[中报]昂利康(002940):2023年半年度报告

时间：2023年08月26日 01:51:44 中财网

原标题:昂利康:2023年半年度报告

浙江昂利康制药股份有限公司
2023年半年度报告


2023年 8月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人方南平、主管会计工作负责人毛松英及会计机构负责人(会计主管人员)毛松英声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

行业监管及行业政策变化、生产成本持续上涨、集中带量采购的风险、环保政策、安全生产、人才缺乏核心技术人员流失、新产品研发、子公司管理、项目并购等风险，有关风险因素已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述。上述风险提示未包括本公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资！
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 1
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 9
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 27
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................... 29
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 40
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 52
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 56
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 57
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 58

备查文件目录
（一）载有法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

（二）报告期内在中国证监会指定网站及报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

（三）载有法定代表人签名的 2023年半年度报告文本原件。

（四）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。


释义

释义项	指	释义内容
昂利康、公司、股份公司	指	浙江昂利康制药股份有限公司
嵊州君泰、控股股东	指	嵊州市君泰投资有限公司
股东大会	指	浙江昂利康制药股份有限公司股东大会
董事会、监事会	指	浙江昂利康制药股份有限公司董事会、监事会
昂利康医药科技	指	昂利康（杭州）医药科技有限公司，系公司全资子公司
昂利康胶囊	指	浙江昂利康胶囊有限公司，系公司全资子公司
江苏悦新	指	江苏悦新药业有限公司，系公司全资子公司
昂利康医药销售	指	浙江昂利康医药销售有限公司，系公司全资子公司
昂博生物	指	浙江昂博生物工程有限公司，系公司全资子公司
昂利泰	指	浙江昂利泰制药有限公司，系公司控股子公司
康云华鹏	指	浙江康云华鹏制药有限公司，系公司控股子公司
海西联合药业、海西药业	指	福建海西联合药业有限公司，系公司控股子公司
动保科技	指	浙江昂利康动保科技有限公司，系公司控股子公司
昂利康健康	指	浙江昂利康健康有限公司，系公司控股子公司
科瑞生物	指	湖南科瑞生物制药股份有限公司，系公司控股子公司
健瑞医药	指	湖南健瑞医药科技有限公司，系公司控股子公司
锦和生物	指	浙江昂利康锦和生物技术有限公司，系公司控股子公司
淳迪生物	指	江西淳迪生物科技有限公司，系科瑞生物控股子公司
醇兴生物	指	湖南醇兴生物科技有限公司，系淳迪生物控股子公司
科因生物	指	湖南科因生物科技有限公司，系淳迪生物控股子公司
海禾康	指	浙江海禾康生物制药有限公司，系公司参股公司
海昶生物	指	浙江海昶生物医药技术有限公司，系公司参股公司
白云山昂利康	指	浙江白云山昂利康制药有限公司，系公司参股公司
汉伟医疗	指	上海汉伟医疗器械有限公司，系公司参股公司
新合新	指	湖南新合新生物医药有限公司，系公司参股公司
费森尤斯卡比	指	费森尤斯卡比（北京）医药经营有限公司
中国证监会、证监会	指	中国证券监督管理委员会
深交所、交易所	指	深圳证券交易所
保荐机构、东方投行	指	东方证券承销保荐有限公司，原东方花旗证券有限公司
律师	指	浙江天册律师事务所
会计师事务所	指	天健会计师事务所（特殊普通合伙）
《公司章程》	指	《浙江昂利康制药股份有限公司章程》
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
《股东大会议事规则》	指	《浙江昂利康制药股份有限公司股东大会议事规则》
《董事会议事规则》	指	《浙江昂利康制药股份有限公司董事会议事规则》
《监事会议事规则》	指	《浙江昂利康制药股份有限公司监事会议事规则》
报告期、本期	指	2023年 1月 1日至 2023年 6月 30日
期初	指	2023年 1月 1日
期末	指	2023年 6月 30日
上期	指	2022年 1月 1日至 2022年 6月 30日
元、万元	指	人民币元、人民币万元
化学药、化药	指	从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合成或生物合成而制得 的药物
原料药	指	具有药理活性的、用于药品制剂生产的物质
医药中间体、中间体	指	原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的 一种物料
制剂	指	为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供给用药对象使 用的药品
片剂	指	粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的固体 制剂
胆固醇	指	一种环戊烷多氢菲衍生物，为白色或淡黄色结晶，是哺乳动物中主要的甾体类 化合物，在基本的细胞生命活动中起到重要作用
维生素 D3	指	又名胆钙化醇，维生素 D的一种，由胆固醇脱氢并经紫外线照射形成
25-羟基维生素 D3	指	活性维生素 D3，是可以绕过肝脏直接起作用的维生素 D3 活性代谢物，不仅具 有普通维生素 D3 的所有功能，还具有其他独特功能
创新药	指	含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主要为 一类新药
仿制药	指	生产国家药监局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请称为仿制药申 请，而获得该注册申请的药品称为仿制药
改良型新药	指	在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等 进行优化，具有明显临床优势的药品
药品再注册批件	指	国家药监局（CFDA）核发的药品批准文号的有效期为 5年。有效期届满，需 要继续生产的，药品批准文号持有者应当在有效期届满前 6个月申请再注册。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起 6个月内对药品 再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册
一致性评价	指	仿制药质量和疗效一致性评价
BE	指	用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同 或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无 统计学差异的人体试验
集采	指	通常指药品集中采购，是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投 标的形式购进所需药品的采购方式
DRGs/DRG	指	英文 Diagnosis Related Groups缩写，按疾病诊断相关分组
左益	指	公司苯磺酸左氨氯地平片商品名
CDE	指	国家药品监督管理局药品审评中心

