[中报]东星医疗(301290):2023年半年度报告
|
时间:2023年08月24日 17:26:07 中财网 |
|
原标题:东星医疗:2023年半年度报告

江苏东星智慧医疗科技股份有限公司
2023年半年度报告
公告编号:2023-0622023年8月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人万世平、主管会计工作负责人龚爱琴及会计机构负责人(会计主管人员)徐海兰声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中所涉及的未来计划等前瞻性描述均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容,并注意投资风险。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................7第三节管理层讨论与分析.......................................................10第四节公司治理...............................................................29第五节环境和社会责任.........................................................31第六节重要事项...............................................................33第七节股份变动及股东情况.....................................................37第八节优先股相关情况.........................................................42第九节债券相关情况...........................................................43第十节财务报告...............................................................44备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;三、经公司法定代表人签名的2023年半年度报告文本原件;
四、其他相关资料。
以上备案文件的备置地点:公司董事会办公室。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、东星医疗 | 指 | 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 |
| 报告期、本期、本报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年6月30日 |
| 上期、上年同期 | 指 | 2022年1月1日至2022年6月30日 |
| 报告期末 | 指 | 2023年6月30日 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
| 威克医疗 | 指 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 孜航精密 | 指 | 江苏孜航精密五金有限公司 |
| 东星华美 | 指 | 东星华美医疗科技(常州)有限公司 |
| 三丰东星 | 指 | 三丰东星医疗器材(江苏)有限公司 |
| 三丰原创 | 指 | 苏州三丰原创医疗科技有限公司 |
| 明基三丰 | 指 | 明基三丰医疗器材股份有限公司,及其子公司明基三丰医疗器材(上海)有限公司 |
| 强生 | 指 | Johnson&Johnson,美国强生公司 |
| 美敦力 | 指 | Medtronic,Inc.,美国美敦力公司 |
| 迈瑞 | 指 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 碧迪 | 指 | Becton,DickinsonandCompany,美国BD医疗器械公司 |
| 百合 | 指 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
| 渝、黔、滇、豫四省联盟 | 指 | 重庆、贵州、云南、河南医用耗材采购联盟 |
| 重庆等八省市联盟 | 指 | 重庆、海南、云南、广西、青海、河南、新疆、新疆生产建设兵团医用耗材采购联盟 |
| 北京等18省市联盟 | 指 | 北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、
内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏、贵州医用耗材采购联盟 |
| 山东等四省联盟 | 指 | 山东、山西、河北、河南医用耗材采购联盟 |
| 广东省联盟 | 指 | 广州、佛山、清远、韶关、阳江、东莞、惠州、梅州、汕尾、潮州医用耗材采购联盟 |
| 福建等15省市联盟 | 指 | 福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、湖北、广东、贵州、西
藏、陕西、甘肃、宁夏医用耗材采购联盟 |
| 广州等13地市联盟 | 指 | 广州、汕头、佛山、韶关、河源、梅州、惠州、汕尾、东莞、中山、阳江、清远、潮
州医疗机构采购联盟 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
| 《劳动法》 | 指 | 《中华人民共和国劳动法》 |
| 《劳动合同法》 | 指 | 《中华人民共和国劳动合同法》 |
| 《公司章程》 | 指 | 《江苏东星智慧医疗科技股份有限公司章程》 |
| 股东大会 | 指 | 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司股东大会 |
| 董事会 | 指 | 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司董事会 |
| 监事会 | 指 | 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司监事会 |
| 医疗器械 | 指 | 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软
件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是
可能有这些手段参与并起一定的辅助作用 |
| Ⅱ类医疗器械 | 指 | 我国《医疗器械监督管理条例》规定的第二类医药器械,具有中度风险,需要严格控
制管理以保证其安全、有效的医疗器械 |
| Ⅰ类医疗器械 | 指 | 我国《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医药器械,风险程度低,实行常规管理
可以保证其安全、有效的医疗器械 |
| 医疗设备 | 指 | 医疗器械的一个子集,具体可以分为诊断设备、治疗设备、辅助设备三大类 |
| 高值耗材、高值医用耗材 | 指 | 直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负
担重的医用耗材 |
| 低值耗材、低值医用耗材 | 指 | 与高值耗材相对,医疗机构在开展医疗服务过程中经常使用的、价格相对较低的一次
