[中报]陇神戎发(300534):2023年半年度报告
原标题:陇神戎发:2023年半年度报告 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2023年半年度报告 2023-075 2023年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人宋敏平、主管会计工作负责人赵正财及会计机构负责人(会计主管人员)肖荣声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中可能面对的风险已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”进行详细描述,敬请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ....................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................. 9 第四节 公司治理 ...................................................................... 21 第五节 环境和社会责任 ................................................................ 23 第六节 重要事项 ...................................................................... 24 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................... 31 第八节 优先股相关情况 ................................................................ 35 第九节 债券相关情况 .................................................................. 36 第十节 财务报告 ...................................................................... 37 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的2023年半年度财务报表。 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2022年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况: ?适用 □不适用 (1)2023年1月20日在巨潮资讯网披露《关于子公司完成工商变更并换发营业执照的公告》(2023-009); (2)2023年2月7日在巨潮资讯网披露《关于取得换发后〈药品生产许可证〉的公告》(2023-015); (3)2023年2月10日在巨潮资讯网披露《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2023-018); (4)2023年2月16日在巨潮资讯网披露《关于控股子公司取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2023-019); (5)2023年3月15日在巨潮资讯网披露《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2023-026); (6)2023年5月24日在巨潮资讯网披露《关于子公司完成工商变更并换发营业执照的公告》(2023-052)。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)所属行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具 有十分重要的作用。近年来随着人口老龄化进程不断加快,生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显 现,慢病发病、患病和死亡人数不断增多,群众医药需求持续增长。随着人民生活水平的提高、人口老龄化加速,医疗 保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。我国卫生医疗费 用占GDP比例的持续提升,在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定,整体医药行业发展较为突出。 中医药在我国居民的健康生活中有重大影响,中医药在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、 疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,逐渐得到社会的认可和重 视。中医药事业进入新的历史发展时期。