[中报]赛升药业(300485):2023年半年度报告
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时间:2023年08月24日 16:46:24 中财网 |
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原标题:赛升药业:2023年半年度报告
北京赛升药业股份有限公司
2023年半年度报告
2023-041
2023年8月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人员)唐会欣声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分,对可能面临的风险进行详细描述,敬请投资者注意风险。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 7
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 10
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 33
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 34
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 40
第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 45
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 49
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 50
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 51
备查文件目录
1.载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
2.报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
3.经公司法定代表人签名的2023年半年度报告文件。
4.以上备查文件的备置地点:公司证券事务部
释义项 | 指 | 释义内容 | 本公司、公司、赛升药业 | 指 | 北京赛升药业股份有限公司 | 控股股东、实际控制人 | 指 | 马骉 | 审计机构 | 指 | 致同会计师事务所(特殊普通合伙) | 公司法 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 | 证券法 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 | 《上市规则》 | 指 | 《深圳证券交易所创业板股票上市规
则》 | 《规范运作指引》 | 指 | 《深圳证券交易所创业板上市公司规
范运作指引》 | 《公司章程》 | 指 | 《北京赛升药业股份有限公司章程》 | 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 | 国家药监局 | 指 | 国家药品监督管理局 | 股东大会 | 指 | 北京赛升药业股份有限公司股东大会 | 董事会 | 指 | 北京赛升药业股份有限公司董事会 | 监事会 | 指 | 北京赛升药业股份有限公司监事会 | 报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年6月30日 | 上年同期 | 指 | 2022年1月1日至2022年6月30日 | 巨潮资讯网 | 指 | http://www.cninfo.com.cn/ | 纤溶酶注射剂 | 指 | 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液 | GM1 | 指 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 | K11 | 指 | K11(人源化抗VEGF单抗注射液) | 沈阳君元、君元药业 | 指 | 沈阳君元药业有限公司,系公司控股
子公司 | 华大蛋白 | 指 | 北京华大蛋白质研发中心有限公司 | 并购基金、亦庄生物医药并购投资中
心 | 指 | 北京亦庄生物医药并购投资中心(有
限合伙) | 苏州丹青二期 | 指 | 苏州丹青二期创新医药产业投资合伙
企业(有限合伙) | 赛而生物 | 指 | 北京赛而生物药业有限公司,系公司
控股子公司 | 赛而生物蓟州分公司 | 指 | 北京赛而生物药业有限公司蓟州区分
公司 | 绿竹生物 | 指 | 北京绿竹生物技术股份有限公司 | 浙江赛灵特 | 指 | 浙江赛灵特医药科技有限公司 | 亦庄中小投、医药中小企业基金 | 指 | 北京亦庄医药中小企业发展投资中心
(有限合伙) | 生物医药二期基金 | 指 | 北京亦庄二期生物医药产业投资基金
(有限合伙) | 賽升藥業(香港) | 指 | 賽升藥業(香港)有限公司 | 拜西欧斯 | 指 | 拜西欧斯(北京)生物技术有限公司 | 生命科学原始创新基金 | 指 | 北京荷塘生命科学原始创新基金(有
限合伙) | 长春博奥、博奥生化 | 指 | 长春博奥生化药业有限公司 |
中润伟业 | 指 | 北京中润伟业投资有限公司 | 安牛生物 | 指 | 吉林省安牛生物科技有限公司 | 天广实 | 指 | 北京天广实生物技术股份有限公司 | 枣庄赛创、赛创投资基金 | 指 | 枣庄赛创创业投资合伙企业(有限合
伙) | 海晶生物 | 指 | 北京海晶生物医药科技有限公司 | HM-3 | 指 | 安替安吉肽 | 屹唐赛盈、赛盈资本 | 指 | 北京屹唐赛盈基金管理有限公司 | 赛盈私募 | 指 | 北京赛盈私募基金管理有限公司 |
股票简称 | 赛升药业 | 股票代码 | 300485 | 变更前的股票简称(如有) | 无 | | | 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | | 公司的中文名称 | 北京赛升药业股份有限公司 | | | 公司的中文简称(如有) | 赛升药业 | | | 公司的外文名称(如有) | Beijing Science Sun Pharmaceutical Co., Ltd. | | | 公司的外文名称缩写(如
