[中报]百普赛斯(301080):2023年半年度报告

 时间：2023年08月28日 23:12:49 中财网

原标题:百普赛斯:2023年半年度报告

北京百普赛斯生物科技股份有限公司
2023年半年度报告





2023年 8月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人陈宜顶、主管会计工作负责人林涛及会计机构负责人(会计主管人员)林涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本半年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................ 6
第三节 管理层讨论与分析 ...................................................................................................................... 9
第四节 公司治理 .................................................................................................................................. 27
第五节 环境和社会责任 ........................................................................................................................ 29
第六节 重要事项 .................................................................................................................................. 32
第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................. 35
第八节 优先股相关情况 ........................................................................................................................ 40
第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................... 41
第十节 财务报告 .................................................................................................................................. 42


备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；
（三）经公司法定代表人签署的 2023年半年度报告原件；
（四）其他相关文件。

以上文件的备至地点：公司证券事务部。


释义

释义项指释义内容
本公司、公司、百普赛斯指北京百普赛斯生物科技股份有限公司
天津百普赛斯指天津百普赛斯企业管理咨询合伙企业 （有限合伙）
天津百普嘉乐指天津百普嘉乐企业管理咨询合伙企业 （有限合伙）
香港百普赛斯指百普赛斯（香港）有限公司 （ACROBIOSYSTEMS HONGKONG LIMITED），公司全资子公司
苏州百普赛斯指百普赛斯（苏州）生物科技有限公 司，公司全资子公司
深圳百普赛斯指深圳百普赛斯生物科技有限公司，公 司全资子公司
上海百普赛斯指百普赛斯(上海)生物科技有限公司， 公司全资子公司
南京百普赛斯指南京百普赛斯生物科技有限公司，公 司全资子公司
垦拓资本指垦拓（杭州）创业投资有限公司，公 司全资子公司
美国百普赛斯指ACROBIOSYSTEMS INC.，公司全资 二级子公司
Acro GmbH指ACROBIOSYSTEMS GmbH，公司全 资二级子公司
Acro LIMITED指ACROBIOSYSTEMS LIMITED，公司 全资二级子公司
Acro AG指ACROBIOSYSTEMS AG，公司全资二 级子公司
Acro Corp.指ACROBiosystems Corp.，公司全资二 级子公司
日本百普赛斯指"アクロバイオシステムズ株式会 社，公司全资二级子公司
百斯医学指百斯医学诊断科技（北京）有限公 司，公司控股子公司
杭州韬圃指杭州韬圃科技有限公司，公司控股子 公司
中国证监会指中国证券监督管理委员会
深交所指深圳证券交易所
元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元
报告期、本报告期、报告期内指2023年半年度

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称百普赛斯股票代码301080
股票上市证券交易所深圳证券交易所　　
公司的中文名称北京百普赛斯生物科技股份有限公司　　
公司的中文简称（如有）百普赛斯　　
公司的外文名称（如有）ACROBIOSYSTEMS CO.,LTD.　　
公司的外文名称缩写（如 有）ACROBIOSYSTEMS　　
公司的法定代表人陈宜顶　　
二、联系人和联系方式

　董事会秘书证券事务代表
姓名林涛李鹏君
联系地址北京市北京经济技术开发区宏达北路 8号 4幢 4层北京市北京经济技术开发区宏达北路 8号 4幢 4层
电话010-53395173010-53395173
传真4008875666-1863664008875666-186366
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年年
报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
其他原因：公司因资本公积转增股本 4000万股，重述上年同期每股收益和稀释每股收益。


　本报告期上年同期　本报告期比上 年同期增减
　　调整前调整后调整后
营业收入（元）268,399,959.84228,615,299.34228,615,299.3417.40%
归属于上市公司股东的净利润（元）91,631,863.04108,877,039.23108,877,039.23-15.84%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元）90,187,460.65109,170,998.37109,170,998.37-17.39%
经营活动产生的现金流量净额（元）61,257,368.1264,186,005.6064,186,005.60-4.56%
基本每股收益（元/股）0.76361.36100.9073-15.84%
稀释每股收益（元/股）0.75941.35730.9023-15.84%
加权平均净资产收益率3.52%4.35%4.35%-0.83%
　本报告期末上年度末　本报告期末比 上年度末增减
　　调整前调整后调整后
总资产（元）2,726,492,102.052,735,960,236.602,735,960,236.60-0.35%
归属于上市公司股东的净资产（元）2,548,599,817.452,563,204,428.742,563,204,428.74-0.57%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目金额说明
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）1,972,251.29收到的各类政府补助
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-153,823.59主要为捐赠支出
减：所得税影响额295,226.52　
少数股东权益影响额（税后）78,798.79　
合计1,444,402.39　
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
1、行业发展情况
近年来，随着生命科学基础研究的深入，尤其在基因组学、蛋白组学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等基础学科
不断突破，使得对肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等疾病的发病机理研究逐步清晰，越来越多的可成药性靶点被发现，
使得研发出更多的生物药成为可能。同时，合成生物学、基因测序及编辑等生物技术不断进步，也推动了单克隆抗体药、
双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT)等新兴治疗技术快速发展，成为生物药研发的发展方向。