中医药行业重磅支持政策不断,自2022年以来,国务院、中医药管理局、药监 局等多部委持续发文,通过加强人才培养、科技创新、注册及监管等多维度发力推动中医药行业传承创新,围绕“高质 量发展”与“传承创新”,推进中医药产业化和现代化进程,建立健全中医药文化建设机制,大力弘扬中医药文化,促 进中医药产业的振兴发展加强国际传播,在中医药高质量发展、传承创新、文化输出、传播平台建设等方面提供有力支 持,中医药的现代化、产业化加速推进。在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,坚持中西医结合、中西药并用, 中医药全面参与社会医疗救治并作出了重要贡献,逐渐被世界广泛认同和应用推广,中医药有望逐步出现市场规模和细 分产品业绩增长的实质变化。 随着国家层面《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五” 全民医疗保障规划的通知》以及《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》《关于医保支持中医药传承创 新发展的指导意见》《关于印发推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(2021-2025年)的通知》《关于进一步加强综 合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》等一系列政策法规的发布出台,国家从中药材生产质量管理、中药注册 分类及申报、中医医疗器械等多个方面颁布相关政策,从中医的产品制造到服务的提供都进行了鼓励与扶持。2023年 4 月19日,国家中医药管理局、中央宣传部、教育部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、国家广电总局、国家文 物局联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,推动部署“十四五”期间中医药文化建设工作。此次方案 明确了12项重点任务,围绕研究阐发、教育普及、保护传承、创新发展、传播交流等方面协同推进,全面构建中医药文 化弘扬体系。方案提出要加大对中医药文化弘扬工程专项资金的支持力度,依法依规推动政府和社会资本合作,建立健 全社会力量参与中医药文化工作长效机制,在政府、企业、社会的重视和支持下,中医药文化力量有望不断增强,中医 药产业有望持续健康发展。 2023年 7月,国家 10部门针对医药领域腐败问题启动开展为期一年的集中整治工作,重点聚焦医药领域生产、供应、销售、使用和报销等重点环节,对医药行业开展全领域、全链条、全覆盖的系统治理。这次集中整治工作将对医药 行业和社会发展产生积极的影响,是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的重要举措,是行 业回归正常秩序的必经过程,有助于推动医药行业健康、高质量发展。 (二)公司从事的主要业务、主要产品及其用途 公司从事的主要业务为医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、保健食品、原料药、少量医药中 间体、化学药品的生产和销售。目前共有滴丸剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂、合剂 5种剂型。主要产品元胡止痛滴丸、宣 肺止嗽合剂、酸枣仁油滴丸、鞣酸小檗碱膜和七味温阳胶囊均为独家品种,3种药品被列入《国家基本药物目录(2018年 版)》,6种药品被列入 OTC甲类品种,7种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022 版)。公司主打产品元胡止痛滴丸为国家重点新产品,具有理气、活血、止痛的明确功效,产品剂型先进、效力持久、 副作用小,绿色安全、服用方便,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,为无成瘾性的纯中药全科用药,临 床应用广泛,特别适合于治疗中度及慢性疼痛;既可单独作为止痛类药品使用,也可做辅助类药品综合组方用药。元胡 止痛滴丸是国家医保甲类药品,连续入选 2009年、2012年、2018年国家基药目录,主要销售于医院终端。公司现金收 购普安制药70%股权事项于2023年2月7日全面完成资产交割及股权变更登记相关工作,普安制药正式成为公司控股子 公司。普安制药主要产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种,具有疏风宣肺,止咳化痰功效,产品止 咳效果显著、起效快、疗程短,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等;宣肺止嗽合 剂先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项,主要销售于医院终端。 (三)公司的经营模式 公司作为一家主要从事中成药研发、生产和销售的公司,拥有独立完整的采购、生产和销售体系,公司根据自身情 况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。 