[中报]诚益通(300430):2023年半年度报告

时间:2023年08月24日 18:13:11 中财网

原标题:诚益通:2023年半年度报告

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人梁凯、主管会计工作负责人卢振华及会计机构负责人(会计主管人员)杨露露声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中如有涉及发展战略、经营计划等前瞻性陈述,均不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识,并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号-创业板行业信息披露(2023年修订)中“医疗器械业务”特殊行业的披露要求。公司经营可能面对的风险详见本报告中第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分,敬请投资者关注相关内容。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录

第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 9
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 38
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 40
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 41
第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 46
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 50
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 51
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 52

备查文件目录

(一)载有公司负责人、主管会计工作责任人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

(二)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(三)载有董事长签名的2023年半年度报告文本原件。

(四)以上备查文件备置地点:公司董事会办公室。


释义


释义项释义内容
证监会、中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
公司、诚益通北京诚益通控制工程科技股份有限公司
董事会北京诚益通控制工程科技股份有限公司董事会
监事会北京诚益通控制工程科技股份有限公司监事会
股东大会北京诚益通控制工程科技股份有限公司股东大会
执行器自动化控制系统中接收控制信息并对受控对象施加控制作用的装置。执行器也是控制 系统正向通路中直接改变操纵变量的仪表,由执行机构和调节机构组成。
控制器自动化控制系统中负责接收、处理来自工业生产过程中传感器传送的模拟式及数字式 信号数据、并能向执行器发出控制信号以实现工业过程控制和监视的装置。
GMP良好作业规范(Good Manufacturing Practice),是药品生产管理和质量控制的基 本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风 险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
发酵利用微生物的代谢活动,通过生物催化剂(微生物细胞或酶),将有机物转化为产品 的过程。
分离将两种或多种物质的混合物彼此分开,得到几种纯净物的方法。
纯化除去物质中混有的少量杂质,得到纯净的物质的方法。
元/万元人民币元/万元
龙之杰、广州龙之杰广州龙之杰科技有限公司
博日鸿、北京博日鸿北京诚益通博日鸿智能装备技术有限公司
金安药机浙江金安制药机械有限公司
广州施瑞广州市施瑞医疗科技有限公司
诚益通科技北京诚益通科技有限公司
章和智能广州市章和智能科技有限责任公司
诚益通万杰朗北京诚益通万杰朗生物科技有限公司
盐城诚益通盐城市诚益通机械制造有限责任公司
美国子公司CHIEFTAIN AMERICA INC

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称诚益通股票代码300430
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称北京诚益通控制工程科技股份有限公司  
公司的中文简称(如有)诚益通  
公司的外文名称(如有)Beijing Chieftain Control Engineering Technology Co., Ltd.  
公司的外文名称缩写(如有)CTN  
公司的法定代表人梁凯  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名张金婷张娜
联系地址北京市大兴区生物医药产业基地庆丰西路27号北京市大兴区生物医药产业基地庆丰西路27号
电话010-61258926010-61258926
传真010-61258926010-61258926
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 ?适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2022年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)648,800,511.90446,711,611.0745.24%
归属于上市公司股东的净利润(元)74,270,290.7651,621,096.0143.88%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润(元)72,189,143.9648,062,950.2950.20%
经营活动产生的现金流量净额(元)-71,335,220.71-35,997,732.88-98.17%
基本每股收益(元/股)0.270.1942.11%
稀释每股收益(元/股)0.270.1942.11%
加权平均净资产收益率3.69%2.76%0.93%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)3,308,077,242.393,133,329,649.025.58%
归属于上市公司股东的净资产(元)2,045,342,958.331,973,785,133.363.63%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)5,485.52 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定 标准定额或定量持续享受的政府补助除外)2,904,997.80 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益196,789.11 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-119,692.17 
减:所得税影响额751,937.90 
少数股东权益影响额(税后)154,495.56 
合计2,081,146.80 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主营业务情况 公司成立于 2003 年,2015 年登陆创业板,2017 年通过并购龙之杰将业务拓展至康复医疗设备领域,整合完成后, 公司确立了“一体两翼、双轮驱动”的发展战略,致力于成为大健康领域服务提供商。目前公司业务涵盖智能制造业务 和康复医疗设备业务两大板块。 1、智能制造业务 (1)所属行业基本情况 ① 行业概况 公司智能制造业务主要服务的客户为医药、生物制品生产企业,致力于为客户提供智能制造整体解决方案。医药工 业是关系国计民生的重要产业,是《中国制造 2025》战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。智 能制造是基于新一代信息通信技术与先进制造技术深度融合,贯穿于设计、生产、管理、服务等制造活动的各个环节, 具有自感知、自学习、自决策、自执行、自适应等功能的新型生产方式。智能制造与医药工业融合发展极大推动药品制 造的智能化、信息化及可追溯性,从而实现医药工业由大到强的转变。 ② 行业现状 从行业发展来看,2022 年3 月工信部联合中国电子技术标准化研究院发布了《智能制造发展指数报告(2021)》, 报告显示,2021 年全国制造业智能制造能力成熟度较 2020 年有所提升,一级及以下的低成熟度企业占比减少 6 个百分 点,三级以上的高成熟度企业数量增加了5个百分点。 从医药制造业情况来看,2021 年,一级及以下的低成熟度企业占比 65.1%、二级成熟度企业占比 20.2%、三级及以 上成熟度企业占比14.7%。 表 1:全国智能制造能力成熟度水平(2019-2021)
表 2:行业前 10智能制造能力成熟度等级分布
③ 行业前景
“十四五”是我国制造业进入产业升级、智能化改造的关键时期,医药生物智能制造顺势迎来行业发展黄金期。

2021年以来,行业利好政策频出,政策护航,促进行业稳步发展。

2023 年 1 月,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施》,报告中指出
要加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重
视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作及相关保护措施。

2023 年1 月,工信部、国家发展改革委等六部委联合印发《加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案》,方案提
出,要完善材料体系,坚持需求牵引与技术推动相结合,引导企业利用生物发酵、生物合成、化学合成等工艺,打造基
于非粮生物质的生物基材料体系,并明确了乳酸、丁二酸等含碳化学品,以及聚乳酸、聚酰胺等含碳聚合物等重点发展
方向,力争到2025年,生物基化学品的品种不断丰富,聚合物稳定性显著提高,在塑料制品、纺织纤维等领域实现规模
化应用。

