[中报]新天地(301277):2023年半年度报告
原标题:新天地:2023年半年度报告 2023年半年度报告 2023-070 2023年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人谢建中、主管会计工作负责人王庆奎及会计机构负责人(会计主管人员)王庆奎声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................1 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9 第四节公司治理..................................................................................................................................................21 第五节环境和社会责任....................................................................................................................................22 第六节重要事项..................................................................................................................................................26 第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................29 第八节优先股相关情况....................................................................................................................................34 第九节债券相关情况.........................................................................................................................................35 第十节财务报告..................................................................................................................................................36 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、经公司法定代表人签名的2023年半年度报告文本原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
一、公司简介
理张芦苇先生代为履行董事会秘书职责。(巨潮资讯网公告编号：2023-067)三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ?适用□不适用
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所属行业发展情况 根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》，公司所处行业属于“医药制造业（C27）”。 公司不仅为制药企业供应医药中间体及原料药，同时依托多年来在医药行业的经验积淀以及在安全环保、生产管理、 质量控制等方面的优势，结合产业发展趋势、市场需求，公司布局了CDMO业务。 1、特色原料药（API）及中间体业务 医药行业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要 保障。在过去几年，整个医药制造业保持了高发展态势，产业结构不断转型升级，研发创新能力稳步提升。目前，国家 组织药品集采已进入常态化和制度化，行业市场格局在不断重塑。随着“三医联动”政策逐步完善，以及国家对安全环 保、能源双控和药品质量要求的不断提高，医药行业的高质量发展已成为行业未来发展的主基调，整个医药行业正在向 着产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的方向稳步前进。 原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药行业的优势子行业。近年来，国家原料药发展政策出台、集中带量采 购政策常态化推进等多因素推动原料药行业高质量发展，鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新，广泛 使用绿色环保技术设备，推动产业聚集，产业链协同发展，参与国际医药产业分工，全面开放发展。预计全球原料药行 业将保持稳定的增长和良好的发展趋势，根据MarketsandMarkets的预测，全球原料药市场规模自2019年至2024年将以6.1%的复合增长率增长。 2、原料药CDMO行业 创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。在药物研发阶 段，CDMO可提升药物研发效率、降低研发成本；在药物商业化阶段，CDMO可通过不断的工艺优化降低企业生产成本、 提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性。 