[中报]康德莱(603987):上海康德莱企业发展集团股份有限公司2023年半年度报告

时间:2023年08月25日 18:51:51 中财网

原标题:康德莱:上海康德莱企业发展集团股份有限公司2023年半年度报告

公司代码:603987 公司简称:康德莱






上海康德莱企业发展集团股份有限公司
2023年半年度报告








重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 本半年度报告未经审计。


四、 公司负责人张维鑫、主管会计工作负责人沈晓如及会计机构负责人(会计主管人员)沈晓如声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2023年上半年公司不进行利润分配或公积金转增股本。


六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十、 重大风险提示
公司已在本报告中描述可能存在的相关风险,敬请投资者予以关注。详情见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“五、其他披露事项”中“(一)可能面对的风险”的相关内容。


十一、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 7
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 23
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 26
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 29
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 47
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 54
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 54
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 55



备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管 人员)签名并盖章的财务报表。
 报告期内公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。



第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司、本公司、康德莱上海康德莱企业发展集团股份有限公司
上海康德莱控股上海康德莱控股集团有限公司,公司控股股东
康德莱控股康德莱控股有限公司,上海康德莱控股的股东
共业投资上海共业投资有限公司,上海康德莱控股的股东
温州海尔斯温州海尔斯投资有限公司,上海康德莱控股的股东
康德莱投资上海康德莱企业发展集团医疗投资有限公司,公司子公司
浙江康德莱浙江康德莱医疗器械股份有限公司,公司子公司
广东医械集团广东康德莱医疗器械集团有限公司,公司子公司
广西瓯文广西瓯文医疗科技集团有限公司,公司子公司
瓯文医学诊断广西瓯文医学诊断有限公司,公司子公司
广西瓯宁广西瓯宁医疗科技有限公司,公司子公司
广西盛年广西盛年医疗科技有限公司,公司子公司
玉林瓯文玉林瓯文医疗科技有限公司,公司子公司
北仑河卫材广西北仑河医疗卫生材料有限公司,公司子公司
瓯文企业管理广西瓯文企业管理有限公司,公司子公司
柳州瓯文柳州瓯文医疗科技有限公司,公司子公司
中国证监会中国证券监督管理委员会



第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称上海康德莱企业发展集团股份有限公司
公司的中文简称康德莱
公司的外文名称Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co.,LTD.
公司的外文名称缩写KDL
公司的法定代表人张维鑫

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名顾佳俊 
联系地址上海市嘉定区高潮路658号 
电话021-69113502 
传真021-69113503 
电子信箱[email protected] 

三、 基本情况变更简介

公司注册地址上海市嘉定区高潮路658号1幢2号楼
公司注册地址的历史变更情况上海市嘉定区江桥镇华江路666号;上海市嘉定区江桥镇华江 路171号;上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼;上海市嘉 定区高潮路658号1幢2楼(最新注册地址)
公司办公地址上海市嘉定区高潮路658号
公司办公地址的邮政编码201803
公司网址http://www.kdlchina.cn
电子信箱[email protected]
报告期内变更情况查询索引


四、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引

五、 公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所康德莱603987

六、 其他有关资料
□适用 √不适用

七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上 年同期增减 (%)
营业收入1,280,068,957.051,639,661,233.85-21.93
归属于上市公司股东的净利润133,599,394.98174,801,067.74-23.57
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润128,562,368.79170,265,848.28-24.49
经营活动产生的现金流量净额148,890,551.01121,340,121.1522.71
 本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产2,284,333,310.802,230,931,054.152.39
总资产4,108,781,604.924,137,297,219.85-0.69

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期 增减(%)
基本每股收益(元/股)0.300.40-25.00
稀释每股收益(元/股)0.300.40-25.00
扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股)0.290.39-25.64
加权平均净资产收益率(%)6.048.21减少2.17个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%)5.598.00减少2.41个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
□适用 √不适用

八、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用


九、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动资产处置损益-763,007.32 
越权审批,或无正式批准文件, 或偶发性的税收返还、减免  
计入当期损益的政府补助,但与 公司正常经营业务密切相关,符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外8,475,299.83 
计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费  
企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益  
非货币性资产交换损益  
委托他人投资或管理资产的损益  
因不可抗力因素,如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备  
债务重组损益  
企业重组费用,如安置职工的支 出、整合费用等  
交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益  
同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益  
与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益  
除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外,持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 价值变动损益,以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益-564,348.04 
单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回35,000.00 
对外委托贷款取得的损益  
采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益  
根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响  
受托经营取得的托管费收入  
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出-642,317.43 
其他符合非经常性损益定义的损 益项目  
减:所得税影响额1,128,686.75 
少数股东权益影响额(税 后)374,914.10 
合计5,037,026.19 