④ 公司所处行业地位
公司自成立以来聚焦医药生物智能制造领域,是该领域早期市场开拓者,历经近20年的发展,公司凭借先进的技术、
丰富的产品以及对制药工艺的深刻理解,逐步确立了细分领域的领先地位。

2020年,公司中标工信部《2020年智能制造系统解决方案供应商》项目,并参与编制工信部与中国医药企业管理协
会联合发布的《中国制药工业智能制造白皮书(2020年版)》,“智能制造专家”身份获得国家认可;2021年8月,公
司获评国家级专精特新“小巨人”企业;2021 年 11 月,公司荣膺国家级“服务型制造示范企业”,服务型制造创新模
式获得认可;2021 年 12 月,公司入选“北京市第一批智能制造诊断服务商”,智能制造诊断技术服务能力获得肯定;
2022 年,公司入选工信部“2022 年度智能制造标准应用试点项目”名单,公司“生物医药智能车间/工厂建设标准应用
试点项目”成功上榜,进一步彰显了公司的技术实力。与此同时,公司参与编制《制药企业智能制造典型场景指南
(2022版)》。

(2)主营业务及产品 公司作为智能制造整体解决方案提供商,可以向制药企业、生物制品生产企业提供个性化的智能制造整体解决方案。 公司的智能制造整体解决方案以制药工艺为基础,将自动化控制系统、工业软件及智能装备进行集成,从而赋能客户提 升自动化、数字化、智能化水平,最终实现制药生产自动化控制和智能化管理。 公司的产品主要有三类,分别是自动化控制系统、工业软件及智能装备。三类产品相互配合,逐渐促进客户实现智 能化生产。 ①自动化控制系统
工业自动化是指在工业生产中广泛采用自动控制装置,用以代替人工操纵机器进行加工生产,相较于传统方式,自
动化使工厂的生产和制造更加高效、精准,自动控制系统是实现自动化生产的主要手段,是工业3.0实现的关键环节。

自动化控制系统由控制器(控制信号)、传感器(测量信号)、执行器(控制动作)等组成,作用于被控制对象,
在对自动化系统的关键参数进行设定后,可以保证被控制对象能够按照预定的参数进行生产,从而达到预期目标。

公司的自动化控制系统品类丰富,覆盖生物发酵、化学合成、中药及植物提取、药品制剂等多个领域,实现了对制
药产业链的全覆盖。

② 工业软件信息化产品 工业软件是以科学的管理理念为灵魂,以信息技术为手段,为制造业企业实现精益制造、敏捷制造、柔性制造提供 强大的技术支持,从而为企业实现智能制造打下了深厚的技术基础,是工业4.0实现的关键环节。 工业软件对工业产业有着极强依赖,其应用需要对工艺有着非常深刻的理解,软件的开发需要与企业管理与生产流 程紧密结合,并在应用过程中不断迭代优化,最终形成满足工业实际需求的软件产品。工业软件的应用从整体架构上打 通了从生产计划到生产过程的信息流、数据流、物流,从而满足制造业企业的业务需求,实现制造业企业对产品质量、 生产效率和生产成本等业务目标的达成。 公司的软件产品主要应用于医药、生物制品生产领域,产品涵盖 4 大类,包括制造执行系统(iMES)、智能物流追 溯系统(MTS)、数据采集与集中监控系统(SCADA)、仓储管理系统(WMS)等。 ③ 智能装备
公司的智能装备产品主要应用于药品制剂及智能包装领域。

公司药品制剂领域的特色智能装备涵盖制剂工艺的多个环节,如用于分装环节的 CF/CD 系列计量分装机、用于粉碎
环节的CFS系列高效粉碎机、用于配料环节的CB系列自动配料系统、应用混合环节的脉冲型气动混合机、用于清洁环节 的CQXZ系列移动式清洗站、用于提取环节的TQ系列多功能提取罐等。 智能包装领域,公司可以为客户提供自动化智能包装设备以及个性化包装问题解决方案,解决方案涵盖贴标、装盒、 称重、裹包、视觉检测、二级赋码、激光打码、装箱、捆扎等环节,打通了药品生产走向流通的最后一个环节。 (3)业务发展规划
智能制造业务作为公司的核心业务,将“扩领域”和“智能化”作为该板块的发展方向。

① 扩领域
横向开拓扩大业务范围:
从生产方式来看,原料药生产方式主要包括生物发酵、化学合成、中药/植物提取以及生物制药等。

自成立以来,公司主要服务于生物发酵原料药生产企业,生物发酵原料药生产过程自动化控制业务是公司的传统业
务,是智能制造板块收入的重要来源,公司是该业务领域的早期市场开拓者,在该业务领域具有明显的技术优势并始终
处于行业的领先地位。

为完善产业布局,公司将产业链横向拓展至化学合成、中药及植物提取领域。化学合成领域,历经数年摸索,化学
合成领域已经建立了较为完备的产品体系以及营销模式,目前该领域业务发展势头强劲,已成为公司业绩增长新动力。

中药提取领域,为促进中药领域业务拓展,2018 年公司收购金安药机,通过整合,将公司在自动化控制领域的优势与金
安药机产品进行融合,形成完善的中药系统智能制造解决方案,从而提升公司在中药领域的市场竞争力。植物提取领域,
公司开发了工业大麻提纯加工的整体解决方案,2020 年,公司首套生产线通过美国 UL 认证,产品线安全性获得认可,
为下一步市场开拓奠定基础。生物制药领域作为医药制造行业快速发展的新兴领域,公司将其作为关注重点,力争将其
培育成新的业务发展方向。

纵向延伸完善业务布局:
公司在横向开拓新业务的同时也注重产业链的纵向延伸,公司以子公司诚益通科技为依托,将服务内容延伸至制剂
生产领域。目前公司已经形成以智能物流系统、配料系统、混合系统、隔离系统、分装系统及信息化业务为核心产品的
系统解决方案。包装是药品进入市场流通的必要环节。2017 年,公司通过收购博日鸿将产业链纵向延伸至智能包装领域,
由此,公司在医药生物生产制造过程的产品结构更加完善,提供整体解决方案的能力得以提升。