重组蛋白、抗体等生物试剂是单克隆抗体药、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT)等生物药研
发和生产不可缺少的生物试剂，市场的需求量逐步放大，市场进入更加快速发展阶段。

2、公司主营业务情况
公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公
司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。

公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优
化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。

公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球 Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、
药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命
科学服务行业龙头企业。

报告期内，公司实现营业收入人民币 26,840.00万元，同比增长 17.40%；归属于上市公司股东的净利润 9,163.19万元。

公司聚焦生物医药的开发和应用场景，基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的服务，保持着较强的客户粘性，品
牌影响力持续增强。

3、公司主要产品及服务
公司主要产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、抗体、酶、填料、培养基等相关产品。


产品及服务类型主要产品系列名称主要产品系列描述部分代表产品
重组蛋白肿瘤靶点蛋白肿瘤细胞表达的特异性蛋白，可以用于肿 瘤靶向治疗药物的开发Her2蛋白、EGFR蛋白、CD20蛋白
　CAR-T靶点蛋白可以被 CAR-T 免疫细胞作用的蛋白，以 用于治疗肿瘤及其他疾病药物的开发CD19蛋白、BCMA 蛋白、GPC3蛋 白、MSLN蛋白
　免疫检查点蛋白调节免疫激活程度的蛋白，用于免疫治疗 药物的开发PD1蛋白、CTLA-4蛋白、LAG3蛋 白
　病毒蛋白病毒相关蛋白，用于疫苗、诊断试剂及治 疗药物的开发SARS-CoV-2 S1蛋白、HIV GP120蛋 白、Influenza A HA1蛋白、带状疱 疹病毒 gE蛋白、狂犬病毒 G蛋白
　Fc受体蛋白与抗体 Fc 结合，以决定抗体功能的蛋 白，主要用于抗体药开发及优化FcRn蛋白、CD64蛋白、CD16蛋白
　生物素标记蛋白用生物素标记的药物靶点和生物标志物蛋生物素标记 VEGF165蛋白、生物素
　　白，主要用于药物筛选和优化标记 CD3E蛋白、生物素标记 LDLR 蛋白
　荧光素标记蛋白用荧光素标记的药物靶点和生物标志物蛋 白，主要用于药物筛选和优化FITC，PE，APC，AF555， AF488，AF647等多种类荧光标记靶 点蛋白
　膜蛋白跨膜蛋白是嵌入细胞膜磷脂双分子层中实 现细胞内外跨越的一类蛋白，许多人类疾 病与异常的跨膜蛋白功能有关，跨膜蛋白 的多功能性使它们成为理想的药物作用靶 点膜蛋白 Claudin18.2、Claudin 6、 CD20，CD133，GPCR （GPRC5D、CXCR4、CCR5、 CCR8）等
　细胞因子由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合 成、分泌的一类具有在细胞间传递信息、 具有免疫调节和效应功能的蛋白质或小分 子多肽，主要用于免疫细胞、干细胞等细 胞培养IL-2、IL-4、VEGF165，GMP 级 IL- 2、IL-6、IL-7、IL-15、IL-21
　iPSCs培养因子用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导 分化培养IL-3、IL-7、IL-15、DLL4以及 Flt- 3L等生长因子
　Laminin蛋白层粘连蛋白 Laminin作为培养基质可用于 iPSCs扩增培养Laminin 521、Laminin 511等
试剂盒残留宿主细胞 DNA检测试剂盒用于生物制品工艺研究和产品质量控制等 不同应用场景下宿主细胞 DNA 残留定量 检测OPA-O002残留宿主细胞 DNA 检测 试剂盒、OPA-R004 残留宿主细胞 DNA检测试剂盒