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

十、 其他
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)报告期内公司所属行业情况
我国医疗器械产业发展迅猛,已经成为全球第二大医疗器械市场。一批具有核心技术的本土医疗器械生产企业快速涌现,一批跨国医疗器械巨头在我国落地生根开花结果,产业国际化和贸易全球化机遇凸显,我国医疗器械产业异军突起、方兴未艾。《“健康中国2030”规划纲要》提出,要大力发展高性能医疗器械,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出:“十四五”乃至更长时期,我国医疗器械产业发展仍将继续处于“黄金发展期”。医疗器械行业在可预见的未来前景良好,但面临的许多挑战仍然显而易见。监管趋严、定价压力以及新兴市场低成本供应商的竞争可能会影响新产品的开发及其上市动态。

步入2023年,中国医疗器械行业在新政的影响下迎来新的机遇和挑战。2月23日,国务院印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》(以下简称“意见”),对乡村医疗发展提出要求。意见指出,到2025年,乡村医疗卫生体系改革发展取得明显进展。乡村医疗卫生机构在功能布局、基础设施条件,智能化、数字化应用上不断提高。在提升基层医疗建设后,未来县级医院市场将为医疗器械行业带来千亿医疗需求,成为行业不可估量的庞大后驱市场。3月 1日起开始实施《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,全面强化医疗 器械注册人、备案人、受托生产企业及经营企业质量安全关键岗位人员的责任落实。5月 12日, 国家药监局发布了《国家药监局综合司关于2023年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》。根 据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,确定了2023年117项 医疗器械行业标准制修订计划项目。修订最新的医疗器械行业标准的目的主要是为了:加强医疗 器械产品的质量控制,提高用户体验和安全性;统一医疗器械行业的技术标准和规范,推动行业 技术进步和创新;增强医疗器械行业的竞争力,促进行业健康发展。对企业来说,新的医疗器械 行业标准会直接影响到产品研发、生产、销售等环节。另一方面,新标准的引入也会带来机遇。 企业可以利用新标准提供更好、更安全的医疗器械产品,增强市场竞争力和用户口碑,促进企业 发展。 (二)主营业务、主要产品情况 1、主营业务 公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务,在临床上 广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分,公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进 行管理,报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。 报告期内,实现营业收入 12.80亿元,较上年同比-21.93%;归属上市公司股东净利润 1.34 亿元,较上年同比-23.57%;扣除非经常性损益的归母净利润1.29亿元,较上年同比-24.49%。 2、主要产品介绍 公司的主要产品有穿刺护理类、输液导管类、留置输注类、穿刺介入类、医疗美容类、药包 材类、动物医疗类、胰岛素给药类、标本采集类、有源医疗器械类。 (1)穿刺护理类 (2)输液导管类 (3)留置输注类 (4)穿刺介入类 (6)药包材类 (7)动物医疗类 (8)胰岛素给药类 (9)标本采集类 (10)有源医疗器械类
二、 报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
1、医用穿刺产业一体化优势
公司作为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合型企业,产业链生产环节涵盖从钢带焊接、减壁、退火、减径、校直到裁切、磨刃、清洗、检测、注塑、组装、包装、灭菌等各个环节。公司在上海、浙江、广东、广西设立四大制造基地,形成针器一体化的生产制造优势,形成生产经营规模化效应,通过持续投入智能自动化设备,提高生产效能的同时,进一步提升产品品质保障能力。通过产业调整与资源整合,实现了医用穿刺针与医用输注器械产品的融合发展,巩固了低成本竞争优势,增强采购议价能力,保证持续盈利能力。

2、品牌优势
公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营的经营理念,经过三十六年的市场积累,公司产品拥有较高的国际、国内市场声誉和广泛的业内认知度,连续多年被评为上海民营百强企业。

康德莱始终秉承“创造KDL品牌,取信亿万用户”的宗旨,坚持品牌发展战略、坚持诚信合规经营、坚持高品质产品定位、坚持技术创新,不断扩大经营规模、优化产品结构、提升市场临床服务、增强核心竞争力,持续提升KDL品牌的知名度和美誉度,助力市场占有率的提升。

