[中报]五洲医疗(301234):2023年半年度报告
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时间：2023年08月25日 20:04:14 中财网 |
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原标题:五洲医疗:2023年半年度报告
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司
2023年半年度报告
二〇二三年八月二十六日
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司
2023年半年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人黄凡、主管会计工作负责人季宇及会计机构负责人(会计主管人员)季宇声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。
公司在本报告第三节“管理层讨论与分析——公司面临的风险和应对措施”部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险与应对措施，敬请投资者关注。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................................................ 1
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................... 5
第三节 管理层讨论与分析.................................................................................................................................................. 8
第四节 公司治理 .................................................................................................................................................................. 23
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................................... 24
第六节 重要事项 .................................................................................................................................................................. 26
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................................................... 29
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................................... 32
第九节 债券相关情况 ......................................................................................................................................................... 32
第十节 财务报告 .................................................................................................................................................................. 33
备查文件目录
（一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；
（二）载有公司负责人签名并盖章的2023年半年度报告原件；
（三）报告期公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
释 义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 五洲医疗、公司、本公司 | 指 | 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 |
| 有限公司 | 指 | 安徽宏宇五洲医用器材有限公司，公司前身 |
| 进出口公司 | 指 | 安徽宏宇五洲进出口有限公司，公司全资子公司 |
| 进出口分公司 | 指 | 安徽宏宇五洲进出口有限公司温州分公司，公司全资子公司的分公司 |
| 太湖宏辉 | 指 | 太湖宏辉医疗管理合伙企业（有限合伙），公司员工持股平台 |
| FDA | 指 | Food and Drug Administration 的缩写，美国食品药品监督管理局 |
| CE 认证 | 指 | Conformite Europeenne 的缩写，CE 认证表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安
全要求，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 |