　核酸酶残留检测试 剂盒用于生物制品工艺研究和产品质量控制等 不同应用场景下核酸酶残留定量检测CRS-A016核酸酶残留检测试剂盒
　核酸酶活性检测试 剂盒基于荧光探针法的 DNase及 RNase残留活 性检测DNase 残留活性检测试剂盒、RNase 残留活性检测试剂盒
　细胞因子 检测试剂盒用于药物开发过程中生产质控、及临床前 与临床研究等不同应用场景下细胞因子定 量检测人 TNF-α ELISA 检测试剂盒，人 IFN-γ ELISA 检测试剂盒，人 IL-6 ELISA 检测试剂盒，人 IL-2 ELISA 检测试剂盒
　免疫原性检测试剂 盒免疫原性检测中抗药抗体检测实验产品FMC63 CAR免疫原性 ELISA检测试 剂盒
　多因子检测试剂盒通过检测分泌的细胞因子实现对各类 Th 细胞的检测Th1/Th2多因子检测试剂盒
　EPO定量检测试剂 盒用于血清和血浆中人 EPO的定量检测CEA-C027 EPO定量检测试剂盒
　抑制剂筛选 试剂盒快速、高通量的进行抗体或抑制剂药物筛 选和验证的试剂盒CD47: SIRP alpha（生物素化）抑制 剂筛选 ELISA 试剂盒、PCSK9: LDLR（生物素化）抑制剂筛选 ELISA 试剂盒
　血药浓度定量 检测试剂盒用于测定临床前和临床血液样本中的抗体 药浓度的试剂盒抗人血清中 PD1单抗的 ELISA试剂 盒、抗人血清中HER2单抗的ELISA 试剂盒
　ADC定点偶联试剂 盒能实现抗体与小分子毒素定点、定量偶 联，通过该技术获得的 ADC DAR 值均 一，同质性高，稳定性、药代动力学性质 更好ADC-P001 ADC 定点偶联试剂盒、 ADC-P002 ADC定点偶联试剂盒
　病毒疫苗研发 试剂盒类产品用于病毒抑制剂筛选、中和抗体筛选、抗 体滴度检测、抗原检测等的试剂盒抗体滴度检测试剂盒、免疫原性检 测试剂盒
磁珠抗体偶联磁珠将生物素化蛋白偶联到链霉亲和素磁珠， 用于免疫捕获、细胞刺激等实验的产品CD3E＆CD3D 异源二聚体蛋白包被 磁珠 、BCMA蛋白包被磁珠
　靶点特异性激活磁 珠将生物素化蛋白偶联到链霉亲和素磁珠， 用于 CAR 细胞的特异性激活扩增、富 集、体外分析等MBS-C002、MBS-C003 等靶点特异 性激活磁珠
　抗独特型抗体主要能够识别血液中的药物抗体，并产生 特异性结合的抗体抗曲妥珠单抗、抗阿达木单抗、 Anti-FMC63抗体
抗体抗 CD3抗体 抗 CD28抗体抗 CD3抗体（OKT3）和抗 CD28抗体， 用于 T细胞激活增殖GMP 级抗 CD28 抗体、 GMP 级抗 CD3抗体（OKT3）
　抗小分子药物抗体鼠源抗小分子药物单克隆抗体，用于 ADC药物 PK分析抗 MMAE单克隆抗体、抗 DM1 单 克隆抗体、抗 SN38单克隆抗体、抗 DXD单克隆抗体
　IgG抗体（同型对 照）用作抗体的同型对照，例如 ELISA、蛋白 质印迹、免疫荧光、免疫组织化学和流式 细胞术（FACS）等Human IgG1/IgG3/IgG4/,Mouse IgG1, FITC/PE/Biotin标记抗体，非标记抗 体
　蛋白标签抗体独特性识别蛋白标签，可用于 ELISA、 WB、流式细胞术等多场景检测中HIS-AY63抗体
　抗免疫细胞表面抗 原分子抗体通过使用抗体与免疫细胞表面标志性抗原 结合，可以对不同细胞进行分型，并可进 一步分析其被活化，分裂增殖、免疫应 答、衰竭情况；还可以对某些原发性和继 发性免疫缺陷病，肿瘤相关病症进行诊断 与预后、疗效观察CDE-M531抗体
　检测抗体用于检测病毒抗原或其他生物标志物抗原 的抗体抗病毒核衣壳蛋白抗体对、抗 ANGPTL3单克隆抗体、抗 His标签 鼠单抗
技术服务分子互作分析 测试服务实现对蛋白、抗体及 Fab片段等相互作用 的定性定量分析，主要服务包括抗体筛 选、表征、一致性评价以及生物大分子间 相互作用等SPR检测服务、BLI检测服务
　抗独特型抗体 开发服务抗独特型抗体制备服务及特异性检测体内 抗体药水平的服务兔源多克隆抗体制备服务、鼠源单 克隆抗体制备服务
　GMP级蛋白定制 服务针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构 设计，提供从基因合成、载体构建到蛋白 质表达、纯化的一站式服务GMP级别蛋白的一站式开发服务
　MHC complexMHC 是一组编码动物主要组织相容性抗 原的基因群的统称，人类的 MHC 被称为 HLA，即人白细胞抗原，可以应用于检测 抗原特异性 T细胞MHC Class I Complex定制服务

