[中报]三元基因(837344):2023年半年度报告
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时间:2023年08月25日 01:49:22 中财网 |
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原标题:三元基因:2023年半年度报告
837344
北京三元基因药业股份有限公司
(Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd. )
半年度报告
2023
公司半年度大事记
1、2023年 1月,经国家安全生产监督管理总局审核
评定,公司获得《安全生产标准化三级企业证书》,
公司已连续 10年获得该项安全生产资质最高等级证
书。
2、2023年 2月,经北京大学社会调查研究中心和智
联招聘联合评定颁发,公司荣获《2022中国年度优选
雇主》称号。雇主品牌的社会认知提升了企业吸引人
才的软实力。
3、2023年 2月,公司收到全国人民代表大会财政经
济委员会的感谢信,感谢公司在经济形势分析和金融
调研工作中提出的意见和建议,对全国人大财经委工
作提供了重要帮助,得到了相关部门和有关领导的高
度评价。
4、2023年 4月,公司首任董事长、国家最高科学技
术奖获得者侯云德院士,作为我国生物医学领域杰出
的战略科学家和现代生物医药产业的主要奠基人,受
邀担任“中国科学技术馆专家志愿者”。程永庆董事
长陪同侯云德院士出席了在中国科学技术馆举办的授
牌仪式。
5、2023年 5月,由北京广播电视台出品的全国首档
聚焦专精特新企业的观察纪实节目《专精特新研究院》
走进公司,纪实拍摄了三元基因开创中国基因工程药
物先河的创新故事,真实呈现了公司创新发展、致力
于让中国创新药物参与国际市场竞争的企业实践。
6、2023年 6月,公司发布了“人干扰素 α1b雾化吸
入治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的Ⅲ期临
床试验达到主要研究终点的公告”。 亿元。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................ 4
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 7
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................... 9
第四节 重大事件 ...................................................................................................................... 27
第五节 股份变动和融资 .......................................................................................................... 29
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 .................................................. 34
第七节 财务会计报告 .............................................................................................................. 38
第八节 备查文件目录 ............................................................................................................ 119
第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人(会计主管人员)孟爱华保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本半年度报告未经会计师事务所审计。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 | 是或否 | 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、
准确、完整 | □是 √否 | 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 | □是 √否 | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 | 是否审计 | □是 √否 |
【重大风险提示】
1.是否存在退市风险
□是 √否
2.本半年度报告已在“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析, 请投资者注意阅读。
释义
释义项目 | | 释义 | 公司、本公司、三元基因 | 指 | 北京三元基因药业股份有限公司 | 股东大会 | 指 | 北京三元基因药业股份有限公司股东大会 | 董事会 | 指 | 北京三元基因药业股份有限公司董事会 | 监事会 | 指 | 北京三元基因药业股份有限公司监事会 | 公司章程 | 指 | 《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》 | 三会 | 指 | 股东大会、董事会、监事会 | 北交所 | 指 | 北京证券交易所 | 元、万元 | 指 | 人民币元、万元 | 报告期、本期 | 指 | 2023年 1月 1日至 2023年 6月 30日 | 主办券商、申万宏源承销保荐 | 指 | 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 | 处方药 | 指 | 凭执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品 | 生物制品 | 指 | 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等
生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等
生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗药品和诊断检测试剂。 | GMP | 指 | Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 | GSP | 指 | Good Supply Practice,药品经营质量管理规范 | 干扰素 α | 指 | 干扰素 α(Interferon-α, IFNα)是细胞和机体受到病毒感染,或
者受核酸、细菌内毒素和促细胞分裂素等作用后,由淋巴细胞分
泌的一种细胞因子。干扰素(Interferon, IFN)是一类具有广谱抗
病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质,包括 I型、Ⅱ型和Ⅲ型,
分别具有不同的受体和功能,是机体天然免疫的关键组成部分。 | 人干扰素 α1b | 指 | 全球人干扰素 α(IFNα)已有 3个亚型被批准为药品在临床使用,
分别为 IFN-α1b、IFN-α2a和 IFN-α2b,目前均为基因工程产品。
