[中报]康泰生物(300601):2023年半年度报告

 时间：2023年08月25日 22:16:53 中财网

原标题:康泰生物:2023年半年度报告

深圳康泰生物制品股份有限公司
2023年半年度报告
2023年08月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人周慧及会计机构负责人(会计主管人员)周慧声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

公司在本报告第三节管理层讨论与分析?十、公司面临的风险和应对措施章节，披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以2023年半年度权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.80元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。

目录
第一节重要提示、目录和释义........................................2第二节公司简介和主要财务指标......................................7第三节管理层讨论与分析...........................................10第四节公司治理..................................................29第五节环境和社会责任.............................................31第六节重要事项..................................................38第七节股份变动及股东情况.........................................44第八节优先股相关情况.............................................49第九节债券相关情况...............................................50第十节财务报告..................................................55备查文件目录
一、经公司法定代表人签名的2023年半年度报告文本原件。

二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、其他有关资料。

以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。

释义

释义项指释义内容
康泰生物、本公司、公司、母公司指深圳康泰生物制品股份有限公司
民海生物指公司全资子公司北京民海生物科技有限公司
鑫泰康指公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司
康泰科技指公司全资子公司深圳康泰生物科技有限公司
康实生物指北京康实生物技术有限公司
疫苗指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物 制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
免疫规划疫苗指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫 苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫 苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接 种或者群体性预防接种所使用的疫苗
非免疫规划疫苗指由居民自愿接种的其他疫苗
乙肝疫苗/重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）指用于预防乙型肝炎病毒引起感染的疫苗
Hib疫苗/b型流感嗜血杆菌结合疫苗指用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺 炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）的疫苗
冻干Hib疫苗/冻干b型流感嗜血杆菌结合 疫苗指　
麻风二联苗/麻疹风疹联合减毒活疫苗指用于预防麻疹和风疹病毒引起感染的疫苗，适用于8月龄以上人群
四联苗/四联疫苗/无细胞百白破b型流感嗜 血杆菌联合疫苗指用于3月龄以上婴幼儿同时预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭 状芽孢杆菌和b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的疫苗
23价肺炎疫苗/23价肺炎球菌多糖疫苗指用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病的疫苗
百白破疫苗/吸附无细胞百白破联合疫苗指用于3月龄以上婴幼儿预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽 孢杆菌引起的感染性疾病的疫苗
新冠灭活疫苗/新型冠状病毒灭活疫苗 （Vero细胞）指用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病
重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）指用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病
13价肺炎疫苗/13价肺炎球菌多糖结合疫苗指用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、 18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑 膜炎、败血症和菌血症）的疫苗
多糖疫苗指从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异 性多糖成分而制成的疫苗
多糖结合疫苗指采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白结合 疫苗
多联多价疫苗指多联疫苗指两种或两种以上不同种类的疫苗原液按特定比例配合制 成的具有多种免疫原性的疫苗，如无细胞百白破b型流感嗜血杆菌 联合疫苗；多价疫苗指由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的 疫苗，如23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗
无应答人群指在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体，从而无法有效预防 相应病原微生物感染的人群
药品不良反应/不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
预防接种异常反应/异常反应指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者 机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应
药品注册批件指国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批 准文件
批签发指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用 于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生 物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定的批签发机构 进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动。未通过批 签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家药品监督管理局 批准免予批签发的产品除外。
临床前研究指包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处 方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、 动物药代动力学研究等。生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组 织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传 稳定性及免疫学的研究等。一般指从药品开始研发到获得药品临床 研究批件之间的阶段
临床研究指药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成I、II、 III期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试 验分为I、II、III、IV期，其中IV期临床试验在药品批准上市后 进行
中检院指中国食品药品检定研究院
中国证监会指中国证券监督管理委员会
深交所指深圳证券交易所
《公司法》指《中华人民共和国公司法》
《证券法》指《中华人民共和国证券法》
《疫苗管理法》指《中华人民共和国疫苗管理法》
《药品管理法》指《中华人民共和国药品管理法》
《公司章程》指《深圳康泰生物制品股份有限公司章程》
GMP指《药品生产质量管理规范》
μg指微克，计量单位
元、万元指人民币元、人民币万元
本半年度报告，表格中若出现总数与表格所列数值总和略有差异，为四舍五入所致。

第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称康泰生物股票代码300601
股票上市证券交易所深圳证券交易所　　
公司的中文名称深圳康泰生物制品股份有限公司　　
公司的中文简称（如有）康泰生物　　
公司的外文名称（如有）ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.　　
公司的外文名称缩写（如有）BioKangtai　　
公司的法定代表人杜伟民　　
二、联系人和联系方式

　董事会秘书/证券事务代表
姓名陶瑾
联系地址深圳市光明区马田街道薯田埔路18号
电话0755-26988558
传真0755-26988600
电子信箱[email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。