（1）重组蛋白
重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治
疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。

近年来，靶向治疗、免疫治疗逐步兴起，提升了肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果。抗体药和以 CAR-T
为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色，其研发和生产过程需要高质量的、高批间一致性的重组
蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台，开发了面向应用的高质量、高活性的多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白，
满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。

（2）抗体、试剂盒等其他产品
①抗体
抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白，可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾病
治疗。公司开发了 GMP级抗 CD28抗体，GMP级抗 CD3抗体（OKT3），抗 FMC63单克隆抗体，抗 MMAE单克隆抗体，抗 DM1单克隆抗体，IFNγ等细胞因子抗体对，抗 His标签单抗等抗体产品。

②试剂盒
公司开发了可用于生物药开发的检测试剂盒，包括残留宿主细胞 DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因
子检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等多种试剂盒产品，用于药物开发过程中生产质控、及临床前与临床研究等不同应用场
景。

③预偶联蛋白磁珠
公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞疗
法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。

④培养基
公司开发了用于人源 HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液，具有批间差异小，可
重复性高，容易进行纯化和下游加工的优点。

⑤填料
填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，公司拥有一系列生物分离纯化介质，包括凝胶
过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化
工艺开发。

（3）技术服务
①分子互作分析检测服务
公司基于 SPR、BLI等先进设备，同时结合公司丰富的蛋白资源，开发和优化了分子互作分析方法，可以为生物药、
细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，提供高质量的实验报告。公司的分子互作分析检测服
务包括抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，可以为药物的研发、筛
选、临床试验、生产质量监控提供了重要依据。

报告期内，公司检测分析中心经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）批准，正式通过了分子间亲和力 BLI（生物膜
干涉技术）平台的扩项评审，并获得了认可决定书。此次 CNAS扩项评审的顺利通过，证明公司检测分析中心在检测能力
和管理水平方面始终保持着国际标准。

②抗独特型抗体开发服务
抗独特型抗体是抗体药物免疫机体产生的抗抗体。抗体药研发过程中，药代动力学（PK）检测和抗药性抗体（ADA）
评价是不可缺失的环节，这些实验中需要用到抗独特型抗体试剂。公司可以根据客户个性化的需求，提供兔源抗独特型多
克隆抗体及鼠源抗独特型单克隆抗体开发服务。

（4）各业务板块营业收入情况
单位：万元

　2023年 1-6月　2022年 1-6月　同比增减
　金额占营业收入比重金额占营业收入比重　
营业收入合计26,840.00100%22,861.53100%17.40%
　　　　　　
重组蛋白22,757.5084.79%18,860.7682.50%20.66%
检测服务665.942.48%787.413.44%-15.43%
抗体、试剂盒及其他试剂　　　　　
其他业务收入532.001.98%394.231.71%34.95%
　　　　　　
扣除特定急性呼吸道传染病相关产品23,967.2889.30%17,961.9678.57%33.43%
特定急性呼吸道传染病相关产品2,872.7210.70%4,899.5721.43%-41.37%
年初至报告期末，公司实现营业收入 26,840.00万元，同比增长 17.40%。扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后，常
规业务实现销售收入 23,967.28万元，同比增长 33.43%，其中境外常规业务同比增长超过 40%。


4、公司产品主要应用场景
（1）抗体药物领域
抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等，重
组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节，主要环节如下表所示： 重组蛋白试剂在抗体药物研发、生产、及临床应用环节的应用情况

环节研发　　　　生产应用
　靶点发现 及验证候选药物的筛选及优化CMC开发及 中试生产临床前研究临床试 验商业化生产伴随诊断及 临床应用
应用分子互作 实验动物免疫产生抗体 抗体筛选 候选药物亲和力测定 交叉种属抗原结合测定 Fc受体结合测定 候选药物活性测定长期稳定性研究 加速稳定性研究 理化性质分析方法 开发 结构验证质量分析候选药物药代 动力学测试、 候选药物免疫 原性测试、 体外活性分析 方法开发药代动 力学 免疫原 性质量放行 （药品理化性质 分析、结构验证 质量分析、活性 验证分析）血药浓度监控 免疫原性监控
（2）细胞与基因治疗（CGT）
近年来随着国内外越来越多的细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来了蓬勃的发展机遇。与此同时，
来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。公司基于内部丰富的蛋白管线，
丰富的蛋白制备及分析方法开发技术经验以及大量的实验数据，可以为细胞与基因治疗客户提供整体解决方案，覆盖早期
的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产的每一个阶段。

