[中报]东北制药(000597):2023年半年度报告
原标题:东北制药:2023年半年度报告 东北制药集团股份有限公司 2023年半年度报告 2023年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郭建民、主管会计工作负责人宋家纶及会计机构负责人(会计主管人员)周雅娜声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告所涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意投资风险。 公司未来经营发展受各种风险因素影响，公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“公司面临的风险和应对措施”部分就此作了专门说明，敬请广大投资者注意。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 9 第四节 公司治理 .............................................................................................................................. 25 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 27 第六节 重要事项 .............................................................................................................................. 38 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 47 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 54 第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 55 第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 56 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的公司2023年半年度报告文本原件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
除此项计提费用后公司 2023年半年度归属于上市公司股东的净利润为 21,858.30万元，较去年同期同比增长 94.14%， 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为16,565.56万元，较去年同期同比增长117.76%。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展情况 东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。鉴于医药行业相对刚性的特征，随着人们对健康的重视程度的提升、医疗技术和诊断方法的进步、医疗服务的可及性增强、人口老龄化、人均消费能力的提升，我国医疗消费预计将延续增长态势，医药制造行业市场规模预计将持续增长。 目前，集中带量采购已经成为我国公立医院药品采购的重要模式。随着集采不断“提速扩面”、完善规则，我国组织国家药品集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段。从长期来看，集采的推进有利于我国医药行业的健康发展，能够引导各医药企业产品结构转型升级，改善医药行业销售模式，推动行业规模化发展。近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业实现制药行业产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果，将成为医药企业未来发展的趋势，具备该特征的医药企业将得以更好地进行成本管控，从而提升差异化优势，提升企业核心竞争力。 （二）主要业务状况 东北制药为方大集团旗下上市公司，前身为始建于 1946年的东北制药总厂，曾援建全国多个省市的医药企业，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年以来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和较好的口碑。 2018年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委、市政府的要求，全面推进混改试点工作，方大集团依法依规成为东北制药控股股东；2021年，改革进一步全面深化，原国资股东东北制药集团有限责任公司、沈阳盛京金控投资集团有限公司将其持有的东北制药股票转让至方大钢铁。自成为公司控股股东以来，方大集团持续为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式，建立了市场化、专业化、法治化的经营管理决策机制，使公司发展动力活力充分激发。 面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，树立“经营企业一定要对国家有利，对企业有利，对员工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。 