注：若总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入所致。



第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称	昂利康	股票代码	002940
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	浙江昂利康制药股份有限公司
公司的中文简称（如有）	昂利康
公司的外文名称（如有）	Zhejiang AngLiKang Pharmaceutical CO.,LTD.
公司的外文名称缩写（如有）	ALK
公司的法定代表人	方南平

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	方南平（代）	王燕红
联系地址	嵊州市嵊州大道北 1000号	嵊州市嵊州大道北 1000号
电话	0575-83100181	0575-83100181
传真	0575-83100181	0575-83100181
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年
年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用?不适用

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增减
营业收入（元）	843,289,914.29	703,784,547.08	19.82%
归属于上市公司股东的净利润（元）	104,228,660.81	79,104,500.66	31.76%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元）	83,947,511.53	75,787,762.03	10.77%
经营活动产生的现金流量净额（元）	206,200,838.66	212,313,335.25	-2.88%
基本每股收益（元/股）	0.52	0.40	30.00%
稀释每股收益（元/股）	0.52	0.40	30.00%
加权平均净资产收益率	6.75%	5.75%	1.00%
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末增减
总资产（元）	2,937,602,533.27	2,596,083,285.56	13.16%
归属于上市公司股东的净资产（元）	1,572,281,987.68	1,502,660,924.92	4.63%

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）	-129,341.74
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）	25,266,791.57
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益	408,398.03
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-167,345.90
减：所得税影响额	4,711,915.86
少数股东权益影响额（税后）	385,436.82
合计	20,281,149.28

□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。上半年，国家医疗保障局、卫生健康委员会、药品监督管理局等部门纷纷印发文件指导开展相关工作，具体内容涉及医保目录调整、医疗费用保障、药品价格管理、医保定点管理、合理用药、药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等相关方面。

医药制造业是关系民生的重要行业，也是我国国民经济的重要组成部分。我国人口众多且结构趋于老龄化，药品消费需求刚性巨大。尽管医药行业依然面临政策调控下的整体承压，但在人口老龄化的趋势下，刚性和高端医疗需求不断增长的情况下，未来医药行业市场前景依然广阔。

（一）公司主要业务
报告期内，公司主要从事的业务为医药的生产制造业务，主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。公司生产的主要药品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类（肾病类）、麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域；公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品，主要应用于化学制剂及中药制剂行业；公司生产的特色中间体主要应用于化妆品、营养品等功能性产品。

1、化学原料药
公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药（包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛）、alpha酮酸原料药、吸入式麻醉原料药（包括异氟烷和七氟烷）以及抗雄性激素中间体（包括非那雄胺、度他雄胺）等品种，主要客户为国内外的医药企业及部分商业流通企业。

