[中报]中国医药(600056):2023年半年度报告
原标题:中国医药:2023年半年度报告 公司代码:600056 公司简称:中国医药 中国医药健康产业股份有限公司 2023年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人李亚东、主管会计工作负责人葛晓红及会计机构负责人(会计主管人员)张琳声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 无 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 20 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 22 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 25 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 39 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 41 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 41 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 42
第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内,公司坚持战略引领,持续深化改革,不断拓延主业深度,加大网络布局力度,加速业务培育,推动公司高质量发展。本期公司实现营业收入216.25亿元,同比增长22.51%;受境外出口业务需求下降影响业务结构变化,实现归属于上市股东的净利润5.44亿元,同比下降 11.76%。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务情况及经营模式 报告期内,公司聚焦“保存量、拓增量、寻变量、提质量”,加快产业布局结构优化,强化创新驱动,积极发挥协同优势,以医药及医疗器械商业为引擎,以医药工业为支撑的贸、工、技、服一体化的产业格局不断建立和巩固。 国际贸易业务:作为专业化的国际医药健康领域集成化服务商,经营产品涵盖化学原料药及制剂、生物制品、医疗器械、诊断试剂、敷料耗材、中药材、健康食品等,并坚持向仓储、物流分销、技术服务等增值环节不断延伸。公司致力于构建具有全产业链竞争优势的国际营销体系,包括立足药品、医疗与健康产品的国际化集成服务商与平台服务商、大型医疗器械供应链综合服务商。 医药商业业务:公司积极推动商业区域网络扩张,已形成以北京、广东、江西、河南、河北、湖北、新疆、黑龙江、辽宁、吉林、甘肃、海南为重点的覆盖全国的配送、分销一体化营销网络体系,在北京、广东、河南、河北、辽宁等地建有大型医药物流中心。公司不断丰富经营资质,具备以上各重点省市医疗机构招标配送资质、社区新农合配送经营资质、第三方药品现代物流资质、中药饮片经营资质等各类主要的医药及医疗器械经营资质。通过不断丰富经营品种,产品类别涵盖化学制剂、化学原料药、诊断药品及试剂、医用耗材、医疗器械、特医产品、医美产品、中成药、中药材及饮片、配方颗粒、生物制剂、营养保健品等。公司按照国家新版GSP相关要求经营,主要的经营模式包括医院纯销、商业分销、医药代理、药房零售及第三方物流业务等,并积极探索推进新型医药商业业务模式。 医疗器械业务:公司紧跟行业改革步伐,不断完善医疗器械业务布局,持续延伸服务链条,加大器械业务开发,经营业态多元、经营品类丰富、经营资质齐全、行业知名度和影响力不断提升。业务模式涉及进出口贸易、直销、分销、配送、零售等,涵盖医疗器械流通全业态。经营品类涉及医疗及康复设备、耗材、IVD等,经营医疗器械品种众多,与上游医疗器械供应商均保持着良好的业务合作关系。拥有植介入耗材、普通耗材、诊断试剂全项、大型医疗设备(含放射类和核放射类)、化学危险品等医疗器械全品类经营资质,拥有 ISO9000、ISO9001、ISO13485、ISO15189等医疗器械全流程质量管理体系认证。 医药工业业务:公司工业体系产品涵盖化学制剂、化学原料药、中成药、中药饮片等医药细分行业,拥有国内领先的化学原料药、特色化学药、现代中药生产平台。在化药方面,原料药聚焦发酵类品种和特色原料药,制剂聚焦抗感染类及心脑血管类等领域,公司按照国家新版GMP要求组织生产,严格把控药品质量,经营范围包括新药研发、原料药生产与销售以及制剂生产与销售等,主要销售模式有精细化招商及推广等,并积极参与国家和省级药品集中采购。