[中报]德展健康(000813):2023年半年度报告
原标题:德展健康:2023年半年度报告 2023年半年度报告 【2023年8月24日】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人魏哲明、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人(会计主管人员)陈浪声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 本公司已在管理层讨论与分析一节中，描述公司未来发展可能面对的风险及应对措施，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......................................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................................................................................................... 9 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................... 24 第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................... 26 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................... 35 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................... 42 第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................... 47 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................... 48 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................... 49 备查文件目录 (一)载有公司负责人魏哲明先生、主管会计工作负责人张婧红女士、会计机构负责人陈浪先生签名并盖章的财务报表 文本； (二)报告期内在《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及巨潮资讯网披露过的所有公司文件正本 及公告的原稿； (三)其他相关资料。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年 报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素 1、主营业务 公司主营业务为药品的研发、生产和销售。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产 和销售，正在生产和销售的药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、盐酸曲美他嗪胶囊 （奉乐）、泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中“阿乐”及“尼乐”为公 司核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，是国内第一个通过阿 托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品。此外，近年公司积极探索新业务，积极涉足生物多肽产品、 食品饮料、化妆品、流感疫苗等领域，相关产品涵盖“汉惠”牌玻尿酸精华液、多肽精华液、医用敷贴、“小懒”系列功 能性饮料、“儒饮方醒”系列解酒肽、“麻元素”系列化妆品等。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 2、经营模式 报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公 司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。 药品业务采购模式，公司根据 GMP 认证相关要求，严格制定《采购管理规程》、《药品生产质量管理规范》、《物料 供应商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施 质量风险管理制度，确保药品质量安全。 药品业务研发模式，公司药研所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服 务工作，按照“对内支持为主、对外转让为辅”的定位和“仿中有创，仿创结合”的研发策略开展工作。以心脑血管、肿 瘤、神经系统及其他代谢性疾病作为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以自主开发+外部合作开发的模 式进行。 