[中报]人福医药(600079):人福医药2023年半年度报告
原标题:人福医药:人福医药2023年半年度报告 二〇二三年八月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人李杰、主管会计工作负责人吴亚君及会计机构负责人（会计主管人员）何华琴声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 23 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 25 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 37 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 51 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 56 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 56 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 57
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。 医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。 近年来，在世界人口总量增长、疾病谱发生变化、民众健康意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的影响下，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。我国目前正处于深化医改的关键时期，国家药品监督管理局启动仿制药质量与疗效一致性评价，实施上市许可持有人制度等配套政策，推动药品质量安全保障能力进一步提升；国家医疗保障局实施医保药品目录国家谈判、药品集中带量采购制度等，切实有效地降低了药品及医疗服务的价格，下游医药市场需求显著提升，带动了医药行业的发展。同时，近年来我国颁布了一系列政策支持医药行业创新发展，将保障人民群众健康作为根本目标，促进医药工业发展向创新驱动转型，提升产业链稳定性和竞争力。 医药产业在多项政策共同助推下，将继续保持稳定发展。 （二）公司主要业务及产品 公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，主要从事药品的研发、生产和销售，是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续 13年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”，入选“2022中国制造业企业 500强”。经过 30年的发展，公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年来逐步拓展美国仿制药业务。 截至报告期末，公司及下属子公司拥有 559个药品生产批文，其中 37个独家品规产品，共139个品规产品被纳入国家基药目录、282个产品被纳入国家医保目录；同时还拥有 120多个 FDA批准的 ANDA文号。公司主要药（产）品情况如下：
公司采用集团总部统一制定战略规划和业务目标计划、各事业部和各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式，通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运行机制，持续提升公司资产经营的整体效率和效益，实现公司各项业务持续健康发展。 公司主要经营模式如下： 1、医药工业板块 公司围绕“品质立企”的发展主线，按照国家新版 GMP或美国 CGMP要求组织药品生产，产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等 20多个剂型，500余个品规。在此基础上，公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等多个细分领域的药品研发创新和市场体系建设工作，不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。集团下属各医药工业子公司积极培育核心产品，建立了由准入、医学、市场、商务、销售以及各区域办事处构成的医药市场营销体系，收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门，持续提升产品管线的研发创新能力，实现产品和市场的良性互动发展。 2、医药商业板块 公司立足湖北，搭建区域型专业化医药商业网络，各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标，严格执行《药品管理法》及 GSP管理标准，从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级，省级公司为管理及采购平台，市级公司负责完善终端销售网络，承接省级公司业务，实现统购分销，向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员，为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务，为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。 （四）主要业绩驱动因素 面对新的发展机遇和挑战，公司紧跟改革与发展的大趋势，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，持续巩固和提升核心竞争力，不断增强可持续发展能力。 1、公司积极落实“归核聚焦”工作，严格控制负债规模，着力提升经营质量，集中资源发展既定专业细分领域。 