受益于近年来我国医药研发投入规模稳步增长、CDMO企业不断革新技术平台和研发能力、以及药品上市许可持有人 制度、新药审评审批制度改革等政策的实施、加上我国具有数量可观的研发人才资源和成本优势，使得我国CDMO行业迎 来了快速发展。根据弗若斯特沙利文发布的《CDMO市场发展现状与未来趋势研究报告》，2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元，复合年增长率为37.7%。预计2025年将达到1,571亿元，2030年将达到3,559亿元。我国CDMO行业显现出高于全球水平的快速增长，中国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%，到2021年已扩大至13.2%，预计于2025年之后将占据全球市场的五分之一。 （二）报告期内公司从事的主要业务 公司主要从事手性医药中间体的研发、生产和销售，积极拓展原料药和CDMO业务。公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于合成阿莫西林原料药。对甲苯磺酸的用途较为 广泛，主要用于生产强力霉素（盐酸多西环素）原料药、丙烯酸树脂和固态高分子电容器等。报告期内，公司主营业务 没有发生变化。 医药中间体业务：目前公司为全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准（HG/T5804-2021），并参与编制了对甲苯磺酸的行业标准（HG/T5623-2019）， 具有较强的市场影响力。公司不断深耕主业，凭借自身在产品质量、成本控制、绿色生产及技术研发等方面的优势，与 国内多家大型原料药生产企业建立了良好的业务合作关系。 原料药和CDMO业务：公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点，目标发展成为具有特色的原料药生产基地。公司于2018年7月取得《药 品生产许可证》，并已建有原料药中试和规模化生产车间。截至本报告出具日，公司已有8个品种提交国家药品监督管 理局药品审评中心备案登记。其中，盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药、维格列汀原料药已通过国家药品监督 管理局药品审评中心审评。目前，转A的三个原料药品种已与多个制剂厂家进行关联审评，并获得批准，为公司后续的 业绩增长，提供了强力支撑。 （三）主要经营模式 1、采购模式 公司制定了《采购流程内控制度》、《物料合格供应商管理规程》等采购管理制度，对申请、审批、询价、合同签订、货物交付与验收等各环节行为进行了规范。生产部门每月下旬根据下月销售计划及库存情况制定下月生产计划， 物资部根据原辅料生产需求量和现有库存情况制定下月采购计划，采购部根据物资采购计划，结合当前市场行情编制采 购预算，经公司预算与成本管理委员会审核通过后，采购人员按照计划开展当月采购工作。公司原材料采购的主要方式 为招标采购，采购人员通过公司OA招标采购系统发布招标信息，结合各投标公司的报价、历来合作情况、产品质量、供 货及时性等因素确定中标公司，并与中标公司签订采购合同。 2、生产模式 报告期内，公司产品均由公司自主生产。公司D酸产品可直接对外销售，亦是甲酯与羟邓盐的中间产品，需求量大且稳定，故公司根据市场需求确定生产计划。甲酯与羟邓盐均由D酸进一步加工而来，公司主要采取“以销定产”的 模式，通常根据客户的具体需求组织生产。 公司对甲苯磺酸产品主要采取“以销定产”的模式，根据市场情况和订货合同情况，结合库存组织生产。 3、销售模式 对于境内客户，公司主要采用直销方式进行销售，以便为客户提供及时、优质的产品和服务。公司境内直销客户主要有内蒙联邦、华北制药等大型原料药或制剂生产企业。 对于境外客户，公司采用直销和贸易商模式相结合的方式进行销售。公司采用直销模式的境外客户主要为PHARMAGEN LIMITED SAAKH PHARMA (PVT.) LTD SQUARE PHARMACEUTICALS LTD ZAFA、 、 、 PHARMACEUTICALLABORATORIESPVTLTD。在该模式下，公司与境外客户签订销售协议，并采用信用证方式与客户结算销售价款。贸易商模式下，公司与拥有客户渠道的贸易商直接签订产品销售协议，向其销售产品。一方面，公司 通过与专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一些重要的国外客户 资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支持的三方合作关系。另 一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药企业，其按生产用料计划定 期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低采购成本。国内专业外贸公司具有的信 息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作 共赢。 4、研发模式 公司的研发模式可分为自主研发和合作研发： （1）自主研发 自主研发是完全依靠自身内部研发力量实现的技术创新活动。公司除在本部建立研发中心外，分别于北京、郑州建立 新天地(北京)医药技术有限公司、新天地医药技术研究院(郑州)有限公司两个研发平台，并与北京昭衍生物技术有限 公司合作，分别成立了新天地昭衍（北京）医药技术有限公司、新天地昭衍（河南）制药有限公司。通过组建专业的研 发团队，快速推进公司产品质量、生产工艺、新项目开发等方面技术创新，实现公司自主研发项目的产业化和高端项目 的孵化。 （2）合作研发 公司通过与高等院校、其他公司等外部机构进行合作，研发成果根据双方协商的结果在合作协议中进行约定。 （四）主要业绩驱动因素 111 7 1、公司以创新为发展驱动力，持续保持研发投入，截至本报告出具日，公司拥有实用新型专利 项，发明专利项，其中1项发明专利已获8国发明专利授权，牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准（HG/T5804-2021），并参 与编制了对甲苯磺酸的行业标准（HG/T5623-2019）。公司自主研发形成了左旋对羟基苯甘氨酸制备、对甲苯磺酸制备、 副产品控制及绿色生产四方面的核心技术，具体包括手性拆分剂的合成技术、左旋对羟基苯甘氨酸拆分生产技术、高纯 度对甲苯磺酸生产技术、对羟基苯甘氨酸副产物控制及清除技术、苯酚的回收再利用技术等。公司将技术工艺创新作为 可持续发展的突破口，不断提高研发团队水平，开发具有自主知识产权的新工艺应用于生产实践，促进生产工艺不断升 级，实现了产品质量的持续提升和生产成本的逐年降低。 2、长期来看，中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一，具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长 性，向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰，行业壁垒不断提高，行业成长性属性越发明显。基于公司北京、郑州 研发平台的建立，以及与与北京昭衍生物技术有限公司在相关研发、生产上的业务协同，将有助于公司开展相关业务， 未来有望增强公司研发生产的整体竞争力。 3、随着公司募投项目的实施，公司产能未来有望进一步释放，公司在行业市场地位将进一步提升，结合公司正在积 极实施的中间体—原料药—制剂一体化发展战略，公司在部分产品领域已打通产业链上下游，完善产业链布局，未来公 司产品附加值有望进一步提升，从而驱动公司业绩增长。 二、核心竞争力分析 （一）产品工艺优势 公司长期专注于左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸产品的研发及生产，经过十多年来生产经验积累和技术创新，公司在两类产品上，具有工艺精湛、质量优良、成本控制能力突出的优势，并牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸 的行业标准（HG/T5804-2021），参与编制了对甲苯磺酸的行业标准（HG/T5623-2019）。 左旋对羟基苯甘氨酸系列产品方面，公司通过优化反应条件，抑制副反应的发生，提高收率的同时也减少了反应废弃物的产生，实现了工艺的绿色化升级；通过对反应机理的研究，结合先进的监测手段，确认反应终点，有效缩短了 反应时间；通过选用自制手性拆分剂，缩短了工艺流程，大幅提高了单批产量。同时，公司自主研发的手性拆分剂生产 过程简单、反应条件温和、成本低，收率和纯度较高，且溶剂可以回收套用，能够减轻环保压力，同时该拆分剂拆分效 果优良，竞争对手亦向本公司采购拆分剂。 对甲苯磺酸产品方面，公司通过调节反应温度及单批投料量，有效缩短了反应时间，提高生产效率；通过优化结晶条件，控制结晶温度，增加母液套用次数，提高了整体收率水平；开发了产品的特殊精制工艺，使产品纯度达到99% 可满足高端客户的定制化需求。 （二）客户资源优势 公司凭借自身的技术实力以及优质、稳定的产品质量，与多家大型知名医药企业建立了长期稳定的合作关系，公司客户包括内蒙联邦、华北制药等综合实力较强的医药企业，覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商。对下游客户的全面 覆盖为公司医药中间体业务稳定发展提供了有力保障。 同时，内蒙联邦、华北制药等作为国内领先的医药企业，阿莫西林原料药业务仅系其业务的一个组成部分，与上述客户良好的合作关系为公司未来拓展原料药及CDMO业务提供了有力支持。随着研发力度的不断加大，转A品种不断 增多，公司积极拓展原料药市场，目前转A的三个原料药品种已与多个制剂厂家进行关联审评，并获得批准。 （三）研发优势 公司建立了有效的研发人员引进、培养和激励机制，并制定阶段性考核政策，以提高研发人员的研发积极性，同时，针对关键研发人员，提供了具有竞争力的薪酬待遇。公司依托完备的人才管理机制，建立了专业的中间体和原料药 研究团队，覆盖药品研究开发和市场跟踪分析、新工艺研发、放大生产、产品质量控制、国内外注册申报等各个方面。 截至报告期末，公司共有技术人员180名，占公司总人数的20.76%。 研发中心配备了先进的研究开发和分析检测仪器，包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、加氢反应仪等仪器设备；同时，公司拥有设备完善、功能齐全的实验室和中试车间，具备完成小试、优化及放大生产的开发能 力。 经过多年的投入和发展，公司形成了较强的研发能力，公司研发中心被认定为河南省手性药物生产关键制备技术工程研究中心和河南省抗生素中间体工程技术研究中心，在手性医药中间体的研发上积累了较多的研发成果。 此外，公司积极开展产学研合作，并将自身的产品研发实践经验与科研机构的理论研究经验相结合，为公司原有产品的工艺革新、原料药及制剂的研发提供了有力支撑。 （四）产业链的完整性与规模优势 公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势，凭借多年的中间体生产经营积累和技术研发创新， 通过工程设计、工艺优化、节能减排等方面的持续跟踪和改进，不断提升绿色合成技术，降低生产成本。