除药品业务外，公司生物多肽产品采用经销商代理和自营相结合的营销模式，自主生产与委托生产相结合的生产模式。 食品饮料、化妆品业务实行经销商代理和自营相结合的营销模式及委托生产的生产模式。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 3、主要业绩驱动因素 （1）患者数量持续上升 根据国家心血管病中心发布最新的《中国心血管健康与疾病报告 2022》，由于我国居民中不健康饮食、身体活动不足 和吸烟等与心血管病(CVD) 密切相关的不良生活方式流行，有心血管危险因素的人群巨大，人口老龄化加速，我国 CVD 发 病率和死亡率仍在升高，疾病负担下降拐点尚未出现。 a)血脂异常 2015 年中国成人营养与慢性病监测项目（CANCDS）调查结果显示，中国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非 HDL-C）、甘油三酯（TG）水平较2002年均有所升高。 非传染性疾病危险因素协作组发现，1980 年，中国居民的平均非 HDL-C 水平是全球最低的国家之一，但 2018 年则 达到或超过了许多高收入西方国家。 2002年中国健康与营养调查(CHNS)、2010年中国慢性肾病工作组调查（CNSCKD）、2011年中国健康与营养调查(CHNS) 及 2012 年中国居民营养与慢性病状况调查显示，中国≥18 岁人群血脂异常患病率大幅上升，由 2002 年的 18.6%上升为 2012 年的40.4%。 2012-2015 年 CHS 和 2014-2019 年中国心血管病高危人群早期筛查与综合干预百万人群项目针对≥ 35 岁成人的血 脂异常患病率调查结果相近，分别为 34.7% 和 33.8%。 （图片来源：中国心血管健康与疾病报告2021） b)血压异常 根据《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，1958-1959 年、1979-1980 年、1991 年、 2002 年进行的全国高血压 抽样调查发现，≥ 15 岁居民中高血压的患病粗率总体呈上升趋势。 中国高血压调查（CHS）发现，2012-2015 年中国≥18 岁居民高血压粗患病率为 27.9%，加权率为 23.2%，估计中国成 人高血压患病人数为2.45亿。血压正常高值粗检出率为39.1%，加权率为41.3%，估计全国有血压正常高值人数4.35亿。 2018年，中国慢性病及危险因素监测（CCDRFS）在全国 31 个省、自治区、直辖市 298 个县（区）对采用多阶段分层 整群随机抽样方法抽取的 179,873 名≥ 18 岁居民进行的调查显示，高血压患病率为 27.5%。 （图片来源：中国心血管健康与疾病报告2021） （2）政策促进健康管理理念提升 国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业，将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要 目标，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。国务院《中国防治慢性 病中长期规划（2017~2025年）》明确提出到 2025 年，慢性病危险因素得到有效控制，实现全人群全生命周期健康管理， 力争 30—70 岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较2015年降低20%。《规划》 同时提出以慢性病的三级预防为主线，强调防治结合、全程管理，针对一般人群、高危人群、患者三类目标人群提出了针 对性的策略措施。 为促进“以治病为中心”向“以人民健康为中心 ”转变，围绕疾病预防和健康促进两大核心，相继发布《“健康中国 2030”规划纲要 》和《健康中国行动（2019—2030年 ）》，心血管病（CVD）防治主战场由医院逐步向社区转移。 《中国心血管健康与疾病报告 2022》提出，应研究和制定可更有效地提高高血压、血脂异常、糖尿病知晓率、治疗率 和控制率的策略，构建以“三高 ”早筛查、早预防、早控制为核心目标的危险因素控制一级预防体系，建立并完善防治工 作体系和长效机制，加强能力建设，努力降低心血管病发病率、复发率、致残率和死亡率。 （3）品牌及新品推动 公司根植中国调/降血脂药物市场二十年，积累了大量的用药人群，成功树立了“阿乐品质”概念。近年来为应对带量 采购带来的影响，公司着力推进 OTC 市场及部分医疗机构的产品推广工作，深度挖掘“阿乐”在零售市场的空间，协助战 略合作商业公司及连锁药店总部将公司政策落实到终端药店，让终端客户了解嘉林药业，了解公司政策，了解阿乐带来的 实际效益；通过与百强连锁、大型连锁合作举办活动，突出公司品牌价值与形象；通过举办店员培训、患教活动提升公司 品牌形象，增加客户粘性，从而达到拓展新客户，提升整体销量。 此外，公司积极推动新品尼乐上市销售工作，通过顺利中标国家集采，借助集采带来的市场优势，积极开展市场布局 及客户签约，为后续迅速打开市场提供了可能。同时积极参加展销会等推广活动，以阿乐带动尼乐，快速提升尼乐品牌知 名度，推动尼乐实现临床处方。 （二）公司所属行业发展情况 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，目前主打产品属于血脂调节剂领域。报告期内，公司主要产品所属血脂调 节剂行业情况如下： 1、公立医疗市场 随着外部环境因素大潮退去，沉寂的慢病、普药市场逐渐进入复苏时期。