2、核心医药工业积极培育重点品种，高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作，为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。 3、坚持研发创新和国际化拓展，加快核心领域创新药项目研发，围绕产品线推进特色仿制药的开发上市，不断丰富产品管线，积极拓展欧美成熟市场和非洲、中亚、东南亚等新兴市场。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）产品优势 公司以产品线规划和建设为核心，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品，具有极强的专业性、较高的行业壁垒和长期积累形成的经营优势；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种，受益于政策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。截至报告期末，公司共有 139个品规产品被纳入国家基药目录、282个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有 120多个 FDA批准的 ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。 （二）市场营销体系优势 在医药工业板块，公司建立健全全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系；在医药商业板块，公司立足湖北，积极布局区域型、专业化医疗服务网络，不断丰富经销品种和渠道资源，以“做医疗机构综合服务商”为定位，全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合，实现全产业链的深度融合；通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运营管理机制，提高公司资产经营的整体效率和效益，实现公司持续健康发展。目前，公司已建立了全国性的市场营销体系，在全国 31个省（市）建立了办事处，服务于国内超过 20,000家医疗机构。 （三）质量管控与研发优势 质量管控方面，公司坚持“品质立企”，积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术，不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合 FDA的 CGMP标准的药品制剂生产基地，另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面，公司坚持创新驱动发展之路，围绕核心产品线，积极发挥优势领域引领作用，以临床价值为中心，不断进行创新突破，在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上，结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项，提高研发效率和精准性；加强与国内外研发团队的合作，打造高端技术平台，通过产学研合作，促进新产品的技术转移和引进，在打造一流研发创新平台的同时，提供新药研究、开发、临床到注册的全方位服务。报告期内，下属各子公司先后获批枸橼酸托法替布缓释片、加巴喷丁胶囊、注射用米卡芬净钠、地奈德乳膏、咪达唑仑注射液（增补规格）、非布司他片等新产品。专利申报方面，报告期内公司及子公司申请专利数 163项，新增授权专利 80项。截至报告期末，公司及子公司拥有授权专利 794项，其中发明专利 345项，海外授权专利 64项，地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。 （四）国际化优势 公司坚持实施国际化战略，整合集团国际化资源，形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。 公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，公司国际化体系已形成并初具规模。截至目前，各子公司已累计获得 120多个 FDA批准的 ANDA文号；武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证；新疆维药积极布局中亚市场，祖卡木颗粒等 6个产品已在中亚国家注册销售；葛店人福原料药国际化布局稳步推进，米非司酮、度他雄胺等产品在韩国、印度、巴西等国家注册，左炔诺孕酮获得欧洲药典适用性证书；人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司积极拓展东、西非业务，现已在非洲各国累计获得 130多个药品注册文号，积极参与所在国及周边国家政府招标采购。 （五）集团管控优势 公司以集团母公司为战略中心，对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署，推进集团业务整合；以集团母公司为决策中心，通过建立规范的财务控制体系和有效的风险控制体系，不断提升子公司风险管控能力，促进集团整体规范发展。集团母公司在强化“管控中心”职能的基础上，进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能，为子公司搭建投资决策、运营管理、研发创新等资源共享平台，全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。 三、 经营情况的讨论与分析 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是“十四五”规划承上启下的关键之年，也是落实“五大任务”的重要一年。随着经济社会全面恢复常态化运行，内需拉动逐步增强，供给结构优化调整，我国经济将稳步恢复，发展质量将持续提升。 