[中报]义翘神州(301047):2023年半年度报告
原标题:义翘神州:2023年半年度报告 2023年半年度报告 2023 年08 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张杰、主管会计工作负责人冯涛及会计机构负责人(会计主管人员)马晓明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................9 第四节公司治理................................................................................................................................26 第五节环境和社会责任....................................................................................................................28 第六节重要事项................................................................................................................................30 第七节股份变动及股东情况............................................................................................................35 第八节优先股相关情况....................................................................................................................41 第九节债券相关情况........................................................................................................................42 第十节财务报告................................................................................................................................43 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；（二）经公司法定代表人签署的2023年半年度报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；（四）其他相关文件。 以上文件的备至地点：公司证券事务部。 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 ?适用□不适用 公司于2023年4月21日召开第二届董事会第二次会议，2023年5月15日召开2022年年度股东大会，审议通过了《关于变更注册地址、经营范围及修订〈公司章程〉的议案》。具体内容详见公司于2023年4月22日、2023年5月15日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《第二届董事会第二次会议决议公告》（公告编号：2023-020）、《2022年年度股东大会决议公告》（公告编号：2023-035）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、行业发展情况 生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学，既探究生命起源、进化等重要理论问题，又有助于解决人口健康、农业、生态环境等国家重大需求。随着人类社会的发展，越来越多的健康、环境等问题逐渐暴露出来，成为人类社会共同的重大课题；与此同时，随着世界科技竞争的日趋激烈，医药工业作为知识密集行业也成为世界各国科技竞争的主战场之一。而在生命科学基础研究飞速发展的基础上，现代生物技术的重要进展和突破正在加速向应用领域渗透，在解决人类发展面临的健康、环境和资源等问题的过程中展现出巨大前景。 近些年来，随着全球经济发展和老龄化程度的不断加深，人们对于健康的关注日益增长，自2020年以来，各国政府和工业界不断加大对传染病领域的基础研究、药物和疫苗研发的资金支持。上述因素综合影响下，全球生物医药研发和生命科学基础研究领域投入持续增加，生物试剂及技术服务的市场前景广阔。 2、主营业务 公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。 2023年上半年，公司继续聚焦主营业务，坚持自主研发，新增上线蛋白、抗体等各类生物试剂约900余种，持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。