② 信息化
工业软件信息化产品是智能制造体系建设的关键环节,作为公司未来重要发展方向之一,公司高度重视信息化领域
研发投入,不断开发新产品,目前公司信息化产品主要包括智能制造系统(MES)、智能物流追溯系统(MTS)、数据采
集与集中监控系统(SCADA)、仓储管理系统(WMS)等,在医药生物智能制造领域有着丰富的项目实施成果,先后参与
悦康药业、华邦制药、宜昌三峡制药等国家级发展专项及新模式运用项目,以及正大青春宝“中药智能化平台”、芍花
堂“芍花堂中药饮片数字化车间”项目等。


2、康复医疗设备业务
(1)所属行业基本情况
① 行业概况
公司的康复医疗设备业务属于康复医疗器械行业。按照 WHO 的概念,医学是由预防医学、保健医学、临床医学、康
复医学四位一体组成的一种维护健康的自然科学。康复医学覆盖病种领域广泛,涉及到神经系统、骨科、心血管、呼吸、
精神等多类疾病。康复医疗的治疗手段多样,最常见的包括物理疗法、运动疗法、言语训练等多种手段,从而消除或减
轻功能障碍,使患者在体格、精神、社会、职业上得到康复。

康复医疗器械是指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗,从而有效改善或恢复患者功能的医疗设备,也是各级
康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件;而康复医疗器械按照作用的不同,又可分为康复评定设备、康复训练设备以及
康复理疗设备。

② 行业现状
康复医疗器械行业作为医疗器械行业的分支之一,在中国起步较晚,属于较为新兴的行业。从行业的发展来看,该
细分领域增长速度高于医疗器械行业整体行业水平,但国内康复市场仍面临供不应求的局面。

从需求端来看:
1
根据《柳叶刀》研究统计,中国作为全球康复需求最大的国家,2019年,我国康复需求总人数达到4.6亿人。分疾病来看,肌肉骨骼疾病患者数量最多,其次为感觉障碍患者和神经系统疾病患者。分群体来看,康复对应的患者人群主
要包括老年人群体、神经系统疾病患者、残疾人群体、术后功能障碍者群体、产后功能障碍者群体等。截止2022年底,
2
我国65岁以上老年人口2.10亿人,占总人口比重达到14.90%;以脑卒中为代表的神经系统疾病患者数量持续上升,目
3
前40岁以上脑卒中现患病达到1,318万人,标化患病率由2012年的1.89%上升至2018年的2.32%;第六次全国人口普查数据显示我国残疾人总数约为8502万人,其中得到基本康复服务的持证残疾人及残疾儿童为1,077.7万,约占残疾人
4 5 6
总数的13%;2021年我国医疗卫生机构住院病人手术人次达到8,103.10万人;2022年,我国新生人口约956万人。


1
数据来源:国盛证券《老龄化加速需求觉醒,康复服务迎来黄金发展期》 2
数据来源:《中华人民共和国 2021年国民经济和社会发展统计公报》 3
数据来源:《中国脑卒中防治报告(2019)》
4
数据来源:中国残疾人联合会《2020年残疾人事业发展统计公报》 从供给端来看:
我国建立三级医疗康复体系,在该体系中,三级综合医院承担急性期治疗功能,康复医院或者以康复为主的二级综
合医院承担稳定期治疗功能,社区、基层医疗机构承担恢复期治疗功能。目前我国康复医疗资源主要集中在三级综合医
院。从医院数量来看,截至 2021 年,全国康复医院数量为 810 家,占专科医院总数 8%。从康复医学科床位数来看,截
7
至 2021 年,我国医院康复医学科床位数为 26.87 万张,占床位总数的 3.62%,与《综合医院康复医学科基本标准(试
行)》要求的康复科室设置床位数预期达到5%的水平仍有近2%的缺口。
③ 行业前景
近年来,康复领域利好政策频出,精准施政,为行业发展提供有力保障,康复行业步入快速发展阶段。

2023 年2 月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》,
意见指出,要把乡村医疗卫生工作摆在乡村振兴的重要位置,强化和拓展县域医疗卫生体系服务功能,健全以县级医院
为龙头、乡镇卫生院为枢纽、村卫生室为基础的乡村医疗卫生服务体系,推进县域内医疗卫生服务一体化。提高县级医
院常见病、多发病、慢性病诊疗以及危急重症患者抢救和疑难复杂疾病向上转诊服务能力。支持县级医院设施和服务能
力建设,力争常住人口超过 5 万人或服务半径大的县(市、旗)至少有 1 所县级医院(包含中医医院)达到二级甲等医
院医疗服务能力。全面提升乡镇卫生院防病治病和健康管理能力,鼓励拓展康复医疗、医养结合、安宁疗护等服务功能。

2023 年3 月,国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,根据卫健委指导,以常见病、多发
病为重点巩固基层服务网底,以学科建设为抓手强化县级医院龙头地位;建设国家医学中心、国家和省级区域医疗中心,
辐射提高全国和区域整体医疗服务水平;积极应对人口老龄化,扩大康复和护理等接续性服务供给,满足群众健康需要。

同时,促进“医养结合”,合理布局养老机构与综合医院老年医学科、护理院、康复疗养机构、安宁疗护机构等,建立
健全医疗机构与养老机构业务协作机制,推动基层医疗卫生机构支持老年人医疗照护、家庭病床、居家护理等服务。

2023 年4 月,卫健委出台《关于进一步推进加速康复外科有关工作的通知》,通知指出,加强康复医学科、医学影
像科等建设,围绕外科手术患者诊疗需要,全面提升医疗服务能力。同时,加强术后管理,强化康复早期介入,将康复
贯穿于疾病诊疗全过程,促进患者快速康复和功能恢复。

2023 年 5 月,国家卫健委联合国家中医药局印发《关于开展全面提升医疗质量行动(2023-2025 年)的通知》,文
件指出,要进一步完善会诊制度,加强中医、营养、康复、精神、检验、病理、影像、药学等科室的多学科会诊参与度,
充分发挥营养和康复治疗对提升治疗效果的积极作用。

2023 年 6 月,国家卫健委﹝2023﹞16 号文件发布《关于印发进一步改善护理服务行动计划(2023—2025 年)的通
知》,积极推进临床护理,促进改善康复医疗护理高质量发展,扩大“互联网+护理服务”范围,加大支持保障力度。