面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化挑战，公司积极应对，始终坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，积极推进“归核聚焦”工作，持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势，保持了稳健的发展势头。2023年 1-6月，公司实现营业收入 123.83亿元，较上年同期增长17.06%；实现归属于上市公司股东的净利润 13.24亿元，较上年同期减少 11.92%，主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期所致；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 10.71亿元，较上年同期增长 27.28%。 1、各医药工业子公司持续培育重点品种，核心业务保持稳定增长。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作，报告期内麻醉药产品实现销售收入约 33.6亿元，较上年同期增长约 22%，其中非手术科室实现销售收入约 11亿元，较上年同期增长约 57%；葛店人福持续拓展高端原辅料业务，经营业绩稳步增长；新疆维药疆内疆外市场同时发力，市场覆盖率大幅提升；武汉人福积极应对医药行业政策影响，同时布局上游原料药业务；各医药工业子公司持续培育重点品种，强化营销能力建设，不断提升核心竞争力。 2、各医药商业子公司积极应对行业变革，探索医药商业发展新模式。湖北人福持续提升产品建设能力、终端服务能力，积极构建现代医药供应链体系，同时不断加强精细化管理，全面提升资金使用效率；北京医疗坚持业务及区域拓展，在京冀豫区域拓展诊断市场业务，并布局冷链物流及供应链延伸服务。 3、围绕核心产品线，稳步推进各研发项目。报告期内，下属各子公司先后获批枸橼酸托法替布缓释片、加巴喷丁胶囊、注射用米卡芬净钠、地奈德乳膏、咪达唑仑注射液（增补规格）、非布司他片等新产品；一类中药白热斯丸进入 II期临床试验，一类化药 RFUS-144注射液获批在美国开展临床试验，三类化药普瑞巴林缓释片获批开展临床试验；三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液（新适应症）、注射用盐酸瑞芬太尼（新适应症）、注射用福沙匹坦双葡甲胺、帕拉米韦注射液等已申报生产，进入审评阶段；报告期内公司及各子公司申请专利数 163项，新增授权专利 80项。 4、稳步推进国际化发展，积极探索海外市场。报告期内，Epic Pharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务，公司美国仿制药业务实现销售收入约 9.52亿元，较上年同期增长约 20%；人福非洲、人福马里、人福埃塞等子公司加强资源整合联动，在非洲市场实现销售收入约 1.45亿元，较上年同期增长约 56%。各子公司加快产品开发申报，报告期内宜昌人福的盐酸安非他酮缓释片（SR型）（新适应症）获得美国 ANDA文号、注射用盐酸瑞芬太尼在印度获批上市，Epic Pharma的磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国 ANDA文号，葛店人福、新疆维药加快推进在欧洲的产品注册工作。 5、积极推进“归核聚焦”工作，持续优化资产负债结构。报告期内，公司出售宜昌妇幼医院管理有限公司 66%股权，实现投资收益约 4,900万元，基本完成医疗服务资产的清理工作。同时公司严格控制债务规模，持续优化债务结构，资产负债率由期初的 50.19%降至报告期末的 48.63%。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：报告期内公司营业成本较上年同期增长 12.76%，主要系报告期内营业收入上升带来的营业成本随之增长所致。 销售费用变动原因说明：报告期内公司销售费用较上年同期增长 17.20%，主要系报告期内公司持续加强营销体系建设，相关销售费用随销售规模的扩大而增长所致。 管理费用变动原因说明：报告期内公司管理费用较上年同期增长 3.79%，基本保持稳定。 财务费用变动原因说明：报告期内财务费用较上年同期增长 31.56%，主要系（1）上年同期公司收回控股股东资金占用期间利息1.17亿元计入利息收入；（2）公司近年来严格控制融资规模，偿还有息负债，报告期内利息费用较上年同期减少约 9,000万元所致。 研发费用变动原因说明：报告期内研发费用较上年同期增长 51.70%，主要系公司坚持自主研发创新，报告期内产品开发、临床费用的投入加大所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 16.35%，主要系公司通过对资金的精细化管理以及增加票据付款，严格控制采购付款，提高资金的使用效率所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内公司投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少 39,562.87万元，主要系上年同期公司出售 AGIC-HUMANWELL BLUE RIDGE (US) LIMITED股权收回投资款所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内公司筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加 127,771.27万元，主要系公司严格控制融资规模，以及上年同期公司偿还有息债务较多所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
