[中报]华兰生物(002007):2023年半年度报告

时间:2023年08月23日 17:07:20 中财网

原标题:华兰生物:2023年半年度报告

华兰生物工程股份有限公司 2023年半年度报告二〇二三年八月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人安康、主管会计工作负责人谢军民及会计机构负责人(会计主管人员)李萍声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析第十项:公司面临的风险和应对措施。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9
第四节公司治理..................................................................................................................................................18
第五节环境和社会责任....................................................................................................................................19
第六节重要事项..................................................................................................................................................24
第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................28
第八节优先股相关情况....................................................................................................................................32
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................33
第十节财务报告..................................................................................................................................................34
备查文件目录
一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。

二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

释义

释义项释义内容
公司、本公司、股份公司华兰生物工程股份有限公司
重庆公司华兰生物工程重庆有限公司,公司全 资子公司
疫苗公司华兰生物疫苗股份有限公司,公司控 股子公司
基因公司华兰基因工程有限公司,公司参股公 司
白蛋白人血白蛋白
静丙、静注丙球静注人免疫球蛋白(pH4)
流感疫苗流感病毒裂解疫苗
四价流感疫苗四价流感病毒裂解疫苗
狂犬疫苗冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
利妥昔单抗重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射 液
曲妥珠单抗重组抗人表皮生长因子受体2 (HER2)单抗
贝伐单抗重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单 抗注射液
阿达木单抗重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗 注射液
地舒单抗重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射 液
帕尼单抗重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液
伊匹单抗重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射 液
WHOWorldHealthOrganization的缩 写,即世界卫生组织
会计师事务所大华会计师事务所(特殊普通合伙)
中国证监会中国证券监督管理委员会
交易所、深交所深圳证券交易所
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《疫苗管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》
《股票上市规则》《深圳证券交易所股票上市规则》
《规范运作指引》深圳证券交易所上市公司自律监管指 引第1号——主板上市公司规范运作
报告期2023年半年度
报告期末2023年6月30日
元、万元人民币元、人民币万元
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称华兰生物股票代码002007
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称华兰生物工程股份有限公司  
公司的中文简称(如有)华兰生物  
公司的外文名称(如有)HUALANBIOLOGICALENGINEERING,INC.  
公司的外文名称缩写(如 有)HUALANBIOLOGICAL  
公司的法定代表人安康  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名谢军民娄源成
联系地址河南省新乡市华兰大道甲1号河南省新乡市华兰大道甲1号
电话0373-35599890373-3559989
传真0373-35599910373-3559991
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年
年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)1,585,241,916.692,349,403,299.73-32.53%
归属于上市公司股东的净利 润(元)526,652,592.90582,988,478.48-9.66%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 (元)397,538,794.13462,633,763.70-14.07%
经营活动产生的现金流量净 额(元)767,383,714.0311,732,435.256,440.70%
基本每股收益(元/股)0.28870.3198-9.72%
稀释每股收益(元/股)0.28870.3191-9.53%
加权平均净资产收益率5.03%6.22%-1.19%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)14,492,806,740.6714,740,966,166.50-1.68%
归属于上市公司股东的净资 产(元)10,387,626,845.6010,398,562,106.26-0.11%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元

项目金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资 产减值准备的冲销部分)35,738,076.26 
计入当期损益的政府补助(与公司正 常经营业务密切相关,符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外)12,695,868.65 
除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外,持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益,以及处置交易性金融资128,088,308.21 
产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益  
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出-3,417,496.58 
其他符合非经常性损益定义的损益项 目760,713.75 
减:所得税影响额28,186,072.34 
少数股东权益影响额(税后)16,565,599.18 
合计129,113,798.77 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司的主营业务
公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括血液制品、
疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产三类业务,其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、
人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋
白等11个品种(34个规格),是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。

公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司从事疫苗的研发、生产和销售,目前已上市的疫苗产品有流感病毒裂解
疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、A群C群脑膜炎球
菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、
吸附破伤风疫苗。

公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,目前贝伐单抗已获得药品注册受
理通知书,同时曲妥珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗、地舒单抗、帕尼单抗、伊匹单抗、重组抗PD-L1和TGF-β双功
能融合蛋白注射液和重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液已取得临床试验批件,正在按计划开展临床试验。

(二)公司主要产品及用途
血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活
性制剂,在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。疫苗制品是为预防、
控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。公司产品用途如下:1、人血白蛋白:失血创伤,烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水;肝硬化及肾病引起的
水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成
人呼吸窘迫综合症等。

