[中报]诚意药业(603811):浙江诚意药业股份有限公司2023年半年度报告
原标题:诚意药业:浙江诚意药业股份有限公司2023年半年度报告 浙江诚意药业股份有限公司 2023年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人赵春建、主管会计工作负责人吕孙战及会计机构负责人（会计主管人员）南海萍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 7 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 14 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 15 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 23 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 45 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 49 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 49 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 50
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、归属于上市公司股东的净利润增加原因：主要是投资收益大幅增加；其次是子公司江苏诚意减亏。 2、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加原因：主要是投资收益大幅增加；其次是子公司江苏诚意减亏。 3、经营活动产生的现金流量净额增加原因：一是货款回笼较上期增加，二是因优惠政策预缴企业所得税返还，三是各项税费支出减少所致。 4、基本每股收益增加原因：净利润大幅增加所致。 5、稀释每股收益增加原因：净利润大幅增加所致。 6、扣除非经常性损益后的基本每股收益增加原因：净利润大幅增加所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 2023年，面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化，公司积极应对，始终秉承“勤俭严谨，创新敬业”的企业理念，坚持以公司发展战略和年度经营目标为指引，持续巩固和加强核心业务的竞争优势，经营业绩保持了良好的发展势头。 报告期内，公司实现营业收入32085.99万元，与去年同期相比基本持平。归属于上市公司股东的净利润为9059.90万元，较上年同期增长39.48%。 公司主要经营情况如下： （一）销售方面 报告期内，公司继续深耕各个产品线目标市场和发掘产品线潜能，持续拓展市场营销网络的广度和深度，精选各级区域经销商及推广商，做好经销商和推广商的维护和管理。对公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊等不断做深做细产品的市场与企业品牌推广工作，通过提供专业化的学术推广服务，充分实现产品学术、临床治疗和商业模式等多层面合作。充分挖掘新老品种潜能，积极优化产品结构，持续开展产品价值链的分析和优化工作。积极参与全国各省份的医药招投标工作，公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊于已在绝大部分省份中标。同时，强化对各地经销商推广商的管理，加强对终端医疗机构和OTC的流向跟踪和服务，加大市场的风险管控，实行公司销售的可持续增长。其次，我公司盐酸氨基葡萄糖胶囊750mg*30粒及60粒两个包装规格于2020年8月份参加第三批国家集采，并于第一顺位中标，取得全国9个省市41%以上的市场份额，托拉塞米注射液于2021年11月首家通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，2023年3月进入国家第八批集采并中标。此外，公司以上海虹桥核心商务区为依托，在上海运营的营销中心，通过选聘更多优秀营销人才，打造一支适应市场变化的营销团队，建立一张更加强大的覆盖全球的销售网络，加快公司营销战略目标的实现。 报告期内，公司新增的四款规格的保健食品 “玉中优?鱼油软胶囊”、“鱼胜康?鱼油软胶囊”、“三康?鱼油软胶囊”、“瓦塞帕?