[中报]亨迪药业(301211):2023年半年度报告

时间：2023年08月24日 16:57:16 中财网

原标题:亨迪药业:2023年半年度报告

湖北亨迪药业股份有限公司
2023年半年度报告
2023-043

2023年8月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人程志刚、主管会计工作负责人易廷浩及会计机构负责人(会计主管人员)全纯华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 8
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 11
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 24
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 39
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 43
第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 46
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 51
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 52
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 53

备查文件目录
一、载有公司法定代表人签字的2023年半年度报告原件。

二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）盖章的财务报表。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

以上备查文件的备置地点：公司住所（湖北省荆门市掇刀区杨湾路122号）及深圳证券交易所
释义

释义项	指	释义内容
公司、亨迪药业	指	湖北亨迪药业股份有限公司
公司控股股东	指	上海勇达圣商务咨询有限公司
新理益集团	指	新理益集团有限公司
保荐机构	指	国泰君安证券股份有限公司
大信、大信会计师	指	大信会计师事务所（特殊普通合伙）
评估师、中京民信	指	中京民信（北京）资产评估有限公司
A股	指	获准在境内证券交易所上市、以人民 币标明面值、以人民币认购和进行交 易的普通股股票。
元、万元	指	如非特别注明均为人民币元、人民币 万元
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
股东大会	指	湖北亨迪药业股份有限公司股东大会
董事会	指	湖北亨迪药业股份有限公司董事会
监事会	指	湖北亨迪药业股份有限公司监事会
《公司章程》	指	《湖北亨迪药业股份有限公司章程》
处方药	指	必须凭执业医师或执业助理医师处方 才可调配、购买和使用的药品
原料药/API	指	Active Pharmaceutical Ingredient，用于生产化学制剂的主 要原材料，是制剂中的活性药物成分
特色原料药	指	特色原料药是区别于大宗原料药的范 畴，是用于特定药品生产的原料药， 一般指原研药厂的创新药在药品临床 研究、注册审批及商业化销售等各阶 段所需的原料药以及仿制药厂商仿制 生产专利过期或即将过期药品所需的 原料药
原研药	指	原创性的新药，需经过严格的筛选、 临床试验和审批后方可获准上市
仿制药	指	原研药在专利到期后，由其他厂商生 产的具有同样活性成分、剂型、规格 和给药途径，并经证明具有相同安全 性和治疗等效性的仿制药品
医药中间体	指	用于药品合成工艺过程中的一些化工 原料或化工产品
制剂	指	为适应治疗或预防的需要，按照一定 的剂型要求所制成的，可以最终提供 给用药对象使用的药品
通用名	指	常见的药品名称一般分为通用名和商 品名，通用名是指药物的有效成分的 名称，商品名是制药企业为其产品注 册的商标名称
非甾体	指	相对甾体化合物而言的物质。甾体化 合物是指具有一个四环稠合的碳环骨 架（可以看作是一个部分氢化或完全 氢化的苯与一个环戊烷稠合的碳 环），同时还有三个侧链的化合物及
		其衍生物
非甾体抗炎药/NSAID	指	Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug，一类不含有甾体结构的抗炎 药，用于解热、镇痛、消炎
ANDA	指	Abbreviated New Drug Application，简略新药申请。根据美 国《食品、药品和化妆品法》 （FDCA）及美国联邦管理法21 CFR Part 21，专利期过后的通用名药均按 此程序申请上市
BE	指	Bioequivalency，生物等效性，指在 同样试验条件下试验制剂和对照标准 制剂在药物的吸收程度和速度的统计 学差异。
CEP	指	Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性证 书，由欧洲药品质量管理局（EDQM） 对于已经收载到《欧洲药典（EP）》 的原料药执行的一个独立的质量评价 程序
CP	指	The Pharmacopoeia of the PRC，中 国药典
cGMP	指	Current Good Manufacture Practices，动态药品生产管理规范
CYP17	指	是雄激素合成的一种必须酶
DMF	指	Drug Master File，药品管理主文 件，它是由药品生产或代理商按一定 格式编写的详细说明药品管理、生 产、特性、质量控制等方面内容的文 件，该文件须向各国的注册当局上 报，从而使药品在该国获得销售许可
EDMF	指	European Drug Master File，欧盟药 品主文件。指药品制剂的制造商为取 得上市许可（MA）而向注册当局提交 的关于在制剂产品中所使用的原料药 的基本情况的支持性技术文件
EDQM	指	European Directorate for Quality Medicines欧洲药品质量管理局
EMA	指	European Medicines Agency欧洲药 品管理局，负责人用及兽用药品制剂 的上市许可，包括创新药，通用名药 及某些生物技术产品
EHS	指	Environment-Health-Safety，EHS指 Environment、Health、Safety的缩 写，即环境、健康与安全一体化的管 理
EP	指	European Pharmacopoeia欧洲药典为 欧洲药品质量检测的唯一指导文献
FDA	指	Food and Drug Administration，美 国食品药品管理局，负责全美药品、 食品、生物制品、化妆品、兽药、医 疗器械以及诊断用品等的管理
GMP	指	Good Manufacturing Practice《药品 生产质量管理规范》
GSP	指	Good Supply Practice《药品经营质 量管理规范》
IQVIA	指	IQVIA为医药市场提供广泛的医疗市 场信息、技术和服务解决方案的信息 服务商
IMS	指	IMS Health，全球领先的医药保健行 业市场情报资源提供商
PDB	指	Pharmaceutical DataBase，中国医药 工业信息中心药物综合数据库
QA	指	Quality Assurance，质量保证，为了 提供足够的信任表明实体能够满足品 质要求，而在品质管理体系中实施并 根据需要进行证实的全部有计划和有 系统的活动
QC	指	Quality Control，质量控制，为达到 品质要求所采取的作业技术和活动
QbD	指	Quality by Design，指质量源于设计
USP	指	United StatePharmacopeia美国药典 是美联邦对药品质量标准和检定方法 作出的技术规定，是企业、单位、机 构等生产、使用、管理、检验药品、 化学品、化工品的法律依据
VOCs/VOC	指	Volatile Organic Compounds，挥发 性有机化合物
CDMO	指	ContractDevelopment and Manufacturing Organization ，合同 定制研发及生 产业务（ CDMO ），主 要是药品生产或研发企业接受医药企 业的委托， 提供产品研发、生产时所 需要的工艺开发、配方开发、临床试 验用药 、 化学或生物合成的药品或 工艺研发、原料药生产、中间体制 造、制剂 生 产以及包装等产品或服 务