2、静注人免疫球蛋白(pH4):原发性免疫球蛋白缺乏症、如X连锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染、新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发性血
小板减少性紫癜、川崎病等。

3、人免疫球蛋白:主要用于预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗
效。

4、乙型肝炎人免疫球蛋白:主要用于乙型肝炎预防。适用于:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲所生的婴儿;
意外感染的人群;与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

5、狂犬病人免疫球蛋白:主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

6、破伤风人免疫球蛋白:主要是用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

7、人凝血因子Ⅷ:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性
凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

8、人凝血酶原复合物:主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:凝
血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、X凝血因子缺乏症;抗凝剂过量、维生素K缺乏症;肝病导致的出血患
者需要纠正凝血功能障碍;发生弥散性血管内凝血(DIC)时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用;
各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的
甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

9、人纤维蛋白原:适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥
散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

10、人纤维蛋白胶:用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。

12、流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

13、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体,用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。

14、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗:用于预防A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

15、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母):可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。

16、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗:可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

17、四价流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行
性感冒。

18、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞):采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种Vero细胞载体疫苗,用于预防狂犬病。

19、吸附破伤风疫苗:采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备的一种疫苗,用于预防破伤风。

公司血液制品的11个产品中,有人血白蛋白(乙类)、静注人免疫球蛋白(pH4)(乙类)、人免疫球蛋白(乙类)、破伤风人免疫球蛋白(乙类)、人狂犬病免疫球蛋白(乙类)、人凝血因子Ⅷ(甲类)、凝血酶(甲类)、人凝
血酶原复合物(乙类)、人纤维蛋白原(乙类)等品种列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022
年版)》。

(三)主要业绩驱动因素
公司立足血液制品业务,通过增加采浆量、提高血浆综合利用率、优化产品结构、加大市场急需产品的生产和新产
品研发等措施巩固血液制品行业地位;整合公司研发资源,集中优势资源开发疫苗新产品,做好四价流感病毒裂解疫苗、
四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)等产品的生产和销售,做大做强疫苗业务;开
展创新药和生物类似药的研发、生产,坚持创新驱动发展战略,致力于开发用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等危及人类
生命或健康的重大疾病的药物,为患者提供安全、有效、可及的药品,为人类的健康保驾护航;扩大与国内外优势企业
的战略合作,增强公司的核心竞争力,逐渐形成血液制品、疫苗、创新药和生物类似药为核心的大生物产业格局。

1、加快单采血浆站建设,加强对单采血浆站的管理,确保血液制品业务稳定增长2022年公司获批7家单采血浆站,报告期内公司积极推进单采血浆站的建设工作,伊川单采血浆站、潢川单采血浆站及商水单采血浆站通过验收并取得了采浆许可证,长垣单采血浆站、陆川单采血浆站、都安单采血浆站、石柱单采血
浆站、巫溪单采血浆站及彭水单采血浆站顺利通过了单采血浆许可证的换发,新浆站的不断获批及原有浆站的浆源拓展
为公司血液制品业务保持增长奠定了坚实基础。

2、加强疫苗质量管理,做好疫苗产品的研发、生产和销售
报告期内,疫苗公司稳步推进新产品的研发,先后取得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附破伤风疫苗的生产
批件,产品管线进一步丰富,巩固其在疫苗行业中的优势地位。2023年1季度,国内多地流感高发,促进了流感疫苗的
销售,疫苗公司2022年底库存的部分流感疫苗在2023年第一季度实现销售,一季度疫苗销量同比增长显著;疫苗公司
科学谋划,积极推进流感疫苗的生产、批签发及销售工作,2023年6月底取得四价流感疫苗批签发3批,成为国内首家
取得流感疫苗批签发并开始销售的企业,同时疫苗公司的流感疫苗已于6月29日全国首家对外供货,确保公司流感疫苗
能够及时、高效的满足市场需求。截至本报告披露日,疫苗公司共取得流感疫苗批签发72批,批签发批次数量居国内首
位。

二、核心竞争力分析
公司作为从事血液制品、疫苗制品、重组蛋白创新药和生物类似药研发和生产的国家级重点高新技术企业、国家定
点大型生物制品生产企业,以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完
善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于领先地位。

1、发展战略明确,行业地位领先
公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列。公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免
疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类较为齐全的生产
企业之一。