国外市场上 IFN-α有 IFN-α2a和 IFN-α2b,其基因来源于西方白种
人。中国市场上 IFNα有 IFN-α1b,其基因由我国国家最高科学技
术奖获得者侯云德院士于 1982年从健康中国人脐血白细胞中获
得。根据《国家药监局关于实施 2020年版<中华人民共和国药典>
有关事宜的公告》(2020年第 80号)的要求及药典委相关文件,
将已进入药典的注射剂和滴眼液通用名由“重组人干扰素
α1b”修订为“人干扰素 α1b”,其它剂型仍沿用“重组人干扰
素 α1b”。 | 运德素? | 指 | 公司人干扰素 α1b产品注册商标和商品名 | 国家一类新药 | 指 | 原《新生物制品审批办法》规定,生物制品分为五类。第一类为
国内外尚未批准上市的生物制品。2007年 10月 1日批准实施的
《药品注册管理办法》所指的治疗性生物制品 1类药品的概念,
指境内外均未上市的药品和生物制品。现为 2020年 7月 1日批
准实施的《生物制品注册分类及申报注册要求》中所指的创新型
生物制品。 | RSV | 指 | 呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus)是一种 RNA病毒,
属副粘液病毒科。该病毒经空气飞沫和密切接触传播。多见于新 | | | 生儿和 6个月以内的婴儿,是引起婴幼儿病毒性肺炎和毛细支气
管炎的首要病原。 | 新型 PEG集成干扰素突变体 | 指 | 指公司在研的聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液,是兼具聚
乙二醇的长效性、集成干扰素的高效性和干扰素 α1b的安全性
的新型干扰素药物。 | 新冠病毒 | 指 | 2019新型冠状病毒,一种单股正链 RNA病毒,以前从未在人体
中发现的冠状病毒新毒株,2020年 1月 12日,世界卫生组织正
式将其命名为 2019-nCoV,又名 SARS-COV-2。 | 新冠肺炎 | 指 | 新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease2019,COVID-19),简
称“新冠肺炎”,世界卫生组织命名为“2019冠状病毒”是指
2019新型冠状病毒感染导致的肺炎。 | 细胞治疗 | 指 | 细胞治疗是机体细胞通过体外培养、增殖、激活,再回输病人的
治疗方式,可增强或诱导机体抗肿瘤或抗病毒免疫应答。 |
第二节 公司概况
一、 基本信息
证券简称 | 三元基因 | 证券代码 | 837344 | 公司中文全称 | 北京三元基因药业股份有限公司 | 英文名称及缩写 | Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd. | 法定代表人 | 程永庆 |
二、 联系方式
董事会秘书姓名 | 王冰冰 | 联系地址 | 北京市大兴区工业开发区金苑路 1号 4号楼 | 电话 | 010-60219175 | 传真 | 010-61253368 | 董秘邮箱 | dm@ triprime.com | 公司网址 | http://www.triprime.com | 办公地址 | 北京市大兴区工业开发区金苑路 1号 4号楼 | 邮政编码 | 102600 | 公司邮箱 | [email protected] |
三、 信息披露及备置地点
公司中期报告 | 2023年半年度报告 | 公司披露中期报告的证券交易所网站 | www.bse.cn | 公司披露中期报告的媒体名称及网址 | 《中国证券报》(www.cs.com.cn)
《上海证券报》(www.cnstock.com)
《证券时报》(www.stcn.com) | 公司中期报告备置地 | 公司董事会秘书办公室 |
四、 企业信息
公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 | 上市时间 | 2021年 11月 15日 | 行业分类 | 制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造(行业分类代
码:C2760) | 主要产品与服务项目 | 公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售,主要产品有:
注射用人干扰素 α1b粉针剂、人干扰素 α1b注射液、人干扰素 α1b
滴眼液、重组人干扰素 α1b喷雾剂。 | 普通股总股本(股) | 121,810,000 | 优先股总股本(股) | - | 控股股东 | 控股股东为(北京东南医药投资控股有限公司) | 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为(程永庆、印小明、程十庆),一致行动人为(程
永庆、印小明、程十庆)。 |
五、 注册变更情况
□适用 √不适用
六、 中介机构
报告期内履行持续督
导职责的保荐机构 | 名称 | 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 | | 办公地址 | 上海市徐汇区长乐路 989号
投资者沟通电话:021-3338843 | | 保荐代表人姓名 | 李俊伟、徐鸿宇 | | 持续督导的期间 | 2021年 1月 8日 - 2024年 12月 31日 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
√适用 □不适用
公司于 2023年 7月 3日披露公告,原保荐代表人李金城先生因个人工作变动原因,不再担任公司
持续督导期间的保荐代表人,为保证持续督导工作的有序进行,申万宏源承销保荐委派徐鸿宇先生接替
李金城先生担任公司持续督导工作的保荐代表人,继续履行持续督导期的保荐工作。本次保荐代表人变
更后,申万宏源承销保荐负责公司持续督导工作的保荐代表人为李俊伟先生、徐鸿宇先生。
第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
(一) 盈利能力
单位:元
| 本期 | 上年同期 | 增减比例% | 营业收入 | 100,209,522.13 | 64,357,584.88 | 55.71% | 毛利率% | 78.75% | 80.08% | - | 归属于上市公司股东的净利润 | 9,214,296.31 | 5,931,728.13 | 55.34% | 归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益后的净利润 | 7,292,860.05 | 4,945,987.42 | 47.45% | 加权平均净资产收益率%(依据归属于
上市公司股东的净利润计算) | 1.59% | 1.09% | - | 加权平均净资产收益率%(依据归属于
上市公司股东的扣除非经常性损益后
的净利润计算) | 1.26% | 0.91% | - | 基本每股收益 | 0.08 | 0.05 | 60.00% |
(二) 偿债能力
单位:元
| 本期期末 | 上年期末 | 增减比例% | 资产总计 | 1,165,299,743.46 | 933,400,392.16 | 24.84% | 负债总计 | 578,936,142.33 | 358,586,812.34 | 61.45% | 归属于上市公司股东的净资产 | 586,363,601.13 | 574,813,579.82 | 2.01% | 归属于上市公司股东的每股净资产 | 4.81 | 4.72 | 1.91% | 资产负债率%(母公司) | 48.65% | 37.42% | - | 资产负债率%(合并) | 49.68% | 38.42% | - | 流动比率 | 1.55 | 2.64 | - | 利息保障倍数 | 2.04 | 8.91 | - |