性医用耗材,如纱布、手套、注射器等 |
| 吻合器 | 指 | 医学上使用的代替传统手工缝合的设备,通过向组织内击发植入金属钉对器官进行组
织离断、关闭及功能重建 |
| 腔镜 | 指 | 腹腔镜、胸腔镜等医用内窥镜,一种常用的医疗器械,经人体的天然腔道,或者是经
微创小切口进入人体内,导入到将检查或手术的器官,进行光学成像,从而为医生提
供疾病诊断的图像信息,并可在器械配合下进行手术治疗 |
| 穿刺器 | 指 | 腹腔镜用穿刺器用于穿透腹壁全层,配合微创设备,为腹腔微创手术提供手术器械进
入腹腔的通道 |
| CE认证 | 指 | 欧盟对产品的认证,通过该认证表示产品符合有关欧盟指令规定的要求,并用以证实
该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明,是产品被允许进入欧盟市
场销售的通行证 |
| FDA | 指 | 美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,负责对美国生产和
进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全
检验和认可,只有通过FDA认证的产品才能进入美国市场销售 |
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 东星医疗 | 股票代码 | 301290 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称(如有) | 东星医疗 | | |
| 公司的外文名称(如有) | JiangsuCanopusWisdomMedicalTechnologyCo.,Ltd. | | |
| 公司的外文名称缩写(如有) | Canopus | | |
| 公司的法定代表人 | 万世平 | | |
二、联系人和联系方式
| | 董事会秘书 | 证券事务代表 |
| 姓名 | 龚爱琴 | |
| 联系地址 | 江苏省常州市武进区长扬路24-4号 | |
| 电话 | 0519-86632199 | |
| 传真 | 0519-86638111 | |
| 电子信箱 | [email protected] | |
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化?适用□不适用
| 公司注册地址 | 常州市武进区长扬路24-4号 |
| 公司注册地址的邮政编码 | 213115 |
| 公司办公地址 | 常州市武进区长扬路24-4号 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 213115 |
| 公司网址 | www.dx-med.com |
| 公司电子信箱 | [email protected] |
| 临时公告披露的指定网站查询日期(如有) | 2023年03月25日 |
| 临时公告披露的指定网站查询索引(如有) | 巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于变更注册地
址及修订<公司章程>的公告》(公告编号:2023-015) |
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
?适用□不适用
| | 注册登记
日期 | 注册登记地点 | 企业法人营业执照注
册号 | 税务登记号码 | 组织机构代码 |
| 报告期初
注册 | 2021年12
月02日 | 钟楼区南大街街道延陵
西路99号(嘉业国贸
广场)2303、2302室 | 91320400726569909Q | 91320400726569909Q | 91320400726569909Q |
| 报告期末
注册 | 2023年04
月17日 | 常州市武进区长扬路
24-4号 | 91320400726569909Q | 91320400726569909Q | 91320400726569909Q |
| 临时公告
披露的指
定网站查
询日期
(如有) | 2023年04月19日 | | | | |
| 临时公告
披露的指
定网站查
询索引
(如有) | 巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于完成营业执照变更登记并取得营业执照的公告》(公告编
号:2023-017) | | | | |
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
| 营业收入(元) | 201,802,103.61 | 211,962,424.90 | -4.79% |
| 归属于上市公司股东的净利润(元) | 50,034,885.79 | 52,322,704.40 | -4.37% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的
净利润(元) | 32,939,106.31 | 49,550,225.12 | -33.52% |
| 经营活动产生的现金流量净额(元) | 64,035,419.50 | 51,397,118.96 | 24.59% |
| 基本每股收益(元/股) | 0.50 | 0.70 | -28.57% |
| 稀释每股收益(元/股) | 0.50 | 0.70 | -28.57% |
| 加权平均净资产收益率 | 2.27% | 4.70% | -2.43% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
| 总资产(元) | 2,339,403,110.47 | 2,383,777,699.00 | -1.86% |
| 归属于上市公司股东的净资产(元) | 2,191,178,425.05 | 2,191,230,206.26 | 0.00% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) | 5,515.41 | |
| 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国
家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外) | 12,598,665.02 | 主要原因系本期收到纳
税奖励及上市奖励所致 |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金
融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易
性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | 8,625,287.34 | 主要原因系交易性金融
资产投资收益所致 |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 96,420.53 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 93,318.91 | |
| 减:所得税影响额 | 4,288,994.86 | |
| 少数股东权益影响额(税后) | 34,432.87 | |
| 合计 | 17,095,779.48 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务