4、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

　本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入（元）1,730,568,886.341,827,843,901.50-5.32%
归属于上市公司股东的净利润（元）510,431,517.35120,502,824.15323.58%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元）429,863,105.3586,404,988.56397.50%
经营活动产生的现金流量净额（元）339,250,581.77107,796,564.13214.71%
基本每股收益（元/股）0.45630.1735163.00%
稀释每股收益（元/股）0.45630.1735163.00%
加权平均净资产收益率5.56%1.26%4.30%
　本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产（元）14,285,143,056.4813,786,351,671.153.62%
归属于上市公司股东的净资产（元）9,391,664,543.138,985,338,168.884.52%
截止披露前一交易日的公司总股本：

截止披露前一交易日的公司总股本（股）1,116,912,463
公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额
□是 ?否

支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息（元）0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.4570
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位：元

项目金额说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）808,252.03　
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外）90,142,735.84　
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益1,722,570.15　
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,850,499.15　
其他符合非经常性损益定义的损益项目4,963,568.66　
减：所得税影响额14,218,215.53　
合计80,568,412.00　
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务概况
公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，在人用疫苗领域深耕30余年，已发展成为研发实力雄厚、产品布局丰富、产业规模领先的创新型生物制药企业，具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力。目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等，另有两款新冠疫苗分别在国内、印度尼西亚获批紧急使用。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，产品覆盖了31个省、自治区、直辖市。

公司作为国内最早从事人用疫苗研发、生产的企业之一，目前在深圳、北京两地设有五大研发生产基地，生产规模位居国内疫苗行业前列，充分发挥了“南康泰、北民海”集团化经营协同效应，同时民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）建成投产后，将进一步壮大公司的产业规模。

公司创新研发实力领先，是国内疫苗研发技术平台最丰富的企业之一，掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术，现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队。除上述已上市销售的疫苗外，公司布局了丰富的在研管线，拥有在研项目30余项，除冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗等进入注册程序的疫苗外，四价手足口病灭活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等新型疫苗已布局研制,未来随着在研疫苗项目的获批上市及产业化，将极大丰富公司产品种类，进一步增强公司竞争实力。

公司稳步推进国际化，继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略，先后与美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿斯利康等进行密切合作，引进国际先进疫苗技术；同时，注重加强海外产品注册工作，推动公司产品走向国际市场，公司无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）等已取得了部分国家出口的证书。自2022年以来，公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议，持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等疫苗品种的海外布局。未来，公司将持续加大国际化拓展力度，积极开拓国际市场合作及销售路径，加强产品海外注册工作，探索产品多元化销售渠道，推动公司国际化战略的实现。

（二）主要产品及其用途
公司产品和用途情况如下：

序号产品　用途
1重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）10μg用于16岁以下人群预防乙型肝炎
　　20μg用于16岁及以上人群预防乙型肝炎
　　60μg用于16岁及以上无应答人群预防乙型肝炎
213价肺炎球菌多糖结合疫苗用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、 6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F 引起的侵袭性疾病，如菌血症性肺炎、脑膜 炎、败血症和菌血症等疾病　
3无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗用于预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状 芽孢杆菌和b型流感嗜血杆菌引起的多种疾病　
423价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺 炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病　
5b型流感嗜血杆菌结合疫苗用于预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾 病，如肺炎、脑膜炎、败血症、蜂窝组织炎、 会厌炎、关节炎等疾病　
6冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗　　
7麻疹风疹联合减毒活疫苗用于预防麻疹病毒和风疹病毒感染　
8吸附无细胞百白破联合疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风　
9新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病　
10重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病　
（三）主要经营模式
1、研发模式
公司拥有国内先进的疫苗研发中心，形成了以自主研发为主，合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”为辅的研发模式，先后从海外引进了冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）等世界领先的疫苗生产技术。公司注重产学研合作，聚焦疫苗创新研发及产业化路径，加强与科研院所、高校的合作，吸引优秀人才和技术资源，推动疫苗新技术领域的合作开发，为公司新产品的研发及产业化提供坚实的保障。

2、采购模式
公司根据年度销售计划、生产计划和安全库存等制定全年采购计划，与供应商签订年度购货合同，并根据实际情况签订订单。

3、生产模式
公司生产实行“以销定产”的生产模式，根据国家对疾病预防与控制的策略、以往市场销售情况、公司销售计划和安全库存标准制定生产计划，并严格按照《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》组织生产。

4、销售模式
公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购；国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。

（四）行业发展情况
疫苗接种作为人类用于控制和预防传染病最经济、最有效的措施，被认为是20世纪公共卫生领域最伟大的成就之一，世界各国政府均将预防接种列为最优先的公共预防服务项目。纵观全球疫苗市场，尚存在产能不足、疫苗分配结构性失衡、低收入国家疫苗接种覆盖率较低等问题。随着全球各国对免疫接种重视程度的加强、公共卫生服务投入不断加大、发展中国家和新兴国家疫苗接种需求的不断增长、重磅创新疫苗产品的不断推出和可及性提高，将促进全球疫苗接种需求增加。在此背景和契机下，全球疫苗市场未来增长潜力可期，根据弗若斯特沙利文报告，随着未来更多创新疫苗的研发和上市，预计全球疫苗市场规模2025年将达到约831亿美元，2030年将达到约1,310亿美元，全球疫苗市场呈持续快速增长趋势。

