[中报]信立泰(002294):2023年半年度报告

时间：2023年08月24日 18:27:29 中财网

原标题:信立泰:2023年半年度报告

深圳信立泰药业股份有限公司 2023年半年度报告 2023年08月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人叶宇翔、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计主管人员）孔芸声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在研发失败、政策变化带来的价格下降、成本上升等风险。有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 10
第四节 公司治理............................................................................................................................... 32
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 39
第六节 重要事项............................................................................................................................... 55
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 67
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 75
第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 76
第十节 财务报告............................................................................................................................... 77

备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、载有董事长签名的公司2023年半年度报告文本。

四、其他有关资料。

以上备查文件原件或具有法律效力的复印件的备置地点：公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所。


深圳信立泰药业股份有限公司
董事长：叶宇翔
二〇二三年八月二十五日

释义

释义项	指	释义内容
本公司、公司、信立泰	指	深圳信立泰药业股份有限公司
香港信立泰、控股股东	指	信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于 香港的公司
中国证监会、证监会	指	中国证券监督管理委员会
深交所	指	深圳证券交易所
元/万元	指	如无特别说明，人民币元/万元
国家医保目录	指	国家医保局、人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录》
NMPA、药监局	指	国家药品监督管理局
CDE	指	国家药品监督管理局药品审评中心
IND	指	新药临床试验
GMP	指	Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
HFpEF、HFrEF	指	射血分数保留的慢性心力衰竭、射血分数降低的慢性心力衰竭
公司章程、章程	指	深圳信立泰药业股份有限公司公司章程
股东大会	指	深圳信立泰药业股份有限公司股东大会
董事会	指	深圳信立泰药业股份有限公司董事会
监事会	指	深圳信立泰药业股份有限公司监事会
信立坦	指	公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯片
? 恩那罗	指	公司产品，药品通用名称为恩那度司他片
泰嘉	指	公司产品，药品通用名称为硫酸氢氯吡格雷片
? Maurora	指	公司医疗器械产品，雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统
JK07、SAL007	指	公司在研创新生物药“重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3抗体融 合蛋白注射液”
SAL0107、SAL0108	指	分别为公司在研创新复方制剂“阿利沙坦酯氨氯地平片”、 “阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片”，其单方制剂均为公司创新产 品信立坦
HSE	指	Health, Safety and Environment，职业健康安全管理体系 （OHSMS）和环境管理体系（EMS）两体系的统称
信泰医疗	指	公司控股子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司，改制前名 称为“深圳市信立泰生物医疗工程有限公司”

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称	信立泰	股票代码	002294
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	深圳信立泰药业股份有限公司
公司的中文简称（如有）	信立泰
公司的外文名称（如有）	SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD.
公司的外文名称缩写（如有）	Salubris
公司的法定代表人	叶宇翔

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	杨健锋
联系地址	深圳市福田区深南大道 6009号车公庙 绿景广场主楼（B座）37层
电话	0755-83867888
传真	0755-83867338
电子信箱	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更

	本报告期	上年同期		本报告期比上年同 期增减
		调整前	调整后	调整后
营业收入（元）	1,684,284,805.48	1,668,147,991.96	1,668,147,991.96	0.97%
归属于上市公司股 东的净利润（元）	337,624,000.02	348,154,479.99	348,198,352.05	-3.04%
归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润 （元）	302,664,780.06	283,056,636.96	283,100,509.02	6.91%
经营活动产生的现 金流量净额（元）	353,459,871.10	408,451,855.73	408,451,855.73	-13.46%
基本每股收益（元 /股）	0.300	0.310	0.310	-3.23%
稀释每股收益（元 /股）	0.300	0.310	0.310	-3.23%
加权平均净资产收 益率	4.21%	4.32%	4.32%	-0.11%
	本报告期末	上年度末		本报告期末比上年 度末增减
		调整前	调整后	调整后
总资产（元）	9,502,041,520.28	9,755,121,609.89	9,755,269,101.43	-2.60%
归属于上市公司股 东的净资产（元）	7,765,014,464.13	7,940,734,147.73	7,940,881,639.27	-2.21%

会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
财政部于 2022 年 11 月 30 日发布了《关于印发〈企业会计准则解释第 16 号〉的通知》（财会〔2022〕31 号），规定了“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”，本公司自 2023年 1月 1日起施行。（详见 2023年 3月 29日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《关于会计政策变更的公告》及本报告第十节“财务报告”五、44（3）2023 年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况。）
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 准备的冲销部分）	-845,099.55
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外）	33,875,049.59
委托他人投资或管理资产的损益	7,478,494.51
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-1,950,569.31
减：所得税影响额	4,332,064.91
少数股东权益影响额（税后）	-733,409.63
合计	34,959,219.96

