[中报]舒泰神(300204):2023年半年度报告
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时间：2023年08月28日 23:12:31 中财网 |
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原标题:舒泰神:2023年半年度报告
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2023年半年度报告
【2023年 08月】
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人周志文、主管会计工作负责人王超及会计机构负责人(会计主管人员)李世诚声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
创新药物研发的风险：医药行业的产品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、环节多、开发周期长、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升，对公司的盈利水平和成长也会构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时通过合作、授权开发等形式引入有效资源，聚焦重点项目增效提速。
详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................... 02
第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................... 07
第三节 管理层讨论与分析....................................................................................... 11
第四节 公司治理 ...................................................................................................... 33
第五节 环境和社会责任 .......................................................................................... 34
第六节 重要事项 ...................................................................................................... 39
第七节 股份变动及股东情况................................................................................... 55
第八节 优先股相关情况 .......................................................................................... 61
第九节 债券相关情况 .............................................................................................. 62
第十节 财务报告 ...................................................................................................... 63
备查文件目录
一、载有公司负责人周志文先生、主管会计工作负责人王超先生、会计机构负责人李世诚先生签名并盖章的财务报表。
二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点：董事会办公室。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 | | 本公司、公司、舒泰神 | 指 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | | 控股股东、熠昭科技 | 指 | 熠昭（北京）医药科技有限公司，曾用名“昭衍（北京）投
资有限公司” | | 实际控制人 | 指 | 周志文、冯宇霞 | | 保荐机构 | 指 | 国金证券股份有限公司 | | 审计机构 | 指 | 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） | | 舒泰神医药 | 指 | 北京舒泰神医药科技有限公司 | | 三诺佳邑 | 指 | 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司 | | 诺维康 | 指 | 北京诺维康医药科技有限公司 | | 舒泰神浙江 | 指 | 浙江舒泰神投资有限公司 | | 舒泰神四川 | 指 | 四川舒泰神生物制药有限公司 | | 舒泰神（加州） | 指 | 舒泰神（加州）生物科技有限公司，英文名称"Staidson
BioPharma Inc." | | 舒泰神（香港） | 指 | 舒泰神香港投资有限公司，英文名称"Staidson Hong Kong
Investment Company Limited" | | Intellimmu | 指 | Intellimmu Biopharma Inc. | | 德丰瑞 | 指 | 北京德丰瑞生物技术有限公司 | | 四川舒泰神药业 | 指 | 四川舒泰神药业有限公司 | | 彩晔健康 | 指 | 北京彩晔健康管理有限公司 | | 湖南中威 | 指 | 湖南中威制药有限公司 | | 湖南嘉泰 | 指 | 湖南嘉泰实验动物有限公司 | | 创金兴业 | 指 | 北京创金兴业投资中心（有限合伙） | | 原创客基金 | 指 | 北京原创客股权投资基金管理中心（有限合伙） | | 广州天目基金 | 指 | 广州天目人工智能产业投资基金合伙企业（有限合伙） | | 新华创新基金 | 指 | 新华创新基金的独立投资组合 | | 珠海泓昌基金 | 指 | 珠海泓昌股权投资基金（有限合伙） | | Blue Ocean基金 | 指 | Blue Ocean Private Equity I LP | | Blue Ocean基金 SPC | 指 | Blue Ocean International Fund SPC | | 新余泓泰 | 指 | 新余泓泰创业投资合伙企业（有限合伙） | | InflaRx | 指 | InflaRx GmbH | | 昭衍新药 | 指 | 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 | | 苏州昭衍 | 指 | 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 | | 昭衍生物 | 指 | 北京昭衍生物技术有限公司 | | IND | 指 | Investigational New Drug Application，新药临床试验申请 | | NDA | 指 | New Drug Application，新药上市申请 | | GMP | 指 | Good Manufacturing Practice，《药品生产质量管理规范》 | | 临床试验 | 指 | 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物