有) | Science Sun Pharm | | | 公司的法定代表人 | 马骉 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年
年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
| 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | 营业收入(元) | 272,037,764.09 | 383,342,909.07 | -29.04% | 归属于上市公司股东的净利
润(元) | 251,662,971.29 | 234,179,334.33 | 7.47% | 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
(元) | 19,683,806.43 | 33,864,546.60 | -41.87% | 经营活动产生的现金流量净
额(元) | 27,886,001.51 | 55,240,523.98 | -49.52% | 基本每股收益(元/股) | 0.52 | 0.49 | 6.12% | 稀释每股收益(元/股) | 0.52 | 0.49 | 6.12% | 加权平均净资产收益率 | 7.20% | 7.02% | 0.18% | | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | 总资产(元) | 3,777,447,898.63 | 3,569,082,790.89 | 5.84% | 归属于上市公司股东的净资
产(元) | 3,585,475,972.11 | 3,373,900,684.89 | 6.27% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
项目 | 金额 | 说明 | 计入当期损益的政府补助(与公司正
常经营业务密切相关,符合国家政策
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外) | 79,375.31 | | 除同公司正常经营业务相关的有效套
期保值业务外,持有交易性金融资
产、交易性金融负债产生的公允价值 | 175,395,691.29 | |
变动损益,以及处置交易性金融资
产、交易性金融负债和可供出售金融
资产取得的投资收益 | | | 除上述各项之外的其他营业外收入和
支出 | 27,384.48 | | 其他符合非经常性损益定义的损益项
目 | 97,424,447.70 | | 减:所得税影响额 | 40,941,621.99 | | 少数股东权益影响额(税后) | 6,111.93 | | 合计 | 231,979,164.86 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
?适用 □不适用
其他符合非经常性损益定义的损益项目主要系联营企业公允价值变动收益按持股比例计算的份额。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务及主要产品
本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液 5个品种的国家药品标准原研起草单位;纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品;免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。
报告期内,公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液;其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症;亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎;白细胞减少症;血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液;其中“赛百”纤溶酶注射剂主要用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液主要用于治疗脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1),主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。
除以上主要品种之外,公司控股子公司赛而生物主要从事片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂及散剂共 6条生产线;赛而生物蓟州分公司主要从事原料药(肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米膦酸二钠、精氨酸酮洛芬)、中药前处理、中药提取的研发、生产及销售,拥有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠生产线、发酵生产线、合成生产线、动物提取生产线及植物提取生产线各 1条。
控股子公司君元药业主要从事中西药制剂的研发、生产及销售,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂及溶液剂等 11 条生产线,现有以固体口服制剂为主的七十多个中、西药品种,其中多个品种为国家基本药物、国家基本医疗保险药品,1个独家品种及 3个独家剂型。主要产品有:主要产品有:降脂灵颗剂、氧氟沙星栓、抗感解毒片、强肾片、阿胶益寿晶 、杏仁止咳颗粒、肝福颗粒、强肾颗粒、复方皮维碘溶液等。君元药业的全资子公司博奥生化拥有共 7个品种 11个品规。
子公司賽升藥業(香港)有限公司主要从事对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务。
子公司安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种业务领域开发。
子公司赛创投资基金主要从事对国内生物医药、医疗器械、医疗服务行业等相关企业的投资。