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。


将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司从事的主要业务
公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，在研项目涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。

公司专注慢病领域，坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借卓越的循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。不断开拓创新，布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科室（心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科）；布局植入介入器械产品，实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。

聚焦心脑血管（降压、心衰、抗凝、降脂、卒中等）领域，公司已布局了一系列具有竞争优势的在研产品，形成短期、中期、长期梯队；同时借助科室间协同，向肾科、代谢等领域深度拓展延伸。在骨科及免疫类疾病领域，公司正不断丰富创新产品布局，为未来发展带来新的业绩增长点，并积极探索精神类、肿瘤类等疾病领域。预计未来几年内，在降压、心衰、肾病、骨科等领域，公司将有一批优秀产品快速上市，快速丰富慢病领域产品管线，助力公司盈利能力提升。

报告期内公司从事的主要业务未发生变化，具体可参见《2022 年年报》“第三节 管理层讨论与分析”相关内容。


（二）报告期内主要情况
报告期内，国家医疗保障局正式公布《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，文件针对创新药的医保谈判提出了简易续约规则——同时满足独家药品、协议期基金实际支出未超过基金支出预算的 200%、未来两年的基金支出预算增幅合理等几种情况的药品，可以进行简易续约，续约有效期两年。简易续约价格最大降幅限定为 25%（“医保年均实际支出在 40亿元以上的，支付标准的下调比例增加 10个百分点”……“年均实际支出在 10 亿元-20亿元（含）之间，支付标准的下调比例增加 4个百分点”）。同时，“连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’时间达 8 年的药品”，可纳入医保常规目录。新规则体现了对药品创新的支持，避免创新药陷入每 2 年螺旋降价的困境，长期来看对创新药全生命周期的整体商业价值有着非常积极的影响。一系列的政策，引导企业更专注于提高药物临床价值、药物经济学价值及产品可及性，促进行业更加合理、有序、健康发展。

上半年，公司实现营业收入 16.84 亿元，同比增长 0.97%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3.03亿元，同比增长 6.91%。

研发方面，上半年研发投入 4.98亿元，同比增长 17.06%，占营收比 29.56%。公司提交 6个药品 IND申请，2个新产品上市申请；获得 4个临床试验默示许可（临床试验通知书），2 个产品注册批件/补充申请批件/注册证；5 个在研器械产品开展注册临床研究，1个在研器械产品开始申请注册批件。截至本报告期末，公司主要在研项目 71 项，其中化学药 43项（含创新项目 32个），生物药 17项（含创新项目 12个），医疗器械领域 11项。22项专利获得授权，其中发明专利 21项（包含印度尼西亚 1项、澳大利亚 1项、墨西哥 1项、中国香港 2项）、实用新型专利 1项；新申请专利 82项，其中发明专利 80项（包含 4项 PCT发明专利申请）、实用新型专利 2项。

?
恩那度司他片（恩那罗 ）获批上市。三个新产品处于上市申请阶段：截至本报告披露日，ARB/CCB 类复方制剂 SAL0107、苯甲酸复格列汀片均已完成药学及临床现场检查，S086（高血压适应症）NDA获 CDE受理。S086是全球第二个进入临床的 ARNi类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。根据 III期临床数据，S086片 240mg、480mg组治疗 12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为 25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯 20mg 组降幅均值高了 1.90、5.04mmHg；提示 S086 片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。另外，各治疗组间的不良事件发生率相似，与 S086 片既往临床研究和已上市同类药物的不良事件信息比较，尚未发现有新的需要关注的安全性风险，提示 S086片整体安全性良好。

公司自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂 SAL0119实现中美双报，标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。SAL0119 拟开发适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎，目前正在国内开展 I期临床试验。

公司第一个中美双报的创新生物药 JK07（SAL007）准备在美国提交在 HFrEF 和HFpEF患者中评估 JK07重复给药的 II期临床试验申请。目前已完成与 FDA的 I期临床结束会议，会议讨论了 II期临床试验设计并得到 FDA认可，计划年内启动 II期临床试验。

临床 1 期试验确认了 JK07 的安全性、初步疗效，并确定了治疗安全窗。在耐受剂量范围内，JK07在 HFrEF的生物标志物改善、疗效指标上都有优秀的表现。中国的 I期临床试验第一队列已经揭盲，正进行患者随访及数据清理等工作。