(三) 营运情况
单位:元
| 本期 | 上年同期 | 增减比例% | 经营活动产生的现金流量净额 | 9,403,338.64 | 12,979,077.67 | -27.55% | 应收账款周转率 | 1.25 | 0.75 | - | 存货周转率 | 0.90 | 0.54 | - |
(四) 成长情况
| 本期 | 上年同期 | 增减比例% | 总资产增长率% | 24.84% | 4.68% | - | 营业收入增长率% | 55.71% | -13.42% | - | 净利润增长率% | 55.34% | -35.91% | - |
二、 非经常性损益项目及金额
单位:元
项目 | 金额 | 非流动性资产处置损益 | -19,750.48 | 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合
国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 | 2,277,228.28 | 除上述各项之外的其他营业外收支净额 | 1,401.05 | 非经常性损益合计 | 2,258,878.85 | 减:所得税影响数 | 337,442.59 | 少数股东权益影响额(税后) | | 非经常性损益净额 | 1,921,436.26 |
三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
(一) 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
1、基本情况
公司从事生物医药的研究、开发、生产和销售,主要产品包括:多种规格的注射用人干扰素 α1b、
多种规格的人干扰素 α1b注射液、人干扰素 α1b滴眼液和重组人干扰素 α1b喷雾剂。根据中国证监会《上
市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业可归类为:医药制造业(行业代码:C27)。根
据北京证券交易所相关行业分类指引,公司所属行业可归类为:生物药品制造(行业代码:C2760)。
2、盈利模式
公司主要通过研究、开发、生产并销售人干扰素 α1b等药品来获取收入、现金流和利润。公司依托
遍布全国的销售网络,将产品销往全国各地的医院、卫生站等医疗服务终端,并最终由患者进行消费和
使用。在中国医药市场上,公司的人干扰素 α1b(商品名:运德素?)连续多年占据中国干扰素市场份额
领先地位,树立了中国基因工程药物的优质品牌。
3、产品特点
干扰素(IFN)是一组具有多种功能活性的蛋白质,是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。
干扰素具有广泛的抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等功能。自 1986年世界上第一个人干扰素 α获美国 FDA
批准用于治疗慢性丙型肝炎后,人干扰素 α类药物上市已经三十余年,但时至今日,关于人干扰素 α的
基础研究和临床研究依然还是国际上病毒学、细胞学、分子生物学、临床医学、免疫学和肿瘤学等相关
领域的研究热点。 | 在国际市场上,欧美国家市场上主要使用人干扰素 α2a和人干扰素 α2b,其基因来源于西方白种人;
在中国市场上使用的人干扰素 α1b,其基因来源是由公司首任董事长、中国著名病毒学家、2017年度国
家最高科学技术奖获得者——侯云德院士从健康中国人脐带血白细胞中获得。公司的人干扰素 α1b(运
德素?)临床疗效确切,适应症广泛,不良反应率低,该产品具有中国自主知识产权,作为国际首创的
基因工程药物,实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。
4、应用领域
公司基于人干扰素 α1b(商品名:运德素?)的产品优势,不断研究创新制造技术、制剂技术和临床
应用领域,形成了丰富的人干扰素 α1b剂型组合,临床应用领域覆盖肝病科、感染科、儿科、呼吸科、
皮科、妇科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、带状
疱疹、疱疹性角膜炎、慢性宫颈炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤和黑色素瘤等多种病毒
性疾病和恶性肿瘤。公司通过多年转化医学和循证医学研究,开启了人干扰素 α1b在儿科的临床应用前
景。公司产品在儿科抗病毒领域的创新性研究和市场拓展,已成为公司产品新的业务增长点。公司在全
球率先开展人干扰素 α1b(运德素?)针对呼吸道合胞病毒肺炎和新型冠状病毒肺炎的临床研究,引领了
干扰素在防治病毒性肺炎领域新的临床应用与市场拓展。
5、突破三大创新难关
公司一直坚持创新驱动的发展道路,拥有完整的、原创的技术体系,公司一直致力于做技术原创者
和市场首创者,在公司产品中,人干扰素 α1b水针剂是全球独家生产专利产品。
人干扰素 α1b具有独特的基因序列和分子结构,在临床应用中展现出独特的优势,临床疗效确切,
副作用低。在人干扰素 α1b生产制造的产业化过程中,公司突破了三大难关:
一、在原料制造技术方面,人干扰素 α1b难以在工程细菌中表达,但通过一系列基因改造,获得了
技术突破,也突破了产能瓶颈,实现规模化生产。
二、在产品制剂技术方面,因为人干扰素 α1b在水溶液中不稳定,早期的制剂只能做成冻干粉针。
公司在研究了人干扰素 α1b分子性质后,为此设计了高稳定性的水溶液配方,成功开发了全球独家生产
的专利产品人干扰素 α1b水针剂(运德素?)。
三、在产品质量标准方面,由于人干扰素 α1b与人干扰素 α2a和 α2b有很大不同,生物活性测定
标准难以统一。公司创新性地将 MDBK系统作为干扰素 α1b测活标准之一,并统一以重量单位作为标识,
科学合理地用于指导临床用药。
6、建立四大技术平台
公司自 1992年创立以来,成功开发了第一个具有中国自主知识产权的基因工程一类新药,设计建
立了第一条通过国家 GMP认证的基因工程药物生产线,公司先后投资建立了四大技术平台,为持续的
创新与发展奠定了坚实的技术基础。
一、建立了重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台。通过大肠杆菌重组蛋白表达系统的载体优化、
发酵工艺优化与纯化工艺优化等技术,在国内率先创新制造出包括人干扰素 α1b、α2a、α2b等多种干扰
素亚型,在中国市场上打破了进口干扰素的市场垄断和价格高企局面。
二、建立了重组蛋白药物系列制剂技术平台。通过建立重组蛋白高稳定性水溶液技术平台,成功开
发了干扰素等细胞因子药物的水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂以及雾化
吸入剂等产品,并已获得多项中国发明专利;通过建立雾化吸入制剂与干粉吸入制剂技术平台,成功开
发了干扰素干粉吸入剂等吸入制剂产品,以及与多种药物吸入组合给药临床应用方案,并已获得多项中
国发明专利。
三、建立了高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台,通过基因重组技术结合聚乙二醇定点修饰
技术,实现综合性能优越的新蛋白质药物,并已获得中国、美国、日本、韩国的发明专利。
四、设计和应用了通用免疫细胞治疗技术平台,启动了以天然免疫 γδT细胞为核心的免疫治疗新药
的开发。
7、构建五大竞争壁垒 | (1)专利技术壁垒