2、化学制剂
公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂（包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片和头孢克洛颗粒等）、心血管类制剂（包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片等），以及部分合作品种，主要客户为国内的医药商业流通企业。

3、药用辅料
公司药用辅料产品主要为明胶空心胶囊，主要用于盛装固体药物。主要客户为国内的医药制剂生产企业。

4、特色中间体
公司特色中间体业务主要包括植物源胆固醇及其衍生物、植物源维生素 D3、植物源 25-羟基维生素 D3等系列产品，面向的终端客户主要为国外大型医药化工和营养品企业。

（二）报告期内公司主要经营模式
1、采购模式
本公司原材料采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。

2、生产模式
本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。公司生产部门根据销售部门的销售计划组织生产，在实际生产中，生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况，调整并确定各生产车间的下一月度生产计划。

在生产过程中，公司的质量管理部门按照 GMP的要求，对各个工艺规程严格把关，建立各批次产品的生产记录。质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控，若发现生产过程中存在偏差，则依据操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正，直至妥善解决。以确保每道工序的产品的质量，避免不合格产品流入后续工序，从而最终影响产成品的质量。

公司化学原料药产品、药用辅料产品和特色中间体产品主要采取直销模式，与终端客户建立起长期稳定的战略合作关系；而化学制剂产品的销售终端为医疗机构，公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式，即本公司在获得各级医疗机构通过药品集中采购等方式限定的准入资格后，将产品销售给区域配送商，通过配送商完成对终端客户的销售和配送，同时公司或者公司委托推广商为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。

（三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、医药行业的发展阶段、周期性特点
医药工业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。

回顾 2023年上半年，政策方面，医药集采常态化开展，化药、中药、耗材集采持续推进，医保药品目录常态化调整，创新药审评将提速。

2023年 2月，中共中央、国务院印发了《数字中国建设整体布局规划》（以下简称《规划》）；《规划》要求推动数字技术和实体经济深度融合，在农业、工业、金融、教育、医疗、交通、能源等重点领域，加快数字技术创新应用。事实上，早在“十四五”医药工业规划中，国家就明确提出要推动医药工业数字化转型，推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享，实现新 ICT技术与生产运营深度融合。

3月，2023年《政府工作报告》中指出，要深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。
4月，国家药监局药审中心发布的《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》实施，此次审评审批提速针对的是纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品，将加速这三类药品上市，满足相关患者的用药需求。

5月，卫生健康委、中医药局发布《关于开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年）的通知》，要求在全行业进一步树立质量安全意识，完善质量安全管理体系和管理机制，进一步健全政府监管、机构自治、行业参与、社会监督的医疗质量安全管理多元共治机制，进一步巩固基础医疗质量安全管理，提升医疗质量安全管理精细化、科学化、规范化程度。

随着各项政策的持续落地，基层医疗机构将逐步成为我国医疗卫生服务体系的重要组成部分，推动我国医疗健康服务创新发展。

随着《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲要》《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”中医药发展规划》等国家重要产业政策的出台，明确提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进政策”。目前，国家已逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，预计未来医药市场保持持续稳定发展。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，区域性和季节性特征不明显。

2、化妆品及营养品行业的发展阶段、周期性特点
公司生产的特色中间体业务主要以高纯度植物源胆固醇及其衍生产品为核心，涵盖下游植物源维生素 D3、植物源 25-羟基维生素 D3等系列产品。

高纯度植物源胆固醇系列产品主要应用于高端化妆品领域，属于在化妆品领域新的应用，目前国内外生产企业较少，产品的周期性和季节性特征不明显。

维生素系列产品是人和动物生长必须摄取的微量有机物质，主要应用于营养品市场，包括人类营养品和动物营养品。人类营养品主要用于食品、饮料以及其他营养保健领域；动物营养品主要用于禽类、畜类、水产等养殖领域。随着全球人口数量的增长和人口老龄化程度的加深，人们生活水平的提高和健康意识的提升，将会带来更多营养健康服务和产品的需求，全球市场对营养品的消费需求将持续稳定增长。但普通维生素 D3 产品市场呈现一定的周期性，周期受国内外宏观经济环境及行业内企业竞争格局等诸多因素共同影响，这种周期性主要体现为行业产能增减变化及产品价格涨跌。而 25-羟基维生素D3产品，因国内外生产企业较少，且市场需求日趋扩大，产品价格受行业周期性影响较小。