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称	亨迪药业	股票代码	301211
变更前的股票简称（如有）	湖北亨迪药业股份有限公司
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	湖北亨迪药业股份有限公司
公司的中文简称（如有）	亨迪药业
公司的外文名称（如有）	HUBEI BIOCAUSE HEILEN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
公司的外文名称缩写（如 有）	BIOCAUSE HEILEN PHARMA
公司的法定代表人	程志刚

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	高健	程婷
联系地址	湖北省荆门市杨湾路122号	湖北省荆门市杨湾路122号
电话	0724-2223303	0724-2223339
传真	0724-2211900	0724-2211900
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
?适用 □不适用

	注册登记日期	注册登记地点	企业法人营业执	税务登记号码	组织机构代码
			照注册号
报告期初注册	2022年02月11 日	荆门市市场监督 管理局	914208006154064 29F	914208006154064 29F	914208006154064 29F
报告期末注册	2023年07月06 日	荆门市市场监督 管理局	914208006154064 29F	914208006154064 29F	914208006154064 29F
临时公告披露的 指定网站查询日 期（如有）	2023年04月7日、2023年07月17日
临时公告披露的 指定网站查询索 引（如有）	具体内容详见公司2023年04月7日、2023年07月17日披露于巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）的关于公司完成工商变更登记并换发《营业执照》的公告（公告编 号2023-006、2023-041）

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
报告期内，公司实施2022年度利润分配及资本公积转增股本方案，以资本公积金向全体股东每10股转增2股，公司总股本由24,000万股增加至28,800万股。本次股份变动，对公司最近一年和最近一期基本每股收益、稀释每股收益
等财务指标产生影响。具体影响见下表：