的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排
泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性，主要包括临床 I
期、II期、III期和 IV期试验 | | 《医保药品目录》 | 指 | 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 | | NMPA | 指 | 中国国家药品监督管理局 | | CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | | 卫健委 | 指 | 卫生健康委员会 | | 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 | | 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 | | 《公司章程》 | 指 | 《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司章程》 | | 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 | | 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | 报告期 | 指 | 2023年半年度 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 舒泰神 | 股票代码 | 300204 | | 变更前的股票简称
（如有） | 舒泰神 | | | | 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | | | 公司的中文名称 | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 | | | | 公司的中文简称
（如有） | 舒泰神 | | | | 公司的外文名称
（如有） | Staidson (Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd. | | | | 公司的外文名称缩写
（如有） | Staidson BioPharm | | | | 公司的法定代表人 | 周志文 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。
4、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
?适用 □不适用
公司于 2023年 01月 05日发布《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司关于完成工商变更登记的公告》（公告编号：2023-01-02）。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | | 营业收入（元） | 169,364,511.38 | 247,153,363.23 | -31.47% | | 归属于上市公司股东的净利
润（元） | -153,433,252.75 | -82,746,688.35 | -85.43% | | 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
（元） | -154,615,973.69 | -85,703,461.33 | -80.41% | | 经营活动产生的现金流量净 | -111,070,061.69 | -87,146,618.05 | -27.45% | | 额（元） | | | | | 基本每股收益（元/股） | -0.32 | -0.18 | -77.78% | | 稀释每股收益（元/股） | -0.32 | -0.18 | -77.78% | | 加权平均净资产收益率 | -11.91% | -5.58% | -6.33% | | | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | | 总资产（元） | 1,526,867,522.44 | 1,669,315,254.73 | -8.53% | | 归属于上市公司股东的净资
产（元） | 1,222,874,505.54 | 1,353,862,783.16 | -9.68% |
截止披露前一交易日的公司总股本：
| 截止披露前一交易日的公司总股本（股） | 475,357,555 |
公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响
所有者权益金额
□ 是 ? 否
| 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） | -0.3228 |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 | | 非流动资产处置损益（包括已计提资 | 119,580.99 | | | 产减值准备的冲销部分） | | | | 计入当期损益的政府补助（与公司正
常经营业务密切相关，符合国家政策
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外） | 756,336.80 | | | 除上述各项之外的其他营业外收入和
支出 | 77,860.38 | | | 其他符合非经常性损益定义的损益项
目 | 228,942.77 | | | 合计 | 1,182,720.94 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性
损益项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界
定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在