公司药品生产采购的物料包括原材料、辅料和药用包装材料,均由公司根据生产计划及各类中药材的采收季节特点 自行采购。原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百 部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材。公司成立了专门的中药材采购管理委员会,制定了严格的中药材采购管理制度, 建立了中药材采购业务岗位责任制,对原材料的采购流程和质量控制有严格标准,包括中药材供应商的评价及选择程序、 中药材采购岗位职责和设置、中药材请购、询价、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。 公司的全部产品均为自行组织生产。生产部门根据销售部门销售计划、成品库存等信息,制定月度生产计划,并根 据月度生产计划及生产设备等情况,提出物料采购计划,由公司分管领导批准后交物料供应部负责采购。同时生产部门 根据月度生产计划及原辅料实际库存、设施设备等情况,在每周末确定下周具体生产计划,下发到相关车间执行。成品 由质量管理部检验合格后,质量受权人审核放行。质量管理部在生产的中间过程中对生产过程进行监督,对半成品抽样 检验;整个生产过程中严格执行GMP规范管理。 公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后,通过医药商业流通企业的渠道销往基层医疗机构及医院。现阶段 公司仍处于成长阶段,业务规模相对有限,销售品种较为单一,在销售资源的使用上,公司主要采取经销商模式,市场 营销、销售渠道、终端客户拓展等主要由经销商完成。公司的销售队伍主要负责对经销商的货款回笼,流通渠道管控, 零售终端的促销拉动、药品作用机理的学术培训、消费需求的培养,品牌美誉度的培育建设。2023年以来,公司以全资 子公司神康医药作为专业化销售管理平台,全面规范公司及子公司产品销售及管理流程;大力开发空白、薄弱市场,强 化省区经理职责,严格落实考核,完善市场化用人机制,促进销售上量;全面推进 OTC市场开拓工作,稳步提升产品市 场覆盖率,实现销售工作新突破;不断丰富销售模式,紧抓医药电商发展新机遇,持续开展线上销售;持续加强学术推 广,加大品牌建设力度,扩大品牌宣传力和影响力。多渠道积极扩大公司业务规模,提升利润水平。 (四)公司产品市场地位 我公司属于生产企业,上游为原药材及物料供应商,货源充足,质量稳定;下游是商业配送公司及各级医疗机构及 OTC市场。公司根据现有产品的特点,重点立足新农合、基本药物市场,准确定位、创新营销模式,采取品牌塑造、主 打产品推广及精耕细作开发县级以下医院的营销措施,着力构建覆盖全国、细化到地县的金字塔式三级立体销售网络。 公司已与1000余家经销商建立了良好的合作关系,其中包括国药控股、广药集团、华润医药、上海医药等大型医药商业 企业。截止2023年上半年,我公司的产品已进入三级医院887家、二级医院1681家、基层医院8534家,覆盖率分别约 占其总量的24.41%、17.07%和12.42%。同时加大OTC市场推广和线上业务开拓,推动专属规格产品成功上架京东大药房、 阿里健康大药房、叮当快药等,与 12家下游电商及终端客户达成合作;主打产品在全国 31个省、市、自治区均有销售, 终端医疗机构及 OTC客户达到万余家,通过经销商遍布全国的配送网络和销售渠道实现销售。随着国民健康意识的提高 和对传统中医药认可度的提升,结合公司全面推进的营销改革及专业化营销平台建设、“宣元组合”品牌推广及专业化 学术推广的持续推进,公司产品销售规模及市场占有率稳步提升。 (五)竞争的优势劣势及主要业绩驱动因素 中成药产品要做大做强,独家品种和进入国家基药和医保目录是基本门槛。2023年普安制药股权收购完成后,公司 及子公司产品结构实现升级优化,现有产品品种增加至25个,宣肺止嗽合剂、元胡止痛滴丸为公司主打产品,产品竞争 力全面提升。公司 5个独家产品中,元胡止痛滴丸为国家基药、国家医保甲类产品,宣肺止嗽合剂为中药二类保护品种、 医保甲类产品,七味温阳胶囊、麻杏止咳胶囊、鞣酸小檗碱膜在政策资质上具有一定优势。近年来,国内止痛药市场呈 现稳健增长的态势,自2010年起,口服中药止痛药达到20%以上的增速,主要得益于妇科调经药和心脑止痛类药物市场 的增长。 止痛药按照药物性质可分为化学药止痛药和中药止痛药。化学药虽有止痛快的效果,但同时会对病灶的准确诊断带 来误差。而中医认为疼痛发生的机理多为“不通则痛”,即气血受到各种因素的影响发生郁滞、冲逆和瘀结等,从而引 起脏腑、经络等局部的疼痛。中医治疗痛症已有几千年的历史,中药在数千年的发展历史中已经肯定具有明显和确切的镇 痛作用,且毒副作用极小。 公司主打产品元胡止痛滴丸在适应症状和临床使用上与医疗机构使用的同类中成药产品有所区别;元胡止痛滴丸的 直接竞争产品为元胡止痛制剂药物,包括片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂和口服液等。