公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地，也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化系统类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销全球 100多个国家和地区，拥有 1000余家客户，是众多世界知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。 （三）主要产品及其用途 1.维生素类产品：主要包括维生素 C系列、维生素 B1、维生素 B6片和左卡尼汀系列等产品。公司的维生素 C产品使用全球首创的“两步发酵法”，出口全球 60多个国家和地区，主要产品包括德维喜维生素 C咀嚼片等，商标“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为国内首家左卡尼汀药用原料获批企业、东维力口服溶液国家标准起草单位，系列产品出口全球 30多个国家和地区，拥有注射液、口服溶液两种剂型，2022年获批的盐酸乙酰左卡尼汀为国内首家获批的药用原料药。 2.抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。公司是国内知名的磷霉素系列生产商，产品出口日本、韩国等国家；复美欣（注射用磷霉素钠），广谱抗菌、无需试敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标；復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为国内首仿，用于各种泌尿生殖感染，是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利的产品。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成，治疗领域广泛，主要用于肠道感染，近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。 3.生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、左炔诺孕酮片（安婷）、他达拉非片和盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004年进入国家医保目录，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司 2022年获批上市产品，是治疗产后出血的一线治疗药物，其中卡前列素氨丁三醇原料药为国内首家通过审评审批，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一4.神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦、长春西汀等产品。其中吡拉西坦为国内首仿产品，主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液是公司 2022年获批上市产品，用于成人及 4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。 5.抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国 FDA批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗 HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。 6.消化系统类产品：主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、铝碳酸镁咀嚼片、复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀渭）等产品。整肠生为微生态活菌制剂，国家一类新药，主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等，拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童不同人群。 7.麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品（简称“麻精药品”）及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、复方磷酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。 麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司 2020年获批上市产品，公司为国内首家上市该产品的企业，该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。 8.其他普药类产品：主要包括对乙酰氨基酚片、去痛片、复方甘草系列、甲硝唑片、马来酸氨氯地平片、金刚烷胺等几十种普药，覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、肝胆辅助药等二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。 9.体外（生物）诊断试剂类产品：公司人体外诊断试剂主要包括 HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。 10.大健康领域产品：拥有维生素 C系列、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白 D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等产品。