JK08（重组人 IL15-IL15Rα-抗 CTLA-4 抗体融合蛋白）正在欧洲开展 I/II 期临床试验，并进行第六组患者的入组。前几组的初步临床数据显示，JK08在单药治疗实体瘤中体现出良好的安全性和积极的药效学活性。

公司的小核酸平台建设初见成效，初步具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进，体内外评价等综合能力，目前正有序推进。


（1）主要在研项目情况
1.1 新药及重点项目研发分布情况
1.1.1 按阶段划分

阶段	化学药	生物药
计划申报IND	SAL0125	——
IND	SAL0119（美国）、SAL0120	SAL023
Ⅰ期	SAL0119（中国）、SAL0114、SAL0104、 SAL0112	SAL007（HFrEF）、SAL007 （HFpEF）、JK08（SAL008）
Ⅱ期	SAL0133	SAL003
Ⅲ期	S086（慢性心衰）、SAL0108、SAL0130	SAL056
上市申请	SAL0107、苯甲酸复格列汀片、S086（高 血压）	——

1.1.2 按领域划分

领域	化学药	生物药
心血管及相关领域	S086（高血压）、S086（慢性心衰）、 SAL0107、SAL0108、SAL0104、SAL0130	SAL007（HFrEF）、SAL007 （HFpEF）、SAL003
代谢	苯甲酸复格列汀片、SAL0112、SAL0125	——
肾科	SAL0120	——
抗肿瘤	——	JK08（SAL008）
骨科		SAL056、SAL023
其他	SAL0114、SAL0133、SAL0119	——

1.2 医疗器械研发领域及进展

领域	临床前	FIM（如有）	临床试验	注册申报
神经介入	颅内球囊扩张导管		雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统 （颅内段适应症）
冠脉介入			雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管
外周介入	外周球囊扩张导管、 外周高压球囊导管、 腔静脉滤器回收装置		髂静脉支架系统、 雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管、 药物洗脱外周动脉支架系统	腔静脉滤器 系统
RDN	微针灌注药物输送系统

（2）2023年上半年获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况

序号	商品名/注册商标	通用名	规格	治疗领域
1	? 恩那罗	恩那度司他片	1mg、2mg、4mg	肾性贫血
2	? 信立康	注射用头孢噻肟钠（一致 性评价）	0.5g	抗感染

（3）2023年上半年药品临床试验、上市申请获得受理情况

序号	药品名称	药品类型	注册分类	受理国家/地区	备注
1	SAL0120片	化药	1	中国	临床试验申请
2	SAL0120片	化药	1	中国	临床试验申请
3	苯甲酸复格列汀片	化药	1	中国	上市申请
4	苯甲酸复格列汀片	化药	1	中国	上市申请
5	S086片	化药	1	中国	临床试验申请
6	恩那度司他片	化药	3	中国	临床试验申请
7	恩那度司他片	化药	3	中国	临床试验申请
8	恩那度司他片	化药	3	中国	临床试验申请
9	SAL023注射液	治疗用生物制品	3.3	中国	临床试验申请
10	SAL0119片	化药	1	美国	临床试验申请

在销售方面，报告期内，公司整合自营团队推广产品，提升人均效能，加大零售渠道覆盖和电商渠道销售力度，进一步加强在广阔基层市场的商业合作。信立坦达成年初既定?
目标，销量、收入同比、环比均有所增长。欣复泰、Maurora 支架销量提升，营收贡献增加。同时，积极参与集采期满产品的续标，泰嘉在上海、北京、河北、辽宁、河南、重庆联盟等地区先后中标，中标后单价略有下降。

?
肾性贫血新药恩那度司他片（恩那罗 ）获批上市，将为患者带来全新的用药选择，?
更好地满足该领域未被满足的临床需求。恩那罗 是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物，它高选择性作用于 PHD受体，对 HIF靶点的调控更加合理适度，刺激生成的内源性 EPO（促红细胞生成素）更贴近生理浓度，平稳可控升高血红蛋白（Hb），具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小等特点。此外，还具有一天一次口服给药、用药依从性好，无需按体重调整，药物相互作用风险低等优势。

?
目前，恩那罗 正积极开展挂网、医院准入等工作，并通过国家医保局医保谈判药品的初步形式审查，处于公示期；推广和专职团队建设也同步进行中。

报告期内，子公司信泰医疗已正式启动 IPO分拆上市进程。


二、核心竞争力分析
创新是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司以优秀的产品品质、扎实的循证医学数据、完善的产品线布局，为患者提供全方位治疗方案，树立了心脑血管领域卓越的市场地位和良好的品牌形象，获得医生、患者的广泛认可。公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心脑血管领域为核心，向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸。