公司参股公司华大蛋白是一家以蛋白质产品和技术开发为核心,覆盖蛋白质工程、抗体研发和生物质谱分析领域的高新技术企业。华大蛋白秉承“科学创先”的企业基因,以标记蛋白质组学、适于医学队列研究的DIA方法和高通量定量代谢组技术开发和推广,形成了以科技服务为基础,药学分析为特色的检测平台。华大(北京)药物技术开发有限公司是由华大蛋白设立,是以重组蛋白和抗体药物开发为目标的创新药物研发企业,华大药物以源头分子发现为起点,通过分子设计和改造实现蛋白和抗体的性质和功能突破,目前研发管线品种涉及代谢、心脑血管疾病和肿瘤等领域。
参股公司赛灵特主要从事生物制品和新型医疗器械的开发与生产。已开发的产品包括猪源纤维蛋白粘合剂、一次性使用蛋白胶配制器、一次性使用腔镜配合管,均取得了药品或医疗器械注册证。其生产的主要产品悦灵胶源自其自主原研工艺,可凝固蛋白含量标准更高,配置溶解速度较快,凝固强度较好,更适用于急救。
参股公司绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂,以预防和控制传染性疾病,并治疗癌症和自身免疫性疾病的生物技术公司。绿竹生物专注于人类医学领域,并凭借对免疫学和蛋白质工程的理解,建立了技术平台,可开发效率优良、高纯度及稳定性有所改善的重组疫苗及抗体在研产品。
参股公司拜西欧斯产品类型以多肽药物和大分子药物研发为主,目前拜西欧斯开发的治疗急性缺血性脑卒中药物注射用 BXOS110,是一款在研的突触后致密蛋白(PSD-95)抑制剂,可阻断一种名为PDS-95的破坏性蛋白质。
(二)主要经营模式
公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。
1、采购模式
由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后,将生产计划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况,提交物料采购申请单,经批准后,转交采购部门安排采购。工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划,提交请购单,经批准后,转交采购部门安排采购。
2、生产模式
公司的生产以营销为导向,通过营销部门及时了解市场信息和动向,由生产部制定各车间的生产计划,适时安排生产计划、组织生产,使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实,同时对产品的制造过程、工艺纪律、质量规范等执行情况进行监督管理,由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行,确保生产的各种药品符合质量标准。
3、销售模式
公司推行“驻地招商(R)+学术推广(S)”营销模式,产品的销售由营销中心负责,在统一制定市场策划和营销任务的基础上,各分区域针对地域特点,因地制宜制定营销策略,构建“产品、经销商、销售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院,公司将药品销售发运给经销商,通过经销商分销配送,使药品进入医院。
(三)行业发展及公司地位
2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是实施“十四五”规划承前启后的关键一年,也是全面建设社会主义现代化国家开局起步的重要一年。国家统计局、中国社科院发布的《经济蓝皮书:2023 年中国经济形势分析与预测》指出:展望未来,我国潜在经济增长率依然维持在中高速水平;数字经济、智能制造、绿色低碳、生物医药等产业迅速发展,产业结构持续优化,新经济增长动能不断增强。“十四五”规划《纲要》明确提出,推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。
从市场份额上看,公司心脑血管产品、免疫调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液及薄芝糖肽注射液市场份额占比较高,为市场上的领导品牌。由于竞争对手少,公司具有技术优势,预期未来仍将保持较高的市场占有率。目前,脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂处于绝对领导市场地位。神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场销售额有所下降,但该品种自从国内上市以来,为脑损伤患者、帕金森、脑瘫、癫痫、脑梗塞等修复修复神经组织的首选药物之一。免疫调节剂产品注射用胸腺肽预计未来仍能维持一定的市场份额。
(四)公司经营情况概述
报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划,秉承“赛升药业,关爱健康”的核心理念,贯彻执行董事会的战略安排,并结合公司优势特点,积极开展经营管理工作,积极推进医药生产基地、心脑血管及免疫调节产业化项目验证进度,加快产品场地变更、技术转移以及 GMP符合性检查等工作。
报告期内,公司实现营业收入 27,203.78 万元,较上年同期减少 29.04%;实现归属于上市公司股东的净利润25,166.30万元,较上年同期增长7.47%。报告期内,公司主营业务没有发生重大变化,仍以心脑血管、免疫调节(抗肿瘤)、神经系统用药三大系列产品为主。
1、生产及质量保障持续优化
报告期内,公司继续保持无安全生产事故、无生产事故、无污染事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时,要求一线员工全面发展,定期进行员工岗位技能考核工作,提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全生产会议,始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针,在加强员工安全培训的基础上,不断改善员工工作环境,做好安全防护工作。生产过程中控制药品的生产成本和消耗。
生产效率稳步提升。深入开展技术创新活动,通过不断创新,并且在保证药品质量的前提下,提高生产效率,降低生产成本。