降血脂药物已慢慢步入常态化调整，从一路 下滑转向新一轮复盘。根据米内网数据显示，血脂调节剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生 院（简称中国公立医疗机构）终端销售峰值为2018年的266亿元；随后受集采影响，市场持续萎缩，2019年-2021年销售 额分别同比下滑 2.06%、38.61%、7.44%；2022 年销售额超过 166 亿元，同比上涨 12.53%，成功扭转了连续 3 年下滑的局 面。 中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售情况（单位：万元） 从通用名看，2022年中国公立医疗机构终端血脂调节剂老牌明星阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片从2013年开始至今 连续十年蝉联榜单第一、第二，依折麦布片再度蝉联第三。阿托伐他汀钙片销售额遥遥领先。 从品牌看，辉瑞的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片以及欧加农制药的依折麦布片占重点省市公立医院 2022年终端血脂调节剂市场份额的50%。 2、OTC市场 中国药品零售数据库全国精选样本药店数据显示，2023年Q1全国样本季售药品市场总销售额同比2022年Q1上涨6.9%。 其中心血管系统用药占比为 8.9%，位列第二。相较 2022年 Q4 销售金额下降 16.53%，相较 2022 年Q1 销售金额环比下降 4.12%。 从治疗小类看，2023年Q1零售市场排名前五的细分领域为钙拮抗剂、调血脂抗动脉粥样硬化药（降血脂药）、血管紧 张素亚受体拮抗剂、复方降压药和beta-阻滞剂，其中降血脂药约占心血管系统用药的25%。 从通用名看，2023年Q1零售市场排名前五的药物为阿托伐他汀、氨氯地平、硝苯地平、瑞舒伐他汀和左氨氯地平，阿 托伐他汀约占心血管系统用药的13%。 3、报告期公司经营情况 2023 年上半年，随着我国经济社会全面恢复常态化运行，国民经济运行回升向好，就医需求逐步释放。同时，医药行 业深化改革持续推进，集采扩围与药品政策性降价基本面没有改变。面对复杂行业形势，公司董事会及经营管理层坚持稳 中求进总基调，围绕保稳定、促发展、找增长的经营思路，以落实营销新策、高位推动研发、推动扭亏治理及培育医康养 新动能为内功，以资本运作为外功，积极寻找市场机会，寻求协同标的，内外同发力，稳步推进各项工作落实，战略布局 逐步完善，公司转型升级基础不断夯实。 报告期内，公司实现营业收入 22,080.98 万元，较去年同期下滑 27.36%；实现归属于上市公司股东的净利润-756.44 万元，较去年同期下滑 111.55%。公司总资产 539,215.83万元，较去年同期下滑4.97%；归属于上市公司股东的所有者权 益513,777.93万元，较去年同期下滑2.93%；资产负债率为5.23%。 报告期内，公司主要工作如下： （1）抓好带量保稳定，开拓院外促增长 2023 年上半年，由于带量采购导致的处方临床应用限制、处方外流等因素的持续影响，报告期公司主营产品销量同比 下滑。面对仍然严峻的市场环境，公司按照既定计划，扎实稳步推进营销策略转型工作，推动以集采带院外，以品牌推零 售的营销思路取得初步成效。 报告期，公司积极参加集采拓展医疗市场份额。上半年阿乐顺利中标河南省集采，尼乐顺利中标全国第八批药品集采。 截至报告期末，阿乐集采供货地区涵盖北京、河北及河南，本报告期内均已开始逐步供货。尼乐集采首供地区涵盖上海、 四川、河北、山西、黑龙江、安徽、贵州，备供地区涵盖北京、广东、辽宁、湖南、湖北、甘肃、宁夏。尼乐集采供货于 2023年7月开始正式执行。 在紧拓院内市场同时，公司紧抓集采带来的市场准入优势，积极布局集采后市场规划，加速市场开发，促进业务增长。 在保证带量供货的同时，加强空白医药开发，对备选省份和非主非备省份的基层市场和民营医院重点开发，推动产品快速 导入市场，增加覆盖面。积极布局零售市场，持续开发并做好终端维护，加大品牌宣传力度，强化终端拜访，刺激终端销 量。 （2）高位推动研发创新，持续丰富产品管线 为加快实施公司医药创新驱动战略，进一步加快研发项目进程，公司专门成立了创新药项目领导小组，高标准、高要 求引领公司创新药研发工作。报告期内，公司继续在抗血栓、脑卒中类，抗压降脂类、心绞痛类药物等领域推进相关项目 研发工作。公司创新药神经保护剂 WYY 项目在原料药、制剂以及药理药效等方面取得积极进展。WYY 项目新药研发目标为 开发出能够阻止或减轻急性缺血性脑卒中患者神经损伤的脑神经保护类药物，其作用机制为多靶点协同作用，具有全球独 创性。创新药抗血栓ZT项目制得新化合物，具备初步商业化能力。该项目已申请PCT专利并进入国际公开阶段。大麻二酚 治疗肺动脉高压项目完成作用机理研究，正在开展靶点研究。该研究目前已取得日本、澳大利亚、欧洲、加拿大及美国 PCT 专利。盐酸曲美他嗪片完成了发补资料提交，预期 2023年底取得生产批件。重组胶原蛋白创面敷料已获得二类器械注 册证和生产许可。其他在研项目以及药品的一致性评价工作也分别取得一定进展。 （3）稳步推进医康养项目，培养增长新动能 为加快创新驱动发展转型，优化公司康养产业布局，培育发展新动能，经审慎研究、充分论证，2023年 2 月公司正式 在海南德澄投资医康养项目，打造医、居、养、护、研一体化的大健康医养产业。