目前我国生产元胡止痛制剂药 物的企业有 200余家,其中以生产片剂的企业最多,其次为胶囊剂型;元胡止痛滴丸为我公司独家生产,凭借滴丸剂自 身生物利用度高、起效快、不成瘾、毒副作用小等优势,产品疗效受到患者和市场的认可,销售收入保持在较高水平。 咳嗽为呼吸系统疾病的常见症状。随着自然环境及气候的变化,咳嗽的发病比例呈现不断上升的趋势,特别是经济 发达地区,由于人口密集等因素,发病率较高。据国家卫生部统计,我国每年有近 3亿人感染呼吸系统疾病,其中咳嗽 患者多达 5,000多万人,城乡居民咳嗽患病率在 15%以上,我国止咳化痰类药物拥有较大的市场容量。我国止咳化痰类 药物市场以中成药为主,近几年中成药所占比重不断增加,显示出止咳化痰类中成药良好的成长性。宣肺止嗽合剂功能 主治为:疏风宣肺,止咳化痰;用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咳痰等,2022年以来 以其显著疗效获得临床和市场高度认可并被国家和全国多地列入专项治疗推荐用药、专家共识。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 报告期内,公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。 本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的药品情况:
二、核心竞争力分析 (一)公司的核心竞争力主要体现如下: 1、中药独家品种和基药品种优势 公司多年来专注于中成药在疾病治疗和预防领域的研发、生产和销售,现有元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、鞣酸小 檗碱膜、七味温阳胶囊和酸枣油仁滴丸5个独家品种。元胡止痛滴丸、复方丹参片和消炎利胆片连续列入2009版、2012 版、2018版《国家基本药物目录》。公司主打产品元胡止痛滴丸为无成瘾性的纯中药全科用药,临床应用广泛,对于治 疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,入选国家中药大品种、陇药大品种,元胡止痛滴丸二次开发研究项目目前已 经形成系统性学术论文、发明专利并出版《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》2本专著,被 《临床路径治疗药物释义》在神经内科分册、消化病分册正式收载,元胡止痛滴丸二次开发项目论文成功入选“第四届 中国科协优秀科技论文”、发明专利获首届甘肃省专利奖一等奖、中国专利奖优秀奖;元胡止痛滴丸入选2017、2018年 度中药大品种科技竞争力排行榜。元胡止痛滴丸已构建了一定的品牌知名度及技术保护壁垒。 公司控股子公司普安制药是一家依托全国独有特药资源优势,集药品研发、生产、销售为一体的高新技术企业,主 要生产宣肺止嗽合剂、克霉唑药膜、原料药盐酸纳洛酮等产品,主打产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保 护品种、列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022版)品种,用于咳嗽属风邪犯肺证,为全国 独家产品,有 4个规格生产批文,先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术 奖等奖项。 2、领先的生产工艺技术优势 公司为高新技术企业,设有甘肃省企业技术中心、甘肃省中药新药剂型研究工程实验室和甘肃省中药固体分散制剂 重点实验室,专门研究开发以滴丸剂、凝胶剂、胶囊剂、片剂等剂型为主导的新药品种;公司在现代中成药生产领域, 尤其在中药滴丸制剂生产领域,拥有研究基质配比、滴距、滴速、料温、制冷温度等核心工艺参数。在滴丸制剂成型工 艺、滴丸脱油、晾丸工艺、滴丸设备的技术改进等领域填补了国内多项技术空白,并获得专利授权;公司与天津药物研 究院、兰州大学、甘肃中医药大学、兰州理工大学、甘肃省药品检验研究院、兰州大学第一医院、甘肃省中医研究院、 兰州大学白银科技产业研究院等多家科研机构、高等院校建立了广泛深入的技术合作。 普安制药拥有“甘肃省企业技术中心”“武威市技术转移中心”“武威市止嗽中药技术创新中心”“武威市企业技 术中心”“武威市麻精药品重点实验室”五个研发平台,通过甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业、绿色工厂、 数字化车间等认定,与德国默克公司合作生产阿塞那平中间体,与兰州大学、甘肃皓天科技公司紧密合作,共同研究开 发化药、高级原料药等产品。主要产品宣肺止嗽合剂采用“水提醇沉”的生产工艺,该工艺成熟稳定,通过控制醇水比 例,可以最大限度降低杂质的含量,有效成分的提取率更高,产品疗效更加显著,并已申请获得相关技术专利。 