公司目前生产和销售的现货产品种类超过6.9万种，其中重组蛋白超过6,800种，包括4,500多种人源细胞表达重组蛋白产品，能够全面满足客户对于最接近人体天然蛋白结构和性质的重组蛋白需求；基因4.8万余种；试剂盒600余种；公司还能提供约14,000种抗体，其中单克隆抗体数量超过4,900种，能够覆盖生命科学研究的多个领域，为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。 公司的客户涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。目前公司已经在美国、欧洲和日本建立了子公司，累计客户数量近8,000个，品牌声誉不断累积，已成为生物试剂行业国内领先的科技公司之一。 2023年上半年，公司依托自主研发的全套关键技术和核心技术平台，研究开发面向市场热点和客户需求的产品与技术，全面满足生物医药企业和科研机构在研发、生产过程中对生物试剂和技术服务的需求。同时，在全球营销网络布局方面全面发力，持续拓展服务范围、进一步完善全球市场营销网络建设。 （1）在重组蛋白领域：成功开发上线多个针对抗体药物和细胞治疗药物研发的靶点膜蛋白产品，产品保持天然构象，经实验验证维持高活性、高批次的稳定性，进一步丰富公司膜蛋白产品种类；攻克技术难题，成功建成VLP、detergent和Nanodisc三大膜蛋白表达技术平台，为困难蛋白的成功研发提供技术保障，且能根据市场需求为客户提供满足多种应用场景的产品和解决方案，支持生物医药企业全面提升创新药物研发进程；在活性、纯度和应用场景数据等方面，持续优化Fc受体、靶点蛋白及病毒三聚体蛋白等多种核心试剂蛋白品质，更好地满足生物医药企业和科学研究领域客户在抗体药物、疫苗等的研发和生产需求；全面优化细胞因子和工具酶产品，在提升活性的基础上，完成GMP生产工艺验证，并进行DMF备案，作为重要工具试剂支持细胞治疗、基因治疗药物及新型疫苗研发生产。重组蛋白领域产品的全面发力，有效提升了公司产品竞争力和品牌领导力，为持续提升公司业绩打下坚实基础。 （2）在抗体业务领域：依托已有的杂交瘤、噬菌体文库、单B细胞分选、beacon四大单克隆抗体制备技术，确立了全面、高效的成药性抗体开发策略，充分显示公司多平台抗体制备优势，可以有效推进与各大药厂、生产医药企业的CRO技术服务合作，并成功完成多株磷酸化修饰抗体的制备工作，初步具备产业化开发内源性磷酸化检测抗体的技术能力，进一步丰富公司抗体产品的类型和数量，有效拓展承接客户服务项目范围，全面提升抗体类产品的销售业绩。 （3）在CRO服务领域：不断推进技术能力提升和规模建设，生物安全检测服务新增细胞库与病毒清除验证的“中美双报”业务，已实现GMP、GLP及CNAS三系合一的管理体系与机制，能够提高客户申报成功率，进一步增强生物安全检测服务的市场竞争力。报告期内，公司CRO业务持续增长，签约订单金额增长率为30.39%，已交付CRO服务实现收入6,964.01万元，同比增长49.87%。 （4）在创新研究领域：无细胞蛋白表达体系获得突破性进展，克服了传统细胞表达体系的生长周期长、细胞膜限制等瓶颈，实现快速、灵活、便捷、可定制的蛋白表达。目前该体系可用于纳米抗体和单链抗体早期筛选的快速高效表达，加速药物研发进程，并在无细胞表达技术方向形成先发优势，为开发更多类型蛋白的无细胞表达体系积累经验；在体外诊断原料试剂领域，充分发挥自主研发、生产、质控一体化的平台优势，在动物疫病、过敏原等抗原抗体方向开始布局，已开发数十种高质量、高活性、高稳定性的产品，加速免疫诊断试剂上游核心原料的国产化替代和技术升级，积极占领诊断原料国内外市场。 （5）全球营销网络布局方面： 国内方面：苏州子公司为承接业务做好全面准备，已完成细胞库检测与病毒清除验证的方法学建立与验证工作，并积极开展“符合标准的CNAS、CMA、GLP质量体系”建设，已于5月份获得CMA认证，并于8月初完成CNAS现场审计，目前已经具备承接细胞库检测与病毒清除验证服务的能力。 泰州子公司稳定运行，在承接重组表达服务业务的基础上，开始开展抗体研发和CRO服务业务。 在培养基业务方面，液体培养基已基本实现规模化生产，干粉培养基已基本确定工艺路线、完成前期小试，并根据客户需求进行小量试用，为实现工业规模化生产做好充分准备。另外，报告期内，公司进一步加强在地团队建设，增设成都分公司及武汉分公司，形成以北上广为重点、武汉分公司覆盖中部地区、成都分公司覆盖西南部地区的整体中国市场布局。 海外方面：美国子公司进一步加快团队建设，全方位提高在地客户服务能力，全面加大销售工作力度，利用线上线下渠道全方位拓宽销售覆盖面，增强品牌认知度，为下一阶段的快速增长打下了良好的基础。同时，位于德克萨斯州休斯顿的北美实验室（C4B）建设也在按计划有序进行，预计今年第四季度将投入试运营，为北美本地客户提供重组表达服务，并成为下一阶段海外CRO服务市场开发的主要支点。 欧洲子公司已建立起相对完整的市场销售、技术支持、客服及物流等功能团队，在欧洲主要市场如德国、英国、法国都建立了在地销售团队，在全欧洲范围内积极参与各类行业主流展会，在各类线上线下平台投入广告，并利用各种方式和渠道推广品牌，已与药企、IVD及其他生物技术公司建立起直接联络网络，欧洲直接客户数量、常规业务总体销售额、直销业务比例等稳步增长。 日本子公司加强在地化团队建设、完善运营机制并加强经销商的联系与协作，订单销售额取得一定增长，同时加强与终端客户直接沟通，使CRO服务业务有良好开端。 报告期内，公司实现营业收入2.92亿元，其中常规业务收入2.34亿元，同比增长22.60%；归属于母公司所有者的净利润1.36亿元。 3、主要产品和服务及其用途 公司生物试剂主要产品介绍如下：