中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，
公司的产业链条完整，涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前
生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化，拥有完整的研发、生产、质量管理、营销
以及配套的体系，是国家级高新技术企业。
公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类
药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治
疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。公司以
“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益为根
本，合作竞争，创造价值”的核心价值观。
公司在报告期内主要的业务活动如下：
（一）在研项目的管线进展
报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程
碑阶段： （二）上市销售产品
公司上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和特色品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））及其系列产品。除上述产品外，公司还生产销售阿司匹林肠溶片等化学药品。
报告期内，苏肽生实现销售收入 8,359万元，占营业收入的 49.53%，较去年同期增长14.76%；舒泰清实现销售收入 8,245万元，占营业收入的 48.68%，较去年同期下降50.96%；阿司匹林肠溶片贡献销售收入 128万元；彩晔健康新零售方向产品贡献销售收入59万元。
（三）公司主要经营模式
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化，拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系。报告期内，公司的主要经营模式未发生重大变化。
1、研发模式
创新药物研发周期长、风险高，公司研发主要通过内部团队创新性自主研发辅以部分外包合作研发的方式开展，药物研发一般需要经过如下阶段：
（1）探索性研究及药物发现→（2）工艺开发及中试放大→（3）临床前生物学评价→（4）IND申请→（5）临床研究阶段→（6）上市申请→（7）批准上市及上市后研究 公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。公司有专业系统的研发体系、业界领先的研发技术平台和梯次完整的研发团队，按照创新生物药的研发规律和特点，纵向采用全流程衔接、专业模块化运作的模式进行部门设置，用横向打通的模式进行项目过程管理，这一矩阵式管理模式保证了在研项目的稳步、高质量推进；同时外部委托富有专业经验和具备行业资质的机构进行药物的临床前及临床阶段研究评价工作，为公司提供有力的技术支持和专业化服务。
2、生产模式
公司采用以销定产的模式制定生产计划，在生产过程中树立“质量重于生命”的质量理念，各级管理人员严格执行 GMP规范的要求组织生产，保障产品的持续、稳定、高质量供应，报告期内无生产及安全责任事故出现。
3、销售模式
公司目前已上市产品主要为处方药，营销方面主要采用经销商经销模式。
4、采购模式
公司设立专门采购部门，根据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、招标项目等科学、合理地编制采购计划，确保采购计划具有可操作性并与生产经营活动相匹配。
公司制定了完整的流程制度体系和供应商管理体系，有效保证采购计划的实施。
（四）驱动业绩变动的主要因素
报告期内，公司实现营业收入 16,936.45万元，营业利润-15,335.37万元，归属上市公司股东的净利润-15,343.33万元；公司研发投入 20,897.18万元，占营业收入的 123.39%，较去年同比增长 26.15%。
公司营业收入的变化及研发投入的持续增长是业绩变动的主要原因，包括 BDB-001、STSA-1002、STSA-1005、STSP-0601、STSG-0002和 STSA-1201等项目在内的多个 I类创新生物药的多项适应症在临床试验阶段持续推进，尚有作为“种子”的多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段。随着多年的技术积累，公司已初步形成平台化、体系化的药物研发能力，围绕药物早期发现阶段的靶点验证、样品制备、药物筛选、药物优化改造、可开发性评价、生物学活性评价等方向完成了模块化、流程化布局，具备了完整的工艺开发与中试生产能力，未来有望围绕神经系统疾病、感染性疾病、自免性疾病等深耕领域稳定推进具有竞争力的多个研发项目至 IND申报。
报告期内，公司产品舒泰清受到集采政策的不利影响开始凸显。随着舒泰清系列中 2个新剂型的生产获批、苏肽生未列入第二批国家重点监控用药目录、苏肽生新增适应症临床试验的稳步推进以及潜在在研品种商业化准备，未来公司销售收入结构可能进一步丰富；同时，为了保障公司在研项目得以顺利推进的必要研发投入仍会持续进行，因此，短期内公司面临业绩承压。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披
露要求
报告期内，公司实现营业收入 16,936.45万元，公司研发投入 20,897.18万元，占营业收入的 123.39%，较去年同比增长 26.15%。
处于临床研究阶段的主要研发项目截至本公告披露日的具体进展如下：
| 药物类
型 | 项目名称 | 药品类别 | 适应症或治疗领域 | 目前研发进展 | | | BDB-001注射液 | 治疗用生物制品 1类 | HS（中重度化脓性
汗腺炎） | 已取得在健康受试者中的 I期临床研究总
结报告，安全性耐受性良好；正在进行 II | | 药物 | | | | 期临床研究，入组进行中。 | | | | | COVID-19 | 国际多中心 II/III期临床试验收尾中。 | | | | | ANCA 相关性血管炎 | 正在进行 I/II期临床研究，入组进行中。 | | | STSA-1002注射液 | 治疗用生物制品 1类 | COVID-19（FDA） | 已取得在健康受试者中的 I期临床（美
国）研究总结报告，安全性耐受性良好。 | | | | | COVID-19(NMPA) | 已取得在健康受试者中的 Ia期临床（国
内）研究总结报告，安全性耐受性良好。 | | | | | ARDS（急性呼吸窘
迫综合征） | 2023年 03月获得临床试验批准通知书，
正在进行临床试验。 | | | STSA-1002皮下注射液 | 治疗用生物制品 1类 | ANCA 相关性血管炎