自主研发能力是生物医药企业最重要的竞争力之一,而且需要长时间经验积累。相比于化学药和传
统中药,生物药的研发更为复杂,其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白工
程、细胞工程、免疫学等多个学科,生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能,以完成产品
的研发及注册申报。公司已经获得国内外授权专利 52项,全部为发明专利。同时,公司荣获国家知识
产权局颁发的《国家知识产权示范企业》证书。
(2)法律法规壁垒
药品安全直接关系到人民的生命健康,国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的
法律法规及行业标准,通过严格的监管以确保公众用药安全。由于生物药对研发及生产流程要求极高,
所以监管机构对生物药的研究、开发、生产和销售制定了严格的规范。公司已经取得 12个药品注册证,
并荣获《高新技术企业证书》、《国家知识产权示范企业证书》、《国家科技成果重点推广计划项目技
术依托单位证书》、《北京市火炬计划项目证书》、《北京市知识产权示范企业证书》、《北京市长效
干扰素工程技术研究中心》和《北京市专精特新小巨人企业证书》等资质证书。
(3)人才团队壁垒
成功的生物制药企业需要大量高素质研发技术和经营管理人才,基于产品特点和行业特点,选拔人
才、培养人才都需要大量成本投入和实践历练。公司已经建立了被国家审批认定的“院士专家工作站”,
并被北京大学社会调查研究中心和智联招聘联合评定为“2022中国年度优选雇主”。公司依照人力资源
资本化制度,大力投资核心管理人员,通过中欧国际工商学院的 E-Learning MBA课程项目,连续 5期、
持续 8年为研发、医学、生产、销售等部门的核心骨干人员提供系统性的管理培训,培养出一支综合素
质过硬的人才团队。
(4)市场准入壁垒
药品治疗的对象一般相对明确,销售规模则取决于药物的有效性、临床的安全性、患者的依从性与
市场的可及性,生产企业往往能够利用品牌优势,通过特定产品形成较高的市场占有率,从而形成新进
入此行业的市场壁垒。公司产品荣获《国家重点新产品证书》、《北京市自主创新产品证书》、《中关
村国家自主创新示范区新技术新产品(服务)证书》,连续多年获得中国化学制药行业协会颁发的《生
物生化制品优秀产品品牌证书》、《原研药、专利药优秀产品品牌证书》,为强化市场准入壁垒,扩大
产品差异化竞争优势,拓展终端市场奠定了坚实的基础。
(5)融资能力壁垒
作为一家研发驱动的创新药企业,需要投入大量研发资金完成临床前研究,开展临床试验,并且需
要投入巨资建设符合 GMP标准的生产线,聘用各类专业人才。公司于 2021年 11月 15日登陆北交所,
成为北京证券交易所首批上市公司,借助北交所这个平台,公司通过直接融资和间接融资,已获得融资
额度超过 9亿元,公司走上了高质量发展的快车道。
8、践行 ESG发展理念
ESG 即环境(Environmental)、社会(Social)和治理(Governance)单词首字母的缩写,ESG 指标
评价体系分别从环境、社会以及公司治理角度,来衡量企业发展的可持续性。作为一家上市公司,公司
始终把社会责任放在公司发展的重要位置,积极践行 ESG发展理念,与社会共享企业发展成果。
(1)环境方面(E)
公司高度重视环境保护与生态文明建设,一直坚持绿色可持续发展理念,所在行业亦不属于重污染
行业,公司现有厂区均进行了环境影响因素评价并编制了报告表,通过了环保主管部门组织的专家竣工
现场验收,公司鼓励节能降耗并积极通过科技创新实现减碳减排。公司新厂区智能化生产和研发基地在
环保、节能、减排、降耗等方面依照更高标准进行设计和建设。
(2)社会方面(S)
公司把员工视为公司最宝贵的财富,严格遵守《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动
合同法》等相关法律法规,重视全体员工的权益保护,积极改善员工工作环境,按月及时支付员工工资, | 缴纳各类社保费用,依法保障员工的合法权益,为员工创造良好的工作环境,实现企业与员工共同发展,
报告期内,公司被北京大学社会调查研究中心和智联招聘联合评定为“2022中国年度优选雇主”。公司
一直在围绕有序管理,全面展开安全生产、消防安全、职业健康、环保和节能降耗等工作,达成生产安
全“零”事故目标,报告期内,公司被国家生产安全监督总局评定为“生产安全标准化三级企业”,公
司连续 10年获得该项安全生产资质最高等级证书。在新冠疫情中,公司积极向全国各地防疫机构捐赠
药品,公司向武汉同济医院、武汉儿童医院和四川大学华西医院等全国各地医疗和防疫机构捐赠药品,
履行了企业的社会责任,支援了疫情防控工作。
(3)治理方面(G)
公司运营守法依规,严格遵守《公司法》、《证券法》以及北京证券交易所有关规范性文件及其他
相关法律、法规的要求,严格守法依规经营,认真落实并不断夯实公司法人治理结构。公司建立健全三
会制度,把提升上市公司质量的责任牢牢扛在肩上,严格规范运营,将企业战略融入国家发展战略,发
扬爱国、创新、诚信、担当的企业家精神,引领企业不断发展壮大,努力实现经济效益与社会价值双提
升。公司重大决策事项均严格遵照《公司法》、《证券法》以及《公司章程》、《股东大会议事规则》、
《董事会议事规则》、《监事会议事规则》等法律法规和相关规定的要求,认真履行权力机构、决策机
构、监督机构的职责和要求,公司各项决策事宜均程序合法、合规,决策有效。 |
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
“专精特新”认定 | □国家级 √省(市)级 | “高新技术企业”认定 | √是 | 其他相关的认定情况 | 国家知识产权示范企业 – 国家知识产权局 |
七、 经营情况回顾
(一) 经营计划
一、总体情况
在盈利能力方面,报告期内,公司实现营业收入 10,020.95万元,同比增长 55.71%;实现归属于上
市公司股东的净利润 921.43万元,同比增长 55.34%;实现扣非净利润 729.29万元,同比增长 47.45%。
在偿债能力方面,截至报告期末,公司总资产为 11.65亿元,同比增长 24.84%;净资产为 5.86亿元,
同比增长 2.01%;母公司资产负债率为 48.65%;合并报表资产负债率为 49.68%。
在运营情况方面,报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为 940.33万元。
2023年下半年,公司将继续按照研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销的创新发展战略,朝着
质量更好、效益更高、竞争力更强、影响力更大的发展目标不断前进,力争保持业绩持续增长的良好势
头,争取更佳成绩,为投资者创造更大价值。
二、新药研发
报告期内,公司积极推进以下四个募投项目新药研发工作:
①人干扰素 α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎Ⅲ期临床试验项目:
公司在完成 33家临床研究中心开展的Ⅲ期临床试验工作后,按照注册审评相关要求,报告期内,公
司已经完成了临床试验及相应药学质量研究的注册资料准备工作。本研究项目按照临床试验方案要求,
进行了揭盲后的统计分析并获得积极结果,药物对符合试验方案的患儿表现出良好的有效性和安全性,
试验达到预设的主要研究终点。统计报告结果显示,雾化吸入人干扰素 α1b不仅能够快速降低呼吸道中 | 的 RSV病毒载量,更为重要的是,能够有效缩短 RSV相关的临床症状持续时间,72小时内用药的早期治