公司开发的一系列 CD19、BCMA、GPC3等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于 CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。针对目前 CAR-T 细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19，公司推出特异性靶向
FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，此抗体灵敏度高、特异性好，进一步丰富了 FMC63 CAR的检测手段。报告期
内公司持续深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务，开发出一系列可支持细胞疗法开发的产品和技术平台。例如，用于
人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分化培养的 IL-3、IL-7、DLL4、Flt-3L等细胞因子产品以及 Laminin 521、Laminin 511
等蛋白产品，用于 CAR细胞的特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留检测试剂盒、EPO定量
检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类的产品，以进一步加速 CAR-T细胞疗法的研发进程。


客户药物所 处阶段主要产品 系列名称主要产品系列描述代表产品
早期药物发 现CAR-T相关靶 点蛋白可以被CAR-T免疫细胞作用的蛋白，用于抗 原免疫、单链抗体及单域抗体筛选、CAR亲CD19 蛋白、BCMA 蛋白、Her2 蛋 白，生物素标记 BCMA 蛋白、生物
　　和力测定等素标记 CD19 蛋白、生物素标记 CA125蛋白，PE标记的 CD19蛋白、 FITC标记的 BCMA蛋白、APC标记 的 MSLN蛋白
　CRISPR-Cas系 列酶能够将聚核苷酸链的磷酸二酯键切断的酶， 可用于结构设计、基因编辑CAS9、CAS12a等 CAS系列蛋白
生产/质量控 制细胞因子由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合 成、分泌的一类具有在细胞间传递信息、具 有免疫调节和效应功能的蛋白质或小分子多 肽，用于免疫细胞培养增殖分化GMP级 IL-2、GMP级 IL-6、GMP级 IL-15、GMP级 IL-7、GMP级 IL-21
　iPSCs培养因子用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分 化培养IL-3、IL-7、IL-15、DLL4以及Flt-3L 等生长因子
　Laminin蛋白层粘连蛋白 Laminin 作为培养基质可用于 iPSCs扩增培养Laminin 521、Laminin 511等
　全能核酸酶一种来源于 SerratiaMarcescen 的基因工程 酶，它可以降解所有形式的 DNA和 RNA， 用于慢病毒纯化工艺、AAV制备工艺中去除 核酸BEE-N3116、NUE-S5119、CRS- A016
　抗体偶联磁珠将生物素化蛋白或抗体偶联到链霉亲和素磁 珠上，用于细胞刺激和分选等实验的产品CD3/CD28抗体偶联磁珠
　靶点特异性激 活磁珠用于 CAR 细胞的特异性激活扩增、富集、 体外分析等MBS-C002、MBS-C003 等靶点特异 性激活磁珠
　抗 CD3抗体 抗 CD28抗体抗 CD3抗体（OKT3）和抗 CD28抗体，用 于 T细胞激活增殖GMP 级抗 CD28 抗体、 GMP 级抗 CD3抗体（OKT3）
　荧光定点标记 蛋白用荧光素标记的药物靶点蛋白， 用于 CAR 阳性率表达检测PE标记的 CD19蛋白、FITC 标记的 BCMA 蛋白、APC 标记的 MSLN 蛋 白
　残留宿主细胞 DNA检测试剂 盒基于定量 PCR法的 DNA残留量检测，用于 宿主细胞 DNA残留定量检测OPA-O002、OPA-R004等 DNA 残留 定量检测试剂盒
　核酸酶残留检 测试剂盒用于核酸酶残留定量检测CRS-A016核酸酶残留检测试剂盒
　核酸酶活性检 测试剂盒基于荧光探针法的 DNase及 RNase残留活性 检测DNase残留活性检测试剂盒、RNase 残留活性检测试剂盒
　细胞因子检测 试剂盒用于药物开发过程中生产、质量控制等不同 应用场景下细胞因子定量检测人 TNF-α ELISA 检测试剂盒，人 IFN-γ ELISA 检测试剂盒，人 IL-6 ELISA检测试剂盒，人IL-2 ELISA检 测试剂盒，人 Th1/Th2 细胞因子检测 试剂盒（IL-2,IL-4,IL-6,IL-10,TNF-α, IFN-γ）
非临床/临床 研究 （药代动力 学研究、免 疫原性评 价、疗效与 安全性研 究）抗独特型抗体主要能够识别血液中的药物抗体，并产生特 异性结合的抗体，用于药代动力学研究和免 疫原性评价Anti-FMC63抗体
　免疫原性检测 试剂盒免疫原性检测中抗药抗体检测实验产品FMC63 CAR免疫原性 ELISA检测试 剂盒
　多因子检测试 剂盒通过检测分泌的细胞因子实现对各类 Th 细 胞的检测Th1/Th2多因子检测试剂盒
　EPO定量检测 试剂盒用于血清和血浆中人 EPO的定量检测CEA-C027 EPO定量检测试剂盒
　GMP级蛋白定 制服务针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设 计，提供从基因合成、载体构建到蛋白质表 达、纯化的一站式服务GMP级别蛋白的一站式开发服务
　抗独特型抗体 开发服务从抗原制备到试剂盒开发一站式服务单克隆抗独特型抗体制备服务、多克 隆抗独特型抗体制备服务、血药浓度 /免疫原性检测试剂盒开发
　MHC complexMHC 是一组编码动物主要组织相容性抗原 的基因群的统称，人类的 MHC 被称为 HLA，即人白细胞抗原，可以应用于检测抗 原特异性 T细胞MHC Class I Complex定制服务
（3）抗体偶联药物（ADC）
抗体偶联药物（ADC)是新一代抗癌免疫治疗药物，可将具有高度靶向性的抗体药与杀伤力强大的化疗药结合到一起，
在肿瘤细胞内精准投放药物的同时避免化疗药对正常细胞的杀伤，从而减少治疗过程中的不良反应。鉴于 ADC 药物在肿
瘤等疾病的治疗中展现出极佳的应用前景，现已成为抗体药物研发的新热门方向。