3、公司所处行业地位
目前国内医药生产企业众多，竞争较为激烈，公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力，注重业内合作，立足于开发具有临床价值的优质产品。经过多年的发展，在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、心血管类制剂、吸入式麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上均具有显著优势。公司是国内最早掌握酶法发酵技术的口服头孢类原料药生产厂家之一；公司是国内最大的 alpha酮酸原料药生产厂家，也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一；公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一，苯磺酸左氨氯地平片在国内医院端市场具有较高的市场占有率；公司是国内主要的吸入式麻醉原料药和制剂一体化的生产企业；公司是国内较早以植物甾醇生物发酵所得产品为起始原料生产甾体药物中间体的企业，是国内首家实现植物源胆固醇规模化生产的企业，在抗雄性激素中间体和植物源胆固醇等细分领域已取得行业领先地位。

（四）报告期内业绩驱动因素
面对医药行业的竞争压力，公司自上而下克服困难，积极有序的推进各项工作。2023年半年度，公司实现营业总收入 84,328.99万元，同比增长 19.82%；归属于上市公司股东的净利润 10,422.87万元，同比增长 31.76%。

（五）公司完成的主要工作有：
报告期内，公司完成的主要工作有：
1、以项目为抓手，继续加大研发投入，不断丰富研发管线
报告期内，公司继续加大研发投入，推进重点项目研发进度：
（1）截至报告披露日，公司重要的仿制药及改良型新药研发项目新的进展情况如下：

主要研发项目名称	项目进展
重要仿制药研发项目进展
艾地骨化醇软胶囊	获得药品注册证书，视同通过一致性评价
复方 α-酮酸片	获得药品注册证书，视同通过一致性评价
七氟烷原料药和制剂	获得药品注册证书，视同通过一致性评价
磷酸西格列汀片	已申报注册
聚卡波非钙片	已申报注册
碳酸镧及片	已申报注册
沙库巴曲缬沙坦钠原料药和制剂开发项目	已申报注册
利丙双卡因乳膏	已申报注册
左卡尼汀口服液	已申报注册
普瑞巴林胶囊	已申报注册
布瓦西坦原料及制剂	已完成 BE
① 西格列汀二甲双胍缓释片	BE阶段
头孢克肟颗粒	BE阶段
苯磺酸氨氯地平片	BE阶段
替米沙坦氨氯地平片	BE阶段
重要产品的一致性评价工作
头孢拉定胶囊（0.25g）	已通过一致性评价
头孢氨苄胶囊（0.125g）	已申报注册
马来酸曲美布汀分散片（0.1g）	BE阶段
多潘立酮原料及片剂（10mg）	BE阶段
重要改良型新药项目进展
NHKC-1	临床阶段
ALKA016-1	药学研究已完成

注①：该产品系公司合作研发产品，药品上市持有人为合肥国高药业有限公司，公司与合肥国高药业有限公司按50%:50%共享权益。

（2）截至报告披露日，公司重要的兽药研发项目新的进展情况如下：

主要化药文号申报类进展
马来酸依那普利片	已完成中试
异氟烷	已完成中试
西咪替丁片	已完成中试
阿莫西林克拉维酸钾片	准备中试
米尔贝肟吡喹酮片	准备中试
新兽药研究工作进展
Y-Fe-01、H-P-11	原料准备中试、制剂处方工艺完成
Y-Fe-02、H-P-12	原料准备中试、制剂处方工艺完成
H-P-13	准备中试
Z-W-01	已完成中试，准备临床试验
Z-P-01	已完成中试，准备临床试验
Z-K-01	新兽药注册中
H-P-15	已取得新兽药证书、待监测期结束后申报文号

