[中报]北陆药业(300016):2023年半年度报告
原标题:北陆药业:2023年半年度报告 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 披露日期：2023.08.28 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王旭、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）曾妮声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................................................... 10 第四节 公司治理 ..................................................................................................... 28 第五节 环境和社会责任 ......................................................................................... 29 第六节 重要事项 ..................................................................................................... 33 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................. 38 第八节 优先股相关情况 ......................................................................................... 43 第九节 债券相关情况 ............................................................................................. 44 第十节 财务报告 ..................................................................................................... 47 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿； 三、其他备查文件。
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。
财政部于 2022年 11月 30日发布实施《企业会计准则解释第 16号》，其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，自 2023年 1月 1日起施行。对于在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，公司按照该规定和《企业会计准则第 18号——所得税》的规定，将累计影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。 截止披露前一交易日的公司总股本：
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
报告期内，公司各产品线进展如下： （一）对比剂产品 近年来，多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。 公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于 CT（X线电子计算机断层扫描）和 MRI（磁共振）影像诊断。 报告期内，公司积极完成碘海醇注射液及碘帕醇注射液的集采执标工作，其中碘帕醇注射液 2022年 11月开始正式执标，受碘帕醇注射液集采中标价格大幅下降的影响，报告期内碘帕醇注射液收入同比出现大幅下滑。碘克沙醇注射液虽未能中标国家集采，但销售团队仍在努力开拓集采外市场，报告期内，碘克沙醇注射液收入同比出现回暖。 钆类对比剂中，钆喷酸葡胺注射液一直是公司营业收入和业绩的重要来源，报告期内，该产品营收同比继续增长；此外新品钆布醇注射液也在积极进行市场推广工作。 报告期内，公司对比剂产品实现销售收入 25,242.83万元，同比增长 0.67%。 （二）中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。同时，公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度，与京东健康“药京采”正式达成深度合作，并成为其“年度战略合作伙伴”，九味镇心颗粒已上架京东大药房，方便患者进行互联网诊疗与处方。 此外公司也与 1药网、阿里健康大药房、美团自营大药房新建立了合作，并与京东互医进行RWD（Real World Data）真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。目前，九味镇心颗粒已启动在香港和泰国的注册工作，为拓展海外市场提前布局。 自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2023年 1月，中华中医药学会血液病分会、中国民族医药学会血液病分会、中国中西医结合肿瘤专业委员会、北京中西医结合学会肿瘤专业委员会联合编制的《肿瘤相关抑郁中医诊疗专家共识》中，建议对肿瘤相关抑郁患者进行包括非药物疗法、辨证治疗、中成药在内的干预治疗，如九味镇心颗粒。2023年 6月，《精神医学杂志》发布《浙江省双相抑郁中西医结合诊治专家共识》指出，常见的双相抑郁中医证型的循证医学研究证实，中西医联合治疗可以提高疗效，而且不会增加转躁的机率，不失为目前治疗双相抑郁的有效手段，推荐心脾两虚双相抑郁患者，可使用九味镇心颗粒。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等 18个诊疗规范及指南、共识。 目前，公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，打造“玖卫”品牌系列。两项保健产品有望明年获批、上市，并有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。 报告期内，九味镇心颗粒销售收入为 8,285.93 万元，同比增长 38.96%。 （三）降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片，均已纳入国家集采。格列美脲片作为集采中标产品，销量得到进一步释放；瑞格列奈片抓住集采到期接续的机会，市场准入取得重要突破，在北京、广东、山东、江苏、河北、江西、云南、福建、西藏、四川、陕西等地中选。
