入实现了较大幅度的增长。
公司的原料药项目亦取得了显著进展。公司药用级左旋肉碱（左卡尼汀）已在中国、美国、欧洲、日本、加拿大、英国、意大利、希腊、马耳他等多个国家或地区完成注册，并相继获得审评通过。公司与东阳北生药业关联的左卡尼汀注射液，已于2021年12月3日获得批准，成为国内第一个获得一致性评价的左卡尼汀注射液产品；与山东玉满坤生物科技有限公司关联的左卡尼汀注射液于2023年2月14日获得批准，国内外多家关联客户的ANDA相继上市批准，显著拉动了公司2023年左卡尼汀原料药的销售。原料药产品有望为公司带来新的业绩增量。
报告期内，公司重点开展了以下举措，以进一步提高公司综合实力： 公司加大市场开发力度，完善市场开发网络。为了多方式拓展客户，公司参加了在上海举办的2023 第二十六届中国国际食品添加剂和配料展览会/上届展览会，青岛举办的 2023 年中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（APIChina），上海举办的 BIONNOVA 生物医药创新者论坛 2023 以及CPHI China 2023 第二十一届世界制药原料中国展，积极开发国内优质客户，使内、外销能同步稳定发展，为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型 CDMO 企业的联系，报告期内已经向两家企业提供了商业化产品并得到客户认可。
公司持续专注于研发投入。2023 年上半年公司研发投入同比增长 1.57%；共开展医药中间体项目30 项，开展原料药项目 6 项，在糖尿病、造影剂、抗肿瘤、自身免疫、抗胃酸等多个适应症治疗领域完成了布局。通过上述项目的开发，公司着力推进“产品研发技术创新体系”和“持续改进技术创新体系”建设，构建“产学研用”产业链式技术创新平台，促进创新资源的高效配置与集成，为企业升级转型提供技术支持。在强大的创新资源基础上，公司建设及完善了药物手性合成、过渡金属催化的偶联反应、多取代杂环合成、酶催化反应和管道与连续流化学等技术平台，解决好生产中产生的安全和环保问题，不断提升产品质量，降低成本，完善“研究—开发—转化—产业化”创新链条，组建创新联合体，提升市场竞争力；通过多治疗领域药物的开发，完善产业链，减弱复杂市场变化对公司的冲击，保障可持续的发展态势。另外，公司在推动“产学研”合作过程中，以浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目“高端仿制药布瓦西坦的关键产业化技术开发”为载体，与浙江工业大学、浙江科技学院等高校进行多层次、多渠道、多形式的合作与交流，加速了科技成果向现实生产力的转化，使企业的创新能力得到了加强。
报告期内，公司完成了主要产品 L-肉碱的节能技术改造，达到了节能减排、低碳生产和改善产品质量的目的，进一步降低生产成本。公司积极开展现有车间的升级改造，引进连续流微通道反应器等先进的反应装置，进一步优化产能并提升 CDMO 业务的承接能力；此外，公司募投项目建设有序推进中，其中205车间预计今年四季度将完成安装并开始试产，车间投产后将新增产能4.1万升，进一步提高新项目的研发生产能力。
良好的质量体系建设、运行和持续提高是公司坚实发展的重要支撑。报告期内，公司累计接受客户质量审计21次。顺利完成韩国MFDS的GMP视频审计，并取得韩国原料药(左卡尼汀)注册许可；通过浙江制造省农业厅关于饲料添加剂新增产品生产许可现场检查；通过浙江制造监督审核；顺利通过 WC 证书监督检查。
公司注重长期可持续的发展战略，始终坚持加强研发与创新、不断优化生产技术、积极完善市场布局、加强质量体系建设和EHS管理体系建设，稳扎稳打地推进公司主营业务发展。未来，随着公司募投项目产能的陆续释放，产品收入规模的逐步扩大，产品结构的不断优化和运营效率的提升，公司整体盈利能力有望得到改善。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
| | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 | | 营业收入 | 166,587,737.90 | 217,228,868.20 | -23.31% | 主要系新竞争格局的
出现，自主销售类产 | | | | | | 品上半年价格下降所
致。 | | 营业成本 | 102,497,861.69 | 106,770,320.25 | -4.00% | | | 销售费用 | 1,662,473.81 | 2,704,381.63 | -38.53% | 主要系报告期内佣金