（3）截至报告披露日，公司 13项专利获得授权，具体情况如下：

序号	专利申请号	专利名称	授权公告日
1	ZL202111346264.9	一种制备古古甾酮的方法	2023.03.21
2	ZL202210624422.0	一种胆固醇的精制方法	2023.04.07
3	ZL202111334702.X	麦角甾醇及其衍生物的制备方法	2023.04.07
4	ZL202111345133.9	一种植物源 7-酮基石胆酸的制备方法	2023.04.07
5	ZL202111334694.9	一种 7-羟基甾体化合物的合成方法	2023.04.21
6	ZL202222975779.1	一种气锤振动过滤式反应釜	2023.04.25
7	ZL202221628697.3	一种气相色谱仪进样器的温控罩	2023.04.28
8	ZL202221628699.2	一种可连续取样的取样器	2023.04.28
9	ZL202111004849.2	一种 7-ADCA回收方法	2023.05.02
10	ZL202111334729.9	麦角甾醇及其衍生物的合成方法	2023.05.05
11	ZL202111206929.6	非那雄胺异构体 17α-非那雄胺的制备方法	2023.05.23
12	ZL202111346557.7	一种地屈孕酮的精制方法	2023.06.27
13	ZL202011546314.3	一种注射用混悬油剂及其制备方法	2023.07.18

（4）截至报告披露日，公司 9项专利获得受理，具体情况如下：

序号	专利申请号	专利名称	专利申请日
1	202310053997.6	一种聚卡波非钙片溶出曲线的测定方法	2023.02.03
2	202310246111.X	一种碳酸镧咀嚼片体外磷结合力的测定方法	2023.03.15
3	202310247272.0	一种生产视黄醇的酿酒酵母菌株及其应用	2023.03.15
4	202310277939.1	一种亚苄基海因的制备方法	2023.03.21
5	202310407334.X	一种苯丙酮酸的制备方法	2023.04.17
6	202310557156.9	一种异亚丁基海因的合成方法	2023.05.17
7	202310676317.6	一种分析熊去氧胆酸质量的方法	2023.06.08
8	202310676313.8	一种分析石胆酸质量的方法	2023.06.08
9	201310774316.5	一种 α-酮亮氨酸的制备方法	2023.06.28

（5）截至报告披露日，公司“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（1.25g和 2.5g）”、“头孢克洛颗粒（0.125g）”、“头孢克洛胶囊（0.25g）”、“头孢羟氨苄原料药”、“谷维素原料药”、“糠甾醇原料药”、“酮苯丙氨酸钙原料药”、“消旋羟蛋氨酸钙原料药”完成药品再注册。

2、以业务为核心，巩固稳定基础业务，战略拓展新兴产业
报告期内，公司三大基础业务稳定发展，头孢原料药业务领域，2023年上半年，公司合计销售头孢类原料药 639吨，较上年同期增长约 59%；制剂业务领域，受第八批国家药品集采未中选的影响，公司核心产品左益受到影响，单品种销售收入较上年同期下降约 38%，但制剂销售部门以拓展 OTC 渠道为核心进行销售模式的调整，以降低集采政策对左益销售的影响，同时，加快对其他集采已中选品种的销售力度，头孢克洛缓释片和头孢克肟胶囊销售收入分别较上年同期增长 272%和 42%；酮酸业务领域，公司 Alpha 酮酸原料药业务稳定发展。

报告期内，公司完成了对科瑞生物控股权的收购，同时完成了对科瑞生物经营管理层的改选，在巩固其抗雄性激素中间体业务和植物源胆固醇业务优势地位的同时，25羟基维生素 D3业务已实现对海外客户的验证批次供货；报告期内，公司在与江南大学和中国科学院天津工业生物技术研究所技术合作的基础上，组建了公司合成生物学的产业化平台锦和生物，以现有的酶法和发酵技术平台为依托，寻求在抗生素原料药、甾体化合物两大主要方向开展对新的合成路线的研究和探索；报告期内，公司子公司动保科技已完成了一期项目的建设，片剂和吸入式麻醉剂两个车间于 8月份通过兽药 GMP认证，二期项目已进入论证和前期准备阶段，兽药文号申报按计划进行中，此外，动保科技与中国农业大学就宠物创新型疫苗的研发达成合作意向。