公司主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售。公司长期深耕医疗器械领域,通过内生式
发展和外延式扩张,不断拓展和延伸产品线,从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术器械起步,逐渐发展为以吻合
器及其组件为代表,覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。
(二)主要产品及用途
1、公司自主研发生产的主要产品包括腔镜吻合器、开放式吻合器、吻合器零部件、外科手术设备等(1)吻合器及其组件
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的医疗器械,通过向组织内击发并植入相互交错的钛钉进行交叉缝合,实现钛
钉对组织的离断或吻合,原理与订书机相似。相对于传统手工缝合,吻合器缝合具有操作简单方便、缩短手术时间、降
低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势,深受下游医疗机构和临床医师的青睐和推崇。公司吻合器产品
主要分为腔镜吻合器和开放式吻合器两个大类,其中腔镜吻合器可分为电动腔镜吻合器与手动腔镜吻合器:①腔镜吻合器
公司的腔镜吻合器产品主要包括一次性全电动腔镜切割吻合器、一次性腔镜用直线型切割吻合器系列产品,以及腹
腔用穿刺器,可用于胃肠外科、心胸外科、肝胆脾胰外科、普外科等微创外科手术,具有组织闭合、切除或器官功能重
建的作用。公司的腔镜吻合器采用三排不等高钛钉设计,增强组织厚度适应性,提供优异的止血效果并保证良好的血供;
单手开闭合设计,方便外科医生单手操作;钉仓表面壁虎爪设计,有效减少切割过程组织的外溢,保证切缝长度。公司
产品设计和质量控制受到市场广泛认可。
②开放式吻合器
公司的开放式吻合器产品主要包括直线切割吻合器、管型吻合器、直线形吻合器、痔吻合器等。其中,直线切割吻
合器在组织线性缝合的同时进行组织之间的切割离断,适用于胸外科、普外科、泌尿外科等;管型吻合器可以在腔道组
织内击入两排环形交叉排列的缝钉,使两层腔道组织缝合,同时内置环形刀切除多余组织完成腔道的吻合;直线形吻合
器可用于组织线性缝合,无切割功能。痔吻合器又称PPH吻合器,可以用于痔疮粘膜修复,完成比较复杂的环状脱垂痔
的治疗。
③吻合器零配件
公司具备吻合器零件的模具开发和生产能力,主要包括金属精密加工件、注塑件和冲压件结构件等,公司可以根据
客户需求对部分零部件进行组装,以吻合器组件的形式销售。
(2)外科手术设备
公司生产的外科手术设备主要用于外科手术,主要包括电动液压手术床、手术无影灯、吊塔吊桥、产床等。其中,
手术床、手术无影灯等产品传承国际知名厂商明基三丰的技术,技术较为成熟,在中端市场具有较强的市场竞争力。
2、公司代理销售的医疗器械产品,按照类别可分为医疗设备类和低值耗材类(1)医疗设备类
公司主要代理明基三丰、迈瑞医疗、凯斯普等品牌的医疗设备,其中,公司是明基三丰在大陆地区合作代理时间最
长、年度代理销售金额最大的代理商。公司代理的医疗设备主要应用于外科手术室,包括手术无影灯、手术床、监护仪、
呼吸机等。
(2)低值耗材类
公司主要代理碧迪、英特赛克、维力医疗、苏嘉医疗、百合医疗等国内外品牌的低值耗材,包括采血管、呼吸过滤
器、喉罩、气管插管、麻醉包、中心静脉导管、血糖试纸等产品,应用于医院的检验科、麻醉科、重症ICU、内分泌科
等科室。
1、采购模式
公司采购主要包括原辅材料采购、代理业务采购两类。
(1)原辅材料采购
公司根据生产需求制定原辅材料采购计划,明确采购需求后,由公司采购部集中统一采购。公司建立了合格供应商
管理制度,根据供应商的经营规模、信誉度、产品质量等多维度进行评价,并组织技术、质量、生产及合规人员对备选
供应商进行现场走访及综合调查,形成现场考核结论,经公司履行内部审批程序后,最终形成合格供应商库。公司的采
购需求形成后,采购部按规定在合格供应商范围内选择合适的供应商进行询价、比价,经双方协商达成合议后,签署采
购合同并实施原辅材料采购。公司的技术部门负责编制采购物料的技术性标准,质量部门负责采购物料的检验或验证,
原辅料经验收合格后方可入库。
(2)代理业务采购
公司与代理的主要供应商签订年度代理协议,并根据代理协议的具体要求,采用不同的采购方式。对于在协议中约
定销售业绩的产品,公司将根据协议定期向该供应商采购;对于未约定销售业绩的产品,公司根据客户需求和市场销售
预测实施采购,并保有一定的安全库存,以满足客户紧急需求,实现公司整体资源的优化。对于境内厂商生产的产品,
公司直接向厂商或其代理商进行采购;对于境外厂商生产的产品,公司向该境外厂商的境内机构直接采购或委托外贸公
司代理进口。对于少量未签订代理协议的医疗器械,公司根据客户实际需求,实施订单式采购。
2、生产模式
(1)生产模式概述
公司具备从吻合器产品设计、模具开发、专用设备研制、零部件生产、半成品及成品组装到成品检验的吻合器全产
业链生产能力。公司的主要产品采取“以销定产、适当库存”的生产模式,即根据客户订单需求情况排产的订单式生产,
以及根据市场需求预计的备货式生产。公司吻合器产品的海外需求、吻合器组件等产品采用订单式生产;吻合器产品的
国内市场需求采用备货式生产,公司生产部门参考上年度销售情况和本年度销售预期确定生产计划,并设定安全库存,
从而及时响应下游客户的订单需求,公司定期根据产品库存情况、生产能力、销售预期等因素,调整安全库存使其保持
在合理水平。
(2)生产过程中的外协加工环节
公司外协加工的主要内容包括部分零部件的加工和产品消毒灭菌,相关工序系公司产品的必要而非核心环节,可替
代性较强。其中,辐照灭菌等生产工序需要由具备相关专业资质的企业实施,公司采用委外加工的方式;对于部分非核
心加工工序,公司亦委托专业的外协加工厂商开展规模化、专业化的加工和生产,公司制定了《外协供应商管理制度》,
向外协加工供应商提供主要原材料和技术要求资料,供应商按要求加工后,公司对相关物料进行检验或验证,合格后方
可办理入库手续并用于产品生产。
3、销售模式
公司的销售模式分为经销和直销两种模式。经销模式下,公司销售的产品主要为吻合器、医疗设备等医疗器械;直
销模式下,公司销售的产品主要包括吻合器零部件、医疗设备和低值耗材产品。
(1)经销模式
公司生产的吻合器等医疗器械产品,以及自产的医疗设备销售采用经销模式,即公司以买断的方式将产品销售给经
销商,再由经销商销售给医院。报告期内,公司吻合器等产品的销售主要采用传统经销模式,与行业内大多数企业的销
售模式一致,2019年以来,在福建等省份实施“两票制”政策后,两票制经销模式较传统模式有所变化。公司经销模式
下的产品销售具体分为传统经销模式、两票制经销模式和配送经销模式。
①传统经销模式
报告期内,传统经销模式是公司吻合器等产品的主要销售模式,公司选择经销时重点考察其市场敏感度、需求贴合
度以及对公司产品的认知等,与经销商之间建立紧密联系,形成信息流、服务流的共享,及时了解和掌握终端客户的产
品需求,不断优化和提升产品性能。公司对经销商采取销售返利的激励政策,在产品销量达到一定目标时,对经销商实
施实物返利。公司充分利用经销商的销售网络和地域优势,持续挖掘潜在客户,增强产品市场推广能力。公司与经销商
的协议通常按年度签订,对于满足公司考核条件的经销商每年续签。
在传统的经销模式下,公司专注于医疗器械的研发、生产、备案、注册和市场推广等业务,产品经由授权经销商销
往终端医院,并由经销商负责市场推广、终端渠道建设、销售配送、终端客户持续服务等工作,同时公司营销团队提供
技术和专业支持,协助经销商进行产品推广和客户维护。
对于海外市场,公司由国际贸易部门负责产品的海外销售,具体包括海外经销商的筛选、谈判及综合实力评判等,