| ISO13485 | 指 | 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准，对医疗器械生产企业的质量
管理体系提出了专用要求 |
| 光大证券、保荐机构 | 指 | 光大证券股份有限公司 |
| 会计师、容诚、审计机构 | 指 | 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 评估机构 | 指 | 中水致远资产评估有限公司 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
| 《公司章程》 | 指 | 《安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司章程》 |
| 报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年6月30日 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 五洲医疗 | 股票代码 | 301234 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称（如有） | 五洲医疗 | | |
| 公司的外文名称（如有） | Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co.,LTD. | | |
| 公司的外文名称缩写（如有） | Wuzhou Medical | | |
| 公司的法定代表人 | 张洪瑜 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年
报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上
年同期增减 |
| 营业收入（元） | 276,629,497.77 | 248,619,536.96 | 11.27% |
| 归属于上市公司股东的净利润（元） | 36,197,573.18 | 31,474,140.08 | 15.01% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） | 34,425,256.43 | 29,172,672.56 | 18.01% |
| 经营活动产生的现金流量净额（元） | 26,307,979.72 | 58,980,999.96 | -55.40% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.5323 | 0.6171 | -13.74% |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.5323 | 0.6171 | -13.74% |
| 加权平均净资产收益率 | 4.88% | 11.32% | -6.44% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比
上年度末增减 |
| 总资产（元） | 848,921,482.60 | 844,564,374.07 | 0.52% |
| 归属于上市公司股东的净资产（元） | 725,607,458.39 | 723,409,885.21 | 0.30% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） | -286,971.45 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国
家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 1,260,801.52 | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金
融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易
性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | 1,163,629.60 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -170,577.71 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 62,616.45 | 个人所得税扣缴税款手续费 |
| 减：所得税影响额 | 257,181.66 | |
| 合计 | 1,772,316.75 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
?适用 □不适用
其他符合非经常性损益定义的损益项目系个税扣缴税款手续费。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所属行业发展情况
公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供
应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。根据国家统计局《国民经
济行业分类》（GB/T4754-2011），公司行业属于“C35 专用设备制造业”中的“C358 医疗仪器设备及器械制造”。
公司所属行业为医疗器械细分领域医用耗材行业，医用耗材行业已经发展到成熟阶段。作为使用广泛、消耗量大的医
疗器械，世界医用耗材市场需求长期保持稳定增长。中国医用耗材行业经过多年发展，在技术研发、质量控制、制造过程
自动化等领域不断进步，在制造领域具备国际竞争优势。
报告期，公司主要业务、主要产品、经营模式、主要业绩驱动因素和行业格局等未发生重大变化。
（二）公司主要业务