	本报告期	上年同期		本报告期比上年同期 增减
		调整前	调整后	调整后
营业收入（元）	405,758,580.58	240,376,159.14	240,376,159.14	68.80%
归属于上市公司股东 的净利润（元）	113,038,868.41	54,398,917.23	54,398,917.23	107.80%
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润（元）	110,004,787.73	50,515,826.88	50,515,826.88	117.76%
经营活动产生的现金 流量净额（元）	47,336,095.03	92,455,472.66	92,455,472.66	-48.80%
基本每股收益（元/ 股）	0.39	0.23	0.19	105.26%
稀释每股收益（元/ 股）	0.39	0.23	0.19	105.26%
加权平均净资产收益 率	4.95%	2.42%	2.42%	2.53%
	本报告期末	上年度末		本报告期末比上年度 末增减
		调整前	调整后	调整后
总资产（元）	2,492,507,929.66	2,497,721,443.51	2,497,721,443.51	-0.21%
归属于上市公司股东 的净资产（元）	2,294,547,429.95	2,276,499,452.63	2,276,499,452.63	0.79%

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资 产减值准备的冲销部分）	-159,314.94
计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外）	3,707,925.44
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出	11,173.83
减：所得税影响额	525,703.65
合计	3,034,080.68

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所处行业情况
根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》(证监
会公告[2012]31号)，公司所处行业为医药制造业(C27)，主要涵盖化学药品原料药制造（C2710）和化学药品制剂制造
（C2720）。

近年来，我国医药行业政策频出，国务院、国家卫计委、国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多条政策法规，
一致性评价、药品上市许可持有人制度、药物临床试验数据核查等政策加速行业优胜劣汰，医疗、医保和医药“三医联
动”加速医疗改革。在医疗卫生体制改革的推动下，我国医药行业的发展正步入规范的快车道。同时随着健康中国建设
全面推进，居民健康消费升级，人口老龄化进程加快，慢性病发病率上升且呈年轻化趋势，医药行业正在加快质量变革、
效率变革、动力变革，转向高质量发展阶段。前年颁布的《十四五医药工业发展规划》提出将打造原料药+制剂一体化、
支持专精特新小巨人企业发展等作为未来医药工业发展的工作重点。从加快产品创新和产业化技术突破、提升产业链稳
定性和竞争力、增强供应保障能力、推动医药制造能力系统升级和创造国际竞争新优势五个方面入手强调要在医药工业
方面补齐短板、鼓励创新、保证质量安全。2022年，医药行业变革进一步深化，全年国家层面发布医药行业相关政策
320余条，其中，医药类和医保类相关政策占比较多，主要体现在鼓励创新、加强监管、传承中医药、医保目录调整、
支付改革、带量采购和平台建设等。3月 5日，李克强总理代表国务院在十三届全国人大五次会议上作《政府工作报
告》，报告中涉及医药行业重点内容多项，包括“药品集中带量采购”、“医保支付方式”、“医保基金”、“振兴中
医药”等多个方面。2022年5月9日，国家药监局发布《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》。征求意见稿对
罕见病、儿童药等比较缺乏的药品鼓励研制和创新，包括：对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加
儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市；支持药品上市许可
持有人开展罕见病药品研制，鼓励开展已上市药品针对罕见病的新适应症开发，对临床急需的罕见病药品予以优先审评
审批等。5月 25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022年重点工作任务》，对医药行业的长中短期发展
都做了部署。在2022年的重点工作任务中，强化药品供应保障能力为医药制药业今后一段时期的高质量发展提供了非常
好的行动指南，主要内容包括：持续深化审评审批制度改革，加快有临床价值的创新药上市；持续推进仿制药质量和疗
效一致性评价工作；优化国家基本药物目录，完善目录管理机制；完善公立医疗机构优先配备使用基本药物政策，鼓励
城市医疗集团、县域医共体等建立药品联动管理机制，促进上下级医疗机构用药衔接；健全药品协同监测机制，强化药
品短缺分级应对；加强小品种药（短缺药）集中生产基地建设；加强罕见病用药保障；健全药品临床综合评价工作机制
和标准规范，将评价结果作为医疗机构用药目录遴选、上下级用药衔接等的重要依据；分类推进医疗器械唯一标识实施
工作，深化唯一标识在监管、医湖北亨迪药业股份有限公司 2022年年度报告全文 13疗、医保等领域的衔接应用；探索
完善药品流通新业态新模式。10月 16日，党的二十大在人民大会堂开幕，二十大报告提出“健全多层次医疗保障体
系”、“建立生育支持政策体系”聚焦到医药行业就是鼓励研发儿童用药、“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、
医药协同发展和治理”，并提出“积极发展商业医疗保险”和“促进中医药传承创新发展，健全公共卫生体系”，为我
国医疗保障、儿童医药、老年医药和中医药产业的发展指明了方向。