（AAV） | 2022年 11月获得 FDA批准开展临床试
验，正在进行 I期临床试验。 | | | STSA-1005注射液 | 治疗用生物制品 1类 | COVID-19（FDA） | 已取得在健康受试者中的 I期临床（美
国）研究总结报告，安全性耐受性良好。 | | | STSA-1002和 STSA-
1005联合用药 | 治疗用生物制品 1类 | COVID-19 | 2022年 8月获得临床试验批准通知书，
正在进行 I期临床试验。 | | | STSA-1201皮下注射液 | 治疗用生物制品 1类 | 哮喘 | 2023年 7月获得临床试验批准通知书，
正在进行 I期临床试验。 | | | STSA-1301皮下注射液 | 治疗用生物制品 1类 | 原发免疫性血小板减
少症 ITP | 2023年 8月获得临床试验受理通知书。 | | 蛋白
药物 | 注射用 STSP-0601 | 治疗用生物制品 1类 | 伴有抑制物的血友病
A或 B患者出血按
需治疗 | 2022年 9月纳入突破性治疗品种。正在
进行 II期临床研究。 | | | | | 不伴有抑制物的血友
病 A或 B患者出血
按需治疗 | 2022年 9月获得临床试验批准通知书，
正在进行 II期临床试验。 | | | 苏肽生新增适应症 | 治疗用生物制品 1类 | 糖尿病足溃疡 | 已取得 IIa期临床研究总结报告。 | | 基因治
疗药物 | STSG-0002注射液 | 治疗用生物制品 1类 | 乙型肝炎病毒感染相
关疾病 | I期临床试验进行中，完成部分入组；
Ib/II期临床试验进行中。 | | 化学
药物 | 复方维生素 C 聚乙二
醇（3350）钠钾散 | 化学药品 3类 | 肠道清洁 | 2022年 8月申报生产注册申请获得受
理。 |
二、核心竞争力分析
（一）创新性研发
公司高度重视产品和技术的持续性创新，是国家重大新药创制科技重大专项承担机构、国家级高新技术企业、中关村国家自主创新示范区创新型试点企业、北京市创新品种及平台培育项目承担机构。
1、丰富且具有差异化竞争优势的研发管线
公司拥有丰富且具有差异化竞争优势的研发管线，聚焦于神经系统疾病、感染系统和自身免疫系统疾病的治疗性药物，包括多个具有自主知识产权的国家 I类蛋白药物、基因治疗/细胞治疗药物和特色化学药品。
治疗领域主要包括：1）用于自身免疫疾病特别是危重型自身免疫疾病治疗的多个创新药物，以期围绕自身免疫疾病这一方向打造系列产品群；2）用于感染系统疾病治疗的多个创新药物，主要涵盖了多种临床危重场景下的感染性疾病治疗，以期围绕重症感染这一方向打造系列产品群；3）用于神经系统疾病治疗的多个苏肽生升级换代产品，以期围绕神经生长因子这一靶点打造系列产品群。
除上述治疗领域之外，公司在感染性疾病治疗领域布局基因治疗药物；储备了多项具有较高研发技术门槛、面向治疗老龄化群体高发性疾病和满足高质量生活需要的中高端制剂产品。
公司对已上市产品、在研项目等均进行较充分的知识产权布局，为公司产品和技术提供了全球主要市场较长时间的垄断性保护。知识产权与研发创新高度紧密配合，从研发项目的拟立项、立项、技术方案的形成和技术成果到产品上市、成长周期，专利分析与知识产权保护贯穿于整个生命线。截至报告期末，公司共拥有 104件授权专利，其中国内授权专利 70件，国际授权专利 34件；公司拥有国内注册商标 404件，国外注册商标 29件。
2、行业先进的新药研发技术平台
公司经过多年积累，创新药物研发体系构建基本完成，具有聚焦产品线的项目储备，多专业的研发团队和技术支撑平台，对药物设计、筛选、细胞系构建、临床前评价、临床评价、药品生产和质量控制、产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。蛋白药物方向，建立了如酵母展示库、噬菌体展示库和哺乳动物细胞展示库等达到业界领先水准的候选药物筛选体系、真核、原核等蛋白表达平台、计算机辅助药物结构优化平台、蛋白药物工艺开发和中试放大平台、质量研究及控制平台等；具有已通过欧盟 QP认证的单抗药物原液和制剂车间，为满足国际多中心临床试验稳定供药打下了坚实的基础。基因治疗药物/细胞治疗药物方向，建立了递送载体筛选、病毒包装及评价体系、工艺开发中试放大平台、质量研究及控制平台；业已投入资源进行产业化生产环境的配置。同时，公司根据疾病治疗领域设置对应的药理毒理研究团队和临床研究及运营团队。以上各技术平台的建立，有效支撑并推动公司创新药物的研发、转化和商业化的各项工作。
在自身研发的基础上，公司积极开展与第三方专业机构的技术合作，通过整合内外部研发资源，完成新产品开发和技术成果的转化。
3、优秀的研发团队
医药行业属于技术密集型产业，技术迭代升级较快，对人才提出了更高的要求。公司产品和技术的持续性创新是以人为基础的，组建了一支多元化的、具有国际视野并具备扎实专业素养和丰富药物开发经验的专业团队。公司研发人员多毕业于国内外知名医学、药学、生物学专业院校，或具有国际化大型制药企业工作经验，报告期末公司现有研发人员269人，占员工总人数的比例达到 35.44%。其中硕士以上学历人员 161人，占研发人员总人数的比例为 59.85%；博士以上学历人员 42人，占研发人员总人数的比例为 15.61%。
公司对研发团队的高度重视及对研发投入逐年增长，为研发项目和技术平台的升级提供了持续的人才保障和资金保障。
（二）已上市产品的深耕
公司主要产品为创新生物药苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和特色品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV）），经过多年的临床验证，具有长期的品牌优势。
1、舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））
公司主打产品舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物，落地成长为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》一线用药；《中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南》中儿童肠道准备的推荐药物。
“复方聚乙二醇电解质散（儿童型）”和“复方聚乙二醇电解质口服溶液”项目已于 2022年 09月分别取得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格，进一步丰富了公司的销售产品管线，有利于提高公司产品的市场竞争力，长期看对公司经营发展预计具有积极作用。
公司在积极推进清肠领域市场建设的同时，积极应对集采等相关外部环境变化，重点推进便秘领域市场管理，市场覆盖持续扩大。
2、苏肽生（注射用鼠神经生长因子）