报告期内,公司取得北京市药品监督管理局下发的 GMP符合性检查结果(编号:京2022GMP0067号),检查范围:小容量注射剂(普通类、非最终灭菌(安瓿瓶))X1线(脱氧核苷酸钠注射液);小容量注射剂(普通类、非最终灭菌(西林瓶))X2 线(纤溶酶注射液);冻干粉针剂(普通类)D2线(注射用纤溶酶),检查结论:根据本次检查情况,经审查,该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。取得北京市药品监督管理局下发的《药品生产许可证》。同意公司《药品生产许可证》变更申请,同意北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2号院地址项下增加生产范围、车间、生产线“冻干粉针剂(冻干粉针剂生产车间:D2线)、小容量注射剂(非最终灭菌)(小容量注射剂生产车间:X1线、X2线)”。同意注射用纤溶酶(国药准字H11022110)增加生产场地“北京经济技术开发区凉水河二街乙 2号院(冻干粉针剂生产车间:D2线)”,同意纤溶酶注射液(国药准字 H11022157)增加生产场地“北京经济技术开发区凉水河二街乙 2号院(小容量注射剂生产车间 X2线)”,同意脱氧核苷酸钠注射液(国药准字 H11022106)增加生产场地“北京经济技术开发区凉水河二街乙 2号院(小容量注射剂生产车间:X1线)”。其他内容不变。
子公司君元药业取得辽宁省药品监督管理局下发的《药品生产许可证》:同意该企业委托北京赛升药业股份有限公司生产的氨甲环酸注射液(规格 5ml:0.25g)药品批准文号为国药准字 H22021191,氨甲环酸注射液(规格 2ml:0.1g)药品批准文号为国药准字 H22021192;其委托北京赛而生物药业有限公司生产的盐酸美司坦片(规格 0.1g)药品批准文号为国药准字 H22024391,盐酸美司坦片(规格 50mg)药品批准文号为国药准字 H22024392,其他内容不变。 同意该企业将强肾片(国药准字 Z21020715)、已上市药品追风透骨片(国药准字 Z21020728)、新雪颗粒(国药准字 Z21020720)的生产场地由原“沈阳市东陵区凌云街 103巷 6号”变更为“沈阳市浑南区麦子屯 603号 9号楼,22号楼”,生产企业不变,其他内容不变。同意登载以下 10个药品品种的批准文号及药品品种规格:骨肽注射液(国药准字H22024386、国药准字H20054634)、(规格2ml:10 mg、规格5ml:25mg),阿替洛尔片(国药准字H22021174、国药准字H22021175)、(规格0.1g、规格25mg),蛋氨酸重酒石酸胆碱片(国药准字H22025567)、(规格复方),琥乙红霉素片(国药准字H22021194、国药准字H22021193)、(规格按C37H67NO13计0.1g(10万单位)、规格按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)),赖氨酸磷酸氢钙颗粒(国药准字H22024225)、(规格盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g),盐酸二甲双胍片(国药准字H22021184)、(规格0.25g),阿替洛尔片(国药准字H22021186)、(规格50mg),其他内容不变。
2、公司主要产品销售收入及贡献情况
报告期内纤溶酶注射剂占比 43.42%;脱氧核苷酸钠注射液占比 20.64%;薄芝糖肽注射液收入占比13.89%;GM1 占比 12.86%。从毛利率的高低看,依次为:脱氧核苷酸钠注射液毛利率 81.19%;纤溶酶注射剂79.77%;薄芝糖肽注射液毛利率65.02%;GM1为52.49%。公司综合毛利率为71.91%。与上年比较,GM1 收入占比略有提高,毛利率下降了 9.09%;纤溶酶注射剂收入占比略有降低,毛利率下降了1.67%;脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有降低,毛利率下降了 2.35%;薄芝糖肽注射液收入占比略有降低,毛利率下降了6.66%。
3、营销及市场情况
报告期内,营销中心严格落实年初制定的营销计划,积极开展各项营销工作。市场招商开发方面,继续优化地区招商经理队伍,进行精细化招商,丰富经销渠道。持续加大空白市场开发力度,来提升产品在全国市场的覆盖率与占有率;同时稳步推进现有市场销量,以全国及各区域为单位,全方位分析区域市场容量及产品在相应终端存在的问题,协同经营企业对已覆盖的终端医疗机构进行梳理,并通过专业化学术推广,提升终端对产品的认可度。学术推广方面,充分探索产品临床价值;与专家加强产品学术研究合作,并树立产品学术品牌形象,同时参与相关领域不同层级学术会议来提高产品学术影响力,实现产品向纵深终端市场的下沉与推广,如参加 2023 年中国卒中学会学术年会暨天坛脑血管病会议,会上发布了“注射用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中上市后有效性和安全性随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床试验”最新研究成果,为临床使用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中提供更有力的循证医学证据支持。
4、战略发展规划
报告期内,公司继续植根于医药产业,以创新、研发为根本,以市场、销售为导向,以安全、有效为保证,以服务为宗旨,致力于生命科学技术产业化发展,通过自主创新,上、下游产业链整合,资本
专利名称 | 专利号 | 获得方式 | 专利权人 | 专利申请日 | 授权公告日 | 类型 | 一种安替安吉肽的有
关物质的检测方法 | 202010663840.1 | 自主研发 | 北京赛升药业
股份有限公司 | 2020.7.11 | 2023.5.2 | 发明 | 一种具有吸盘固定机
构的压盖机 | 202223175481.9 | 自主研发 | 北京赛升药业
股份有限公司 | 2022.11.29 | 2023.4.14 | 实用新型 | 一种便于调节的灭菌
柜 | 202223462070.8 | 自主研发 | 北京赛升药业
股份有限公司 | 2022.12.23 | 2023.5.23 | 实用新型 | 一种具有防止晃动功
能的灭菌柜 | 202223307988.5 | 自主研发 | 北京赛升药业
股份有限公司 | 2022.12.10 | 2023.6.27 | 实用新型 |
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