在中药方面,着力培育集种植、加工、生产、销售为一体的中药全产业链经营模式和可追溯的质量保障体系,在吉林、内蒙、宁夏、四川、新疆、甘肃、广西等地通过自建和合作共建的模式,建立了人参、甘草、麻黄、大黄、黄芪、甜茶叶、小茴香等多种药材种植基地,业务产品涵盖中药材、中药饮片、中药提取物、中成药及大健康产品等品类。 公司不断推动业务协同发展,积极向医药健康全产业链延伸,与通用技术集团体系内五大医疗集团开展工商协同,积极将工业自产品种有机融入公司商业渠道,并通过不断加强商业公司推广、精细化招商、物流配送及市场服务等能力建设,深入推动业务协同;工贸协同方面,积极发挥国际贸易板块国际市场窗口优势,引进境外的新品种、新技术,助力工业产品走出去;商贸协同方面,将进口代理品种纳入自有商业渠道,搭建内外贸一体化经营网络。 (二)所处行业情况 2023年上半年,全球经济继续复苏,随着一系列稳经济政策密集落地,中国经济增长的内生动力逐步增强,展现出显著的发展韧性,在政策利好和制度创新的多轮驱动下,医药行业蓬勃强劲高质量发展的势头持续巩固、不断扩大,市场机遇更加广阔、规则更加清晰、营销环境更加健康。从整体发展来看,医药行业机遇大于挑战,国内终端复苏明显,但制造业再现负增长,国际市场复苏缓慢。 2023年上半年,药品流通行业努力完成供应保障任务,全国药品流通市场开局良好。感冒类、退热类、消炎类等药物销售显著提升,医药商业有望进入新的景气周期;医药流通企业进一步推进“区域一体化和多仓联动为核心”的物流网点布局,加快融入涵盖多种业态的城市社区服务商圈,全面实现端到端的药品配送与服务。加快构建县乡村三级药品配送网络,推动药品供应与服务下沉乡村。同时,创建以数字化为支撑的医药营销服务模式,增强对医疗机构的院内服务能力和对供应商的市场服务能力,提升药品供应链上下游协同和流通效率。预计下半年,药品流通企业将进一步结合行业政策,推进“渠道下沉、城乡联动”的区域一体化向纵深发展、优化完善配送网络、持续提高零售市场集中度,加快企业数字化转型,提升专业服务能力。 2023年1-6月,我国医药进口增长稳健,同比增长5.11%;出口受全球需求下降以及部分大宗原料价格快速回落影响,同比下降26.13%。西药类产品仍是我国医药进出口的主要品类,进口和出口分别占比 58.2%和 50.8%;医疗器械受外需减弱和国内医疗器械国产化和进口替代政策影响,出口下降31.49%,进口微降1.21%。我国外贸领域的主要矛盾,从去年的供应链受阻、履约能力不足,已经转变为当前的外需走弱、订单下降,但伴随全球市场的复苏,2023年医药出口或将呈现“前低后高”的趋势。 国家统计局数据显示,2023年1-6月医药制造业再现负增长,收入同比下降2.9%,利润总额同比下降17.1%,规模以上医药制造业出口交货值同比下降16.8%,相关经济指标总体呈现下降趋势。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (一)国际化优势 作为一家医药国际贸易业务积淀深厚的大型医药上市公司,公司在国际医药贸易的多年耕耘中,积累了行业内优于其他企业的国际化特色。一是具备优秀的医药国际贸易能力;二是拥有高素质的医药国际贸易专业团队;三是积聚了良好的国际医药贸易资源;四是承担国家储备药及应对突发公共卫生事件医药医疗物资保障工作。 中国医药国际贸易体系作为产品及服务“走出去”和“引进来”的集成服务商,协同公司国内工商体系,把国际化元素融入和延伸至公司全产业链业务组合中,随着国外政府采购项目的开发和跟进,公司向国际水准看齐,培育医疗服务体系,并带动上游工商业务群协同发展,集合资本与专业资源,提升实力,拓展增值空间。 (二)产业基础优势 在自身医药产业从无到有的发展历程中,公司既集聚了较丰富的医药产业基础,经营范围基本涵盖了主要的医药细分行业,涉足较为全面的产品门类,拥有较强的医药行业项目集成能力,也积累了医药行业产业整合能力。 一是公司形成了医药国际贸易、医药商业、医疗器械、医药工业多业务组合格局,储备了药械多领域组合发展的机会资源; 二是积聚了行业整合发展的专业团队,积累了行业并购整合的经验,形成了较强的专业能力,基本具备了构筑医药产业生态链条的基础能力; 三是公司工业企业具有产能优势、制剂生产线齐全,具有较大的未来发展空间,具有发展特色发酵原料药以及合成原料药的基础优势; 四是公司拥有较为丰富的市场网络营销渠道及物流配送网络,后续将全面加速推进空白省市网点建设,同时配合国家分级诊疗政策拓展重点市、县级基层市场,持续提升市场规模和行业影响力。 (三)管理与人才优势 公司坚持党的全面领导,不断健全科学民主高效的内部管理决策机制。公司高管团队具有丰富的医药行业管理经验,对宏观经济形势、医药行业政策及市场有深入理解与判断,对行业变化能够做出敏锐有效的反映。公司将战略管理、绩效管理、业务运营、企业文化与人才队伍建设进行有机结合,形成了运营规范、协同高效的经营特色和管理基础。