（1）采购模式 公司设采购部负责公司的采购业务，并制定了《采购制度》《采购合同审批制度》和《供应商评定管理办法》等制度，对采购中的主要环节进行了控制，不兼容岗位相分离，明确请购、审批、购买、验收、入库、付款、盘点等各环节的职责和审批权限，根据制定的预算计划申请采购。公司对供应商定期评价，将合格供应商纳入日常合作名单，对于新的供应商采用三方询比价或招标方式控制采购风险。公司制定了各项成本费用审批规定，依据金额大小，按规定逐级审核，由业务部门负责人、财务总监及总经理签字审批。报告期内，采购与付款控制措施有效地执行。 （2）生产模式 公司生产调度工作由生产中心负责。生产部门综合考虑市场需求、边际成本和安全库存等情况，制定年度和月度生产计划，并在执行中根据订单情况动态调整。完成产品生产后，由质量控制部门进行质量检验，确保产品符合质量标准。产品质检合格后入库储存。 公司重组蛋白产品的生产周期约为2-6周，抗体产品的生产周期根据不同品种在3-22周。由于蛋白、抗体等生物试剂产品具有储存时间长、扩大单次生产规模时边际成本较低等特点，为快速满足客户需求、控制产品生产频次，公司单个产品单次生产量一般按2-3年的预计需求量安排生产计划。 （3）销售模式 公司采用直销、经销并重的销售模式。公司建立一系列关于经销商的日常管理制度，具体包括：经销商选取标准、日常管理、定价机制、物流、退换货机制、销售存货信息系统等，公司依据上述管理制度与经销商进行合作及日常管理。 （4）质量管理模式 产品质量管理是公司获得良好客户体验的重要保障，也是客户对公司产品和服务建立信任、进行持续采购的基础，公司已建立起围绕产品全生命周期的质量管理体系，并已通过ISO9001、ISO13485、CNAS等质量管理体系认证。 针对生物试剂产品的特点，公司建立了严格的质量评估方法和控制标准，由质控中心对产品按质量控制标准操作规程进行质量检验，通过《沟通控制程序》《监视、测量、分析和评价控制程序》《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》《改进控制程序》及各项操作规程和质量放行标准等文件对相应产品的性状、蛋白活性、纯度等性能进行评估，并结合稳定性考察来对产品的贮存期限和贮存条件进行验证，相应的质量控制活动均进行了记录保存。 在产品仓储环节，公司通过对产品属性分析，并结合多年的质量控制经验，针对不同的产品进行分类存放，对于低温保存和冷冻保存的产品，建立了规范的符合相应条件的仓储区域。 公司建立了定期抽查的制度，对于不同类型产品，通过定期抽查的方式确保产品质量。公司还建立了出库检测制度，在产品出库时，对于仓储时间超过检测周期的产品，质量控制部门对产品关键质量指标复测，确保产品销售时符合相应的质控放行标准。 在产品配送环节，公司制定了产品的打包标准和运输标准，确保物流过程中产品的保存条件符合规范。 公司通过全生命周期的产品质量管理，确保产品质量合格。 （5）CRO服务模式 1）合同签订 公司在接到客户需求后，及时与客户沟通技术方案，在与客户确定好技术服务方案后，完成报价，并与客户沟通价格和服务细节、签订合同。 2）项目实施 签订合同后，公司根据客户项目方案，起草项目书，并传递项目书至相应的实验人员，开始项目实施。在达到项目的关键节点时，公司会及时向客户反馈进展情况；如果项目过程中遇到问题，公司也会第一时间反馈客户，跟客户进行沟通，保证项目完成的质量和进度。 3）项目交付 根据项目方案完成合同要求后，公司按项目书要求分装样品入库、撰写项目报告或者成分分析报告。与客户确认后，根据客户的要求安排产品寄送和报告发送，同时向客户开具发票。 5、业绩驱动的主要因素 （1）行业因素 随着人类基因组、干细胞、克隆技术等基础研究的发展以及相关产品快速商业化，生命科学领域的发展进入快车道。近年来，各国政府不断提升对于生命科学研究和生物医药研发的重视程度，生物安全已上升到国家战略层面，行业发展前景良好。 根据国家统计局数据，我国研究和试验发展（R＆D）经费年均增速世界领先。同时，随着生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显，国家先后出台一系列鼓励政策和措施，积极鼓励全社会在生命科学领域进行研究，中国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。 （2）企业自身因素 公司是国内生物试剂行业领军企业之一，公司始终坚持自主研发，在产品研发、技术创新方面一直保持高投入，并不断地将技术成果转化为满足客户需求的系列试剂产品。经过多年研发和技术积累，公司建立起多个核心技术平台，能够根据市场需求，高效率研制多样化生物试剂，并根据客户个性化需求及时提供相关技术服务。 