[中报]仙琚制药(002332):2023年半年度报告
原标题:仙琚制药:2023年半年度报告 2023年8月24日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人(会计主管人员)齐超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化及药品降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 26 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 27 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 37 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 46 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 50 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 51 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 52 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的2023年半年度报告原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业情况 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）。医药行业 是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、 高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障 等政策持续调整，药品集中采购日益常态化、制度化，医药行业竞争加剧。 面对国内外诸多因素冲击，国家采用多项举措，推动经济企稳回升，医保谈判、集采降价方向不变，但规则趋向更 加理性和科学；国家鼓励支持创新、提高药物可及性的方向未变。医药行业的高质量发展已成为行业未来发展的主基调， 整个医药行业正在向着产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的方向稳步前进。 在中国医药工业信息中心主办的2022年(第39届)全国医药工业信息年会发布的“2021年度中国医药工业百强榜”中公司位列第62位。 (二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 1、公司从事的主要业务 公司是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司主要产品分为皮质 激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。 2、主要产品及其用途： 皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等； 性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸 炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等； 麻醉与肌松类药物(制剂)包括舒更葡糖纳注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲 磺酸罗哌卡因注射液等； 呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂； 皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏等。 甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代 谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎 等内分泌疾病也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。 3、主要经营模式 (1)采购模式 本公司由采购部统一负责对外采购工作。公司采购部根据生产经营需要，建立合格供应商档案，形成合格供应商名 单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应 商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采取招标与比价相结合的方式 采购。 (2)生产模式 公司严格按照 GMP的要求组织生产，从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等 方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品 进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 (3) 销售模式 公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。 