公司聚集和培育了一批具有丰富管理知识和实践经验的人才队伍,包括具备丰富业务能力的业务人才与具备优秀领导能力的管理人员。 (四)品牌优势 中国医药作为央企控股的医药企业,多年来一直在国家建设、对外交往和应急保障中发挥着“主渠道”的作用,在国家医药产品进出口、医疗设备引进、对外援助、灾情救援保障和应急储备保障体系中多次受到国际组织、外国政府或首脑及国家的表彰,行业地位积累深厚,得到合作伙伴的赞许与信赖,形成了较强的行业地位影响力和品牌优势。 (五)医药医疗领域全产业链竞争优势 公司控股股东通用技术集团作为国资委指定的可承接国有企业办医疗机构的央企之一,已经发展成为床位数量领先、网络覆盖全、全产业链特征明显的央企医疗集团。中国医药作为通用技术集团旗下唯一的医药及医疗器械生产经营平台,将充分依托医药医疗领域全产业链竞争优势,不断丰富商业模式,强化业务协同、区域协同、资源协同,提供医药及医疗器械一站式解决方案和供应链综合服务。 三、 经营情况的讨论与分析 上半年,随着经济社会全面恢复常态化运行,宏观政策显效发力,国民经济回升向好,高质量发展稳步推进,但世界政治经济形势错综复杂,国内经济持续恢复发展的基础仍不稳固。中国医药坚持稳中求进工作总基调,完整、准确、全面贯彻新发展理念,围绕高质量发展这个首要任务和构建新发展格局这个战略任务,以高质量党建引领保障公司高质量发展,砥砺推进“十四五”发展规划落地实施,以提高质量效益和培育核心竞争力为中心,细化改革发展举措、主动推进转型创新,进一步做强做优做大医药及医疗器械“产业链、供应链、服务链”,在释放新动能、塑造新优势、开辟新境界方面实现了突破。2023年上半年,公司实现营业收入 216.25亿元,同比增长22.51%;实现归属于上市公司股东的净利润5.44亿元,同比下降11.76%。 其中,国际贸易板块上半年实现收入68.36亿元,同比增长88.94%,主要是进口医药贸易业务同比增长拉动整体板块收入增幅较大,但受业务结构变化、高毛利业务规模下降影响,上半年营业利润 2.60亿元,同比下降 45.58%;医药商业板块加大终端客户和产品品种开发力度,上半年实现收入169.81亿元,同比增长34.13%,实现营业利润4.84亿元,同比增长10.82%;医药工业板块处置无效低效资产后,持续优化资产结构并不断加强品种建设,上半年实现营业收入17.21亿元,同比增长0.85%,实现营业利润1.05亿元,同比增长34.94%。 2023年上半年,中国医药坚定不移地服务健康中国战略,进一步聚焦医药商业、医疗器械、医药工业和国际贸易四大核心业务,深化落实“i-SCORE+BCC”管理体系,推动各项重点工作上下联动、层层落地: (一)主责主业更为坚实,发展根基不断壮大。公司坚持以供给侧结构性改革为主线,立足“成为值得信赖的世界一流医药及医疗器械综合服务商”的企业愿景,紧紧围绕公司战略体系,以服务健康中国、贸易强国、“一带一路”建设为引领,推动主业实业供给质量和效率不断优化提升。 一是国际贸易业务持续夯实。国际贸易业务统筹规划海外网络布局,有策略地开拓全球市场,开拓客户渠道打造业务模式,实现业务成交落地,海外客户数量不断增多,累计向16个重点国别市场完成人员派驻。持续滚动开发海外集成项目,拓宽合作范围,拓展新项目合作落地;向海外重点市场有节奏地“走出去”,其中墨西哥市场规模同比增长46%,日本市场销售同比增长11%。 二是医药商业业务围绕医药健康产业生态链,密切关注行业政策调整和市场动态发展,结合自身的产业发展资源禀赋,聚焦重点项目,实现客户资源不断丰富,持续优化经营结构,不断能力供应链综合服务能力,实现收入同比增长。加强与生产企业和医院市场合作力度,重点培育创新药、罕见病药、医疗器械、中成药及中药饮片、医美产品、特医产品等规模单品,持续加大创新业务项目落地。 三是加快推进工业制造产业优化升级,工业重点制剂品种销售规模增幅显著,新产品销售规模实现突破,并有三款产品中标第八批国家药品集中采购;持续推进药品研发工作,上半年完成5个品种注册申报,8个品种获批,其中通过一致性评价品种5个(2个为国内首家过评)、新产品2个、原料药1个。 四是医疗器械业务加速培育。公司持续扩大网络布局,上半年江苏医科顺利完成相关资质认证,为后续区域发展奠定了基础。聚焦转型发展,大力开发以院内配送等业务形态为主的院端业务。加大二级市场开发力度,在巩固三甲医院客户业务的基础上,深耕县域市场,开拓增量业务。 (三)资本布局更趋完善,结构调整逐步优化。公司坚持以股权为纽带,积极发挥上市公司资本经营功能,推动内外部资源加速整合,提高资源配置效率,支持实体产业发展和重点项目建设,初步形成实体和资本协调发展的局面。 一是投资布局稳步推进。深入推进“点强网通”战略,加快空白区域开拓,2023年上半年完成在吉林、江苏等地全资新设公司的出资事项,在甘肃注册合资公司,网络渠道布局不断完善。 二是融资手段逐步优化。