2023年国家将继续扎实推进健康中国建设。加强常态化分级分层分流医疗卫生体系建设，建强以公立医疗机构为主
体的三级医疗卫生服务网络。深入推进国家医学中心建设，全面完成国家区域医疗中心全国范围内的规划布局，有序推
进省级区域医疗中心建设。强调保护妇幼健康，加快推动科技创新，进一步推动人工智能等技术在相关疾病早防、早筛、
早诊、早治中的应用，推动科技成果转化等。

（二）公司从事的主要业务情况
公司主要从事化学原料药（含中间体）及制剂产品的研发、生产和销售，并可根据客户需求提供合同研发生产服务
（CDMO）。

原料药及中间体业务：包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体。

制剂业务：主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。

合同研发生产服务（CDMO）：包括中间体，关键起始物料和原料药，满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工
艺研发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。

经过多年的积累，公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产
品体系，利用自产原料药开发的制剂产品体系，以及基于完善的研发、生产、质量和 EHS等管理体系打造的合同研发生
产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬，心血管类原料药托拉塞米和米力农，抗
肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼；公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体
抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。

公司是湖北省高新技术企业，公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发，先后承担了多项省级科研项目，相关
产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布洛芬 1,2-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”

荣获湖北省科技进步奖二等奖；“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进步奖三等奖；“托
拉塞米的纯化方法”、“一种醋酸阿比特龙的制备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展，公司取得了
丰富的技术成果，通过自主创新形成自主专利技术，具备行业领先的生产加工工艺，获得行业和市场的广泛认可。

公司的主要产品及用途，主营业务收入构成如下：
1、原料药主要产品

序号	类别	主要产 品名称	功能类别	产品优势
1	非甾体 抗炎类	布洛芬	解热镇痛非甾体类抗炎 药，用于生产以布洛芬为活性 成分的各种制剂	?符合中国药典、美国药典和欧洲药典； ?通过中国、美国、欧洲和韩国GMP认证； ?产品在美国、欧盟、英国、加拿大、日本、韩国、乌克 兰、南非等多国注册，产品累计销往全球80多个国家； ?成功注册为多个世界医药寡头企业的全球合格供应商， 如赛诺菲、葛兰素史克、雅培等； ?全球及国内主要供应商
2
		右旋布 洛芬	与布洛芬相比，右旋布洛 芬具有更高的疗效，在安全性 和药代动力学特性方面优于布 洛芬	?产品成功在韩国、奥地利、瑞典、西班牙、丹麦、德国 等多国注册； ?通过中国、韩国GMP认证； ?全球及国内主要供应商
3	心血 管类	托拉塞 米	托拉塞米制剂的原料，临 床主要用于高血压、慢性充血 性心力衰竭、肝硬化腹水及肾 病综合征等伴发的水肿	?符合中国药典、美国药典和欧洲药典； ?通过中国、欧洲GMP认证； ?产品在欧盟、俄罗斯、乌克兰等多国注册； ?全球及国内主要供应商
4
		米力农	适用于对洋地黄、利尿 剂、血管扩张剂治疗无效或效 果欠佳的各种原因引起的急、 慢性顽固性充血性心力衰竭	?符合美国药典； ?通过美国FDA认证； ?全球主要供应商
5	抗肿 瘤类	醋酸阿 比特龙	是一种CYP17抑制剂，适 用于与泼尼松联用为治疗既往 接受含多烯紫杉醇化疗转移去 势难治性前列腺癌患者	?获得中国专利和美国专利； ?符合美国药典，通过美国FDA认证； ?在全球10多个国家注册； ?全球主要供应商
6		磷酸氟 达拉滨	用于治疗B细胞性慢性淋 巴细胞白血病	?符合美国药典和欧洲药典； ?通过美国FDA认证； ?在美国、欧盟等多国注册
7
		盐酸格 拉司琼	用于放射治疗、细胞毒类 药物化疗引起的恶心和呕吐	?符合中国药典、美国药典和欧洲药典； ?通过美国FDA认证； ?通过中国GMP认证； ?全球及中国主要供应商
8	其他	硫酸莨 菪碱	用于减轻内脏痉挛症状、 用于治疗鼻炎、用于治疗帕金 森病	?符合美国药典与欧洲药典； ?生产工艺稳定，生产控制标准严格； ?美国市场的主要供应商