费用减少所致 | | 管理费用 | 36,649,371.81 | 41,250,513.66 | -11.15% | | | 财务费用 | -1,467,217.06 | -3,746,629.11 | 60.84% | 主要系汇兑损益变动
所致 | | 所得税费用 | 3,591,133.23 | 14,928,405.19 | -75.94% | 主要系报告期内利润
影响所致 | | 研发投入 | 9,700,270.65 | 9,550,030.45 | 1.57% | | | 经营活动产生的现金
流量净额 | 88,300,602.20 | 35,543,000.80 | 148.43% | 主要系报告期内费用
减少及货款支付账期
变更所致 | | 投资活动产生的现金
流量净额 | 721,069,931.58 | -1,063,984,401.45 | | 主要系购买理财产品
的种类不同所致 | | 筹资活动产生的现金
流量净额 | | 1,512,696,153.95 | -100.00% | 主要系去年同期公司
上市募集资金流入同
比差异所致 | | 现金及现金等价物净
增加额 | 809,699,127.94 | 484,916,951.65 | 66.98% | 主要系报告期内赎回
交易性金融资产所致 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用
单位：元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 | | 分产品或服务 | | | | | | | | 定制类产品和
服务收入 | 74,570,340.9
0 | 47,638,130.1
0 | 36.12% | 51.67% | 67.20% | -5.93% | | 自主销售类产
品收入 | 91,340,217.2
6 | 53,905,809.2
0 | 40.98% | -45.65% | -31.14% | -12.44% |
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位：元
| | 金额 | 占利润总额比例 | 形成原因说明 | 是否具有可持续性 | | 投资收益 | 16,503,195.31 | 50.00% | 现金管理理财收益 | 否 | | 资产减值 | -1,401,553.60 | -4.25% | 计提存货跌价准备 | 否 | | 营业外收入 | 29,787.71 | 0.09% | | 否 | | 营业外支出 | 3,043,673.04 | 9.22% | 固定资产报废及公益
捐赠支出 | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
| | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说明 | | | 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比例 | | | | 货币资金 | 1,414,616,24
7.88 | 59.70% | 604,430,176.
14 | 26.03% | 33.67% | 报告期内赎回
交易性金融资
产款项 | | 应收账款 | 67,597,459.0
4 | 2.85% | 107,710,064.
36 | 4.64% | -1.79% | | | 存货 | 166,678,861.
24 | 7.03% | 156,426,891.
52 | 6.74% | 0.29% | | | 投资性房地产 | 29,568,054.9
1 | 1.25% | 29,922,592.2
1 | 1.29% | -0.04% | | | 固定资产 | 366,802,958.
49 | 15.48% | 364,919,530.
09 | 15.72% | -0.24% | | | 在建工程 | 181,566,966.
73 | 7.66% | 153,526,359.
80 | 6.61% | 1.05% | | | 合同负债 | 4,880,362.14 | 0.21% | 6,182,344.72 | 0.27% | -0.06% | | | 交易性金融资
产 | | | 776,893,374.