积极探索和拓宽上市公司融资渠道;强化外部银行贷款统筹规划安排,有效控制融资成本。 (四)创新驱动战略加快实施,科研成果不断涌现。公司着力完善科技创新体系,加强品种建设,拓展外部合作,夯实科技基础管理,营造创新文化氛围。 一是有效拓展外部项目。加强新品种引进合作,围绕心脑血管、代谢类、抗感染等领域开展布局,梳理筛选国内外多个项目;与国内企业在多个领域开展合作,不断提高研发能力水平。 二是加速推进数字化转型。打造中国医药数字化赋能平台,推动公司核心业务和管控体系向数字化、智能化转型。 (五)管理基础不断加强,管控效能持续提高。公司深入开展对标管理和精益管理,进一步优化完善管理体制和运行机制,努力提升专业水平,持续推进企业治理能力和治理体系现代化。 一是公司坚定不移地服务健康中国战略,扎实推进主题教育走深走实,聚焦国际贸易、医药商业、医疗器械、医药工业核心业务,推动中国医药高质量发展再上新台阶、实现新突破。2023年上半年,公司召开2023年度战略研讨会,对公司2023-2025年发展目标、主要战场、致胜策略、组织保障,达成统一认知,形成各业务板块2023年硬仗清单及行动计划;编制完成中国医药战略规划和实施落地系列文件,为2023-2025 年未来三年的战略发展提供指导依据和落地支撑;落实“i-SCORE+”战略-执行闭环管理体系,就经营业绩完成情况、重点指标预警等进行分析调度,持续推动当年各项生产经营任务落实落地,有效执行。 二是强化对标提升和精益管理。看明行业态势,加强市场、对标企业深入研究,完善企业对标、业务对标、项目对标三级对标体系;选取与中国医药业务结构相似,企业性质相同,规模领先,竞争力强的企业进行深入持续跟踪分析,从战略方向、规模实力、业务结构、运营质量、管理能力等多维度进行系统对标学习,持续关注对标企业动态,加强向对标企业学习和借鉴,高度萃取对标企业在战略、管控、运营、科研、授权、人才、文化和激励等方面的突出亮点;深入推动战略重点、最佳实践、运营改善项目(群),2023年度共设立标杆项目 20余个,实现二级子企业全覆盖,持续提升运营效率和经营效益,推进全要素全链条降本增效,形成对标一流、比学赶超,“人人可对标、时时可对标、处处可对标”的文化氛围。 三是安全质量管理更为坚实。在“组织、责任、制度、机制、能力、文化”六项体系和“专设机构、专门人员、专业力量”三专建设上持续发力,解决短板弱项,落实法规要求,推进各项工作规范化、科学化、系统化、法制化,全面提升管理水平,安全环保质量形势保持总体平稳。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用√不适用 四、 报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
营业成本变动原因说明:报告期内,经营规模增长及业务结构变化,营业成本增长25.86%。 销售费用变动原因说明:报告期内,公司销售费用同比下降 2.95%,主要是本期加强管控销售费用总体下降。 管理费用变动原因说明:报告期内,公司管理费用同比增长10.27%,主要是办公场所租金增加。 财务费用变动原因说明:报告期内,财务费用同比下降62.02%,主要是外币汇率波动较大汇兑收益增加。 研发费用变动原因说明:报告期内,研发费用同比增长65.88%,主要是公司加大科研体系建设力度,项目研发投入增加。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,经营活动现金净流出6.06亿元,主要是到期结算支付的上年采购货款较大。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,投资活动现金净流出1.13亿元,主要是本期支付工程款流出增加。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,筹资活动现金净流入1.12亿元,主要是本期取得借款现金流入增加。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 √适用 □不适用 (1)主营业务分行业情况 单位:元