公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接 同国外采购方签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外用户。 公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招 商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：(1)医院线，以妇科、麻醉科(肌松药)为主；(2)OTC产品 线，以紧急避孕和皮肤科产品为主；(3)招商代理线，以大宗普药产品为主。 近年来围绕提升销售能力，逐步构建数字化运营体系，强化市场部、医学部和 CE（效率分析）部门在产品导入、数 据分析、效率提升方面赋能销售业务。 4、报告期内主要的业绩驱动因素 2023年随着医改持续深入，我国已进入药品集中采购的新阶段，药品集采正在重塑国内医药行业。报告期公司业绩 下降主要受各省区域集采影响的妇科计生类制剂产品黄体酮胶囊和第七批国家集采麻醉肌松类制剂产品罗库溴铵注射液 销售额同比减少所致。公司全员发扬团队合作精神，凝心聚力，共渡难关，确保各项工作有序推进，保障企业总体平稳 运行。 报告期内，公司主要的业绩驱动因素体现在以下方面：1、根据临床需求及产品属性制定销售策略，建立产品的差异 化竞争优势。2、发挥现有产品潜力，做好未来产品储备，培育制剂新增长点。3、充分发挥原料药与制剂一体化的综合 成本优势，深化精益生产，产业链纵深发展。4、提升各厂区生产运营效率、构建三线联动的原料药销售支撑体系、优化 供应链分级分类管理，对标市场、主动出击、各线协同。5、坚持开放学习，注重人才培养，树标杆，找差距，打基础。 二、核心竞争力分析 公司自成立至今，历经五十年的发展，一直秉承“生产一流产品 致力人类健康”的宗旨，笃行不怠，践行医药企 业的责任与担当。公司专注于甾体激素领域，不断学习与积累，创新与改革，围绕产品研发、市场运营、内部管理等多 管线协同提升，在营销模式、生产平台搭建、研发技术储备、经营模式、管理机制等方面逐渐形成企业综合竞争力。 1、营销模式日趋成熟 公司目前销售架构主要由三部分组成： 国内贸易部，负责原料药的国内销售、目前已与国内 100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系， 国内市场占有率多年来保持稳定。 国际贸易部，负责原料药和中间体的境外销售，已与欧洲、东南亚、南美、中东、北非等多个地区的40多家原料药、 制剂终端客户和贸易商建立了业务联系；意大利子公司 Newchem 公司和 Effechem公司主要负责欧美规范市场的高端原 料药销售。 仙药销售公司，主要负责公司制剂产品的销售，经过多年不懈积累，终端网络已覆盖全国。在妇科、麻醉科、呼吸 科、普药领域具有品牌优势，近两年麻醉科产品、妇科产品陆续受国家中带量采购影响，普药产品、呼吸科产品、皮肤 科产品销售保持稳健。在国家政策法规框架下，积极拓展互联网电商销售，开辟新的第三终端渠道。线上线下销售模式 齐头并进，销售体系不断优化，提升数字化水平，加强市场部、医学部和CE部门对销售业务赋能，为今后新产品上市导 入做好准备。公司近年来坚持创新驱动，产品管线不断迭代升级，新产品梯队逐步构建，努力实现业绩可持续增长。 2、生产平台搭建日趋完备 公司深耕甾体激素业务领域。以创新驱动，努力打造精益化、高品质、高效率的制造平台，在产业链延伸、绿色化 工艺、新装备应用、生产效率提升四个方面构建卓越制造能力，目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、 杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利Newchem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂。 公司各生产厂区内化精益生产方式，紧盯国际高端市场需求，完善安全环保设施，提升质量保证体系和国际注册水 平。杨府原料药新厂区主动寻找业务机会、逐渐产能爬坡、积极开展 FDA检查、PMO项目立项和新产品的生产落地工作； 台州仙琚厂区打造产业化技术支持体系，完成了新技术工艺开发的试产，探索形成了多功能模块化中试方案。制剂厂区 形成研产销快速响应的工作机制，保证研发产品如期上线，新产品高效率生产交付，实现了制剂产品向FDA申报ANDA的 突破。意大利 Newchem公司发挥产业链协同优势，积极拓展市场，提升装备和工艺水平，实现高质量、高品质、高水平 发展。 3、研发技术储备充足 仙琚制药围绕甾体药物产业链和关键治疗领域搭建研发体系，形成产品开发梯队。在妇科女性健康领域、围孕期、 围术期、呼吸系统、皮肤科等多系列产品管线研发布局。制剂研发团队，具备常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、 吸入制剂、缓控释制剂等复杂制剂的开发能力。