24 | 33.46% | -33.46% | 报告期内交易
性金融资产到
期赎回 |
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 期初数 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 本期计提
的减值 | 本期购买
金额 | 本期出售
金额 | 其他变动 | 期末数 | | 金融资产 | | | | | | | | | | 1.交易性
金融资产
（不含衍
生金融资
产） | 776,893,3
74.24 | | | | | 776,893,3
74.24 | | 0.00 | | 4.其他权
益工具投
资 | 30,000,00
0.00 | | | | | | | 30,000,00
0.00 | | 上述合计 | 806,893,3
74.24 | | | | | 776,893,3
74.24 | | 30,000,00
0.00 | | 金融负债 | 0.00 | | | | | 0.00 | | 0.00 |
其他变动的内容
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
| 项目 | 账面净值（元） | 受限原因 | | 其他货币资金 | 486,943.80 | 承兑保证金 | | 合计 | 486,943.80 | |
六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用
| 报告期投资额（元） | 上年同期投资额（元） | 变动幅度 | | 72,666,009.97 | 1,149,453,166.37 | -93.68% |
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
?适用 □不适用
单位：元
| 资产类别 | 初始投资
成本 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 报告期内
购入金额 | 报告期内
售出金额 | 累计投资
收益 | 其他变动 | 期末金额 | 资金来源 | | 其他 | 776,500,
000.00 | | | | 776,500,
000.00 | 393,374.
24 | | | 暂时闲置
的募集资
金 | | 其他 | 30,000,0
00.00 | | | | | | | 30,000,0
00.00 | 自有资金 | | 合计 | 806,500,
000.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 776,500,
000.00 | 393,374.
24 | 0.00 | 30,000,0
00.00 | -- |
5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位：万元
| 募集资金总额 | 162,144.75 | | 报告期投入募集资金总额 | 39,049.95 | | 已累计投入募集资金总额 | 70,318.99 | | 报告期内变更用途的募集资金总额 | 0 | | 累计变更用途的募集资金总额 | 6,000 | | 累计变更用途的募集资金总额比例 | 3.70% | | 募集资金总体使用情况说明 | | | 公司首次公开发行募集资金净额162,144.75万元，截止2022年12月31日募集资金专户余额134,663.42万元。
本期投入募投项目金额39,049.95万元，
本期募集资金账户利息收入扣除手续费净额为747.96万元。
故截止2023年6月30日募集资金专户余额96,361.44万元。 | |
（2） 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位：万元
| 承诺投
资项目
和超募
资金投
向 | 是否已
变更项
目(含
部分变
更) | 募集资
金承诺
投资总
额 | 调整后
投资总
额(1) | 本报告
期投入
金额 | 截至期
末累计
投入金
额(2) | 截至期
末投资
进度
(3)＝
(2)/(1
) | 项目达
到预定
可使用
状态日
期 | 本报告
期实现
的效益 | 截止报
告期末
累计实
现的效
益 | 是否达
到预计
效益 | 项目可
行性是
否发生
重大变
化 | | 承诺投资项目 | | | | | | | | | | | | | 医药中
间体项
目 | 否 | 15,456
.79 | 15,456
.79 | 353.42 | 10,309
.67 | 66.70% | 2024年
06月
30日 | 0 | 0 | 不适用 | 否 | | 原料药
项目 | 否 | 17,871
.25 | 17,871
.25 | 1,582.
49 | 6,394.
65 | 35.78% | 2024年
06月
30日 | 0 | 0 | 不适用 | 否 | | 研发中
心扩建
项目 | 是 | 7,000 | 13,000 | 3,183.
53 | 8,684.
16 | 66.80% | 2023年
12月
31日 | 0 | 0 | 不适用 | 否 | | 补充流
动资金 | 否 | 11,000 | 11,000 | 0 | 11,000 | 100.00
% | 2022年
01月
24日 | 0 | 0 | 不适用 | 否 | | 承诺投
资项目
小计 | -- | 51,328
.04 | 57,328
.04 | 5,119.