项目名称 | 注册
分类 | 是否进入
注册程序 | 适应症 | 所处阶段 | 进展情况 | 安替安吉肽 | 化学 1类 | 是 | 肺癌,胃癌等实体肿瘤
治疗 | I期临床 | 进一步评估成药性及开发风险。 | 血管生成抑肽 | 化学 1类 | 是 | 肿瘤治疗 | I期临床 | 继续开展联合给药治疗方案设计及
后期开发风险评估。 | K11 | 生物制品 2
类 | 否 | 转移性结直肠癌等 | I期临床 | 完成 I期临床全部入组,进行后续
数据清理和总结。 | 甲磺酸萘莫司 | 化学 3类 | 是 | 预防有出血性病变或出 | 注册申报生 | 已提交补充资料,继续进行技术审 |
他 | | | 血倾向的患者血液体外
循环时灌流血液的凝固
(血液透析和血浆置
换)等 | 产 | | JTYM 化学 I
类新药 | 化学 I类 | 否 | 心血管用药,扩张血
管,改善微循环 | 临床前研究 | 继续进行工艺研究,质量研究和稳
定性研究,正开展临床前药效学,
药理毒理研究。 | 纤维蛋白胶 | 化学 1类 | 否 | 手术止血或结扎止血困
难的小血管、毛细血管
以及实质性脏器出血的
止血 | 临床前研究 | 中试放大研究,继续开展药效学研
究,产品质量稳定性研究。 | YJM化学 I类
新药 | 化学 1类 | 否 | 心脑血管用药,溶栓 | 临床前研究 | 继续开展临床前研究,小试工艺放
大研究,确定关键工艺参数,进行
质量研究及产品稳定性研究。 | 凝血酶及相关
酶亲和纯化技
术研究 | 化学 1类 | 否 | 止血药,临床上主要适
用于结扎止血困难的小
血管、毛细血管以及实
质性脏器出血的止血 | 临床前研究 | 继续开展临床前研究,进行小试工
艺放大研究,进行纯化工艺研究,
质量研究。 | GM1验证性
临床研究 | 化学 6类 | 否 | 急性缺血性脑卒中 | 确证性临床
研究 | 已完成临床研究现场核查,国家药
品审评中心继续审评中。 | 上市品种临床
安全性有效性
研究 | 化学 6类 | 否 | 评价已上市药品的临床
安全性有效性 | 临床研究 | 继续在多家医院开展临床治疗效果
及不良反应事件的收集,已完成部
分品种的报告。 | 纤溶酶标准提
高及再评价 | 已上市 | 否 | 用于治疗脑梗死、高凝
血状态及血栓性脉管炎
等外周血管疾病。 | 标准提高和
再评价 | 配合药典委和北京市药检所进行质
量标准提高工作,跟进进度,按要
求提供样品或方法。 | 薄芝糖肽标准
提高及再评价 | 已上市 | 否 | 用于进行性肌营养不
良、萎缩性肌强直,及
前庭功能障碍、高血压
等引起的眩晕和植物神
经功能紊乱、癫痫、失
眠等症。亦可用于肿
瘤、肝炎的辅助治疗。 | 标准提高和
再评价 | 配合药典委和北京市药检所进行质
量标准提高工作,跟进进度,按要
求提供样品或方法。 | 脱氧核苷酸钠
标准提高及再
评价 | 已上市 | 否 | 主要用于治疗急性白细
胞减少症,对慢性白细
胞减少症、再生障碍性
贫血等也有一定疗效。 | 标准提高和
再评价 | 配合药典委和北京市药检所进行质
量标准提高工作,跟进进度,按要
求提供样品或方法。 | 抗体药物关键
技术平台建设
及抗体药物发
现 | 化学 I类 | 否 | 抗肿瘤或免疫相关新抗
体药物的发现及研究 | 临床前研究 | 进行抗体药物筛选和设计,熟悉关
键技术,已筛选有开发价值的抗体
药物进行初步研究。 |
GGE3临床前
研究 | 化学 I类 | 否 | 阿尔茨海默症、缺血性
脑卒中 | 临床前研究 | | SSMT-22制
剂研究 | 化学 3类 | 否 | 用于血液系统疾病造血
干细胞移植前的细胞动
员以及实体瘤(胰腺
癌、胃癌)的治疗。 | 仿制药一致
性研究 | 完成原料药小试工艺研究,小试样
品质量研究,正进行中试放大工艺
研究。 | SSSF-22原料
及制剂研究 | 化学3类 | 否 | 用于缺血性脑卒中 | 仿制药一致
性研究 | 原料药小试工艺研究,小试样品质
量研究。 | 丹香颗粒 | 中药1.1
类 | 否 | 疏肝行气、祛痰化瘀、
散结止痛。用于肝郁气
滞、痰凝血瘀所致的乳
癖(乳腺增生病)(中
医辨证为气滞血瘀
证)。症见乳房肿块,
质韧不坚;乳房胀痛或
刺痛,症状随月经周期
或情绪变化消长,胸闷
胁胀,善郁易怒,或咽
喉异物感,心烦口苦,
舌底脉络迂曲,苔白
腻,脉弦。 | 临床前研究 | 临床前研究资料整理、CDE沟通交
流会申请。 |
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
披露要求
二、核心竞争力分析
(一)产品保证
公司现有主要产品技术来源于公司自主开发,已取得主要相关产品技术的国家发明专利。且占公司主营业务收入比重相对均衡,避免了依赖单一产品带来的风险。
目前公司部分主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额,具备良好的市场基础,为公司提供了良好的产品保证;与此同时,近年来公司注重研发投入,加强与大专院所和研发机构的合作研究以加快品种开发的速度。鉴于战略布局考虑,公司收购了现代中西药制剂制造企业君元药业、出资成立了从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种业务领域开发的安牛生物,以此延伸生命健康产业领域、致力于生命科学技术产业化发展;参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力;参股拜西欧斯,为公司未来在 BXOS110 项目临床样品委托生产、产品获批上市后的委托生产以及销售和推广工作,争取到优先承接的权利。公司子公司赛而生物与海晶生
核心技术 | 技术
来源 | 创新类型 | 与专利/非专利对应关系 | 主要产品应用 | 亲和层析技术 | 自主
研发 | 集成创新 | 高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂
高纯度蚓激酶的制备方法及由其制备的药物制剂
高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法及其药物制剂
高纯度胰激肽原酶的制备方法及其药物制剂
一种蝮蛇毒凝血酶及其制备方法和应用
注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其制备方法