3、陇药资源的整合优势 甘肃是全国中药材资源大省并有丰富的中医药文化,现有中药资源2500余种,人工种植(养殖)中药材约300余种,大宗道地药材 30余种,盛产当归、党参、黄(红)芪、大黄、甘草等大宗品种;2017年《甘肃省建设国家中医药产业发 展综合试验区总体方案》获得国务院批复,之后《关于支持陇药产业发展政策措施的通知》《甘肃省推进绿色生态产业 发展规划》《甘肃省中医中药产业发展专项行动计划》《关于支持陇药大品牌推动龙头企业发展政策措施》《甘肃省国 民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》《甘肃省中医药条例》《关于促进中医药传承创新发 展的若干措施》等一系列政策措施及相关规划的发布出台,全面支持将中医药打造成支撑甘肃绿色发展崛起的十大生态 产业,实现甘肃省由中医药资源大省向中医药强省的跨越发展。 公司控股股东甘肃药业集团是甘肃省唯一一家以医药健康产业为主业的省属国有医药企业集团,是甘肃省着力打造 十大生态产业之中医中药产业的牵引和承载集团。公司作为甘肃省国资委控制的企业,可依托甘肃药业集团股东背景, 优先参与陇药资源的整合,通过收购兼并等市场化手段加强对省内外优质医药企业和上下游药品物流及营销资源的并购 整合,不断丰富公司产品结构,打造特色中成药产品梯队,提高产品市场竞争力,把公司培育成为具有较强竞争力的综 合性医药企业。 4、中医药“一带一路”对外合作交流优势 近年来公司积极把握中医药“一带一路”对外合作交流的政策机遇,通过全资子公司新丝路公司开展海外中医药推 广、文化交流、中药产品境外注册、中医药产品出口销售等工作。新丝路公司积极开拓东亚、中亚、东南亚、欧洲等地 区的中医药市场,先后在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、新加坡、泰国完成部分产品注册备案工作,并实现相关产品的出口销 售。同时,新丝路公司积极推进甘肃省道地药材“走出去”,积极开发韩国、印尼等国家地区的中药材出口业务,积累 了一定的医药出口贸易经验。 5、团队优势 公司拥有一支稳定、具有强大执行力和市场开拓能力以及现代管理意识的专业化管理团队。现有管理团队中,公司 董事长宋敏平先生拥有20多年的医药企业从业经历;团队中其他成员均具有多年的医药或上市公司经营管理经验,在市 场开拓、产品研发、质量控制、财务管理、公司治理等方面具有丰富的经验,同时结合控股股东平台,可进一步促进专 业化人才的引进、交流和培养成长。 (二)报告期内公司核心竞争力的重要变化及对公司产生的影响 1、2023年 1月 5日,公司取得甘肃省药品监督管理局核准签发的麻杏止咳胶囊《药品再注册批准通知书》。详见公司于2023年1月6日在巨潮资讯网发布的《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2023-001)。 2、2023年1月19日,公司全资子公司新丝路公司因业务发展需要增加注册资本,取得了甘肃省市场监督管理局核准换发的《营业执照》。详见公司于 2023年1月20日在巨潮资讯网发布的《关于子公司完成工商变更并换发营业执照 的公告》(2023-009)。 3、2023年 2月 6日,因药品生产范围增加“合剂”申请变更,公司取得甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》。详见公司于 2023年 2月 7日在巨潮资讯网发布的《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》 (2023-015)。 4、2023年 2月 7日,普安制药取得了武威市市场监督管理局下发的《内资公司变更通知书》,甘肃农垦集团原持有的普安制药51%股权和甘肃药业集团原持有的普安制药19%股权已经变更登记至公司名下,标的资产已完成过户登记, 公司完成对普安制药的收购。详见公司于2023年2月8日在巨潮资讯网发布的《关于重大资产购买暨关联交易之标的资 产完成过户的公告》(2023-016)。 5、2023年 2月 9日,因企业负责人和质量负责人申请变更,公司取得甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》。详见公司于 2023年 2月 10日在巨潮资讯网发布的《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》 (2023-018)。 6、2023年 2月 15日,控股子公司普安制药因扩建合剂生产线,以及委托公司生产宣肺止嗽合剂(国药准字Z20050288)事项申请登记变更,取得了甘肃省药品监督管理局换发登记变更后的《药品生产许可证》。详见公司于 2023年2月16日在巨潮资讯网发布的《关于控股子公司取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2023-019)。 7、2023年3月10日,康永红先生因个人工作调整,不再担任公司总经理,申请辞去公司总经理职务,仍为公司第四届董事会董事,离任后不在公司工作。同时,公司召开第四届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于选举公司第 四届董事会副董事长的议案》,选举董事康永红先生为第四届董事会副董事长。详见公司于 2023年3月11日在巨潮资 讯网发布的《关于总经理辞职及职务调整的公告》(2023-022)。 