合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、连接子、DAR值（Drug Antibody Ratio），这 5个方面是
ADC药物开发需要关注的重点，也是 ADC药物开发的关键要素。为满足 ADC药物研发需求，公司深入拓展相关产品和技
术服务，例如：多种高质量靶点蛋白，用于 Linker酶切的 MMP/Cathepsin/uPA酶，可用于 ADC PK研究的多种抗小分子抗
体（如抗 MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体，AGLink? ADC定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品可满足 ADC从抗体制备、筛选、偶联到后期的生产质控全流程，以加速 ADC药物研发。

产品类型主要相关 产品名称主要产品系列描述代表产品
靶点蛋白靶点蛋白高纯度、高生物活性的 ADC 靶点蛋白，可 用于免疫、抗体筛选、细胞功能验证及质控 等LIV-1、TROP-2、ROR1、PSMA、 Her2、BCMA等 50多种 ADC热门靶 点蛋白
裂解酶多肽 Linker裂 解酶用于酶切验证，以评估 Linker的酶切效果， 保证 payload在胞内高效释放Cathepsin系列、MMPs系列以及 uPA 系列裂解酶
抗体抗小分子药物 抗体鼠源抗小分子药物单克隆抗体，用于 ADC 药物 PK分析抗 MMAE单克隆抗体、抗 DM1单克 隆抗体、抗 SN38 单克隆抗体、HRP 标记的抗 MMAE 单克隆抗体、HRP 标记的抗 DXD单克隆抗体等
　抗独特型抗体抗独特型抗体是能够识别另一抗体可变区， 并产生特异性结合的抗体，用于免疫原性分 析和药代动力学研究ADB-Y19、BEB-Y10、CEB-Y27、 RIB-Y36、TRB-Y5b等抗独特型抗体 抗体
偶联技术? AGLink ADC 定点偶联试剂 盒? AGLink ADC 定点偶联试剂盒能实现对具有 Fc结构域的抗体进行位点特异性定量偶联， 产生稳定且 DAR 值均一的抗体偶联物，可 用于 ADC药物早期科学研究? AGLink ADC定点偶联试剂盒，偶联 MMAE
技术服务SPR＆BLI分子 互作检测服务基于 Biacore及 ForteBio Octet平台提供抗体 筛选、表征，一致性评价以及生物大分子间 相互作用等技术服务SPR检测服务、BLI检测服务
　抗独特型抗体 开发服务抗独特型单/多克隆抗体、ADA assay/PK assay试剂盒开发服务兔源多克隆抗体制备服务、鼠源单克 隆抗体制备服务、ADA assay/PK assay试剂盒开发服务

5、主营业务经营模式
（1）采购模式
公司采购的主要原材料为生物化学试剂、实验室耗材等。其中，生物化学试剂主要包括细胞培养基及其组分、细胞
株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等，实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传感
芯片、纯化填料、酶标板等。

公司制定了供应商管理制度，针对供应商的开发、选择和合作模式、分类和评定、日常管理、质量管理、价格管理、
交期管理、货款支付管理等方面进行了规定。

各研发、生产部门根据研发、生产计划预计各月原材料使用量，计划专员根据各研发、生产部门预计原材料使用量审
核实际原材料使用量；库存原材料不满足需求时生成采购需求，提交至采购部进行采购。采购部门汇总采购需求后，在常
用供应商名录中选取合适供应商，通过询价、比价、议价等方式进行采购。