近年来，我国和各级政府等陆续出台多项疫苗行业相关发展规划和产业政策，重点培育和支持疫苗行业发展。《“十四五”生物经济发展规划》明确重点发展面向人民生命健康的生物医药领域，加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗；《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》提出要坚定实施扩大内需战略，全面推进健康中国建设，壮大战略性新兴产业，加快生物医药、生物制造等产业化发展；《2023年政府工作报告》明确提出推进疫苗迭代升级和新药研制，切实保障群众就医用药需求，守护好人民生命安全和身体健康。疫苗产业相关政策的陆续密集出台，进一步促进疫苗行业监管规范、创新升级和结构优化，为建设强大的公共卫生体系和深入实施健康中国战略提供强有力的支撑，促进疫苗行业更加规范发展。

疫苗技术创新升级也催生行业新发展机遇。新技术路径包括病毒载体技术、新型佐剂、mRNA技术等，不仅促进了多种创新重磅疫苗产品的布局和获批上市,拓宽了疫苗可预防的疾病类型和应用场景，还为新型疫苗的研制提供全新的研究思路，推动国内疫苗企业快速实现技术创新及升级，甚至将疫苗新技术延展到罕见疾病预防、治疗性疫苗和肿瘤疫苗等，探索更多创新型疫苗研发的可能性，进一步拓宽国内疫苗企业在布局新技术路径的同时，积极开拓海外市场，借助国内疫苗企业综合实力的不断增强和“一带一路”等国家政策支持，国产疫苗正走向国际市场，成为面向全球的公共卫生产品。截至目前，已有多款中国国产疫苗产品通过WHO预认证，标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的认可，为我国疫苗产品出海奠定基础，促进提升更多疫苗品种在全球的可及性和可负担性，推动国内疫苗企业国际化进程。

目前，中国人用疫苗市场人均支出远低于发达国家，随着健康中国建设的全面深入推进，疫苗产业政策相继落地，我国疫苗产业的技术迭代升级、产品创新升级、国产替代及全球化布局的不断深化，国内疫苗产业将迎来快速发展期。根据弗若斯特沙利文报告，中国疫苗市场预期将于2031年达到人民币3,835亿人民币，2020年至2031年的复合年增长率为15.95%。未来我国疫苗市场依然蕴含着良好的发展机遇。

（五）经营情况讨论与分析
报告期内，公司继续秉承“以人为本，追求卓越、诚信、高效、创新、凝聚”的经营理念，在公司发展战略的指引下，以市场为导向，持续研发创新，强化市场营销推广，有序推进各项生产经营活动。

2023年上半年，公司实现常规疫苗销售收入176,396.69万元，同比增长7.03%；其中，13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比增长61.30%，23价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同比增长64.19%；归属于上市公司股东的净利润51,043.15万元，同比增长323.58%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：1、全力推进重点产品研发进程，积极布局前沿技术平台
公司持续聚焦疫苗行业，以市场需求和研发创新为导向，集中资源全力推进重点产品的研发和产业化进程。报告期内，公司四价流感病毒裂解疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅰ期临床试验；麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得临床试验批准通知书。另外冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗处于申请药品注册批件阶段，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已获得Ⅲ期临床试验总结报告；同时，公司已布局研制四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等疫苗的研发，未来随着公司重磅产品陆续获批上市，将为公司持续发展提供重要保障。公司在布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立，包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司将持续加强对外研发合作，积极探索未来疫苗发展的新方向，持续拓宽公司在新技术领域的布局。

2、完善质量管理体系，坚守产品质量“生命线”

公司一直视产品质量为生命之线，始终将产品质量放在首要位置，坚持秉承“执行制度一丝不苟，依据《药品管理办法》《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》和药品注册标准等相关规定，持续完善、优化企业质量管理体系，严格贯彻落实质量安全主体责任，结合员工质量培训、纠正预防管理、信息化建设、监督检查等，从产品全生命周期实行全面质量管理，不断提高疫苗产品生产的科学管理水平，确保将药品法规和注册标准中有关安全、有效和质量可控的所有要求系统地贯彻到产品研发、生产、流通等全流程中，以保证持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，确保疫苗产品优质安全有效。

同时，公司积极引进吸收世界卫生组织、赛诺菲?巴斯德和默克等国际组织和知名企业的前沿技术及先进的质量管理理念，对标国际先进标准，持续改进和完善质量控制体系，不断提升公司全面质量管理管控能力，实现产品质量的持续升级。公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）生产基地获得由欧盟质量受权人签发的符合性声明，公司深圳光明区疫苗生产基地获得由菲律宾食品与药品管理局签发的GMP符合性声明，标志着公司的质量管理体系已与国际标准接轨。

3、持续加大海外拓展力度，稳步推进国际化战略
公司在立足深耕国内市场、持续优化销售网络布局的同时，继续加大国际化业务拓展力度，充分利用自身丰富的产品储备优势，以重点产品、重点市场为突破口，持续推进公司产品在海外的注册工作。

