[中报]哈三联(002900):2023年半年度报告
原标题:哈三联:2023年半年度报告 哈尔滨三联药业股份有限公司 2023年半年度报告 2023-062 2023年 8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人赵志成及会计机构负责人(会计主管人员)李霞声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能面临行业政策风险、药品研发风险、募投项目不达预期的风险、证券投资收益波动的风险等,详细内容已在本报告第三节“管理层讨论与分析(十)、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 9 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 27 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 28 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 31 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 44 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 48 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 49 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 50 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2023年半年度报告原件; 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于 2023年半年度报告的书面确认意见原件; 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司投资证券运营中心备查。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见 2022年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)所属行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业。党的二十 大报告强调,要推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。这也体现了党和政府发展医药产业的积 极态度和坚定信心,医药行业将打开进一步增长空间。在此背景下,为鼓励医药行业发展,国家不断出台医药产业政策 与配套措施,持续深化医药、医疗和医保联动改革,逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。上半年,国家常态 化开展医保目录调整工作,稳步推进 2022版医保目录的落地,并出台了新版医保目录调整方案意见稿。此外,国家医保 局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展,其中,医保局发文主要包含医疗费用保障、医保 基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等内容;卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服 务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容;药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布 相关政策文件。 根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》,公司属于医药制造业。医药制造业具体可以细分为化学药品原 料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造 七个行业。根据公司主要业务活动和主营产品特性,公司归属于化学药品制剂制造。化学药品制剂是医药行业的支柱性 产业,是我国居民日常使用最广泛的医药产品,也是临床治疗候选药物的最主要来源。数据显示,2021年,我国化学药 品制剂市场规模约为 8,466亿元,占医药制剂市场规模的 46.84%。随着居民收入持续提升、人口数量不断增长、人口老 龄化进程加快、医保体系逐渐健全及政府医药卫生支出不断增加,化学药品制剂行业未来仍存在较大发展空间。 (二)报告期内公司从事的主要业务 公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业,拥有包括化学制剂及原料药、动物保健、大健 康等业务板块,主要产品涵盖神经系统、心血管、肌肉-骨骼、全身用抗感染、营养性输液、水电解质平衡、消化道和代 谢等疾病领域,具备小容量注射剂(玻璃安瓿小容量注射剂、聚丙烯安瓿小容量注射剂)、冻干粉针剂、大容量注射剂 (非 PVC 软袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶)、固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、冻干口崩片)、 冲洗剂、贴膏剂等多种剂型及原料药的生产能力。 1、药品生产业务 截止报告期末,公司拥有 155 个药品品种,255 个药品生产批件,其中 150个品规被列入国家医保目录,48个品规 被列入《国家基本药物目录》,丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。报告期内,公司生产 的主要药品种类如下:
公司以临床需求为导向,坚持仿创结合的研发战略,在注射剂、原料药、口服固体制剂、贴膏剂等方面具有丰富的 研发经验。报告期内,公司加大研发投入,加快创新药物研发,推进重点仿制药产品的开发及一致性评价,投入研发支 出 6,980.32万元,在研项目 41项,在审项目 37项。公司一方面在仿制药领域不断自我造血,丰富神经系统、心脑血管、 全身用抗感染、消化道和代谢等重点领域产品管线,取得了较好的研发成果,获批左氧氟沙星氯化钠注射液、阿立哌唑 原料药等 11项生产及补充申请和变更批件、提交已酮可可碱注射液、注射用氯诺昔康、氯化钾注射液、醋酸曲普瑞林注 射液 4个仿制药及一致性评价注册申请、提交醋酸曲普瑞林、罗沙司他 2个原料药备案登记,同时新立项开题 9项。另 一方面不断加大对创新药物的研发投入,开发临床价值高、有市场需求、有技术壁垒的高端制剂产品,公司 3类新药马 来酸阿塞那平舌下片已获批临床,目前确证性临床工作按计划实施。在不断加强自主创新的同时,公司持续关注前沿技 术,加强外部合作,报告期内公司与中国药科大学就 PPAR激动剂Ⅰ类创新药项目达成合作,并已开题研究。 3、药品销售业务 公司在产在销的制剂药品主要为处方药,根据产品特性,公司建立了全国性的市场营销体系,具有专业的学术推广 能力和完善的市场服务体系,通过长期深耕在院内市场树立了较高的认知度和影响力,神经系统药物、心脑血管药物等 主要产品系列已形成了一定品牌优势。针剂固体产品方面,报告期内公司营销团队积极落实销售部署,广泛参与国家级、 各省级集中招标采购,米氮平片、甲钴胺注射液中标第八批国采。受益于集采中选区域的放量和公司营销团队的持续发 力,针剂固体产品销售收入较去年同期增长 18.98%。同时,公司抢抓机遇,利用“集采”带来的市场准入机会和品牌效应, 深挖非集采品种临床优势,通过专业化学术推广,高效传递产品特点与临床价值,在满足临床需求的同时,不断提升产 品终端覆盖,战略性品种市场占有率不断提升。输液产品方面,公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多 品类输液产品,包材形式齐全、剂型丰富。报告期内,公司市场开拓取得重要突破,15个品规软袋、塑瓶基础输液产品 独家中标黑龙江省集采。同时公司大力推进输液产品全国性战略,继 2022年直立式软袋基础输液在广东省联盟集采中标 后,公司 8个品规的直立式软袋输液中标河南带量采购。积极因素带动下,报告期内公司输液产品销售收入较去年同期 增长 50.34%。 原料药业务方面,报告期内,公司稳步推进“原料药+制剂”一体化产业布局,一方面为自有制剂品种提供质优、价廉 的原料药来源,提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势,强化产业链韧性。另一方面原料药市场化工 作稳步推进。 4、动物保健与大健康板块业务 作为公司“一体两翼”战略规划的组成部分,报告期内公司新布局的动物保健和大健康板块有序推进,但新业务整体 收入比重仍较小。 动物保健板块,目前公司已具备兽用药品的研发、生产、销售能力,公司产品涉及抗生素类、驱虫类、解热镇痛类、 营养补充剂,涵盖反刍动物、畜禽、宠物的治疗、保健等领域。上半年公司新获批产品批件 12个,已累计获得产品批件 106个。 大健康板块,公司以心脑血管健康、美容、助眠、视力健康、解压提神、解酒护肝、骨关节健康等为主要开发方向, 目前共推出卫士、颐觉、旨康等 7款口服健康产品。公司大健康版图不断扩张,依托在制药领域的研发优势、先进的冻 干技术以及在医用敷料和化妆品方面成熟的生产经验,公司将着力以用于美容填充的 III类医疗器械注射剂、医用敷料以 及化妆品为切入点进军美丽健康产业。报告期内,投资建设了医疗器械与化妆品生产车间,目前已顺利取得第二类医疗 器械与化妆品生产许可证;其中,注射用Ⅲ类医疗器械生产线与冻干类产品生产线已在筹建中。在产品开发方面,公司 紧密跟踪市场需求及技术革新趋势,已储备产品数项,下一步将通过自主研发、合作研发、收购或购买、进口引进等方 式蓄力打造大空间、高壁垒、长周期产品赛道。上半年,公司已提交医用透明质酸钠修复贴、医用重组Ⅲ型人源化胶原 蛋白修复贴 2项二类医疗器械注册申请,目前已获批医用透明质酸钠修复贴注册证。 报告期内,公司动物保健、大健康生产的主要产品如下:
公司秉承“哈三联 为您服务”的企业宗旨,坚持深耕医药行业 20余载,现已成为一家以科技创新为驱动、以满足临 床需求为导向,集药品研发、生产、销售为一体的大型医药制造企业。公司先后被评为国家高新技术企业、国家企业技 术中心、国家博士后科研工作站,连续多年入选“中国化药企业 TOP100 榜单”。近年来,公司在神经系统、心脑血管等 领域的产品力持续加强,米氮平片、注射用盐酸艾司洛尔、奥拉西坦注射液、注射用氯诺昔康、伊曲康唑分散片、盐酸 昂丹司琼注射液等重点产品具有较高的市场占有率和品牌认知度。据米内网数据显示,2022年我国城市公立医院、县级 公立医院米氮平的销售数据中,公司米氮平片占比接近 30%,位列第一。同时,作为国内领先水平的大输液生产基地之 一,公司具备齐全的大输液产品包装形式和丰富的产品结构。目前,公司基础输液产品产量在黑龙江省内市场占比超过 70%,随着输液产品陆续在广东、河南等省外中标,输液产品在黑龙江省外市场的竞争力和品牌力得到进一步提升。 (四)业绩驱动因素 上半年,在董事会、经营管理机构的坚强领导下,公司积极落实销售部署,加大市场推广力度,深耕精细化管理, 经营业绩稳步发展。报告期内,公司实现营业收入 63,722.53万元,较上年同期增长 26.25%;归属于上市公司股东的净 利润 5,218.88万元,较上年同期增长 154.50%;扣除非经常性损益后的净利润 2,519.91万元,较上年同期增长 203.45%。 主要原因系公司集采中标品种销售实现快速增长,特别是神经系统、消化系统、基础输液等领域的重点制剂产品(包括 米氮平片、盐酸昂丹司琼注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等)的销售收入对公司整体营收贡献持续提升。同时, 报告期内公司收到政府补助以及证券投资的公允价值变动和转让产生的投资收益均较上年同期增长,报告期内实现非经 常性损益净额 2,698.97万元。 二、核心竞争力分析 1、丰富的产品结构和产业化经验 公司深耕医药行业二十余年,始终坚持以临床需求为导向,通过不断研发创新,已形成丰富多元的产品矩阵,产品 包括大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、原料药等多种剂型涉及 155个药品品种、255个批准文号。 公司制剂产品覆盖神经系统疾病、心脑血管疾病、全身用抗感染类疾病、肌肉骨骼类疾病、消化系统类疾病及抗肿瘤类 疾病等多个治疗领域,米氮平片、注射用奥美拉唑、甲钴胺注射液、盐酸昂丹司琼注射液等重点产品全部通过一致性评 价,其中米氮平片为国内首家通过一致性评价,竞争格局良好。为提升产品力和市场竞争力,公司加强“原料药+制剂一 体化”布局,目前核心产品与原料药已形成稳固产业链,从源头保证了药品质量,提升了公司的成本控制能力。同时公司 坚持稳中求进,进中求新,围绕 “一体两翼”战略布局,积极拓展动物保健和大健康领域,蓄力打造业绩增长新引擎。 2、持续的研发创新能力 公司高度重视科技创新,以临床需求为核心,注重市场空间大、技术壁垒高的新产品开发,在药物制剂、原料药领 域积累了丰富的研发经验,打造多元的产品矩阵及丰富的在研药物管线。公司建有国家级企业技术中心、国家级博士后 科研工作站等创新载体,在北京、济南、哈尔滨三地建设研发平台,上下贯通、左右联动,不断提升公司研发创新能力。 公司和中国药科大学、沈阳药科大学等国内知名专业院校建立了长期密切的技术合作关系,通过自主研发和联合开发等 多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。 经过多年发展,公司建立了健全的研发管理体系,培育一支专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍,现有研 发人员 279 人,约占公司总人数的 14.94%。公司高度重视对知识产权与核心技术的保护工作,拥有注册商标 319项,获 得专利授权 137项,其中国内专利授权 129项,国外专利授权 8项。 3、完善的营销管理体系 结合公司产品特性及行业发展趋势,公司建立了全国性的市场营销体系,具有专业的学术推广能力和完善的市场服 务体系。坚持以临床价值为中心,以专业化学术推广为依托,引领市场销售,产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗 机构。公司对营销工作实行精细化管理,按产品管线设立销售事业部,加快核心产品、核心客户、核心团队的建设,提 高终端把控力。打通业务链条,建立研发、销售相互融合、相互促进的良性机制,以未被满足的临床需求促产品研发迭 代。同时,公司拓展多元化渠道资源,投资建立医药零售公司,为后续拓展网络渠道销售打下基础。 4、成熟的质量管理体系 公司建立了贯穿研发、生产、流通全过程的药品质量管理体系。严格执行产品质量管理控制要求,确保上市药品安 全、有效和质量可控。通过药物警戒体系,多渠道收集上市药品不良反应信息,监控上市药品临床使用风险,积极进行 药品质量改进,确保患者用药安全。 5、深厚的文化底蕴 文化是公司最深厚的魅力所在,更是打造公司核心竞争力的重要举措。二十多年来,公司积淀了丰厚的文化底蕴, 继承、培育和发展了各具特色的企业价值观、优良传统和作风,在内强素质、外塑形象等方面发挥了积极的作用。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位:元
?适用 □不适用 单位:元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位:元
1、资产构成重大变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位:元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 截止 2023年 06月 30日,除货币资金外无其他资产权利受限,受到限制的货币资金为 439,575,694.45元,具体明细 如下:
1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 ?适用 □不适用 单位:元
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