3、市场网络优势
国内市场方面,公司坚持深耕长三角一体化示范区、京津冀都市经济圈、粤港澳大湾区等经济发达地区的医疗器械产业市场机会,在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、湖南、四川等省市布局渠道,与各地区配送商、经销商建立了长期紧密合作,覆盖省市数量逐年上升。在华南市场,通过广西瓯文快速形成了各类医疗器械广泛覆盖的渠道布局,极大提升了医疗器械国内市场的营销规模。为提高售后服务能力及市场拓展能力,报告期内,公司以市场布局区域为中心,辐射周边市场,提高临床服务能力,深化区域业务拓展与商务合作。目前公司销售网络覆盖全国,在全国各地区拥有大批三级甲等医院的客户。

国际市场方面,作为医用高分子行业出口十强企业,公司产品的品质得到世界知名医疗器械公司的认可,并与其形成了长期、稳定的项目开发和供销合作关系。公司推进外贸销售模式变革,加强项目合作制,通过设立海外公司,加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设,同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作。公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区,其中,涉及一带一路的国家有20多个。

4、产品成本优势
在医疗器械行业集采深入推进的激烈竞争环境下,产品成本成为了医疗器械行业市场的核心竞争力的重要因素。公司依托制造一体化的产业链优势及跨区域布局的产业经营优势,充分发挥区域产业协同,深入推进医用穿刺针与医用输注器械整合发展,优化产品结构;通过加大自动化、智能化生产设备的技改投入,优化营销供应链,推进组织管理模式机制变革,有效提升了公司的成本竞争优势,公司产品的毛利率逐年稳步上升。

5、技术研发创新优势
公司始终坚持产、学、研一体化的科技创新战略,通过内部开发与外部引进相结合的方式,不断推动公司的技术创新和产品开发工作。公司及子公司共有10家高新技术企业。公司的研发机构为上海市级企业技术中心,建立了中试车间并配置了先进的研发仪器及精密中试设备,是上海专精特新企业。子公司浙江康德莱建立了省级穿刺医疗器械研究院,浙江康德莱的检测中心取得了 CNAS认证;子公司广东医械集团的研发中心被认定为广东省穿刺类医疗器械工程技术研究中心、珠海市企业技术中心、金湾区专精特新企业。

报告期内,公司及子公司在产品研发方面共计投入人民币4,439.13万元,研发投入占营业收入的比重达到 3.47%。通过持续的研发投入,不断吸引和稳定优秀研发人才,调动研发团队的创新能力,有力支持了公司的创新发展。

报告期内,公司重点对安全针系列、无针加药系列、医美系列、标本采集系列、专科注射器、采血检验系列、胰岛素针器系列、药包材系列等产品进行了开发,对活检针、冲洗针、牙科针、安全留置针、采血针等产品进行了升级迭代。一次性使用泵用注射器、新款输液针型安全留置针、安全采血针等产品已完成临床试验并提交注册申报资料;一次性使用可见回血型采血针、一次性使用注射笔用针头、一次性使用全自动活检针、一次性使用防针刺留置针已获得注册证。截至2023年6月30日,公司及子公司共拥有106张注册证。

报告期内,公司及子公司共有25项实用新型专利和3项外观专利获得授权。截至2023年6月30日,公司及子公司共拥有境内专利327项,其中发明专利78项、实用新型专利228项、外观专利21项。此外,还拥有5项境外专利,软件著作权57项。

截止2023年6月30日,公司及子公司持有境内注册商标75项,在香港及境外持有注册商标5项。


三、 经营情况的讨论与分析
报告期内,公司实现营业收入人民币12.80亿元,较上年同比-21.93%;公司实现净利润人民币1.61亿元,较上年同比-28.92%;实现归属于母公司股东净利润人民币1.34亿元,较上年同比-23.57%。

2022年以来,全球经济整体放缓,我国经济增长动能由外需转为内需。2023年国内经济正在逐步修复,经济增长有望企稳回升。国内经济修复的同时还面临着复杂的内外部环境,海外大幅加息下出现全球经济衰退和金融市场动荡的风险快速攀升,外部不确定性加大。2023年上半年总体业绩目标未达预期。

公司经营层在面对挑战与机遇的同时通过外抓市场,内抓管理,持续突破,整合优化产品线和工艺,继续夯实穿刺输注主营产业,以市场临床需求为导向,发展多元产业,展开了一系列的应对措施以达到降低运营成本,挖潜增效的预期。

