[中报]景峰医药(000908):2023年半年度报告
原标题:景峰医药:2023年半年度报告 2023年半年度报告 2023年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人叶湘武及会计机构负责人(会计主管人员)叶洪杉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中分析了公司未来发展可能面临的风险因素和应对措施，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................... 9 第四节 公司治理 .............................................................. 18 第五节 环境和社会责任 ........................................................ 19 第六节 重要事项 .............................................................. 31 第七节 股份变动及股东情况 .................................................... 37 第八节 优先股相关情况 ........................................................ 41 第九节 债券相关情况 .......................................................... 42 第十节 财务报告 .............................................................. 44 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体上披露的所有公司文件正本及公告原稿。
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 ?适用 □不适用
信息披露及备置地点在报告期是否变化 ?适用 □不适用
其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。 （二）公司主营业务情况 报告期内公司主营业务未发生重大变化。 公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管 理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 1、主要产品 公司的产品管线包括： 心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家、国家医保乙类）、盐酸替罗非班注射用浓溶 液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等； 抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他 滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利铂和来曲唑片等； 风湿骨病科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）、镇痛活络酊（全国独家、国家医保乙类）、通迪胶囊（全国独家）和骨筋丸胶囊等； 妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）和儿童回春颗粒等； 消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊（国家医保乙 类）和消炎利胆胶囊（基药、国家医保甲类）等； 烧烫伤领域产品线：冰栀伤痛气雾剂（全国独家）； 抗感染领域产品线：注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦、复方柳唑气雾剂（全国 独家）和伏立康唑片等； 医疗器械产品线：医用透明质酸钠凝胶； 抗炎镇痛产品线：氟比洛芬酯注射液。 2、经营模式 （1）采购模式 公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理、成本最低、质量最优和风险最小为原则建立业务管理的目标，以风险 控制的思路，对采购工作进行质量、风险、成本等多维度梳理，在实际采购运行过程中实现全面内控管理，达到控风险、 控成本、控质量的目标。 各项生产原料方面，由各子公司物流部以定量采购、集中采购、定期采购等多种途径结合的方式，统一负责原材料、 辅料、包装材料等物资的采购，保障公司原料来源可靠且具备成本优势。同时通过质量事务部对主要物料供应商进行整体 的质量评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库存量等数据为基础制定物料采购 计划，采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等要求进行物料的采购。在采购实施中，通过合格供应商分级管理、招 标与协议采购并重的模式，结合完备的供应商管理体系，形成完善有效的采购管理模式。 （2）生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式，执行内部计划管理工作流程，以营销体系确定的内部订单和交货时间为依据 组织生产。生产部每年底根据新年度销售计划制定新年度生产计划，并分解到月度。在每月实际生产计划安排中，由生产 部与物流部共同参考销售月度计划、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业计划。当月在执行生产 作业计划过程中，若出现特殊情况，通过上报审批后方可进行适当调整。 公司制定了严格的生产管理制度，通过风险管理，对无菌制剂建立了CCS污染措施策略，联合质量事务部对生产用物 料、中间产品建立了完善的质量标准和领用转运标准；对生产环境、人员操作实行动态监控管理、生产工艺过程的各项关 键质量指标实现实时采集分析；生产操作过程及生产后的车间清场和生产记录等各个环节均有复核，并以文件形式作出严 格的规定，通过以上措施，保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和标准生产操作规程进行 生产操作，产品质量稳定、均一、合格，为社会公众提供优质的医药产品。 （3）销售模式 公司以省区销售经理责任制为基础，多产品矩阵管理相结合；适应市场竞争要求和以客户为中心的价值观导向，坚定 地走“自主经营为主，外包和代理相结合”的营销模式，全面深入推进学术营销，强化公司专家形象，塑造高品质与负责 任的品牌形象。在既定业务领域的多品种产品形成系列组合，为不同的治疗与康复场景提供解决方案，帮助医生提升治疗 水平、帮助患者快速康复。公司加速扩充自营团队规模，加强市场布局的力度，整合资源，优化销售人员布局，激活工作 能力和积极性，大幅提升人均单产；同时加强学术推广，坚定地走高效专业化学术推广之路。公司在全国积极组织并推广 各项专业化学术会议、产品专业知识的学习培训、临床疗效研究成果的专家共识会、临床路径专业学术研讨会、临床观察 与典型病例征集分享会、专家产品咨询会等，通过一系列的专业化学术推广使专家医生对公司产品疗效和临床使用方式， 有更深入更清晰的认识，从而达到合理规范用药的目的，更好地服务于广大患者。除了在等级医院持续保持我们的竞争优 势以外，还要关注并积极投入力量，深入到第三终端和OTC的广阔市场，实现渠道下沉，向终端市场靠拢。同时也积极探 索利用新媒体和电商等互联网技术进行市场布局的可能性。 （4）研发模式 公司采用自研与联合开发的合作研发模式，集中研发资源，在关键领域、环节快速突破。集团研发平台强调完整性， 在全链条科学分工的基础上，各业务单元按照产品生命周期有机协同。依托总部研发中心，链接各子公司生产单元，分别 打造发酵技术平台、高分子交联技术平台、预灌封制剂产业化平台、纳米制剂平台、复杂注射剂平台。通过 Praxgen Pharma的ANDA快速申报、技术转让服务等业务，发挥信息流+CMC（生产工艺与质量控制研究）对集团产业链的引领作用， 整合优化资源配置，实现项目成果的产业转化。研发中心继续深化与国内高校、科研院所、医院等的开放式合作，构建稳 定内外部研发生态。目前，通过与全球知名药企建立联系，以合资、合作或者技术转让的方式，嵌入全球创新链、价值链， 深化与国际接轨的产业化道路。公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。未来将围绕大病种，紧跟专 利期限，提前筹划，关注同领域竞争友商动态，力争首仿。公司遵循以自主研发为主，利用产业资源，有效整合行业研发 资源，实现快速仿制。 报告期内的公司主要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。 二、核心竞争力分析 公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并涉足医药投资领域。截至本报告期末， 公司全资或控股包括上海景峰在内的四家药品生产制造企业、三家药品销售公司、一家美国研发公司，持有两支产业并购 基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企 业价值。 （一）聚焦主营业务，发挥专业优势 伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐 年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以心脑宁胶囊、参芎 葡萄糖注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品，以玻璃酸钠注射液为 主的骨科领域产品，以榄香烯乳状注射液、榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西 他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的抗肿瘤领域，公司另持有医用透明质酸钠凝胶为主的眼科器械产 品。同时，公司有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中。未来公司将不断推出新的产品，丰富现有的产品管线。 在心脑血管领域，《国务院关于支持贵州在新时代西部大开发上闯新路的意见》（国发〔2022〕2 号）强调“支持将 符合要求的贵州苗药等民族医药列入《中华人民共和国药典》”，对于含经典苗药在内的药典品种心脑宁将进一步扩大市 场。同时，心脑宁是国家重点研发计划“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示 范研究”十课题之一，心脑宁为子课题“心脑宁胶囊精准干预急性冠状动脉综合征后状态合并颈动脉斑块残余风险研究”， 当前项目正在研究中。 在骨科领域，公司积极参与玻璃酸钠注射液国家联盟集采，其中西南五省（重庆、云南、贵州、湖南、广西）带量采 购联盟独家中选；广东十一省(广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团)联 盟中选；安徽省带量B组独家中选。 在抗肿瘤领域，盐酸伊立替康注射液第一顺位中选国家第七批带量采购（中选区域上海、江苏、福建、安徽、湖南、 云南、内蒙古、贵州、青海），来曲唑片积极参加国家联盟续采及省级续采，其中来曲唑片在广东联盟阿莫西林等45个药 品集团（广东、广西、湖南、江西、河南、山西、贵州、甘肃、宁夏、青海、海南、新疆、新疆生产建设兵团）带量采购 中选，江苏等省份续采成功，成功中选川渝联盟集采（四川、重庆、云南、湖北、内蒙古、陕西）。 公司在仿制药领域亦取得较大进展：在抗感染领域，以注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心之外， 伏立康唑片于2023年5月江苏、陕西、广西联盟续采成功。在抗肿瘤领域取得丰硕成果，来曲唑片广东联盟阿莫西林等45 个药品集团带量采购中选，江苏等省份续采，川渝联盟集采；盐酸伊立替康注射液成功中选国家药品第七批带量采购。在 消化线产品领域，形成了以注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品，公司正在积极筹备2024年注射用兰 索拉唑的续采工作。在镇痛领域，注射用氯诺昔康一致性评价于 2023 年上半年启动，预计 2024 年底完成，该产品成功中 选安徽省带量采购；普瑞巴林胶囊已取得一致性评价注册批件。在免疫领域，2023 年上半年孟鲁司特已完成补充验证相关 研究工作，申报资料已完成，预计于2023年9月展开申报。另外，盐酸纳洛酮注射液一致性评价项目已完成工艺开发、质 量标准研究、三批工艺验证批样品生产及稳定性考察，预计2023年下半年完成申报。 