2、制剂主要产品

序号	类别	主要产 品名称	图片	功能类别	产品优势
1	非甾体 抗炎类	布洛芬 颗粒		主要用于缓解轻至中度 疼痛，如头痛、关节痛、偏 头痛、牙痛、肌肉痛、神经 痛、痛经，也用于普通感冒 或流行性感冒引起的发热	?国家医保药物、国家基 药目录品种； ?自产原料药，供货稳 定； ?副作用小，使用人群广
2
		布洛芬 片		同布洛芬颗粒	?国家基药目录品种； ?自产原料药，供货稳 定； ?副作用小，使用人群广
3
		布洛伪 麻片		用于缓解普通感冒或流 行性感冒引起的发热、头 痛、咽喉痛、四肢酸痛、关 节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏 等症状	?无中枢抑制作用，不嗜 睡，不影响驾驶、高空作业、 学习等； ?自产原料药，供货稳定
4
		奥沙普 秦肠溶 片		适用于风湿关节炎、类 风湿性关节炎、骨关节炎、 强直性脊椎炎、肩关节周围 炎、颈肩腕症候群、痛风及 外伤和手术后消类镇痛	?能有效减少对胃部刺 激； ?自产原料药，供货稳定
5
		奥沙普 秦肠溶 胶囊		适用风湿性关节炎、类 风湿性关节炎、骨关节炎、 强直性脊柱炎、肩关节周围 炎、颈肩腕症候群、痛风发 作以及外伤和手术后消炎、 镇痛	?能有效减少对胃部刺 激； ?自产原料药，供货稳定
6	心血管 类	托拉塞 米片		临床主要用于高血压、 慢性充血性心力衰竭、肝硬 化腹水及肾病综合征等伴发 的水肿	?高效保钾利尿药物，生 物利用度高，个体间差异小； ?自产原料药，供货稳定
7	其他	巴柳氮 钠颗粒		用于轻至中度活动性溃 疡性结肠炎的治疗	?体内吸收好，生物利用 度高，安全高效； ?自产原料药，供货稳定

（三）报告期内公司主营业务经营情况
报告期内，经过全体员工的不懈努?、攻坚克难，公司业绩有较大幅度提升。2023年上半年，公司营业收入405,758,580.58元，较去年同期增长 68.80%，归属于上市公司股东的净利润为 113,038,868.41元，较去年同期增长
107.80%。

报告期内，公司积极推进“原料药+制剂”一体化工作，目前布洛芬颗粒剂和布洛芬片剂（0.1g和 0.2g）已通过仿
制药质量和疗效一致性评价，硫酸阿托品原料药上市申请已获批准，托拉塞米片（5mg、10mg）已进入专业审评阶段，布
洛芬缓释胶囊、布洛芬混悬液、醋酸阿比特龙片（0.23g、0.5g）、米力农注射剂和托拉塞米注射剂等项目进展均比较顺
利。




二、核心竞争力分析
公司的核心技术与核心竞争力具体体现在以下几个方面：
1）产品研发环节
产品研发实力是公司的核心竞争力，是公司开拓国内外市场的基石，是公司未来继续快速发展的保证。公司在产品
研究开发环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面：首先，公司在布洛芬原料药现有的工艺技术上不断的
创新和改进，如对布洛芬缩酮反应系统进行改造；对布洛芬回收装置的多个节点进行优化（如新戊二醇回收利用，三氯
化铝回收生产净水剂等）；对布洛芬结晶工艺及粒径控制过程进行完善等，以此来不断优化布洛芬的生产流程，降低布
洛芬的生产成本，进一步发挥自身的规模优势。其次，公司围绕着布洛芬原料药，研究和开发了一系列布洛芬衍生原料
药产品，如右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、布洛芬钠、布洛芬 350等级产品等，在满足现有国内外客户不同需求的同时，
也有利于开拓新的客户和新的市场。再次，公司在非甾体类抗炎药为核心的基础上，积极研究并开发了抗肿瘤类、心血
管类等多种特色原料药，如醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨、托拉塞米、米力农等，进一步丰富公司产品线，增加公司经
营利润的厚度。最后，公司逐步推进制剂产品一致性评价的研发工作，同时在现有制剂剂型基础上，积极研究开发更多
剂型，如缓释胶囊型、肠溶胶囊型等，努力拓展制剂品种和市场。