公司2005年成立疫苗公司,目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,流感疫苗产品市场占有率居国内首
位;公司2013年成立华兰基因工程有限公司,进军基因重组与单克隆抗体领域,目前华兰基因共有9个单抗品种取得临
床试验批件,正在按计划开展临床试验,其中贝伐珠单抗已完成临床研究,提交NDA上市申请,目前正在NDA审批阶段;
阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗正在开展Ⅲ期临床研究;帕尼单抗正在进行I期临床研究;伊匹单抗
已完成I期临床研究,目前正在跟CDE沟通后续临床策略;重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液和重组抗BCMA
和CD3双特异性抗体注射液两个双抗项目也已取得临床批件,新产品的研发为公司培育新的利润增长点。公司在以血液
制品为依托的基础上,快速做大做强疫苗业务,加快创新药和生物类似药的研发,加强与国内外优势企业的战略合作,
培育新的利润增长点,增强公司的核心竞争力,逐渐形成血液制品、疫苗、重组蛋白创新药和生物类似药为核心的大生
物产业格局;未来的发展战略清晰,确保了公司持续健康发展。

2、产品研发优势
公司自成立以来,一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发,确定了以技术创新带动产品创新,以机制创
新促进自主创新,以资源配置支持自主创新,以引智引技推进自主创新,以培养人才保证自主创新,以产品创新赢得市
场的思路,开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国
家、省、市重大项目为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实
验室”,为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前已形成了重组蛋白的
表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、
动物评价及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台,负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品
进行研究。近年来,疫苗行业在应对国际公共卫生紧急事件中扮演了不可或缺的角色,其中mRNA技术平台在疫苗开发
中展现出了显著优势,并快速发展,推动生物医药行业加速进入核酸药物时代。为抢抓机遇,公司建立了mRNA疫苗研
发平台,并积极开展mRNA流感疫苗等新型疫苗的前期研发工作,为长远发展做好技术储备。

3、品牌和规模优势
公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的
良性的自主品牌发展之路。凭借30多年来安全、稳定、高效的产品赢得了广大用户的信任,现已发展成为国内品牌影响
力最强、最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的
龙头作用,“华兰”商标被认定为中国驰名商标,公司荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技
术企业”、“河南省高新技术产业化项目实施先进单位”等称号。

4、管理团队优势
公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员,在公司任职20年以上,且从基层做起,对公司有很高的忠诚
度。经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能
力。公司在发展壮大的同时,注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干,广泛开展国内外合作,从技术上为
产品质量的提升提供保障。公司管理团队沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展及行业前景有着共同愿景,形成了团结、
高效、务实的经营管理理念。

5、生产规模优势
血液制品方面,目前公司在新乡和重庆设立两个生产基地,生产规模处于国内领先地位,公司拥有人血白蛋白、静
注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因
子Ⅷ等11个品种,生产规模、销售收入均处于国内领先地位,规模优势明显。华兰生物医药研发及智能化生产基地投产
后,公司的规模优势将进一步显现。

疫苗方面,疫苗公司是国内最大的流感疫苗生产基地,具有年产1亿剂四价流感病毒裂解疫苗的生产能力,规模优势明显。

6、质量管理优势
公司将“一切为了人类健康”作为核心价值观,本着“生物制品安全无极限”的质量方针,建立完善的质量管理体
系,设立职责清晰的质量管理部门,配备专职人员独立负责质量管理,建立有覆盖药品生产全过程的质量管理的文件体
系。按照经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺生产,确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要
求,同时公司对产品多项关键质量指标建立有企业内控标准,不断提升产品质量标准和要求。公司高度重视产品安全性、
有效性和质量可控性,不断推进质量文件标准化、实验室室间比对,扎实开展全员质量管理培训,提升全员质量意识,
重视与同行业质量交流,不断加强和完善质量管理体系,坚持严把产品质量关,加强质量全过程管控,防范质量安全风
险,严格杜绝质量事故发生,保障人民用药安全,推动企业高质量发展,增强企业的核心竞争力。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入1,585,241,916.692,349,403,299.73-32.53%主要系本期疫苗制品 销售量减少所致。
营业成本639,264,408.27757,177,699.25-15.57% 
销售费用159,380,059.29591,720,885.47-73.06%主要系本期销售收入 减少相应服务费减少 所致。
管理费用133,604,267.89130,953,827.192.02% 
财务费用2,618,324.774,051,984.06-35.38%主要系本期信用借款 利息减少所致。
所得税费用125,766,327.17116,807,243.487.67% 
研发投入146,124,153.48150,222,277.92-2.73% 
经营活动产生的现金 流量净额767,383,714.0311,732,435.256,440.70%主要系本期销售商 品、提供劳务收到的 现金增加所致。
投资活动产生的现金 流量净额-205,605,952.19-864,639,737.5876.22%主要系本期投资支付 的现金减少所致。
筹资活动产生的现金 流量净额-595,409,162.282,144,967,753.16-127.76%主要系本期吸收投资 收到的现金减少所 致。
现金及现金等价物净 增加额-33,613,393.861,292,091,664.07-102.60% 
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成
单位:元