④ 公司所处行业地位

6
数据来源:《中华人民共和国 2021年国民经济和社会发展统计公报》 公司康复医疗设备业务主要以全资子公司龙之杰为基础进行开展。龙之杰成立于 2000 年,历经 20 年发展形成了集 研发、生产、销售、服务于一体的成熟经营模式,是康复医疗器械行业内的创新引领型企业。从业务覆盖范围来看,公 司产品进入国内5000余家医疗机构,远销全球30多个国家,多款产品获得CE和FDA认证。 (2)主营业务及产品 龙之杰自成立至今,逐步完成从单一产品销售向康复整体解决方案服务商转型。龙之杰致力于为国内外医疗机构、 康复机构、养老护理机构、体育运动等专业机构提供优质完善的整体解决方案。 ① 产品齐备的康复产品线 成立伊始,龙之杰以电磁场治疗仪、空气波压力循环治疗仪等产品完成早期客户资源和工艺技术积累,历经多年发 展,研发生产逐渐规模化、系统化,通过自主研发夯实基础,逐步形成了丰富的产品线。目前龙之杰产品覆盖康复评定、 康复训练、物理理疗三大领域,应用运动疗法、作业疗法、物理治疗、言语治疗等多种治疗方法,是国内覆盖产品线较 为齐全的公司之一。 ② 康复专科解决方案
品类齐备的产品线是基础,丰富的行业经验是优势,龙之杰从临床实际需求出发,针对不同疾病问题推出专科解决
方案。相较于单一设备销售,专科解决方案针对性更强,能够“一站式”解决常见的疾病问题。目前龙之杰专科解决方
案覆盖 6 大领域,包括疼痛康复解决方案、神经康复解决方案、养老康复解决方案、孕产康复解决方案、骨科及运动康
复解决方案、临床康复一体化解决方案。

③ 康复整体解决方案 在国内康复市场供不应求的背景下,国家出台各项政策鼓励医疗机构康复医学科建设。龙之杰积极响应客户需求, 推出康复整体解决方案助力客户更快捷、高效的建立符合国家要求的康复医学中心。 公司的整体解决方案是以深度服务为特色的,在战略规划、设备集成、专业技术、管理运营、软件服务等方面对公 司提出了更高的要求,在方案实施的过程中,龙之杰结合监管机构的建设标准,为客户提供从前期的场地规划设计、康 复设备提供、人才培养及学术帮扶到后期的科室管理、售后服务的全过程服务。与传统的康复医学中心建设模式相比, 整体解决方案的针对性更强、建设周期更短,售后服务专人对接更加便捷高效。 (3)业务发展规划
龙之杰作为康复医疗设备领域的领先企业,始终坚持围绕“做全做优产品线”、“拓展维护销售渠道”、“学术推
广打造品牌知名度”三个方面打造企业的核心竞争力。

① 做全做优产品线
做全:内生外延双重方式布局亚专科康复领域,实现矩阵式产品应用 龙之杰以集团大健康战略为基础,坚持建立科技创新型、产品引领型、资本驱动型的现代医疗科技企业,不断加大
研发投入力度,锻造业内最强劲的“发动机”,充分展现龙之杰核心竞争力,以不断延伸优势技术在其他亚专科康复领
域的应用,实现销售成果最大化。

做优:物联网建设助推“智慧康复系统”发展,致力提升产品智能化水平 龙之杰依托现有设备,通过与物联网、云存储的连接,通过对大数据、AI 等技术应用,使得原有设备拥有互联网智
能化功能。康复医疗设备硬件智能化建设不仅能提升现有康复医疗设备智能化水平,同时还能为用户提供康复数据统计
分析及患者个人全康复周期的数据共享服务(便于患者转院康复及院后康复),龙之杰作为康复整体解决方案提供商的
综合实力得以提升。

② 拓展维护销售渠道
龙之杰的销售采用经销商为主的销售模式,康复医疗器械行业经销渠道具有共用性和排他性,共用性是指当一种产
品打通渠道并获得客户认可后,企业能够通过该渠道销售其他产品,排他性是指先进入的企业较为容易形成渠道壁垒,
形成较强的行业竞争优势。

从龙之杰的市场定位来看,自成立以来,公司主要以三级医院为主要开拓目标,发展至今形成了稳定的经销渠道,
打造了良好的品牌美誉度。对于传统的三级医院市场,未来公司将继续加强经销商渠道维护,并利用渠道的共用性持续
推广新产品,不断深耕优势领域。与此同时,公司顺应政策导向,积极下沉目标市场,拓展经销渠道布局县乡基层医疗
机构市场,力争利用渠道排他性形成公司渠道竞争优势。

③ 学术推广打造品牌知名度
品牌创造价值,品牌是企业战略的外化表达,是赋能业务的重要工具。龙之杰致力于通过学术推广活动提升公司口
碑和影响力,获得更多康复专家的认可,从而让产品更多的走进康复机构,最终服务更多有需要的患者。

龙之杰采用线上线下双重模式打造品牌价值。线下交流方面,龙之杰首创“常春藤康复生态圈”,搭建康复优势资
源平台,为康复同道提供一个基于康复发展共识,以共筑和谐生态、同结友谊藤蔓、实现可持续发展战略为目标的健康
合作环境。线上交流方面,龙之杰推出“常春藤康复菁英大讲坛”,邀请多位康复界专家分享康复专业知识,同时为康
复同道搭建一个经验分享,共展芳华的康复知识平台。丰富的学术推广活动在打造企业品牌知名度的同时也让龙之杰积
累丰富的康复专家合作资源,同时也更有利于发展产学研一体化,提升产品技术创新性。

(二)经营模式
1、采购模式
① 智能制造业务
因产品的特点,公司采购模式可区分为一般采购模式和定制化外协采购模式。对于标准部件如现场仪表、传感器、
部分执行器等硬件设备以及钢材等原材料采取直接从供应商处采购的一般模式。对于非标准组件如控制器以及部分执行
器等,则需要根据工艺特点进行定制化外协采购。

② 康复医疗设备业务
经批准后由采购部具体执行。龙之杰建立了一套完善的供应商考核体系,通过价格比对、样品确认检验等方式确定合格
供应商名录,在执行采购任务时向合格供应商下达采购订单,确定交货周期保证原材料的按时供应。