原料药研发团队具备化学合成技术平台、绿色化工艺改进、菌种改造、 生物发酵、高效分离等技术平台能力。公司近年来创新研发机制，搭建各具特色的开放式研发平台，分别在杭州设立了 仙琚医药科技公司、浙江萃泽科技公司、杭州科技创新公司，并设立原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技公司，初步形 成以国内外高端研发机构为源头，以杭州和仙居二地研究院为消化接收，以仙居基地为实施落地的技术架构体系。 4、原料制剂一体化的经营模式 公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点,保障公司制剂 产品对原药的需求，同时对外销售。制剂产品研发紧紧围绕皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉与 肌松类药物、呼吸科类药物四大治疗领域构建产品群，服务群。在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发 中，充分体现了原料药和制剂的联动效应，初步形成了独特的竞争优势。 5、管理机制有效匹配 公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观。公司核心团队稳定，不断引进和培养专业人才， 管理团队拥有丰富经验，洞悉市场变化，有效应对挑战，实现公司业务可持续发展。公司高度重视组织能力建设，公司 通过建造科学高效、合理分工、职责明确、制度健全的组织体系，形成了健全的治理结构和运营架构。在公司核心价值 观价值观的长期熏陶下，从组织形态、流程设计、文化建设、绩效管理、薪酬激励等诸多方面着手进行变革和优化，推 行更加有助于锻造所需组织能力的方案。公司的企业精神自上而下强烈地影响着企业员工的行为方式，并通过经营决策 和行为习惯等体现到具体经营实践中，对战略执行力最终体现为企业形象以及客户对公司产品和服务的认同。内部管理 机制顺应发展变化调整，与企业发展阶段匹配，公司以市场化为导向，不断提升生产经营水平，对产品质量、技术的不 懈追求和“工匠精神”形成了公司一种独特的企业文化。 6、行业地位 在中国医药工业信息中心主办的2022年(第39届)全国医药工业信息年会发布的“2021年度中国医药工业百强榜”中公司位列第62位，荣获工业与信息化部办公厅颁布的国家级“绿色工厂”称号，入选“浙江省第一批智能工厂（数字 化车间）”、“第二批省级先进制造业和现代服务业融合发展试点”、“浙江省第三批雄鹰行动培育企业”、“2021年 度浙江省隐形冠军企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”、“2022年浙江省高新技术企业500强”、“2023中国 品牌价值评价信息”榜。 三、主营业务分析 概述 随着医改政策的不断推出，医药行业持续变革，国家集采的常态化，医药企业的经营生态发生改变，行业格局将重 新构建。报告期内，公司面对医药政策变化、行业竞争压力以及诸多不确定性因素的影响，董事会带领全体员工紧紧围 绕年初制订的目标，内抓管理，外抓市场，持续创新突破，确保公司稳定可持续发展。 公司主营营业收入21.04亿元，同比下降5%。制剂销售收入10.98亿元，同比下降18.8%，其中制剂自营产品销售收入10.65亿元，同比下降16.8%；医药拓展部制剂销售收入0.33亿元。原料药及中间体销售收入10.03亿元，同比增 长17.6%，其中自营原料药销售收入4.95亿元，同比增长20%（原料药自营出口约3.32亿元，同比增长17%，原料药内 销约1.63亿元），意大利Newchem公司销售收入3.49亿元，同比增长11.5%，仙曜贸易1.23亿元，其他原料药贸易0.36亿。 公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.35亿元，同比下降14%，主要受各省区域集采影响黄体酮胶囊同比减少约0.55亿；麻醉肌松类制剂产品销售收入0.49亿元，同比下降84%，主要受第 七批国家集采影响公司产品罗库溴铵注射液销售额同比减少约2.6亿元；呼吸类制剂产品销售收入3.02亿元，同比下降 3%；皮肤科制剂产品销售收入0.95亿元，同比增长9%；普药制剂产品销售收入3.2亿元，同比增长38%，综合招商产品 同比减少0.24亿，其他外购代理产品0.1亿元。 报告期内，主要工作如下： (1)营销方面工作 1)原料药销售 报告期内，公司以市场为导向，以服务优质客户以及新客户拓展为目标，不断完善原料药研发、生产、销售的三线 联动，最大程度优化资源配置来提升销量，实现原料药销售额的有效增长，甲泼尼龙琥珀酸酯等高毛利品种继续保持增 长。公司积极开拓国际市场，确保市场份额稳中有升，泼尼松等重点品种销售表现良好，整个团队运用科学方法论以及 有效数据库更加积极主动地去挖掘市场，服务客户，有效提升公司的综合销售服务能力。 2)制剂销售 报告期内，制剂销售持续迭代优化三大系统建设，加大力度、加快步伐。加强人才队伍建设，吸引、培养了一批高 水平的专业人才，通过不断完善的培训机制和职业发展规划，让专业人才成为公司的核心竞争力和创新引擎。加强创新 能力，深化产学研一体化，促进学术界和企业之间的良性互动，打造具有核心竞争力的产品和服务。在三大系统管理建 设方面：构建精准、时效的企业销售数据和外部市场数据支持体系；建立合理分配、规划和追踪业务进展并完善费控系 统；建立灵活的人员绩效管理和薪酬激励以及高效的人力资源管理系统。建立以IT技术为核心的信息化建设体系，通过 智能化、数字化和信息化的组合，全面提升管理水平和服务质量。持续加强合规管理，不断完善与提升内控水平。 (2)研发及技术创新方面工作 截止报告期未，公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表：