主营业务分行业情况的说明: 报告期内,公司持续推进业务结构转型升级,探索创新业务模式,加大网络布局和市场开发力度。本期国内市场需求同比回升,公司抢抓机遇,主营业务收入同比增长22.52%;受国际业务订单量减少影响,本期出口业务减少,公司总体毛利率同比下降2.57个百分点。其中: 医药工业板块主营业务收入同比增长 1.00%。原料药因部分产品车间升级改造收入同比下降3.78%;受带量采购等因素的影响,高毛利品种占比减小,制剂药毛利率同比下降4.75个百分点。 中药饮片业务紧抓市场机遇,收入同比增长11.34%,毛利率略有下降。 医药商业板块本期加大终端客户和品种开发力度,扩大网络布局,主营业务收入同比增长34.33%,毛利同比增长10.23%;由于产品业务结构变化毛利率同比下降1.55个百分点。 国际贸易板块主营业务收入同比增长88.29%,主要是本年进口医药贸易业务同比大幅增长;但由于毛利较高的出口业务规模下降导致板块毛利下降,本年毛利率同比下降8.99个百分点。 (2)医药制造业行业分析 a.行业政策情况 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。国家大力鼓励医药行业发展,不断出台医药产业政策与配套措施,逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。 2023年上半年,国家药监局、卫健委、医保局等部门纷纷印发相关文件来指导医药相关各项工作的开展,发布政策数量较去年同期有所增加。其中,药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件;卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容;医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等内容。 ? 医药类 1月,国家卫健委发布《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》,共计30个品种,相较于第一批重点监控目录的多数临床辅助用药,第二批更多为临床疗效确切且用量较大的药品。 国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,对加强儿童用药的遴选和配备管理、临床合理使用、药师配备以及处方调剂及专项点评等方面做出了安排。 2月,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》,该最新顶层政策文件中与药有关的内容包括:“加快产品质量提档升级、提高农产品食品药品质量安全水平,提出加强药品和疫苗全生命周期管理;推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速;提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力;优化中药审评机制;加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级;提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性;加强农产品食品药品冷链物流设施建设,完善信息化追溯体系,实现重点类别产品全过程可追溯。” 国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,促进中医药传承创新发展。 国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确推进中医药振兴发展的基本原则,统筹部署了八项重点工程,重点提出四项保证措施。 3月,全国两会召开,政府工作报告中针对中医药的表述从去年的“支持中医药振兴发展,推进中医药综合改革”,变为今年的“促进中医药传承创新发展”。国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,进一步加快创新药的研发进程,完善创新药审评体系建设,一方面从加速方式角度设立新的工作程序,另一方面扩大了加速研发阶段的品种范围,将对创新药产业产生积极影响。 4月,国家组织药品联合采购办公室发布了《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》。 第八批国家组织集采药品涵盖抗感染、心脑血管系统、血液和造血系统、神经系统等8个治疗领域,共有39种药品集采成功,平均降价56%,于2023年7月实施。 国家药监局发布《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》,旨在指导各级药品监管部门、药品生产经营企业、科研机构和行业协会等相关方在统一框架下共同开展药品监管信息化标准规范建设。 5月,国家药监局组织起草发布《药品标准管理办法(征求意见稿)》,将对规范和加强药品标准的管理工作、全面加强药品监管能力建设、落实主体责任起到重要作用,对保障药品安全性、有效性和质量可控性,以及促进医药产业高质量发展具有重要意义。 全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(ZCYLM-2023-1)》,邀请符合要求的企业申报参与,全国性中成药集采正式进入实施阶段。