鱼油软胶囊，将继续按计划通过线上线下多渠道引流和动销推广，下半年通过和CCTV“国货档案”栏目等合作，增加诚意大健康产品的宣传推广力度，努力争取新的销售增量。 （二）生产方面 公司始终践行“质量第一”的药品生产理念，实施全过程质量管理，将药品质量落实到从物料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节，强化风险过程控制，保持GMP常态化管理，获评温州市长质量奖。 报告期内，公司组织对原辅料供应商进行专项审计，强化物料供应商现场管理，从源头上保证产品质量；持续开展GMP培训，全面推行质量风险管理，通过供应商审计、偏差变更管理、生产过程中间监控、设备设施优化等手段，不断强化GMP管理；根据公司市场营销需求，合理安排各车间生产作业，安全、环保、高质量地完成生产任务。 三、研发方面 报告期内，公司以优势重点盈利品种优先为原则，有重点、有计划地推进一致性评价工作。 口服固体制剂开展一致性评价品种有5个，其中重点品种二十碳五烯酸乙酯软胶囊成功申报受理，硫唑嘌呤片即将获批；小容量注射剂已率先开展一致性评价的品种有7个，其中硫酸阿米卡星注射液、盐酸利多卡因注射液成功申报受理；在研新产品有10个，其中左卡尼汀注射液、伏立康唑原料药成功申报受理；已有批文原料药开展质量提升有4个，其中乙酰半胱氨酸已成功申报受理。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （1）产品定位优势 报告期内，公司坚持大力发展高端小品种“海洋药物”及“大病种用药”。 海洋药物盐酸氨基葡萄糖有0.24g、0.48g、0.75g多种规格胶囊产品，可适用于不同患者的用药需求，处方（不含任何辅料和添加剂）不添加任何化学辅料、安全性高，对治疗慢性关节炎安全有效。本产品被列入《国家医保目录》。2020年8月份进入国家第三批集采，并于第一顺位中标。2023年3月29日，公司托拉塞米注射液进入国家第八批集采并中标。 公司出口原料药与高端客户合作，产品质量高于各国药典标准，相对于同类产品有较高溢价，在国外客户中拥有较高的认可度，为公司开拓高端市场铺平道路。除现有产品外，公司将持续加大产品研发和外延式收购力度。在研的各类抗肿瘤、循环系统、保肝护肝等新药和仿制药，经过专业、全面的市场调研并且临床使用疗效明确，不断丰富储备产品，为公司拓展产品线，为销售（2）市场地位优势 公司生产的药品涵盖了关节类、利尿降压类、抗病毒类、抗肿瘤类、安神补脑类等药物系列，重点品种盐酸氨基葡萄糖等产品同时拥有原料药和制剂的药品批准文号，极具市场竞争力。公司盐酸氨基葡萄糖制剂、天麻素原料药和硫唑嘌呤原料药在各自细分市场的占有率处于行业领先地位。利尿类制剂托拉塞米注射液于2021年11月首家通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。随着国际原料药制造向发展中国家的逐步转移，公司主要原料药产品与国外知名制药企业保持长期稳定的合作关系，有利于在其它原料药生产方面开展进一步合作。 （3）产品价格优势 近年来，国家加大力度对药品流通环节及医院管理制度进行改革，以达到降低药品终端销售价格的目的，未来药品价格受压，在各省招投标过程中价格优势无疑是一大竞争力。公司主打的制剂产品原料药可自行生产，一定程度上降低了产品成本，在同等规格及质量的条件下，享有价格优势。同时致力于开发不同的剂型和给药途径，细化终端用药方法，增加销售量以维持成本及价格优势。 （4）产品质量优势 公司一直秉承“质量第一、用户至上”的宗旨，严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）要求建立优良、高效的全面质量管理体系来保障药品质量。公司制订并完善了包括QA、QC、原辅料采购、生产操作和设备、计量、仓储、销售管理等在内的1000多个标准作业程序（SOP）、标准管理规程（SMP）和标准技术程序（STP）；并通过强化培训教育，加强员工技能考核，全面提升全员质量意识，从而使生产管理水平持续提高，产品质量达到更高水平。 1998年至今，公司多次通过澳大利亚TGA的GMP审计和复审；2010年9月，公司成功通过由澳大利亚TGA、美国FDA、欧盟EMEA和新加坡HAS（作为观察员）四方进行的国际GMP首次联合审计；2014年8月、2016年7月、2020年1月公司通过美国FDA现场审计和复审；2001年至今，公司的小容量注射剂、硬胶囊剂、片剂和盐酸氨基葡萄糖、托拉塞米等原料药多次通过国家GMP认证和复审；公司最近一次GMP符合性认证通过时间为2023年3月。公司质量和环境管理也多次通过了ISO9001质量体系ISO14001环境体系认证。