 本报告期 上年同期 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计1,585,241,916.69100%2,349,403,299.73100%-32.53%
分行业     
血液制品1,430,772,434.5490.25%1,281,138,709.9554.53%11.68%
疫苗制品148,147,883.909.35%1,055,583,231.4544.93%-85.97%
其他6,321,598.250.40%12,681,358.330.54%-50.15%
分产品     
人血白蛋白515,356,048.0732.51%474,777,255.4920.21%8.55%
静注丙球470,703,765.7629.69%339,028,963.3114.43%38.84%
其他血液制品444,712,620.7128.05%467,332,491.1519.89%-4.84%
流感疫苗148,147,883.909.35%1,055,583,557.6644.93%-85.97%
其他6,321,598.250.40%12,681,032.120.54%-50.15%
分地区     
国内1,584,686,116.6999.96%2,346,975,229.3399.90%-32.48%
国外555,800.000.04%2,428,070.400.10%-77.11%
占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
?适用□不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
血液制品1,430,772,434.54662,164,448.4953.72%11.68%8.90%1.18%
疫苗148,147,883.90-2,983,410.35102.01%-85.97%-102.50%13.30%
分产品      
人血白蛋白515,356,048.07244,829,209.0452.49%8.55%4.59%1.79%
静注丙球470,703,765.76205,148,934.5956.42%38.84%25.93%4.47%
其他血液制品444,712,620.71212,186,304.8652.29%-4.84%0.54%-2.55%
流感疫苗148,147,883.90-2,983,410.35102.01%-85.97%-102.50%13.30%
分地区      
国内1,578,364,518.44658,966,233.6458.25%-32.45%-9.39%-10.63%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 ?不适用
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动 说明
 金额占总资产比例金额占总资产比例  
货币资金1,065,021,315.157.35%1,098,634,709.017.45%-0.10% 
应收账款1,486,792,659.3510.26%2,231,569,146.2515.14%-4.88% 
存货1,798,407,403.6912.41%1,446,689,584.739.81%2.60% 
长期股权投资36,086,858.540.25%70,017,450.470.47%-0.22% 
固定资产2,066,147,748.7414.26%2,063,108,160.8014.00%0.26% 
在建工程242,975,361.261.68%216,393,231.711.47%0.21% 
使用权资产9,773,238.550.07%10,055,429.030.07%0.00% 
短期借款800,000,000.005.52%800,380,416.655.43%0.09% 
合同负债9,506,887.500.07%14,784,406.200.10%-0.03% 
长期借款300,000,000.002.07%300,000,000.002.04%0.03% 
租赁负债9,710,647.480.07%9,296,933.930.06%0.01% 
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用□不适用
单位:元

项目期初数本期公允 价值变动 损益计入权益 的累计公 允价值变 动本期计提 的减值本期购买 金额本期出售 金额其他变动期末数
金融资产        
1.交易性 金融资产 (不含衍 生金融资 产)2,369,335 ,313.0135,321,80 6.08  2,580,996 ,972.262,618,590 ,379.65 2,367,063 ,711.70
金融资产 小计2,369,335 ,313.0135,321,80 6.08  2,580,996 ,972.262,618,590 ,379.65 2,367,063 ,711.70
应收款项 融资178,112,0 53.59   482,921,2 88.41604,729,4 53.23 56,303,88 8.77
上述合计2,547,447 ,366.6035,321,80 6.08  3,063,918 ,260.673,223,319 ,832.88 2,423,367 ,600.47
其他变动的内容
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截止至报告期末,公司存在以下资产权利受限情况:信用证保证金1,979,148.69元,大额存单质押40,000,000.00元,合计41,979,148.69元。