本次的采购品种共涉及16个产品组,共计42个产品,涉及生产厂家110个。集采范围覆盖全国除福建、湖南两省外全部直辖市、自治区、省及省级单位。 国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》意见。强化委托生产许可管理及质量管理,强化对委托生产持有人的监督检查。 国家药品审评中心发布关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见的通知,要求所仿制的品种应符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践,应作为主流治疗药物被广泛使用,且具备不可替代性特征,同时有足够临床试验数据支持,临床获益大于风险。 国家卫健委发布《关于第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》,截至目前,已发布四批鼓励研发儿药清单,共计133个品种。清单中的哌甲酯缓释胶囊、利多卡因注射剂、他克莫司颗粒剂已被纳入现行版医保目录中。 6月,为贯彻落实国务院办公厅《中医药振兴发展重大工程实施方案》,有序推进《中药材生产质量管理规范》(中药材 GAP)实施,推动中药材规范化生产,从源头提升中药质量,促进中药传承创新和高质量发展,国家药监局决定开展中药材GAP监督实施示范建设工作,由安徽、广东、四川、甘肃省药品监管部门作为任务承担单位推进示范建设,其他省级药品监管部门可根据工作需要主动开展。 ? 医保类 1月,国家医保局、人力资源社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,于3月1日起正式实施。此次调整,共111个药品新增进入目录,3个药品被调出,通过谈判降价和医保报销,预计未来两年将为患者减负超过900亿元。 3月,国家医保局发布《关于做好 2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,到 2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均有所覆盖。 国家医保局印发了《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》,于5月1日起实施。规定医疗保障基金飞行检查是指国家和省级医疗保障行政部门组织实施的,对定点医药机构、医保经办机构、承办医保业务的其他机构等被检查对象不预先告知的现场监督检查。新增“新闻媒体曝光,造成重大社会影响”这一启动情形,同时在智能监控方面增加了大数据筛查的形式。 国家医保局发布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》。自4月1日起,进一步明确用ABC分类的方式对新冠治疗药物进行分类管理。 6月,国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》,11月将公布结果。 ? 医疗类 1月,国家卫健委印发了《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》,主要内容为充分运用信息化技术,及时、准确掌握突发事件紧急医学救援相关信息,第一时间开展应急响应。 2月,国资委、卫健委等13部门联合发布了《支持国有企业办医疗机构高质量发展工作方案》,支持具备条件的国有企业办医疗机构牵头组建医联体,发挥引领和辐射带动作用。在医保定点医疗机构的日常管理等方面,国有企业办医疗机构与政府办医疗机构执行同等政策。 国家卫健委、国家发改委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局和国家疾控局六部门共同印发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》,根据城市网格化布局情况,鼓励市级统筹信息系统建设和整合,推动紧密型城市医疗集团管理、医疗、患者信息安全有效地互联互通,探索建立智慧医联体。 国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合印发《关于做好县域巡回医疗和派驻服务工作的指导意见》,提到将推动服务重心下移、优质医疗资源下沉,适应农村居民健康服务需求,持续巩固拓展基本医疗保障成果。 3月,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年版)》。与2018年版相比,管理品目由10个调整为6个,其中甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个;64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统退出管理品目,基层及民营医疗机构可根据需要自行购置,群众就医或更方便。 