2022年8月，公司通过了保健食品生产许可现场检查，并取得温州市首个保健食品生产许可证，2023年3月通过食品（糖果）生产许可检查并换发新的食品生产许可证。 （5）区位优势 公司位于海洋资源丰富的温州市洞头区，积极响应国家加强海洋资源开发、推进海洋生物技术研发及产业化的政策，借助原材料优势，大力发展海洋类药品。主打产品盐酸氨基葡萄糖以甲壳素水解制备，甲壳素常用蟹壳和虾壳提取，公司利用区位优势成为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商。同时公司于2018年10月纵向收购福建华康药业有限公司（主打产品盐酸氨基葡萄糖盐酸盐和甲壳素），使公司主要产品贯通上下游产业链，有利于降低生产成本，增强市场竞争力。 2018年6月，公司技术发展中心、营销中心和证券事务中心迁驻上海虹桥商务区，完成了从“海上”到上海的跃升，进而在上海吸引更多的国内外精英与团队及医药商业公司加盟诚意药业，加强市场销售，加快创新药物的研发，实现公司高质量发展。 三、 经营情况的讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入32,085.99万元，与去年同期相比基本持平，归属于上市公司股东的净利润为9,059.90万元，较上年同期增长39.48%。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业收入变动原因说明：基本持平。 营业成本变动原因说明：主要因高毛利率产品销售同比下降，中低毛利率产品销售同比增加，导致营业成本上升。 销售费用变动原因说明：主要是本期市场费用减少所致。 管理费用变动原因说明：主要是折旧摊销、职工薪酬和办公等费用增加所致。 财务费用变动原因说明：主要因贷款增加相应利息支出增加，以及汇兑损失增加。 研发费用变动原因说明：主要系材料费、委托研发等费用投入减少所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：一是货款回笼较上期增加，二是因优惠政策预缴企业所得税返还，三是各项税费支出减少所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是在建工程投入同比减少所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是银行贷款新增额度同比减少所致。 其他收益变动原因说明：主要是本期政府财政补助同比减少所致。 投资收益变动原因说明：主要是公司对外投资项目收益增加。 公允价值变动收益变动原因说明：主要是本期无导致公允价值变动收益变化事项。 资产减值损失变动原因说明：主要是本期存货跌价损失同比减少所致。 所得税费用变动原因说明：主要是本期纳税调整引起企业所得税费用同比比减少所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
其他说明 无 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 □适用 √不适用 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 √不适用 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用 √不适用 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 一、 浙江诚意药业股份有限公司属于温州市生态环境局公布的重点排污单位。 公司上下高度重视环境保护工作，污染防治工作遵循清洁生产与末端治理相结合的原则，努力打造绿色企业，追求持续发展。报告期内公司未发生环境污染事故，未出现超标排放情况，未受到环境保护行政处罚。 以下为公司环保信息情况： （1）废水主要污染物及特征污染物 化学需氧量（COD）、氨氮（NH3-N）、其他特征污染物（pH值、总磷（以P计）、色度、悬浮物，总氮（以N计）、苯胺类、五日生化需氧量） （2）排放方式 排放方式：间断排放，排放期间流量不稳定，且无规律，但不属于冲击型排放。废水经厂区废水处理站处理达标后纳入污水管网，进入洞头区城南污水处理厂集中处理。 （3）排放口数量和分布情况 全厂设废水排放口1个（编号：DW001），位于厂区西南厂界。 （4） 主要污染物及特征污染物排放浓度和总量 2023年1-6月份，化学需氧量排放平均浓度81mg/L，排放0.902吨；氨氮排放平均浓度0.99mg/L，排放总量0.011吨。噪声检测符合标准。 （5）执行的污染物排放标准 废气：