（一）优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线
优秀的创新能力：信立泰以高端创新型人才为基础，营造良好的创新环境，并通过制度保障创新成果。创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。经过近几年的努力，公司自主开发了多个具有国际竞争潜力的创新产品。未来几年，公司将加快推进创新产品出海进程。

高效的研发管理：公司具备较高的创新药研发项目管理水平，系统制定项目开发计划、有效沟通协调机制、定期项目评审等措施确保研发有效衔接、风险与问题及时发现和解决，保障新药研发全过程有效管理，大力缩短了 PCC到 IND、临床研究等周期。公司也持续开展项目复盘，不断改进研发管理。在短短几年内，公司就将一批创新产品快速推进到Ⅲ期临床和 NDA阶段，为创新发展奠定了坚实的基础。

丰富的慢病产品管线：我国慢性病患者的发病年龄不断降低，患者基数不断扩大，慢病领域长期存在巨大的未被满足的临床需求。虽然慢病用药的创新门槛更高、周期更长、风险更大，但公司专注在以心脑血管为主的慢病领域，对慢病领域临床需求理解更深入和透彻、对前沿靶点判断更准确、研究基础更扎实、各项资源更丰富、风险管理更有效，公司在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等领域建立起了系列产品梯队。未来，公司将大力推进小核酸和其他创新技术平台建设，从长远和战略角度前瞻、系统布局慢病领域研发项目。


（二）专业、卓越的循证医学推广能力
2019 年以来，中国医药市场环境发生深刻变化，促使医药企业推广团队快速转型升级。公司未雨绸缪，提早布局，参照国外先进管理经验与架构，着手组建适合现代医药企业营销及中国国情的专业化推广团队，为未来长远发展打下基础。

公司组建的新型专业化推广团队，具有以下特点及竞争优势：
通过引进大量具有外企经验的专业化推广人才，组建了以医学、市场为导向，以病患者为中心的职业化、专业化推广团队，完全有能力去引进、上市、推广创新及专利产品（first in class或 me better产品）。

公司市场部目前拥有业务拓展、调研分析、新产品上市规划、产品品牌管理、市场项目运营等多支团队，医学部具有领导、支持上市后 IV 期临床研究并在国际知名期刊发表的能力。此外，公司组建了在全国主要城市均有部署的政府事务（PA）及医院大客户管理（KA）团队，加快新产品的市场渗透速度。

公司构建了销售运营管理（SFE）平台，运用多维度销售、市场数据精准客户管理，大幅提高推广效率。公司设有内部审计及销售合规部门，制定了与国际接轨的推广行为规范并纳入销售管理考核。目前已多次顺利通过跨国公司的尽职调查。

信立泰始终瞄准心脑血管疾病领域需求，在 PCI 介入领域、抗血小板、抗凝领域、高血压及心衰领域、慢性肾脏病透析领域具有强大的客户基础和良好的品牌形象。

上述这些优势，从创新产品信立坦的上市推广来看已初见成效，此专利产品已被临床医生及患者广泛接受，并在竞争激烈的高血压市场实现销量的快速增长，未来，将成为信立泰新一代的主力产品。


（三）严谨的质量控制，领先的成本竞争力
公司拥有优秀的生产质量管理团队，参照中国和欧盟 GMP 标准建立了健全的产品全生命周期质量管理体系并得到严格实施。同时，不断加强集团化质量管理，充分有效履行MAH 持有人主体责任。公司执行高于国家标准的内控质量标准，从物料采购、生产制造到发货销售，全过程实施严格的质量管控，产品质量优秀。近年来，随着质量检验过程和质量保证管理数字化、信息化能力的不断提升，质量保证能力进一步提高。

公司对深圳、惠州、山东、苏州等产业基地进行了统筹规划，经过有计划的建设和技改，具备了完整的产业链和足够的生产能力。化学药从中间体、原料药到制剂均可生产，生物药原液和制剂均可生产；制剂包括片剂、胶囊剂、冻干粉针、粉针、小容量注射剂等剂型。公司在所有产业化基地均导入了精益管理，建立了以精益为基础的生产运营管理体系，并形成良好的持续改善机制。公司培育了一批具备精益理念、掌握精益改善方法和工具的人才队伍，全员改善的能动性不断提升，技术进步、降本增效、变革创新蔚然成风。