疗患儿症状持续时间缩短近一天,其中呼吸困难等关键临床症状在给药后第一天即可得到迅速缓解。综
上所述,人干扰素 α1b雾化吸入治疗小儿 RSV肺炎Ⅲ期临床试验获得积极结果,RSV感染早期患儿在 7
天的干扰素雾化吸入疗程中有显著的临床获益。
②人干扰素 α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期临床试验项目:
公司及时跟进新型冠状病毒最新动向,通过分析多种新病毒突变株的流行特征和致病特点、行业内
新药开发动向以及不同人群的需求,不断优化新冠临床研究设计,推进了人干扰素 α1b用于新冠病毒感
染预防及早期治疗的Ⅲ期临床研究工作。公司利用疫情解封后新冠病毒感染患者增多的机会,结合新冠
病毒将与人类长期并存的判定,加大了Ⅲ期临床试验推进力度,报告期内,新增加 10家临床中心通过伦
理审批,新增 53例新冠患者入组,截至报告期末,共获得 15家临床中心伦理批件,并完成 62例新冠
患者入组及临床观测,目前正在启动中期分析工作。
③新型 PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验项目:
公司已完成干扰素疗效相关新基因预测方法和临床用药工艺放大优化工作。通过对国内外新的干扰
素疗效相关基因进行分析,上述预测方法对 E抗原血清转换的综合预测准确率达到 84%,对 S抗原转阴
的综合预测准确率达到 75%。报告期内,公司进一步完成了新工艺改进,产品质量达到申报要求,优于
进口长效干扰素。在Ⅱ/Ⅲ期适应性临床方案研讨会顺利召开后,公司积极推进首轮临床试验计划。截至
报告期末,公司已完成全部 19例单次用药的试验入组、随访及数据清理工作,推进了Ⅱ/Ⅲ期适应性临床
方案的实施。此外,多次用药试验方案也已通过组长单位立项,并启动了多次用药的药效、药代动力学
及安全性观测,截至报告期末,共完成 30例受试者入组,研究工作顺利推进 。
④γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目:
报告期内,公司将设计并建设细胞治疗工程中心纳入公司新厂区智能化生产和研发基地项目建设的
整体规划中。在技术改进方面,已完成天然 γδT细胞激活和扩增阶段优化工艺的确认,该工艺使 γδT细
胞的扩增倍数由 450倍提高到 16,000倍,细胞制剂产量大幅提高,为临床研究开展多次输注提供了重要
保障。未来的目标将是通过技术创新开发通用“现货型”细胞治疗产品,大幅降低成本,扩展更多临床
适应症。基于此,报告期内公司已与空军军医大学西京医院共同启动了“γδT细胞联合人干扰素 α1b治
疗恶性黑色素瘤”的临床研究,并已确定临床研究方案。
三、新厂区建设
1992年公司从中国疾病预防控制中心病毒基因工程重点实验室的地下室中试生产线起步,1998年
在北京大兴工业区建立了国内第一条通过 GMP认证的基因工程药物生产线,经过 30年的持续发展和创
新升级,2022年,在中关村科技园大兴生物医药园区,公司设计和建设了高度信息化的新厂区智能化生
产和研发基地。公司新厂区智能化生产和研发基地项目于 2021年和 2022年连续两年被北京市政府列入
“北京市 100项科技创新及高精尖产业重点工程”,得到了北京市政府的大力支持。
新厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了人干扰素 α1b等多种产品的原液制造和制剂生产
线,6条制剂生产线包括:粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂和
雾化吸入剂等,多规格和多剂型产品产能达到一亿支以上。除了细胞因子药物研发生产平台外,公司新
厂区智能化生产和研发基地还规划、设计和建设了细胞治疗研发和生产平台,为未来细胞治疗新产品和
新治疗方案的创新发展做好更广泛的布局。
公司新厂区智能化生产和研发基地项目,在 2022年完成新厂区主体建筑 A栋、B栋、C栋结构封顶
后,2023年全面进入机电安装、车间净化装修和工艺设备安装阶段。
报告期内:①各生产车间、质量检验实验室和研发中心实验室彩钢板吊顶、隔墙安装完成;②空调
系统、净化通风系统和消防系统安装完成;③水处理系统、压缩空气系统安装完成;④纯化水、注射用
水循环系统开始安装;⑤上百台套新采购的大型生产工艺设备(发酵罐、配液罐、纯化设备、灌装设备、
包装设备等),完成工厂现场验收工作后,已经全部到货并完成安装就位;⑥消防、暖通、给排水等设
施基本安装完成;⑦污水处理、门卫、雨水收集设施等施工基本完成;⑧小市政开始施工;⑨食堂和宿
舍装修基本完成;⑩办公区域内部装修开始实施。 | 四、人才组织发展
人才组织发展是决定企业生存、提质、升级、发展的关键,而人才对工作的创造力和成就感,与对
雇主品牌的认同密不可分,因此,雇主品牌成为了企业发展的软实力,成为企业吸纳人才的核心要素之
一。公司创业发展 30年,报告期内,达到退休年龄的经理和资深员工均有序退休或退居二线,同时,
公司引进了大量年轻、专业的新进人才。其中,销售人员中,新进人才占比达到 45%,全公司员工总数
增加 20%,公司的人才发展和和组织新陈代谢,为公司实现研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销
的创新发展战略提供了组织保障。 |
(二) 行业情况
1、概述
生物医药行业是关系国计民生、国家安全的战略新兴行业,是健康中国建设的重要力量。近年来,
我国政府对生物制药产业的发展予以大力扶持,国家陆续出台了多项政策,鼓励生物医药行业发展与创
新,并对我国生物医药行业的未来发展规划提供了指导方向,如《“十四五”生物医药产业发展规划》
等。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百
年奋斗目标进军的关键一年,医药行业政策发布数量较去年同期有所增加。报告期内,国家常态化开展
医保目录调整工作,稳步推进 2022版医保目录的落地,并出台了新版医保目录调整方案意见稿;国家
医保局发布《关于做好 2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,明确将持续扩大药品集采覆盖面。
此外,国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件指导各项工作的开展,其中,医保局
发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医
等内容;卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容;药监部
门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。
2、宏观环境
2023年,医药行业面临较为复杂的环境。
宏观环境方面。经过三年的震荡,国内外形势又出现很多新变化,恢复经济、增长经济成为今年关
注重点。医药政策环境方面,医保目录调整、集中带量采购等大的改革措施已经基本成型,进入常态化
执行阶段;随着医药相关“十四五”规划陆续出台,今后几年的政策形势逐步清晰。国家“十四五”规
划明确指出:“十四五”期间要构筑产业体系新支柱,发展生物医药产业,做大做强生物经济。随着人
民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到关注,在国民经济中也
占据重要的位置。医药行业未来发展的总体趋势十分明确:人口结构老龄化、人口迁移城镇化、健康意
识不断增强、医疗需求不断增大以及“三孩政策”的逐步落实,都将促使医药需求持续增长,卫生医疗