（1）应收款项融资期末余额较期初余额增长 70.87%，主要系报告期内公司因销售商品收到客户的银行承兑汇票增加所致； （2）其他流动资产期末余额较期初余额减少 64.85%，主要系报告期内子公司收到所得税退税款所致； （3）固定资产期末余额较期初余额增长 31.21%，主要系报告期内公司宜昌人福白洋生产基地原料药一阶段项目、宜昌人福小容量注射制剂国际标准生产基地、宜昌人福国际药物研究中心、宜昌人福国际高端原料药生产基地、宜昌人福全球总部基地辅助项目等在建工程项目完工，转入固定资产所致； （4）在建工程期末余额较期初余额减少 46.86%，主要系报告期内公司宜昌人福白洋生产基地原料药一阶段项目、宜昌人福小容量注射制剂国际标准生产基地、宜昌人福国际药物研究中心、宜昌人福国际高端原料药生产基地、宜昌人福全球总部基地辅助项目等在建工程项目完工，转入固定资产所致； （5）应付职工薪酬期末余额较期初余额减少 59.71%，主要系报告期内公司支付上年末计提的年终奖金所致。 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产 330,773.58（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为 8.96%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 单位：元
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位:万元
(1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 √适用 □不适用 报告期内，公司在建工程投入情况详见本报告第十节“财务报告”之“七、22、在建工程”。 (3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
证券投资情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 √适用 □不适用 （1）青岛佳裕宏德壹号股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“佳裕宏德基金”）募集资金总额 55,200万元，其中控股子公司宜昌人福作为有限合伙人出资 20,000万元，持有其 36.23%的份额。公司将佳裕宏德基金计入“交易性金融资产”科目核算。 （2）珠海横琴新区雷石天金股权投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“雷石天金基金”）募集资金总额 20,800万元，其中全资子公司武汉泽丰长江医药投资有限公司作为有限合伙人出资9,000万元，持有其 43.27%的份额。公司将雷石天金基金计入“交易性金融资产”科目核算。 （3）华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业（有限合伙）（以下简称“华盖信诚基金”）募集资金总额 156,600万元，其中控股子公司武汉光谷人福鑫成生物医药产业投资基金中心（有限合伙）（以下简称“鑫成生物基金”）作为有限合伙人出资 2,000万元，持有其 1.28%的份额。公司将华盖信诚基金计入“交易性金融资产”科目核算。 （4）上海理成宜璟股权投资管理中心（有限合伙）（以下简称“理成宜璟基金”）募集资金总额 33,889万元，其中鑫成生物基金作为有限合伙人出资 2,000万元，持有其 5.90%的份额。公司将理成宜璟基金计入“交易性金融资产”科目核算。 公司下属其他私募基金鑫成生物基金、武汉光谷人福生物医药创业投资基金中心（有限合伙）、武汉人福生物医药产业投资基金中心（有限合伙）的情况详见本报告“第十节 财务报告”之“九、1、在子公司中的权益”。 衍生品投资情况 √适用 □不适用 报告期内，Epic RE Holdco,LLC与银行签订利率互换协议，交易金额合计 2,000.00万美元，合约期五年。在合约存续期内，每个会计期间将产生重估损益，2023年 1月 1日至 2023年 6月30日利率互换变动人民币-1,639,050.50元计入公允价值变动收益，2023年 1月 1日至 2023年 6月 30日利率互换的公允价值人民币-1,246,959.91元计入衍生金融资产。 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币
葛店人福（公司持有其 81.07%股权）是专业从事甾体激素类中间体、原料药、制剂等产品的研发、生产与销售的国家重点高新技术企业。该公司主要产品为（复方）米非司酮片、米索前列醇片、左炔诺孕酮胶囊等药品，以及黄体酮、非那雄胺、醋酸环丙孕酮、布地奈德、奥卡西平、去氢表雄酮、度他雄胺等原料药及中间体。2023年葛店人福持续拓展高端原辅料业务，经营业绩稳步提升，报告期内实现营业收入 67,038.98万元，较上年同期增加 19,599.01万元，同比增长41.31%，实现净利润 13,583.24万元，较上年同期增加 3,592.50万元，同比增长 35.96%。 武汉人福（公司持有其 98.33%股权，控股子公司宜昌人福持有其 1.67%股权）是国家级高新技术企业。该公司拥有 63个药品生产批文，20个品种被列入国家医保目录，其中列入甲类医保目录的有 5个，主要产品有注射用尿激酶、奥卡西平片、布洛芬混悬液、醋酸奥曲肽注射液等。 近年来，武汉人福积极应对医药行业政策影响，通过布局上游原料药供应链降低生产成本，报告期内实现营业收入 33,122.19万元，较上年同期增加 1,618.07万元，同比增长 5.14%，实现净利润8,323.96万元，较上年同期增加 3,463.90万元，同比增长 71.27%。 新疆维药（公司持有其 73.25%股权）致力于维吾尔药的现代化和民族医药文化的传播和发展，是国家重点高新技术企业。该公司目前拥有 20个国药准字号产品文号，其中有 12个全国独家品种，4个国家中药保护品种；12个品种被列入国家医保目录，全部 20个品种都列入新疆维吾尔自治区地方医保目录。该公司主要产品有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏、通滞苏润江胶囊、护肝布祖热颗粒等。