巴曲酶冻干粉针制剂及其制备方法
从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法 | 纤溶酶注射液
注射用纤溶酶
薄芝糖肽注射液 | 单克隆抗体(结
构域)纯化技术 | 自主
研发 | 集成创新 | 高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂
高纯度蚓激酶的制备方法及由其制备的药物制剂
高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法及其药物制剂
高纯度胰激肽原酶的制备方法及其药物制剂
从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法 | 纤溶酶注射液
注射用纤溶酶
降纤酶注射剂 | 分子酶切技术 | 自主
研发 | 集成创新 | 脱氧核苷酸钠的分离纯化技术方法 | 脱氧核苷酸钠注射液
注射用胸腺肽 | 高浓度多肽浓缩
技术 | 自主
研发 | 集成创新 | 高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂 | 注射用胸腺肽100mg | 切向流膜分离技
术 | 自主
研发 | 引进吸收消
化再创新 | 高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂 | 薄芝糖肽注射液
注射用胸腺肽
脱氧核苷酸钠注射液
GM-1 | 脂类制备技术 | 自主
研发 | 集成创新 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制备方法以及单唾
液酸四己糖神经节苷脂钠注射液或冻干粉针 | GM-1 |
(三)工艺技术优势
公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势,生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质(多
| 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 | 营业收入 | 272,037,764.09 | 383,342,909.07 | -29.04% | | 营业成本 | 76,426,298.34 | 88,812,112.85 | -13.95% | | 销售费用 | 111,488,579.76 | 190,726,567.74 | -41.55% | 本期推广费和会议费
较上期有所减少所致 | 管理费用 | 25,899,497.53 | 27,606,897.54 | -6.18% | | 财务费用 | -340,867.71 | -230,825.41 | 47.67% | 本期子公司利息收益
及汇兑收益增加所致 | 所得税费用 | 27,994,882.82 | 25,568,919.11 | 9.49% | | 研发投入 | 42,384,348.73 | 49,361,958.18 | -14.14% | | 经营活动产生的现金
流量净额 | 27,886,001.51 | 55,240,523.98 | -49.52% | 本期销售收入减少所
致 | 投资活动产生的现金
流量净额 | 3,872,090.26 | -23,516,565.72 | -116.47% | 本期投资的理财产品
的产品期限较上期减
少,理财产品周转频
率增加所致 | 筹资活动产生的现金
流量净额 | -41,395,507.03 | -80,658,316.53 | -48.68% | 本期股利分配较上期
减少所致 | 现金及现金等价物净
增加额 | -8,747,512.30 | -47,794,583.30 | -81.70% | 本期投资的理财产品
的产品期限较上期减
少,理财产品周转频 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用
单位:元
| 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 | 分产品或服务 | | | | | | | 免疫系统用药 | 100,824,930.
92 | 28,147,037.7
8 | 72.08% | -45.63% | -33.70% | -5.03% | 心脑血管用药 | 129,954,762.
53 | 28,648,301.5
8 | 77.96% | -16.50% | -4.85% | -2.70% | 神经系统用药 | 34,971,571.5
7 | 16,616,236.3
8 | 52.49% | -8.25% | 13.46% | -9.09% |
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位:元
| 金额 | 占利润总额比例 | 形成原因说明 | 是否具有可持续性 | 投资收益 | 99,152,282.28 | 35.73% | 主要为权益法下确认
的联营企业投资收益
增加 | 否 | 公允价值变动损益 | 167,086,773.00 | 60.20% | 持有非流动性金融资
产形成的公允价值变
动 | 否 | 资产减值 | | 0.00% | | 否 | 营业外收入 | 28,378.83 | 0.01% | | 否 | 营业外支出 | 994.35 | 0.00% | | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元
| 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说明 | | 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比例 | | | 货币资金 | 217,463,050.
57 | 5.76% | 226,210,562.
87 | 6.34% | -0.58% | | 应收账款 | 61,254,487.2
3 | 1.62% | 75,980,079.6
8 | 2.13% | -0.51% | | 存货 | 99,215,629.5
9 | 2.63% | 89,092,152.5
0 | 2.50% | 0.13% | | 长期股权投资 | 892,821,727.