公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，领先于同类产品先行上市，并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床实验。结合神经系统疾病的临床需求和药物研发的困局，公司对神经生长因子有着深刻、科学的认知，并将以持之以恒的精神与毅力，克服现行医改政策的阶段性影响，以神经生长因子的作用机制为基础，不断挖掘，将其临床应用进行科学、有效的表现。
目前苏肽生新增“糖尿病足溃疡”适应症已取得 IIa期临床研究总结报告，主要结论中，评价注射用鼠神经生长因子（苏肽生）治疗糖尿病足溃疡的有效性和安全性结果显示，在标准治疗的基础上加用苏肽生展示出提高慢性糖尿病足溃疡患者的溃疡愈合率、缩短愈合时间的趋势，在大面积溃疡、Wagner3 级的患者群体中的趋势更为明显；本品用于治疗糖尿病足溃疡的安全性良好。同时，基于意大利公司开发的治疗中重度神经营养性角膜炎的重组人神经生长因子滴眼液的上市销售，公司也计划针对苏肽生的升级产品在眼科神经系统疾病的应用等适应症进行开发。
三、主营业务分析
1、概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、主要财务数据同比变动情况
单位：元
| | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 | | 营业收入 | 169,364,511.38 | 247,153,363.23 | -31.47% | 主要由于本期产品销量下
降所致 | | 营业成本 | 28,757,582.90 | 46,825,811.34 | -38.59% | 主要由于本期产品销量下
降所致 | | 销售费用 | 74,075,332.88 | 107,508,884.30 | -31.10% | 主要由于本期收入减少所
致 | | 管理费用 | 22,607,606.54 | 20,265,087.50 | 11.56% | | | 财务费用 | -1,282,488.84 | -249,674.29 | -413.66% | 主要由于本期银行存款利
息收入增加所致 | | 所得税费用 | 48,939.70 | 32,489.89 | 50.63% | 主要由于子公司计提缴纳
企业所得税费用增加所致 | | 研发投入 | 208,971,849.03 | 165,658,472.49 | 26.15% | | | 经营活动产生的现金 | -111,070,061.69 | -87,146,618.05 | -27.45% | | | 流量净额 | | | | | | 投资活动产生的现金
流量净额 | 2,040,438.00 | 164,072,812.91 | -98.76% | 主要由于本期收回到期的
理财资金减少所致 | | 筹资活动产生的现金
流量净额 | 27,773,168.70 | -1,263,324.87 | 2,298.42% | 主要由于本期增加银行短
期借款所致 | | 现金及现金等价物净
增加额 | -81,183,527.89 | 76,395,961.37 | -206.27% | |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比 10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用
单位：元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 | | 分产品或服务 | | | | | | | | 注射用鼠神经生长因
子（苏肽生） | 83,585,022.88 | 5,958,955.57 | 92.87% | 14.76% | 13.99% | 0.05% | | 复方聚乙二醇电解质
散（IV）（舒泰清） | 82,450,485.75 | 20,361,384.89 | 75.30% | -50.96% | -47.35% | -1.70% |
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位：元
| | 金额 | 占利润总额比例 | 形成原因说明 | 是否具有可持续性 | | 投资收益 | 195,296.43 | -0.13% | 投资联营企业确认收益 | 是 | | 资产减值 | -1,050,989.38 | 0.69% | 计提存货跌价准备 | 否 | | 营业外收入 | 153,486.38 | -0.10% | 收到违约金 | 否 | | 营业外支出 | 184,139.25 | -0.12% | 固定资产报废损失 | 否 | | 信用减值损失 | 146,708.36 | -0.10% | 金融工具计提减值准备 | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
| | 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比例 | | | | 货币资金 | 183,804,232.46 | 12.04% | 264,987,760.35 | 15.87% | -3.83% | | | 应收账款 | 89,124,920.71 | 5.84% | 152,176,159.47 | 9.12% | -3.28% | | | 存货 | 33,084,143.48 | 2.17% | 18,827,609.47 | 1.13% | 1.04% | | | 长期股权投资 | 1,278,747.09 | 0.08% | 413,450.66 | 0.02% | 0.06% | | | 固定资产 | 183,983,679.47 | 12.05% | 197,348,825.73 | 11.82% | 0.23% | | | 在建工程 | 89,535,110.29 | 5.86% | 87,818,716.86 | 5.26% | 0.60% | | | 使用权资产 | | | 5,415,024.83 | 0.32% | -0.32% | | | 短期借款 | 39,668,905.81 | 2.60% | | | 2.60% | | | 合同负债 | 2,817,471.82 | 0.18% | 3,270,680.83 | 0.20% | -0.02% | | | 租赁负债 | | | 3,179,008.66 | 0.19% | -0.19% | |
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 期初数 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 本期计提
的减值 | 本期购买
金额 | 本期出售
金额 | 其他变动 | 期末数 | | 金融资产 | | | | | | | | | | 4.其他权益
工具投资 | 521,838,52
8.01 | 18,225,395.