2023年新疆维药随着经济社会常态化运行，疆内疆外市场同时发力，市场覆盖率大幅提升，报告期内实现营业收入51,270.01万元，较上年同期增加 17,618.00万元，同比增长 52.35%，实现净利润 6,441.02万元，较上年同期增加 2,698.41万元，同比增长 72.10%。 Epic Pharma（全资子公司持有其 100%股权）是一家集研发、生产、销售为一体的美国仿制药企业，具备管制类药品生产资质（美国 DEA认证）。该公司目前生产经营 200多个品规的化学仿制药，主要产品有熊去氧胆酸胶囊、氯化钾口服粉末剂、阿奇霉素干混悬剂、盐酸羟考酮速释片、舒林酸片、盐酸氯苯甲嗪、盐酸尼卡地平等。受市场行情影响，2023年 Epic Pharma产品结构变化，公司整体毛利率下降，报告期内实现营业收入 45,359.15万元，较上年同期增加 7,027.39万元，同比增长18.33%，实现净利润1,723.27万元，较上年同期减少3,543.79万元，同比下降67.28%。 三峡制药（公司持有其 100%股权）是一家研究和生产抗生素原料药、氨基酸系列大容量注射剂、动物药制剂的国家高新技术企业，是全球大型硫酸新霉素原料药供应商，主要产品有兽用硫酸新霉素、硫酸弗拉菌素、美国处方人用硫酸新霉素等。2023年三峡制药积极推进工艺改进，控制生产成本，报告期内实现营业收入17,664.63万元，较上年同期减少875.34万元，同比下降4.72%，实现净利润-3,393.93万元，与上年同期相比基本持平。 北京医疗（公司持有其 80%股权）是一家致力于诊断产品及生物试剂销售、生物医学转化、精准医疗检测和冷链物流配送为一体的医疗服务企业，现已与京冀豫区域内 80多家三级以上的重点医院建立合作。该公司是全球诊断行业领导企业罗氏诊断中国市场最大的区域经销商之一，主要经销罗氏生免诊断、分子诊断、组织病理和生命科学产品，以及 ABSCIEX质谱设备、illumina高通量测序仪、ThermoFisher过敏原检测产品等。2023年北京医疗坚持业务及区域拓展，经营业绩保持稳定，报告期内实现营业收入 87,909.55万元，较上年同期增加 19,371.36万元，同比增长28.26%，实现净利润 7,143.16万元，较上年同期增加 1,374.09万元，同比增长 23.82%。 湖北人福（公司及全资子公司合计持有其 84.49%的股权，根据增资协议的远期回购约定，公司持有其 100%权益）是一家集医院药品纯销、商业分销、医疗器械设备、耗材销售及第三方物流服务业务于一体的综合性医药商业公司。该公司立足湖北，目前下辖 30多家控股子公司，现已形成“1家省级平台公司+15家市级公司+N家市级特色经营公司”的业务格局，全面覆盖湖北省内各级各类医疗卫生机构。2023年湖北人福积极应对行业变革，经营业绩保持稳定，报告期内实现营业收入 433,214.88万元，较上年同期增加 47,421.57万元，同比增长 12.29%，报告期内实现净利润 5,041.20万元，与上年同期相比基本持平。 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、医改深入推进带来的行业变革风险 随着医药卫生体制改革的不断深入，国家行政机构及各级政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局，在药品及高值耗材带量采购工作逐渐常态化、医保支付方式改革、医保控费政策导向的多重影响下，医药制造行业整体竞争压力加剧，药品价格大幅下降、行业集中度进一步提升、商业模式转型不可避免，缺乏竞争优势或特色品种的医药企业将面临被市场淘汰的风险。 公司将采取积极的措施应对政策变化：一是增强市场准入能力，争取更多产品、特别是独家品种进入基本医疗保障相关药品目录，并积极争取获得药品集中采购的准入资格和合理价格；二是强化产品线经营，将公司产品按治疗领域和专业分类经营，围绕核心产品管线，加大产品技术开发投入；三是通过引进国际高端和临床价值更高的产品、开展国际高端医药市场质量体系认证与注册以及大力推进药品一致性评价等工作，不断提高产品质量和竞争力，积极开拓国际市场；四是持续加大研发投入，在推进仿制药产品开发的同时，加快新药研发进度，形成竞争能力较强的产品梯队并持续升级产品，确保公司长期可持续发展；五是深入研究国家医改政策，紧跟政策要求，积极顺应国家医改政策趋势和要求。 2、经营性政策风险 医药卫生体制改革将推进行业内的产业整合、商业模式转型，缺乏核心竞争力的医药企业将面临被竞争对手赶超甚至被市场淘汰的风险。公司依托自身优势并经过多年发展，成为国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业，目前处于国内细分领域相对领先地位，但麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品，受国家政策影响较大，随着医药市场化进程的加快，特殊医药产品的管制政策可能调整，公司核心产品将面临一定的经营竞争风险。同时，根据国家有关税收政策，公司部分控股子公司在增值税、企业所得税等方面享受税收优惠，如果税收优惠政策发生变化或公司未来不具备继续享受税收优惠的资格，将对公司经营业绩造成一定影响。 公司将推动精益管理，努力降低管理成本，严格控制生产成本，积极开拓国际市场，同时加快特色新产品的研发注册和引进、临床应用，保持产品线的竞争力，以应对相关政策变化带来的风险。 3、质量及生产安全风险 《药品管理法》《中国药典》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关法律法规要求的实施落地，均对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求；药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度持续加大，也对公司质量规范管理带来更大压力。公司下属部分药品生产单位为化学合成企业，在生产过程中会使用大量压力容器、易燃易爆化学品或化学反应合成工艺，生产经营任何环节的疏漏都可能对公司药品质量、安全生产等造成不利影响，给公司生产经营带来风险。（未完）  |