2023年2月，公司与巴基斯坦合作方就共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗在巴基斯坦的注册、上市、经销许可等事宜达成合作；2023年3月，公司、阿斯利康和印度尼西亚Combiphar公司签署战略合作备忘录，就共同推动康泰生物疫苗（包括新冠疫苗和其他疫苗）在印度尼西亚的本土化生产及商业化达成合作；2023年4月，公司与印尼Biotis公司签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议，双方将共同推进双载体13价肺炎疫苗在印尼的本土化生产、注册、商业化运营等进程；2023年5月，公司与沙特阿拉伯医药进口商签署授权及代理协议，双方共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗在沙特当地的注册、上市、经销；2023年5月，公司与印度头部制药企业签订授权代理协议，双方共同推动康泰生物双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗在当地的注册、上市、经销。2023年8月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获印尼清真认证，作为公司首个获得清真认证的疫苗品种，有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场，标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。

4、稳步推进产业化建设项目进程，为公司持续发展赋能
公司经过多年持续的产业化规模扩建及发展，目前在深圳、北京两地设有五大研发生产基地，已经形成了“南康泰、北民海”的集团化战略布局，生产规模位居国内疫苗行业前列。

报告期内，公司稳步推进各项产业化项目的建设进程，位于深圳市南山区的康泰生物产业研发总部基地已完成主体结构封顶，正全面开展竣工验收收尾工作，已取得消防验收合格意见书，未来该项目将位于北京市大兴区的民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）已顺利完成装修及市政园林绿化工程，正开展竣工验收工作。该项目定位于建设成为行业领先的新型疫苗研发中心和国际化疫苗生产基地，主要布局肺炎球菌结合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联疫苗）、麻腮风水痘联合减毒活疫苗等多联多价疫苗，符合疫苗行业的发展趋势，未来随着该等新型疫苗的成功产业化，将填补国内相关疫苗领域的空白，也为公司疫苗走出国门奠定重要基础。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
披露要求
（六）产品研发情况
公司拥有在研项目30余项，其中进入注册程序的在研项目具体情况如下：
序号药品名称注册分类功能主治注册阶段当前进展情况
1冻干人用狂犬病疫苗 （人二倍体细胞）预防用生物 制品第3.3类用于预防狂犬病已申请药品注册 批件已完成注册现场核 查及GMP符合性检 查
2水痘减毒活疫苗预防用生物 制品第3.3类用于预防水痘已申请药品注册 批件已完成注册现场核 查及GMP符合性检 查
3Sabin株脊髓灰质炎 灭活疫苗（Vero细 胞）预防用生物 制品第13类用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型 和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎处于临床研究总 结阶段已获得Ⅲ期临床试 验总结报告
4ACYW135群脑膜炎 球菌结合疫苗预防用生物 制品第6类用于预防A群、C群、Y群及W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓 膜炎处于临床研究总 结阶段已完成Ⅲ期临床研 究现场工作
5甲型肝炎灭活疫苗预防用生物 制品第5类用于预防甲型肝炎处于临床研究总 结阶段已完成Ⅲ期临床研 究现场工作
6新型冠状病毒灭活疫 苗（Vero细胞）预防用生物 制品第1.1 类用于预防由新型冠状病毒感染引起 的疾病国内获批紧急使 用已获得Ⅲ期临床试 验的关键性数据
7重组肠道病毒71型 疫苗（汉逊酵母）预防用生物 制品第1类用于预防由EV71病毒引起的手足口 病已取得临床试验 批件，正处于临 床研究阶段完成Ⅰ、Ⅱ期临床
8重组乙型肝炎疫苗 （汉逊酵母）预防用生物 制品第9类用于预防乙型肝炎已取得临床试验 批件，正处于临 床研究阶段完成Ⅰ期临床
9吸附无细胞百白破 （组分）联合疫苗预防用生物 制品第4类用于预防百日咳、白喉、破伤风已取得临床试验 批件，正处于临 床研究阶段完成I期临床的基 础免疫，III期临 床准备中
10口服五价重配轮状病 毒减毒活疫苗（Vero 细胞）预防用生物 制品第3.2类用于预防感染轮状病毒导致的婴幼 儿胃肠炎已取得临床试验 批件，正处于临 床研究阶段Ⅰ期临床进行中
序号药品名称注册分类功能主治注册阶段当前进展情况
11四价流感病毒裂解疫 苗预防用生物 制品第3.3类用于预防疫苗相关型别的流感病毒 引起的流行性感冒已取得临床试验 批件，正处于临 床研究阶段Ⅰ期临床进行中
12吸附无细胞百白破灭 活脊髓灰质炎和b型 流感嗜血杆菌联合疫 苗预防用生物 制品第2.2类用于预防白喉、破伤风、百日咳、 脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引 起的侵入性感染已取得临床试验 批件已获得临床试验批 准通知书
13吸附无细胞百白破灭 活脊髓灰质炎联合疫 苗预防用生物 制品第2.2类用于预防白喉、破伤风、百日咳、 脊髓灰质炎已取得临床试验 批件已获得临床试验批 准通知书
14麻腮风联合减毒活疫 苗预防用生物 制品2.2类用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。已取得临床试验 批件已获得临床试验批 准通知书
15吸附破伤风疫苗预防用生物 制品3.3类用于预防破伤风。已取得临床试验 批件已获得临床试验批 准通知书
1660μg重组乙型肝炎 疫苗（酿酒酵母） （免疫调节剂）补充申请第4 类用于治疗乙型肝炎已撤回药品注册 批件申请，目前 处于临床数据自 查阶段临床数据自查中
（七）产品批签发情况
公司主要上市销售的产品获得的批签发具体情况如下：