83 | 23.64% | 829,624,763.
84 | 23.24% | 0.40% | |
固定资产 | 537,862,631.
25 | 14.24% | 559,455,953.
54 | 15.68% | -1.44% | | 在建工程 | 482,239.89 | 0.01% | 327,522.95 | 0.01% | 0.00% | | 使用权资产 | 12,219,953.5
9 | 0.32% | 12,395,359.6
3 | 0.35% | -0.03% | | 合同负债 | 5,587,369.27 | 0.15% | 8,770,371.06 | 0.25% | -0.10% | |
2、主要境外资产情况
?适用 □不适用
资产的具
体内容 | 形成原因 | 资产规模 | 所在地 | 运营模式 | 保障资产
安全性的
控制措施 | 收益状况 | 境外资产
占公司净
资产的比
重 | 是否存在
重大减值
风险 | 子公司 | 设立形成 | 36,227,98
6.09元 | 香港 | 自主经营 | 公司治
理、财务
建立完善
的制度并
有效执
行、外部
审计 | 95,357.00
元 | 1.01% | 否 |
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位:元
项目 | 期初数 | 本期公允价值变
动损益 | 计入权
益的累
计公允
价值变
动 | 本期计
提的减
值 | 本期购买
金额 | 本期出售
金额 | 其他变动 | 期末数 | 金融资产 | | | | | | | | | 1.交易性
金融资产
(不含衍
生金融资
产) | 895,386,7
89.43 | -20,494,100.00 | | | 773,940,0
00.00 | 794,200,0
00.00 | | 854,632,689.43 | 5.其他非
流动金融
资产 | 569,666,4
09.17 | 187,580,873.00 | | | 37,998,72
8.95 | | -
8,423,562
.81 | 786,822,448.31 | 金融资产
小计 | 1,465,053
,198.60 | 167,086,773.00 | | | 811,938,7
28.95 | 794,200,0
00.00 | -
8,423,562
.81 | 1,641,455,137.74 | 上述合计 | 1,465,053
,198.60 | 167,086,773.00 | | | 811,938,7
28.95 | 794,200,0
00.00 | -
8,423,562
.81 | 1,641,455,137.74 | 金融负债 | 0.00 | | | | | | | 0.00 |
其他变动的内容
无
报告期投资额(元) | 上年同期投资额(元) | 变动幅度 | 57,498,728.95 | 40,000,000.00 | 43.75% |
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
?适用 □不适用
单位:元
被投
资公
司名
称 | 主要
业务 | 投资
方式 | 投资
金额 | 持股
比例 | 资金
来源 | 合作
方 | 投资
期限 | 产品
类型 | 截至资
产负债
表日的
进展情
况 | 预
计
收
益 | 本期
投资
盈亏 | 是否
涉诉 | 披露
日期
(如
有) | 披露
索引
(如
有) | 北京
天广
实生
物技
术股
份有
限公
司 | 技术
服
务、
技术
开
发、
技术
咨
询、
技术
交
流、
技术
转
让、
技术
推
广; | 其他 | 37,9
98,7
28.9
5 | 0.79
% | 自有
资金 | 不适
用 | 不适
用 | 金融
资产 | 已完成 | 0.0
0 | 0.00 | 否 | 2023
年06
月07
日 | 2023
-035 | 吉林
省安
牛生
物科
技有
限公
司 | 种畜
禽生
产、
研
发、
销
售,
生物
有机
肥料 | 其他 | 19,5
00,0
00.0
0 | 100.
00% | 自有
资金 | 不适
用 | 长期 | 股权
投资 | 报告期
内,公
司以自
有资金
支付全
资子公
司吉林
省安牛
生物科
技有限 | 0.0
0 | 0.00 | 否 | 2022
年05
月31
日 | 2022
-051 |
| 研
发、
生物
饲料
研发 | | | | | | | | 公司投
资款
1,950
万元 | | | | | | 合计 | -- | -- | 57,4
98,7
28.9
5 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | 0.0
0 | 0.00 | -- | -- | -- |
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
?适用 □不适用
单位:元
资产
类别 | 初始投资成本 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 报告期内
购入金额 | 报告期内
售出金额 | 累计投资
收益 | 其他变动 | 期末金额 | 资金
来源 | 股票 | 19,700,000.0
0 | -
20,494,1
00.00 | | | | | | 10,195,900.00 | 自有
资金 | 其他 | 1,147,067,36
4.65 | 187,580,
873.00 | | 811,938,
728.95 | 794,200,
000.00 | 8,308,91
8.29 | -
8,423,56
2.81 | 1,631,259,237.
74 | 自有
资金 | 合计 | 1,166,767,36
4.65 | 167,086,
773.00 | 0.00 | 811,938,
728.95 | 794,200,
000.00 | 8,308,91
8.29 | -
8,423,56
2.81 | 1,641,455,137.