公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供
应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。公司秉承“追求卓越品
质，呵护人类健康”的经营宗旨，致力于提供安全、优质的产品和服务，是国内规模领先、专业化从事一次性使用无菌输
注类医用耗材的企业之一，同多家国际医用耗材品牌商保持稳定的业务合作，客户网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等全球80多
个国家和地区。
报告期，公司实现营业收入2.77亿元，比上年同期2.49亿元增加0.28亿元，增长11.27%；实现净利润3,619.76万元，比上年同期3,147.41万元增加472.35万元，增长15.01%。报告期，公司市场开发和产品结构调整持续推进带动公司
营业收入、净利润实现增长。
（三）公司主要产品及用途
公司主要产品有注射器、输液输血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列，具体产品及用途如下表：
| 序号 | 主要产品类别 | 主要产品 | 产品用途 |
| 1 | 注射器 | 注射器、安全型注射器、胰岛素注射器、配药
注射器等 | 主要用于肌肉注射、皮下注射、皮内注
射、静脉注射等 |
| 2 | 输液输血器 | 输液器、输血器等 | 主要用于临床输液、输血等 |
| 3 | 医用穿刺针 | 注射针、静脉输液针、采血针、胰岛素注射笔
用针头、安全注射针、安全采血针等 | 主要用于配套其他器械形成输液、输血通
道 |
| 4 | 其他产品 | 血压表、面罩等其他产品 | 主要用于诊断和临床护理 |
（四）经营模式
公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售、服务业务体系，主要通过“ODM+集成供应”的模
式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。
1、研发模式：公司自设立以来不断进行产品研发创新，满足客户不断增加的多样化需求。公司严格按照相关的法规要
求及内部标准制定研发流程，确保实现有效的质量控制。公司产品的研发过程分为产品策划、设计输入、设计输出、产品
验证、产品确认、产品注册以及产品转换7个阶段。
2、销售模式：公司通过自有销售渠道开发市场和客户，销售模式以外销为主、内销为辅。公司根据客户、产品类型和
市场区域等情况选择同客户合作的销售模式。外销方面，公司主要通过ODM的方式与国外医疗器械品牌商合作，根据国际
标准及品牌商的具体要求进行设计、生产，品牌商以其自有品牌在国际市场进行销售。内销方面，采用买断式经销的方
式，将产品销售给国内经销商，再由经销商将产品销售给终端用户医院及其他医疗机构。
3、生产模式：公司实行“以销定产、自主生产为主、委托生产为辅”的生产模式，按照销售订单及客户需求制定生产
计划。
4、采购模式：公司主要采取“以产定购”的采购模式，以客户需求为根本，将品质、成本、服务和风险作为采购管理
的关键要素，在自身较为完善的供应商资源库中选择最合适的原材料及医疗物品。
（五）市场地位
公司凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系和快速响应的服务能力，在传统输
注类产品市场已经建立了良好的口碑。公司是国内较早从事安全类输注产品开发的企业之一，目前部分产品已具备量产能
力。公司产品销售覆盖亚洲、欧洲、美洲等80多个国家和地区，与300多名客户建立了广泛、持续的合作关系。
（六）业绩驱动因素
1、内部业绩驱动因素：公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期坚持创新驱动发展，已经建立起完
善的技术研发和质量保障体系，产品涵盖注射器、输液输血器和医用穿刺针等医疗器械。公司在产业聚焦、技术创新、产
能规模、销售网络方面能够更好的服务客户和市场需求，能够赢得客户和市场信任。
2、外部业绩驱动因素：受益于全球经济发展、社会进步和人口老龄化趋势，医用耗材市场规模始终保持较快增长。
随着全球发展中国家经济的持续发展、医疗卫生条件的改善，以及新的健康威胁的出现，世界医用耗材市场需求仍将继续
保持较快增长，为公司提供了良好的外部市场环境。
（七）行业发展阶段和周期性特点
目前，全球医用耗材行业已经发展到成熟阶段。随着发展中国家医疗保障水平的提高，世界医用耗材市场需求长期保
持稳定增长，行业无明显周期性波动的特点。
（八）行业信息披露
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：
报告期，公司获得FDA产品注册1项，通过国内医疗器械产品延续注册1项。公司正在申请的国内医疗器械产品和FDA产品注册证共6项。截至报告期末，公司持有医疗器械产品注册证和备案证45项，其中：国内医疗器械产品注册证11
项，医疗器械产品CE认证16项，医疗器械产品FDA注册18项。公司医疗器械产品注册具体情况如下：
1、注册申请中的医疗器械
| 序
号 | 医疗器械名称 | 注册分类 | 临床用途 | 注册所处
阶段 | 注册进
展情况 | 申报创新
医疗器械 |
| 1 | 一次性使用非邻苯输液器 | 国械注册 Ⅲ类 | 适用于脂溶性液体和药物输液
使用 | 注册审核 | 审核中 | 否 |
| 2 | 一次性使用防针刺静脉采
血针 | 国械注册 Ⅲ类 | 适用于配套一次性静脉血样采
集容器用于人体静脉采集血样 | 注册审核 | 审核中 | 否 |
| 3 | 一次性使用避光输液器 | 国械注册 Ⅲ类 | 适用于避光药物输液使用 | 注册审核 | 审核中 | 否 |
| 4 | 一次性使用注射器（带防
针刺注射针） | 国械注册 Ⅲ类 | 适用于医疗液体注射与抽取 | 注册审核 | 审核中 | 否 |
| 5 | 胰岛素注射器