02 | 74,445,944.
93 | | | 18,487,637.
21 | | 526,903,42
7.47 | | 上述合计 | 521,838,52
8.01 | 18,225,395.
02 | 74,445,944.
93 | | | 18,487,637.
21 | | 526,903,42
7.47 | | 金融负债 | 0.00 | | | | | | | 0.00 |
其他变动的内容
无
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
无
六、投资状况分析
1、总体情况
□适用 ?不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
?适用 □不适用
单位：元
| 资产类别 | 初始投资
成本 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 报告期内
购入金额 | 报告期内
售出金额 | 累计投资
收益 | 其他变动 | 期末金额 | 资金来源 | | 股票 | 152,366,7
58.57 | 26,694,16
8.91 | -
67,308,93
5.92 | | | | | 90,772,17
7.72 | 自有资金 | | 其他 | 295,306,8
20.18 | -
8,468,773
.89 | 141,754,8
80.85 | | 18,487,63
7.21 | 0.00 | | 436,131,2
49.75 | 自有资金 | | 合计 | 447,673,5
78.75 | 18,225,39
5.02 | 74,445,94
4.93 | 0.00 | 18,487,63
7.21 | 0.00 | 0.00 | 526,903,4
27.47 | -- |
5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位：万元
| 募集资金总额 | 83,159.29 | | 报告期投入募集资金总额 | 134.83 | | 已累计投入募集资金总额 | 95,390.75 | | 募集资金总体使用情况说明 | |
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）经中国证券监督管理委员会证监许可
[2011]445号文批准，于 2011年 4月在深圳证券交易所发行人民币普通股 1,670万股，发行价为每股 52.5元，募集资金
总额为 87,675万元。截至 2011年 4月 11日止，募集资金扣除承销保荐费用后的 83,629.625万元已全部存入本公司在中
国工商银行股份有限公司北京经济技术开发区宏达北路支行开设的 0200059009200006249账户中。上述资金到位情况业
经南京立信永华会计师事务所有限公司出具的宁信会验字（2011）0033号《验资报告》验证。扣除其他发行费用后，募
集资金净额为 83,159.285万元。本报告期实际使用募集资金 134.830万元，累计使用募集资金 95,390.751万元，余额为
8,658.304万元（包含闲置募集资金进行现金管理、募集资金存款利息扣除手续费等的净额）。（2） 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位：万元
| 承诺投资项
目和超募资
金投向 | 是否已
变更项
目(含
部分变
更) | 募集资
金承诺
投资总
额 | 调整后
投资总
额(1) | 本报告
期投入
金额 | 截至期
末累计
投入金
额(2) | 截至期
末投资
进度(3)
＝
(2)/(1) | 项目达
到预定
可使用
状态日
期 | 本报告
期实现
的效益 | 截止报
告期末
累计实
现的效
益 | 是否达
到预计
效益 | 项目可
行性是
否发生
重大变
化 | | 承诺投资项目 | | | | | | | | | | | | | 舒泰神医药
产业基地项
目一期工程 | 否 | 22,128 | 22,128 | | 20,388.
84 | 92.14% | 2013年
12月
31日 | -
11,038.
02 | 84,437.
98 | 是 | 否 | | 承诺投资项
目小计 | -- | 22,128 | 22,128 | | 20,388.
84 | -- | -- | -
11,038.
02 | 84,437.
