[中报]恩威医药(301331):2023年半年度报告
原标题:恩威医药:2023年半年度报告 恩威医药股份有限公司 2023年半年度报告 2023年 8月 28日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人薛永江、主管会计工作负责人胡大伟及会计机构负责人(会计主管人员)兰英声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 请投资者认真阅读半年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 公司半年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化、市场风险、成本变化风险、研发创新风险、商誉减值风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第三节十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 19 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 20 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 24 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 28 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 32 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 33 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 34 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作公司负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、经公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告文本原件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化。 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 ?适用 □不适用 报告期内，公司增加了“药品生产；药品委托生产”经营范围。具体详见 2023年 4月 22日刊登于巨潮资讯网 《关于增加公司经营范围及修订〈公司章程〉并办理工商变更登记的公告》（公告编号：2023-013）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展概况 2022 年，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》，党中央、国务院高度重视中医药发展，将传承创新发 展中医药定位为新时代中国特色社会主义事业的重要内容。目标到 2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高 质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。同时， 《“十四五”中医药发展规划》针对中医药服务体系、人才、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理能力 等方面，提出中医药服务体系进一步健全，中医药特色人才建设加快推进，中医药传承创新能力持续增强，中医药产业 和健康服务业高质量发展取得积极成效，中医药文化大力弘扬，中医药开放发展积极推进，中医药治理水平进一步提升 等目标。 到 2023年 2月，国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》，要求着力彰显优势、夯实基层、补齐 短板，健全中医药服务体系，促进优质中医医疗资源均衡布局，发挥中医药整体医学优势，提供融预防保健、疾病治疗 和康复于一体的中医药健康服务。 （二）公司主要产品所处细分行业的发展概况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为制造业中的医药制造业（行业代码为 “C27”），处于国内妇幼医药健康领域前列。 据卫生部门统计，我国约有 70%的育龄妇女罹患过不同程度的妇科疾病，妇科常见病发病率持续上升。随着女性自 我保护意识的增强，妇科用药需求亦快速增长。2021年 4月，国家卫健委、国家中医药管理局联合印发《推进妇幼健康 领域中医药工作实施方案（2021-2025年）》，文件指出：到 2022年，妇幼健康领域中医药服务网络基本建立，形成并 推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方案等规范；到 2025年，妇幼健康领域中医药服务能力明显增强，中医 药服务覆盖妇女儿童全生命周期。 （三）主营业务及主要产品 公司主要从事中成药及化学药的研发、生产及销售，专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域。妇科外用 洗液“洁尔阴洗液”是公司核心产品，除此之外，公司还开发出软膏、栓剂、泡腾片等剂型以及抑菌洗液等消毒产品，并 拟以自主研发、联合研发、购买品种等方式开发妇科内用药系列产品，不断维护并进一步提升公司在国内妇科产品领域 的领导地位。在以妇科产品为核心的同时，公司通过发挥品牌优势、销售渠道优势，不断拓展产品外延，积极开发儿科 用药、呼吸系统用药，形成覆盖生殖系统、消化系统、呼吸系统及补益类等领域的多元化产品群。公司拥有包括洁尔阴 洗液、洁尔阴软膏、洁尔阴泡腾片、山麦健脾口服液、清经胶囊、丹芎通脉颗粒等 17个独家品种。 （四）主要经营模式 1、采购模式 （1）自产药品生产原材料采购 公司自产药品生产原材料采购采用“以产定购”的模式。 公司采购的产品主要为中药材、中药饮片、化学原料药、原辅料、包装材料、塑料及其他零星物品。