8、2023年3月10日,公司召开第四届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于聘任公司总经理的议案》和《关于聘任公司财务总监的议案》,董事会聘任钱双喜先生为公司总经理,聘任副总经理刘茂盛先生兼任公司财务总监。详 见公司于2023年3月11日在巨潮资讯网发布的《关于聘任公司高级管理人员的公告》(2023-024)。 9、2023年3月14日,因企业负责人和质量授权人申请变更,公司取得甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》。详见公司于 2023年 3月 15日在巨潮资讯网发布的《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》 (2023-026)。 10、公司全资子公司新丝路公司因业务发展需要,增加经营范围内容,取得了甘肃省市场监督管理局核准换发的《营业执照》。详见公司于2023年5月24日在巨潮资讯网发布的《关于子公司完成工商变更并换发营业执照的公告》 (2023-052)。 11、2023年 8月 18日,公司召开第四届董事会第二十六次会议,审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》,因公司原副总经理兼财务总监刘茂盛先生因工作调整,申请辞去公司副总经理兼财务总监职务,根据公司经营管 理工作需要,公司董事会同意聘任赵正财先生为公司副总经理兼财务总监。详见公司分别于2023年8月16日、8月19 日在巨潮资讯网发布的《关于公司高级管理人员辞职的公告》(2023-070)、《关于聘任公司高级管理人员的公告》 (2023-072)。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 □适用 ?不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况 不适用 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位:元
?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 (1) 委托理财情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托理财。 (2) 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 (3) 委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位:元
?适用 □不适用
九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、医药政策和市场风险 受国家医改持续深化,药品监管加强,医保控费、两票制、带量采购及《基本药物目录》调整、包括全国医药领域 腐败问题集中整治等政策影响,医药行业竞争日趋激烈,对公司药品的市场销售及价格、盈利能力带来一定影响和风险。 公司密切关注和研究分析行业政策趋势,积极采取应对措施,坚持合规经营,积极推进专业化营销平台构建,通过营销 渠道整合、队伍建设、等级医院开发、OTC市场开拓和营销模式创新等手段,加强专业化学术支撑,优化招投标渠道管 理,规范流向管理和市场管理,整合各种资源,坚持大品种大品牌培育,全面提升公司产品品牌度和市场占有率,确保 企业健康可持续发展。 2、中药保护品种到期后的市场竞争风险。 公司主打产品元胡止痛滴丸保护期于 2017年6月17日到期,目前仍为公司独家生产。公司已经获得元胡止痛滴丸生产相关的制剂及其制备工艺的发明专利和可消毒的滴丸剂制冷系统的实用新型专利,并对相关的工艺及参数采取了保 密措施,同时对元胡止痛滴丸进行了作用机理、临床价值提炼、质量标准提升等方面的二次深度开发研究,2017年元胡 止痛滴丸二次开发专著已出版发行,2018年元胡止痛滴丸被《临床路径治疗药物释义》在神经内科分册、消化病分册正 式收载,并入选中药大品种科技竞争力排行榜上榜品种。公司通过元胡止痛滴丸深度研究已形成多个二次开发成果并形 成系列专利,全面提升了该产品的科技含量和技术壁垒,防范中药保护品种到期后市场竞争加剧的风险。 公司主打产品宣肺止嗽合剂为控股子公司普安制药独家品种、中药保护品种,首次中保期限至 2023年7月19日,公司已按照《中药品种保护条例》相关规定,在规定期限内提交了延长保护期的申请资料,目前正在审核中,审核通过 后将延长保护期。公司正在积极跟进宣肺止嗽合剂保护期延长的申请工作,同时也积极推进宣肺止嗽合剂真实世界安全 性再评价及 RCT临床试验研究、大品种培育循证证据搭建、宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒肺炎咳嗽的实效性研究等系 列研究,持续构建独家品种技术壁垒,尽可能降低中保期到期后的市场竞争风险。 3、药品研发投入与成果转化的风险。 医药产品研发投入大、周期长,但存在审批风险和获批产品市场发生重大变化的风险。