(一)经营模式
报告期内,公司持续深化经营模式改革,提升工业自动化制造水平,改进生产技术工艺,严控产品质量,精益化成本管理,推动产业优化升级,增加产品附加值;公司积极拓展国内市场渠道布局,加强上下游产业链整合,有序开拓国内外市场,提高公司整体销售规模。

1、生产模式
康德莱是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。多年来凭借良好的产品质量与成本管控,公司产品收获了市场的认可。公司根据医疗器械产业链分布和区域特点,投资布局了上海、浙江、广东、广西四大制造基地,展开医疗产品的研发制造,主营产品推进规模化、自动智能化产线的升级建设,通过委托生产及注册人制模式,形成四大制造基地产品各具优势、产能互补融合的集团化块式目标经营管理的经营格局。

2、市场营销模式
(1)国内市场营销模式
国内市场积极应对医保控费政策的变化和集中带量采购的常态化,以“代理经销+配送+供应链第三方服务”的市场营销模式,结合区域市场医疗机构对营销配送服务终端需求,加快了终端临床、消费医疗等业务拓展。集中带量采购促使经销商向配送和服务商转型,公司通过资源整合与投资并购,已在华东、华南、华北、华中、西南、西北等地建立区域渠道和配送服务机构,并加大医院终端的SPD配送服务拓展,组建专科产品营销服务团队,推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的营销模式。同时,以“带量采购”为契机,拓展空白市场,挖掘带量采购后的产品边际效益,将更多的产品,通过带量集采的新途径,延伸到各区域的终端医院。

(2)国际市场营销模式
公司的国际营销主要为自主品牌营销+项目合作模式,销售方式分为委托出口和自营出口。凭借多年积累的医疗器械产品研发和制造能力,公司与国际知名公司建立了长期合作,围绕客户提出的市场及临床需求,进行新产品研发、规模化生产及市场销售。

(二)主要业绩驱动因素
1、主营业务持续发展,深入多元产业投资
公司始终聚焦主业,通过产品研发、品牌建设、扩增产能及对外投资等方式不断增强自身核心竞争力。充分发挥各产业板块以及各板块下属子公司经营业绩和价值创造的潜力;通过集团市场统领统筹、资源共享、模式变革以及产业资本协同发展与管理管控等,实现集团化区域布局产业联动、区域资源优势最大化的目标。

公司深入推进医疗多元产业的投资建设,通过产业外延投资与自主创新,布局发展医美产业、有源器械+无源耗材产业、标本采集产业,加强产业投资发展,立足主业,拓展医疗多元产业,调整优化公司产业结构,提升公司市场与政策的抗风险能力。

2、借助集采中标,提升市场品牌竞争力
随着国家医保控费改革的深入推行,医疗器械的集采招标已成常态,公司的主营产品留置针、功能型输液器等产品纳入了医疗耗材的集采目录,并在吉林省际联盟、湖北省级、陕西省级等各省市联盟的招标过程中取得良好的成绩;国际市场通过客户途径也积极参与政府采购项目投标,在部分市场取得了突破;中标的产品不但增加了相关区域的市场份额,同时通过集采供应渠道带动了公司其他产品的销售,进一步扩大提升了公司品牌的影响力和覆盖率,从而提升了市场品牌的竞争力。

3、新产品陆续上市,持续公司未来成长空间
上半年,公司迭代升级、研发的新产品陆续上市。其中一次性使用注射笔用针头、一次性使用麻醉穿刺针、一次性使用全自动活检针、一次性使用防针刺留置针完成国内注册;一次性使用注射器(PC材料)、一次性使用无菌注射包、一次性使用安全注射器、一次性使用安全注射针、安全胰岛素配套笔针、注射微针完成510K注册;动物类医疗器械完成标准备案并启动上市销售;新增了输注泵类有源器械产品。盒装注射器、持针器型采血针、零残留注射器等产品将完成海外注册。

在研产品线方面,一次性使用泵用注射器、一次性使用引流袋、安全留置针、安全注射针、安全采血针、安全胰岛素笔配套用针、消毒帽、非无菌采血管、改进型加药注射器、血透留置针等迭代产品也将陆续完成国内注册上市。医美器械类:超细注射针、毛囊移植装置、多头水光针;穿刺介入类:活检针、腹腔穿刺器、高端穿刺针、气腹针;安全注射类产品的不断上市,将为公司持续发展提供有效支撑。