公司主要通过展会、行业内企业推荐及网络信息推广等方式与海外经销商建立联系。公司在确定海外订单需求后,与境
内第三方公司签订销售合同,委托其负责公司产品报关、销售回款等工作。
②两票制经销模式
医疗器械的“两票制”政策在福建等省份陆续实施,公司在该地区按照政策要求实施两票制经销模式,两票制经销
商主要承担渠道开发和配送职能,由销售服务商承担传统经销商跟台服务、技术服务和客户维护的职责。在两票制经销
模式下,公司、经销商/配送商、销售服务商共同完成产品销售及配套服务。
③二级分销模式
公司在常州以外的地区销售医疗设备,主要采取二级分销模式,由当地具有渠道资源、客户维护能力的经销商参与
当地医院的招投标项目,公司为经销商提供技术支持,配合其参与项目的招投标。经销商中标后与公司签订经销合同,
要求公司在规定的时间内,将产品配送至合同中指定的医院,并由公司提供后续技术服务。
(2)直销模式
公司自主生产的吻合器、穿刺器零部件和组件,产品系列齐全,质量稳定,与下游主要医疗器械生产厂商建立了良
好的合作关系,下游订单需求较为稳定,公司采用直销模式,直接销售给下游医疗器械生产厂商。
(四)公司所处行业情况
1、医疗器械行业发展情况
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品
及需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械品类繁多,根据具体用途可以分为高值医用耗材、低值医用
耗材、医疗设备、体外诊断四大类。公司的核心产品吻合器属于医疗器械中的高值耗材医疗产品,同时,公司代理销售
医疗设备和低值医用耗材,并自产吊塔吊桥、手术无影灯、电动手术床等医疗设备。
随着全球人口老龄化程度提高,以及新兴市场国家的崛起,医疗健康行业的需求持续提升,长期来看全球医疗器械
市场保持增长趋势。根据EvaluateMedTech分析数据,2018年全球医疗器械市场规模约为4,278亿美元,预计2024年
将达到5,945亿美元。在全球医疗器械市场持续发展的背景下,国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端,我国
作为世界上最大的发展中国家,人口老龄化程度不断提高,潜在的医疗健康需求持续提升;同时,随着经济快速发展,
医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善,我国国民可支配收入进一步提升,医疗消费能力及意愿不断增强。在
政策端,国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道,鼓励通过技术创新进行产品升级,推动国产品牌的崛起,
实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下,我国医疗器械市场快速发展,现已成为全球第二大市场。
2、吻合器市场发展情况
吻合器是替代手工切除与缝合的医疗器械,由于安全及操作便捷等性质,在外科手术领域中应用广泛。近年来,随
着现代微创手术治疗技术的普及与发展,对微创手术医疗器械的需求也随之扩大,吻合器可提高手术效率和质量、缩短
康复时间、减轻患者痛苦,吻合器市场发展态势持续向好。根据丁香园《吻合器行业发展概况》统计,2019年全球吻合
器市场规模为90.18亿美元,预计到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元,年复合增长率约为5%。吻合器
在我国外科手术中的使用率也不断提升,推动我国吻合器市场保持快速增长。根据丁香园《吻合器行业发展概况》统计
数据,2019年我国吻合器市场规模达到94.79亿元,较2015年增长近一倍,2015年至2019年的年复合增长率约为18%,
预计2024年我国吻合器市场规模将达到190.58亿元。
根据手术方式的不同,吻合器可分为开放式吻合器和腔镜吻合器。开放式吻合器主要应用于开放外科手术,替代手
工缝合伤口,提升外科手术缝合切割的整体效率。腔镜吻合器作为微创外科医疗器械,能够解决在术野狭小或部位较深
等微创外科场景下手工操作不便的难题,而且其生产材料和制造工艺的要求较高,与开放式吻合器相比,具有较高的技
术门槛。
(1)开放式吻合器市场竞争激烈
进口品牌强生和美敦力旗下的柯惠由于技术成熟、进入中国市场早,在国内市场占据主要市场份额。国内吻合器厂
商经过多年发展,在开放式吻合器领域逐渐提高市场占有率,与进口品牌各占据市场一半的份额。开放式吻合器市场格
局相对稳定,进口和国产价格趋近,市场竞争激烈。
(2)腔镜吻合器市场需求增长较快,进口替代潜力较大
腔镜吻合器在微创手术的普及过程中有较大发展空间,在降低手术难度的同时,保障了腔镜手术的安全性,因此近
年来市场需求持续增加。根据智研咨询发布的《2019-2025年中国吻合器行业市场运行态势与投资战略咨询报告》,我
国腔镜吻合器市场规模从2009年的5亿元增长至2018年的55亿元,复合增长率超过30%,远超同期开放式吻合器市场
规模的增长速度。
不同于进口与国产各占一席之地的开放式吻合器市场,腔镜吻合器由于技术门槛高等因素,2019年时呈现外资垄断
的局面,大部分市场被进口的强生与柯惠垄断,分别占据市场份额的60%和25%。国内生产企业相对较少,主要集中在少
数几家头部企业,国产品牌仅有15%的市场占有率。近年来随着吻合器带量采购的不断推进,国产厂商质量的稳步提高,
吻合器产品的进口替代逐渐加速。
随着技术的不断提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜吻合器向第三代电动吻合器发展,
相较于手动吻合器,电动吻合器操作简单,击发省力、省时,在提高效率的同时具有更好的止血效果,降低医疗事故发
生概率,切割缝合组织的过程连续平稳,因此,电动腔镜吻合器优势明显。第一代开放式吻合器和第二代腔镜吻合器均
作为第Ⅱ类医疗器械进行管理,而第三代电动吻合器根据使用科室的不同,分为第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械进行管理,存
在较高的技术壁垒,国内多家企业在此领域布局。
3、公司行业地位
公司从事国内外知名品牌的医疗器械代理业务超过二十年,与上游明基三丰、迈瑞、碧迪、百合等品牌厂商和下游
医疗机构均建立了良好、稳定的合作关系。公司作为明基三丰在大陆地区合作时间最长、代理销售金额最大的代理商,
业务合作关系紧密,双方合资成立三丰东星,从事手术无影灯、电动手术床等医疗设备的研发和生产。
公司集中资源在技术含量较高、由海外厂商占据主要市场份额的腔镜吻合器领域进行技术研发突破,是国内较早成
熟应用“不等高钉”技术的吻合器厂商,并作为生产企业第一起草单位参与国家“腔镜吻合器及组件”相关行业标准的
起草,同时,作为第一起草单位参与了“胶圈或弹力线式”相关行业标准的起草。公司凭借扎实的产品质量、个性化的
产品优化改良、成熟的营销渠道、价格优势等与强生、美敦力等国际一线品牌进行有效竞争,提升国产品牌的市场占有
率。同时,产品还出口至欧洲、南美洲、中东地区、非洲等国际市场。在国内市场,公司产品应用于复旦大学附属华山
医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海长海医院、首都医科大学附属北京同仁医院、华中科技大学同济医学院
附属同济医院、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅医院、空军军医大学第二附属医院、广东省人民医院、中山大学附属