生产厂家产品名称2023年上半年批签发 数量（万剂）2022年上半年批签发 数量（万剂）批签发量 增长率
民海生物四联疫苗91.15173.55-47.48%
民海生物13价肺炎疫苗43.79239.02-81.68%
民海生物23价肺炎疫苗114.81--
康泰生物乙肝疫苗429.071,305.57-67.14%
民海生物百白破疫苗110.4632.51239.77%
民海生物Hib疫苗-18.09-100.00%
注：百白破疫苗于2022年3月首次获得批签发证明。

二、核心竞争力分析
（一）丰富的产品布局，具备多联多价疫苗的领先优势
公司在人用疫苗领域深耕30余年，现已发展为研发品种齐全、产品线丰富、技术优势明显的高新技术企业，是国内疫苗研发平台最丰富的企业之一，具有雄厚的疫苗研发能力，特别是具备多联多价疫苗的领先优势。公司拥有专利 余项，已上市及获批紧急使用的产品 种，在研品种 余项，基本70 10 30
疫苗（酿酒酵母）”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创；自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，是联合疫苗数量最多的国产疫苗，也是国家“863专项”的重大科技成果；自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗，是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗。同时公司已布局研制口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗、四价手足口病灭活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等新型疫苗，雄厚的科研实力和丰富的研发经验也为公司研发多联多价疫苗、新型疫苗奠定了扎实的技术基础。目前公司已形成具有行业竞争力的多元化、创新化产品管线布局，未来随着公司在研产品陆续获批上市，将为公司持续发展提供重要保障，进一步增强公司竞争实力。

（二）技术平台多元化，研发紧跟国际前沿技术
公司创新研发实力领先，是疫苗行业研发技术平台覆盖最为全面的公司之一，掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术，为疫苗产品的持续升级换代和新型疫苗的成功研发提供保障。公司在深圳建有“广东省治疗性乙肝疫苗工程实验室”、“广东省工程技术研究中心”、“深圳新型疫苗工程实验室”、“院士专家工作站”等研发平台，在北京设有“结合疫苗新技术研究北京市重点实验室”、“新型疫苗北京市工程实验室”、“博士后科研工作站”、“新型联合疫苗北京市工程技术研究中心”等研发平台，已建立健全病毒减毒活疫苗、病毒减毒活联合疫苗、病毒灭活疫苗、基因工程疫苗、细菌多糖疫苗、多价细菌多糖疫苗、细菌多糖结合疫苗、多价细菌多糖结合疫苗、联合疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗、新佐剂技术、重组蛋白疫苗等多元化研发平台，掌握了菌种构建、细胞培养、病毒培养、毒素脱毒、多糖纯化、蛋白纯化、蛋白结合等多方面的核心技术，依托于公司的研发平台和核心技术，公司完成了一批具有自主知识产权、国际先进水平疫苗产品的研究开发，同时各平台之间相辅相成，形成较强的协同效应，能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品及构建疫苗产品组合，为公司的疫苗研发和产业化奠定了技术基础。

公司研发紧跟国际前沿技术，持续探索疫苗新技术路径的应用研究和布局新技术平台的建立，布局了mRNA、腺病毒载体新技术、新佐剂技术等，为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。同时，公司先后从美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿斯利康等分别引进重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）等全套研发生产技术，并在引进、吸收基础上，促进自主创新技术的成果转化，增强公司创新研发实力。

（三）打造高规格的质量管理体系，对标国际先进标准
“质量就是生命”是公司经营发展的理念，公司严格秉承“执行制度一丝不苟，原始数据一点不假，发现问题一个不放过，缺陷产品一支不放行，GMP管理一刻不松懈”的质量方针，持续深入践行质量文化理念，落实“零缺陷”质量制胜战略，构建了涵盖产品全生命周期、全方位综合的质量管理体系，保证产品研发、生产、流通所有过程均符合预定用途和注册标准。公司持续加强产品的质量管控，不断提高疫苗产品产业化的科学管理水平，持续改进和完善生产质量管理体系，从产品研发、生产、销售、售后服务等全生命周期实行全面质量管理，确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。

同时，公司积极引进吸收世界卫生组织、赛诺菲?巴斯德和默克等国际组织和知名企业的前沿技术及先进的质量管理理念，对标国际先进标准，持续提升公司全面质量管理管控能力，实现产品质量的持续升级。