（2）生产模式
公司采取合理备货模式。公司计划部根据历史销售情况、目前订单需求以及市场数据进行需求预测，相应制定生产计
划、下发生产任务。

生产部门根据生产任务单进行生产，经过获取目的基因、质粒构建和扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节，
生产出半成品，经质量控制部质检合格后，入合格品库；产品冻干部根据生产任务单进行冻干，冻干完成后，经质量控制
部质检合格后，移至产成品合格品库。

公司紧跟当前全球市场生物工艺界最新趋势，结合自身技术积累，加强产品研发投入，不断提升重组蛋白生产工艺技
术水平，不断优化原材料供应结构，加强质量控制体系建设，以保证公司在行业的竞争优势。

（3）销售模式
公司采取市场和品牌驱动的销售模式，综合运用互联网营销（如谷歌、百度）、专业学术期刊（如 Nature、Science ）、
行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段，构建公司行业品牌影响力，促进公司产品销售。公司在中国和美国建立自有
销售队伍，加强大客户管理，同时公司与赛默飞、VWR等国际知名生物科技及生命科学服务企业建立稳定的合作关系。公
司通过直销模式为主，经销模式为辅拓展业务。

截至报告期末，公司自有销售队伍共有 159名销售人员，主要包括销售部、市场部及客户体验部。公司为销售人员提
供入职和定期培训，并不定期举办行业会议进行行业交流。

（4）报告期主营业务的变化情况
公司专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售，报告期内公司主营业务未发生变化。
二、核心竞争力分析
1、技术和研发优势
（1）持续的研发投入
公司持续加大研发投入，进一步强化相关实验室及团队建设，并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购的方式，扩
大全球研发布局，进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分
析等产品和技术的研发力度，通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段，持续培训专业技术人才，支撑企业健康快速
发展。

（2）建立前沿科技的研发中心
公司在美国设有研发中心，能够与欧美制药企业、生物科技公司、科研机构充分交流合作。公司紧跟国际技术前沿，
通过持续的技术和生产工艺创新，开发了 6大核心技术平台，涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时，公司积极通
过自主研发、技术引进和国际合作，不断丰富前沿技术的研发与储备。

（3）研发人员优势
公司在结构生物学领域、生物医药行业聚集了一批海内外优秀人才，截至报告期末，公司研发人员 227人，占比33%，其中近 50%研发人员具有硕士、博士学位。

2、生产和质量优势
在产品生产方面，公司构建了哺乳动物细胞瞬时/稳定蛋白表达系统、杆状病毒昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌蛋白
表达系统，通过自主研发的可诱导表达技术、基因定点整合技术和重组蛋白瞬转以及稳转高表达载体等提高了细胞表达量
和稳定性，优化了细胞培养工艺和培养基及补料生产技术，设计了大体积、高通量的细胞培养系统，可以平行、高效地进
行多产品的生产。

在产品质量方面，公司建立了严格稳定的质量控制体系，并通过了 ISO9001：2015、ISO13485：2016等国际标准认
证，多个产品得到美国 FDA药品主文件（DMF）备案确认；保证了公司能够持续推出应用于药物研发流程中各个环节
的、高质量的、高批间稳定性的产品和服务，满足药物研发及生产的严格标准，提高药物研发及生产的成功率。

公司采用精准服务于生物药、细胞免疫治疗行业研发及生产的市场策略，集中研发及技术优势推出更符合客户应用的
产品，致力于开发出品质高且应用检测数据丰富的重组蛋白产品方案，为客户提供更有深度及专业性更强的产品应用支
持。公司通过提供多维度的产品应用检测数据，可以大幅度节省客户进行实验的时间和成本，为客户提供经过验证和优化
的实验方案，并多维度验证公司产品的高质量属性。

3、产品优势
公司的产品覆盖了绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物，可应用在生物药和细胞治疗中的靶点发现及验
证、候选药物的筛选及优化、CMC开发及中试生产、临床前研究、临床试验、商业化生产等从药物发现到临床试验研发及
商业化生产过程的主要环节。

公司及时根据市场和客户需求，增加品类覆盖率，同时，进一步加大应用开发，丰富应用检测数据，拓宽产品应用场
景。报告期内公司有超过 3,300种产品实现了销售和应用，未来公司将加大新产品开发力度，覆盖细胞治疗、免疫检查
点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品，以满足不同客户的研发和生产需求。

公司成功研发一系列 HEK293困难表达蛋白，成功研发了可以显著提高重组蛋白表达分泌水平的信号肽并申请了相关
专利。产品创新设计深度契合药物研发及生产环节的应用场景，能够提升客户的研发及生产的成功率。
4、品牌优势
公司依托在技术研发、质量控制、产品系列化等多个方面的优势，在重组蛋白领域树立了极佳的品牌形象，公司已与
全球 Top 20生物医药企业、多家全球生物科学服务行业和生物医药龙头企业、多个政府部门及科研机构建立了良好的合作
关系。