Insulin Syringe | FDA注册 Ⅱ类 | 适用于皮下注射U-100胰岛
素 | 注册审核 | 审核中 | 否 |
| 6 | 胰岛素注射笔用针头
Insulin Pen Needle | FDA注册 Ⅱ类 | 适用于与笔式注射器装置一起
使用，用于皮下注射胰岛素 | 注册审核 | 审核中 | 否 |
2、获得注册证的医疗器械
（1）国内注册医疗器械
| 序
号 | 医疗器械名称 | 注册/备案号 | 注册
分类 | 临床用途 | 注册证有效期 | 备注 |
| 1 | 一次性使用无菌注
射器 带针 | 国械注准
20193141643 | Ⅲ类 | 适用于人体皮内、皮下、肌肉、
静脉等注射药液、抽取血液或配
置药液 | 2019年3月4日至
2024年3月3日 | |
| 2 | 一次性使用无菌注
射针 | 国械注准
20173143103 | Ⅲ类 | 适用于人体皮内、皮下、肌肉、
静脉等注射或抽取药液 | 2022年3月10日至
2027年3月9日 | |
| 3.1 | 一次性使用胰岛素
注射笔用针头 | 国械注准
20183150256 | Ⅲ类 | 适用于与胰岛素注射笔配合使用
向人体皮下注射胰岛素 | 2018年6月25日至
2023年6月24日 | |
| 3.2 | 一次性使用胰岛素
注射笔用针头 | 国械注准
20183140256 | Ⅲ类 | 适用于与胰岛素注射笔配合使用
向人体皮下注射胰岛素 | 2023年6月25日至
2028年6月24日 | 延续
注册 |
| 4 | 一次性使用输液器
带针 | 国械注准
20193141648 | Ⅲ类 | 适用于临床输液使用 | 2019年 3月 4日至
2024年3月3日 | |
| 5 | 一次性使用静脉输
液针 | 国械注准
20193141672 | Ⅲ类 | 适用于配套一次性使用输液器用
于静脉输液 | 2019年3月11日至
2024年3月10日 | |
| 6 | 一次性使用静脉采
血针 | 国械注准
20173223102 | Ⅲ类 | 适用于配套一次性静脉血样采集
容器用于人体静脉采集血样 | 2022年3月10日至
2027年3月9日 | |
| 7 | 一次性使用配药用
注射针 | 皖械注准
20192140047 | Ⅱ类 | 适用于与配药器配套使用、用于
临床配制药液、溶药及吸取药液 | 2019年4月11日至
2024年4月10日 | |
| 8 | 一次性使用配药用
注射器 | 皖械注准
20192140048 | Ⅱ类 | 适用于临床配制药液、溶药及抽
取药液 | 2019年4月11日至
2024年4月10日 | |
| 9 | 一次性使用输血器
带针 | 国械注准
20193100747 | Ⅲ类 | 适用于临床输血使用 | 2019年9月29日至
2024年9月28日 | |
| 10 | 一次性使用精密过
滤输液器 带针 | 国械注准
20193140746 | Ⅲ类 | 适用于临床输液使用 | 2019年9月29日至
2024年9月28日 | |
| 11 | 一次性使用无菌防
针刺注射针 | 国械注准
20213140766 | Ⅲ类 | 适用于人体皮内、皮下、肌肉、
静脉等注射或抽取药液 | 2021年9月26日至
2026年9月25日 | |
（2）CE认证医疗器械
| 序
号 | 医疗器械名称 | 证书编号 | 注册
分类 | 临床用途 | 注册证有效
期 |
| 1 | 一次性使用无菌注射器
STERILE HYPODERMIC
SYRINGES FOR SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于供抽吸药液或注入
药液后立即用于人体皮
内、皮下、肌肉、静脉等
注射或加药用 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 2 | 一次性使用无菌注射针
STERILE HYPODERMIC NEEDLES
FOR SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于人体皮内、皮下、
肌肉、静脉等注射或抽取
药液 | 2020年3月3
日至2024年5
月26日 |
| 3 | 一次性使用无菌胰岛素注射器
STERILE INSULIN SYRINGES
FOR SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于抽吸胰岛素药液后
对人体进行注射 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 4 | 一次性使用无菌胰岛素笔配套
用针
INSULIN PEN-INJECTORS FOR
MEDICAL USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于与胰岛素注射笔配
合使用向人体皮下注射胰
岛素 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 5 | 一次性使用输血器
TRANSFUSION SETS FOR
SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于临床输血使用 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 6 | 一次性使用输液器
INFUSION SETS FOR SINGLE
USE (GRAVITY FEED) | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于临床输液使用 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 7 | 一次性使用滴定管式输液器
BURETTE-TYPE INFUSION SETS