报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用

四、报告期内主要经营情况
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入1,280,068,957.051,639,661,233.85-21.93
营业成本853,933,189.001,070,535,089.62-20.23
销售费用119,754,501.82153,613,998.21-22.04
管理费用78,865,716.50102,592,545.39-23.13
财务费用13,060,624.15164,468.467,841.11
研发费用43,835,385.3470,946,994.64-38.21
经营活动产生的现金流量净额148,890,551.01121,340,121.1522.71
投资活动产生的现金流量净额-108,584,312.47-847,890,316.8887.19
筹资活动产生的现金流量净额-21,241,838.5513,115,682.49-261.96
营业收入变动原因说明:主要系外部环境的短期影响及合并报表范围变更。

营业成本变动原因说明:主要系对应营业收入变动。

销售费用变动原因说明:主要系合并报表范围变更。

管理费用变动原因说明:主要系精益管理初显成效以及合并报表范围变更。

财务费用变动原因说明:主要系汇兑损益增加。

研发费用变动原因说明:主要系技术研发项目变化。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:较去年业务结构不同,总额有所增加。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系去年同期资产重组。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系归还银行借款减少。


2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位:元

项目名称本期期末数本期期 末数占 总资产 的比例 (%)上年期末数上年期 末数占 总资产 的比例 (%)本期期末 金额较上 年期末变 动比例 (%)情况说 明
其他非流动 资产64,895,053.821.5822,227,748.640.54191.96主要系 公司预 付工程 款增加。
长期借款71,000,000.001.7341,000,000.000.9973.17主要系 公司及 子公司 银行借 款增加。

其他说明


2. 境外资产情况
√适用 □不适用
(1) 资产规模
其中:境外资产17,165,952.90(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为0.42%。


(2) 境外资产占比较高的相关说明
□适用 √不适用
其他说明


3. 截至报告期末主要资产受限情况
√适用 □不适用


项目期末余额受限原因
货币资金36,009,199.38质押
应收账款81,078,111.09质押
固定资产512,625,292.95抵押
无形资产60,882,136.58抵押
投资性房地产  
合计690,594,740.00 


4. 其他说明
□适用 √不适用

(四) 投资状况分析
1. 对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
报告期内,康德莱投资与美械宝医美平台科技成都有限公司及其股东签署《股权转让暨合作关系终止协议》,出让持有美械宝医美平台科技成都有限公司51%的股权,公司自2023年4月不再将美械宝医美平台科技成都有限公司纳入合并报表范围。


(1).重大的股权投资
□适用 √不适用

(2).重大的非股权投资
√适用 □不适用
下表中的计划投资金额摘取自《关于公司2023年重大固定资产投资的议案》,该议案已经公司第五届董事会第三次会议及公司2022年年度股东大
会审议通过,详情请查询《上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于2023年度重大固定资产投资计划的公告》(公告编号:2023-016)。

单位:人民币万元

序号公司名称主要投资内容计划投资金额实际投资金额主要资金来源
1公司嘉定区江桥镇2001号地块建设10,0004,175自筹资金
  制造场地升级整合项目3,6411,732 
  生产设备2,480436 
  其他资产(含软件等)493201 
小计  16,6146,544 
2浙江康德莱及其子公司生产设备4,500512自筹资金
小计  4,500512 
3广东医械集团及其子公司南宁市邕宁区八鲤路南面、龙门路东面地块建设4,5003,263自筹资金
  生产设备2,69584 
  政务设备100  
小计7,2953,347   
合计28,40910,403   



(3).以公允价值计量的金融资产
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值 变动损益计入权益的累计 公允价值变动本期计提的 减值本期购买金额本期出售/赎 回金额其他变动期末数
其他3,306,902.15-744,580.68     2,562,321.47
合计3,306,902.15-744,580.68     2,562,321.47


证券投资情况
□适用 √不适用
证券投资情况的说明
□适用 √不适用

私募基金投资情况
□适用 √不适用

衍生品投资情况
□适用 √不适用


(五) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
单位:万元 币种:人民币

公司名称注册资本直接/间接持 股比例(%)期末总资产期末净资产2023年半年度 净利润
浙江康德莱40,000.00100.00114,003.0691,302.004,585.28
广东医械集团36,000.00100.0062,476.1650,226.372,666.46
广西瓯文11,480.0051.0078,657.6433,229.022,524.52