污水：
二、子公司江苏诚意药业有限公司为江苏省淮安市环境保护局公布的重点排污单位。 子公司江苏诚意上下高度重视环境保护工作，污染防治工作遵循清洁生产与末端治理相结合的原则，努力打造绿色企业，追求持续发展。报告期内子公司未发生重大环境污染事故，以下为子公司环保信息情况： （1）废水主要污染物及特征污染物 氨氮、总磷（以P计）、色度、全盐量、五日生化需氧量、pH值、化学需氧量、总氮（以N计）、悬浮物、总有机碳、急性毒性，其中在线监测检测污水污染物为COD、氨氮、pH。 （2）排放方式 排放方式：间歇排放。 （3）排放口数量和分布情况 DW-001位于厂区西侧。 （4）主要污染物及特征污染物排放浓度和总量 根据在线监测1-6月份数据：化学需氧量排放浓度75.6mg/L，总排放量1969.904kg；氨氮排放浓度4.6mg/L，排放总量23.30165kg，pH值平均7.4。 （5）执行的污染物排放标准 废气：
污水：
控股子公司福建华康上下高度重视环境保护工作，污染防治工作遵循清洁生产与末端治理相结合的原则，努力打造绿色企业，追求持续发展。报告期内公司未发生环境污染事故，未出现超标排放情况，未受到环境保护行政处罚。 以下为子公司环保信息情况： （1）废水主要污染物及特征污染物 化学需氧量（COD）、氨氮（NH3-N）、其他特征污染物（pH值、总磷（以P计）、色度、悬浮物，总氮（以N计）、动植物油，五日生化需氧量。 （2）排放方式 排放方式：间断排放，排放期间流量不稳定，且无规律，但不属于冲击型排放。废水经厂区废水处理站处理达标后纳入污水管网，进入吴家塘污水处理厂集中处理。 （3）排放口数量和分布情况 全厂设废水排放口1个（编号：DW004）。位于厂区西北角位置。 （4）主要污染物及特征污染物排放浓度和总量 2023年1-6月份化学需氧量平均排放浓度101.605mg/L，PH 6.752;2023年1-6月份化学需氧量排放总量为1.5吨。噪声检测符合标准。 （5）执行的污染物排放标准 QT-SWWJYNGBZ-2018《邵武吴家塘污水处理有限公司厂纳管标准》，其中动植物油，氯化物执行GB/T 31962-2015<<污水排入城镇下水道水质标准》表IB级标准：急性中毒总有机碳执行GB21904-2008<<化学合成类制药工业水污染物排放标准》表2标准。厂界噪声参照《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB-12348-2008):化学需氧量(COD)≤500mg/L、氨氮(NH-N)≤45mg/L总3 磷(以P计)≤3mg/L、总氮≤50 、PH值6-9、悬浮物≤350mg/L、5日生化需氧量≤160mg/L。稳态噪声昼间不高于65dB(A);夜间不高于55dB(A) （6）水污染排放许可限值(排污许可证) 化学需氧量7.878吨/年、氨氮1.065吨/年。 废气：
2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 （1）公司现有污水处理站设计日处理水量300吨/天；废气处理共有五个废气排放口。包括1个为一级酸喷淋+一级碱喷淋+一级碱喷淋处理系统，1个为一级水喷淋+一级碱喷淋+等离子光催化+一级碱喷淋处理系统，1个为一级酸喷淋+1个一级碱喷淋+低温等离子处理系统+一级碱喷淋，1个为锅炉房天然气低氮燃烧废气。1个为一级碱喷淋+一级水喷淋+RTO焚烧+一级碱喷淋+一级氧化吸收处理系统。生产现场安装了有毒气体报警、可燃气体报警和视频监控。三废处理设施运行正常。 (2)子公司江苏诚意现有污水处理站设计日处理水量500吨/天；废气处理共有4个废气排放口，其中1个一级碱喷淋处理系统，1个一级水喷淋处理系统，1个一级碱喷淋+活性炭吸附处理系统，1个二级碱喷淋处理系统。安装了有毒气体报警、可燃气体报警和视频监控，三废处理设施运行正常。 (3) 控股子公司福建华康现有污水处理站设计日处理水量450吨/天；废气处理共有4个废气排放口。包括1个锅炉布袋除尘废气排放口，1个为一级水喷淋+一级酸喷淋+一级碱喷淋处理系统，1个为一二级水喷淋+一级碱喷淋处理系统，1个为一级碱喷淋。生产现场安装了有毒气体报警、可燃气体报警和视频监控。三废处理设施运行正常。 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用 □不适用 （1）公司建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况：
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