FOR SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于临床输液使用 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 8 | 一次性使用静脉输液针
INTRAVENOUS NEEDLES FOR
SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于配套一次性使用输
液器用于静脉输液 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 9 | 一次性使用采血针
BLOOD COLLECTION NEEDLES
FOR SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于配套一次性静脉血
样采集容器用于人体静脉
采集血样 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 10 | 一次性使用无菌牙科注射针
STERILE DENTAL INJECTION
NEEDLES FOR SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于与一次性使用无菌
牙科注射器或筒式牙科注
射器配套使用，用于牙科
注射麻醉剂或其他药液。 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 11 | 一次性使用精密流量调节器
DISPOSABLE PRECISION FLOW
REGULATOR | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于临床输液使用 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 12 | 一次性使用胰岛素注射笔用针
头
INSULIN PEN NEEDLES FOR
SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于与胰岛素注射笔配
合使用向人体皮下注射胰
岛素 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 13 | 一次性使用静脉采血针
BLOOD COLLECTION SETS FOR
SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于配套一次性静脉血
样采集容器用于人体静脉
采集血样 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 14 | 一次性使用无菌安全注射针
STERILE SAFETY HYPODERMIC
NEEDLES FOR SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于人体皮内、皮下、
肌肉、静脉等注射或抽取
药液。 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 15 | 一次性使用安全静脉采血针
SAFETY BLOOD COLLECTION
SETS FOR SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于配套一次性静脉血
样采集容器用于人体静脉
采集血样 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
| 16 | 一次性使用安全采血针
SAFETY BLOOD COLLECTION
NEEDLES FOR SINGLE USE | NO.G20812320010Rev.02 | Ⅱa | 适用于配套一次性静脉血
样采集容器用于人体静脉
采集血样 | 2020年3月3
日至 2024年
5月26日 |
（3）FDA注册医疗器械
| 序
号 | 医疗器械名称 | 注册号 | 注册
分类 | 临床用途 | 注册日期 |
| 1 | 一次性使用平头注射针（带/不带过
滤网）
ASPIRATION AND INJECTION
NEEDLE; BLUNT FILL NEEDLE
（with/without FILTER） | D276304 | Ⅰ | 适用于与一次性使用配药用注
射器配套，供临床配置药液
用。 | |
| 2 | 一次性使用胰岛素注射器
DISPOSABLE INSULIN SYRINGE,
MULTIPLE MODELS | D276305/K110421 | Ⅱ | 适用于抽吸胰岛素药液后对人
体进行注射 | |
| 3 | 一次性使用冲洗器（带转换接头）
IRRIGATING SYRINGE；DISPOSABLE
SYRINGE WITH CATHETER TIP（50ML
60ML 100ML 150ML） | D276306 | Ⅰ | 适用于外科、创伤手术创面、
软组织的冲洗 | |
| 4 | 一次性使用胰岛素笔针
INSULIN PEN NEEDLE | D276307/K133058 | Ⅱ | 适用于与胰岛素注射笔配合使
用向人体皮下注射胰岛素。 | |
| 5 | 一次性使用采血针持针器
BLOOD COLLECTION NEEDLE HOLDER | D276308 | Ⅰ | 适用于配套一次性静脉采血针
用于人体静脉采集血样 | |
| 6 | 牙科冲洗注射器
DENTAL IRRIGATION SYRINGE | D276309 | Ⅰ | 适用于牙科外伤伤口创面的冲
洗 | |
| 7 | 注射器和针头
SYRINGE AND NEEDLE | D276310/K060211 | Ⅱ | 适用于供抽吸药液或注入药液
后立即用于人体皮内、皮下、
肌肉、静脉等注射或加药用的
手动带针注射器 | |
| 8.1 | 真空安全式采血针
VACUFLOW+SAFE BLOOD COLLECTION