中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,主要内容为发挥信息技术支撑作用,加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用。 4月,国家中医药管理局、国家发改委、国家卫健委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》,要求加强县级中医医院对乡镇卫生院和村卫生室的统筹管理,整体提升县域中医药服务水平,提升基层慢性病中医诊疗服务能力,提供便民惠民服务。 5月,国家卫健委、国家中医药管理局共同发布了关于开展《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》的通知,明确了从基础质量安全管理、关键环节和行为管理、质量安全管理体系建设等维度提出的28项具体措施和5个专项行动。 b.公司药(产)品研发情况 2023年,围绕公司“十四五”战略规划,以科技创新为引领,以品种建设为核心,以绿色发展为理念,持续推进一致性评价和新产品开发等科技创新工作。贯彻实施创新驱动发展战略,加强科技创新平台建设,完善科技创新制度流程,加强人才队伍培养,提升公司科技自主创新能力,推动公司高质量发展。 报告期内,YPS345项目进行Ⅱ期临床试验数据清理;TPN729MA片III期临床研究受试者入组;同时,公司取得注射用特利加压素和西他沙星片 2个品种的生产批件,1个品种福多司坦原料药完成重大变更,获得补充批准;重酒石酸去甲肾上腺素原料及重酒石酸去甲肾上腺素注射液完成注册申报。 公司仿制药一致性评价工作有序开展,报告期内,盐酸伐昔洛韦片、注射用阿奇霉素、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠3个规格、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠4个规格和注射用盐酸多西环素共5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得药品补充申请批件;注射用哌拉西林钠2个规格、阿加曲班注射液、双氯芬酸钠肠溶片3个品种完成一致性评价注册申报工作。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用√不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位:元
其他说明 无 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用 单位:元
4. 其他说明 □适用√不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 2023年,公司根据战略发展方向,聚焦主责主业,在医药商业、医疗器械等领域积极寻找优质投资标的,并持续推进区域网络布局,推动公司加快建设一流医药及医疗器械综合服务商转型。 报告期内,公司推进以下项目: ? 商业网络扩张项目完成出资 1)省级平台公司项目:中国医药在吉林设立省级平台公司,完成1,000万元出资,在甘肃设立省级平台公司,完成1,000万元出资,进一步完善省级网络整体布局,形成“点强网通”、区域联动优势,为中国医药商业板块实现跨越式和高质量发展奠定网络基础。 2)江苏医科项目:中国医药完成江苏医科5,000万元出资,进一步完善和加强公司在江苏省的医疗器械商业布局和网络覆盖。 ? 广东公司增资子公司项目 广东公司拟向其子公司广东器械增资3,000万元,用于其提升资本实力、增强市场竞争力,截至本报告披露日,已完成800万元增资。 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 √适用□不适用 2023年1-6月,中国医药固定资产类项目投资额为14,838.44万元。主要为医药工业板块工程建设、技改项目,投资金额7,393.57万元;医药商业板块物流建设和医疗设备购置等,投资金额6,324.36万元。 (3).以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用√不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用√不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用 五、 其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用□不适用 1.