(七) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用

五、其他披露事项
(一) 可能面对的风险
√适用 □不适用
1、汇率波动的风险
公司国际业务的主要结算货币为美元,人民币对美元汇率升值会直接影响到公司出口销售的利润水平。一方面,以美元计价的产品换算为人民币后价格下降,导致公司出口收入和毛利率下降;另一方面,人民币的升值将导致公司的美元应收账款形成汇兑损失,影响公司的当期净利润。

2、产品研发的风险
Ⅲ类医疗器械产品的研发投入大、注册周期长,市场需求变化和技术发展迭代均会影响新产品注册上市后的市场销售。新产品研发立项确定前,项目需要经过技术、市场、财务、制造等多方面的可行性评估,产品未来上市销售存在不确定性,可能影响公司未来的收入增长。

3、行业竞争加剧的风险
医疗器械带量采购在各地已成常态,凸显出了价格为王的集采招标趋势,国家后续将会对医用耗材在全国范围内快速推动这种集采招标模式。在大势所趋的政策背景下,带量采购将对医疗器械行业产生全方位深刻而巨大的影响。公司作为以代理制为内贸营销主要模式的企业,在面临机遇的同时,也面临政策压力和严峻的市场挑战,市场竞争加剧可能导致产品的销售价格下降,公司面临的市场不确定因素增加。

4、产品责任的风险
近年来,国家市场监管总局持续出台行业监管政策及解读指引,强化医疗器械生产主体责任,规范医疗器械行业企业的生产和经营。同时,不断加大和完善可疑不良事件的监测和报告制度。

行业监管政策的日趋严格,行业的准入门槛提升,对于规模型上市企业来说是重大利好。公司始终坚持产品质量第一的原则,强化法规意识,严格法规执行,不断提升完善质量管理体系的运行,在研发、生产、销售、售后服务等各环节实施严格的产品质量控制。虽然公司的质量控制措施实行全覆盖全流程,但依然面临由于不可预见等因素带来的产品责任风险,如市场投诉、产品质量问题、公示、诉讼、仲裁等,可能会对公司的声誉和经营产生影响。


(二) 其他披露事项
□适用 √不适用

第四节 公司治理
一、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的 查询索引决议刊登的披 露日期会议决议
2023年第一次临 时股东大会2023年 2月 2 日上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn), 公告编号:2023-0052023年 2月 3 日详见股东大会 情况说明
2023年第二次临 时股东大会2023年4月17 日上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn), 公告编号:2023-0132023年4月18 日详见股东大会 情况说明
2022年年度股东 大会2023年5月10 日上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn), 公告编号:2023-0332023年5月11 日详见股东大会 情况说明
2023年第三次临 时股东大会2023年5月19 日上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn), 公告编号:2023-0352023年5月20 日详见股东大会 情况说明

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用

股东大会情况说明
√适用 □不适用
公司2023年第一次临时股东大会审议通过了3项累积投票议案:《关于上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会换届选举董事的议案》《关于上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会换届选举独立董事的议案》《关于上海康德莱企业发展集团股份有限公司监事会换届选举监事的议案》。

公司2023年第二次临时股东大会审议通过了1项累积投票议案:《关于补选公司第五届董事会独立董事的议案》。

公司2022年年度股东大会审议通过了16项非累积投票议案:《2022年度董事会工作报告》《2022年度监事会工作报告》《2022年度独立董事述职报告(孙玉文)》《2022年度独立董事述职报告(窦锋昌)》《2022年度独立董事述职报告(邵军)》《关于公司2022年度财务决算报告的议案》《关于公司2022年度利润分配预案的议案》《公司2022年度报告及其摘要》《关于公司2023年度财务预算报告的议案》《关于公司2023年重大固定资产投资的议案》《关于确认公司2022年度日常性关联交易及预计公司2023年度日常性关联交易的议案》《关于确认公司2023年度非独立董事、监事及高级管理人员薪酬方案的议案》《关于续聘立信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2023年度财务及内部控制审计机构的议案》《关于增加公司子公司2023年度担保预计的议案》《关于注销回购股份并减少注册资本的议案》《关于修改<公司章程>部分条款的议案》。