六、投资状况分析
1、总体情况
□适用 ?不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、金融资产投资
(1)证券投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在证券投资。

(2)衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况
□适用 ?不适用
公司报告期无募集资金使用情况。

七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
?适用□不适用

交易 对方被出 售资 产出售 日交易 价格 (万 元)本期 初起 至出 售日 该资 产为 上市 公司 贡献 的净 利润 (万 元)出售 对公 司的 影响 (注 3)资产 出售 为上 市公 司贡 献的 净利 润占 净利 润总 额的 比例资产 出售 定价 原则是否 为关 联交 易与交 易对 方的 关联 关系 (适 用关 联交 易情 形)所涉 及的 资产 产权 是否 已全 部过 户所涉 及的 债权 债务 是否 已全 部转 移是否 按计 划如 期实 施, 如未 按计 划实 施, 应当 说明 原因 及公 司已 采取 的措 施披露 日期披露 索引
华兰 基因 工程 有限 公司实物 资产 及土 地使 用权2023 年02 月02 日19,4 06.5 54,06 7.81本次 关联 交易 有利 于优 化公 司资 产结 构、7.72 %评估 价联营 企业2022 年11 月17 日巨潮 资讯 网 (ww w.cn info .com .cn )
     整合 优化 公司 资 源、 减少 与基 因公 司日 常性 关联 交 易, 符合 公司 的长 远发 展规 划。         
2、出售重大股权情况
□适用 ?不适用
八、主要控股参股公司分析
?适用□不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位:元

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
华兰生物 工程重庆 有限公司子公司医药制造250,000,0 00.002,935,147 ,602.862,658,608 ,384.32650,711,4 84.65211,840,8 39.36169,085,0 79.45
华兰生物 疫苗股份 有限公司子公司医药制造600,015,0 00.006,790,977 ,379.125,499,196 ,635.85149,603,6 91.12126,181,3 56.24108,219,7 40.04
报告期内取得和处置子公司的情况
?适用□不适用

公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响
华兰生物(杞县)单采血浆有限公司投资设立对当期归属于母公司净利润影响不足 1.35%
华兰生物(襄城)单采血浆有限公司投资设立对当期归属于母公司净利润影响不足 0.04%
重庆华兰生物医学研究中心有限公司投资设立对当期归属于母公司净利润尚无影响
主要控股参股公司情况说明
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 ?不适用
十、公司面临的风险和应对措施
1、产品安全性导致的潜在风险
药品质量直接关系到患者的生命安全,因此质量控制是医药企业生产和管理中的重中之重。公司经营产品为治疗类
和预防类生物制品,主要风险为产品安全性引致的行业风险。

血液制品的原料是健康人血浆,由于其原材料的特殊性,使得该类制品可能因产品安全问题导致重大医疗事故。同
时,由于受科学技术及人类认知水平的限制,仍有许多病毒尚未被人类发现,存在因未知病毒导致血源性疾病传播的潜
在风险;疫苗产品用于大众人群相应疾病的预防,但因个人体质差异会出现不同程度的不良反应,甚至可能会发生严重
不良反应(包括偶合反应),若不能依法及时处置,可能导致部分消费者对公司产品的不信任,轻则影响产品销售,重
则危害行业声誉,因此,存在一定的行业风险。

应对措施:公司自成立以来,将产品的质量视为企业的生命,坚持不懈地研发和生产安全、高效、可靠的制品。针
对上述风险,公司将继续强化质量保障体系的建设,在发展中与时俱进不断提升,更好地做好质量保证服务,采取多项
措施降低和防范行业风险。

2、单采血浆站监管风险
单采血浆站持续规范运营对血液制品企业的整体经营至关重要。尽管公司对各下属单采血浆站在浆源拓展、血浆采
集及浆站管理等方面均建立了一整套规范管理制度,积累了丰富的管理经验,但未来仍然存在因管理疏忽而面临处罚的
风险。

应对措施:加强对单采血浆站的管理,公司对单采血浆站实行100%控股,站长由总公司直接聘任,实行公司统一质
量管理体系,公司相应职能部门分别对浆站各项业务进行实时管控:血源部负责日常浆站的质量安全监督,质保部负责
血浆采集的质量安全检查,审计部负责浆站的财务审计,工程部负责基建工程的监督和指导等,为单采血浆站规范、稳
定的持续发展奠定了坚实的基础。同时公司加大对血浆站信息化投入,从原料血浆采集的全过程以及血浆到公司投料的
各个环节均实现信息化控制,做到产品的全程可追溯。公司对下属单采血浆站实现实时数据、图像的全方位监控,保证
单采血浆站运转安全。