（四）精耕主业，巩固市场领先地位
公司作为国内最早从事人用疫苗研发、生产和销售的企业之一，从事免疫健康事业30余年，凭借雄厚的研发实力、丰富的产品结构及布局、创新的技术平台、严格的质量管理体系、安全稳定的产品质量，打造了稳固的市场地位和良好的品牌优势，已发展成为国内人用疫苗领域的领先企业。四联疫苗是公司的独家产品，是联合疫苗数量最多的国产联苗，技术含量高且具有竞争优势；公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，已成功上市；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗，已申请药品注册批件，目前已完成注册现场核查及GMP符合性检查。多联多价疫苗是未来疫苗产品的发展趋势，公司具备多联多价疫苗的研发基础和产业化经验，研发的五联疫苗、麻腮风水痘四联苗等多联多价疫苗为行业的代表性品种，符合疫苗行业发展的趋势，且公司产业规模不断扩建，产品布局覆盖全国31个省、自治区、直辖市范围，发展路径清晰明确，具备长期可持续发展潜力。

（五）注重国际合作，国际化战略稳步实施
公司在实施国际化方面走在行业前列，自20世纪80年代以来，公司先后从美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿斯利康等分别引进重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）等全套研发生产技术。在实施“引进来”的同时，注重“走出去”，除了四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等已取得了部分国家出口的证书之外，自2022年以来，公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议，持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等品种的海外布局，稳步推进国际化战略。2023年8月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获印尼清真认证，作为公司首个获得清真认证的疫苗品种，有助于公司开拓全球互度，积极开拓国际市场合作，加强产品海外注册工作，探索国际销售路径，开拓产品多元化销售渠道，致力于成为全球知名的生物疫苗供应商。

（六）卓越的管理、研发团队，保障公司高效运营
公司管理团队在生物医药行业积累了丰富的技术研发、生产管理、质量管理和市场销售经验，能够保障公司稳定高效运营，快速制定适应市场变化及行业发展趋势的执行策略和经营规划。公司研发团队稳定高效，核心技术人员相关疫苗研发开发经验多在10年以上，拥有丰富的疫苗产品开发和产业化实践经验，能够推进产品持续升级和创新。同时，公司坚持以人为本，注重引进和培养多元化、复合型人才梯队，积极拓展各类人才专业领域幅度，通过建立科学的人力资源体系，制定有针对性多方位的人才培养体系，畅通员工职业发展通道，持续为公司的战略落地提供人才的保障。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位：元

　本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入1,730,568,886.341,827,843,901.50-5.32%　
营业成本229,384,352.18243,378,526.66-5.75%　
销售费用596,436,582.05607,038,824.44-1.75%　
管理费用100,048,292.73128,573,418.61-22.19%　
财务费用-1,365,951.24-18,294,649.6292.53%主要是本报告期利息收入减少 所致
所得税费用53,328,984.51-35,911,117.27248.50%主要是本报告期利润总额增加 所致
研发投入280,304,751.51491,004,186.09-42.91%主要是本报告期疫苗Ⅲ期临床 投入减少所致
经营活动产生的现金流 量净额339,250,581.77107,796,564.13214.71%主要是上年同期支付特许权使 用费所致
投资活动产生的现金流 量净额-351,184,092.67-762,049,504.2453.92%主要是本报告期购建长期资产 减少所致
筹资活动产生的现金流 量净额-229,968,345.90-269,935,024.3014.81%　
现金及现金等价物净增 加额-241,840,596.73-925,895,945.4573.88%受上述原因的影响所致
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况
?适用□不适用
单位：元

　营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分产品或服务　　　　　　
自主产品-免 疫规划疫苗-8,745,919.8128,262,792.37-423.15%-104.61%-49.70%-493.51%
自主产品-非 免疫规划疫苗1,738,188,519.73200,783,160.8288.45%6.52%10.28%-0.39%
其他说明：2023年1-6月免疫规划疫苗收入为-874.59万元,主要是免疫规划疫苗预估退货影响所致；毛利率-423.15%,主
要是免疫规划疫苗预估退货及停工损失计入营业成本所致。

四、非主营业务分析
?适用□不适用
单位：元

　金额占利润总额比例形成原因说明是否具有 可持续性
投资收益1,698,159.770.30%主要是本报告期购买银行理财产品所致否
公允价值变动损益24,410.380.00%主要是本报告期购买银行理财产品所致否
资产减值-43,170,770.68-7.66%主要是本报告期计提疫苗相关资产减值准备 所致否
营业外收入378,045.600.07%主要是本报告期收到违约金所致否
营业外支出2,973,961.660.53%主要是本报告期对外捐赠支出所致否
其他收益94,785,194.7016.81%主要是公司收到政府补助所致否
信用减值损失-37,524,832.32-6.66%主要是本报告期应收款项计提坏账准备所致否
资产处置收益874,778.740.16%主要是本报告期处置资产所致否
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