支出占比持续提升,以及医药健康市场规模持续扩大。医药产业政策的相继落地,使得政策叠加效应显
现,医药行业景气度不断回升,高质量发展势头日趋明显,行业未来发展前景良好。其中,国家对于老
年人和儿童的关怀和爱护与日俱增,国家大力鼓励儿童用药的研发,并切实提升儿科用药的上市审批速
度。
生物医药行业作为我国战略性新兴产业之一,既是生物技术最重要的应用方向,又是现代医药行业
转型升级的关键所在。在常态化疫情防控下,伴随着“健康中国建设”等新机遇的出现,生物医药行业
已然成为我国成长性最好、发展最为活跃、最具投资价值的经济领域之一。
我国生物医药行业发展的重要性与迫切性愈发凸显。近年来,随着国家启动的“新药创制”科技重
大专项取得良好效果,国内也已经掀起了新药研发的高潮,绝大多数医药企业开始由“重销售”转向“重
创新”。总体而言,我国生物医药行业即将迎来又一个黄金发展阶段。
市场环境方面,报告期内,一些政策:如 DRG/DIP改革将从试点走向深入推广,基药目录和重点监 | 控药品目录面临调整、省际联盟集中采购,地方医保增补品种完成调入和调出,上述政策将对企业运营
产生较大影响。国内市场增长的压力主要来自医保基金支出增加、控费力度加大,仿制药和高值耗材价
格调整,以及一些新产品的准入冲击。国家药监局、国家医保局和国家卫健委等医药健康直接相关部门,
围绕着深化医药卫生体制改革这一重大命题,在医药、医保、医疗等各个层面陆续出台相关举措,继续
营造良好的产业发展环境,持续提高医保支付水平、优化医疗健康服务。
3、国家政策
近年来,医药产业政策频出,正在逐步改变行业竞争格局。药品研发方面,国家鼓励药品创新,如
创新药优先审评审批,加入 ICH(国际人用药品注册技术协调会)等。
随着政府的支持政策越来越多,生物医药行业已经成为引领社会经济发展的新浪潮,市场信心以及
行业热度都在逐渐回升。制药强国战略布局清晰,战略核心是质量和创新,制药强国战略是《健康中国
2030年规划纲要》中提出的健康中国战略的子战略,目标是,到 2030年,中国由制药大国跨入制药强
国行列。我国是制药大国,要成为制药强国,必须在自主知识产权的新药和诊疗装备领域进入国际第一
梯队。公司是具有自主知识产权的国家一类新药企业。
当前,我国高度重视医药安全问题,仿制药一致性评价、药品不良反应监控、合理用药、器械标识
码等一系列举措接连出台。通过一致性评价倒逼药企提升存量药品的质量,淘汰大量同质化、重复建设
的落后产能,而具有创新性、满足临床需求的药物将继续得到鼓励,上市速度大大加快。与制药强国相
比,中国的创新需要由跟进策略的末端产品研发和改进,转向以患者为中心。研究型医院是药物创新的
起点,临床基础研究的发现转化为最终的创新产品,需要将研究向医院前移,加快产品转化。
国家药监局“中国药品监管科学行动计划”,旨在鼓励原始创新,开发新工具、新标准和新方法,
加快创新药品和器械的研发和上市。国家加强支持创新研发企业,延续执行企业研发费用加计扣除 100%
政策,用税收优惠机制激励企业加大研发投入,着力推动企业以创新引领发展;在新型疗法监管方面,
药品审评、审批速度会越来越快。我国药物研发政策调整非常之多,特别是创新药的政策出台,审评时
限缩短,审评环节减少,审评理念更符合创新药研发规律。
《关于保障儿童用药的若干意见》明确提出:一是在新药评审方面,通过建立申报审评专门通道、
建立鼓励研发创新机制和鼓励开展儿童用药临床实验,加快儿童用药的申报、审评,促进研发创新;二
是在定价方面,对儿童用药价格给予政策扶持,儿童专用剂型可单列代表品,不受成人药品定价水平影
响;三是在生产方面,优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造,推动企业完善质量
管理体系。儿童用药获得重视的同时,随着“三胎政策”被提上日程,儿童数量将持续上升。再加之国
家药品监督管理局药品审评中心“儿童用药专栏”正式开通,该栏目的开通,将更有助于拓展我国在儿
童用药方面的研发与临床应用。近年来,为破解儿童用药短缺相关问题,国家药监局出台了一系列鼓励
儿童用药申报及优先审评、审批的政策措施,从鼓励研发、加快申报审评、确保生产供应等多个环节对
保障儿童用药提出了具体要求。国家对创新药的鼓励与支持,基于适应鼓励药物原始创新的需要,其中,
在临床试验阶段的变革是力度最大的领域之一,临床试验机构由资格认定改成备案制,拓宽了临床试验
资源;原来的初始临床试验是审批制,耗时长,现在的新药临床试验已经改成 60天默示许可制,药品
审评机构没有给出否定意见,临床试验即可开展。
《关于做好 2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》中指出,在医药集中采购和价格管理方面,
持续扩大药品耗材集中带量采购覆盖面,严格按照集采量执行,促进医疗机构优先使用集采中选产品。
不断深入发展的药品带量集采工作,是在选择适宜的药品,在“以量换价”和“临床落地”的原则下采
购医药产品,并让医疗机构进行足量的配备和使用,以提升医保资金的购买效率。
4、公司积极响应国家政策号召
公司持续关注国家政策与行业变革的动向,对相关政策的不确定性做好充分准备,并及时根据政策
变化动态调整企业经营。
在国家集采常态化的大背景下,公司人干扰素 α1b粉针剂在 2022年广东省牵头的多省联盟带量采
购工作中成功中标。报告期内,公司产品在联盟区域内医院终端覆盖数量、销售数量都获得迅速增长,
市场占有率大幅提升。随着江西牵头开展干扰素省际联盟集采工作的推进,公司将顺应国家政策趋势,
持续在集采区域增加终端覆盖数量,为进一步扩大产品市场份额奠定基础。 | 随着市场对儿童用药需求的增长,国家对儿童用药行业的政策支持相继发布,这将激励儿科药的研
发,推动儿科用药市场规模进一步扩大。公司产品广泛用于儿童呼吸道病毒性疾病,公司募投项目中,
雾化吸入治疗小儿 RSV肺炎Ⅲ期临床试验已经完成,并获得积极结果,国家在儿科用药领域的一系列政
策将有利于公司未来的发展。
同时,我国生物医药行业中,细胞治疗和基因治疗领域成为热点。细胞治疗和基因治疗是指将外源
遗传物质导入靶细胞,通过修饰或操纵基因的表达来改变细胞生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治
疗方式,公司募投项目中也有新产品布局,这是目前生物医药行业最具前景的发展方向之一。
在行业发展环境变化、市场竞争格局调整的过程中,不同企业由于自身条件和应对能力存在差异,
经营状况分化将更加明显。未来,公司新厂区智能化研发和生产基地的智能化生产线将通过新产品上市
和规模化生产,有效应对国家三医联动改革带来的压力和挑战,为市场提供良好性价比的产品与服务。
总而言之,市场环境既有挑战,也充满机遇,在未来一段时期内,我国生物医药行业仍将处于重要
战略机遇期,健康中国建设、制药强国建设以及国家支持生物经济发展,将有助于医药工业发展获得更
多的政策资源支持,公司将洞悉形势,找准定位,通过技术创新、产品创新、市场创新和商业模式创新,
开创企业高质量发展的新局面。 |
(三) 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位:元
项目 | 本期期末 | | 上年期末 | | 变动比例% | | 金额 | 占总资产
的比重% | 金额 | 占总资
产的比