肿瘤医院等知名三甲医院,获得市场的广泛认可。截至报告期末,公司已取得37项医疗器械注册证及备案凭证,包括3
个Ⅰ类医疗器械、34个Ⅱ类医疗器械产品。与此同时,公司多项产品已根据境外不同国家或地区对医疗器械监管政策或
惯例要求的不同,先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证,部分产品获得ISO13485认证和CE认证。子
公司孜航精密作为国内规模较大的吻合器零件和组件供应商,具备行业领先的工业设计、精密加工和现代化检测手段,
拥有全系列吻合器产品零配件研发和制造能力,累计服务客户覆盖国内百余家吻合器厂商,为吻合器厂商提供产品设计、
模具加工、零配件生产等综合服务。
截至报告期末,公司及各子公司、孙公司在研项目共计25项,具体如下:
| 主要研发项
目名称 | 项目目的 | 项目
进展 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展的
影响 |
| 一次性使用
腔镜用穿刺
器(自清洁
款)的研发 | 针对目前穿刺器进出内窥镜
时容易污染镜头的问题,通
过新材料应用及新结构的设
计,开发一次性自清洁腔镜
用穿刺器。 | 研发
结束 | 内窥镜进出所研发项目的自清洁穿刺器,
可在术中部分吸附内窥镜镜头及镜壁上附
着的液体,减轻体液对镜头的干扰,以保
证手术过程中图像的清晰度。同时更先进
的密封圈结构设计,可大大减少内窥镜进
出时的摩擦阻力。 | 增加公司新穿刺器的型
号,同时为临床解决镜
头污染的困扰,可提升
公司穿刺器产品线的品
牌度,为公司增加营
收。 |
| 一次性圆弧
点切吻合器
及组件的研
发 | 为低位直肠前切除术开发一
次性圆弧点切吻合器及组
件,用点切取代传统的环
切,减小创伤,减轻患者痛
苦,并减少术后并发症的出
现。 | 临床
反馈
中 | ①器械采用小圆弧点切设计,确保可以在
狭窄的条件下进行手术;
②采用可多次更换枪头的结构设计,安装
操作方便,使用成本降低可减轻患者经济
负担;
③组件具有可靠的空钉仓保险装置,在击
发过的情况下能够锁止,确保在临床误操
作的情况下也起到安全保险作用。 | 为公司肛肠类器械扩充
产品线,通过国内首创
研发,设计性能已超过
国内其他同类产品,尤
其是组件可更换这一特
点更是打破传统弧线形
吻合器的设计理念。通
过该项目产品的影响可
带动公司其他肛肠类的
产品线在各科室实现推
广和应用。 |
| 一次性可吸
收组织夹和
多次性使用
施夹钳的研
发 | 针对金属钛夹不可吸收的缺
陷,基于生物材料,开发一
次性可吸收组织夹和多次性
使用施夹钳。项目研发成功
不仅克服了目前现有技术方
案的种种弊端,而且在闭合
管状组织的安全性和可靠性
方面也得以肯定,将会得到
临床医生的广泛认同和好
评。 | 前期
研发 | ①避免传统金属钛夹和不可吸收组织夹的
缺点,研发可吸收材料,确保术后180天
完全吸收,确保伤口愈合;
②应用可吸收材料,需无异物反应,避免
结石形成;
③无X-Ray干扰、CT检查图片无干扰;
④多次性使用施夹钳能360°旋转,每个
角度都可以到达,操作方便;同时方便消
毒可重复使用,为患者节省临床开支。 | 所研发的可吸收组织夹
为一次性医疗器械,市
场需求量大,能为企业
创造更多的收益。新产
品也能提升市场竞争
力,创造品牌价值。 |
| 装载可吸收
缝钉的腔镜
组件的研发 | 针对市场上腔镜组件缝钉的
不可吸收性和一定几率成型
不良性的问题,基于可吸收
材料,开发装载可吸收缝钉
的腔镜组件。 | 前期
研发 | ①应用可吸收材料的缝钉,避免了术后有
缝钉留在体内;
②应用区别于市面上通用的依靠钉槽挤压
缝钉的钉成型方式,降低缝钉成型的不良
率,提升止血性能;
③应用区别于传统钛丝成型的缝钉结构,
大大提升新缝钉的抗拉强度,提升产品性
能和安全系数。 | 为公司在传统腔镜吻合
器产品线之外提供一种
全新的器械手术方案,
同时也为公司更多可吸
收材料应用方向提供经
验积累。 |
| 一次性全电
动腔镜切割
吻合器的研
发 | 设计开发全电动腔镜切割吻
合器及其组件,配套相关电
动击发、转向、摆头和组件
自动识别等系统,实现吻合
器的全电动化。 | 研发
结束 | ①采用切割刀置于钉仓组件设计方案,避
免切割刀多次使用后,出现钝化情况;
②应用先进的智能缝线长度识别系统,钉
仓组件装配后,吻合器智能识别钉仓组件
的缝线长度,自动调节击发行程;
③应用更先进的电动控制系统,钳口闭
合、钳口打开、击发、收回、弯转、旋转
功能均采用电动控制;
④采用先进的人机工程学设计,使吻合器
可实现真正的单手操控。 | 在公司现有电动腔镜吻
合器产品线的基础上提
供了一款具有国内外技
术领先的产品,该产品
的推广将大大提升公司
在腔镜线产品的市场竞
争力,为公司提供更多
的营收。 |
| 内窥镜加热
装置的研发 | 针对传统内窥镜手术中镜头
容易起雾的不足之处,提供
一种内窥镜加热装置。在手
术中,对内窥镜远端均匀加
热至55℃左右,在使用
时,保证镜端温度高于腹腔
温度5℃,10s内即可达到
内窥镜除雾的目的,为手术
医生提供了清晰的手术视
野。 | 中试
阶段 | ①可以直接在无菌区域内使用本装置,同
时一次性使用,避免因消毒不完全导致的
交叉感染,保护医务人员和患者的安全;
②体积小,放置便捷,可实现过程全自
动,内窥镜插入本装置,仅需几秒即可实
现自动除雾;
③能够安全可靠自动监测温度,保护医务
人员安全,保护患者安全。 | 在国内暂无类似产品的
背景下,公司所研发的
内窥镜加热装置属于行
业引领者。本项目产品
易被患者接受,成本较
低,易于批量生产,方
便在各科室普遍推广和
应用,为公司增加营
收。 |
| 腔镜甲状腺
手术拉钩的
研发 | 改善传统甲状腺手术的不
便,开发腔镜甲状腺手术拉
钩,可以使腔镜甲状腺手术
显露更简单、更方便、更快
捷、更有效。 | 小批
量试
生产
阶段 | ①在腔镜下手术更加清晰和准确,具有牵
拉部位和牵拉方向的可调控性,更利于甲
状腺手术的发展,并且要求使用安全、不
增加颈部创伤,减少出血,减轻患者心理
负担;
②腔镜甲状腺手术拉钩在拉动甲状腺瘤进
行与肌肉分离时,拉钩片设置的防滑凸台
能够有效的阻止在甲状腺瘤上打滑的现
象,以克服现有技术存在的不足;
③一次性使用,有效避免交叉感染。 | 本研发项目的产品易于
被患者接受,生产成本
较低,也易于批量生
产,方便甲状腺外科普
遍推广和应用,从而为
公司增加营收。 |
| 一次性腔镜
切割吻合器
血管钉的研
发 | 设计开发与腔镜吻合器及电
动腔镜吻合器配套使用的血
管钉组件,可实现各类腔镜
下血管吻合手术。 | 注册
申报
阶段 | 设计研发预期用途可用于血管的吻合器钉
仓,拥有优异的止血效果、更小的闭合间
隙、更精准的闭合力和更稳定的夹持力。 | 国内拥有血管钉的吻合
器厂家数量极少,此次
研发项目补充了本公司
前代产品中不适用血管
吻合的空白,提升了公
司腔镜线产品的竞争
力,同时可以创造品牌
价值。 |
| 一次性使用
10毫米甲
状腺穿刺器
的研发 | 作为内窥镜配套用手术器
械,适用于甲状腺检查和手
术过程中,建立腔镜手术的
工作通道用。 | 小批
量试
生产
阶段 | 开发一次性使用10毫米甲状腺穿刺器,
穿刺套管上附有防滑螺纹,可以更加方便
的锁定穿刺套管,防止套管滑动,为手术
精确的操作提供稳定的支持。 | 补充穿刺器的规格,丰
富公司穿刺器产品线,
增加公司穿刺器产品的
竞争力,为公司提供更
多的营收。 |
| 一次性使用
腔镜鹰嘴套
的研发 | 研发的产品能很方便地对血
管及组织进行移动和分离,
避免对周围组织造成损伤。 | 中试
阶段 | 针对目前使用的腔镜直线型切割吻合器,
其工作头的材质性质与造型特点导致不利