公司于2018年 7月取得《药品生产许可证》，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点，目标发展成为具 有特色的原料药生产基地。同时，公司不断拓展制剂项目，目前合作研发的制剂项目均进展顺利。公司是为数不多的从 中间体到原料药、制剂一体化的制造企业，完整的产业链使公司的产品更具市场竞争力。随着公司募投项目的稳步落地， 产品供应链体系将更加稳固，生产能力将得到进一步释放。 （五）管理团队优势 公司拥有一支稳定、专业、富有创新能力和市场洞察能力的管理团队，核心管理层拥有十多年的左旋对羟基苯甘氨酸 系列医药中间体行业研发、生产、销售和管理经验，对公司所处行业具有深刻的理解，对行业的发展动态有着较为准确 的把握。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 ?适用□不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ? □适用 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □适用 ?不适用 5、募集资金使用情况 ?适用□不适用 （1）募集资金总体使用情况 ?适用□不适用 单位：万元
?适用□不适用 单位：万元
□适用 ?不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 ?适用□不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □适用 ?不适用 （2）衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 □适用 ?不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、创新风险 随着公司使用募集资金投资的“年产120吨原料药建设项目”、“智能化特色原料药配套产业链项目”的实施，更多的原料药品种将投入研发及生产。与医药中间体相比，原料药及制剂的技术研发难度相对较大，开发周期相对较长。 如果公司在研的原料药及制剂项目未能研发成功或者最终未能完成备案登记，或者公司研发形成的新产品销售不及预期， 导致公司无法收回前期投入成本，可能对公司的盈利水平及未来业绩成长性产生不利影响。 应对措施：公司将持续加大研发投入，整合北京、郑州等多个研发平台资源，加强技术人才队伍建设，不断提升自 主研发能力。同时，积极探索与具有较强研发实力的企业或研究机构开展合作研发，进一步提升公司的研发水平。持续 走自主研发与“产、学、研”相结合的技术发展路线，及时把握最新的技术发展形势及潜在机会。 2、技术人员流失及核心技术失密的风险 医药制造业是技术密集型行业，拥有稳定、高素质的研发人才队伍对公司的发展至关重要。若公司掌握核心技术的研 发人员外流，且公司无法在短期内补充相应的人才，则可能对公司研发项目推进、研发梯队建设造成一定不利影响。此 外，核心技术是公司核心竞争力的重要组成部分和公司生存和发展的基础，核心技术一旦失密，将给公司带来一定的经 营风险。 应对措施：公司将不断加大培养和引进更高水平人才的力度，以满足公司日益发展壮大的需要，同时，不断完善激 励方式，促进公司和员工利益共享机制的形成，在最大程度内保持并发展壮大公司现有的核心人才团队。同时，为保证 核心技术的保密，公司已与所有核心技术人员、骨干签署《保密协议》，并在公司所有电脑上安装加密软件。 3、核心产品依赖的风险 公司左旋对羟基苯甘氨酸系列产品对主营业务收入的贡献比例均超过80%，公司经营业绩受左旋对羟基苯甘氨酸系列产品的销售数量和销售价格的影响较大。若未来左旋对羟基苯甘氨酸系列产品的需求量大幅下降，或市场价格出现大 幅下滑，且公司其他产品无法对公司形成新的业绩支撑，则可能对公司未来的盈利能力产生不利影响。 应对措施：公司将以市场为导向，充分把握原料药特性，做好严谨的市场调研工作，加速药品研发、市场拓展等工 作，尽快实现公司多品种业绩增长点。 4、内控风险 随着公司总体经营规模进一步扩大，公司的发展战略、经营规划将受到考验，对研发、生产、管理、营销等方面高 级人才的需求也将大幅提高。但未来高素质人才的引进仍存在不确定性，同时随着公司经营规模的扩大，公司的组织结 构和管理体系将趋于复杂化，对公司的经营能力、管理能力提出了更高的要求。如果公司管理体系、资源配置的调整以 及人才储备不能及时匹配经营规模扩大后的要求，将对公司的生产经营和业绩情况产生不利影响。 应对措施：结合实际情况，公司将在制度建设、内控管理方面加大投入，建立行之有效的组织架构和管理机制，力 争与公司发展速度、规模相匹配；进一步加强公司团队建设、人才队伍建设，有效发挥各职能部门能动性，增强公司凝 聚力。搭建有效的信息沟通渠道，为经营决策提供依据，防范风险。 5、产品质量控制风险 报告期内，公司主要产品用于下游原料药的生产，其产品质量直接关系到下游终端客户所生产药物品质。若公司在 产品生产、存储和运输等过程出现偶发性因素，且相关质量评价和审核流程未到位，导致产品出现质量问题，则可能对 公司的生产经营及市场声誉产生不利影响。 应对措施：公司严格按照国家药品GMP规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执行，同时，设立独立的质量管理部门，包括QA和QC，分别履行质量保障和质量控制的职责。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、 生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性， 保证了产品质量的稳定和安全。 6 、环保风险 公司产品在生产过程中会产生一定量的废水、废气和固体废物。在实际的生产过程中，存在由于人员操作不当等问 题导致环保设备使用不当或废物排放不合规从而受到生态环境监管部门处罚的可能。