重% | | 货币资金 | 165,033,011.94 | 14.16% | 225,429,183.21 | 24.15% | -26.79% | 应收票据 | 5,426,834.11 | 0.47% | 5,047,321.01 | 0.54% | 7.52% | 应收账款 | 74,448,758.32 | 6.39% | 71,399,845.71 | 7.65% | 4.27% | 应收款项融资 | 38,218,507.14 | 3.28% | 1,066,248.00 | 0.11% | 3,484.39% | 预付款项 | 4,919,144.12 | 0.42% | 4,018,170.13 | 0.43% | 22.42% | 其他应收款 | 794,867.45 | 0.07% | 769,333.59 | 0.08% | 3.32% | 存货 | 24,054,369.90 | 2.06% | 23,397,937.99 | 2.51% | 2.81% | 其他流动资产 | 384,816.61 | 0.03% | 471,149.90 | 0.05% | -18.32% | 其他权益工具投资 | 20,000,000.00 | 1.72% | 20,000,000.00 | 2.14% | 0.00% | 投资性房地产 | | | | | | 长期股权投资 | | | | | | 固定资产 | 70,027,255.25 | 6.01% | 75,904,456.37 | 8.13% | -7.74% | 在建工程 | 561,549,552.36 | 48.19% | 267,707,742.04 | 28.68% | 109.76% | 使用权资产 | 1,065,858.60 | 0.09% | 1,397,985.84 | 0.15% | -23.76% | 无形资产 | 49,775,686.75 | 4.27% | 40,097,534.58 | 4.30% | 24.14% | 开发支出 | 100,960,651.24 | 8.66% | 83,753,055.17 | 8.97% | 20.55% | 商誉 | | | | | | 长期待摊费用 | 579,544.57 | 0.05% | 755,380.27 | 0.08% | -23.28% | 递延所得税资产 | 14,552,997.58 | 1.25% | 16,111,602.66 | 1.73% | -9.67% | 其他非流动资产 | 33,507,887.52 | 2.88% | 96,073,445.69 | 10.29% | -65.12% | 短期借款 | 28,729,090.32 | 2.47% | 13,831,518.24 | 1.48% | 107.71% | 应付账款 | 134,086,308.58 | 11.51% | 79,740,197.55 | 8.54% | 68.15% | 合同负债 | 330,955.83 | 0.03% | 2,258,738.76 | 0.24% | -85.35% | 应付职工薪酬 | 8,718,264.37 | 0.75% | 10,525,874.77 | 1.13% | -17.17% | 应交税费 | 2,961,223.61 | 0.25% | 8,944,542.45 | 0.96% | -66.89% | 其他应付款 | 4,976,359.02 | 0.43% | 4,979,683.43 | 0.53% | -0.07% | 一年内到期的非流动负债 | 22,054,477.94 | 1.89% | 4,906,019.52 | 0.53% | 349.54% | 其他流动负债 | 537,988.68 | 0.05% | 367,762.16 | 0.04% | 46.29% | 长期借款 | 311,452,432.28 | 26.73% | 197,765,198.13 | 21.19% | 57.49% | 租赁负债 | 294,131.04 | 0.03% | 606,817.08 | 0.07% | -51.53% | 长期应付款 | 28,144,346.66 | 2.42% | 86,013.31 | 0.01% | 32,620.92% | 递延收益 | 27,081,974.81 | 2.32% | 25,333,777.72 | 2.71% | 6.90% | 递延所得税负债 | 9,568,589.19 | 0.82% | 9,240,669.22 | 0.99% | 3.55% |
资产负债项目重大变动原因:
1、应收款项融资:期末余额较期初增加3,715.23万元,增幅为3,484.39%。主要为公司将通过融资性
售后回租取得的银行承兑汇票重分类为应收款项融资所致。
2 29,384.18 109.76%
、在建工程:期末余额较期初增加 万元,增幅为 。主要为公司积极推进新厂区智
能化生产和研发基地项目建设所致。
3、其他非流动资产:期末余额较期初减少6,256.56万元,降幅为65.12%。主要为上年末预付的公司
新厂区智能化生产和研发基地项目工艺设备款随着设备到位并安装调试转为在建工程所致。
4、短期借款:期末余额较期初增加1,489.76万元,增幅为107.71%。主要为报告期内增加信用贷款
所致。
5、应付账款:期末余额较期初增加5,434.61万元,增幅为68.15%。主要为报告期末增加未到结算期
的新厂区智能化生产和研发基地项目建设工程款所致。
6 192.78 85.35%
、合同负债:期末余额较期初减少 万元,降幅为 。主要为上年末客户已经预付货款,
且产品已经根据订单约定发出,但是产品尚未送达客户签收,按照财务核算制度及合同约定条款未达到
收入确认条件所致。
7、应交税费:期末余额较期初减少598.33万元,降幅为66.89%。主要为按照制造业中小微企业缓缴
部分税费的政策规定,报告期内支付部分缓缴税费所致。
8 1,714.85 349.54%
、一年内到期的非流动负债:期末余额较期初增加 万元,增幅为 。主要为公司一
年内需要支付的融资性售后回租应付款增加所致。
9、其他流动负债:期末余额较期初增加17.02万元,增幅为46.29%。主要为按照会计准则规定,将
报告期末已背书转让的非6+9银行承兑汇票转入本科目确认所致。
10、长期借款:期末余额较期初增加11,368.72万元,增幅为57.49%。主要为报告期内公司新增新厂
区智能化生产和研发基地项目贷款所致。
11、租赁负债:期末余额较期初减少31.27万元,降幅为51.53%。主要为报告期内支付库房租赁费所
致。
12 2,805.83 32,620.92%
、长期应付款:期末余额较期初增加 万元,增幅为 。主要为公司开展融资性售
后回租所致。
2、 营业情况分析
(1) 利润构成
单位:元
项目 | 本期 | | 上年同期 | | 本期与上年同期
金额变动比例% | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | 营业收入 | 100,209,522.13 | - | 64,357,584.88 | - | 55.71% | 营业成本 | 21,290,487.97 | 21.25% | 12,816,876.89 | 19.92% | 66.11% | 毛利率 | 78.75% | - | 80.08% | - | - | 销售费用 | 47,490,605.85 | 47.39% | 29,478,938.99 | 45.80% | 61.10% | 管理费用 | 14,519,669.85 | 14.49% | 11,294,765.91 | 17.55% | 28.55% | 研发费用 | 6,245,500.90 | 6.23% | 5,797,160.71 | 9.01% | 7.73% | 财务费用 | 86,550.64 | 0.09% | -1,266,063.15 | -1.97% | 106.84% | 信用减值损失 | -807,141.90 | -0.81% | 499,035.13 | 0.78% | 261.74% | 资产减值损失 | 0.00 | 0.00% | -424.51 | 0.00% | -100.00% | 其他收益 | 2,277,228.28 | 2.27% | 1,131,566.69 | 1.76% | 101.25% | 投资收益 | | | | | | 公允价值变动