SET | D276311/K000714 | Ⅱ | 适用于配套一次性静脉血样采
集容器用于人体静脉采集血样 | |
| 8.2 | 真空安全式采血针带持针器
VACUFLOW+SAFE WITH HOLDER BLOOD
COLLECTION SET | D276311/K000714 | Ⅱ | 适用于配套一次性静脉血样采
集容器用于人体静脉采集血样 | |
| 9.1 | 真空采血针
VACUFLOW+ BLOOD COLLECTION SET | D276312/K000369 | Ⅱ | 适用于配套一次性静脉血样采
集容器用于人体静脉采集血样 | |
| 9.2 | 真空采血针带持针器
VACUFLOW+ WITH HOLDER BLOOD
COLLECTION SET | D276312/K000369 | Ⅱ | 适用于配套一次性静脉血样采
集容器用于人体静脉采集血样 | |
| 10.1 | 带注射器的皮下安全注射针
Safety hypodermic needle with
TM
syring/Guardian Shield
hypodermic needle with syringe | D359774/K190183 | Ⅱ | 适用于人体皮内、皮下、肌
肉、静脉等注射或抽取药液。 | |
| 10.2 | 皮下安全注射针
Safety hypodermic needle/
TM
Guardian Shield hypodermic
needle | D359774/K190183 | Ⅱ | 适用于人体皮内、皮下、肌
肉、静脉等注射或抽取药液。 | |
| 11 | 一次性使用安全采血针
Safety Blood Collection Sets
for Single Use | D436975/K202188 | Ⅱ | 适用于配套一次性静脉血样采
集容器用于人体静脉采集血样 | |
| 12 | 注射器带安全注射针
Syringe with Safety Needle;
Safety Needle | D453659/K211555 | Ⅱ | 适用于供抽吸药液或注入药液
后立即用于人体皮内、皮下、
肌肉、静脉等注射或加药用的
手动带针注射器 | |
| 13.1 | 一次性使用静脉采血针/输液针（带
或不带持针器）
Blood Collection / Infusion Set
(with/without needle holder) | D470713/K214075 | Ⅱ | 适用于配套一次性静脉血样采
集容器用于人体静脉采集血样
/配套一次性使用输液器用于
静脉输液 | |
| 13.2 | 一次性使用安全静脉采血针/输液针
（带或不带持针器） | D470713/K214075 | Ⅱ | 适用于配套一次性静脉血样采
集容器用于人体静脉采集血样 | |
| | Safety Blood Collection /
Infusion Set (with/without
needle holder） | | | /配套一次性使用输液器用于
静脉输液 | |
| 14 | 低残留注射器
LDV(Low Dead Volume) Syringe | D473808/K220083 | Ⅱ | 适用于供抽吸药液或注入药液
后立即用于人体皮内、皮下、
肌肉、静脉等注射或加药用的
手动带针注射器 | |
| 15 | 安全采血针带/不带持针器
Safety Blood Collection Needles
with/without Needle Holder | D479538/K220900 | Ⅱ | 适用于配套一次性静脉血样采
集容器用于人体静脉采集血样 | |
| 16 | 安全采血针不带持针器
Safety Blood Collection Needle
（Without Needle Holder） | D483755/K222141 | Ⅱ | 配套一次性静脉血样采集容器
用于人体静脉采集血样 | |
| 17 | 一次性使用注射器(带针/不带针)；
注射针
Sterile Hypodermic Syringe
with/without Needle;
Sterile Hypodermic Needle | D485867/K222124 | Ⅱ | 适用于供抽吸药液或注入药液
后立即用于人体皮内、皮下、
肌肉、静脉等注射或加药用的
手动带针注射器 ；适用于人
体皮内、皮下、肌肉、静脉等
注射或抽取药液 | |
| 18 | 采血针带/不带持针器
Blood Collection Needle
with/without Needle Holder | D500107/K223323 | Ⅱ | 配套一次性使用静脉血样采集
容器，用于静脉血样的采集 | 2023年3
月24日 |
二、核心竞争力分析
公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期坚持创新驱动发展，已经建立起完善的技术研发和质量保障
体系。公司销售网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等80多个国家和地区。经过多年发展，公司形成了聚焦输注类医疗器械细分领
域、自主创新、稳定的供应能力、客户资源四个方面的竞争优势。
（一）聚焦输注类医疗器械细分领域的竞争优势
公司与国内、外同行业企业提供综合性医疗产品相比，聚焦一次性使用输注类医疗器械细分领域。公司产品、工艺、
设备等的开发及升级、员工技能的培训以及质量管理体系的建设等，均针对性地围绕注射器、输液输血器、医用穿刺针等
输注类产品开展，在输注类医疗器械细分领域构筑了比较竞争优势。
（二）自主创新优势
公司始终坚持不断提升产品质量、优化生产工艺并结合市场和客户需求进行新产品的创新研发。在质量管理体系方
面，公司建立的体系已经过多个国家卫生监管部门、相关第三方公告机构及客户等的审核、认证，质量体系持续有效运
行，产品质量被广泛认可。在生产工艺方面，公司在一次性无菌输注类医疗器械的研发及生产工艺积累了丰富的行业经