同时，公司强化供应链管理，以生态链思维，从内、外部两个视角考虑物料、中间体的获取和产品供应，使得降低成本和保障供应的空间更广、路径更多，资源配置更优。

综上所述，通过构建完整的产业链，实施精益生产，进行自动化、信息化提升，以及强化内、外供应链思维，生产系统人员技能明显提高，技术和流程不断提升并形成良好机制，全产业链、多路径进行成本控制的能力大为加强，公司已具备了较为领先的生产成本竞争力。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	1,684,284,805.48	1,668,147,991.96	0.97%	营业收入本期较上年同期增加 1,613.68 万元,增长 0.97%，主要是本期产品销售 结构变动，整体持平;
营业成本	523,248,209.69	417,837,831.65	25.23%	营业成本本期较上年同期增加 10,541.04 万元,增长 25.23%,结合营业收入，个别 产品销量下降单位成本有所增长，部分 产品因销售量增长使得整体营业成本增 加；
销售费用	513,576,324.94	590,530,481.71	-13.03%	销售费用本期较上年同期减少 7,695.42 万元,下降 13.03%，主要是本期较上年 同期销售结构变动所致;
管理费用	131,368,001.91	127,925,307.75	2.69%	管理费用本期较上年同期增加 344.27万 元,增长 2.69%，变动较小。
财务费用	-36,770,052.25	-56,951,212.75	35.44%	财务费用本期较上年同期增加 2,018.12 万元,增长 35.44%，主要是①本期计提 信泰医疗吸收投资利息支出；②理财结 构发生变化资金收益计入不同科目所 致；
所得税费 用	55,764,742.43	40,377,217.29	38.11%	所得税费用本期较上年同期增加 1,538.75万元,增长 38.11%,主要是本期 较上年同期①研发费用加计扣除金额减 少；②各核算主体所得税费率存在差 异，本期与上期利润构成有所不同所致;
研发投入	497,852,985.00	425,289,890.11	17.06%	研发投入本期较上年同期增加 7,256.31 万元,增长 17.06%,主要是本期较上年同 期支付里程碑款项增加所致;
经营活动 产生的现 金流量净 额	353,459,871.10	408,451,855.73	-13.46%	经营活动产生的现金流量净额本期较上 年同期减少 5,499.2万元,下降 13.46%， 主要是本期较上年同期①随着销售量的 增加购买商品、接受劳务支付的现金同 期增长 20.94%；②因社会保险等支付给 职工以及为职工支付的现金同期上涨 16.60%所致;
投资活动 产生的现 金流量净 额	-398,031,144.63	-63,812,713.48	523.75%	投资活动产生的现金流量净额本期较上 年同期增加 33,421.84万元,增长 523.75%,主要是本期较上年同期理财投 资增长所致;
筹资活动 产生的现 金流量净 额	-636,542,657.60	-414,939,969.08	-53.41%	筹资活动产生的现金流量净额本期较上 年同期减少 22,160.27万元,下降 53.41%，主要是上年同期信泰医疗吸收 投资 3.005亿元所致;
现金及现 金等价物 净增加额	-668,716,109.93	-51,177,033.95	-1,206.67%	现金及现金等价物净增加额本期较上年 同期减少 61,753.91万元,下降 1,206.67%，主要是去年同期信泰医疗吸 收投资 3.005亿元且本期投资支付所致;
投资收益	4,474,984.41	42,509,745.33	-89.47%	投资收益本期较上年同期减少 3,803.48 万元,下降 89.47%，主要是上年同期转 让锦江医疗确认股权转让收益所致;
信用减值 损失	-11,399,524.94	5,215,968.74	318.55%	信用减值损失本期较上年同期增加 1,661.55万元,增长 318.55%,主要是①本 期较上年同期应收账款余额增加；②上 年同期收回 MA股权转让款项冲回前期 计提减值所致；

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。


营业收入构成
单位：元

	本报告期		上年同期		同比增减
	金额	占营业收入 比重	金额	占营业收入 比重
营业收入合计	1,684,284,805.48	100%	1,668,147,991.96	100%	0.97%
分行业
医药制造业	1,592,489,257.76	94.55%	1,618,006,459.19	96.99%	-1.58%
医疗器械	91,795,547.72	5.45%	50,141,532.77	3.01%	83.07%
分产品
原料	202,340,988.42	12.01%	133,653,432.67	8.01%	51.39%
制剂	1,364,086,407.60	80.99%	1,463,122,989.38	87.71%	-6.77%
器械	91,795,547.72	5.45%	50,141,532.77	3.01%	83.07%
其他	26,061,861.74	1.55%	21,230,037.14	1.27%	22.76%
分地区
华北地区	355,159,717.37	21.09%	418,381,997.93	25.08%	-15.11%
华东地区	551,131,570.41	32.72%	477,488,464.12	28.62%	15.42%
华南地区	422,955,708.87	25.11%	397,387,529.51	23.82%	6.43%
其他地区	355,037,808.83	21.08%	374,890,000.40	22.47%	-5.30%