3、以风险为底线，持续强化质量意识，注重完善环保安全
报告期内，公司始终坚持将质量管理作为最重要的生命线，不断完善质量管理体系，通过加强每个环节的质量控制，确保产品安全、有效；公司定期对质量体系运行情况进行评估，及时反馈和纠正质量管理中存在的风险，并持续改进；公司注重全员质量意识，通过对各生产环节的一线员工进行定期的质量培训和新入职员工进行 GMP 培训，提高每个员工的质量管理水平。

报告期内，公司持续完善 EHS 管理体系：通过提升生产的自动化和智能化水平，不断改进生产工艺，实现人员简化和安全生产标准化；公司严格按照环境和职业健康安全管理体系运行，落实安全生产责任制；公司践行“绿色生产”理念，推行清洁生产，通过源头控制、工艺技改、过程管控以及末端治理等措施，保障公司合规运行。

4、以员工为基石，建立完善组织体系，加强企业文化建设
公司积极贯彻落实“人才是第一资源”，重视人才培养，加强各级优秀人才引进，包括高潜力的中层骨干、技术人员、优秀的应届毕业生等，建立内部人才梯队，通过内部培养及外部引进，积极组织开展多种形式的岗前培训、在岗培训、技能培训、管理培训，组织具有针对性、专业性的培训活动，不断加强公司团队建设，为公司发展提供强有力的人才支撑。

公司持续改进、不断优化绩效管理体系和薪酬体系，奖惩分明、激励有效；不断推进并加强公司信息化管理；继续加强组织建设，逐步完善经营管理机构。

公司高度重视企业文化建设，重视员工的身心健康，不定期组织员工活动，丰富员工文化生活，强化公司团队和组织文化建设，增加其认同感和归属感。

二、核心竞争力分析
（1）公司拥有完整的业务产业链，在口服头孢类抗生素和苯磺酸左氨氯地平两大产品线上，已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链；在 alpha 酮酸产品线上，公司已成为国内最具竞争力的alpha酮酸原料药生产厂家，复方 alpha酮酸片已获得药品注册证书；在吸入式麻醉产品线上，异氟烷/七氟烷/地氟烷三个品种已建成目前国内前列的生产规模，异氟烷和七氟烷两个品种已获得相关药品注册证书；在植物源胆固醇、维生素 D系列产品线上已形成一体化的的产业链优势，公司子公司科瑞生物是国内首家实现植物源胆固醇和植物源维生素 D系列产品规模化生产的企业。

（2）公司自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在化学制药领域已积累了一批核心技术，并通过自主研发成功掌握了口服头孢类原料药的酶法生产工艺。公司为高新技术企业，公司研发中心被浙江省科学技术厅认定为省级高新技术企业研究开发中心、省重点企业研究院，并设有院士专家工作站和外国专家工作站。公司与国内部分知名的海归新药研发团队、研发机构、高校研究人员等建立了密切的合作关系，通过自主研发和联合开发等多种手段，聚焦抗感染、心血管、肾病、麻醉疼痛等领域及有特色的高端仿制药及改良型新药，力争形成产品梯队合理、管线丰富的差异化竞争格局。公司子公司昂利泰和科瑞生物分别被评为国家级和湖南省级专精特新“小巨人”企业。

科瑞生物首创以植物甾醇为起始原料，经生物发酵、多步化学合成得到植物源胆固醇，生产出的胆固醇具有原料来源广、合成成本低、工艺安全环保等优势，其“植物源胆固醇项目”荣获科技部主办、科技部火炬中心承办的 2021年度全国颠覆性技术创新大赛优胜奖。