74 | -- |
5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
(1) 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位:万元
募集资金总额 | 108,094.47 | 报告期投入募集资金总额 | 804.8 | 已累计投入募集资金总额 | 72,081.77 | 报告期内变更用途的募集资金总额 | 0 | 累计变更用途的募集资金总额 | 0 | 累计变更用途的募集资金总额比例 | 0.00% | 募集资金总体使用情况说明 | | 经中国证券监督管理委员会证监许可[2015]1176号文《关于核准北京赛升药业股份有限公司首次公开发行股票并在
创业板上市的批复》核准,并经深圳证券交易所同意,由信达证券股份有限公司采用网下询价配售与网上定价发行相结
合的方式公开发行人民币普通股(A 股)30,000,000 股,每股发行价格为38.46元,募集资金总额1,153,800,000 | |
元,每股面值 1元,扣除发行费用人民币 72,855,300 元后,实际募集资金净额1,080,944,700 元。上述募集资金于
2015 年 6 月 23日全部到位,经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具了致同验字(2015)第 110ZC0268
《验资报告》验证。根据本公司首次公开发行股票的招股说明书中披露,募集资金到位后,本公司前期投入到募集资金
投资项目中的自有资金,可进行置换。2015年6月致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验并出具了致同专字(2015)
第110ZA3006号募集资金置换专项鉴证报告,此次置换金额为87,294,243.82元。公司于募集资金到位后,开立了募集
资金专用账户对募集资金进行专款专用,全部用于募集资金投资项目,截至本报告期末,本公司对募集资金投资项目累
计投入募集资金72,081.77万元。截至2023年6月30日,尚未使用的募集资金共475.48万元,全部存放在公司银行
募集资金专户。(2) 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位:万元
承诺投
资项目
和超募
资金投
向 | 是否已
变更项
目(含
部分变
更) | 募集资
金承诺
投资总
额 | 调整后
投资总
额(1) | 本报告
期投入
金额 | 截至期
末累计
投入金
额(2) | 截至期
末投资
进度
(3)=
(2)/(1
) | 项目达
到预定
可使用
状态日
期 | 本报告
期实现
的效益 | 截止报
告期末
累计实
现的效
益 | 是否达
到预计
效益 | 项目可
行性是
否发生
重大变
化 | 承诺投资项目 | | | | | | | | | | | | 新建医
药生产
基地项
目 | 否 | 68,085
.41 | 68,085
.41 | 0 | 50,391
.02 | 74.01% | 2019年
12月
31日 | 0 | 0 | 否 | 否 | 新建心
脑血管
及免疫
调节产
品产业
化项目 | 否 | 28,352
.17 | 28,352
.17 | 0 | 13,529
.6 | 47.72% | 2019年
12月
31日 | 0 | 0 | 否 | 否 | 营销网
络建设
项目 | 否 | 5,656.
89 | 5,656.
89 | 0 | 2,405.
55 | 42.52% | 2020年
12月
31日 | 0 | 0 | 否 | 否 | HM类多
肽产品
项目 | 否 | 6,000 | 6,000 | 804.8 | 5,755.
6 | 95.93% | 2023年
12月
31日 | 0 | 0 | 否 | 否 | 承诺投
资项目
小计 | -- | 108,09
4.47 | 108,09
4.47 | 804.8 | 72,081
.77 | -- | -- | 0 | 0 | -- | -- | 超募资金投向 | | | | | | | | | | | | 无 | | | | | | | | | | | | 合计 | -- | 108,09
4.47 | 108,09
4.47 | 804.8 | 72,081
.77 | -- | -- | 0 | 0 | -- | -- | 分项目
说明未
达到计
划进
度、预
计收益
的情况
和原因 | “新建医药生产基地项目”和“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项目”原计划在2018年12月完工,受
大气污染防治、设备及材料采购周期长的限制和影响,该项目未能达到原先计划进度。
“营销网络建设项目”原计划在2018年12月完成,因大中城市物价、劳务报酬的上涨、商用地产市场的不
断变化,购置并装修办公楼的成本上升,符合公司营销网络建设要求的购置成本较高,因此将原预计投资购
置办公室改为租赁方式,投资未达到原计划进度。
经公司第三届董事会第七次会议决议,对项目预计完成日期进行了调整。
“新建医药生产基地项目”及“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项目”于2019年12月取得药品生产许
可证,之后进入项目备案阶段;受相关机构改革职能调整及项目实施环境等因素的限制和影响,相关备案手
续办理进度晚于预期,于2020年4月办理完成。
“HM类多肽产品项目”主要因项目实施环境受限致使投资进度有所放缓,资金使用未达预期。经公司第四届
董事会第二十三次会议决议,募集资金将于2023年12月31日前全部投资完毕。 | | | | | | | | | | |
|