占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比 上年同期增 减	营业成本 比上年同 期增减	毛利率比上 年同期增减
分行业
医药制造业 （不含其他）	1,566,427,396.02	472,060,085.24	69.86%	-1.90%	20.43%	-5.59%
分产品
原料	202,340,988.42	180,853,362.17	10.62%	51.39%	96.88%	-20.65%
制剂	1,364,086,407.60	291,206,723.07	78.65%	-6.77%	-2.97%	-0.84%
分地区
华北地区	341,807,797.95	107,693,469.63	68.49%	-16.45%	32.38%	-11.62%
华东地区	493,280,665.96	123,311,036.92	75.00%	7.46%	10.14%	-0.61%
华南地区	414,992,562.87	160,870,551.03	61.24%	6.33%	69.12%	-14.39%
其他地区	316,346,369.24	80,185,027.66	74.65%	-6.51%	-22.57%	5.26%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 ?不适用
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

	本报告期末		上年末		比重增 减	重大变动说明
	金额	占总资 产比例	金额	占总资 产比例
货币 资金	1,899,791,610.47	19.99%	2,670,466,697.57	27.37%	-7.38%	货币资金期末较期初减 少 77,067.51万元,下降 28.86%，主要是本报告 期股利分配和本期投资 增加所致;
应收 账款	613,778,366.80	6.46%	499,970,782.39	5.13%	1.33%	应收账款期末较期初增 加 11,380.76万元,增长 22.76%,主要是期末信用 期内销售增加所致;
存货	489,063,416.92	5.15%	543,534,405.19	5.57%	-0.42%	存货期末较期初减少 5,447.1万元,下降 10.02%，主要是上期末 临时备货所致;
投资 性房 地产	33,477,094.28	0.35%	34,732,624.44	0.36%	-0.01%	投资性房地产期末较期 初减少 125.55万元,下降 3.61%，主要是本期计提 折旧所致;
长期 股权 投资	292,177,326.94	3.07%	297,728,370.49	3.05%	0.02%	长期股权投资期末较期 初减少 555.1万元,下降 1.86%，主要是本期按照 权益法核算联营企业投 资损失所致;
固定 资产	1,400,769,721.26	14.74%	1,439,005,602.50	14.75%	-0.01%	固定资产期末较期初减 少 3,823.59万元,下降 2.66%，主要是本期计提 固定资产折旧所致;
在建 工程	59,990,564.47	0.63%	37,595,192.40	0.39%	0.24%	在建工程期末较期初增 加 2,239.54万元,增长 59.57%,主要是期末较期 初新增在建工程投入所 致;
使用 权资 产	25,175,140.87	0.26%	29,302,631.27	0.30%	-0.04%	使用权资产期末较期初 减少 412.75万元,下降 14.09%，主要系本期减 少租赁且计提使用权资 产累计折旧所致;
短期 借款	195,379,393.04	2.06%	177,186,266.11	1.82%	0.24%	短期借款期末较期初增 加 1,819.31万元,增长 10.27%,主要是公司为降 低资金使用成本增加短 期借款所致;
合同 负债	45,393,657.76	0.48%	42,664,710.78	0.44%	0.04%	合同负债期末较期初增 加 272.89万元,增长 6.4%，主要是期末较期 初随销售额的变动预提 实物返利增加所致;
租赁 负债	16,462,806.73	0.17%	19,582,568.73	0.20%	-0.03%	租赁负债期末较期初减 少 311.98万元,下降 15.93%，主要是期末随 合同进度支付租赁款项 所致;
交易 性金 融资 产	206,825,466.67	2.18%	328,361,918.37	3.37%	-1.19%	交易性金融资产期末较 期初减少 12,153.65万 元,下降 37.01%，主要是 期末较期初理财产品投 资减少所致;
无形 资产	1,385,514,538.99	14.58%	965,460,802.35	9.90%	4.68%	无形资产期末较期初增 加 42,005.37万元,增长 43.51%,主要是本期恩那 度他项目获批上市结转 至无形资产所致;
其他 非流 动资 产	613,206,963.88	6.45%	320,832,456.34	3.29%	3.16%	其他非流动资产期末较 期初增加 29,237.45万 元,增长 91.13%,主要是 期末较期初理财投资增 加所致;
其他 流动 负债	48,397,458.06	0.51%	426,815,699.65	4.38%	-3.87%	其他流动负债期末较期 初减少 37,841.82万元, 下降 88.66%，主要是期 末将附有回购义务的战 略投资款项根据预计偿 还义务期情况变动重分 类至非流动负债所致;
其他 非流 动负 债	407,696,666.09	4.29%	29,641,248.86	0.30%	3.99%	其他非流动负债期末较 期初增加 37,805.54万 元,增长 1275.44%主要是 期末将附有回购义务的 战略投资款项根据预计 偿还义务期情况变动重 分类至非流动负债所致;