公司通过不断的市场运营和行业生态建设，产品和服务已经覆盖超过 70多个国家和地区，全球工业和科研客户超过
8,000家。

同时，公司致力于成为生物医药、健康产业领域的基石企业，与行业内上下游公司联系，在市场和产品开发层面进行
合作，提高了服务客户的广度及深度，为客户创造了更多价值。公司子品牌 bioSeedin作为平台业务模式建设的一环，通过
线上 webinar、线下生物药研讨会、生物药开发者创新大会（BDIC）的运营，整合全球生物医药行业资源，促进行业交流
合作和行业发展。

5、运营优势
在产品运营方面，公司以“市场驱动”模式进行产品推广，通过搜索优化、公众号运营、广告、行业会议等线上线下市
场营销手段，树立公司品牌形象，吸引和精准筛选客户。与此同时，公司在中国、美国和欧洲分别建立销售服务团队，直
接触达终端应用客户。除了直销以外，公司还与赛默飞、VWR等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业达成合作。

公司通过综合运用和实施精益管理体系、数据驱动策略、信息化系统建设、自动化及智能化生产，提升运营效率及单
品收益。公司已在中国、美国、瑞士建立物流仓储体系，可以对客户需求及时响应，提高发货速度、缩短到货周期。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位：元

　本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入268,399,959.84228,615,299.3417.40%　
营业成本23,897,784.7514,239,608.5667.83%经营规模扩大及产品结构 变动
销售费用73,227,687.6243,186,178.4469.56%经营规模扩大，销售人 员、经营场地增加
管理费用40,208,249.3328,423,986.5541.46%经营规模扩大，管理人 员、经营场地增加
财务费用-35,949,567.67-28,877,852.9324.49%　
所得税费用10,370,740.2514,541,071.52-28.68%　
研发投入60,607,201.5550,356,222.5720.36%　
经营活动产生的现金流量净额61,257,368.1264,186,005.60-4.56%　
投资活动产生的现金流量净额24,001,535.93-842,988,495.38102.85%现金管理规模变动影响
筹资活动产生的现金流量净额-130,447,063.52-111,840,985.8316.64%　
现金及现金等价物净增加额-40,693,037.82-885,951,043.20-95.41%现金管理规模变动影响
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比 10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用
单位：元

　营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分产品或服务　　　　　　
重组蛋白227,575,036.6010,436,436.5895.41%20.66%24.18%-0.13%
抗体及其他试剂28,845,459.431,606,013.1394.43%2.32%-11.15%0.84%
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位：元

　金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益3,822,043.893.93%使用闲置资金进行现金管理是
资产减值-13,391,340.48-13.79%存货计提跌价准备是
营业外收入14,957.430.02%其他否
营业外支出178,296.670.18%主要为捐赠支出否
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

　本报告期末　上年末　比重增减重大变动 说明
　金额占总资产 比例金额占总资产 比例　　
货币资金1,869,291,771.7068.56%1,827,915,380.9066.81%1.75%　
应收账款74,677,785.542.74%61,874,322.172.26%0.48%　
存货111,485,429.634.09%93,050,651.673.40%0.69%　
长期股权投资12,182,637.810.45%11,919,649.600.44%0.01%　
固定资产76,468,502.352.80%72,944,092.262.67%0.13%　
在建工程204,003,748.227.48%15,955,217.330.58%6.90%　
使用权资产61,857,655.292.27%67,580,248.622.47%-0.20%　
合同负债3,291,074.630.12%3,149,329.090.12%0.00%　
租赁负债44,975,141.651.65%52,580,271.441.92%-0.27%　
2、主要境外资产情况
?适用 □不适用

资产的具 体内容形成原因资产规模（人民币 元）所在地运营 模式保障资产 安全性的 控制措施收益 状况境外资产 占公司净 资产的比 重是否存在重 大减值风险
存放于境 外的资金境外经营 所得141,036,415.22美国、瑞士　　　5.53%否
其他情况 说明无。　　　　　　　
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位：元

项目期初数本期公 允价值 变动损 益计入权 益的累 计公允 价值变 动本期 计提 的减 值本期购买金额本期出售金 额其他变动期末数
金融资产　　　　　　　　
1.交易性金融 资产（不含衍 生金融资产）245,632,327.76　　　566,440,000.00693,440,000.003,147,139.52121,779,467.28
4.其他权益工 具投资15,000,000.00　　　1,806,450.00　　16,806,450.00
金融资产小计260,632,327.76　　　568,246,450.00693,440,000.003,147,139.52138,585,917.28
上述合计260,632,327.76　　　568,246,450.00693,440,000.003,147,139.52138,585,917.28
金融负债0.00　　　　　　0.00
其他变动的内容 （未完）
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