二、核心竞争力分析 为实现公司“中国医药制造百强企业”的目标，应对后集采时代的压力与挑战，实现“二次创业”，报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力： 1、持续加大研发投入，积极打造第二增长曲线 北陆研究院、企业发展部（BD）和北陆益康按照各自定位和分工积极推进各项目。为实现公司的战略转型，保证未来持续推出新产品，为业绩持续增长奠定基础，报告期内，公司继续加大研发投入，除继续深耕对比剂领域、精神神经领域外，在内分泌、心血管、消化等领域储备、立项了多个品种，积极构建具有市场竞争力的产品矩阵，全力打造公司“第二增长曲线”。报告期内公司研发投入为 5,369.77万元，同比增长 32.59%。 2、深化营销体系改革，进一步提升营销效率 为全面整合营销资源、提升营销效率，并为未来产品进一步多元化创造高效的营销体系，2022年下半年，公司按照渠道划分重建公司国内营销体系架构。报告期内，公司根据调整后营销架构运转、磨合的情况，继续调整营销体系组织架构，包括将与院内自营工作密切相关的医学市场部调整至营销管理中心、新设市场准入部等，继续加大公司营销体系的整合、协助力度，打造更加完整、高效的营销团队和营销网络。 3、全面整合资源，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力 九味镇心颗粒是公司自主研发、国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。经过多年的推广，九味镇心颗粒以其确切的疗效获得众多临床专家的认可。截至目前，九味镇心颗粒已纳入 18个诊疗规范及指南、共识。公司目前开发多款保健品，着力打造“玖卫”品牌系列。 营销体系改革后，公司加强了九味镇心颗粒院内市场资源的整合力度。同时，公司对经销商进行整合及规范化管理，筛选重点经销商并扩大合作，加强与头部流通企业的合作，实现渠道的扁平化。公司电商事业部与京东健康的战略合作进展顺利，为进一步拓展电商渠道奠定基础，同时与 1药网、阿里健康大药房、美团自营大药房新建立了合作，并与京东互医进行 RWD真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作；零售事业部则通过渠道整合，对九味镇心颗粒的零售市场进行开发和管理。医学市场部通过学术推广、品牌宣传等活动助力各个渠道的销售与推广工作，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力。 4、深耕对比剂领域，夯实竞争优势 作为专业的对比剂供应商，公司不仅拥有对比剂制剂生产能力，更掌握了对比剂原料药生产的工艺及生产能力。公司在北京?沧州渤海新区生物医药产业园内建有钆喷酸葡胺原料药生产线，募投项目“沧州三期原料药生产项目”预计年底前完成设备调试运行，规划的项目包括钆系列对比剂原料药、其他在研化学原料药及药用辅料。 控股子公司海昌药业不断优化工艺、控制碘海醇等产品的生产成本。与此同时，根据集团发展战略和经营目标，全力推进碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺等产品的研发及申报工作，夯实公司在对比剂原料药领域的竞争优势。 三、主营业务分析 概述 本报告期，公司实现营业收入 4.38亿元，同比增长 24.70%；营业成本同比增长 55.04%；本期销售毛利率 49.54%，较上期下降 9.87个百分点，毛利率同比下降主要系集采产品价格下降所致。 报告期内，归属于上市公司股东的净利润为 960.15万元，同比减少 76.02%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-98.24万元，同比减少 105.93%，净利润相关指标相较上期均有不同程度的下降，主要原因包括：一是公司围绕对比剂、心血管、消化系统、内分泌系统等产品管线加速布局，研发投入金额达到 5,369.77万元，同比增长 32.59%；二是公司主要产品碘帕醇注射液、碘海醇注射液等受集采影响价格下降导致综合毛利率大幅下降。 报告期内，公司主要完成以下几方面工作： （1）攻坚克难，充分保障集采产品供应 报告期内，面对上游原料药价格居高不下的困境，公司各生产基地平稳运行、安全生产，按照公司的销售目标及计划，有序完成生产任务，并通过加强生产、采购、仓储、物流以及销售和商务等部门之间的协同等，加强成本管控，充分保障集采产品的供应。 公司高度重视患者用药安全。多年来，公司不断完善药物警戒体系及不良反应上报流程，通过多种渠道收集汇总药品不良反应报告，及时上报监管部门，并定期对收到的药品不良反应信息进行汇总分析、评估，采取措施避免或降低风险，从而保护患者健康，延长产品生命周期，保证企业可持续发展。报告期内，公司连续第 5年获得“北京市药品不良反应日常监测工作先进单位”称号。 （2）精雕细琢，营销体系进一步调整 报告期内，公司按照市场渠道调整后的营销架构正式运营，整合调整后的营销团队、销售人员，一方面按照新的产品营销策略逐步落实公司的经营目标和任务，另一方面也及时复盘、总结新架构的运行效果和存在的不足。在此基础上，公司进一步调整了营销体系，打造更加高效、专业的营销团队：营销管理部更名为营销管理中心并进行职能调整；原数据支持部更名为数据管理部，加强营销工作中的数据支持和管理工作力度；增设市场准入部，加强药品招投标、集采接续等政策变化对营销管理工作的支持和指引；原医学市场部及人员调至营销管理中心，更高效地为营销团队提供“作战地图”和有力支持。 同时，公司继续对经销商进行整合及规范化管理，筛选重点经销商并扩大合作，加强与头部流通企业的合作，实现渠道的扁平化。公司电商事业部通过与京东健康的战略合作进展顺利，同时与 1药网、阿里健康大药房、美团自营大药房新建立了合作，并与京东互医进行RWD真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作；零售事业部则通过渠道整合，对九味镇心颗粒、降糖等产品的零售市场进行开发和管理。 （3）厚积薄发，研发工作积极推进 以实现“中国医药制造百强企业”为目标，报告期内，北陆研究院、北陆益康根据自身定位和策略，继续推进在研项目的储备、立项、研发等工作，为公司拓展新赛道、产品多元化创造基础，为公司的持续稳定增长积蓄力量。企业发展部（BD）则继续寻找适合的成熟标的，以尽快补充公司产品线，落实公司的发展战略。 （4）战略明确，及时调整募投项目 随着对比剂产品陆续被纳入国家集采，公司调整了部分地区的营销策略，报告期内，公司将募投项目“营销网络建设项目”剩余资金实施地点变更为北京；根据公司最新战略规划，确定将沧州分公司重点发展成为公司化学原料药生产基地，不再新增中药提取产能，因此公司将募投项目“沧州三期原料生产项目”中的中药提取相关业务变更为公司近年新开发的原料药，进一步夯实原料药、制剂一体化策略，进一步提高公司的综合竞争力。 （5）聚沙成塔，国际化拓展屡创佳绩 报告期内，公司国际化的工作继续推进。公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液在智利政府 2023年度招标活动中顺利中标，并有望取得较大市场份额。此次中标是北陆药业在国际化市场布局迈出的重要一步。对比剂制剂工厂、沧州分公司已完成部分欧盟 EDQM GMP认证的合规准备工作；同时，全资子公司香港遠至启动了九味镇心颗粒香港和泰国的注册工作，
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
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