2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位：元

项目	期初数	本期公允 价值变动 损益	计入权益 的累计公 允价值变 动	本期 计提 的减 值	本期购买 金额	本期出 售金额	其他变动	期末数
金融资产
1.交易性 金融资产 （不含衍 生金融资 产）	328,361,918 .37	4,908,230. 13			485,000,0 00.00	611,444,6 81.83		206,825,4 66.67
3.其他债 权投资	531,579,694 .44	9,750,527. 78						541,330,2 22.22
4.其他权 益工具投 资	200,000,000 .00		1,567,742. 50		33,231,52 8.00			234,799,2 70.50
5.其他非 流动金融 资产	226,417,754 .51						1,988,765 .51	228,406,5 20.02
金融资产 小计	1,286,359,3 67.32	14,658,75 7.91	1,567,742. 50	0.00	518,231,5 28.00	611,444,6 81.83	1,988,765 .51	1,211,361 ,479.41
上述合计	1,286,359,3 67.32	14,658,75 7.91	1,567,742. 50	0.00	518,231,5 28.00	611,444,6 81.83	1,988,765 .51	1,211,361 ,479.41
金融负债	1,873,940.4 8	1,903,940. 48				30,000.0 0		0.00

其他变动的内容
上述其他变动主要系外币投资项目期末折算成人民币的差异。


报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末，公司主要资产不存在被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押，必须具备一定条件才能变现、无法变现、无法用于抵偿债务的情况。公司主要资产不存在占有、使用、收益或处分权利受到其他限制的情况或安排。

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用

报告期投资额（元）	上年同期投资额（元）	变动幅度
33,231,528.00	8,524,444.00	289.84%

为进一步加强在有源器械领域的合作布局，报告期内，子公司信泰医疗之全资子公司深圳市信鹏医疗科技有限公司以自有资金人民币 3,323.1528万元，通过增资暨受让股权方式，获得深圳核心医疗科技有限公司（下称“核心医疗”）1.36%股权。

2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况
?适用 □不适用
1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
?适用 □不适用
单位：万元

衍生品投资类型	初始投资 金额	本期公允价 值变动损益	计入权益 的累计公 允价值变 动	报告期内 购入金额	报告期内 售出金额	期末 金额	期末投资 金额占公 司报告期 末净资产 比例
远期购汇	0	190.39	0	0	3	0	0.00%
合计	0	190.39	0	0	3	0	0.00%
报告期内套期保 值业务的会计政 策、会计核算具 体原则，以及与 上一报告期相比 是否发生重大变 化的说明	公司根据财政部《企业会计准则第 22号——金融工具确认和计量》、《企业会计准 则第 24号——套期会计》、《企业会计准则第 37号——金融工具列报》等相关规定 及其指南，对拟开展的外汇衍生品交易业务进行相应的核算和列报。对外汇衍生品 采用交易性金融资产进行初始及后续计量，交易性金融资产的公允价值由金融机构 根据公开市场交易数据进行定价。与上一报告期相比会计政策、会计核算具体原则 未发生变化。
报告期实际损益 情况的说明	报告期公司开展外汇衍生品交易，计入当期损益的金额为 190.39万元。
套期保值效果的 说明	公司以锁定成本、规避和防范汇率风险为目的，禁止任何风险投机行为，进一步提 高公司应对外汇波动风险的能力，更好的规避和防范外汇汇率波动风险，增强公司 财务稳健性。
衍生品投资资金 来源	自有资金