公司2023年第三次临时股东大会审议通过了9项非累积投票议案:《关于公司符合向不特定对象发行可转换公司债券条件的议案》《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券方案的议案》《关于公司<向不特定对象发行可转换公司债券预案>的议案》《关于公司<向不特定对象发行可转换公司债券募集资金使用的可行性分析报告>的议案》《公司<关于向不特定对象发行可转换公司债券方案的论证分析报告>的议案》《关于公司<可转换公司债券持有人会议规则>的议案》《公司<关于向不特定对象发行可转换公司债券摊薄即期回报情况及相关填补措施与相关主体承诺>的议案》《关于公司<未来三年(2023-2025年)股东回报规划>的议案》《关于提请股东大会授权董事会及其授权人士全权办理公司向不特定对象发行可转换公司债券具体事宜的议案》。


二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况
√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形
张宪淼董事选举
张宪淼董事长选举
章增华董事选举
章增华副董事长选举
陈红琴董事选举
陈红琴副董事长选举
张维鑫董事选举
张维鑫总经理聘任
项剑勇董事选举
项剑勇副总经理聘任
张勇董事选举
张勇副总经理聘任
邵军独立董事选举
郭超独立董事选举
杨峰独立董事选举
方剑宏监事选举
方剑宏监事会主席选举
季菊芬监事选举
李霞职工代表监事选举
沈晓如财务总监聘任
顾佳俊董事离任
顾佳俊董事会秘书聘任
姜丽萍独立董事选举
姜丽萍独立董事离任
孙玉文独立董事离任
窦锋昌独立董事离任
王莉监事离任
王莉监事会主席离任
薛力平监事离任
罗守红职工代表监事离任


公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明
√适用 □不适用
上海康德莱企业发展集团股份有限公司第四届董事会于2023年2月6日届满。公司于2023年2月2日召开了2023年第一次临时股东大会,审议通过了《关于上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会换届选举董事的议案》《关于上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会换届选举独立董事的议案》《关于上海康德莱企业发展集团股份有限公司监事会换届选举监事的议案》,选举张宪淼先生、章增华先生、陈红琴女士、张维鑫先生、项剑勇先生、张勇先生为公司第五届董事会非独立董事,选举邵军女士、姜丽萍女士、郭超先生为公司第五届董事会独立董事,选举方剑宏先生、季菊芬女士为公司第五届监事会监事。上述事项于2023年2月3日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体,公告编号:2023-005。

2023年2月2日,公司召开了职工代表大会,选举李霞女士为公司第五届监事会职工代表监事,并于2023年2月3日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体,公告编号:2023-004。

2023年2月3日,公司召开了第五届董事会第一次会议,审议通过了《关于选举张宪淼先生为公司董事长的议案》《关于选举章增华先生为公司副董事长的议案》《关于选举陈红琴女士为公司副董事长的议案》《关于聘任张维鑫先生为公司总经理的议案》《关于聘任项剑勇先生为公司副总经理的议案》《关于聘任张勇先生为公司副总经理的议案》《关于聘任沈晓如先生为公司财务总监的议案》《关于聘任顾佳俊女士为公司董事会秘书的议案》等 22项议案。上述事项于2023年2月4日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体,公告编号:2023-006。

2023年2月3日,公司召开了第五届监事会第一次会议,审议通过了《关于选举方剑宏先生为上海康德莱企业发展集团股份有限公司监事会主席的议案》,并于2023年2月4日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体,公告编号:2023-007。

公司于2023年2月18日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体披露了独立董事姜丽萍女士辞职的公告,公告编号:2023-008。为保证公司董事会正常运行,根据《上市公司独立董事规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1号-规范运作》和《公司章程》的相关规定,公司于2023年4月17日召开了2023年第二次临时股东大会,审议通过了《关于补选公司第五届董事会独立董事的议案》,补选杨峰先生为公司第五届董事会独立董事,并于2023年4月18日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体,公告编号:2023-013。



三、利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增
每 10股送红股数(股) 
每 10股派息数(元)(含税) 
每 10股转增数(股) 
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 
 

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用

事项概述查询索引
上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于 2020年限制性股票激励计划首次授予部分第三 个解除限售期解除限售条件成就的公告2023年4月19日披露于上海证券交易所网 站(www.sse.com.cn),公告编号:2023- 020
上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于 2020年限制性股票激励计划首次授予部分第三 个解除限售期限制性股票解锁暨上市的公告2023年5月23日披露于上海证券交易所网 站(www.sse.com.cn),公告编号:2023- 037
(未完)
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