（3）公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等方面的全方位培训，提升全员对产品质量水平的重视。公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头的原料药生产开始，至制剂产品生产、研发管理、临床研究，层层把关。公司对各个品种均制定了符合中国药典及 GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的运行。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	843,289,914.29	703,784,547.08	19.82%
营业成本	438,700,716.65	283,139,350.54	54.94%	主要系报告期内原料药业务收入增 加，相应成本增加所致
销售费用	193,438,579.74	263,989,249.44	-26.72%
管理费用	45,092,255.78	32,240,285.13	39.86%	主要系报告期内员工持股计划确认股 份支付、咨询费以及职工薪酬增加所 致
财务费用	-4,774,765.06	-6,825,040.92	30.04%	主要系报告期内贷款利息支出增加所 致
所得税费用	11,135,685.26	7,750,765.46	43.67%	主要系报告期内应纳税所得额增加所 致
研发投入	54,195,273.53	39,657,679.88	36.66%	主要系报告期内公司研发投入增加所 致
经营活动产生的现金流量净额	206,200,838.66	212,313,335.25	-2.88%
投资活动产生的现金流量净额	-182,701,878.43	-492,248,083.46	62.88%	主要系报告期内公司对外投资减少所 致
筹资活动产生的现金流量净额	-60,409,146.18	147,213,442.07	-141.04%	主要系报告期内归还银行贷款以及分 红增加所致
现金及现金等价物净增加额	-35,522,511.82	-132,084,770.85	73.11%	主要系报告期内投资减少所致

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成
单位：元

	本报告期		上年同期		同比增减
	金额	占营业收入比重	金额	占营业收入比重
营业收入合计	843,289,914.29	100%	703,784,547.08	100%	19.82%
分行业
医药制造业	843,289,914.29	100.00%	703,784,547.08	100.00%	19.82%
分产品
制剂	389,469,127.62	46.18%	434,556,189.50	61.75%	-10.38%
原料药	390,630,807.37	46.32%	255,888,167.77	36.36%	52.66%
特色中间体	51,254,903.53	6.08%
药用辅料	9,885,714.54	1.17%	7,440,407.03	1.06%	32.87%
其他	2,049,361.23	0.24%	5,899,782.78	0.84%	-65.26%
分地区
国内销售	695,328,685.12	82.45%	658,713,764.42	93.60%	5.56%
国外销售	147,961,229.17	17.55%	45,070,782.66	6.40%	228.29%

占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上 年同期增减	营业成本比上 年同期增减	毛利率比上年 同期增减
分行业
医药制造业	843,289,914.29	438,700,716.65	47.98%	19.82%	54.94%	-11.79%
分产品
制剂	389,469,127.62	120,659,986.73	69.02%	-10.38%	48.86%	-12.33%
原料药	390,630,807.37	300,147,389.74	23.16%	52.66%	55.81%	-1.56%
特色中间体	51,254,903.53	10,059,720.01	80.37%
分地区
国内销售	695,328,685.12	355,493,102.25	48.87%	5.56%	42.10%	-13.15%
国外销售	147,961,229.17	83,207,614.40	43.76%	228.29%	152.43%	16.90%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