2、生产模式
① 智能制造业务
从生产的产品类别来看,公司生产的产品主要有2种,分别是系统设备及组件、智能制造系统软件产品及服务。

系统设备及组件是智能制造系统中的关键零部件,公司采用以销定产方式为主,计划生产为辅。生产的设备及组件
供内部自行使用,同时也可以对外销售,目前该生产业务主要以子公司盐城诚益通、诚益通科技、博日鸿为基础进行开
展。

智能制造系统软件产品及服务包含三个环节:前期的方案设计及合同签订;中期的软件产品根据生物医药工艺、质
量、设备、信息化管理需求定制化开发,以及配套服务器、传感器、执行器、操作终端的采购、后期的现场安装调试、
测试及验收、验证。根据项目的大小、工艺水平的复杂程度,以及受施工的难易程度、客户自身施工和配合条件等因素
的影响,现场实施的期限有所不同。

② 康复医疗设备业务
龙之杰的产品主要系标准化产品,生产计划按照预计客户需求及销售计划制定,采用库存生产的模式,即先备货,
客户下单后及时发货。龙之杰生产主要以零配件的装配、调试为主,将采购的原材料及外协的零部件根据设计要求进行
组装、老化测试,通过检验后入库。

3、销售模式
① 智能制造业务
公司自主生产的系统设备及组件可以对外销售,一般根据合同金额大小及客户要求,采用招投标和协商定价等方式
销售。智能制造系统主要客户为各大医药、生物企业,因项目规模一般较大,因此多以招投标方式进行。同时,为了扩
大产品宣传,公司利用展览会、研讨会、技术交流会等行业内活动以及网络媒体、期刊等媒体平台积极开展市场推广活
动。

② 康复医疗设备业务
龙之杰采用经销、直销两种模式。国内市场中经销、直销两种方式并行,国际市场以经销为主。国内市场中,经销
为主,直销为辅。经销模式中,国内设置东北、华北、西南等七大区,由大区经理负责各大区的经销推广,产品通过经
销商向最终客户销售。直销模式主要针对政府采购项目,在政府采购项目进行招标时,龙之杰会直接参与政府项目的竞
标,中标后由龙之杰与政府部门直接签订销售合同,龙之杰直接向政府部门供货。国际市场中,龙之杰的销售主要通过
与国外经销商合作,再由经销商销售给下游客户。


2023 年上半年,公司深入贯彻“一体两翼、双轮驱动”发展战略,围绕年初制定的工作计划有序开展各项经营工作,
并取得良好发展。报告期内,公司实现营业收入 6.49 亿元,同比增长 45.24%;归属于上市公司股东的净利润为
7427.03 万元,同比增长 43.88%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润达到 7218.91 万元,同比增长
50.20%。截止2023年6月30日,公司总资产达到 33.08 亿元,较期初增长 5.58%;归属于上市公司净资产达到20.45
亿元,较期初增长3.63%。
2023年上半年,公司统筹推进各业务板块工作开展,主要经营成果如下: 1、智能制造板块
报告期内,公司智能制造业务板块实现营业收入 5.12 亿元,同比增长 53%;实现归属于上市公司股东净利润4217.12 万元,同比增长 40%。2023 年上半年,随着政策的调整,经济运营效率显著提升,公司项目实施效率也得到明
显提高。与此同时,公司以经济效益为中心,以技术进步为先导,以提升产品竞争力为核心,以提高工程实施服务水平
为手段,持续探索技术营销新模式,以技术推动营销,在销售前移的基础上,对项目的掌控能力明显提升,大项目承揽
能力显著增强。

(1)研发赋能产品创新、打造多元产品体系
公司秉承研发创新驱动的理念,以技术促进发展。2023 年上半年,公司首款智能检测类产品“在线近红外光谱仪”

首次亮相春季药机博览会,该产品可广泛应用于制药的发酵、合成、植物提取等各环节。新产品的推出有助于丰富产品
体系,同时,对实现制药过程自动化控制闭环管理起到重要作用,最终提升项目运行效率与质量。

从产品体系来看,公司智能制造业务建立了较为完善的“智能设备、自动化控制系统、工业软件”三级产品体系。

智能设备涵盖制剂类设备、包装类设备,而随着新产品的推出,公司智能设备延伸至智能在线检测领域,产品体系得到
进一步完善。从服务能力来看,测量及深度感知是智能化、数字化的起点,是实现生产过程自动化闭环的关键环节。新
产品的推出让发酵、合成等过程变得可视化、数字化、智能化,通过与自动化控制系统、工业软件集成,完成生产工艺
参数和在线近红外检测数据的自动连路控制,实现实时数据传输的智能化闭环监控,整体智能解决方案服务能力得以提
升。

(2)强化技术营销体系,全面提升技术营销能力
公司以市场需求为导向,不断推进现有业务模式升级。报告期内,公司深入贯彻“技术赋能营销”理念,持续加强
与科研院所合作,推出“DP-EPC”新模式。该模式覆盖从菌种构建、工艺设计、设备采购、施工建造的全部流程,技术
服务贯穿售前、售中、售后,从项目设计、成本控制、性能提升等多维度为客户提供前置、有效的个性化服务,从而增
强公司对大项目的把控能力及承揽能力,最终实现核心竞争力提升。


2、康复医疗设备板块
报告期内,公司康复医疗设备业务板块实现营业收入 1.37 亿元,同比增长 22%,实现归属于上市公司股东净利润
3209.91万元,同比增长50%。
(1)以技术研发为先导、探索新业务破局
公司坚持“以开发板块为核心、以研究板块为引领、以产学研板块为支持”的多维度研发体系,2023 年上半年,龙
之杰研发投入持续增长。

“开发板块”以技术为支撑、以临床需求为导向,不断开发符合患者需求的新产品,并持续对现有产品进行优化。

报告期内,公司持续对理疗、运动疗法产品体系进行完善和升级,并持续探索超声、中药技术在康复领域的应用。2023
年上半年,龙之杰新增注册证及备案凭证7项,截止报告期末,累计拥有注册证及备案凭证88项,尚有2项注册证及备
案凭证处于申请中。“研发板块”以科技为引领,以产学研为支持,不断探索新的发展机遇。报告期内,公司与华南理
工大学等高校合作成立智能康复实验室,并开展康复相关的脑部建模软件、经颅磁导航系统及治疗系统等多项产学研项
目合作,未来,公司将持续推出具有核心竞争力新产品,从而丰富公司产品体系。