验，逐渐掌握了多项核心技术及技术诀窍，特别在安全类产品（安全采血针、安全注射针）上具备一定的技术积累，在主
要生产环节形成了核心技术。在产品创新方面，公司不断加大新产品的开发以及老产品的结构优化，做到产品迭代和创
新，满足客户需求。
（三）稳定的供应能力优势
公司凭借较强的研发设计能力以及长期生产制造经验积累，在产品品质、产能、交期等方面能够满足客户需求，具备
稳定的生产供应能力，在制造环节有一定的品牌效应。公司主动与设备生产厂商合作，参与自动化设备的研发、测试等过
程。公司是国内较早一批采用高度自动化生产组装设备的输注类产品企业之一，目前已经成为部分设备厂商的实践基地。
截至目前，公司在投料、注塑、印线硅化、针尖组装与检测、挤塑和灭菌环节已经基本实现了自动化生产，提高了生产效
率并降低了生产成本，保证供货的稳定性。公司与其他同行业企业相比，自动化作业覆盖的生产环节更长，目前为国内少
数几家掌握输液器自动包装技术的企业之一，能够在提升生产效率的同时减少产品污染。
（四）客户资源优势
公司坚持“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营理念，始终如一做用户信赖的制造商。经过多年的市场开发，公司
在世界范围内建立了较为完善的销售渠道，积累了长期、稳定的客户资源。目前，公司业务范围已经覆盖欧洲、亚洲、美
洲等地区，与80多个国家和地区的知名医疗器械品牌商建立了稳固的合作关系。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
| | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 |
| | 276,629,497.77 | 248,619,536.96 | 11.27% | |
| | 217,800,723.95 | 198,471,262.05 | 9.74% | |
| | 6,265,411.40 | 3,457,098.43 | 81.23% | 主要系向销售中间商支付佣
金、差旅费及广告宣传费增加
所致 |
| | 8,188,043.25 | 6,924,370.71 | 18.25% | |
| | -5,711,366.29 | -3,821,645.35 | -49.45% | 主要系利息收入增加所致 |
| | 6,684,078.59 | 5,390,665.42 | 23.99% | |
| | 5,221,805.09 | 6,310,372.75 | -17.25% | |
| | 26,307,979.72 | 58,980,999.96 | -55.40% | 主要系销售回款减少及支付的
费用增加所致 |
| | 60,140,547.74 | -54,206,750.94 | 210.95% | 主要系本期赎回理财产品增加
所致 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -32,035,873.20 | 423,433,361.01 | -107.57% | 主要系上期IPO募集资金到账
所致 |
| 现金及现金等价物净增加额 | 55,075,947.90 | 430,236,821.40 | -87.20% | 主要系上期IPO募集资金到账
所致 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
□适用 ?不适用
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位：元
| | 金额 | 占利润总
额比例 | 形成原因说明 | 是否具有
可持续性 |
| 投资收益 | 2,712,471.96 | 6.33% | 主要系购买理财产品产生的利息 | 否 |
| 公允价值变动损益 | -1,548,842.36 | -3.61% | 主要系未到期的远期结售汇业务公允价值变动 | 否 |
| 资产减值 | 786,291.66 | 1.83% | 存货跌价计提 | 否 |
| 营业外收入 | 1,715.12 | 0.00% | 主要系无需支付的款项 | 否 |
| 营业外支出 | 459,264.28 | 1.07% | 主要系非流动资产毁损报废损失 | 否 |
| 其他收益 | 1,323,417.97 | 3.09% | 主要系收到与日常经营相关的政府补助金额 | 否 |
| 信用减值损失 | 2,011,080.55 | 4.69% | 应收款项信用减值计提 | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
| | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说明 |
| | 金额 | 占总资
产比例 | 金额 | 占总资
产比例 | | |
| 货币资金 | 160,782,581.24 | 18.94% | 104,165,392.23 | 12.33% | 6.61% | 主要系购买理财产品的金
额减少所致 |
| 应收账款 | 119,573,347.73 | 14.09% | 92,994,797.40 | 11.01% | 3.08% | |
| 存货 | 50,197,561.00 | 5.91% | 51,526,396.79 | 6.10% | -0.19% | |
| 固定资产 | 253,158,742.54 | 29.82% | 169,364,723.51 | 20.05% | 9.77% | 主要系实施募集资金投资
项目部分转固所致 |
| 在建工程 | 67,620,696.33 | 7.97% | 117,549,068.03 | 13.92% | -5.95% | 主要系实施募集资金投资
项目部分转固所致 |