	本报告期末		上年末		比重增 减	重大变动说明
	金额	占总资 产比例	金额	占总资 产比例
货币资金	697,330,437.31	23.74%	735,467,335.10	28.33%	-4.59%
应收账款	187,432,973.92	6.38%	230,020,204.06	8.86%	-2.48%
存货	471,241,817.41	16.04%	293,229,091.22	11.30%	4.74%	较期初增加 60.71%，主要系本报 告期内原材料备货增加及将科瑞 生物纳入合并范围，合并增加所 致
投资性房地产	14,651,419.78	0.50%	14,360,645.64	0.55%	-0.05%
长期股权投资	247,756,827.69	8.43%	246,948,517.04	9.51%	-1.08%
固定资产	512,296,261.95	17.44%	420,369,752.75	16.19%	1.25%
在建工程	63,868,379.24	2.17%	25,333,213.18	0.98%	1.19%	较期初增加 152.11%，主要系报 告期内将科瑞生物纳入合并范 围，合并增加所致
使用权资产	895,350.73	0.03%			0.03%	较期初增加 895,350.73元，主要 系报告期内将科瑞生物纳入合并 范围，合并增加所致
短期借款	64,180,779.70	2.18%	170,178,472.22	6.56%	-4.38%	较期初下降 62.29%，主要系报告 期内归还银行短期贷款所致
合同负债	11,468,781.20	0.39%	33,066,933.96	1.27%	-0.88%	较期初下降 65.32%，主要系报告 期末收到的预收款项减少所致
长期借款	395,750,000.00	13.47%	150,000,000.00	5.78%	7.69%	较期初增加 163.83%，主要系报 告期内银行长期贷款增加所致
租赁负债	158,998.94	0.01%			0.01%	较期初增加 158,998.94元，主要 系报告期内将科瑞生物纳入合并 范围，合并增加所致
应收票据	38,377,503.21	1.31%	20,103,000.42	0.77%	0.54%	较期初增加 90.90%，主要系报告 期内收到应收票据增加所致
预付款项	21,138,995.20	0.72%	46,024,321.45	1.77%	-1.05%	较期初下降 54.07%，主要系报告 期末预付原材料款减少所致
其他应收款	5,349,728.61	0.18%	2,722,565.51	0.10%	0.08%	较期初增加 96.50%，主要系报告 期内将科瑞生物纳入合并范围， 合并增加所致
其他流动资产	22,422,550.19	0.76%	9,707,946.23	0.37%	0.39%	较期初增加 130.97%，主要系报 告期末留抵增值税增加所致
无形资产	143,874,928.24	4.90%	38,778,967.84	1.49%	3.41%	较期初增加 271.01%，主要系公 司购买土地使用权及科瑞生物纳 入合并范围，合并增加所致
商誉	309,093,392.77	10.52%	21,976,197.20	0.85%	9.67%	较期初增加 1306.49%，主要系报 告期内完成收购科瑞生物新增商 誉所致
长期待摊费用	3,675,698.41	0.13%	984,611.01	0.04%	0.09%	较期初增加 273.31%，主要系报 告期内科瑞生物纳入合并范围， 合并增加所致
递延所得税资 产	36,697,644.05	1.25%	22,442,362.13	0.86%	0.39%	较期初增加 63.52%，主要系报告 期内科瑞生物纳入合并范围，合 并增加所致
其他非流动资 产	11,358,290.64	0.39%	297,731,535.00	11.47%	-11.08%	较期初下降 96.19%，主要系报告 期内预付的科瑞生物股权转让款 确认所致
应付账款	189,071,172.82	6.44%	97,306,581.74	3.75%	2.69%	较期初增加 94.30%，主要系报告 期末应付原材料货款增加及科瑞 生物纳入合并范围，合并增加所 致
应付职工薪酬	25,287,036.06	0.86%	36,467,828.63	1.40%	-0.54%	较期初下降 30.66%，主要系报告 期内支付年终奖所致
应交税费	15,909,652.44	0.54%	35,522,769.26	1.37%	-0.83%	较期初下降 55.21%，主要系报告 期内缴纳增值税和所得税所致
一年内到期的 非流动负债	7,638,484.56	0.26%	25,023,891.39	0.96%	-0.70%	较期初下降 69.48%，主要系报告 期内一年内到期的银行贷款减少 所致
其他流动负债	5,732,183.39	0.20%	3,638,068.38	0.14%	0.06%	较期初增加 57.56%，主要系报告 期内将科瑞生物纳入合并范围， 合并增加所致
递延收益	17,803,110.78	0.61%	9,733,292.16	0.37%	0.24%	较期初增加 82.91%，主要系报告 期内将科瑞生物纳入合并范围， 合并增加所致
递延所得税负 债	15,445,010.56	0.53%	1,604,525.57	0.06%	0.47%	较期初增加 862.59%，主要系报 告期内收购科瑞生物股权资产评 估增值所致
实收资本(或股 本)	201,728,186.00	6.87%	139,122,887.00	5.36%	1.51%	较期初增加 45.00%，主要系报告 期内实施资本公积金转增股本方 案所致
专项储备	6,261,883.62	0.21%	2,754,016.95	0.11%	0.10%	较期初增加 127.37%，主要系报 告期内安全生产费计提增加所致

2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位：元

项目	期初数	本期公允 价值变动 损益	计入权益的 累计公允价 值变动	本期计 提的减 值	本期购 买金额	本期出 售金额	其他 变动	期末数
金融资产
1.交易性金融 资产（不含衍 生金融资产）	69,296,986.30							59,392,328.77
5.其他非流动 金融资产	55,200,000.00							55,200,000.00
上述合计	124,496,986.30							114,592,328.77
金融负债	0.00							0.00

其他变动的内容 （未完）