2）产品生产环节
公司经过多年化学合成药生产经验积累和技术工艺研发创新，已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以
及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药及制剂生产制造企业。公司在产品生产环节的核心技术与核心竞争力主要
体现在以下几个方面：首先，公司通过持续的设备更新改造，使生产过程更加标准化、智能化、自动化。其次，公司严
格遵照中国药品 GMP规范以及欧美、日本、韩国等国家和地区药品规范和理念，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执
行，生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。最后，公司不断进
行现有产品工艺路线的创新和改进，大胆尝试创新和突破专利的路线。公司生产工艺的设计兼顾原材料的循环利用和副
产物的回收利用，提高公司生产的整理运作效率，从而控制生产成本。公司凭借产品生产环节的优势，在布洛芬细分类
别产品上形成了一定的规模优势，在产品的全球竞争中有了一定的地位，能够为公司提供稳定的收入和利润来源。

3）产品注册环节
原料药生产企业如果想成为下游制剂厂商的合格供应商，不仅需要取得各进口国药政监管当局核发的药品注册及认
证，而且还必须接受制剂厂商非常严格的审核。公司在产品注册环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面：
首先，在国内注册认证上，发行人通过了国家新版 GMP认证，先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉
塞米等52个药品的国内批准文号；其次，在国外注册认证上，公司主要原料药产品通过美国、欧盟等不同国家和地区的
现场检查、药品注册评审或者药品联合注册，产品累计销往全球80多个国家；最后，公司凭借优质的产品品质和严格的
质量控制体系，成功注册成为多个世界医药寡头企业的全球合格供应商，如赛诺菲、葛兰素史克、雅培、辉瑞、强生、
梯瓦制药、太阳制药、印度格莱等，并在美国、欧洲、日本等规范市场上享有较高的企业知名度和美誉度。

4）原料药和制剂一体化环节
目前，公司已经形成了以原料药为主，制剂为辅的一体化产业链布局。公司在原料药和制剂一体化环节的核心技术
与核心竞争力主要体现在以下几个方面：首先，公司制剂产品主要使用自产原料药生产，原料药的产能、质量和供应可
以实现自我保障，可以避免被上游供应商掣肘。原料药规模化生产也能适当降低制剂的生产成本；其次，公司通过“原
料药+制剂”一体化布局，不断向下游制剂领域延伸，进一步丰富产品种类及产品线，提高业务的多元性，在充分享有产
业链中更多的价值增值同时，也增强了企业自身抵御市场风险的能力；最后，随着仿制药带量采购的全面推行，国家对
重点仿制药品种进行集中采购，纯制剂企业的销售优势在仿制药领域将逐步减少，其品牌优势也会随着药品通用名的推
广而下降。“原料药+制剂”一体化有望让公司通过规模优势、成本管控和质量控制，占据较高的市场地位。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	405,758,580.58	240,376,159.14	68.80%	主要系本期公司布洛 芬原料药及相关制剂 产品国内销售数量增 加所致。
营业成本	245,874,842.46	171,099,122.89	43.70%	主要系本期公司布洛 芬原料药及相关制剂 产品国内销售数量增 加所致。
销售费用	13,372,479.14	9,230,400.67	44.87%	主要系本期加大市场 销售力度销售收入增 加所致。
管理费用	19,021,912.86	22,914,058.14	-16.99%	主要是2022年按安全 环保要求进行了大修 理，本期相应减少所 致。
财务费用	-28,209,991.12	-33,653,339.21	0.88%	主要是本期公司的募 投项目逐步投入，存 款逐步减少所致。
所得税费用	20,606,568.69	10,956,970.94	88.07%	主要系本期利润总额 增加所致。
研发投入	20,214,826.43	9,597,621.38	110.62%	主要系本期公司积极 推进“原料药+制剂” 的一体化战略，一致 性评价工作按进度付 款研发投入增加所 致。
经营活动产生的现金 流量净额	47,336,095.03	92,455,472.66	-48.80%	主要系2022年12月 预收货款金额较大， 本期才生产发货及按 进度支付一致性评价 款及支付上年度企业 所得税所致。
投资活动产生的现金 流量净额	-83,401,233.77	-3,650,779.90	-2,184.48%	主要系本期按进度支 付募投项目款项所 致。
筹资活动产生的现金 流量净额	-93,858,000.00	-4,300,000.00	-2,082.77%	主要系本期分配2022 年股利所致
现金及现金等价物净 增加额	-127,896,415.76	83,799,983.46	-252.62%	主要系本期按进度支 付募投项目款项及分 配2022年股利所致