公司中药材、 非中药材的采购模式不存在差异。公司生产部门通常根据销售计划制定生产计划，并将物料需求反馈至采购部门，采购 部门根据生产部门的物料需求、库存情况制定采购计划并采购。 公司建立了合格供应商目录。公司会对新增供应商进行资质审核、产品批量试用评价、现场审计等一系列审核工作， 确保其符合条件后才会纳入合格供应商目录。公司对合格供应商会进行年度评价，并按规定对主要合格供应商进行现场 审计，确保合格供应商的物品供应质量。 公司主要通过询价方式进行采购。每次采购时，公司将采购需求告知多家供应商，供应商根据自身情况提出报价， 在同等质量下，公司选择报价最优的供应商采购。 （2）经销产品采购 经销产品采购即公司从其他药品生产厂商采购后再进行销售的情形，具体由公司电商事业部负责实施。 采购的产品主要为 OTC中成药、化药、日化产品等。电商采购部门通常根据销售计划、同时综合考虑供应商生产周 期及安全库存情况等制定采购计划并实施采购。 2、生产模式 公司产品主要采用“以销定产”的模式组织生产。报告期内，公司自有产品均采用自主生产模式，在生产过程中不存 在外部委托加工的情形。 公司按照 GMP要求建立了较为完善的生产体系。公司分管生产工作的副总裁负责管理生产体系，生产体系主要包括生产部、设备部、库房等部门。生产部主要负责产品生产、车间管理、工艺改进、工艺验证等工作；设备部负责设备 设施的配置及维护检修等工作；库房负责物料、产成品的库存管理工作。 公司根据销售计划执行生产工作，销售行政部通常根据销售情况每月下达后续 3个月的销售计划给生产部，生产部 根据销售计划及库存情况，制定生产计划、安排生产、向采购部门反馈所需生产物料，采购部门据此进行物料采购。 3、销售模式 公司主要采用经销模式，将产品销售给经销商，再由经销商分销到各销售渠道及各类终端。公司从经营资质、销售 渠道覆盖能力、商业信用等多方面选择优质的经销商，并与主要经销商建立了合作关系。其次，公司通过直销模式直接 将产品销售给药店等终端，另外，公司也利用互联网销售拓宽销售渠道，通过阿里健康大药房、京东大药房等医药电商 平台将产品直接销售给消费者。近几年，电商销售模式和直销模式在总销售收入中占比快速上升。 公司的销售工作由首席执行官统一领导，统筹制定销售政策以及宣传和推广策略，并由分管销售的副总裁负责管理 销售工作。副总裁下设销售总监、大区经理，由销售总监分管全国不同类型的销售渠道，由大区经理分管全国各区域的 具体市场业务，具体包括零售终端维护、产品推广、收集市场信息、经销商管理等事项。公司通过自有团队以及经销商 团队相结合的方式对产品进行营销推广。 （五）主要产品的市场地位 洁尔阴洗液：米内网数据显示，2018-2022年，核心产品“洁尔阴洗液”在中国城市零售药店妇科中成药领域的“炎症 亚类”市场份额连续排名第一。公司近年来市场份额稳步上升，2022年在中国城市实体药店终端妇科中成药领域销售规 模排名第五；中国非处方药物协会主办的 2023健康中国-第二届中国 OTC大会暨中国中医药促进大会，洁尔阴洗液荣获 “2022年度中国非处方药产品中成药综合统计排名妇科炎症类”第三名；2023国际大健康产业（重庆）博览会暨第八届双 品汇洁尔阴洗液获评为“消费者口碑产品”。 化积口服液：根据国家药监局公开检索，国内仅有公司和江西诚志永丰药业有限责任公司两家持有化积口服液的药 品注册批件； 山麦健脾口服液：公司独家品种。 复方银翘氨敏胶囊：根据米内网中国城市零售药店终端数据库，2019 年至 2022 年，公司在复方银翘氨敏胶囊细分 市场的占有率连续排名第一且呈上升趋势。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 2023年 6月，公司与山东朗诺制药有限公司签署合同，山东朗诺制药有限公司将其所研发的“对乙酰氨基酚布洛芬 片”（规格：250mg/125mg）药品上市许可持有人（MAH）及相关权益转让予我公司。详细情况请参见 2023年 6月 13 日公司在巨潮资讯网披露的《关于签订<药品上市许可持有人（MAH）转让合同>的自愿性披露公告》（公告编号：2023-019）。 二、核心竞争力分析 （一）产品优势 公司以妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药为核心发展领域。妇科、儿科疾病具有患病率高、复发率高的特点，中 成药注重调理、副作用相对较小的理念在中国患者群中接受度较高，中成药在妇儿科用药领域具有天然优势，因此公司 主要产品具有良好的增长前景和广阔的市场空间。目前公司共持有 51个药品批准文号，涵盖妇科、儿科、呼吸、补益、 口腔、心脑血管、肝胆、皮肤科等八大领域，拥有洁尔阴洗液、洁尔阴泡腾片、山麦健脾口服液、金栀洁龈含漱液等 17 个全国独家品种。 根据米内网中国城市零售药店终端数据库显示，洁尔阴洗液在中国城市零售药店妇科炎症中成药领域的市场份额连 续多年排名第一，山麦健脾口服液、化积口服液等优质儿科用药产品也在零售终端市场拥有较好的市场地位。除现有产 品外，公司还采用品牌授权、代理等多种方式持续丰富相关领域产品管线，为公司长期持续发展提供强有力支持。 （二）品牌优势 公司始终以“忠实于科学，追求卓越品质，提升生命质量”为企业使命，赢得了社会的广泛赞誉，核心产品“洁尔阴洗 液”作为全国知名的独家品种在妇科炎症用药领域中的知名度较高。多年来公司不断通过多种媒体、终端等形式进行推广， 持续提升消费者的信赖度和品牌美誉度，公司妇科专家的品牌形象也得到进一步巩固和加强。公司在中国非处方药物协 会主办的“2023健康中国-第二届中国 OTC大会暨中国中医药促进大会”荣登“2022年度中国非处方药生产企业百强综合 榜单”。 公司明星产品“洁尔阴洗液”获得由中国市场品牌监督管理委员会颁发的“中国驰名品牌”。同时，“洁尔阴洗液”也荣 获由家庭医生在线与新生代市场监测机构授予的“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”。“洁尔阴洗液”和“复方银翘氨 敏胶囊”也双双入选行业权威数据分析和咨询机构中康 CMH颁发的“2021版药店经营必备 600个品牌名单”。 （三）营销优势 公司通过多年来对市场的不断拓展和精耕细作，建立了覆盖全国 31个省市自治区、线上线下全方位、立体化的现代 化营销网络体系。