　本报告期末　上年末　比重增减重大变动说明
　金额占总资产 比例金额占总资产 比例　　
货币资金775,519,766.675.43%1,017,621,857.917.38%-1.95%　
应收账款2,753,973,604.1919.28%2,293,300,975.8816.63%2.65%　
存货810,037,183.425.67%727,799,494.895.28%0.39%　
投资性房地产49,206.780.00%49,206.780.00%0.00%　
固定资产2,072,857,698.4614.51%1,712,969,610.7112.43%2.08%　
在建工程3,451,794,863.6924.16%3,463,155,578.1725.12%-0.96%　
短期借款166,385,187.501.16%170,070,833.331.23%-0.07%　
合同负债19,981,801.130.14%31,226,783.930.23%-0.09%主要是本报告期末已收客户对 价而应向客户转让商品的履行 义务减少所致
长期借款447,625,743.963.13%404,711,635.342.94%0.19%　
交易性金融资产18,024,410.380.13%440,827,804.393.20%-3.07%主要是上年度购买银行理财产 品于本报告期内到期赎回所致
应收票据0.000.00%0.000.00%0.00%　
预付款项55,574,550.940.39%110,038,728.660.80%-0.41%主要是本报告期供应商交货验 收结算所致
其他应收款10,458,831.580.07%11,381,730.020.08%-0.01%　
其他流动资产1,007,505,116.577.05%573,879,538.944.16%2.89%主要是本报告期一年内到期的 大额存单和定期存款增加所致
无形资产348,813,080.272.44%357,978,813.582.60%-0.16%　
开发支出152,683,369.781.07%117,184,069.300.85%0.22%主要是本报告期研发投入增加 所致
长期待摊费用74,874,203.640.52%78,761,560.590.57%-0.05%　
递延所得税资产653,445,529.174.57%708,319,053.955.14%-0.57%　
其他非流动资产2,099,531,640.9414.70%2,173,083,647.3815.76%-1.06%　
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
□适用 ?不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
单位：元

项目期末账面价值受限原因
货币资金23,251,077.60保证金、诉讼案件被冻结款项
无形资产20,140,790.48抵押贷款
长期股权投资206,661,014.22质押贷款
合计250,052,882.30—
注：长期股权投资受限系本公司将持有对子公司鑫泰康的股权向银行提供担保而设定了质押。

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用□不适用

报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度
418,079,584.62491,329,627.69-14.91%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
?适用□不适用
单位：元

资产 类别初始投资成本本期公允 价值变动 损益计入权益 的累计公 允价值变 动报告期内购入金 额报告期内 售出金额累计投资收 益其他 变动期末金额资金 来源
其他440,827,804.3924,410.380.00118,000,000.00540,827, 804.391,698,159. 770.0018,024,410.38自有 资金
合计440,827,804.3924,410.380.00118,000,000.00540,827, 804.391,698,159. 770.0018,024,410.38--
5、募集资金使用情况
?适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
?适用□不适用
单位：万元

募集资金净额532,188.91
报告期投入募集资金总额21,934.90
已累计投入募集资金总额503,845.30
报告期内变更用途的募集资金总额0
累计变更用途的募集资金总额66,000.00
累计变更用途的募集资金总额比例12.40%
募集资金总体使用情况说明　
1、经中国证券监督管理委员会《关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》（证监许可[2018]42号） 核准，公司于2018年2月1日公开发行356万张可转换公司债券，发行价格为每张100元，募集资金总额为人民币35,600万元，扣除 承销费、保荐费及其他发行费用人民币908.06万元后，募集资金净额为人民币34,691.94万元。上述募集资金到位情况业经广东正中 珠江会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具了“广会验字[2018]G17002850056号”《验资报告》。 截至报告期末，公司已累计使用公开发行可转换公司债券募集资金35,120.66万元投入募集资金投资项目。鉴于公司公开发行可转换公 司债券募集资金投资项目“研发生产楼建设项目”、“预填充灌装车间建设项目”已实施完毕并已达到预定可使用状态，公司于2023 年2月20日召开第七届董事会第八次会议、第七届监事会第七次会议通过了《关于公开发行可转换公司债券募投项目结项并将节余募 集资金永久补充流动资金的议案》，同意将节余募集资金永久补充流动资金。截至2023年4月10日，公司已将公开发行可转换公司债 券募投项目结项的节余募集资金人民币551.73万元（含扣除手续费后的相关利息收入）转出募集资金专项账户用于永久性补充流动资 金，尚未使用的募集资金余额为0.00万元。 2、经中国证券监督管理委员会《关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司创业板非公开发行股票的批复》（证监许可[2019]2705号） 核准，公司于2020年4月14日非公开发行人民币普通股（A股）27,272,727股，发行价格为每股110元，募集资金总额为人民币 300,000.00万元，扣除承销费、保荐费及其他发行费用人民币1,469.03万元后，募集资金净额为人民币298,530.97万元。上述募集 资金到位情况业经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具了XYZH/2020BJA20593《验资报告》。 截至报告期末，公司已累计使用非公开发行股票募集资金282,496.75万元投入募集资金投资项目，尚未使用的募集资金余额为 28,328.97万元（含扣除手续费后的相关利息收入）。 3、经中国证券监督管理委员会《关于同意深圳康泰生物制品股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可 [2021]1873号）同意注册，公司于2021年7月15日向不特定对象发行2,000万张可转换公司债券，每张面值为100元，募集资金总 额为人民币200,000万元，扣除承销费、保荐费及其他发行费用人民币1,034万元后，募集资金净额为人民币198,966万元。上述募集 资金到位情况业经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具了XYZH/2021SZAA40430号《验资报告》。 截至报告期末，公司已累计使用向不特定对象发行可转换公司债券募集资金186,227.89万元投入募集资金投资项目，尚未使用的募集 资金余额为17,716.64万元（含扣除手续费后的相关利息收入）。　
（2）募集资金承诺项目情况
?适用□不适用
单位：万元