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上 年同期增减	营业成本比上 年同期增减	毛利率比上年 同期增减
分产品或服务
抗炎类	345,992,930. 29	218,400,071. 12	36.88%	85.41%	51.75%	14.00%
心血管类	31,022,004.9 6	7,827,347.07	74.77%	30.93%	59.82%	-4.56%
抗肿瘤类	15,048,791.2 8	7,411,604.37	50.75%	-13.47%	-47.64%	32.13%
其他	13,694,854.0 5	12,235,819.9 0	10.65%	8.02%	50.60%	-25.26%

四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

	本报告期末		上年末		比重增减	重大变动说明
	金额	占总资产比例	金额	占总资产比例
货币资金	1,730,192,45 5.29	69.42%	1,858,088,87 1.05	74.39%	-4.97%
应收账款	94,867,322.9 8	3.81%	71,675,405.3 6	2.87%	0.94%
存货	124,563,193. 56	5.00%	114,701,717. 43	4.59%	0.41%
固定资产	119,707,779. 93	4.80%	126,308,041. 13	5.06%	-0.26%
在建工程	112,895,495. 86	4.53%	51,560,571.0 0	2.06%	2.47%
使用权资产	6,241,706.71	0.25%	6,935,229.67	0.28%	-0.03%
合同负债	17,190,824.7 8	0.69%	69,720,405.6 1	2.79%	-2.10%
租赁负债	6,430,864.60	0.26%	6,430,864.60	0.26%	0.00%

2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
□适用 ?不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末有货币资金100,000.00元为保证金，使用权限受到限制。

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用

报告期投资额（元）	上年同期投资额（元）	变动幅度
20,000,000.00	0.00

2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□适用 ?不适用
5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位：万元

募集资金总额	140,073.23
报告期投入募集资金总额	7,530.25
已累计投入募集资金总额	16,989.07
累计变更用途的募集资金总额	30,542.55
累计变更用途的募集资金总额比例	21.80%
募集资金总体使用情况说明
公司募集资金总额154,800万元，扣除发行费用后募集资金净额为人民币140,073.23万元。截至2023年6月30日， 公司四项募投项目正在稳健推进，已累计投入募集资金总额为16,989.07万元，累计收到扣除手续费后的募集资金存款 利息净收入6,989.16万元，募集资金余额为130,073.32万元，均存放于募集资金专户。

（2） 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位：万元

承诺投 资项目 和超募 资金投 向	是否已 变更项 目(含 部分变 更)	募集资 金承诺 投资总 额	调整后 投资总 额(1)	本报告 期投入 金额	截至期 末累计 投入金 额(2)	截至期 末投资 进度 (3)＝ (2)/(1 )	项目达 到预定 可使用 状态日 期	本报告 期实现 的效益	截止报 告期末 累计实 现的效 益	是否达 到预计 效益	项目可 行性是 否发生 重大变 化
承诺投资项目
1、年 产 5,000 吨布洛 芬原料 药项目	否	57,332 .66	57,332 .66				2025年 06月 30日			不适用	否
2、高 端医药 制剂国 际化项 目	是		15,500				2024年 12月 31日			不适用	否
3、年 产 1,200 吨原料 药项目	是	29,225 .11					2023年 12月 31日			不适用	是
4、年 产700 吨原料 药项目	是		18,225 .11	5,420. 25	6,931. 16	38.03%	2023年 12月 31日			不适用	否
5、年 产12 吨抗肿 瘤原料 药项目	否	17,472 .91	17,472 .91	2,110	4,057. 91	23.22%	2023年 12月 31日			不适用	否
6、补 充流动 资金项 目	否	15,000	15,000							不适用	否
承诺投 资项目 小计	--	119,03 0.68	123,53 0.68	7,530. 25	10,989 .07	--	--			--	--
超募资金投向
1、永 久补充 流动资 金		6,000	6,000		6,000	100.00 %
2、高 端医药 制剂国 际化项 目		15,042 .55	15,042 .55				2024年 12月 31日
超募资 金投向 小计	--	21,042 .55	21,042 .55		6,000	--	--			--	--
合计	--	140,07 3.23	144,57 3.23	7,530. 25	16,989 .07	--	--	0	0	--	--
分项目 说明未 达到计 划进 度、预 计收益 的情况 和原因	公司“年产5,000吨布洛芬原料药项目”原预计建设期2年。上述募投项目是基于公司发展战略、业务开展 情况和行业发展趋势确定的，已在前期经过充分的可行性论证，但在实施过程中受到全球宏观经济环境、市 场环境等客观因素的影响，公司综合考虑了项目建设周期等因素，经审慎研究，决定将该项目达到预定可使 用状态日期调整为2025年6月。