收益 | | | | | | 资产处置收益 | | | | | | 汇兑收益 | | | | | | 营业利润 | 11,119,248.79 | 11.10% | 7,106,761.22 | 11.04% | 56.46% | 营业外收入 | 1,401.05 | 0.00% | 18,961.48 | 0.03% | -92.61% | 营业外支出 | 19,750.48 | 0.02% | 1,234.05 | 0.00% | 1,500.46% | 净利润 | 9,214,296.31 | - | 5,931,728.13 | - | 55.34% |
项目重大变动原因:
1、营业收入:本期较上年同期增加3,585.19万元,增幅为55.71%。主要为2022年销售工作受疫情防
控影响,2023年随着国家防控政策的调整变化,公司销售团队加强组织建设,积极开拓市场,完善市场
渠道布局,实现销量增加、业务增长所致。
2、营业成本:本期较上年同期增加847.36万元,增幅为66.11%。主要为本期销量增加、产量增加,
导致相应生产成本增加所致。
3、销售费用:本期较上年同期增加1,801.17万元,增幅为61.10%。主要为公司加强销售团队的建设,
积极恢复现有市场,努力开拓潜在市场,完善市场渠道布局,加大终端学术推广力度所致。
4 135.26 106.84%
、财务费用:本期较上年同期增加 万元,增幅为 。主要为本期公司短期借款增加,
利息支出增加所致。
5、信用减值损失:本期较上年同期增加130.62万元,增幅为261.74%。主要为报告期末应收账款增
加,计提应收账款坏账准备增加所致。
6、其他收益:本期较上年同期增加114.57万元,增幅为101.25%。主要为本期收到北京市大兴区支
137.00
持企业上市发展资金以及大兴区促进医药健康产业发展项目贷款贴息共计 万元所致。
7、营业利润:本期较上年同期增加401.25万元,增幅为56.46%。主要为本期收入及其他收益增加所
致。
8 1.76 92.61%
、营业外收入:本期较上年同期减少 万元,降幅为 。主要为去年同期收到运输费补偿所
致。
9、营业外支出:本期较上年同期增加1.86万元,增幅为1,500.46%。主要为本期对部分固定资产清
理所致。
10、净利润:本期较上年同期增加328.26万元,增幅为55.34%。主要为营业收入增加所致。
(2) 收入构成
单位:元
项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | 主营业务收入 | 100,161,219.58 | 64,357,301.69 | 55.63% | 其他业务收入 | 48,302.55 | 283.19 | 16,956.59% | 主营业务成本 | 21,289,870.17 | 12,816,722.44 | 66.11% | 其他业务成本 | 617.8 | 154.45 | 300.00% |
按产品分类分析:
单位:元
类别/项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比
上年同期
增减% | 营业成本比
上年同期增
减% | 毛利率比上年
同期增减 | 运德素 | 100,161,219.58 | 21,289,870.17 | 78.74% | 55.63% | 66.11% | 减少1.35个百
分点 | 其他收入 | 48,302.55 | 617.80 | 98.72% | 16,956.59% | 300.00% | 增加 53.26个
百分点 | 合计 | 100,209,522.13 | 21,290,487.97 | - | - | - | - |
按区域分类分析:
单位:元
类别/
项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比
上年同期
增减% | 营业成本比
上年同期
增减% | 毛利率比上年同期
增减 | 东北 | 11,710,145.78 | 1,980,779.66 | 83.08% | 130.02% | 89.22% | 增加 3.64个百分点 | 华北 | 8,097,286.28 | 1,369,966.79 | 83.08% | 82.78% | 56.05% | 增加 2.90个百分点 | 华东 | 17,953,799.48 | 3,135,644.66 | 82.53% | 33.63% | 22.20% | 增加 1.63个百分点 | 华南 | 4,520,526.88 | 2,319,674.64 | 48.69% | 39.71% | 198.06% | 减少 27.26个百分点 | 华中 | 12,942,299.87 | 4,437,373.44 | 65.71% | 104.06% | 289.81% | 减少 16.34个百分点 | 西北 | 14,845,748.36 | 2,589,005.41 | 82.56% | 179.00% | 131.29% | 增加 3.60个百分点 | 西南 | 30,139,715.48 | 5,458,043.37 | 81.89% | 13.73% | 3.17% | 增加 1.85个百分点 | 合计 | 100,209,522.13 | 21,290,487.97 | - | - | - | - |
收入构成变动的原因:
报告期内,营业收入同比增长 55.71%,变动的主要原因为:2022年受疫情影响,市场推广工作受
到制约和影响;2023年初,随着国家对疫情管控政策的调整和放开,人员流动恢复正常水平,病毒性呼
吸道疾病发病率快速上升;由此导致医院、诊所等终端就诊人数激增,用药需求大幅增加。针对上述变
化,公司快速布局市场销售工作,加强销售团队建设,创新销售模式,开拓潜在市场,打通市场渠道,
全国各区域营业收入实现了不同程度的快速提升。
此外,在 2022年广东省牵头的多省联盟带量采购工作中,公司人干扰素 α1b粉针剂在《双氯芬酸
等药品集中带量采购》中成功中标。报告期内,在华东和华南地区,例如广东、河南等联盟省份已分别
陆续落地实施,公司产品获得了显著的市场准入优势,区域医院终端覆盖数量、销售数量迅速提升,进
一步巩固和扩大了产品的市场份额。
在 2022年广东省牵头的多省联盟带量采购地区,报告期内,虽然公司产品价格有所下降,但是由
于医院终端覆盖数量大幅增长,销量大幅增加,公司实现销售收入显著增长。
3、 现金流量状况
单位:元
项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | 经营活动产生的现金流量净额 | 9,403,338.64 | 12,979,077.67 | -27.55% | 投资活动产生的现金流量净额 | -209,086,230.77 | -124,019,928.76 | -68.59% | 筹资活动产生的现金流量净额 | 139,286,720.86 | 57,688,465.66 | 141.45% |
(未完)
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