报告期衍生品持 仓的风险分析及 控制措施说明 （包括但不限于 市场风险、流动 性风险、信用风 险、操作风险、 法律风险等）	公司建立了完备的内部控制和风险控制制度，报告期内远期结售汇业务遵循锁定汇 率原则，非投机性和套利性的操作，对可能出现的市场风险、流动性风险、履约风 险和其他风险进行了充分的评估和有效控制；公司制订的业务方案，规范履行审 核、审批程序，严格按照审核后的方案操作。
已投资衍生品报 告期内市场价格 或产品公允价值 变动的情况，对 衍生品公允价值 的分析应披露具 体使用的方法及 相关假设与参数 的设定	根据外部金融机构的市场报价确定公允价值变动。
涉诉情况（如适 用）	不适用
衍生品投资审批 董事会公告披露 日期（如有)	2022年 10月 25日
独立董事对公司 衍生品投资及风 险控制情况的专 项意见	公司经营良好，财务稳健，内控措施健全、切实有效。本次开展金融衍生品交易业 务，是在合法、审慎、具有真实交易背景的原则下进行，不以投机为目的，且有利 于防范利率、汇率大幅波动带来的影响，不会影响公司正常的生产经营。同时，公 司已制定了《金融衍生品交易管理制度》，通过加强内部控制，落实风险控制措 施，投资风险可控，符合公司整体利益，不存在损害公司及全体股东，特别是中小 股东利益的情形。该项决策履行了必要的程序，相关审批和决策程序合法合规。我 们同意公司使用自有资金 5,000万美元以内（或等值其他币种）开展金融衍生品交 易业务，上述额度可由公司及纳入公司合并报表范围内的子公司共同滚动使用。

2） 报告期内以投机为目的的衍生品投资
□适用 ?不适用
公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。

5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位：万元

募集年 份	募集方式	募集资 金总额	本期已 使用募 集资金 总额	已累计 使用募 集资金 总额	报告期 内变更 用途的 募集资 金总额	累计变 更用途 的募集 资金总 额	累计变更 用途的募 集资金总 额比例	尚未使 用募集 资金总 额	尚未使用 募集资金 用途及去 向	闲置 两年 以上 募集 资金 金额
2021年 度	非公开发 行股票	193,206. 57	3,080.83	82,266.4	0	0	0.00%	117,780 .72	存于募集 资金专户 或者进行 现金管理	0
合计	--	193,206. 57	3,080.83	82,266.4	0	0	0.00%	117,780 .72	--	0
募集资金总体使用情况说明
一、募集资金基本情况 1、实际募集资金金额、资金到位时间 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663 号文核准《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票 的批复》，公司向特定投资者发行人民币普通股 68,800,535股，每股面值 1元，每股发行价人民币 28.37元。募集资金 共计人民币 195,187.12万元，扣除不含税发行费用人民币 1,980.55万元，实际募集资金净额为人民币 193,206.57万元。 该项募集资金已于 2021年 5月 24日全部到位，并经大信会计师事务所（特殊普通合伙）大信验字（2021）第 5-10001 号验资报告验证确认。 2、2023年半年度募集资金使用金额及期末余额 （1）以前年度已使用金额 截至 2022年 12月 31日，公司累计投入募集资金 79,185.57万元，募集资金账户余额为 119,942.94万元。 （2）2023年半年度募集资金使用金额 截至 2023 年 6 月 30 日，公司累计投入募集资金 82,266.40 万元，其中本报告期投入募集资金投资项目的金额为 3,080.83万元。 截至 2023年 6月 30日，公司募集资金账户余额为 117,780.72万元 ，本报告期募集资金账户累计取得募集资金账户 利息收入（含现金管理收益）918.78万元，支付手续费 0.17万元。 二、募集资金存放和管理情况 为加强和规范募集资金的管理，提高资金的使用效率，维护全体股东的合法利益，本公司按照《中华人民共和国公 司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号— —主板上市公司规范运作》等法律、法规及《公司章程》的有关规定和要求，结合公司实际情况制订了《深圳信立泰药 业股份有限公司募集资金管理办法》（简称《管理办法》），并于 2021年 6月 30日第五届董事会第十六次会议审议通 过对《管理办法》的修订议案。 根据《管理办法》，本公司对募集资金实行专户存储，并和本公司保荐机构华英证券有限责任公司分别与招商银行 股份有限公司深圳车公庙支行、中国民生银行南昌分行、广发银行深圳香蜜湖支行、中国农业银行深圳坪山支行（2022 年 4月 29日公司第五届董事会第二十八次会议审议通过）、深圳农村商业银行西乡支行（2022年 11月 22日公司第五 届董事会第三十四次会议审议通过）签署了《募集资金三方监管协议》，公司及子公司信立泰（成都）生物技术有限公 司和本公司保荐机构华英证券有限责任公司与中国民生银行深圳分行签署了《募集资金四方监管协议》，明确了各方的 权利和义务。上述募集资金监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异，目前该等协议的履行状况良 好。

（未完）