| 使用权资产 | 202,849.73 | 0.02% | 488,385.28 | 0.06% | -0.04% | |
| 合同负债 | 14,684,891.15 | 1.73% | 13,249,609.40 | 1.57% | 0.16% | |
| 租赁负债 | 72,619.99 | 0.01% | 216,468.76 | 0.03% | -0.02% | |
| 交易性金融资产 | 160,680,109.59 | 18.93% | 260,657,736.35 | 30.86% | -11.93% | 主要系购买理财产品的金
额减少所致 |
| 预付账款 | 1,596,248.95 | 0.19% | 2,767,078.84 | 0.33% | -0.14% | 主要系预付供应商的货款
减少所致 |
| 其他应收款 | 14,310,400.14 | 1.69% | 9,081,316.57 | 1.08% | 0.61% | 主要系应收出口退税款增
加所致 |
| 递延所得税资产 | 1,016,522.32 | 0.12% | 5,192,067.08 | 0.61% | -0.49% | 主要系可抵扣亏损金额减
少所致 |
| 其他非流动资产 | 3,678,433.18 | 0.43% | 13,240,546.62 | 1.57% | -1.14% | 主要系预付募集资金投资
项目工程及设备款减少所
致 |
| 应付职工薪酬 | 6,608,417.02 | 0.78% | 12,578,122.26 | 1.49% | -0.71% | 主要系年末计提的奖金本
期发放所致 |
| 应交税费 | 4,760,976.81 | 0.56% | 3,417,623.02 | 0.40% | 0.16% | 主要系代扣代缴个税增加
所致 |
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 期初数 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 本期
计提
的减
值 | 本期购买
金额 | 本期出售
金额 | 其
他
变
动 | 期末数 |
| 金融资产 | | | | | | | | |
| 1.交易性金融资
产（不含衍生金
融资产） | 260,657,736.3
5 | 680,109.
59 | | | 160,000,
000.00 | 260,657,
736.35 | | 160,680,109.59 |
| 上述合计 | 260,657,736.3
5 | 680,109.
59 | | | 160,000,
000.00 | 260,657,
736.35 | | 160,680,109.59 |
| 金融负债 | 73,191.85 | 571,215.
60 | | | | | | 644,407.45 |
其他变动的内容
无。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
| 项目 | 期末账面价值（元） | 受限原因 |
| 货币资金 | 3,419,466.11 | 远期结售汇业务保证金及保函保证金 |
| 固定资产 | 44,981,606.32 | 短期流动资金贷款与信用风险额度抵押 |
| 无形资产 | 6,163,462.81 | 短期流动资金贷款与信用风险额度抵押 |
| 合 计 | 54,564,535.24 | |
六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用
| | 上年同期投资额（元） | 变动幅度 |
| 371,924,171.25 | 54,656,750.94 | 580.47% |
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
?适用 □不适用
单位：元
| 项目名称 | 投资
方式 | 是否为
固定资
产投资 | 投资项目
涉及行业 | 本报告期投
入金额 | 截至报告期
末累计实际
投入金额 | 资金
来源 | 项目进度 | 预计收益 | 截止报告
期末累计
实现的收
益 | 未达到计
划进度和
预计收益
的原因 | 披露日期
（如有） | 披露索引
（如有） |
| 一次性输注穿刺类医疗器
械技改及扩建项目 | 自建 | 是 | 医疗器械 | 36,377,215
.42 | 262,483,97
7.03 | 募集
资金 | 90.56% | 4,150,80
0.92 | 15,818,7
15.25 | 不适用 | - | - |
| 技术研发中心建设项目 | 自建 | 是 | 医疗器械 | 154,900.00 | 8,659,785.
96 | 募集
资金 | 16.68% | - | - | 不适用 | - | - |
| 合计 | -- | -- | -- | 36,532,115
.42 | 271,143,76
2.99 | -- | -- | 4,150,80
0.92 | 15,818,7
15.25 | -- | -- | -- |
4、以公允价值计量的金融资产
?适用 □不适用
单位：元
| 资产类别 | 初始投资成本 | 本期公允价值
变动损益 | 计入权益的累计
公允价值变动 | 报告期内购入金额 | 报告期内售出金额 | 累计投资收益 | 其他
变动 | 期末金额 | 资金来源 |
| 其他 | 260,657,736.35 | 680,109.59 | 0.00 | 160,000,000.00 | 260,657,736.35 | 680,109.59 | 0.00 | 160,680,109.59 | 自有资金 |
| 合计 | 260,657,736.35 | 680,109.59 | 0.00 | 160,000,000.00 | 260,657,736.35 | 680,109.59 | 0.00 | 160,680,109.59 | -- |
（未完）