市场变化和市场竞争风险。国内市场方面,随着医改政策的持续深化,医药行业步入调整期和震荡期,市场竞争将更为激烈。行业内主要的医药零售企业纷纷加快并购重组步伐,持续扩张营销网络,创新业务和盈利模式,销售规模和综合实力不断增强;实力强劲的流通企业也通过各种方式进入国内医药流通市场,行业竞争进一步加剧;拥有互联网基因的跨界竞争对手迅速渗透到公司的传统业务领域,或对公司业务模式带来新的挑战。随着竞争对手获得垄断地位或对渠道、上游优势品种的控制力持续加强,公司业务增长空间将可能受到挤压。国际市场方面,世界经济衰退风险上升,外需增长显著放缓,国际化经营面临的外部环境更加严峻复杂,国际市场不确定性因素增加,或将造成外需走弱,经营业绩下降等情况。 公司将加快市场变化响应速度和策略应对,做好产品布局与规划,创新业务模式,加强品种建设,加强通用技术集团内医疗与医药供应链协同,深化国际营销体系建设布局,建立健全内控风险合规管理体系,加强核心人才储备,不断提高国内市场应对能力和竞争水平。 2.政策风险。“三医联动”持续促使药品价格下降,进一步压缩药品流通环节的利润空间。 分级诊疗、医保支付改革持续成为医改重心,医保控费大趋势让医药产业中下游持续承压,控费政策的影响逐步从药品扩展至医疗器械。带量采购的作用持续扩围扩面,目前国家集中带量采购涵盖了仿制药、高值耗材、生物制品、中成药等,药品、器械业务增速放缓,利润空间进一步压缩。 公司将深入研究行业发展趋势,密切跟进国家政策出台,主动研判政策高地,及时把握行业发展变化趋势,提高预判未来趋势的能力;同时,紧贴政策脉搏,强化政策研究分析,科学制定整体规划应对措施,做好战略部署,调整营销思路,抢抓政策机遇。 3.投资风险。并购项目所处细分领域的市场环境及政策环境不断变化,标的企业经营情况的变化可能会影响投资预期效果的实现,导致公司外延式扩展的增量业务发展受到一定的限制;并购项目投入大、整合难度高,如对标的企业风险分析不充分或应对措施不足,对并购业务的市场潜力、潜在价值和盈利能力预测出现偏差,可能导致投后整合达不到预期效果,无法为公司带来预期的协同效应以及业绩增长;同时并购项目的投后经营情况或存在变化,可能带来一定商誉减值的风险。 公司将聚焦战略目标,加强细分领域行业研究,优化投拓工作机制,补充投拓人才队伍,推进并购项目取得重点突破。 4.安全、环保、质量风险。医药行业处于“四个最严”的高压监管态势,监管环境日益严格,监督检查力度和频率加大,各项风险及隐患在一定程度上仍旧存在于公司生产经营过程中。如果出现安全环保质量等问题,可能会对公司的品牌形象及经营产生不利影响。 公司将以“两个规划”为指引,围绕“安全环保质量管理强化年”,重点突出“强化责任意识”“强化体系建设”“强化能力建设”“强化专项行动”四项建设。 5.科技创新风险。科技创新工作具有投入高、周期长、风险大的特点,项目能否开发成功和按预期落地应用均存在不确定性。 公司将实时关注国家相关政策动态,进行风险预判,及时更新调整科技发展规划;充分利用内外部高水平专家资源和信息资源,对科研项目充分评估论证,做好技术风险防控,提高开发成功率;同时,公司将加强科技创新资源投入,优化研发投入支持机制,加强研发能力建设,加强研发过程管理,加大新产品开发和推广力度,加强研发生产与销售的衔接,尽最大努力保障资金、人员、时间等资源配置,疏通项目实施障碍,确保项目顺利完成。 (二) 其他披露事项 □适用√不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用□不适用 ? 2023年第一次临时股东大会审议并通过以下议案: 1. 关于确定第九届董事会非独立董事薪酬标准的议案 2. 关于确定第九届董事会独立董事报酬的议案 3. 关于确定第九届监事会监事薪酬标准的议案 4. 关于选举非独立董事的议案 5. 关于选举独立董事的议案 6. 关于选举监事的议案 ? 2022年年度股东大会审议并通过以下议案: 1. 公司2022年年度报告全文及摘要 2。公司2022年度董事会工作报告 3. 公司2022年度监事会工作报告 4. 2022年度独立董事述职报告 5. 公司2022年度财务决算报告 6. 公司2022年度利润分配方案 7. 关于公司日常关联交易2022年实际完成及2023年度预计情况的议案 8. 关于公司2023年度向集团财务公司申请综合授信额度的议案 9. 关于公司2023年向银行申请综合授信额度的议案 10. 关于公司2023年度为控股公司提供担保的议案 11. 关于2023年度续聘会计师事务所的议案 12. 关于选举董事的议案 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
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