98 | -- | -- | | 超募资金投向 | | | | | | | | | | | | | 收购北京诺
维康医药科
技有限公司
100%股权 | 否 | 4,500 | 1,000 | | 1,000 | 100.00
% | | -12.39 | -
1,150.5
7 | 不适用 | 否 | | 增资全资子
公司-北京舒
泰神医药科
技有限公司 | 否 | 2,000 | 2,000 | | 2,000 | 100.00
% | | -6.7 | -
1,011.6
1 | 不适用 | 否 | | 增资全资子
公司-北京三
诺佳邑生物
技术有限责
任公司 | 否 | 3,000 | 3,000 | | 3,000 | 100.00
% | | -
1,447.1
3 | -
5,780.2
5 | 不适用 | 否 | | 增资控股子 | 是 | 5,000 | 3,100 | | 3,100 | 100.00 | | -5.64 | - | 不适用 | 否 | | 公司北京德
丰瑞生物技
术有限公司 | | | | | | % | | | 2,576.2
9 | | | | 购买子公司
北京德丰瑞
生物技术有
限公司少数
股权 | 否 | 7,000 | 7,000 | | 6,820 | 97.43% | | | | 不适用 | 否 | | 投资建设固
体制剂生产
车间项目 | 是 | 10,000 | 2,800 | | 2,656.4 | 94.87% | 2020年
02月
13日 | | | 不适用 | 否 | | 投资建设生
物药中试生
产车间项目 | 是 | 15,000 | 10,000 | 34.83 | 8,001.8
6 | 80.02% | | | | 不适用 | 否 | | 投资四川舒
泰神生物制
药有限公司 | 是 | 10,000 | 7,150 | 100 | 7,150 | 100.00
% | | -125.37 | -
2,690.4
5 | 不适用 | 是 | | 2018年增资
美国全资子
公司
Staidson
bioPharma
Inc | 否 | 3,443.9 | 3,443.9 | | 3,443.9 | 100.00
% | | -
1,761.5
3 | -
14,739.
96 | 不适用 | 否 | | 2020年增资
美国全资子
公司
Staidson
bioPharma
Inc | 否 | 5,529.7
5 | 5,529.7
5 | | 5,529.7
5 | 100.00
% | | | | 不适用 | 否 | | 补充流动资
金（如有） | -- | 32,300 | 32,300 | | 32,300 | 100.00
% | -- | -- | -- | -- | -- | | 超募资金投
向小计 | -- | 97,773.
65 | 77,323.
65 | 134.83 | 75,001.
91 | -- | -- | -
3,358.7
6 | -
27,949.
13 | -- | -- | | 合计 | -- | 119,901
.65 | 99,451.
65 | 134.83 | 95,390.
75 | -- | -- | -
14,396.
78 | 56,488.
85 | -- | -- | | 分项目说明
未达到计划 | 舒泰神医药产业基地项目一期工程已经正式投入使用，已达到预计效益。 | | | | | | | | | | |
| 进度、预计
收益的情况
和原因（含
“是否达到预
计效益”选择
“不适用”的
原因） | | | 项目可行性
发生重大变
化的情况说
明 | 公司于 2023年 06月 12日召开第五届董事会第十七次会议，审议通过了《关于终止部分募投项目的议案》，决
定终止“投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司”项目（建设四川医药生产基地项目）。公司于 2023
年 06月 28日召开 2023年第二次临时股东大会，审议通过了《关于终止部分募投项目的议案》。 | | 超募资金的
金额、用途
及使用进展
情况 | 适用 | | | 公司于 2011年上市，获得超募资金 61,031.285万元。
经公司第一届董事会第十七次会议审议通过，公司使用超募资金 5,000万元，分别对全资子公司-北京舒
泰神新药研究有限公司增资 2,000万元、北京三诺佳邑生物技术有限责任公司增资 3,000万元。
经公司第二届董事会第四次会议审议通过，公司使用超募资金 4,500万元收购北京诺维康医药科技有限公
司 100%股权，并于 2012年 9月支付 2,000万元；公司自有资金账户分别于 2017年 6月、2017年 10月、2017
年 12月、2018年 1月收到北京四环科宝制药有限公司退还的保证金合计 1,000.00万元；公司已于 2018年 2
月将收到退还的保证金 1,000万元转入公司募集资金专户。
经公司第二届董事会第二十一次会议审议通过，公司使用超募资金 5,000万元对外投资暨增资北京德丰瑞
生物技术有限公司，增资完成后，公司持有德丰瑞 60%的股权。公司于 2022年 04月 17日召开第五届董事会
第五次会议，审议通过了《关于调整募投项目投资总额的议案》，决定将增资控股子公司北京德丰瑞生物技术
有限公司项目的投资总额由 5,000万元调整至 3,100万元。2022年 05月 12日，公司召开 2021年年度股东大