1）公司具有快速开发蛋白、抗体等生物试剂和技术服务的技术平台，通过不断技术创新，优化现有技术平台并不断开发新的技术平台，各技术平台间互相补充、支持，并凭借多年积累的丰富生物试剂研发经验，有效提升技术研发效率，支持产品快速研发，产品库规模不断扩大，客户需求覆盖度不断增加。 2）公司具有严谨、完善的质量控制检测技术平台。公司依据各类产品的使用特点和用户需求，建立了严格、完善的质量控制体系，从基础理化检测、酶学功能活性、细胞水平功能活性、分子水平检稳定，从而形成良好用户口碑，不断扩大客户群体。 3）公司具有核心原材料开发和制备能力。公司在生产过程中，许多关键原材料的开发和制备自主掌握，通过“内部闭环”的技术支撑，在有效降低产品成本的同时，还能减少外界不可控因素对产品开发和生产的影响，保证产品开发的效率和供应的及时性。 4）公司市场拓展能力不断提升，境外在美国、欧洲、日本等地，国内在北京、上海、杭州和广东等地区持续扩充客户服务、技术支持和市场销售人员，为客户提供及时、优质的服务。 6、报告期主营业务的变化情况 报告期内，公司主营业务及经营模式未发生变化。 二、核心竞争力分析 公司处于国内生物试剂行业的领先地位，随着整体研发投入不断增加，公司核心竞争力不断增强，主要体现在以下五个方面： 1、独立自主的技术平台优势 各类生物研发单位对于生物试剂和技术服务的需求较为多样，且对及时性的要求较高。公司拥有完善、全面的生物试剂和技术服务技术平台，且均为自主研发并独立掌握，产品研发和生产无需依赖其他厂商，因此能快速跟进生命科学领域研究的趋势和热点，及时研发并生产出多种类试剂产品，满足客户和市场需求；同时，由于公司的研发和生产技术平台均为自主掌握，能够长期稳定的供应各类产品和服务，具有更强的抗风险能力和成本控制能力，保证公司长期稳定发展。 2、相对闭环的研发体系优势 公司的重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品均为自主研发，经过多年投入和建设，建立了较强的研发实力，在相关产品研发上具有丰富的经验。公司已经自主研发了规模较大的蛋白和抗体试剂产品库目前生产和销售的现货产品种类超过6.9万种，其中重组蛋白超过6,800种，包括4,500多种人源细胞表达重组蛋白产品，能够全面满足客户对于最接近人体天然蛋白结构和性质的重组蛋白需求；基因4.8万余种；试剂盒600余种；抗体14,000种，其中单克隆抗体数量超过4,900种。全面的研发体系，一方面帮助公司建立起品类齐全、规模庞大的产品体系，为客户提供“一站式”的科研试剂和服务采购体验；另一方面，公司研发和生产过程中所需的部分关键试剂也能独立开发并量身定制，能有效提高研发效率和成功率，降低研发和生产成本。 3、团队优势 公司拥有高素质规模化的技术、管理和市场团队。报告期内，公司持续优化人员结构，加大力度引近30%。目前，公司已拥有一支以海外高层次留学人员为核心，自主培养的具有研究生以上学历的中青年人才为骨干的研发团队，研发人员超250人，为公司的新品研发和技术服务提供了强大的人才保证。同时，公司在国内、美国、欧洲和日本等地建立了国际化的市场和技术支持团队，能够快速掌握市场动态，高效跟进客户对于产品选购、技术参数和实验开展等方面的咨询和服务需求。 4、全球化市场布局优势 公司近年来持续加大海外市场布局，在欧美和日韩等发达国家建立了市场和销售团队，并先后在美国、德国和日本设立子公司，加大市场和宣传投入。目前，公司的产品已销往全球90多个国家或地区。全球业务布局的不断推进逐步增强了公司的市场竞争力。 5、品牌和市场优势 公司在生物试剂领域深耕多年，坚持自有品牌推广和销售策略，凭借丰富的试剂产品库、专业的服务水平、稳定的质量和有竞争力的价格，逐步与客户建立起较为稳定的合作关系，形成了良好的市场口碑，覆盖了清华大学、北京大学、复旦大学、宾夕法尼亚大学、斯坦福大学等国内外知名科研单位和药明康德、赛诺菲等医药研发企业，建立了品牌和市场优势。与此同时，公司积极支持国内外研究人员在生命科学领域和医药领域进行高水平的科学研究，据统计，自2017年以来公司产品及技术服务支持各个科研机构发表论文超过万篇，其中发表在生命科学领域世界顶级期刊Science、Nature和Cell的论文达160余篇，体现了公司产品良好的质量和对生命科学研究有效的支撑作用。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 ?适用□不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用□不适用 单位：元
? 适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 （1）募集资金总体使用情况 ?适用□不适用 单位：万元
?适用□不适用 单位：万元
□适用 ?不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 ?适用□不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □适用 ?不适用 （2）衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售（未完）  |