于工作头在体内各组织间穿梭游走与挑拨
组织,操作不便等问题,开发一种用于腔
镜直线型切割吻合器工作头的鹰嘴套,能
够根据手术需要,选择适用方向的鹰嘴
套,适应不同的场景,提高了器械使用的
灵活性。 | 本产品设计精巧、稳定
性高、成本低、密封效
果好,通用性好。同时
腔镜鹰嘴套为一次性医
疗器械,市场需求量
大,能为企业创造更多
的收益。新产品也能提
高市场竞争力,创造品
牌价值。 |
| 一次性使用
内窥镜和主
机系统的研
发 | 通过视频监视器为相关微创
手术提供观察、诊断和治疗
提供图像,并可为其他诊疗
附件提供工作通道。 | 小批
量试
生产
阶段 | 开发一次性使用内窥镜和主机系统,图像
高清真实还原、设备便携,方便移动,适
应更多诊疗场景,为手术精确的操作提供
稳定的支持。 | 本产品性能指标接近国
际先进产品的指标,可
在最短的时间里批量实
现替代进口,同时也让
公司进入内窥镜产品线
赛道,拓宽产品的销售
渠道,提升公司品牌力
竞争,为公司创造营
收。 |
| 一次性使用
电动肛肠套
扎器的研发 | 研发的电动肛肠套扎器自带
负压源,能很方便地用于在
肛门镜协助下进行内痔的套
扎治疗,直接打开负压电源
开关就能进行负压吸附。可
节省手术时间,避免了手术
时空间狭小的问题,降低了
手术风险及手术并发症。 | 小批
量试
生产
阶段 | 开发一次性使用电动肛肠套扎器,自带负
压源,手术时无需外接负压,避免了手术
时空间狭小的问题;器械能显示剩余套圈
数量,手术时有利于医生知悉套圈用量;
套圈已预先安装在器械上,无需更换组件
或现场进行安装。 | 本研发项目的产品自带
负压,无需外接专用负
压设备,适合于广大基
层医院使用。同时产品
易于批量生产,产品性
能和成本优势明显,该
产品的推广将给公司带
来更多的营收。 |
| 一次性使用
大转角腔镜
吻合器钉仓
的研发 | 设计开发与腔镜吻合器及电
动腔镜吻合器配套使用的大
转角钉仓组件,可满足各类
腔镜下复杂狭小空间、极限
位置的手术操控需求吻合手
术。 | 前期
研发 | 针对目前的钉仓组件均只有40°左右的
转向,设计此大转角组件,可以达到左右
65°的转向,让医生对腹腔复杂的组织结
构能有的更多角度选择。 | 在公司现有腔镜吻合器
产品线的基础上提供了
一款具有国内外技术领
先的产品,该产品转角
度数设计预期为国内外
第一。该产品的推广将
大大提升公司在腔镜线
产品的市场竞争力,为
公司提供更多的营收。 |
| 一次性使用
1008型电
动腔镜切割
吻合器及其
关键组件的
研发 | 一种适用于腹腔镜手术的电
动的组织缝合切割的器械,
钉仓组件左右摆动、钉仓组
件打开与闭合、电动的击发
/回拉运动、钉仓组件的轴
向旋转运动。 | 项目
完成 | 为腹腔镜手术提供一种可靠的、更方便快
捷进行组织吻合切割的手术器械,减少手
术时间,更好的医生使用体验。 | 增加腔镜切割吻合器的
种类,扩充生产线,给
客户更多选择 |
| 一次性使用
0809手枪
型包皮切割
吻合器及其
关键组件的
研发 | 一种操作简单,术后伤口平
整光滑,恢复时间短,且医
生操作时用力较小的包皮吻
合器。 | 项目
完成 | 省力、易单手操作、吻合可靠。 | 增加包皮切割吻合器的
种类,扩充生产线,给
客户更多选择 |
| 一次性使用
连发施夹钳
及其关键组
件的研发 | 用于腹腔镜和普通外科手术
下血管、胆管、胰管和其它
管状结构的闭合和结扎,通
常使用止血钳、电凝钳、缝
线或者组织夹进行组织或血
管的闭合,防止出血。 | 项目
完成 | 设计开发连续施夹的装置,不用反复出入
体内,减少手术时间,患者创伤小,降低
手术风险。 | 为公司产品种类增加了
一种组织管腔闭合结扎
的器械类别,为今后相
关产品扩充提供知识积
累。 |
| 1501款超
声刀系统及
其关键组件
的研发 | 一种用于软组织的切割、止
血、整形等的配套产品,可
以在狭小区域方便快速进行
离断剥离,缩短手术时间,
保持清晰手术视野,提高医
生使用效率。 | 小试
阶段 | 设计开发电力驱动设计,有效防止手动击
发过程中的推力不均匀的组织外溢,使切
割组织均匀,缝合平整提高手术质量。 | 扩充公司的产品线,提
供了一套手术组织剥
离、保持清晰手术视野
的器械 |
| 一次性使用
0109型管
型吻合器及
其关键组件
的研发 | 一种优化抵钉座结构的吻合
器,通过改变抵钉座和卡簧
管的加工方法,以注塑代替
机加工,以达到降低零件加
工成本,同时保证产品的吻
合成形要求。 | 中试
阶段 | 通过注塑代替机加工,抵钉座和卡簧管对
位由模具注塑造一次性保证,保证产品批
量一致性,同时吻合力平顺,术后伤口平
整光滑,恢复时间短,轻量化设计,降低
手术成本。 | 增加管形吻合器的种
类,利于客户选择;降
低零件成本。 |
| 一次性使用
1113型微
创腔镜切割
吻合器及其
关键组件的
研发 | 提供一种组件大角度转角的
腔镜切割吻合器,让医生在
使用用器械时更宽的手术操
作视野选择;
②自主创新增大至80°的
腔镜组件,采用新结构,超
越目前最大60°的设计,
提高产品竞争力。 | 中试
阶段 | 增加公司腔镜吻合器的种类,新增组件转
弯大角度,给客户提供腔镜产品更多选
择,更稳定的腔镜切割吻合器。 | 扩充公司腔镜吻合器的
产品线,增加了异于同
行的产品种类,增强公
司产品竞争力 |
| 一次性
1205型电
动肛肠套扎
器及其关键
组件的研发 | 提供一种电动的自带负压源
的痔套扎器:一次性使用,
杜绝交叉感染;一次性可套
扎8次,适用套扎更多的手
术,方便医生操作;自带负
压源,方便医生手术;带负
压显示,套扎次数显示。 | 中试
阶段 | 一种更便捷的用于治疗肛瘘、直肠息肉、
直肠脱垂、各期内痔、混合痔的内痔部
分、直肠前突、肛周脓肿合并内痔等肛肠
疾病的肛肠套扎器械。 | 为公司提供了一种电动
的自带负压的套扎器,
增加了套扎器产品的种
类,利于公司产品推
销,增强公司产品竞争
力。 |
| 一次性使用
1115 型腔
镜切割可更
换钉仓及其
关键组件的
研发 | 采用不需要借助工具的设计
可自由更换钉仓,方便操
作。
同时可自动识别钉仓内有无
斜切,避免由于无斜切击发
情况下产生的医疗事故。 | 研究
阶段 | 增加组件的利用率,使其只需更换钉仓部
分,降低成本的同时替换掉目前常规美外
款腔镜组件。 | 增加公司腔镜吻合器的
种类,吸引更多用户选
择,有效控制成本浪费 |
| Dr.Max
7000N电动
液压手术台
研发项目 | 研发一款适用神经科手术的
低体位手术台 | 小批
量试
产阶
段 | 超低的台面高度,增加台面旋转功能,净
空医师脚步空间,获得最舒适的手术坐
姿。 | 拓宽公司产品线,提升
公司品牌价值和营业额 |
| 650NS电动
液压手术台
研发项目 | 研发一款适用心脏、神经以
及微创手术的高端手术台 | 小批
量试
产阶
段 | 超低体位,大升降行程,宽台面,综合性
高端手术台 | 拓宽公司产品线,提升
公司品牌价值和营业额 |
| Q200电动
液压手术台
研发项目 | 研发一款超长平移行程,大
承载的高端手术台 | 小批
量试
产阶
段 | 超长平移行程,大承载的高端手术台,适
应欧美市场需求 | 拓宽公司产品线,提升
公司品牌价值和营业额 |
| S600手术
无影灯研发
项目 | 研发一款经济型的LED手术
无影灯 | 注册
检验
阶段 | 经济型的LED手术无影灯 | 拓宽公司产品线,提升
公司品牌价值和营业额 |
二、核心竞争力分析
报告期内,公司的核心竞争力主要体现在以下方面:
1、产业链完整优势
在外科手术吻合器领域,公司实现从产品研发设计、模具开发、零部件精加工、生产组装至下游销售的全产业链布