3、毛利率下降的风险
原料血浆成本占公司总生产成本的比例较高,是影响公司血液制品成本的重要因素,随着献浆员营养费的不断提高,
血浆的成本在逐渐上升;随着原料血浆采集量的增加,血液制品企业之间的竞争加剧,价格存在波动的可能,血液制品
综合毛利率存在下降的风险,可能对公司利润造成一定影响。

疫苗公司的主要产品四价流感病毒裂解疫苗的竞争对手不断增多,竞争加剧可能导致销售费用增加,存在毛利率进
一步下降的可能。

应对措施:加强对单采血浆站的成本控制;通过增加销售人员、加大学术推广等措施拓展血液制品和疫苗产品的销
售。

4、新产品开发或低于预期的风险
研发的过程中可能会存在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难,或由于国家政策因素、市场因素、产品设计
缺失、临床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险,给公司的发展造成一定的
影响。

应对措施:公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大项目为主要抓手,突破了一批关键
核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、疫苗制品及基因工程类产
品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。公司会不断完善研发项目管理机制,加强研发项目阶段性管理和对药品
的临床试验进度管理和考核,减少研发失败风险。

5、行业舆论风险
公司部分业务为疫苗产品,受政策及民众认知影响较大。一旦出现不良事件,将会引发民众对接种疫苗的信心下降,
从而使公司疫苗产品的销售受到一定影响。

应对措施:公司将始终坚持规范经营,做好疫苗研发、生产、销售各个环节的规范化管理工作,同时加强对接种疫
苗的必要性、安全性等学术推广工作,积极参与接种疫苗知识普及和接种疫苗必要性的理性引导。

第四节公司治理
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况

会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期会议决议
华兰生物工程股 份有限公司2022 年度股东大会年度股东大会50.77%2023年04月21 日2023年04月22 日《华兰生物工程 股份有限公司 2022年度股东大 会决议公告》
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 ?不适用
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
□适用 ?不适用
公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动,具体可参见2022年年报。

三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□适用 ?不适用
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况□适用 ?不适用
公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

第五节环境和社会责任
一、重大环保问题情况
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
?是□否
环境保护相关政策和行业标准
公司及其子公司在日常生产经营中认真执行《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、
《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染防治法》、《中华人民共和国环境保护税法》、
《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国噪声污染防治法》、《重庆市环境保护条例》、《企业事业单位
环境信息公开办法》、《环境行政处罚办法》、《排污许可管理条例》、《污染源自动监控管理办法》、《危险废物贮
存污染控制标准》、《医疗废物管理条例》、《锅炉大气污染物排放标准》、《建设项目环境保护管理条例》等环保方
面的现行法律法规,严格履行省、市政府各类环保相关政策,严格落实污染物排放执行标准,确保各项污染物达标排放,
切实履行生态环境保护社会责任。报告期内,没有发生污染事故和纠纷,不存在因违反环境保护法律法规受到行政处罚
的情形。

环境保护行政许可情况
2013年2月,华兰生物工程股份有限公司获得《关于华兰生物工程股份有限公司血液制品技改项目环境影响评价报告书的批复》编号:豫环审【2013】80号;2014年10月,获得《关于华兰生物工程股份有限公司血液制品技改项目竣
工环保验收申请的批复》编号:豫环审【2014】380号;2018年6月,获得《关于华兰生物工程股份有限公司天然气备
用锅炉项目环境影响评价报告表的批复意见》,编号:新高综监字[2018]23号;2019年6月获得《关于华兰生物工程股
份有限公司年处理600吨血浆的血液制品车间及配套设施建设项目环境影响报告书的批复》编号:新环书审〔2019〕8
号;2019年12月,《华兰生物工程股份有限公司年处理600吨血浆的血液制品车间及配套设施建设项目》自主验收,
并进行公示;2021年8月,重新申请取得了排污许可证,证书编号:91410000614914114G001V,有效期至2026年8月
12日。