其中维生素 C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品，已形成口味、剂型多样化、系列化。 （四）公司经营模式 （1）强调产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。产品的整个生产过程严格按照 GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。生产产品在满足销售需求的前提下保持合理库存，有效降低了生产成本。对于产品库存，公司根据不同产品制定库存周转期，销售部门在周转期内销售产品，保持产品库存量稳定，同时公司持续推进全员销售思维，以此实现公司产品从各条线走出去，丰富了产品的营销渠道并扩大了公司的市场影响力。 （2）全面精细生产。依托原料药 MES智能制造系统，对主要产品的生产过程、安全、环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理。从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行，大幅提升了作业精度和效率，促进了产品质量提高、物耗成本降低，有效提升企业的管理水平。 （3）大力推动产业链产品研发和生产。公司依托原料药、制剂优势，进一步实现原料药与制剂一体化，近年来先后取得了卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液等药品注册证书，持续丰富公司原料制剂一体化产业链。 2.销售模式 （1）原料药销售 公司根据销售模式不同，将市场分为直销和分销。
公司秉持以患者为中心，满足临床诊疗和自我药疗需求，结合产品属性，采用不同渠道方式提高药品可及性，包括临床推广、零售推广、渠道分销、电商销售等模式，根据不同产品、各区域差异组建业务单元。公司设立市场部、医学部、商务部、综合管理部等部门服务支持于各业务单元，不断满足增长的患者需求、支撑药品广泛可及的要求。 （3）供销公司 供销公司下辖五大业务板块，集医院、调拨、快批、配送、电商五大功能于一身，是成熟的综合性、全业态医药商业企业。供销公司是诸多国内外知名企业的省级总经销商，经营各类中成药、化学药制剂、中药饮片、化学原料药、抗生素、生物制品、医疗器械、保健食品等。供销公司拥有完善的品种结构和丰富的客户资源，在辽宁省各地建立了庞大的营销网络并与国际、国内一批有影响力的知名企业建立了长期战略合作伙伴关系。供销公司通过对接快批、调拨、终端、医院、医疗推广等多种销售模式，拥有完善的品种结构和丰富的渠道资源，销售业务网络覆盖辽宁省、吉林省各地级市商业公司、连锁客户、单体药店及医疗机构，形成了独具区域特色的运营模式。 （4）东北大药房 东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一。主要从事药品、保健品、医疗器械等零售业务。通过树立“东北大药房，专业保健康”的创新经营理念，不断深耕辽宁市场，重点聚焦在沈阳市和大连市两个区域深入发展。门店类型涵盖了院边店、商圈店、社区店及院内药房。主要服务目标是辽宁省内的普通消费者和团购客户，为客户提供了优质的商品及良好的消费体验。 在做好实体零售的同时，以公司线下门店为基础，通过有竞争力的商品资源，实现线上线下一体化，加快医药电商（含 O2O、B2C）的发展。通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信小程序等实现线上销售，发货范围可覆盖全国。通过与饿了么、美团的合作，扩大了本地化门店销售网络范围，确保紧跟行业“新零售”步伐，扩大电商影响力。
公司在经营过程中始终致力于“高质产品、优质服务”，利用“东北制药”的优势品牌助推市场开发，以达到品牌与市场的双赢，在国内及国际市场均占有一定的市场地位。公司重点销售的整肠生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产品在同通用名产品的竞争中具备优势。同时，公司对盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片等新上市产品持续加大拓展销售力度，培育公司持续发展的新动力。 （六）主要的业绩驱动因素 报告期内，公司克服复杂多变的行业环境以及激烈的市场竞争等多重不利因素影响，全体员工在公司管理层的正确带领下，严格执行各项战略部署，持续发力体制机制创新和精细化管理提质升级、数字化转型升级，通过先进的管理方式和完善的激励机制，全面聚焦创新创效，以科技创新为支撑，优化产品结构，优势品种龙头效应进一步显现，企业发展韧性和活力持续增强。同时，公司继续保持生产经营持续向好态势，加速推进大分子创新药项目，培育竞争新优势，快速提升产品竞争力。 报告期内，公司实现营业收入 450,638.58万元，比上年同期增长 1.95%；实现归属于上市公司股东的净利润13,488.62万元，比上年同期增长19.80%。主要业绩驱动因素如下： 1.发挥优势，开发市场 公司充分发挥产业链优势，持续加大原料药终端客户的开发力度，冲击空白市场。公司制剂销售在持续加强现有主导品种推广的基础上，加大新上市产品的市场开发力度。依托“原料+制剂”一体化优势，公司卡前列素氨丁三醇原料药、盐酸乙酰左卡尼汀原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦注射用浓溶液等自研新产品相继获批。其中，卡前列素氨丁三醇原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦片5个新产品快速实现上市销售，市场占有率全面提升。 2.