根据不同的终端渠道分别设置了医药电商事业部、零售-KA事业部、零售-OTC事业部、零售-商务事 业部、医疗产品事业部 5个销售模块。 目前公司已与九州通、国药控股、华润医药等超过 1700家国内大中型优质商业公司建立了长期稳定的合作关系，通 过其商业配送体系共同构建了全国性的终端配送销售网络；同时，公司还和高济医疗、国大药房、大参林、益丰大药房、 老百姓大药房、一心堂等全国百强连锁以及超过 1000家区域优质连锁零售企业建立了紧密的合作关系，实现了对全国重 点城市的深度覆盖。此外在互联网营销方面，公司电商运营团队与阿里健康、京东健康、天猫、抖音、拼多多等多个平 台建立了战略合作关系，确保运营产品实现全网覆盖。目前公司拥有近千人的专业销售团队，确保满足现有产品需求不 断扩大、新产品不断上市等因素对营销网络越来越高的需求。 （四）质量优势 公司始终秉承“全员参与，坚持改进，持续创新，满足需求，造福人类”的质量方针，坚持持续创新、不断改进生产 工艺及更新生产设备，形成了完善的中药制造技术体系，建立了完善的质量管理体系。 报告期内，公司持续优化工艺提升产品质量、提高生产效率、降低生产成本，公司两个项目“丹芎通脉颗粒制粒方式 由沸腾制粒变更为干法制粒”、“妇科调经片包衣用辅料由糖衣变更为胃溶型薄膜包衣预混剂”已备案公示；为更好地满足 不同患者的用药需求，公司新建软胶囊生产车间已投入试生产，在满足现有“硝酸咪康唑阴道软胶囊”品种投产基础上， 为后期布局更多软胶囊剂产品打下良好基础。 （五）团队优势 公司董事长薛永江先生拥有近 30余年的医药行业和企业管理经验。管理团队其他成员年龄结构合理，普遍具有管理 创新和不断学习的思维模式，对医药产业政策、市场发展规律有深刻的理解力和敏锐的洞察力，具有丰富的医药行业管 理经验，确保引领公司稳健、可持续性的发展。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 无。 六、投资状况分析 1、总体情况 □适用 ?不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □适用 ?不适用 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
□适用 ?不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1） 委托理财情况 ?适用 □不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □适用 ?不适用 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3） 委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 四川恩威制药有限公司，为股份公司直接持股 100%的公司，其主要从事研究，生产药品、卫生用品、消毒用品、 医疗器械、药品包装材料和容器、化妆品、日用化学品（不含危险品）等。 恩威（江西）制药有限公司，注册资本 1000 万元，为股份公司间接持股 100%的公司，其主要从事合剂、口服液、 口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂的生产、销售。 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、政策监管风险：随着《药品管理法（2019年修订）》、《中华人民共和国药典（2020年版）》的实施，药品的安全性、有效性和质量可靠性的全面监管加强、惩罚力度加大，公司需要在供应商及原材料选择的管控、药品生产、人 员培训等方面不断提升药品质量管理水平。若公司未来出现药品质量问题而违反《药品管理法（2019年修订）》《中华 人民共和国药典（2020年版）》等法律法规，将面临更大的处罚力度，从而对公司经营和声誉造成不利影响。 2、市场竞争加剧的风险：公司主要产品为妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等，公司相关产品面临的市场竞争愈 发激烈，且部分产品所面临的市场同质竞争较为严重，公司需要在产品质量、技术水平、销售模式、营销网络方面持续 提高竞争力，同时降低生产成本，否则公司将难以保持现有优势，从而面临业绩下滑的风险。 3、研发风险：为了保持公司的市场竞争力，公司需持续对现有产品进行二次开发和研发新产品，但是公司所属医药 制造行业具有研发投入大、周期长、不确定性高等特点，若公司研发成果未能有效产业化，将对公司市场竞争力、盈利 能力及持续发展带来不利影响。 4、原材料价格波动风险：公司主要原材料中药材多为自然生长、季节采收，其产量会受自然气候、土壤条件以及采 摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。同时，公司所用原料药受市场需求、环保政策等因素影响，价格也会 波动。若公司生产所需主要中药材和原料药价格出现大幅上涨或异常波动，将可能对公司盈利能力产生不利影响。 5、商誉减值风险：2017年，公司因收购江西恩威 100%股权形成商誉 10,055.26万元。若未来江西恩威业绩不及预 期，或宏观经济、市场环境、产业政策等外部因素发生重大变化，则可能产生商誉减值，从而对公司当期损益造成不利 影响。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 ?适用 □不适用
第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □适用 ?不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 ?是 □否 环境保护相关政策和行业标准 报告期内，公司及子公司生产经营过程中主要遵守的环境保护法律法规如下：
报告期内，公司及子公司生产经营过程中主要遵守的环境保护行业标准如下：
排污许可证申领情况
行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况
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