44 | 36,388
.48 | -- | -- | 0 | 0 | -- | -- | | 超募资金投向 | | | | | | | | | | | | | 迁扩建
年产医
药中间
体155
吨、食
品添加
剂及饲
料添加 | 否 | 20,000 | 20,000 | 730.51 | 730.51 | 3.65% | 2024年
12月
31日 | 0 | 0 | 不适用 | 否 | | 剂
3,561
吨技改
项目 | | | | | | | | | | | | | 诚达药
业上海
药物研
究院 | 否 | 16,333
.04 | 16,333
.04 | 0 | 0 | 0.00% | 2024年
12月
31日 | 0 | 0 | 不适用 | 否 | | 使用部
分超募
资金永
久补充
流动资
金 | 否 | 33,200 | 33,200 | 33,200 | 33,200 | 100.00
% | 2023年
01月
13日 | 0 | 0 | 不适用 | 否 | | 尚未明
确投向 | | 41,283
.67 | 35,283
.67 | | | | | | | 不适用 | | | 超募资
金投向
小计 | -- | 110,81
6.71 | 104,81
6.71 | 33,930
.51 | 33,930
.51 | -- | -- | 0 | 0 | -- | -- | | 合计 | -- | 162,14
4.75 | 162,14
4.75 | 39,049
.95 | 70,318
.99 | -- | -- | 0 | 0 | -- | -- | | 分项目
说明未
达到计
划进
度、预
计收益
的情况
和原因
（含
“是否
达到预
计效
益”选
择“不
适用”
的原
因） | 因受到经济下行、市场环境等多方面因素影响，建设施工进度及部分设备到位情况有所延后，导致募集资金
投资项目的整体进度放缓。为了维护全体股东和公司利益，经过谨慎研究，公司于2023年1月12日召开
2023年第一次临时股东大会审议决定将募集资金投资项目“医药中间体项目”、“原料药项目”、“研发中
心扩建项目”、“迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目”的实施期限分
别调整为2023年12月31日、2023年12月31日、2023年6月30日、2024年12月31日。
鉴于募投项目生产线建设、设备引进、调试安装等工作进度不及预期，施工进度延期，为了维护全体股东和
公司利益，根据本次募集资金投资项目的资金使用情况和进度，结合公司实际业务和市场需求状况，经过谨
慎研究，公司于2023年6月30日召开第五届董事会第二次会议、第五届监事会第二次会议审议决定将募集
资金投资项目“医药中间体项目”、“原料药项目”、“研发中心扩建项目”的实施期限分别调整为2024年
6月30日、2024年6月30日、2023年12月31日。 | | | | | | | | | | | | 项目可
行性发
生重大
变化的
情况说
明 | 不适用 | | | | | | | | | | | | 超募资
金的金
额、用
途及使
用进展
情况 | 适用 | | | | | | | | | | | | | 本公司超募资金原为110,816.71万元。
①2022年5月9日，公司召开2021年年度股东大会，审议通过《关于使用部分超募资金投资扩建年产医药中
间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂2481吨技改项目的议案》（该项目备案名称后续调整为“迁扩建年产
医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目”）注2，同意使用超募资金20,000.00万元
投资迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目。截至本报告期末，该项目已
投入730.51万元，投资进度3.65%。
②2023年1月12日，公司召开2023年第一次临时股东大会，审议通过《关于使用部分超募资金投资建设诚
达药业上海药物研究院的议案》，同意使用超募资金16,333.04万元投资建设诚达药业上海药物研究院。截至
本报告期末，该项目未开始实施，资金未开始投入。
③2023年1月12日，公司召开2023年第一次临时股东大会，审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流
动资金的议案》，同意使用超募资金33,200.00万元永久补充流动资金，已于2023年1月13日完成。 | | | | | | | | | | |
| | ④2023年1月12日，公司召开2023年第一次临时股东大会，审议通过《关于调整部分募集资金投资项目名