精细管理，降本增效 公司重点推进精细化管理，形成联动降本增效机制，在加大研发力度、稳生产、拓市场的同时继续全力挖潜推动降本增效见实效，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，实现企业良性发展。为此，公司将精细化管理贯穿到企业生产、经营、管理的全过程，使成本得到有效管控，实现直接为公司创效的目的。公司通过建立采购、生产、销售、辅助单位、职能部门全覆盖的降本创效体系，并制定行之有效的降本措施，确保降本落到实处。在工作过程中，公司通过精细化管理对现有品种开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升成品收率，公司还以日成本动态为抓手，强化成本效益过程管控，不断提升生产经营管理水平。 公司加速推进数字化脚步，通过打造“数字东药”，用大数据擦亮“老字号”品牌。凭借数字化“智造”优势，以吡拉西坦为代表的公司重点产品稳步领跑市场。公司依托大数据搭建能源闭环管理体系建设，以水、电、蒸汽三种能源介质为基础，部署能源监控点位，通过线上分析，线下总结、治理相结合的方式进行能源成本控制。在安全生产方面，公司倾力打造“五维一体”的监管、视频、短信一体化安全管理自反馈系统平台，实现对重大危险源点位的实时监管，利用预先设定好的预警指标，达到动态预警目的。公司还通过建立各项数据与预算、同期标准值的对比分析模型，实现对各项业务的自动判断，并通过数字授权，自动推送给相关责任人，在数据指引下，公司及时发现生产经营中有待提升的问题，通过智能分析，让企业决策更加科学。 4.重视研发，创新引领 面对医药行业日益加剧的竞争压力，公司在持续做强现有产品、全速推进企业在研产品的基础上，积极寻求前沿生物技术领域突破，培育竞争新优势。为此，公司积极通过自主研发、技术合作、项目引进等方式，不断充实完善研发管线，把科技力量转化为产业竞争优势。公司基于市场及临床需求，继续大力推动产品研发，补充研发新产品立项，不断夯实并拓展优势治疗领域及产品管线，形成新产品获批数量稳步攀升的良好态势。公司在现有优势产品基础上聚焦抗肿瘤、生殖系统（妇科和男科）、内分泌和代谢、心血管、神经系统等领域，重点布局高质量仿制药，持续补充新品种，形成大产品集群，从以仿制药为主转移到“仿创并举”，再从“仿创结合”过渡到“创新驱动”，最终形成以创新药为主、仿制药为辅的业务结构。 （七）其他事项 1.截至2023年6月30日，已进入注册程序的药品注册情况
截止到2023年6月30日，公司354个批准文号产品中，有241个品规属于国家医保品种；有120个品规属于国家基本药物品种。 二、核心竞争力分析 （一）“原料+制剂”全产业链优势 公司多年来持续进行医药中间体、原料药以及制剂全产业链布局，实现原料药和制剂双轮驱动战略，拥有制剂、原料药两大生产基地。其中，原料药生产基地占地 91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品面向公司下游制剂产业链延伸；制剂生产基地占地 18万平方米，设置生产线 30多条，年产能 100亿单位（片、支、丸、粒、枚、瓶）。截至目前，公司已积累了多个全产业链产品（原料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规。 公司是全球知名的吡拉西坦原料药生产商和氯霉素供应商；拥有规模化的黄连素全合成生产线以及磷霉素系列原料药生产基地；维生素C领域，公司系主要供应商之一；左卡系列产品领域，公司系国内知名的药用级生产企业，也是中国重要出口企业；麻醉精神类药品领域，公司系东北地区唯一国家麻精药品定点生产企业；磷霉素系列领域，公司是国内品种最全的磷霉素系列生产商；卡前列甲酯为国家一类新药，为独家剂型；盐酸小檗碱领域，公司系国内最早实现化学合成法上市的企业，拥有国内最大的化学合成生产线；整肠生是国家一类新药，荣获全军科技进步一等奖。除“原料+制剂”一体化优势外，公司还拥有医药商业、医药工程、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。 （二）精细化管理优势 公司在夯实体系规范运行的基础上进行了全方位改革，全面推进精细化管理，具体包括： 1.绩效薪酬与用人机制 组织建立全员利益与企业效益一致的绩效管理体系，实现全员薪酬绩效与重要指标挂钩，激发员工活力；建立公平公正的选人用人机制，充分调动员工的积极性、创造性，强化干部队伍建设。调整用工输送方式，利用企业信息化平台实现各单位人员供需信息共享，快速实现市场化人力资源的高效配置。 2.生产与质量体系 继续完善生产体系能源、成本管理职能，统筹安排原料、制剂生产；设立企业总调度长，不断提升生产调度人员素质及能力，组织完善生产调度系统；通过科学的系统策划部署，以保证产品质量和质量体系合规化运行为原则，通过源头物料质量的严格把控、物料代码系统的重塑、PDCA循环管理理念的应用、药物警戒系统的升级来完善原料、制剂质量系统，为国际注册、高端认证奠定基础。 3.安全与环保体系 推行安全、环保责任制。通过安全巡检、常态化自查，牢固树立安全管理红线意识。持续加大对环保项目的投入，不断完善已上线的环保设备运行及报警监管系统，进一步强化对环保设备运行情况的实时监管。运用信息化技术，全面加强环保排放监测及数据采集，组织内部环保培训教育，软硬件双管齐下，全面提升环保管控水平。 4.设备管理体系 落实企业设备管理主体职责，将相关部门职能由单一化向综合化转变，从横向管理到纵向职能定位，形成完整的设备设施运行维护闭环管理体系。 5.招标管理体系 建立采购监督机制，成立专业委员会，按市场化原则运行；成立装备工程中心预算机构，完善工程项目价格预审机制，把住源头，全面维护企业利益。 （三）产品技术资源与创新优势 研发创新是药企做强做大的关键。近年来，公司研发速度突飞猛进，在 2022年有 7款新产品相继获批的基础上，2023年上半年有 2款新产品获批，进一步丰富了公司产品管线。同时，仿制药一致性评价工作加速推进。