研发方向及立项产品的选择 对公司至关重要,为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品,巩固核心竞争力、保持持续盈利能力,除了继续加 大自主研发的力度和投入,公司也将通过合作开发、技术转让、成果引进等多种方式进一步丰富公司产品品种、优化产 品结构。 4、原材料价格波动及运营成本加大的风险。 近年以来,中药材价格受自然环境、市场需求等多种因素的综合影响,价格整体上涨,如若中药材价格持续大幅上 涨,将推动企业生产成本增加,包括产能释放及水、电、气、折旧等运营费用均会影响公司运营成本。公司将通过全面 加强精细化管理,加强中药原材料市场的调研和分析,科学安排原材料库存及采购周期,有效降低原材料采购成本,优 化企业管理、加强市场开拓,持续扩大销售规模,拓展市场份额,促进产能释放,降低运营成本,不断提升企业业绩水 平。 5、公司产品面临集采的风险。 从国家政策看,集采降价仍然是主旋律,从既往的集采试点方案看,中成药集采选择的重点条件是国家医保目录内、 临床必须、用药量大、金额高的品种,公司基药产品目前暂未进入集采目录,中成药集采后会对药品出厂价格造成一定 影响,但同时也会在销量提升上带来积极影响。公司会持续关注相关政策和招标信息,积极配合国家集采政策的实施并 做好相应产品销售政策调整,全面加强专业化销售队伍建设、加大OTC渠道和电商渠道开发等措施提升市场销量。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 ?适用 □不适用
第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □适用 ?不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 □是 ?否 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况:无 参照重点排污单位披露的其他环境信息 公司是一家新药研发、中药加工和生产经营为一体的医药制造企业,公司设有安全环保部负责公司安全、环保工作, 同时制定有突发环境事件应急预案。 公司生产主要排放污染物为废水和废气,自建有污水处理设施,设计处理能力为 200吨/天,废水监测项目为COD、 NH-N、PH、SS和BOD,目前污水处理设施运行正常,处理后废水中COD和氨氮均能达标排放。 3 公司废气监测项目为 SO、NOX和烟尘,建有 16套旋风滤筒除尘设施,目前运行正常,经处理后废气中粉尘能够达2 标排放。 报告期内,公司未发生任何安全环保事故,也未受到安全环保监管部门的处罚和批评。 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 □适用 ?不适用 未披露其他环境信息的原因:无 二、社会责任情况 2023年上半年,陇神戎发持续履行医药企业使命担当,积极践行国有企业社会责任。为巩固拓展脱贫攻坚成果、助 力帮扶地区全面推进乡村振兴,陇神戎发积极响应党中央、省委省政府、省政府国资委及甘肃药业集团相关安排部署, 积极参与乡村振兴工作,选派 1名优秀年轻干部驻村帮扶,担任定西市安定区李家堡镇红川村第一党支部书记,积极参 与偏远山村乡村振兴工作;扎实开展帮扶村“暖冬行动”,向包抓帮扶的李家堡镇红川村、姚家岔村、泉子村的困难群 众捐赠取暖器、棉衣、电热毯等暖冬物资,价值 1.67万元;积极响应定西市委、市政府 2023年“绿满陇中”活动,在 红川村、姚家岔村、泉子村开展春季植树造林活动,打造“支部共建林”,种植云杉等树苗2650株,价值2万元;资助 帮扶村村部新建占地 217.6平方米的二层框架结构党群服务中心,为村级组织提质增色,改善村容村貌,提升乡村景观, 共计粉刷、彩绘12面合计600平方米,价值5万元。 第六节 重要事项 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。 三、违规对外担保情况 □适用 ?不适用 公司报告期无违规对外担保情况。 四、聘任、解聘会计师事务所情况 半年度财务报告是否已经审计 □是 ?否 公司半年度报告未经审计。 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □适用 ?不适用 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 □适用 ?不适用 七、破产重整相关事项 □适用 ?不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 八、诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 □适用 ?不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 □适用 ?不适用 九、处罚及整改情况 □适用 ?不适用 十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □适用 ?不适用 十一、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 ?适用 □不适用
|