此外，以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品和冰栀伤痛气雾剂覆盖了妇儿、疼痛以及外用 专科用药，已开展了长时间的患者教育，具备良好的市场前景。近年来，三胎政策的放开和国务院《中国妇女发展纲要 （2021-2030）》的发布，一方面，妇儿科用药需求量大，另一方面，国家越来越重视对女性、儿童的保护，从职业、家庭、 身心健康等全方位覆盖，公司妇平胶囊主治疾病盆腔炎、附件炎、宫颈糜烂等，均是女性高发疾病。冰栀伤痛气雾剂作为 一种纯中医制剂，功能主治为清热解毒凉血，活血化瘀止痛，用于跌打损伤，瘀血肿痛，亦可用于浅度烧伤，能在受伤部 位形成具有保护作用的药膜，具有止痛快、消肿迅速，使用安全的作用。 （二）坚持仿创结合，打造多维管线 公司管理团队认真分析市场未来发展趋势，坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路，围绕公司核心产品，梳理产品脉 络，不断完善制药产业链；并确立了公司产品结构目标。具体如下： 公司已建立以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例， 建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局；（2）打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平台，同时致力 于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）全力推进公司国际化进程，推动贵州景峰生产线 cGMP 升级，实现公 司主要产品中美双申报，构建公司完整的国际化制药企业格局，并已启动生产注册批。（4）建立完整、高效、国内领先的 玻璃酸钠领域研究开发平台，制定并持续更新科学、稳健的产品线规划，研发并推出玻璃酸钠为主要成分的美容产品，进 一步丰富公司产品线。 公司拥有104个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中9个药品为独家品种；共有48个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，其中甲类17个，乙类31个；共有21个品种被列入《国家基本药物目 录》。 （三）优化营销结构，夯实全国布局 公司正在建立一支专业化的营销团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆 盖，形成了以规范管理下的省区销售经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同时 加强布局基层终端。 报告期内，公司在营销方面坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场，预计其销售有望持续稳定。 同时公司积极参加国家、省级联盟、市级联盟采购。
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 □适用 ?不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况 详见第十节“财务报告”附注“七、合并财务报表项目注释”之“20、短期借款”。
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策变动风险 医药行业监管日趋严格，国家医改深入推进，医保政策调整、药品集中带量采购等政策，使医药行业的生产成本和盈利水 平也面临着挑战，市场竞争日趋激烈，企业也面临更大的压力和挑战。 应对措施：公司将密切关注政策变化，加强政策解读与分析，积极适应国家医药改革的相关政策，保持企业持续发展动 力。 2、原材料价格波动风险 公司产品的原料、辅料价格易受到宏观经济、货币政策、市场供给等因素的影响；中药材价格易受到自然灾害、种植户信 息不对称等多种因素的影响，容易出现价格波动，从而对公司的生产成本产生影响。 应对措施：公司时刻关注上游原材料价格行情，对于重点大品种原材料基于科学评估进行战略采购储备，并结合实际情况 适时调整、优化公司采购方案，有效控制采购成本。 3、人力资源风险 公司发展对专业技术人才、经营管理人才、营销人才的需求大量增加，存在公司人才储备和人才培养不能满足生产经营需 要的风险。 应对措施：公司将加强人力资源规划，推进市场化选人用人机制，建立更加科学合理的长效激励约束机制，落实人才强企 战略举措，为公司高质量发展提供人才智力支撑。 4、研发风险 公司研发项目以自主研发及授权引进在研产品为主，具有技术难度大、前期投资大、审批周期长的特点。新药仿制与研发 是典型的高投入、长周期、高风险业务，市场竞争参与者需在保证产品质量的前提下以最快的速度完成产品研发并抢占市 场。但新药研发过程复杂，情况多变，研发速度受多环节影响，研发进展稍有拖延就会陷入众多同类产品的激烈竞争中。 新产品不能适应不断变化的市场需求、新产品开发失败或难以被市场接受，将加大公司的经营成本，对公司盈利水平和未 来发展产生不利影响。 应对措施：公司积极组织实施产品研发工作，建立科学的研发项目立项机制、跟踪机制，完善研发组织架构及薪酬激励体 系，有效防范研发项目失败的风险，确保完成产品研发的战略目标。 5、管理风险 随着公司规模的不断变化，资产、业务、机构和人员的不断调整，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内 部控制等方面将面临许多挑战，需要建立适应长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程。 应对措施：公司将根据企业内外部环境变化及时对整体战略规划进行动态调整，推动生产经营管理精益化发展，持续提高 运营效率，实现高质量发展。
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □适用 ?不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。
2023年02月14日，有效期限至2028年02月13日；大连德泽2023年6月19日已注销排污许可证。除上述变化外，本报告期内公司其他环境保护行政许可情况无新增及变更。 行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况
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