局。公司紧跟行业发展趋势,可自主研发设计前沿的吻合器产品,能够利用成熟的生产工艺实现产品设计方案,并根据
终端客户需求进行定制化的改进。公司的吻合器全产业链业务优势,有利于缩短产品开发周期、保证产品质量、控制产
品生产成本,体现出较强的综合竞争力和抗风险能力。
2、技术研发优势
公司具备从吻合器产品设计、模具开发、零部件生产,到吻合器组装的全产业链产品开发能力。截至报告期末,公
司已取得专利209项,其中发明专利39项。威克医疗在国内吻合器厂商中较早成功应用“不等高钉”技术,并作为生产
企业第一起草单位,参与行业标准“内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件”的起草;同时,威克医疗还作为第一起草
单位参与了行业标准“一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式”的起草。公司新一代产品电动腔镜吻合器已获取医
疗器械产品注册证并上市销售,同时公司自主研发的全电动腔镜吻合器也已获取了医疗器械产品注册证。在吻合器以外
的其他医疗器械领域,公司在与明基三丰技术合作的基础上,注重产品市场定位和技术需求,在手术床、手术灯、吊塔
吊桥等外科手术设备领域具备独立的产品研发能力。
3、营销渠道优势
公司建立了经验丰富的医疗设备销售团队和高值耗材销售团队,实现销售渠道的双轮驱动,推动营销渠道快速扩张
与下沉,依靠公司的品牌声誉、产品质量、服务水平逐步积累销售渠道优势,建立了以长三角为中心辐射全国的销售网
络,覆盖了华东、华北、华南及中西部地区的多个核心城市和大型三甲医院,产品的市场认可度及品牌影响力不断提升。
4、地域优势
国内吻合器厂商主要分布在江苏、上海和北京,其中,公司所在地常州市系国产吻合器的重要生产基地,全国半数
以上的吻合器厂商均聚集于此,总产量占据国产吻合器总产量的较大份额。长三角的苏州、无锡、上海等地亦分布多家
品种规格齐全、市场竞争力较强的吻合器厂商,凭借地理地域优势,公司吻合器零部件业务可辐射众多客户群,同时,
有利于促进行业内企业的交流与合作,提升公司产品的市场竞争力。
5、质量控制优势
公司长期重视产品质量,基ISO13485质量管理体系并严格按照我国《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规标准
的要求,建立了完整、全面的质量管理体系,涵盖了从产品研发到生产、销售及售后全过程的质量管理。在质量管理体
系运行过程中,要求全体员工遵循质量管理程序,影响产品质量和服务质量的全过程均处于受控状态,以保证产品各个
阶段的质量都能有效监控和追溯。
6、管理优势
公司及子公司的管理团队成员具有丰富的医疗器械从业经验和团队管理经验,各业务板块在各自的细分领域中均深
耕多年,公司的核心管理团队稳定。公司并购的核心子公司威克医疗和孜航精密的核心管理人员和技术人员均仍在公司
任职,继续发挥在产品设计、行业判断、临床反馈方面的专业优势,前瞻性地把握行业发展趋势,捕捉市场机遇。公司
在医疗器械行业享有较高知名度和良好的市场口碑,积累了众多大型医院和经销商资源,与各级子公司联动良好,协同
发展。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
| | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 |
| 营业收入 | 201,802,103.61 | 211,962,424.90 | -4.79% | |
| 营业成本 | 104,037,290.33 | 93,409,292.57 | 11.38% | |
| 销售费用 | 19,760,159.63 | 18,413,144.12 | 7.32% | |
| 管理费用 | 29,997,318.49 | 28,299,312.93 | 6.00% | |
| 财务费用 | -6,134,605.68 | -215,977.00 | -2,740.40% | 主要系本期募集资金
利息收入增加所致 |
| 所得税费用 | 9,628,367.75 | 8,301,535.70 | 15.98% | |
| 研发投入 | 13,227,443.69 | 11,459,585.81 | 15.43% | |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 64,035,419.50 | 51,397,118.96 | 24.59% | |
| 投资活动产生的现金
流量净额 | -498,667,660.09 | -64,525,213.76 | -672.83% | 主要系本期投资理财
及在建工程增加所致 |
| 筹资活动产生的现金
流量净额 | -70,014,460.95 | -2,710,423.95 | -2,483.16% | 主要系本期利润分配
及支付发行费用所致 |
| 现金及现金等价物净
增加额 | -504,422,303.09 | -15,475,453.26 | -3,159.50% | 主要系本期投资、筹
资活动流出增加所致 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
?适用□不适用
单位:元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 |
| 分产品或服务 | | | | | | |
| 吻合器 | 80,921,441.44 | 24,216,609.05 | 70.07% | -12.81% | 7.03% | -5.55% |
| 医疗设备 | 46,494,869.62 | 30,774,865.73 | 33.81% | 46.43% | 38.52% | 3.78% |
| 低值耗材 | 22,534,061.79 | 14,347,385.67 | 36.33% | 35.67% | 43.92% | -3.65% |
| 吻合器零配件 | 49,613,438.71 | 33,167,554.27 | 33.15% | -27.69% | -11.18% | -12.42% |
四、非主营业务分析
?适用□不适用
单位:元
| | 金额 | 占利润总
额比例 | 形成原因说明 | 是否具有可持
续性 |
| 投资收益 | 1,164,099.77 | 1.89% | 主要系取得银行理财产品投资收益所致 | 否 |
| 公允价值变动损益 | 7,461,187.57 | 12.14% | 主要系交易性金融资产收益变动所致 | 否 |
| 资产减值 | -102,843.26 | -0.17% | 主要系计提的存货跌价、合同资产减值损失所致 | 是 |
| 营业外收入 | 106,625.18 | 0.17% | 主要系赔偿、罚款收入所致 | 否 |
| 营业外支出 | 10,971.75 | 0.02% | 主要系固定资产处置损失及公益捐赠支出所致 | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元
| | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说明 |
| | 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比例 | | |
| 货币资金 | 618,067,662.51 | 26.42% | 1,111,644,326.10 | 46.63% | -20.21% | 主要系本期理财
产品增加所致 |