(2)品牌赋能渠道建设、渠道推动业务增长
渠道建设是销售的关键,公司坚持与代理商双赢理念,以品质和口碑获得众多优质代理商认可。报告期内,基于不
同的目标市场,针对城市事业部、乡村事业部,公司均优选并签署了符合业务发展模式的优质代理商,并定期对代理商
进行康复行业知识、产品、企业文化等多维度的培训,力争增加代理商对公司的认同感,从而为双方高效合作奠定基础。

渠道赋能业务,公司业绩取得良好发展。报告期内,公司城市事业部业务、外贸业务取得稳步增长,乡村事业部业
务快速放量。2023年上半年,乡村事业部业务覆盖广东、广西、湖北、江西、四川、重庆、河北、山东、湖南、江苏10
个省市。作为最早布局的广东、广西市场,公司将以快速覆盖市场、提升市场占有率为主要目标;针对新拓展区域,公
司将以高标准、严要求打造样板项目,以样板项目为基础、以渠道为支持,从而实现快速推广,达成公司既定目标。


(四)公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中“医疗器械业务”披露要求:
注册证数量统计:

截止2022年末国内医疗器械注册证、备案凭证及国外认证的数量84
2023年上半年新增国内医疗器械注册证、备案凭证及国外认证的数量7
截止报告期末国内医疗器械注册证、备案凭证及国外认证的数量91
截止报告期末尚处于注册申请中的医疗器械注册证、备案凭证及国外认证的数量2

具体注册证及备案凭证明细如下:
(1)国内 NMPA注册:

序 号产品名称注册 分类临床用途/适用范围取证期有效期
1理疗电极片I类使用时,贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备,将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体 皮肤表面。2015/8/10永久
2电动移位机I类用于医疗机构转运、移动患者用。2018/12/7永久
3肢体压力套I类用于促进血液和淋巴回流。2019/12/5永久
4悬吊康复训练器I类通过配件中的绳索和悬带等,把患者躯干或肢体悬吊起来,提供减重和支撑,供患者进行悬吊康复训 练。在医护人员的指导下,患者进行主动训练。2021/6/18永久
5悬吊训练系统I类通过配件中的绳索和悬带等,把患者躯干或肢体悬吊起来,提供减重和支撑,供患者进行悬吊康复训 练。在医护人员的指导下,患者进行主动训练。2021/8/25永久
6低温冲击镇痛仪II类用于辅助治疗和缓解急性软组织损伤引起的肿胀和疼痛。2023/4/112028/4/10
7悬吊康复训练器I类用于对关节功能障碍患者进行康复训练。2018/3/8永久
8电动移位机I类用于医疗机构转运、移动患者用。2018/5/4永久
9医用负压固定垫I类用于放射治疗、手术治疗、康复过程中患者定位、固定或支撑。2021/4/26永久
10悬吊训练系统I类用于对关节功能障碍患者进行康复训练。无源产品。在医护人员指导下,患者进行主动训练。2021/7/29永久
11上肢综合训练器I类用于对关节功能障碍患者进行康复训练。2022/11/11永久
12肢体压力套I类用于促进血液和淋巴液回流。2023/3/22永久
13多普勒血流探测仪II类适用于监测心率及外周血管的血流速度。2003/6/32028/1/2
14空气波压力循环治疗仪II类适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治 疗,以及预防静脉血栓形成,减轻肢体水肿。2006/4/182024/3/7
15磁振热治疗仪II类适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。2007/9/262028/1/25
16干扰电治疗仪II类适用于膝骨关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损的辅助治疗。2010/10/252028/1/25
17低频电子脉冲治疗仪II类适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。2012/4/132028/1/25
18电磁场治疗仪II类适用于骨折创伤的辅助治疗,减轻肿胀、缓解疼痛、促进骨折愈合。2003/1/72024/8/5
19气压弹道式体外冲击波 治疗仪II类适用于生物力学疗法,肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍,活化肌肉和结缔组织、针灸冲击波疗法。用 于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。2013/1/232025/1/29
20电热式蜡疗袋II类适用于热敷理疗。2013/4/72026/5/27
21上下肢主被动康复训练 器II类适用于对患者上肢和(或)下肢进行被动性和主动性训练。其中LGT-5100D、LGT-5100P、LGT-5100S型 适用于上下肢运动功能障碍成人患者的康复性训练,LGT-5100DC适用型适用于上下肢运动功能障碍儿童 患者的康复性训练,LGT-5100L、LGT-5100LS适用于下肢运动功能障碍成人患者的床旁康复性训练。2014/3/142028/2/1
22吸附式点刺激低频治疗 仪II类适用于经皮镇痛及改善肌肉萎缩,对神经及肌肉进行刺激和无创针灸治疗。2014/6/242024/3/7
23红外偏振光治疗仪II类适用于软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、关节炎、软组织炎症(疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、 淋巴结炎)吸收期、神经痛的辅助治疗。2014/10/172023/7/12
24痉挛肌电刺激治疗仪II类刺激痉挛肌和对抗肌,使二者收缩,开展电刺激,用于中枢神经系统病损引起的肌肉痉挛状态的改善和2015/8/122024/10/27
   缓解。  
25神经肌肉电刺激仪II类通过患者体表电刺激,进行神经肌肉训练。2016/3/212025/9/17
26脑循环电刺激仪II类通过电流刺激双侧乳突区,用于改善脑部血液循环。通过电流刺激肢体,用于神经和肌肉的电刺激治 疗。2016/7/182025/8/9
27诊断图像处理软件II类适用于人体数字化X射线图像和动态影像(吞咽造影)的处理,不包括自动诊断部分。2016/11/142026/2/22
28吞咽神经肌肉低频电刺 激仪II类适用于神经肌肉损伤引起的吞咽功能障碍的辅助治疗。2017/7/182027/7/17
29手持式神经肌肉电刺激 仪II类兴奋神经肌肉,缓解废用性肌萎缩。2018/10/262023/10/25
30平衡功能评估及训练系 统II类用于对患者平衡能力进行评估和训练。2019/1/182024/1/17
31佩戴式足下垂康复仪II类供脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂的康复训练。2020/7/242025/7/23
32四肢联动康复训练器II类适用于肢体肌力不足的患者进行康复训练。2020/8/282025/8/27
33医用诊疗床II类供医疗人员行手法治疗时用以支撑患者身体,形成临床所需体位。2020/1/312025/1/30
34电动起立床II类适用于脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。2020/3/122025/3/11
35四肢联动康复训练器II类适用于肢体肌力不足的患者进行康复训练。2022/1/292027/1/28
36平衡功能评估及训练系 统II类用于对患者平衡能力进行评估和训练。2022/1/282027/1/27
37手持式神经肌肉电刺激 仪II类通过患者体表电刺激,进行神经肌肉训练。2022/2/142027/2/13
38佩戴式足下垂康复仪II类供脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂的康复训练。2022/3/252027/3/24
39电动起立床II类适用脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。2022/3/142027/3/13
40医用诊疗床II类供医疗人员行手法治疗时用以支撑患者身体,形成临床所需体位。2022/3/142027/3/13
41气压弹道式体外冲击波 治疗仪II类适用于生物力学疗法,肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍,活化肌肉和结缔组织、针灸冲击波疗法。用 于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。2022/4/222027/4/21
42痉挛肌电刺激治疗仪II类刺激痉挛肌和对抗肌,使二者收缩,开展电刺激,用于中枢神经系统病损引起的肌肉痉挛状态的改善和 缓解。2022/8/112027/8/10
43脑循环电刺激仪II类通过电流刺激双侧乳突区,用于改善脑部血液循环。通过电流刺激肢体,用于神经和肌肉的电刺激治 疗。2022/8/112027/8/10
44电热式蜡疗袋II类适用于热敷理疗。2022/8/112027/8/10
45吞咽神经肌肉低频电刺 激仪II类适用于神经肌肉损伤引起的吞咽功能障碍的辅助治疗。2022/8/112027/8/10
46神经肌肉电刺激仪II类通过患者体表电刺激,进行神经肌肉训练。2022/8/112027/8/10
47吸附式点刺激低频治疗 仪II类适用于经皮镇痛及改善肌肉萎缩,对神经及肌肉进行刺激和无创针灸治疗。2022/8/52027/8/4
48空气波压力循环治疗仪II类适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治 疗,以及预防静脉血栓形成,减轻肢体水肿。2022/6/282027/6/27
 上下肢主被动康复训练 器II类适用于对患者上肢和(或)下肢进行被动性和主动性训练。其中YZ-5256P、YZ-5255S、YZ-5256G型适用 于上下肢运动功能障碍患者的康复训练,YZ-5256K型适用于儿童,YZ-5254S、YZ-5254G型适用于下肢运 动功能障碍患者的床旁康复性训练。2022/6/302027/6/29
50磁振热治疗仪II类适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。2022/7/222027/7/21
51电磁场治疗仪II类适用于骨折创伤的辅助治疗,减轻肿胀、缓解疼痛、促进骨折愈合。2022/8/152027/8/14
52干扰电治疗仪II类适用于膝骨关节炎、脊椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损的辅助治疗。2022/6/202027/6/19
53低频电子脉冲治疗仪II类适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。2022/9/292027/9/28
54红外偏振光治疗仪II类适用于软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、关节炎、软组织炎症(疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、 淋巴结炎)吸收期、神经痛的辅助治疗。2022/9/132027/09/12
55盆底肌肉治疗头II类与盆腔电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用,用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。2022/9/132027/09/12
56生物反馈神经肌肉刺激 治疗工作站II类适用于神经肌肉功能障碍的辅助治疗。2022/10/272027/10/26
57生物反馈神经肌肉刺激 治疗工作站II类适用于对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功 能障碍的治疗。2022/9/132027/09/12
58理疗体表电极I类用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。2022/12/6永久
59肢体压力套I类用于促进血液和淋巴液回流。2022/12/6永久
60上肢综合训练器I类用于对关节功能障碍患者进行康复训练。2023/3/22永久
61医用负压固定垫I类用于放射治疗过程中患者定位和固定。2023/3/22永久
62上肢关节康复器I类上肢关节康复器用于对关节功能障碍患者进行康复训练。2023/3/24永久
63注射泵Ⅲ类本注射泵可按照靶控输注(TCI, Target Control Infusion) 模式或其它普通注射模式,与注射器配合使 用,用于控制注入患者体内麻醉药物流量,其中 TCI 模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能, 由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度,并在用药过程中,根据临床用药效果调整靶浓度实现 临床用药。本注射泵适用于医院各临床科室的成人,小儿和新生儿患者,其中 TCI 模式仅适用于成人与 小儿患者。2020/12/72025/12/6
64注射泵Ⅱ类与配套使用注射器配合使用,用于控制注入患者体内液体流量。2015/1/122024/12/1
65输液泵Ⅱ类与输液器配合使用,用于医疗机构临床静脉输液。2015/10/272025/11/3
66理疗电极片I类使用时,贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备,将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体 皮肤表面。2023/5/12永久
67神经和肌肉刺激器用体 表电极I类用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。2023/7/14永久
(2)欧盟CE认证:

序 号产品名称注册 分类临床用途/适用范围取证期有效期
1Electrical Extracorporeal Shock Wave Therapy Device、ⅡaThe treatment of chronic muscular pain and tendon disorders LGT 2200WM, LGT-2200WML, LGT-2200L, LGT-2200LL and LGT-2200SP intended for: Prophylaxis of Deep Vein Thrombosis (DVT) (Post stroke deep vein thrombosis, Post traumatic deep vein2014/3/32024/1/28
 Compression Therapy Device thrombosis) and Prophylaxis and treatment of edema (Chronic vnous edema, Lymphedema, Post mastectomy lymphedema); LGT-2200DVT and LGT-2201DVT intended for: Prophylaxis of Deep Vein Thrombosis (DVT)  
2Active Passive Trainer for Upper and Lower Limbs、Portable Electro-Stimulation Therapy DevicesⅡaActive Passive Trainer for Upper and Lower Limbs is intended to improve motor function in individuals with Parkinson's disease. Temporarily alleviate arthritis knee pain and chronic axial low back pain. It is to be used by adults only.2020/11/092024/5/24
3ElectrodeThe electrode is intended to be used to apply electrical stimulation current to the patient's skin and it's intended to be used with electrical stimulators. The stimulators include, but are not limited to, TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) and EMS (Electrical Muscular Stimulation)2022/6/
4Sleeves of Compression Tharapy DeviceSleeves for Compression Therapy Device is used with a compression therapy device comprised of intermittent pneumatic controller (main unit), and connection hose. The working principle is the air inflating and deflating the sleeve sequentially to develop the circulating pressure on the human body. Squeezing the proximal and distal of the limbs to promote blood circulation lymphatic system and improve body microcirculation. Besides, prevent thrombus, reduce limbs drops and this kind disease which is related to blood and lymph circulation directly or indirectly.2022/6/
(3)加拿大HC认证:

序 号产品名称注册 分类临床用途/适用范围取证期有效期
1Portable Electro- Stimulation Therapy DeviceThe LGT-2320BE can stimulate nerves and muscles, causing muscle contraction. The LGT-2320BE can be used for up to twelve patients at the same time.2019/8/30/
2Compression Therapy DeviceThe Compression Therapy Device LGT-2200SP is intended for the temporary relief of minor muscle aches and pains and for the temporary increase in circulation to the treated areas. Using an inflatable garment, it can simulate the kneading and stroking of tissues.2019/9/24/
3Compression Therapy DeviceThe Compression therapy device (Model: LGT-2201DVT) is intended to prevent DVT (Deep Vein Thrombosis) by improving the blood velocity of patients. The LGT-2201DVT is Circulation Enhancement, Deep Vein Thrombosis Prophylaxis Edema – Acute, Edema – Chronic, Extremity Pain Incident to Trauma or Surgery, Leg Ulcers, Venous Stasis / Venous Insufficiency.2019/9/24/
4Active Passive Trainer for Upper and Lower LimbsActive Passive Trainer for Upper and Lower Limbs is a rehabilitative training that is suitable for the active and passive movement of a person's lower and upper extremities.2019/10/10/
5Electrical1) Myofascial Trigger Points2019/10/16/
 Extracorporeal Shock Wave Therapy Device Localizing and Deactivating Trigger Points Triggers are localized at the low energy level (approximately 2 bars) by passing the transmitter over the muscle region being treated (increased sensitivity to pain) and then deactivated using a higher energy level (approximately 3 bars). 2) Activation of Muscle and Connective Tissue Increasing Circulation Promote blood flow through the tissue and boosting metabolism. 3) Disorder of Tendon Insertions ①Plantar Fasciitis, Heel Pain, or Heel Spur Plantar Fasciitis is an inflammatory condition of the foot caused by excessive wear to the plantar fascia that supports the arch. ②Tendinosis Calcarea / Supraspinatus-Tendon Shoulder calcifications and chronic shoulder pain ③Radial and Ulnar Humeral Epicondylitis Tennis elbow, inflammation of tendon attachments on cubital or radial part of elbow joint (humeral) ④Achillodynia Pain due to inflammation of the Achilles tendon or the bursaassociated with it. ⑤Retropatellar Pain Syndrome Pain in the front of, behind, and around the kneecap. ⑥Tibial Edge Syndrome Pain located along or just behind the medial edge of the tibia ⑦Proximal Iliotibial Band Friction Syndrome / Trochanteric Insertion Tendonitis Pain or aching on the outer side of the knee or hip  
6Portable Electro- Stimulation Therapy DeviceThe Portable Electro-Stimulation Therapy Device is used to: Stimulate healthy muscles in order to improve or facilitate muscle performance. It is to be used by adults only. Portable Electro-Stimulation Therapy Device in TENS mode, is used for: 1.Temporary relief of pain associated with sore and aching muscles due to strain from exercise or normal household and work activities; 2.The symptomatic relief and management of chronic, intractable pain and relief of pain associated with arthritis.2021/8/6/
7Portable Electro- Stimulation Therapy DevicePortable Electro-Stimulation Therapy Device is indicated for the Symptomatic relief of chronic intractable pain, Post-traumatic pain and Post-surgical pain of the arms and legs.2021/8/6/
8Portable Electro- Stimulation Therapy DevicePortable Electro-Stimulation Therapy Device is to be used by adults only and has two modes NMES and TENS. NMES is used to stimulate healthy muscles in order to improve or facilitate muscle performance. TENS is used to: 1. Temporary relief of pain associated with sore and aching muscles due to strain from exercise or normal household and work activities. 2. Symptomatic2021/8/24/
   relief and management of chronic, intractable pain and relief of pain associated with arthritis.  
9Portable Electro- Stimulation Therapy DeviceThe MStim Drop LGT-233 is intended to provide ankle dorsiflexion in individuals who have a dropped foot due to upper motor neuron injury. The device electrically stimulates muscles in the affected leg to provide ankle dorsiflexion of the foot and/or knee flexion or extension; thus, it also may improve the individual's gait. The MStim Drop LGT-233 may also: 1) Prevent/retard disuse atrophy; 2) Maintain or increase joint range of motion; 3) Increase local blood flow.2021/9/22/
10Electrical Extracorporeal Shock Wave Therapy Device1) Myofascial Trigger Points Localizing and Deactivating Trigger Points Triggers are localized at the low energy level (approximately 2 bars) by passing the transmitter over the muscle region being treated (increased sensitivity to pain) and then deactivated using a higher energy level (approximately 3 bars). 2) Activation of Muscle and Connective Tissue Increasing Circulation Promote blood flow through the tissue and boosting metabolism. 3) Disorder of Tendon Insertions ①Plantar Fasciitis, Heel Pain, or Heel Spur Plantar Fasciitis is an inflammatory condition of the foot caused by excessive wear to the plantar fascia that supports the arch. ②Tendinosis Calcarea / Supraspinatus-Tendon Shoulder calcifications and chronic shoulder pain ③Radial and Ulnar Humeral Epicondylitis Tennis elbow, inflammation of tendon attachments on cubital or radial part of elbow joint (humeral) ④Achillodynia Pain due to inflammation of the Achilles tendon or the bursaassociated with it. ⑤Retropatellar Pain Syndrome Pain in the front of, behind, and around the kneecap. ⑥Tibial Edge Syndrome Pain located along or just behind the medial edge of the tibia ⑦Proximal Iliotibial Band Friction Syndrome / Trochanteric Insertion Tendonitis Pain or aching on the outer side of the knee or hip2021/10/27/
11Compression Therapy DeviceThe LGT-2200DVT is indicated for the treatment, rehabilitation and functional recovery of Prophylaxis of Deep Vein Thrombosis (DVT). The compression therapy device is designed to be used in over 14 years old patients.2021/12/10/
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