华兰生物工程重庆有限公司1000吨/年健康人血浆处理项目,于2007年12月26日取得环评批复,于2010年06月22日通过竣工环保验收;华兰生物重庆生物工程中心项目,于2014年04月24日取得环评批复,于2018年02月02日通过竣工环保验收;重庆公司华兰生物血浆检验及超低温冷链中心项目,于2016年10月19日取得环评批复,于2018
年01月26日通过重庆公司华兰生物血浆检验及超低温冷链中心(一期)竣工环保验收,于2020年12月25日通过重庆
公司华兰生物血浆检验及超低温冷链中心(二期)竣工环保验收;重庆公司五金材料库项目,于2018年12月24日取得
环评批复,于2019年07月09日通过竣工环保验收;重庆公司血浆检验及超低温冷链中心改扩建项目,于2019年09月
05日取得了环评批复,于2020年01月07日通过了重庆公司血浆检验及超低温冷链中心改扩建项目(一期)竣工环保
验收,于2020年12月25日通过了重庆公司血浆检验及超低温冷链中心改扩建项目(二期)竣工环保验收;血浆蛋白制
品深度开发项目,于2020年08月04日取得了环评批复;重庆公司燃气锅炉低氮改造项目,于2022年09月13日通过了环评批复;重庆公司于2023年05月15日通过重新申请获取了排污许可证(备案编号:91500102663599421R001V),
有限期至2028年5月14日。

行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况

公司或 子公司 名称主要污 染物及 特征污 染物的 种类主要污 染物及 特征污 染物的 名称排放方 式排放口 数量排放口 分布情 况排放浓 度/强度执行的 污染物 排放标 准排放总 量核定的 排放总 量超标排 放情况
华兰生 物工程废水CODcr (化学连续排 放1厂区北 侧总排6.999mg /L《生物 工程类0.844 吨9.34吨
股份有 限公司 需氧 量)   制药工 业水污 染物排 放标 准》 (GB219 07- 2008) 表2   
华兰生 物工程 股份有 限公司废水PH值连续排 放1厂区北 侧总排 口8.16《生物 工程类 制药工 业水污 染物排 放标 准》 (GB219 07- 2008) 表2//
华兰生 物工程 股份有 限公司废水NH3-N (氨 氮)连续排 放1厂区北 侧总排 口0.124mg /L《生物 工程类 制药工 业水污 染物排 放标 准》 (GB219 07- 2008) 表20.01029 5吨1.14吨
华兰生 物工程 股份有 限公司废水总磷连续排 放1厂区北 侧总排 口0.059mg /L《生物 工程类 制药工 业水污 染物排 放标 准》 (GB219 07- 2008) 表20.00688 9吨0.153 吨
华兰生 物工程 股份有 限公司废水总氮连续排 放1厂区北 侧总排 口5.166mg /L《生物 工程类 制药工 业水污 染物排 放标 准》 (GB219 07- 2008) 表20.6755 吨5.13吨
华兰生 物工程 股份有 限公司废气二氧化 硫间歇排 放1厂区西 侧锅炉 房0.604mg /m3《锅炉 大气污 染物排 放标 准》0.0007 吨0.17865 6吨
       (DB41/ 2089— 2021)   
华兰生 物工程 股份有 限公司废气氮氧化 物间歇排 放1厂区西 侧锅炉 房5.174mg /m3《锅炉 大气污 染物排 放标 准》 (DB41/ 2089— 2021)0.03149 吨0.53596 8吨否.
华兰生 物工程 重庆有 限公司废水CODcr (化学 需氧 量)间歇排 放1厂区总 排口34mg/LDB31/37 3-2010 生物制 药行业 污染物 排放标 准1.4114 吨5.27吨
华兰生 物工程 重庆有 限公司废水PH值间歇排 放1厂区总 排口7.58DB31/37 3-2010 生物制 药行业 污染物 排放标 准//
华兰生 物工程 重庆有 限公司废水NH3-N (氨 氮)间歇排 放1厂区总 排口0.66mg/ LDB31/37 3-2010 生物制 药行业 污染物 排放标 准0.0197 吨0.44吨
华兰生 物工程 重庆有 限公司废气二氧化 硫间歇排 放2位于锅 炉房/DB50/65 8-2016 《锅炉 大气污 染物排 放标 准》第 1号修 改单0.621 吨无要求
华兰生 物工程 重庆有 限公司废气氮氧化 物间歇排 放2位于锅 炉房35 mg/m3DB50/65 8-2016 《锅炉 大气污 染物排 放标 准》第 1号修 改单3.352 吨无要求
对污染物的处理(未完)
各版头条