（含 “是否 达到预 计效 益”选 择“不 适用” 的原 因）
项目可 行性发 生重大 变化的 情况说 明	不适用
超募资 金的金 额、用 途及使 用进展 情况	适用
	公司2022年1月7日召开第一届董事会第八次会议，并于2022年1月24日召开2022年第一次临时股东大 会，审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意使用部分超募资金人民币 6,000.00万元永久补充流动资金。公司已于2022年11月30日完成补充流动资金事项。公司于2022年12月 30日召开第一届董事会第十五次会议及第一届监事会第十次会议，审议通过了《关于变更部分募集资金用 途、使用超募资金和自有资金用于投资高端医药制剂国际化项目的议案》，并经2023年第一次临时股东大会 审议通过，公司拟使用超募资金15,042.55万元投资“高端医药制剂国际化项目”。
募集资 金投资 项目实 施地点 变更情 况	不适用
募集资 金投资 项目实 施方式 调整情 况	不适用
募集资 金投资 项目先 期投入 及置换 情况	不适用
用闲置 募集资 金暂时 补充流 动资金 情况	不适用
项目实 施出现 募集资 金结余 的金额 及原因	不适用
尚未使 用的募 集资金	存放于募集资金专户
用途及 去向
募集资 金使用 及披露 中存在 的问题 或其他 情况	不适用

（3） 募集资金变更项目情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1） 委托理财情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在委托理财。

（2） 衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。

（3） 委托贷款情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在委托贷款。

七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 ?不适用
公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况
□适用 ?不适用
八、主要控股参股公司分析
?适用 □不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位：元

公司名称	公司类型	主要业务	注册资本	总资产	净资产	营业收入	营业利润	净利润
湖北百科 医药商贸 有限责任 公司	子公司	批发中成 药、化学 原料药、 化学药制 剂、抗生 素、生化 药品	10,000,00 0.00	9,057,913 .62	- 4,456,280 .86	27,089,09 8.66	218,239.1 0	218,239.1 0
武汉百科 药物开发 有限公司	子公司	原料药生 产及销 售，精细 化学产品 的研究、 开发经营	5,000,000 .00	31,294,69 8.70	18,546,16 6.86	13,306,30 7.57	5,213,878 .68	4,291,308 .91
武汉亨迪 药物开发 有限公司	子公司	化学产品 研发、销 售	30,000,00 0.00	12,557,55 4.02	8,189,308 .66	0.00	- 912,454.1 5	- 912,454.1 5

报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 ?不适用
主要控股参股公司情况说明
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 ?不适用
十、公司面临的风险和应对措施
1）安全生产风险
公司产品在生产过程中使用的部分原材料为危险化学品，且部分工序存在高温生产环境，存在一定安全生产风险。

公司一直高度重视安全生产问题，取得了相应的安全生产许可证，并建立和完善了安全生产管理组织和安全生产管理制
度，未发生重大安全生产事故。虽然公司一向高度重视安全生产，但如果员工违反安全操作规程，导致温度、浓度及压
力等指标不符合生产工艺控制指标，或者因设备老化失修，可能会发生安全事故，对员工人身安全和企业的正常生产经
营带来不利影响。

2）产品质量风险
由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产企业对于原料药产品的品质要求（未完）