称、拟使用募集资金金额及实施期限的议案》，同意使用超募资金6,000.00万元追加投资原“研发中心扩建
项目”，该项目拟使用募集资金金额由7,000.00万元调整为13,000.00万元。截至本报告期末，该项目已投
入8,684.16万元，投资进度（按调整后拟使用募集资金金额计算）66.80%。 | | 募集资
金投资
项目实
施地点
变更情
况 | 不适用 | | 募集资
金投资
项目实
施方式
调整情
况 | 不适用 | | 募集资
金投资
项目先
期投入
及置换
情况 | 适用 | | | 公司于2022年2月16日召开第四届董事会第十次会议和第四届监事会第六次会议，审议通过了《关于使用
募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换截至2022
年1月27日预先投入募集资金投资项目的8,622.32万元及已支付发行费用1,452.30万元（不含税）的自筹
资金，共计10,074.62万元人民币。公司独立董事和保荐机构均对此发表了明确同意意见。本次置换事项已
由众华会计师事务所（特殊普通合伙）验证。截至报告期末，上述置换事项已全部完成。 | | 用闲置
募集资
金暂时
补充流
动资金
情况 | 不适用 | | 项目实
施出现
募集资
金结余
的金额
及原因 | 不适用 | | 尚未使
用的募
集资金
用途及
去向 | 截至2023年6月30日，公司使用部分闲置募集资金96,360.72万元进行现金管理，余下尚未使用的募集资
金均存放于相应的募集资金专户。 | | 募集资
金使用
及披露
中存在
的问题
或其他
情况 | 无 |
（3） 募集资金变更项目情况
?适用 □不适用
单位：万元
| 变更后的
项目 | 对应的原
承诺项目 | 变更后项
目拟投入 | 本报告期
实际投入 | 截至期末
实际累计 | 截至期末
投资进度 | 项目达到
预定可使 | 本报告期
实现的效 | 是否达到
预计效益 | 变更后的
项目可行 | | | | 募集资金
总额(1) | 金额 | 投入金额
(2) | (3)=(2)/
(1) | 用状态日
期 | 益 | | 性是否发
生重大变
化 | | 研发中心
扩建项目 | 研发中心
扩建项目 | 13,000 | 3,183.53 | 8,684.16 | 66.80% | 2023年
12月31
日 | 0 | 不适用 | 否 | | 合计 | -- | 13,000 | 3,183.53 | 8,684.16 | -- | -- | 0 | -- | -- | | 变更原因、决策程序及信息披露
情况说明(分具体项目) | 根据公司现阶段发展需求，结合外部环境、经济形势和募集资金投资项目的实施进
展情况，为更好的满足研发需求，公司增加研发中心创新大楼使用的建筑面积，由
3,129㎡增加至6,859.18㎡，并追加相应的工程、装修、设备、安装投入，将“研
发中心扩建项目”的募集资金使用金额由7,000.00万元调增至13,000.00万元，
增加的6,000.00万元为公司的超募资金。
公司于2022年12月27日召开了第四届董事会第十四次会议、第四届监事会第十
次会议审议通过了《关于调整部分募集资金投资项目名称、拟使用募集资金金额及
实施期限的议案》，同意上述调整事项并将相关公告于2022年12月28日披露于巨
潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）。公司于2023年1月12日召开2023年第
一次临时股东大会审议通过了上述调整事项。 | | | | | | | | | | 未达到计划进度或预计收益的情
况和原因(分具体项目) | 因受到经济下行、市场环境等多方面因素影响，建设施工进度及部分设备到位情况
有所延后，导致募集资金投资项目的整体进度放缓，为了维护全体股东和公司利
益，经过谨慎研究，公司于2023年1月12日召开2023年第一次临时股东大会审
议决定将“研发中心扩建项目”的实施期限调整为2023年6月30日。
鉴于募投项目生产线建设、设备引进、调试安装等工作进度不及预期，施工进度延
期，为了维护全体股东和公司利益，根据本次募集资金投资项目的资金使用情况和
进度，结合公司实际业务和市场需求状况，经过谨慎研究，公司于2023年6月30
日召开第五届董事会第二次会议、第五届监事会第二次会议审议决定将“研发中心
扩建项目”的实施期限调整为2023年12月31日。 | | | | | | | | | | 变更后的项目可行性发生重大变
化的情况说明 | 不适用 | | | | | | | | |
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （未完）
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