会审议通过上述事项。截至 2023年 6月 30日，公司累计支付增资款 3,100.00万元。
经公司第三届董事会第八次会议审议通过，公司拟使用超募资金 10,000万元投资建设冻干粉针剂和固体
制剂车间项目；2019年 03月 03日,经公司第四届董事会第四次会议，审议通过了《关于终止部分募投项目及
调整部分募投项目投资总额和实施进度的议案》，决定终止冻干粉针剂生产车间项目，同时调整固体制剂生产
车间项目的投资总额和实施进度，投资总额由 4,500.000万元调整为 2,800.000万元，2019年 03月 26日，公
司召开 2018年年度股东大会审议通过上述事项。截至 2023年 6月 30日，公司累计支付 2,656.395万元。
经公司第三届董事会第十九次会议审议通过，公司拟使用超募资金 15,000万元投资建设蛋白药物中试生
产车间项目。2021年 02月 08日，经第四届董事会第十八次会议审议，通过了《关于调整募投项目名称、实
施内容和实施进度及调低募投项目投资总额的议案》，决定将蛋白药物中试生产车间项目名称调整为生物药中
试生产车间项目，同时调整实施内容和实施进度，并将募投项目的投资总额由 15,000万元调降至 10,000万
元。2021年 02月 25日，公司召开 2021年第一次临时股东大会审议通过上述事项。截至 2023年 6月 30日，
公司累计支付 8,001.860万元。
经公司第三届董事会第二十一次会议审议通过，使用部分超募资金 7,000.000万元购买北京德丰瑞生物技
术有限公司少数股权，本次购买完成后，舒泰神持有德丰瑞 100%股权，截至 2023年 6月 30日，公司累计支
付 6,820.000万元。 | | | 经公司第三届董事会第二十四次会议审议通过，使用部分超募资金 10,000.000万元对外投资并设立四川
全资子公司，实施建设医药生产基地项目，截至 2023年 6月 30日，公司累计支付 7,150.000万元。
经公司第三届董事会第二十七次会议审议通过使用部分超募资金增资美国全资子公司
StaidsonBioPharmaInc，2018年 9月，公司以超募资金支付美国全资子公司 StaidsonBioPharmaInc增资款
500.000万美元，按照增资时即期汇率折合人民币 3,443.900万元。
经公司第四届董事会第十四次会议决议审议通过了《关于使用部分超募资金增资美国全资子公司
StaidsonBioPharmaInc.的议案》，为公司拟使用部分超募资金 6000万元（约合 857万美元）对美国全资子公司
StaidsonBioPharmaInc.进行增资。截至 2023年 6月 30日，公司累计以超募资金支付美国全资子公司
StaidsonBioPharmaInc.增资款 813.825万美元，按照增资时即期汇率折合人民币 5,529.753万元。
经公司第四届董事会第十八次会议和第四届监事会第十八次会议，审议通过《关于使用部分超募资金永
久补充流动资金的议案》，决议公司使用部分超募资金 18,300万元永久性补充流动资金。2021年第一次临时
股东大会通过决议。截止 2023年 6月 30日，累计补充流动资金 183,00.000万元。
经公司第五届董事会第五次会议和第五届监事会第五次会议，审议通过《关于使用部分超募资金永久补
充流动资金的议案》，决议公司使用部分超募资金 14,000万元永久性补充流动资金。2021年年度股东大会通
过决议。截止 2023年 6月 30日，累计补充流动资金 140,00.000万元。
截至 2023年 6月 30日，公司累计使用超募资金 75,001.908万元。 | | 募集资金投
资项目实施
地点变更情
况 | 不适用 | | 募集资金投
资项目实施
方式调整情
况 | 不适用 | | 募集资金投
资项目先期
投入及置换
情况 | 适用 | | | 2011年 5月，公司使用募集资金 10,600万元置换预先已投入募投项目的自筹资金。经注册会计师审核，公司
独立董事、监事会及保荐机构发表同意的明确意见，并于 2011年 5月 11日在指定信息披露网站上予以公告。 | | 用闲置募集
资金暂时补
充流动资金
情况 | 适用 | | | 2011年 7月，公司使用募集资金中闲置的 6,000万元用于暂时补充流动资金。2011年 12月 27日，公司将用于
暂时补充流动资金的 6,000万元归还并转入募集资金专用账户。公司本年无用闲置募集资金暂时补充流动资金
情况。 | | 项目实施出
现募集资金
结余的金额
及原因 | 适用 | | | 舒泰神医药产业基地项目一期工程承诺总额为 22,128万元，截至期末累计投入募集资金为 20,388.843万元，
结余 1,739.157万元。募集资金出现结余的主要原因是政府对该项目有扶持资金投入，同时，该项目部分工程
尾款尚未支付，小量工程尚需持续维护。 | | 尚未使用的
募集资金用 | 未确定尚未使用的募集资金用途及去向。 | | 途及去向 | | | 募集资金使
用及披露中
存在的问题
或其他情况 | 公司及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的相关信息；募集资金存放、使用、管理及披露不存在违规
情形。 |
（3） 募集资金变更项目情况 （未完）
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