同时随着环境污染治理标准持续提 高，公司可能需要进一步加大环保投入，增加环保费用支出，短期内可能导致公司经营成本提高。 应对措施：为保证污染物的达标排放，公司成立了清洁生产领导小组，持续在环保设施上进行投入，不断优化生产 工艺，引进新的三废处理技术，提升三废处理技术的水平，建立了车间预处理和末端治理相结合的环保处理系统，确保 三废达标排放。 7、安全生产风险 公司的部分生产环节涉及易燃、易爆和有毒物质，如该等物质使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒事故，若操 作不当或设备老化失修，也可能导致安全事故的发生，从而对公司正常生产经营造成不利影响。尽管公司在报告期内一 直严格遵守安全生产方面的法律、法规和政策，未曾发生安全生产事故。但随着我国对安全生产问题的日益重视，将来 有关部门可能会实施更为严格的安全生产标准，这可能导致公司因不符合新的标准而需要加大安全生产投入，相关支出 可能在短期内增加公司的经营成本。 应对措施：公司持续加大安全生产投入，积极构建“双重预防”体系，推行PDCA循环管理模式，实行风险分级管控和隐患排查治理，通过安全风险管控措施落实和管控效果跟踪评估，规避安全风险、消除安全隐患；公司全面落实安 全生产主体责任，纵向建立了从董事长、总经理到一线员工的全员安全生产责任制，全员签订岗位安全生产三级责任书， 实施公司、车间和班组三级安全教育培训。横向以专职的安全管理人员、生产人员和其他部门人员联动，通过日巡检、 周联检等方式发现并及时消除安全隐患，每周、每月安环办按照年度计划组织实施应急预案演练，实现纵深防御、关口 前移和源头治理，为安全生产提供强力保障。 8 、下游行业政策变动的风险 公司主要客户均处于医药行业，而医药行业的发展受到国家整体经济环境、医疗保障政策、医疗机构改革等宏观政 策的影响。在目前我国医保控费、集中采购、带量采购等政策的指引下，药品招标政策倾向于压低药品价格，对药品价 格形成下行压力。若带量采购政策进一步大幅压低药品价格，并经原料药行业进一步传导至公司主要产品所在医药中间 体行业，可能使公司主要产品未来的盈利能力受到不利影响。未来公司拟开展原料药业务，若药品价格受行业政策影响 显著下降，并传导至原料药行业，对公司未来原料药产品的销售价格形成下行压力，可能使公司未来的盈利能力受到不 利影响。同时，公司还存在下游制剂客户未能在带量采购招标中中标，导致相关原料药产品的销售规模降低的风险，以 及公司在研原料药下游制剂未入选带量采购名录，而在研原料药竞品的下游制剂入选带量采购名单，导致公司原料药产 品销售不达预期的风险。 应对措施：公司将密切关注医药产业政策变化，不断完善内部制度、规范内部管理，积极采取措施应对政策变化可 能带来的风险。同时，公司坚持以市场为导向，加大创新力度，促进产品转型升级，提高自身核心竞争力，实现平稳发 展。 9、募集资金投资项目相关的风险 公司募集资金投资项目之一为“年产120吨原料药建设项目”。如果公司未能按期完成募集资金投资项目中原料药品种的研究开发、备案登记及产业化生产，或在具备生产条件后，不能及时开拓原料药产品市场，则公司可能面临无法 按期实现预期经济效益的风险，对公司募集资金投资项目的整体投资回报和预期收益产生不利影响。 同时，鉴于募集资金投资项目需要一定的筹备期及试运行期，募集资金产生效益需要一定的时间，在短期内公司净 利润的增长速度可能会低于净资产的增长速度，公司存在由于每股收益和净资产收益率下降所引致的相关风险。 应对措施：公司将紧抓项目实施质量和进度，合理规划、有序调度公司全力保障募投项目建设，促使募投项目尽快 全面投产，抓住行业快速发展的机遇期。同时，加强与重要客户的深度合作，抢占市场机遇，把握市场需求主动权。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 ?适用□不适用
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 ?不适用 公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2022年年报。 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况□适用 ?不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 第五节环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 ?是□否 环境保护相关政策和行业标准 1、《中华人民共和国环境保护法》（2015 年1 月1 日起实施） 2、《中华人民共和国环境影响评价法》（（2018 年12 月29 日修订）3、《中华人民共和国大气污染防治法》（2018 年10 月26 日修订）4 2018 1 1 、《中华人民共和国水污染防治法》（ 年 月 日起实施） 5、《中华人民共和国土壤污染防治法》（2019 年1 月1 日起实施）6、《中华人民共和国噪声污染防治法》（2022 年6 月5 日实施） 7、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2020 年9 月1 日起实施）8、《中华人民共和国清洁生产促进法》（2012 年7 月1 日起实施）9 2016 7 2 、《中华人民共和国水法》（ 年 月 日修订） 10、《中华人民共和国节约能源法》（2018 年10 月26 日修订） 11、《河南省水污染防治条例》（2019 年10 月1 日起施行） 12、《河南省大气污染防治条例》（2021 年7月30 日起实施） 13、《河南省土壤污染防治条例》（2021 年10 月1 日起实施）（未完）  |