公司在持续做强现有产品、全速推进在研产品基础上，将致力于生物技术领域实现进一步突破，培育发展新动能。公司在上海注册成立的全资子公司东北制药（上海）生物科技有限公司已完成工商注册，加速推进与美国 MedAbome公司协议引进的 ADC药物和 CAR-T细胞治疗技术合作项目落地，布局大分子创新药领域。截至目前，东北制药（上海）生物科技有限公司已全面开展施工建设，项目有序推进中。 作为“老字号”企业，公司近年来以数字化赋能作为提升产品质量和市场竞争力的突破口，充分释放数字化转型红利。通过持续深入推进智能制造，推动医药‘制造’变‘智造’，不断做强做大主业，（四）企业文化与品牌优势 公司始终坚持以“党建为魂”的企业文化引领企业发展，积极探索新时代企业党建工作新途径，创新党建工作载体，深化党建工作内涵，把党建工作成效转化为企业的竞争力，推动企业生产经营工作不断取得新成效。党的基层组织建设进车间、到班组，公司基层单位党组织组建率达100%。 公司近年先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”“亚洲十大最具创新品牌”“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”“新中国成立 70周年医药产业脊梁企业”“生物医药最具成长上市公司”“抗疫保供责任担当企业”等荣誉。根据辽宁省品牌建设促进会发布的 2022年度辽宁省品牌价值评价信息，公司位列医药健康组榜首。此外，公司零缺陷通过第三方专业认证公司IP（非转基因身份保持）认证审核，涉及 VC及系列产品可持续在全球非转基因市场销售，公司原料药上半年累计通过 IP、FAMI-QS、HALAL、KOSHER以及国内 GMP等官方认证检查；制剂通过辽宁省药品监督管理局 3条注射剂生产线 GMP符合性检查，14个集采品种专项检查，为产品市场销售提供有力支撑。 公司消化道类产品整肠生蝉联中国药店店员推荐率最高品牌，荣登零售药店最受欢迎的明星单品榜单。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 □适用 ?不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2）衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 （一）行业政策风险 随着国家药品集采进入常态化，市场竞争加剧，产品盈利空间不断被压缩，加之一致性评价的持续高投入给公司未来发展带来较大挑战。 应对措施：通过科学策划，统筹兼顾供产销存，穿透各系统，形成步调一致、可迅速调整的稳定生产保障体系；针对各类降本控费项目实施闭环管理，确保降本工作取得实效；树立技术降本核心理念，面向市场，对标先进，挖潜产品优化空间。 （二）产品价格风险 由于国内众多原料药企业同质化严重，形成产能过剩现象，激烈的价格竞争导致部分大宗原料药市场价格持续走低。 应对措施：通过重点梳理价格波动的各类要素，跟进上下游产业变化，提早预判价格趋势和市场风险，多开发有效新资源，培育新上市产品；努力克服部分产品激烈竞争的挑战，策划新的市场机遇和增长点。 （三）安全环保风险 随着国家对环保监管的不断趋严，药企面临的环保压力不断上升。不仅使得药企在生产工艺优化、环保设施、污染物处理等方面的投入不断增加，也使得上游原料成本不断上升，导致药企自身生产成本也随之上升，从而挤压了药企的利润空间。 应对措施：公司始终高度重视安全环保工作，严格遵守国家及地方安全环保政策和法规要求，致力于统筹安全环保与公司生产经营的有机融合，通过向全体员工持续宣贯安全环保理念，持续加大对安全环保项目的资金等投入，努力提升环保处理设施的建设和升级，使公司在可持续发展之路上行稳致远。 （四）创新研发风险 随着加快审评审批、上市许可持有人制度等鼓励创新政策的逐步落实，我国创新药进入快速发展期，但创新研发同质化竞争严重，而且创新研发投入高、周期长、失败风险高，在激烈的竞争态势下，大规模投入加大了企业的创新研发风险。 应对措施：近年来，公司研发成果持续转化，盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、铝碳酸镁咀嚼片、他达拉非片、左乙拉西坦片、维格列汀原料药、普瑞巴林原料药等产品陆续上市，成为公司发展新的增长点。公司还将继续加大研发投入，立足现有产品，加强治疗领域拓展及产业链延伸，布局产品集群，同时加速推进合作引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地，推动公司加速布局大分子创新药领域。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ?适用 □不适用 1、股权激励 （1）2023年7月25日，公司召开第九届董事会第十七次会议，审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于调整 2022年限制性股票激励计划首次授予及预留授予回购价格的议案》以及《关于拟回购注销 2022年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》等议案，公司独立董事就本次会议相关议案发表了同意的独立意见。北京德恒律师事务所出具了法律意见书。 （2）2023年7月25日，公司召开第九届监事会第十三次会议，审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于调整 2022年限制性股票激励计划首次授予及预留授予回购价格的议案》以及《关于拟回购注销 2022年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》等议案，公司监事会对相关议案发表了核查意见。（未完）  |