截至报告期末，公司已完成海南德澄项 目规划报建、地质勘测、项目招评标等相关工作，项目建设稳步推进。 （4）着力推进风险化解，合力推动扭亏治理 报告期内公司持续积极稳妥推进各类风险事项化解。持续积极推进长江脉风险化解，持续敦促并推动相关各方加快商 讨方案，加快落实战略投资者事项，以推动公司实现债权回收，保障公司利益。积极应对子公司首惠医药与国光生物疫苗 合作业务争议事项，积极沟通协商解决方案。同时，扎实推动聚焦主业，加大子公司各方股东沟通，积极合力推进子公司 扭亏治理，通过深入论证研讨，持续优化治理方案，子公司扭亏治理持续推进。 （5）狠抓安全生产，守牢稳定基石 安全生产及药品质量安全是医药企业的根本基石，报告期内，公司继续严守安全生产责任关，以安全生产标准化为管 理架构，坚决落实全员安全生产责任制，以风险分级管控与隐患排查治理为管理核心开展安全管理工作，实现了“零工伤、 零事故、零职业病”安全目标。 报告期内，公司继续秉承科学严谨工作作风，依照《中国药品检验标准操作规范》等制度及规范，扎实做好质量安全 控制工作。上半年所有产品生产产品质量稳定，无质量事故发生。各类药品市场抽检合格率100%。 二、核心竞争力分析 公司根植国内调/降血脂药物市场二十年，主打产品“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。 历经二十年的发展，成功树立了“阿乐品质”概念，2018 年率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上 与原研药在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020 版中国药典正式收录主打品种 “阿乐”阿托伐他汀钙原料药。2021 年，公司实现了对氨氯地平阿托伐汀钙的国内首仿。公司产品质量、品牌号召力、技 术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势： （一）行业经验优势 公司长期深耕心脑血管领域，嘉林药业潜心研发的立普妥的国内首仿药“阿乐”上市已十余年，积累了大量的临床医 生和应用患者的用药体验，已发表众多相关临床研究和试验成果，大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好确切的 疗效，得到了市场认可。通过十余年的发展和积累，公司在降血脂药领域拥有稳定的用药人群且规模庞大，且该类用药人 群具有较高的忠诚度。 （二）技术研发优势 历经多年积累公司已建立了具有自主创新能力的技术研发平台，平台现拥有 4 个专业医药研发机构，分别是嘉林药业 下属医药生物技术研究所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义制药，拥有经验丰富的高学历专职研发人员超 100 人， 负责公司现有产品的技术改进和新药研发工作。自成立以来，公司秉承“创新精品，引领前沿”的理念，一直重视技术创 新工作和技术研发投入，先后取得了多个产业化成功的国内独家产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉 林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号“J-235-2-01”）主要完成单位之一共同获国家科技 进步奖二等奖，在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极 与国内外顶尖机构开展相关合作研发，与清华大学、天津大学等高等学府建立了合作，推进在各个尖端领域的深入合作。 （三）产品质量优势 嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，具有较强的品牌影响力。“阿乐”率先 通过一致性评价，相对进口药品更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单 位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，提高该类产品仿制准入门槛，避免了仿制 药过多过乱的现象，为公众提供了质优产品的同时，不断提升嘉林药业的核心竞争力。 （四）品牌优势 公司一直坚持以品质为支撑树立公司及产品品牌。以积极履行社会责任，为患者不断提供优质药品、优质服务为企业 价值。嘉林药业以完善的产品质控体系、过硬的产品质量、良好的产品疗效在业内树立了品牌形象，“质量”核心元素深 入人心。 （五）管理团队优势 公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验，给公司带来先进的管理理念和丰富的营销经验；公司 在发展过程中注重人才的引进、培养与积累，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
程序使用受到限制，已全额计提减值准备。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
（1） 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
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