承诺投资项目 和超募资金投 向是否已 变更项 目(含 部分变 更)募集资金承 诺投资总额调整后投资 总额(1)本报告期投 入金额截至期末累 计投入金额 (2)截至期末 投资进度 (3)＝ (2)/(1)项目达到 预定可使 用状态日 期本报告期 实现的效 益截止报告期 末累计实现 的效益是否达到预 计效益项目可行 性是否发 生重大变 化
承诺投资项目　　　　　　　　　　　
研发生产楼建 设项目否27,00027,000　27,175.69100.65%2020年12 月31日　　不适用否
预填充灌装车 间建设项目否7,691.947,691.94　7,944.97103.29%2022年12 月31日　　不适用否
民海生物新型 疫苗国际化产 业基地建设项 目（一期）否208,530.97208,530.9715,473.79192,496.7592.31%2024年06 月30日　　不适用否
补充流动资金否90,00090,000　90,000100.00%　　　不适用否
百旺信应急工 程建设项目是135,69097,195.995,850.5190,016.1992.61%2022年10 月31日-9,589.84-39,409.95否是
腺病毒载体新 冠疫苗车间项 目是63,27635,770.01610.6030,211.7084.46%2021年08 月31日-98.219,746.82否是
永久补充流动 资金是　66,000　66,000100.00%　　　不适用否
承诺投资项目 小计--532,188.91532,188.9121,934.90503,845.30-----9,688.04-19,663.13----
超募资金投向　　　　　　　　　　　
不适用　　　　　　　　　　　
合计--532,188.91532,188.9121,934.9503,845.3-----9,688.04-19,663.13----
分项目说明未 达到计划进 度、预计收益 的情况和原因 （含“是否达 到预计效益” 选择“不适 用”的原因）1、研发生产楼建设项目已投入使用，其生产的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）目前已完成注册现场核查及GMP符合性检 查，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）目前已获得Ⅲ期临床试验总结报告。预填充灌装车间建设项目于2022年12月31 日建设完成。 2、2023年4月21日，公司召开第七届董事会第十次会议和第七届监事会第九次会议，会议审议通过了《关于调整部分募集资金 投资项目实施进度的议案》，同意公司对部分募集资金投资项目的实施进度进行调整。本次募投项目延期，主要原因系民海生物 新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）整体工程量较大，建设周期较长等因素的综合影响，导致募投项目实施进度延缓。公 司结合募集资金投资项目的实施进展，经过谨慎研究，在不改变募集资金投资项目实施主体、实施地点和募集资金用途等前提 下，决定对上述募投项目的达到预定可使用状态的日期由2023年6月30日调整为2024年6月30日。 3、百旺信应急工程建设项目分二期实施，一期项目新冠灭活疫苗生产车间于2021年完成建设，并通过国家卫健委组织的生物安 全检查认证后投入生产，2021年5月新冠灭活疫苗在国内获批紧急使用，2021年6月国内上市销售，报告期内该产品未实现销 售。二期项目于2022年已建设完成。 4、腺病毒载体新冠疫苗车间项目已于2021年8月建设完成并投入使用。重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）截至目前未获 得国内临床试验批件，未在中国境内上市销售。2021年10月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获得印度尼西亚国 家药品和食品监管局紧急使用授权，并实现出口。报告期内该产品未实现销售。　　　　　　　　　　
项目可行性发 生重大变化的 情况说明公司已于2022年8月18日召开第七届董事会第五次会议、第七届监事会第五次会议，并于2022年9月14日召开2022年第一次 临时股东大会、“康泰转2”2022年第一次债券持有人会议，会议审议通过了《关于变更部分募集资金用途并永久补充流动资金 的议案》，同意变更向不特定对象发行可转换公司债券募集资金投资项目“百旺信应急工程建设项目”及“腺病毒载体新冠疫苗 车间项目”部分募集资金用途，将募集资金66,000.00万元永久补充流动资金，用于公司的日常经营业务。公司独立董事、监事 会、保荐机构均发表了同意意见。2022年9月19日，公司已将上述募集资金66,000.00万元转出募集资金专项账户用于永久补充 流动资金。　　　　　　　　　　
（未完）
各版头条