| 应收账款 | 103,376,345.84 | 4.42% | 126,927,274.44 | 5.32% | -0.90% | |
| 合同资产 | 688,957.50 | 0.03% | 1,834,450.50 | 0.08% | -0.05% | |
| 存货 | 108,241,695.61 | 4.63% | 99,993,494.23 | 4.19% | 0.44% | |
| 投资性房地产 | 49,382,569.81 | 2.11% | | | 2.11% | |
| 固定资产 | 126,088,760.32 | 5.39% | 131,200,781.75 | 5.50% | -0.11% | |
| 在建工程 | 71,081,024.59 | 3.04% | 87,506,486.60 | 3.67% | -0.63% | |
| 使用权资产 | 1,304,139.01 | 0.06% | 2,350,530.79 | 0.10% | -0.04% | |
| 合同负债 | 6,110,752.16 | 0.26% | 5,599,635.27 | 0.23% | 0.03% | |
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用□不适用
单位:元
| 项目 | 期初数 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益的
累计公允价
值变动 | 本期计
提的减
值 | 本期购买
金额 | 本期出售
金额 | 其他变动 | 期末数 |
| 金融资产 | | | | | | | | |
| 1.交易性金
融资产(不
含衍生金融
资产) | 119,749,35
2.24 | 7,295,686
.12 | 7,461,187.
57 | | 707,200,0
00.00 | 255,350,0
00.00 | | 578,895,0
38.36 |
| 上述合计 | 119,749,35
2.24 | 7,295,686
.12 | 7,461,187.
57 | | 707,200,0
00.00 | 255,350,0
00.00 | | 578,895,0
38.36 |
| 金融负债 | 0.00 | | | | | | | 0.00 |
其他变动的内容
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
单位:元
| 项目 | 期末账面价值 | 受限原因 |
| 货币资金 | 8,600,000.00 | 保函保证金 |
六、投资状况分析
1、总体情况
□适用 ?不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□适用 ?不适用
5、募集资金使用情况
?适用□不适用
(1)募集资金总体使用情况
?适用□不适用
单位:万元
| 募集资金总额 | 100,257.27 |
| 报告期投入募集资金总额 | 3,187.64 |
| 已累计投入募集资金总额 | 13,187.64 |
| 报告期内变更用途的募集资金总额 | 19,462.15 |
| 累计变更用途的募集资金总额 | 19,462.15 |
| 累计变更用途的募集资金总额比例 | 19.41% |
| 募集资金总体使用情况说明 | |
| 一、募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏东星智慧医疗科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监
许可[2022]1922号)同意注册,并经深圳证券交易所同意,公司首次向社会公众公开发行人民币普通股(A股)
2,504.3334万股,每股发行价为人民币44.09元,募集资金总额为人民币1,104,160,596.06元,扣除发行费用人民币
101,587,913.35元(不含税)后,募集资金净额为人民币1,002,572,682.71元。上述募集资金情况经立信会计师事务
所(特殊普通合伙)验证,并于2022年11月25日出具了信会师报字[2022]第ZA16181号《验资报告》。
二、本报告期使用的金额和报告期末余额
截至2023年6月30日,本公司2023年半年度使用募集资金人民币31,876,407.00元,累计使用募集资金总额人
民币131,876,407.00元,尚未使用募集资金余额人民币870,696,275.71元;募集资金存放专项账户余额人民币 | |
876,847,717.41元与尚未使用的募集资金余额之间的差异为人民币6,151,441.70元,包括收到的银行利息人民币
5,549,265.24元,支付的银行手续费人民币653.72元,待支付的发行费用602,830.18元。(2)募集资金承诺项目情况
?适用□不适用
单位:万元
| 承诺投资
项目和超
募资金投
向 | 是否
已变
更项
目
(含
部分
变
更) | 募集资金承
诺投资总额 | 调整后投资
总额(1) | 本报告期
投入金额 | 截至期末累
计投入金额
(2) | 截至期末
投资进度
(3)=
(2)/(1) | 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 | 本
报
告
期
实
现
的
效
益 | 截
止
报
告
期
末
累
计
实
现
的
效
益 | 是
否
达
到
预
计
效
益 | 项
目
可
行
性
是
否
发
生
重
大
变
化 |
| 承诺投资项目 | | | | | | | | | | | |
| 1.孜航
医疗器械
零部件智
能制造及
扩产项目 | 是 | 28,283.71 | 13,576.68 | 904.92 | 904.92 | 6.67% | 2025
年06
月30
日 | | | 不
适
用 | 否 |
| 2.威克
医疗微创
外科新产
品项目 | 否 | 16,486.71 | 16,486.71 | 297.01 | 297.01 | 1.80% | 2025
年06
月30
日 | | | 不
适
用 | 否 |
| 3.医疗
外科器械
研发中心
项目 | 是 | 16,525.35 | 35,987.5 | 385.71 | 385.71 | 1.07% | 2026
年06
月30
日 | | | 不
适
用 | 否 |
| 承诺投资
项目小计 | -- | 61,295.77 | 66,050.89 | 1,587.64 | 1,587.64 | -- | -- | | | -- | -- |
| 超募资金投向 | | | | | | | | | | | |
| 永久补充
流动资金 | 否 | 11,600 | 11,600 | 1,600 | 11,600 | 100.00% | | | | 不
适
用 | 否 |
| 尚未确认
投向的募
集资金 | 否 | 27,361.5 | 22,606.38 | 0 | 0 | 0.00% | | | | 不
适
用 | 否 |
| 超募资金
投向小计 | -- | 38,961.5 | 34,206.38 | 1,600 | 11,600 | -- | -- | | | -- | -- |
| 合计 | -- | 100,257.27 | 100,257.27 | 3,187.64 | 13,187.64 | -- | -- | 0 | 0 | -- | -- |
| 分项目说
明未达到
计划进
度、预计
收益的情
况和原因
(含“是
否达到预 | 承诺投资项目尚未达到预定可使用状态日期。 | | | | | | | | | | |