完成受理。黄体酮凝胶、糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵粉雾剂、戊酸雌二醇片等相关产品的研发有效推进。报告期内， 公司获授1项发明专利。 (3)生产体系内部管理工作 杨府原料药厂区:优化业绩管理模式，搭建以结果为导向，用数据说话的主任级及以上业绩合同指标考核体系；继续 推进精益生产管理工具，以“三线联动”为载体，加强与研发体系的技术交流，优化工艺，推进与销售信息互通，以满 足市场客户需求为工作出发点，不断提升产品交付能力和产品市场竞争力，实现降本增效，继续推进以“四个维度”为 考核载体的状态化管理，提升现场管理水平；建立岗位资质认证的一线薪酬管理体系考核模式，打破原有责任制测算思 维，体现能力与薪酬挂钩；推进以“服务生产一线，提高工作效率”为工作目标，充分发挥职能部门的专业能力与技术 指导，促进各职能部门交流沟通，提升服务意识与解决问题效率，运用“项目管理”工具，实现能力提升与人才培养； 多部门联动有效开展FDA的首次认证以及官方审计工作。 台州仙琚：紧扣年度重点工作，搭建业绩薪酬体系，保障厂区目标达成；依托集团技术平台，对标市场，以三线联 目的实施与落地；建立设备作业指导书和维修指导书，提升厂区设备维养水平；以合规提效为抓手优化生产组织，提升 岗位资质落地成效；全面推广工段晨会，加强生产现场管理；开展 WHO迎检工作，以工艺和质量为着力点，稳步提升 GMP及 EHS水平；继续强化“业财融合”，加强利润中心预算管控，开发利用大数据分析工具，逐步实现数据化、可视 化，突出企业运行指挥棒作用。 制剂事业部：制剂事业部各方面工作持续有序开展，制剂国际化稳步推进，开放、学习的氛围浓郁。生产交付体系 延续了及时和高效，在精益能力方面有所拓展，委托加工水平和接单能力有了大幅度的提升；研发支撑部分，事业部结 合生产排程和产能开发进行了系统而深入的产品上线流程优化，可以针对性地满足产品开发的节奏，一致性评价及新产 品开发的承接有序推进；运营能力的提升主要体现在项目落地和预决算追溯上，事业部的利润中心建设已辐射至生产运 营的每一个环节；日常GMP和EHS工作已具备系统优化的能力，从体系建构的常态化升版到日常PDCA的渗透都已体现为 日常的工作呈现；制剂国际化的能力逐步构建，出色的完成了口服固体制剂的 FDA现场检查，高端制剂项目已完成了大 部分的土建工作，即将迎来设备调试工作；为适应制剂国际化所进行的组织优化和人力资源开发工作取得了明显的成果， 职能板块调整、岗位素质模型建立、岗位评定、培训体系优化及团队能力建设等工作有计划地展开，针对国际化的产品 承接能力在快速成长。 Newchem：上半年面对市场等诸多不确定因素，公司通过产业链协同， 内部生产协同，销售协同等，优化工艺提升 产能，公司继续保持健康、稳健发展。 (4) 职能部门内部管理方面工作 报告期内，公司持续推进麦肯锡的 PMO管理机制、卓越业绩管理方法以及卓越运营团队培养，助推三线运营管理体 系的转型升级。推进“战略分解项目”，为二期“数字化转型项目”实施打下基础。推进“流程与部门职责项目”，梳 理总部与各利润中心的职权，完善全面预算管理，构建集团高效管控体系。改革供应链前端管理模式，以“降本、规范、 规模”为关键点，对采购进行分类分级管理。着手数字化转型项目，通过 ISO270001认证。坚持量化依据与选优原则， 稳步推进薪酬改革。进行层级薪酬与业绩薪酬分步优化，全面推进总监级与部门级年度业绩合同。推进大学生人才培养 体系建设，加强复合型人才的培养锻炼与晋升。严格按照监管机构的要求，确保及时、准确、完整地披露相关信息，做 好投资者关系管理等工作，规范上市公司治理，提升公司治理水平。进一步发挥党组织的政治核心和政治引领作用，激 活发展新动能，持续加强企业文化建设。积极改进公司可持续发展影响因子，申报与环境、商业道德、可持续采购等相 关的外部验证，通过CSR报告和SEDEX的第三方验证，取得ISO14067、ISO14064-1等证书。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况 1.所有权或使用权受到限制的资产
1、总体情况 ?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 4、金融资产投资 （1） 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
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